阅读说明：本技术 一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用 (A kind of safflower care-free preparation and its preparation method and application for treating the proliferation of mammary gland ) 是由 陈梁 李小锋 刘厚权 夏淑英 胡吉忠 张俊英 张金良 周朝忠 毛金娣 于 2019-09-22 设计创作，主要内容包括：本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域,具体涉及一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法；按照重量份数计,包括以下原料：当归18-67份、白芍100-150份、白术30-55份、茯苓105-135份、红花110-160份、皂角刺20-35份、竹叶柴胡80-140份、薄荷45-85份、甘草20-75份；该药物具有较好的乳腺增生的治疗效果,通过特定的制备方法制成的红花逍遥制剂能很好地发挥药物的有效作用,并使得红花逍遥制剂对女性的内分泌起到很好的调节作用。(The invention belongs to the preparation of safflower care-free tablet and application fields, and in particular to a kind of safflower care-free preparation and preparation method thereof for treating the proliferation of mammary gland；In parts by weight, including following raw material: 18-67 parts of Radix Angelicae Sinensis, 100-150 parts of Radix Paeoniae Alba, 30-55 parts of Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, 105-135 parts of Poria cocos, 110-160 parts of safflower, 20-35 parts of spina gleditsiae, 80-140 parts of HERBA BUPLEURI, 45-85 parts of peppermint, 20-75 parts of Radix Glycyrrhizae；The drug has the therapeutic effect of the preferable proliferation of mammary gland, and the safflower care-free preparation made of specific preparation method can play well the useful effect of drug, and safflower care-free preparation is made to play good adjustment effect to the endocrine of women.)

一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用。

背景技术

乳腺增生病又称为乳腺结构不良症，以***肿块、乳痛、***溢液为主要症候群的常见乳腺疾病，是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性病变[1]。乳腺增生不仅不属于肿瘤的范畴，又不属于炎症的范围，而是乳腺小叶及乳腺导管在结构上的变化[2]。依据病理可以分为单纯性乳腺上皮增生症、乳腺囊性增生症及乳腺腺病。乳腺增生的主要临床特点为***肿块和***周期性胀痛。乳腺增生病约占全部乳腺疾病的70％以上，是育龄妇女最常见的乳腺病，其发病率约占育龄妇女的50％，并且其患病率近年来呈现逐年上升的趋势，在很大程度上影响着患者的正常生活。该病在一定程度上具有发展为乳腺癌的危险，严重威胁着女性的健康，研究本病的药物治疗现状和对其进行有效的防治具有重要的现实意义。

红花为菊科植物红花的干燥筒状花冠，又名红花草、红花菜、川红花、刺红花，因其叶似蓝靛又名红蓝花，红蓝花之名始见于《本草图经》，曰“红蓝花，即红花也”。其性辛，温。归心、肝经，具有活血通经，散瘀止痛的功效，主治经闭、痛经、恶露不行、癥瘕痞块、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌扑损伤、疮疡肿痛等症。现代药理研究表明，红花能轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量；保护和改善心肌缺血、对抗心律失常、降低血压、抑制血小板聚集；提高耐缺氧能力。此外，红花还能镇静、镇痛、抗炎、免疫抑制，其煎剂对子宫和肠道平滑肌有兴奋作用。临床多用于心血管系统疾病、妇科疾病、神经系统等疾病的治疗，主要有效成分为红花黄色素、羟基红花黄色素、红花苷、红花油等。现有技术中常有用红花的中药组合物来制备治疗乳腺增生药物。

中国专利申请CN 104958693 A公开了一种治疗乳腺增生的中药，原料药材为：夏枯草5～15份、红花15-25份、丹参15-25份、皂角刺5-15份、甘草10-20份、当归5-15份、赤芍5-15份、柴胡5-15份、郁金10-20份，由于其治疗方法的限制，有效成分的提取并不充分，具有一定的副作用，治疗效果还有待提高。

中国专利申请CN 1055623 A公开了一种治疗妇女乳腺增生的中成药，其主要成分为赤芍、川穹、牛膝、丹参、红花、桃仁、川榛子、青皮、柴胡、夏枯草、甘草、茯苓；通过其中的活血散瘀和疏肝介郁成份，具有消散肿块的问题，而本专利申请同样由于其制备方法的局限性，其效果针对性差，并不能很好地发挥药物的有效作用。

研究表明，长期服用红花，会对神经、泌尿和消化系统造成严重的损害，而且还同时拌有皮肤过敏、过敏性休克等不良反应。比如说头疼、皮疹、青春痘、便秘、上火、月经混乱、浑身乏力、下腹疼痛、肠胃出血、意识不清、脉搏细弱等。这些都是长期服用红花的一系列不良反应。因此，合理的制备及应用红花具有及其重要的作用。

发明内容

为克服以上技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法，该药物具有较好的治疗乳腺增生的效果，通过特定的制备方法，制备而成的红花逍遥制剂能很好地发挥药物的有效作用，并使得红花逍遥制剂对女性的内分泌起到很好的调节作用。

