一种治疗ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法
阅读说明：本技术 一种治疗ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法 (A kind of Chinese medicine composition and preparation method thereof for treating type II diabetes ) 是由 许汉杰 于 2019-08-13 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法,所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉1～10份,西洋参1～10份,甘草1～5份,蒲公英1～5份,黄芪1～5份,蜗牛粉50～100份,动物油脂10～100份。本发明立足中药标本兼治的原则,用七味药配伍,降低血糖,修复胰脏,各味药分工明确,主次突出,相辅相成,在治疗主症的同时兼顾并发症,治疗全面,疗效确切,经过临床验证效果显著,无毒副作用,可以长期服用。对糖尿病及由糖尿病导致的并发症效果明显；结合中药组方中特定组分的性质；成本低,相对于现有产品疗效快,十个月即有明显治疗效果,制作方便。(The invention discloses a kind of Chinese medicine compositions and preparation method thereof for treating type II diabetes, the mass fraction of contained component and each component are as follows: 1~10 part of lotus nut starch, 1~10 part of American Ginseng, 1~5 part of Radix Glycyrrhizae, 1~5 part of dandelion, 1~5 part of Radix Astragali, 50~100 parts of snail powder, 10~100 parts of animal fat.The present invention bases oneself upon the simultaneous principle controlled of Chinese herbal medicine specimen, with seven flavor medicine compatibility, reduces blood glucose, repair pancreas, each taste medicine division of labor is clear, and primary and secondary is prominent, complements each other, complication is taken into account while treating primary symptom, treatment is comprehensively, curative for effect, by clinical verification significant effect, it has no toxic side effect, can take for a long time.To diabetes and the complication effect as caused by diabetes is obvious；In conjunction with the property of specific components in Chinese prescription；It is at low cost, it is fast relative to existing product curative effect, there is obvious therapeutic effect within ten months, it is easy to make.)
技术领域
本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是世界三大疑难病症之一，糖尿病又叫富贵病，是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，属于内分泌代谢性疾病，以胰岛素分泌不足或作用缺陷为特征，表现为慢性高血糖、血糖波动，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。
