阅读说明：本技术 一种组合物及其制备方法 (Composition and preparation method thereof ) 是由 许玉良 曾冬梅 王润久 许金勇 于 2020-06-22 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种组合物,按照重量比计,包括：半枝莲10-20份,金钱草20-30份,紫草10-20份,穿破石40-60份。本发明提供的组合物至少具有以下优势之一①成分简单,其主要成分半枝莲,金钱草,紫草和穿破石均为常见的药材,来源广泛,取材方便,价格低廉；②制备方法简便,无需熬制或蒸煮,也不需要特殊的仪器设备,使用者可在家自行配制,即配即用；③治疗效果显著,无任何不良副作用；④成本低,适合大规模的推广。(The invention discloses a composition, which comprises the following components in percentage by weight: 10-20 parts of barbed skullcap herb, 20-30 parts of desmodium, 10-20 parts of lithospermum and 40-60 parts of cudrania cochinchinensis. The composition provided by the invention has at least one of the following advantages that the composition is simple in components, the main components of the composition are common medicinal materials, such as barbat skullcap, desmodium, lithospermum and cudrania cochinchinensis, the source is wide, the material is convenient to obtain, and the price is low; the preparation method is simple and convenient, boiling or steaming is not needed, special instruments and equipment are not needed, and a user can prepare the medicine at home, and the medicine can be used after being prepared; the treatment effect is obvious, and no adverse side effect exists; fourthly, the cost is low, and the method is suitable for large-scale popularization.)

一种组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种能够治疗子宫肌瘤的组合物及其用途。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，也是人体中常见的肿瘤之一。子宫肌瘤主要由子宫平滑肌细胞增生而形成，常见的表现有子宫出血、疼痛、腹部包块、邻近器官的压迫症状、白带增多、贫血和心脏功能障碍等。一部分患者并无症状，常在妇科普查时才发现患有子宫肌瘤。多见于30-50岁，根据肌瘤所在子宫肌壁的部位不同可分为壁间、浆膜下、粘膜下及阔韧带内肌瘤子宫肌瘤。中医看来，子宫肌瘤属“症瘕”，其病机为脏腑功能失调，导致血瘀、痰结、湿浊等有形之邪相继内生，结于子宫，日久成症，与个人的情态，饮食有关。在其发生发展过程中，又不断耗损阴血，消耗正气。患者多表现为舌质黯淡，舌体肿大，舌边有齿痕，脉多沉细，更由于患者月经量多，经期延长，常伴有下腹坠胀、腰腿酸软、头晕乏力等症状，此乃气虚之象。正因为本虚，则标证表现为血中夹块，时有腹痛，舌有瘀点瘀斑现象。久病气虚累及阳虚，水湿不化，聚湿为痰，痰浊胶粘，痰瘀互结。

目前用于治疗子宫肌瘤的中药较多，例如，中国发明专利公布号为CN 102293991A公开的“壮医药治疗子宫肌瘤秘方”，其包括血竭5-20％、蒲黄5-20％、琥珀3-15％、泽泻5-20％、石见穿5-20％、穿破石5-20％、白花蛇舌草5-20％、三棱5-20％、莪术5-20％、水蛭5-20％、海金沙5-20％、三七5-20％、赤芍5-20％、皂角剌5-20％、荔枝核5-20％、鸡内金5-20％、透骨草5-20％、猪蹄甲5-20％、王不留行5-20％、珍珠粉3-15％；又如中国发明专利公布号为CN 103285172 A公开的“一种治疗子宫肌瘤和子宫内膜癌的中药组合物”，其包括紫草13-30份，白花蛇舌草15-30份，夏枯草10-20份，墨旱莲10-20份，寒水石15-30份，半枝莲10-20份。但上述治疗子宫肌瘤的中药味数较多，不便于制备，成本也较高，因此亟待需要一种味数较少，便于制备，便于应用且治疗效果显著的治疗子宫肌瘤的中药组合物。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种中药组合物，其制作方法简单，患者在家即可自制，随制随用，且疗效显著。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明第一方面提供一种组合物，按照重量比计，包括以下组分：半枝莲10-20份，金钱草20-30份，紫草10-20份，穿破石40-60份。

其中，

半枝莲(学名：Scutellaria barbata D.Don)(江苏省植物药材志)，别称：赶山鞭(四川成都)、瘦黄芩(四川普格)，牙刷草(江苏苏州)，田基草(江苏宜兴)，水黄芩(江苏南京)，狭叶韩信草(广州植物志)。半枝莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

金钱草为报春花科Primulaceae珍珠菜属Lysimachia植物过路黄Lysimachiachristinae Hance的新鲜或干燥全草，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄等。金钱草味苦，酸，微寒。归肝，胆，肾，膀胱经。功能清热解毒，利尿排石，活血散淤。用于肝、胆结石，胆囊炎，黄疸性肝炎，泌尿系结石，水肿，跌打损伤，毒蛇咬伤，毒蕈及药物中毒；外用治化脓性炎症，烧烫伤。

紫草(学名：Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.)是紫草科紫草属植物。以干燥的根入药，具有凉血活血清热解毒透疹之功效，治疗温热斑疹、湿热黄胆、吐血、蛆血、尿血、淋浊、血痢、热结便秘、烧伤、湿疹、丹毒等病。

穿破石：葨芝、金蝉【异名】柘根(《千金方》)，川破石(《生草药性备要》)，地棉根，退壳、黄龙退壳、牵牛入石、金腰带、黄蛇根、山荔枝、千重皮【来源】桑科柘属植物构棘Cudrania cochin chinensis(Lour.)Kudo et Masam.，以根入药。【性味归经】微苦，平。【功能主治】止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤。