为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归18-67份、白芍100-150份、白术30-55份、茯苓105-135份、红花110-160份、皂角刺20-35份、竹叶柴胡80-140份、薄荷45-85份、甘草20-75份；

优选地，所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归20-53份、白芍125-145份、白术45-50份、茯苓125-130份、红花123-153份、皂角刺25-30份、竹叶柴胡95-120份、薄荷55-80份、甘草35-65份；

优选地，所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花140份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

本发明的另一目的还在于提供一种所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，得水提液A和药渣1；水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，加絮凝剂处理后，得到水溶液1；

(5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(6)将浓缩液制剂即得到红花逍遥制剂。

优选地，步骤(1)中，所述加水混合提取的具体过程为：将温度升至75-90℃提取1-2h，再煮沸后进行20-30min；

优选地，步骤(1)中，所述大孔吸附树脂层析柱为：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:1-2:1-2；

优选地，步骤(1)中，所述乙醇水溶液的乙醇质量浓度为30-50％；

优选地，步骤(2)中，所述碳酸二甲酯-乙醇混合液中碳酸二甲酯与乙醇的体积比1:1-3；

优选地，步骤(3)中，所述乙醇提取在温度为40-60℃下进行；

优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为壳聚糖或明胶；

优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为壳聚糖，絮凝处理时先将水提液的pH值调至3-5，再加入壳聚糖；

优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为明胶，絮凝处理时先将水提液的温度升至50-60℃，再加入明胶；

优选地，步骤(6)中，所述制剂为药学上的常规试剂，包括片剂、胶囊制剂、丸剂、口服液。

优选地，步骤(1)中，还包括大孔吸附树脂层析柱预处理预处理，其具体过程为将所述层析柱乙醇浸泡20-30min，再用水浸泡2-3h。

本发明的目的还在于提供所述红花逍遥制剂及红花逍遥制剂的制备方法在治疗乳腺增生药物中的应用。

与现有技术比，本发明的技术优势在于：

(1)本发明通过对红花逍遥制剂中各原料的用量的改进使其对治疗乳腺增生具有较好的治疗效果；

(2)本发明红花逍遥制剂的制备过程中，将红花、竹叶柴胡、甘草混合提取起到有效成分的促溶作用，更有利于发挥有效成分的协同作用；提取液先经大孔吸附树脂分离、再经硅胶柱色谱分离可以很好地除去药物中的杂质，将有效成分提纯，同时，减少药物的副作用；

(3)将当归、白术、薄荷进行乙醇提取有利于将其中的挥发油提取出来，与红花组分共同使用后有利于发挥协同作用，起到疏肝理气，活血化瘀，软坚散结，调节内分泌等效果；

(4)本发明通过制备方法的改进，使得红花逍遥制剂对乳腺增生具有较好的治疗效果，同时降低了红花等组分中的杂质含量，提高了红花逍遥制剂有效成分的功效。

具体实施方式

实施例1

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花140份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至80℃提取1.5h，再煮沸后进行25min；得水提液A和药渣1；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:2:1；将所述层析柱乙醇浸泡25min，再用水浸泡2.5h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为40％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:2的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷在50℃下进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，将水提液的pH值调至3，加壳聚糖处理，得到水溶液1；

(5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(6)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

实施例2

一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归18份、白芍100份、白术55份、茯苓135份、红花110份、皂角刺20份、竹叶柴胡140份、薄荷85份、甘草20份；

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至75℃提取1h，再煮沸后进行30min；得水提液A和药渣1；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:1:1；将所述层析柱乙醇浸泡20min，再用水浸泡2h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为30％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:1的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷在40℃下进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的温度升至50℃，再加入明胶处理，得到水溶液1；

(5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(6)将浓缩液制成胶囊即得到红花逍遥胶囊。

实施例3

一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归67份、白芍150份、白术30份、茯苓105份、红花160份、皂角刺35份、竹叶柴胡80份、薄荷45份、甘草75份；

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至90℃提取2h，再煮沸后进行20min；得水提液A和药渣1；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:2:2；将所述层析柱乙醇浸泡30min，再用水浸泡3h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为50％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:3的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷在40℃下进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，将水提液的pH值调至5，加壳聚糖处理，得到水溶液1；

(5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(6)将浓缩液制成丸剂即得到红花逍遥丸。

实施例4

优选地，所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归20份、白芍125份、白术45份、茯苓130份、红花153份、皂角刺30份、竹叶柴胡95份、薄荷55份、甘草35份；

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至75-90℃提取1-2h，再煮沸后进行20-30min；得水提液A和药渣1；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:1:2；将所述层析柱乙醇浸泡20-30min，再用水浸泡2-3h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为50％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:3的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷在60℃下进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，将水提液的温度升至60℃，再加入明胶处理，得到水溶液1；将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(5)将浓缩液制成口服液即得到红花逍遥口服液。

实施例5

优选地，所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归53份、白芍145份、白术50份、茯苓125份、红花123份、皂角刺25份、竹叶柴胡120份、薄荷80份、甘草65份；