糖尿病分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病，以及特殊类型糖尿病。其中Ⅱ型糖尿病又叫消渴病，是后天病症，如今生活富裕，活动减少，Ⅱ型糖尿病患者数量持续增加，目前中国有13％的人群患有Ⅱ型糖尿病，其好发于成年人，严重者伴有多种并发症，如大血管并发症、微血管并发症、神经并发症，表现为糖尿病合并脑梗死、糖尿病合并冠心病、糖尿病合并高血压、糖尿病下肢血管病变、糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病性白内障、糖尿病皮肤病变，以及糖尿病周围神经病变，其中糖尿病肾病属于常见的微血管并发症，会导致大量的蛋白尿，严重者甚至出现终末期肾病，并发症对人的身体、生命危害极大，导致许多人致残或死亡。
目前主要的治疗方法为注射胰岛素治疗和口服药物治疗。
注射胰岛素治疗时，治疗的弊端，每日2-5次定时进行皮下胰岛素注射，不能完全满足糖尿病患者自身的生理需要，胰岛素需求不可预测，无法准确应付需求量；且不能一次性大量注射，避免在皮下形成堆积，胰岛素入血速率不稳定，造成血糖较大波动，不能将全天 24小时血糖控制平稳；糖尿病患者不能阻断或减少胰岛素的持续吸收，一旦发生低血糖，就必须额外进食，对血糖控制不利；降糖速度较慢，胰岛素用量大，极易发生意外低血糖；每天注射，患者非常痛苦，也很不方便，并不能提高生活质量。此外，研究表明，部分胰岛素会引起糖尿病并发症的多发，上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院贾伟平教授等开展的一项队列研究提示，接受人胰岛素治疗的Ⅱ型糖尿病患者罹患癌症的整体风险虽未额外增加，但肝癌风险明显升高，其全因死亡和癌症死亡风险也增加。
目前用于临床治疗所用口服药物已达数十种，西医对糖尿病的治疗主要是使用二甲双胍、格列美脲、格列齐特、罗格列酮等，这些药物虽然有比较好的降低血糖的作用，但毒副作用明显，服用过程中要定期监测血糖，长期使用会导致肝肾功能的损害及产生耐受性，若剂量过大，会使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至会导致低血糖性休克、昏迷，严重者可致死亡。患者长期服用西药，会对肾、肝、心、脾、胃等脏器带来副作用，且由于对糖尿病病理、病因研究至今还没有实质性的突破，治疗糖尿病仍处于控制血糖、尿糖增高阶段和预防综合并发症的研究阶段。
传统中医治疗糖尿病特别强调整体观念、辨证论治、协调阴阳、多环节调理的观点，这与现代医学对糖尿病治疗观点有相似之处，显示出中药在糖尿病治疗方面有着一定优势，且中药价廉、毒副作用小、对器官影响不大，值得大力开发推广使用；但近年虽有一些中药用于治疗糖尿病，可多年来中医防治糖尿病的效果并不突出，临床实验效果也不显著，治疗手段还较单一，所以也未能取得良好效果，且配方复杂，一些中药成分稀缺、成本极高。
本申请人自上世纪八十年代初就注意到了糖尿病的巨大危害，查阅中国大量中医药资料，如李时珍的《本草纲目》，其中有对糖尿病的专门论述，申请人经过三十多年的反复试验，从无数的失败配方中得出本发明配方。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法，目的在于用七味中药合理组方，促进胰脏修复使其恢复活力，分泌胰岛素，达到标本兼治的目的。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，其特征在于，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉 1～10份，西洋参1～10份，甘草1～5份，蒲公英1～5份，黄芪1～5份，蜗牛粉50～100份，动物油脂10～100份。
作为本发明的优选技术方案，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉2～5份，西洋参2～5份，甘草：1～3份，蒲公英1～3份，黄芪1～3份，蜗牛粉60～80份，动物油脂10～100份。
进一步优选的，作为本发明的优选技术方案，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉4份，西洋参4份，甘草2份，蒲公英2份，黄芪2份，蜗牛粉80份，动物油脂20份。
进一步优选的，所述动物油脂为猪油或牛油，其酸价范围为0.1～1KOH mg/g，过氧化值介于2～8meq/kg。
进一步优选的，所述蜗牛粉的原材料为白玉蜗牛。
进一步优选的，所述蜗牛粉为蜗牛壳体粉、蜗牛内脏粉和蜗牛肉粉中的至少一种或两种以上的混合物。
进一步优选的，所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0～10份、蜗牛内脏粉0～10份和蜗牛肉粉60～80份。
进一步优选的，所述蜗牛粉的制备方法为：
步骤一、取体重20～40克、月龄3个月至4个月的健康蜗牛；
