一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物及其制备方法
阅读说明：本技术 一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物及其制备方法 (Mesalazine oral sustained-release pharmaceutical composition and preparation method thereof ) 是由 刘加林 方朝杰 张渊源 霍萧勇 于 2020-07-08 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物及其制备方法,该美沙拉嗪口服缓释药物组合物,包括如下重量份原料：美沙拉嗪20-30份、红背叶根提取物10-15份、白芍提取物10-15份、药物载体50-60份、木糖醇5-10份、柠檬酸3-8份、羧甲基壳聚糖20-30份；在制备药物组合物的过程中制备了一种药物载体,该药物载体以醋酸纤维素为基体并对其进行氧化,使得醋酸纤维素表面插入羧基,当药物载体与羧甲基壳聚糖接触时,药物载体上的羧基与羧甲基壳聚糖的伯氨基通过正负电荷吸引形成聚电解质膜,使得药物载体的生物相容性提升,进而使得药物组合物肠道中能够持续释放,进而达到缓释效果,延长吸收,增加美沙拉嗪的治疗效果。(The invention discloses a mesalazine oral sustained-release pharmaceutical composition and a preparation method thereof, wherein the mesalazine oral sustained-release pharmaceutical composition comprises the following raw materials in parts by weight: 20-30 parts of mesalazine, 10-15 parts of Mallotus apelta extract, 10-15 parts of white peony root extract, 50-60 parts of drug carrier, 5-10 parts of xylitol, 3-8 parts of citric acid and 20-30 parts of carboxymethyl chitosan; the drug carrier is prepared in the process of preparing the drug composition, the drug carrier takes cellulose acetate as a matrix and oxidizes the cellulose acetate to insert carboxyl on the surface of the cellulose acetate, when the drug carrier is contacted with carboxymethyl chitosan, the carboxyl on the drug carrier and primary amino of the carboxymethyl chitosan are attracted through positive and negative charges to form a polyelectrolyte membrane, so that the biocompatibility of the drug carrier is improved, the drug composition can be continuously released in intestinal tracts, the slow release effect is further achieved, the absorption is prolonged, and the treatment effect of mesalazine is improved.)
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物及其制备方法。
背景技术
美沙拉嗪是SASP治疗溃疡性结肠炎的活性成分，对肠壁的炎症有显著的抑制作用；美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成,从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用，美沙拉秦可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少PGE2在人结肠黏膜的释放。