本申请中，以穿破石为君药，穿经破积，以半枝莲为臣药，协助穿破石解毒散瘀，改善抑制肿瘤，以紫草、金钱草为使，用于清热凉血，利湿祛瘀抗菌消炎。紫草、金钱草二药为伍，共助君药化瘀消癥，软坚散结。申请人将穿破石、半枝莲、紫草和金钱草相互配伍，用于抑制或治疗子宫肌瘤，其效果显著，无毒副作用。

在本申请的一个

具体实施方式

中，按照重量比计，所述组合物包括半枝莲13-19份，金钱草22-26份，紫草13-18份，穿破石45-57份。

在本申请的一个具体实施方式中，按照重量比计，包括半枝莲16份，金钱草25份，紫草15份，穿破石52份。

在本申请的一个具体实施方式中，将所述组合物成分混合研磨形成药散即可。

在本申请的一个具体实施方式中，按照重量比计，所述组合物由半枝莲10-20份，金钱草20-30份，紫草10-20份，穿破石40-60份组成。

在本申请的一个具体实施方式中，按照重量比计，所述组合物由半枝莲13-19份，金钱草22-26份，紫草13-18份，穿破石45-57份组成。

在本申请的一个具体实施方式中，按照重量比计，所述组合物由半枝莲16份，金钱草25份，紫草15份，穿破石52份组成。

本申请另一方面提供上述组合物的制备方法，其包括如下步骤：将所述组合物成分混合研磨形成药散即可。

在本申请的一个具体实施方式中，所述制备方法还包括先将组合物成分粉碎，过80目筛，在进行混合研磨。

在本申请的一个具体实施方式中，将所述组合物混合研磨后形成的药散直接用温开水冲服，饭前半小时服用，每天两次。

本申请又一方面提供上述组合物，或上述所制备的组合物在抑制和/或治疗子宫肌瘤中的应用。

本申请又一方面提供上述组合物，或上述所制备的组合物在制备抑制和/或

治疗子宫肌瘤的药物中的用途。

本发明至少具有以下优势之一：

本发明提供一种组合物，该组合物①成分简单，其主要成分半枝莲，金钱草，紫草和穿破石均为常见的药材，来源广泛，取材方便，价格低廉；②制备方法简便，无需熬制或蒸煮，也不需要特殊的仪器设备，使用者可在家自行配制，即配即用；③治疗效果显著，无任何不良副作用；④成本低，适合大规模的推广。

具体实施方式

除非另有定义，本发明中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所述技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1组合物的制备

按照重量比计，各组合物的具体成分及含量如下表1：

表1各组合物的具体组分及含量

实例	半枝莲	金钱草	紫草	穿破石
					1	10	27	13	40
2	18	30	15	50
					3	13	20	16	60
4	19	25	10	45
					5	20	29	18	48
6	12	22	20	43
					7	15	26	17	57
8	16	25	15	52

上述各实例的组合物的制备方法如下：上述各组分加工炮制后，焙干，粉碎，过80目筛；然后按照重量比计，称取各组分的含量混合研磨形成药散即可。

实施例2组合物的临床应用

以实例8中配制的组合物为例对子宫肌瘤患者进行治疗，治疗时间以3个月为一个疗程，治疗3个疗程。对患者进行后期跟踪观察，记录患者使用后的感受及效果。

患者症状：子宫肌瘤患者128例，年龄45-56岁，病程1个月至8年，子宫肌瘤2.2cm×2.5cm×2.7cm至12.3cm×10.2cm×11.8cm，随机分为两组，一组为对照组，一组为治疗组。

治疗方法：

治疗组：称取实例8中的药散约7克左右(也可将药散提前以7g/袋进行分装)，饭前半小时，温开水服用，每天早晚各一次。

对照组：紫草30份，白花蛇舌草30份，夏枯草12份，墨旱莲12份，寒水石30份，半枝莲20份，常规方法煎煮，煎煮至含生药量0.25g/ml，每日1剂，1剂为10ml。

治疗标准：

①治疗结束后，B超检查子宫肌瘤状况：

有效：子宫肌瘤完全消失或缩小1/2以上；

显著：子宫肌瘤缩小1/2以下；

无效：子宫肌瘤无变化，甚至增大。

②患者自述治疗前后月经量差异：

有效：绝经或月经量减少约1/2以上，或月经恢复正常；

显著：月经量减少约1/2以下，或月经持续时间明显缩短，或月经间隔周期明显延长；

无效：月经无明显变化。

治疗结束后，子宫肌瘤大小治疗结果如表2所示；对月经量的治疗结果如表3所示。

表2患者子宫肌瘤大小的治疗结果

	有效	显著	无效	总有效率
					治疗组	31	28	5	92.2％
对照组	27	24	13	79.7％

表3患者月经量的治疗结果

	有效	显著	无效	总有效率
					治疗组	37	24	3	95.3％
对照组	28	28	8	87.5％

从上述实验结果可以看出，本申请的中药组合物—治疗组与现有技术中的中药组合物—对照组相比较，总有效率明显高于对照组，3个疗程后完全消除子宫肌瘤的患者也明显高于对照组，效果十分显著；而且本申请中中药组合物也能够使患者的月经量显著减少。本申请实施例中提供的组合物均能够抑制或治疗子宫肌瘤，对患者进行跟踪观察，患者均无复发也无不良反应。

综上所述，本申请中的中药组合物具有散瘀止血，断经消瘤之功效，能够有效地治疗子宫肌瘤，使患者的月经减少至恢复正常。而且味数少，便于制备，无需蒸煮等操作工艺，只需将组合物成分加工炮制后，焙干，研碎，过筛，按比例称取后混合研磨即可，可随时用随时制备，简单快捷，易于推广，具有广泛的应用前景。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。