步骤二、将选好的蜗牛净养两天，利用提取装置对上述蜗牛进行粘液蛋白的收集；
步骤三、将提取过粘液蛋白的蜗牛除壳、去内脏，将壳体、内脏与蜗牛肉分离；
步骤四、分别对分离后的蜗牛壳体、内脏和蜗牛肉进行烘干处理；
步骤五、分别对烘干后的蜗牛壳体、内脏和蜗牛肉进行制粉，形成蜗牛壳体粉、蜗牛内脏粉和蜗牛肉粉；
步骤六、依据质量比，分别称取蜗牛壳体粉、蜗牛内脏粉和蜗牛肉粉，混合制备形成蜗牛粉，至此，制备完成。
进一步的，本发明还提供上述治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一、依据配方重量称取莲子粉、西洋参、甘草、蒲公英和黄芪；
步骤二、将步骤一的原材料分别烘干并制粉；
步骤三、依据配方重量称取蜗牛，依据权利要求8的方法制备蜗牛粉；
步骤四、将步骤二和步骤三得到的粉体混合并搅拌均匀；
步骤五、加入动物油脂，再次搅拌均匀；
步骤六、将步骤五混合均匀的中药组合物制备成粉剂、胶囊、片剂、丸剂或冲剂；
步骤七、药品质检并包装，至此制备完成。
进一步的，所述步骤二和步骤三中，烘干的条件是-78～-60℃冷冻干燥12～20小时，水分含量在5％以下；粉体的粒径范围为60～80目。
上述药物中，莲子所含非结晶形生物碱N—9，有降血压作用。莲子心所含生物碱具有显著的降压作用，还有较强的抗心律不齐、安神助眠的作用，有益于糖尿病合并失眠患者；西洋参多种人参皂苷、多种挥发性成分、树脂、淀粉、糖类及氨基酸、无机盐等，具有抗溶血、止血、降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、调血脂、抗动脉粥硬化、降低血糖等作用，适用于高脂血动脉硬化、老年症、糖尿病等症，补气养阴，清热生津的功效，主治气阴两伤证，肺气虚及肺阴虚证，热病气虚津伤口渴及消渴症。
甘草具有清热解毒、祛痰止咳和防治肿瘤功效。甘草有抗炎、抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜，甘草浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。德国马克斯普朗克分子遗传学研究所研究人员从甘草根中发现了能降低血糖抑制炎症的物质— amorfrutin。这些有益健康的效应是基于amorfrutin分子直接停泊到了细胞核中的受体PPAR γ上，morfrutin分子结合到PPARγ上，激活各种参与降低血浆中某些脂肪酸和葡萄糖浓度的基因，血糖水平降低可防止形成胰岛素耐受—成年糖尿病主要的病因。但由于甘草中该物质含量过低，所以单独食用甘草并不能达到治疗糖尿病的效果。
蒲公英具有清热解毒，消肿散结，利湿通淋功效。主治痈肿疔毒，乳痈内痈，热淋涩痛，湿热黄疸，清肝明目。此外，还可预防贫血，含有较为丰富的铁元素能够帮助补充铁质，预防身体出现缺铁性贫血；缓解皮炎，含有能够帮助抑制湿疹、皮炎等问题的消炎抑菌成分，外敷能够帮助抑制真菌，改善真菌感染引起的皮肤问题；抑菌，蒲公英含有较多的植物酸和蒲公英素，有很好的抑菌作用，对于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有明显的抑制作用，另外对于肺炎双球菌、变形杆菌、痢疾杆菌、卡他球菌等有一定的抑制作用。
黄芪味甘性微温，归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌，可降低血液黏稠度、减少血栓形成、降低血压、保护心脏、双向调节血糖、抗自由基损伤、抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用，可用来治疗心脏病、高血压、糖尿病等症；生用黄芪，有益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛等症；黄芪还能扩张血管，改善皮肤血液循环和营养状况，故对慢性溃疡久不愈合者有效；黄芪既能补脾益气治本，又能利尿消肿治标，是治疗气血水肿的重要药物之一；黄芪本身具有养血的功效，而且通过补气的作用又有助于生血，因此黄芪也常被用于治疗血虚萎黄及气血两虚证；黄芪中有效成分黄芪多糖与抗肿瘤药物合用有增效减毒之功，即增强抗癌效果，减轻副作用。
蜗牛气味咸、寒、有小毒，蜗牛肉中含有大量人体必需的氨基酸和酶，是本发明配方 的核心部分，如表1为白玉蜗牛氨基酸成分的含量数据表。
表1.白玉蜗牛氨基酸成分的含量数据表
由表1可知，人体22中必须氨基酸中，白玉蜗牛肉含有20种。此外，蜗牛肉中含有其他可食性动物难以具备的可贵素物，申请人经过十五六年的研究，翻阅二十六个国家对蜗牛研究的论文报告，统计了蜗牛中所含酶和素物的种类：纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、甘露聚糖酶、乳糖酶、半乳糖酶、蔗糖酶、蛋白水解酶、蛋白激酶、丙酰基胆碱酯酶、芳香硫酸酯酶、磷酸酶、半乳多糖合成酶、α-淀粉酶、碱性磷酸酶、多聚半乳糖酶、β-葡糖苷酸酶、消化酶、果糖-磷酸盐醛缩酶、半果酸脱氢酶、乳糖脱氢酶、丙酮酸激酶、聚脱氧胸苷酶、纤维蛋白溶解酶、硫水解酸酶、天然蛋白酶、已酰基胆碱酯酶和精氨酸酶等共计29种酶，此外，还含有脱氧核糖核酸、苷酸环化酸、血兰蛋白、α-血兰蛋白、βC-血兰蛋白、植物凝血素和 A凝血素等，其中的一些物质可对病变的细胞进行有亲和破坏，对人类特殊病变有抑制作用，如蜗牛多肽有降血糖作用。