现有的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，在服用后美沙拉嗪会快速扩散，使得肠道不能完全吸收，进而造成大量美沙拉嗪浪费，使得患者一天之内要服用多次，且美沙拉嗪会引发人体谷丙转氨酶含量升高，导致肝脏受到损伤。
发明内容
本发明的目的在于提供一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物及其制备方法。
现有的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，在服用后美沙拉嗪会快速扩散，使得肠道不能完全吸收，进而造成大量美沙拉嗪浪费，使得患者一天之内要服用多次，且美沙拉嗪会引发人体谷丙转氨酶含量升高，导致肝脏受到损伤。
本发明要解决的技术问题：
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物，包括如下重量份原料：美沙拉嗪20-30份、红背叶根提取物10-15份、白芍提取物10-15份、药物载体50-60份、木糖醇5-10份、柠檬酸3-8份、羧甲基壳聚糖20-30份；
所述的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，由如下步骤制成：
步骤S1：将美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体加入二氯乙烷中，在转速为300-500r/min，温度为30-40℃的条件下，进行搅拌5-15min后，加入卵磷脂继续搅拌1-1.5h，制得第一混合液；
步骤S2：将木糖醇、柠檬酸、去离子水加入反应釜中，进行搅拌至木糖醇和柠檬酸完全溶解，制得第二混合液；
步骤S3：将羧甲基壳聚糖和去离子水加入反应釜中，在转速为300-500r/min的条件下，进行搅拌至羧甲基壳聚糖完全溶解后，加入吐温，在温度为80-85℃的条件下，继续搅拌40-60min，制得第三混合液；
步骤S4：将步骤S1制得的第一混合液加入反应釜中，在转速为3000-4000r/min的条件下，进行搅拌并加入第二混合液，继续搅拌5-8min，制得第四混合液；
步骤S5：将步骤S3制得的第三混合液加入反应釜中，在转速为800-1000r/min的条件下，进行搅拌并加入步骤S4制得的第四混合液，继续搅拌2-3h后，过滤去除滤液，在温度为50-60℃的条件下，进行干燥5-8h，制得美沙拉嗪口服缓释药物组合物。
进一步，步骤S1所述的二氯乙烷的用量为美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体质量总和的两倍，步骤S2所述的去离子水的用量为木糖醇和柠檬酸的质量总和的五十倍，步骤S3所述的羧甲基壳聚糖和去离子水用量比为1g：5mL，吐温的用量为羧甲基壳聚糖质量的8-15％，步骤S4所述的第一混合液和第二混合液的用量体积比为1：1，步骤S5所述的第三混合液和第四混合液的用量体积比为1：2。
进一步，所述的红背叶根提取物由如下步骤制成：
步骤A1：将红背叶根和去离子水加入反应釜中，在转速为100-200r/min，温度为30-35℃的条件下，进行搅拌5-10min，过滤去除去离子水，将红背叶根进行粉碎，制得红背叶根粉；
步骤A2：将步骤A1制得的红背叶根粉和乙醇加入反应釜中，在温度为80-90℃的条件下，进行加热回流2-3h，过滤去除过滤物，向滤液中加入盐酸溶液至pH值为4-5，加入氨水溶液至pH值为9-10，制得第一混合液，将第一混合液用氯仿进行萃取2-3次后，合并氯仿萃取液，加入去离子水进行混合至混合均匀后，用五氧化二磷去除水分，在温度为65-70℃的条件下，进行蒸馏去除氯仿，制得红背叶根提取物。
进一步，步骤A2所述的盐酸溶液的质量分数为20-30％，氨水溶液的质量分数为40-50％。
进一步，所述的白芍提取物由如下步骤制成：
步骤B1：将白芍进行粉碎，用乙醇溶液在温度为40-50℃的条件下，进行浸泡后进行过滤，浸泡3-4次，每次浸泡1-2h，将过滤液进行混合制得白芍混合液，将白芍混合液进行浓缩，至相对密度为1.05-1.15g/cm3，制得白芍浓缩液；
步骤B2：将步骤B1制得的白芍浓缩液和盐酸溶液加入反应釜中，在频率为30-40kHz的条件下，进行超声处理30-40min后，过滤去除过滤物，向滤液中加入氢氧化钠溶液至pH值为8-10后，用氯仿进行萃取得到氯仿萃取液，将萃取液进行蒸馏去除氯仿，再用异丙醇进行萃取得到异丙醇萃取液，将异丙醇萃取液进行蒸馏去除异丙醇，得到白芍提取物。