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至80℃提取2h，再煮沸后进行30min；得水提液A和药渣1；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:2:1；将所述层析柱乙醇浸泡30min，再用水浸泡3h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为50％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:2的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)将当归、白术、薄荷在60℃下进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，将水提液的pH值调至4，再加入壳聚糖处理，得到水溶液1；

(5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

(6)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

对比例1

与实施例1相比，差别仅在于红花的用量不同。

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花200份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

(1)所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，同实施例1。

对比例2

与实施例1相比，差别仅在于红花的用量不同。

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花80份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

(1)所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，同实施例1。

对比例3

与实施例1的区别仅在于红花、竹叶柴胡、甘草分别单独提取；

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花140份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡分别粉碎后，分别加水混合提取，将温度升至80℃提取1.5h，再煮沸后进行25min；分别过滤得红花提取液、甘草提取液、竹叶柴胡提取液和红花药渣、甘草药渣、竹叶柴胡药渣；将红花提取液、甘草提取液、竹叶柴胡提取液混合得水提液A；

取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:2:1；将所述层析柱乙醇浸泡25min，再用水浸泡2.5h；

水提液A通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为40％的乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

(2)将红花药渣、甘草药渣、竹叶柴胡药渣加入乙醇分别提取，将三种药材的醇提物混合得混合醇提物，将混合醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:2的碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

(3)-(6)同实施例1。

对比例4

与实施例1相比，不加絮凝剂。

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的原料与实施例1相同。

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)-(3)同实施例1；

(4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，过滤，得到水溶液1；

(5)-(6)同实施例1。

对比例5

与实施例1相比，有效成分的提取方法不同。

本实施例中，治疗乳腺增生的红花逍遥制剂原料与实施例1相同。

所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红花、甘草、竹叶柴胡、茯苓、皂角刺和白芍粉碎后，加水混合提取，将温度升至80℃提取1.5h，再煮沸后进行25min；得水提液A和药渣1；

(2)将药渣1、当归、白术、薄荷加入乙醇提取，得醇提物；

(3)将醇提物和水提液A混合；再浓缩得浓缩液；

(4)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

效果例

(1)大鼠乳腺增生造模

取体重在200±20g之间的雌性大鼠120只，SPF级别，雌性，由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供(SCXK(苏)2017-0001)。

随机分为12组，每组10只，分别为实施例1-5和对比例1-5、模型组和空白对照组，对空白对照组中每只大鼠每天在后大腿肌肉注射0.9％氯化钠注射液0.2ml，连续注射30天，其余11组，用橄榄油稀释(1：9)的苯甲酸***注射液0.5mg·kg^-1，连续25d，第26天改为橄榄油稀释(1:19)的***注射液5mg·kg^-1，连续5d。

(2)E2、P的水平的测定

在造模的第5天分别喂食0.25g/kg有效含量的实施例1-5和对比例1-5制成的红花逍遥制剂，对空白对照组喂食等量的生理盐水。连续用药30天，第35天，最后一次给药1h后，眼眶取血(30min后，4000转离心5min，取血清)，放射免疫法测定血清中E2、P的水平。结果数据见表1：

表1大鼠血清中E₂和P含量的变化

备注：同一列中不同字母间具有显著性差异(P＜0.05)。

通过对大鼠血清E2及P水平的影响与对照组比较，可知，模型组大鼠血清E2水平显著升高、血清P水平显著降低，说明造模成功。

与模型组比较，本发明实施例1-5的红花逍遥制剂可使大鼠血清E2水平显著降低、血清P水平明显升高，由此说明本发明的红花逍遥制剂对乳腺增生具有较好的治疗效果，且由对比例1-2的试验数据可知：红花逍遥制剂的原料用量配比对其效果具有重要的影响；同时，由对比例-5的试验数据可知：有效成分的提取、分离方法也对其效果产生了影响。

(3)乳腺组织形态学变化

测完血清后，采用脱颈椎方法处死各组大鼠，取下完整的***，用10％的甲醛溶液固定，常规制片，HE染色，在光镜下观察，做病理分析；对实验各组大鼠的乳腺小叶和小叶中的腺泡及小叶间质(每张病理切片取3个不同的视野)进行立体计量学测定，观察计量指标为乳腺小叶体积和间质的密度(Vv)，乳腺腺泡的比表面(S)。体密度是反应观察物体和在参照系中所占的比例(％)，比表面积是反应一个球体或一个束状结构界膜与体积之比(％)。结果见表2：

表2大鼠乳腺小叶形态学变化情况

备注：同一列中不同字母间具有显著性差异(P＜0.05)。

有试验数据可知，与对照组比较，模型组的乳腺小叶体密度、腺泡比表面都有显著增加；小叶间质体密度显著减小，说明造模成功。

与模型组比较，本发明实施例1-5的红花逍遥制剂使得乳腺小叶体密度、腺泡比表面都显著减小，小叶间质体密度显著增大；由此说明本发明的红花逍遥制剂对乳腺增生具有较好的治疗效果，且由对比例1-2的试验数据可知：红花逍遥制剂的原料用量配比对其效果具有重要的影响；同时，由对比例-5的试验数据可知：有效成分的提取、分离方法也对其效果产生了影响。

上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。