与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：
1、本发明立足中药标本兼治的原则，用七味药配伍，降低血糖，修复胰脏，各味药分工明确，主次突出，相辅相成，在治疗主症的同时兼顾并发症，治疗全面，疗效确切，经过临床验证效果显著，无毒副作用，可以长期服用。
2、结合中药组方中特定组分的性质，发挥中药理协同理论优势，对糖尿病及由糖尿病导致的并发症效果明显，通过102例临床试验佐证，对Ⅱ型糖尿病有100％的疗效，成功率高达96％，相对于现有产品疗效快，使Ⅱ型糖尿病患者10个月内康复，不仅可有效治愈Ⅱ型糖尿病，且能增强患者的体制，有极好的保健效果。
3、本发明配方简单、制作方便，成本低，安全可靠，无任何副作用。
具体实施方式
在下文中，将具体说明本发明的一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法的实施例。在此记载的实施例为本发明的特定的具体实施方式，用于说明本发明的构思，均是解释性和示例性的，不应解释为对本发明实施方式及本发明范围的限制。除在此记载的实施例外，本领域技术人员还能够基于本申请权利要求书和说明书所公开的内容采用显而易见的其它技术方案，这些技术方案包括采用对在此记载的实施例的做出任何显而易见的替换和修改的技术方案。
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
具体实施例一
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉4份，西洋参 4份，甘草2份，蒲公英2份，黄芪2份，蜗牛粉80份，动物油脂20份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0～10份、蜗牛内脏粉0～10份和蜗牛肉粉60～80份。其中蜗牛粉的制备方法为：
步骤一、取体重20～40克、月龄3个月至4个月的健康蜗牛；
步骤二、将选好的蜗牛净养两天，利用提取装置对上述蜗牛进行粘液蛋白的收集；
步骤三、将提取过粘液蛋白的蜗牛除壳、去内脏，将壳体、内脏与蜗牛肉分离；
步骤四、分别对分离后的蜗牛壳体、内脏和蜗牛肉进行烘干处理；
步骤五、分别对烘干后的蜗牛壳体、内脏和蜗牛肉进行制粉，形成蜗牛壳体粉、蜗牛内脏粉和蜗牛肉粉；
步骤六、依据质量比，分别称取蜗牛壳体粉、蜗牛内脏粉和蜗牛肉粉，混合制备形成蜗牛粉，至此，制备完成。
整体中药组合物的制备方法包括如下步骤：
步骤一、依据配方重量称取莲子粉、西洋参、甘草、蒲公英和黄芪；
步骤二、将步骤一的原材料分别烘干并制粉；
步骤三、依据配方重量称取蜗牛，依据权利要求8的方法制备蜗牛粉；
步骤四、将步骤二和步骤三得到的粉体混合并搅拌均匀；
步骤五、加入动物油脂，再次搅拌均匀；
步骤六、将步骤五混合均匀的中药组合物制备成粉剂、胶囊、片剂、丸剂或冲剂；
步骤七、药品质检并包装，至此制备完成。
其中，烘干操作为在-70℃温度条件下冷冻干燥15小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例二
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉1份，西洋参5份，甘草3份，蒲公英2份，黄芪2份，蜗牛粉70份，动物油脂50份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0份、蜗牛内脏粉0份和蜗牛肉粉70份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-78～-60℃温度条件下冷冻干燥12～20小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例三
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉5份，西洋参 5份，甘草5份，蒲公英4份，黄芪3份，蜗牛粉100份，动物油脂70份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉10份、蜗牛内脏粉10份和蜗牛肉粉80份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-78℃温度条件下冷冻干燥12小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例四