进一步，步骤B2所述的氢氧化钠溶液的质量分数为15-20％。
进一步，所述的药物载体由如下步骤制成：
步骤C1：将棉花和冰醋酸加入反应釜中，在转速为300-500r/min，温度为70-75℃的条件下，进行搅拌30-40min后，滴加硫酸溶液和乙酸酐，并通入氮气进行保护，在温度为80-100℃的条件下，继续搅拌1-1.5h，制得糊状物；
步骤C2：将步骤C1制得的糊状物加入反应釜中，在转速为200-300r/min，温度为60-70℃的条件下，进行搅拌并缓慢加入乙酸溶液，继续搅拌15-20min，加入去离子水并过滤，去除滤液，将滤饼用蒸馏水进行洗涤至pH值为7后，干燥制得第一粉状物；
步骤C3：将步骤C2制得的第一粉状物和氢氧化钠溶液加入反应釜中，在温度为30-50℃的条件下，进行浸泡30-40min后，用乙醇进行洗涤至pH值为7，过滤去除滤液，在温度为50-60℃的条件下，进行干燥1-2h，制得第二粉状物；
步骤C4：将步骤C3制得的第二粉状物和混酸加入反应釜中，在转速为300-500r/min，温度为40-50℃的条件下，进行搅拌10-15min后，加入亚硝酸钠继续搅拌1-2h后，在转速为3000-5000r/min的条件下，进行离心5-10min，用去离子水进行洗涤至上清液pH值为7，去除上清液，干燥制得药物载体。
进一步，步骤C1所述的棉花、冰醋酸、硫酸溶液、乙酸酐冰醋酸的用量比为5g：35mL：0.08mL：25mL，硫酸溶液的质量分数为80-85％，步骤C2所述的糊状物和乙酸溶液的用量体积比为2.4：1，乙酸溶液的质量分数为80-85％，步骤C3所述的第一粉状物和氢氧化钠溶液的用量比为1g:1mL，氢氧化钠溶液的质量分数为18-20％，步骤C4所述的第二粉状物、混酸、亚硝酸钠的用量比为1g：10mL：0.5g，混酸为质量分数为65-70％的硝酸和质量分数为85-90％的磷酸混合制成。
进一步，一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
步骤S1：将美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体加入二氯乙烷中，在转速为300-500r/min，温度为30-40℃的条件下，进行搅拌5-15min后，加入卵磷脂继续搅拌1-1.5h，制得第一混合液；
步骤S2：将木糖醇、柠檬酸、去离子水加入反应釜中，进行搅拌至木糖醇和柠檬酸完全溶解，制得第二混合液；
步骤S3：将羧甲基壳聚糖和去离子水加入反应釜中，在转速为300-500r/min的条件下，进行搅拌至羧甲基壳聚糖完全溶解后，加入吐温，在温度为80-85℃的条件下，继续搅拌40-60min，制得第三混合液；
步骤S4：将步骤S1制得的第一混合液加入反应釜中，在转速为3000-4000r/min的条件下，进行搅拌并加入第二混合液，继续搅拌5-8min，制得第四混合液；
步骤S5：将步骤S3制得的第三混合液加入反应釜中，在转速为800-1000r/min的条件下，进行搅拌并加入步骤S4制得的第四混合液，继续搅拌2-3h后，过滤去除滤液，在温度为50-60℃的条件下，进行干燥5-8h，制得美沙拉嗪口服缓释药物组合物。
本发明的有益效果：本发明在制备一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物的过程中添加了红背叶根提取物和白芍提取物，红背叶根和白芍有很好的护肝功效，红背叶根可以显著降低肝脏MDA含量，同时可以显著提高肝脏SOD活力，白芍含有大量半乳糖胺，半乳糖胺能够降低人体血清谷丙转氨酶含量，进而达到护肝效果，与服用美沙拉嗪导致谷丙转氨酶含量升高的效果相互抵消，进而保证了患者在治疗溃疡性结肠炎，肝脏不会受到损伤，加入木糖醇和柠檬酸使得药物组合物的口感更好，未使用蔗糖使得该药物组合物适合糖尿病患者服用，进而增加了药物适用范围，并在制备药物组合物的过程中制备了一种药物载体，该药物载体以醋酸纤维素为基体并对其进行氧化，使得醋酸纤维素表面插入羧基，当药物载体与羧甲基壳聚糖接触时，药物载体上的羧基与羧甲基壳聚糖的伯氨基通过正负电荷吸引形成聚电解质膜，使得药物载体的生物相容性提升，进而使得药物组合物肠道中能够持续释放，进而达到缓释效果，延长吸收，增加美沙拉嗪的治疗效果。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物，包括如下重量份原料：美沙拉嗪20份、红背叶根提取物10份、白芍提取物10份、药物载体50份、木糖醇5份、柠檬酸3份、羧甲基壳聚糖20份；
所述的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，由如下步骤制成：