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉10份，西洋参 4份，甘草1份，蒲公英3份，黄芪5份，蜗牛粉50份，动物油脂60份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉5份、蜗牛内脏粉0份和蜗牛肉粉45份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-60℃温度条件下冷冻干燥18小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例五
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉2份，西洋参1份，甘草5份，蒲公英4份，黄芪1份，蜗牛粉50份，动物油脂10份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0份、5份和蜗牛肉粉45份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-60℃温度条件下冷冻干燥20小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例六
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉8份，西洋参 10份，甘草3份，蒲公英1份，黄芪2份，蜗牛粉70份，动物油脂40份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0份、蜗牛内脏粉0份和蜗牛肉粉70份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-78℃温度条件下冷冻干燥12小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
具体实施例七
一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物，所含组分及各组分的质量份数为：莲子粉4份，西洋参8份，甘草4份，蒲公英5份，黄芪4份，蜗牛粉90份，动物油脂100份。所述蜗牛粉包含蜗牛壳体粉0份、蜗牛内脏粉0份和蜗牛肉粉90份。其中蜗牛粉的制备方法和整体中药组合物的制备方法同实施例一，其中，烘干操作为在-70℃温度条件下冷冻干燥18小时，水分含量在5％以下；制粉的粉体的粒径范围为60～80目。
为进一步说明本发明中药组合物对Ⅱ型糖尿病的作用，利用上述7个实施例分别制备成品中药组合物，之后随机从每种抽取相同量的成品中药组合物作为试验用药。
选取实例患者102例，其中有90例为普通Ⅱ型糖尿病患者，病程为0.5～15年，前期治疗方法相当，男39人，女51人，年龄35～67之间，将其随机分为3组，第一组30人，为第一观察组，第二组30人，为第二观察组，第三组40人，为对照组；其余12例为严重Ⅱ型糖尿病患者，糖尿病病程不小于20年，并伴随有各类严重并发症，已被诊断为晚期患者，将其作为第三观察组。第一观察组、第二观察组和第三观察组患者停止原有治疗方法三天，然后服用本发明的试验用药，每日早晨服用一次，10天为一个疗程，连续观察120天。第三组患者继续使用原治疗方法治疗。在药量上，第一观察组、第二观察组和对照组用药量相适应，为正常用量，第三观察组用药量为正常用量的1.5倍。
治疗结束后，对四组分别进行CGTT试验，统计空腹血糖(FPG,mmol/L)和饭后2 小时血糖值(PG,mmol/L)，并对三所一少等症状进行综合诊断，表2为统计结果。
表2.用药前后血糖指标统计
从表2可以看出，在本发明配方中药作用下，CGTT测得的血糖值变化明显，比对照组效果明显，患者体重逐渐恢复正常水平，三多一少的现象没有了，对Ⅱ型糖尿病显效率为100％，成功率高达96％，相对于现有产品疗效快，使Ⅱ型糖尿病患者10个月内康复，不仅可有效治愈Ⅱ型糖尿病，且能增强患者的体制，有极好的保健效果。
第三观察组的12例严重晚期糖尿病患者使用本配方后，表示身体恶化速度减缓，身体明显感觉轻松很多，并发症症状减轻，其中有5人基本脱离晚期症状，血压、血脂基本正常,口渴症状消失，效果显著。
本发明立足中药标本兼治的原则，用七味药配伍，降低血糖，修复胰脏，各味药分工明确，主次突出，相辅相成，在治疗主症的同时兼顾并发症，治疗全面，疗效确切，经过临床验证效果显著，无毒副作用，可以长期服用。对糖尿病及由糖尿病导致的并发症效果明显；结合中药组方中特定组分的性质；成本低，相对于现有产品疗效快，十个月即有明显治疗效果，制作方便。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。