步骤S1：将美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体加入二氯乙烷中，在转速为300r/min，温度为30℃的条件下，进行搅拌5min后，加入卵磷脂继续搅拌1h，制得第一混合液；
步骤S2：将木糖醇、柠檬酸、去离子水加入反应釜中，进行搅拌至木糖醇和柠檬酸完全溶解，制得第二混合液；
步骤S3：将羧甲基壳聚糖和去离子水加入反应釜中，在转速为300r/min的条件下，进行搅拌至羧甲基壳聚糖完全溶解后，加入吐温，在温度为80℃的条件下，继续搅拌40min，制得第三混合液；
步骤S4：将步骤S1制得的第一混合液加入反应釜中，在转速为3000r/min的条件下，进行搅拌并加入第二混合液，继续搅拌5min，制得第四混合液；
步骤S5：将步骤S3制得的第三混合液加入反应釜中，在转速为800r/min的条件下，进行搅拌并加入步骤S4制得的第四混合液，继续搅拌2h后，过滤去除滤液，在温度为50℃的条件下，进行干燥5h，制得美沙拉嗪口服缓释药物组合物。
所述的红背叶根提取物由如下步骤制成：
步骤A1：将红背叶根和去离子水加入反应釜中，在转速为100r/min，温度为30℃的条件下，进行搅拌5min，过滤去除去离子水，将红背叶根进行粉碎，制得红背叶根粉；
步骤A2：将步骤A1制得的红背叶根粉和乙醇加入反应釜中，在温度为80℃的条件下，进行加热回流2h，过滤去除过滤物，向滤液中加入盐酸溶液至pH值为4，加入氨水至pH值为9，制得第一混合液，将第一混合液用氯仿进行萃取2次后，合并氯仿萃取液，加入去离子水进行混合至混合均匀后，用五氧化二磷去除水分，在温度为65℃的条件下，进行蒸馏去除氯仿，制得红背叶根提取物。
所述的白芍提取物由如下步骤制成：
步骤B1：将白芍进行粉碎，用乙醇溶液在温度为40℃的条件下，进行浸泡后进行过滤，浸泡3次，每次浸泡1h，将过滤液进行混合制得白芍混合液，将白芍混合液进行浓缩，至相对密度为1.05g/cm3，制得白芍浓缩液；
步骤B2：将步骤B1制得的白芍浓缩液和盐酸溶液加入反应釜中，在频率为30kHz的条件下，进行超声处理30min后，过滤去除过滤物，向滤液中加入氢氧化钠溶液至pH值为8后，用氯仿进行萃取得到氯仿萃取液，将萃取液进行蒸馏去除氯仿，再用异丙醇进行萃取得到异丙醇萃取液，将异丙醇萃取液进行蒸馏去除异丙醇，得到白芍提取物。
所述的药物载体由如下步骤制成：
步骤C1：将棉花和冰醋酸加入反应釜中，在转速为300r/min，温度为70℃的条件下，进行搅拌30min后，滴加硫酸溶液和乙酸酐，并通入氮气进行保护，在温度为80℃的条件下，继续搅拌1h，制得糊状物；
步骤C2：将步骤C1制得的糊状物加入反应釜中，在转速为200r/min，温度为60℃的条件下，进行搅拌并缓慢加入乙酸溶液，继续搅拌15min，加入去离子水并过滤，去除滤液，将滤饼用蒸馏水进行洗涤至pH值为7后，干燥制得第一粉状物；
步骤C3：将步骤C2制得的第一粉状物和氢氧化钠溶液加入反应釜中，在温度为30℃的条件下，进行浸泡30min后，用乙醇进行洗涤至pH值为7，过滤去除滤液，在温度为50℃的条件下，进行干燥1h，制得第二粉状物；
步骤C4：将步骤C3制得的第二粉状物和混酸加入反应釜中，在转速为300r/min，温度为40℃的条件下，进行搅拌10min后，加入亚硝酸钠继续搅拌1h后，在转速为3000r/min的条件下，进行离心5min，用去离子水进行洗涤至上清液pH值为7，去除上清液，干燥制得药物载体。
实施例2
一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物，包括如下重量份原料：美沙拉嗪25份、红背叶根提取物13份、白芍提取物13份、药物载体55份、木糖醇8份、柠檬酸5份、羧甲基壳聚糖25份；
所述的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，由如下步骤制成：
步骤S1：将美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体加入二氯乙烷中，在转速为400r/min，温度为35℃的条件下，进行搅拌10min后，加入卵磷脂继续搅拌1.3h，制得第一混合液；
步骤S2：将木糖醇、柠檬酸、去离子水加入反应釜中，进行搅拌至木糖醇和柠檬酸完全溶解，制得第二混合液；
步骤S3：将羧甲基壳聚糖和去离子水加入反应釜中，在转速为400r/min的条件下，进行搅拌至羧甲基壳聚糖完全溶解后，加入吐温，在温度为83℃的条件下，继续搅拌50min，制得第三混合液；
步骤S4：将步骤S1制得的第一混合液加入反应釜中，在转速为3500r/min的条件下，进行搅拌并加入第二混合液，继续搅拌6min，制得第四混合液；
步骤S5：将步骤S3制得的第三混合液加入反应釜中，在转速为900r/min的条件下，进行搅拌并加入步骤S4制得的第四混合液，继续搅拌2.5h后，过滤去除滤液，在温度为55℃的条件下，进行干燥6h，制得美沙拉嗪口服缓释药物组合物。
所述的红背叶根提取物由如下步骤制成：
步骤A1：将红背叶根和去离子水加入反应釜中，在转速为150r/min，温度为32℃的条件下，进行搅拌8min，过滤去除去离子水，将红背叶根进行粉碎，制得红背叶根粉；
步骤A2：将步骤A1制得的红背叶根粉和乙醇加入反应釜中，在温度为85℃的条件下，进行加热回流2.5h，过滤去除过滤物，向滤液中加入盐酸溶液至pH值为4.5，加入氨水至pH值为9.5，制得第一混合液，将第一混合液用氯仿进行萃取2次后，合并氯仿萃取液，加入去离子水进行混合至混合均匀后，用五氧化二磷去除水分，在温度为68℃的条件下，进行蒸馏去除氯仿，制得红背叶根提取物。
所述的白芍提取物由如下步骤制成：
步骤B1：将白芍进行粉碎，用乙醇溶液在温度为45℃的条件下，进行浸泡后进行过滤，浸泡3次，每次浸泡1.5h，将过滤液进行混合制得白芍混合液，将白芍混合液进行浓缩，至相对密度为1.10g/cm3，制得白芍浓缩液；
步骤B2：将步骤B1制得的白芍浓缩液和盐酸溶液加入反应釜中，在频率为35kHz的条件下，进行超声处理35min后，过滤去除过滤物，向滤液中加入氢氧化钠溶液至pH值为9后，用氯仿进行萃取得到氯仿萃取液，将萃取液进行蒸馏去除氯仿，再用异丙醇进行萃取得到异丙醇萃取液，将异丙醇萃取液进行蒸馏去除异丙醇，得到白芍提取物。
所述的药物载体由如下步骤制成：
步骤C1：将棉花和冰醋酸加入反应釜中，在转速为400r/min，温度为73℃的条件下，进行搅拌35min后，滴加硫酸溶液和乙酸酐，并通入氮气进行保护，在温度为80-100℃的条件下，继续搅拌1.3h，制得糊状物；
步骤C2：将步骤C1制得的糊状物加入反应釜中，在转速为250r/min，温度为65℃的条件下，进行搅拌并缓慢加入乙酸溶液，继续搅拌18min，加入去离子水并过滤，去除滤液，将滤饼用蒸馏水进行洗涤至pH值为7后，干燥制得第一粉状物；
步骤C3：将步骤C2制得的第一粉状物和氢氧化钠溶液加入反应釜中，在温度为40℃的条件下，进行浸泡35min后，用乙醇进行洗涤至pH值为7，过滤去除滤液，在温度为55℃的条件下，进行干燥1.5h，制得第二粉状物；
步骤C4：将步骤C3制得的第二粉状物和混酸加入反应釜中，在转速为400r/min，温度为45℃的条件下，进行搅拌13min后，加入亚硝酸钠继续搅拌1.5h后，在转速为4000r/min的条件下，进行离心8min，用去离子水进行洗涤至上清液pH值为7，去除上清液，干燥制得药物载体。
实施例3
一种美沙拉嗪口服缓释药物组合物，包括如下重量份原料：美沙拉嗪30份、红背叶根提取物15份、白芍提取物15份、药物载体60份、木糖醇10份、柠檬酸8份、羧甲基壳聚糖30份；
所述的美沙拉嗪口服缓释药物组合物，由如下步骤制成：
步骤S1：将美沙拉嗪、红背叶根提取物、白芍提取物、药物载体加入二氯乙烷中，在转速为500r/min，温度为40℃的条件下，进行搅拌15min后，加入卵磷脂继续搅拌1.5h，制得第一混合液；
步骤S2：将木糖醇、柠檬酸、去离子水加入反应釜中，进行搅拌至木糖醇和柠檬酸完全溶解，制得第二混合液；
步骤S3：将羧甲基壳聚糖和去离子水加入反应釜中，在转速为500r/min的条件下，进行搅拌至羧甲基壳聚糖完全溶解后，加入吐温，在温度为85℃的条件下，继续搅拌60min，制得第三混合液；
步骤S4：将步骤S1制得的第一混合液加入反应釜中，在转速为4000r/min的条件下，进行搅拌并加入第二混合液，继续搅拌8min，制得第四混合液；
步骤S5：将步骤S3制得的第三混合液加入反应釜中，在转速为1000r/min的条件下，进行搅拌并加入步骤S4制得的第四混合液，继续搅拌3h后，过滤去除滤液，在温度为60℃的条件下，进行干燥8h，制得美沙拉嗪口服缓释药物组合物。
所述的红背叶根提取物由如下步骤制成：
步骤A1：将红背叶根和去离子水加入反应釜中，在转速为200r/min，温度为35℃的条件下，进行搅拌10min，过滤去除去离子水，将红背叶根进行粉碎，制得红背叶根粉；
步骤A2：将步骤A1制得的红背叶根粉和乙醇加入反应釜中，在温度为90℃的条件下，进行加热回流3h，过滤去除过滤物，向滤液中加入盐酸溶液至pH值为5，加入氨水至pH值为10，制得第一混合液，将第一混合液用氯仿进行萃取3次后，合并氯仿萃取液，加入去离子水进行混合至混合均匀后，用五氧化二磷去除水分，在温度为70℃的条件下，进行蒸馏去除氯仿，制得红背叶根提取物。
所述的白芍提取物由如下步骤制成：
步骤B1：将白芍进行粉碎，用乙醇溶液在温度为50℃的条件下，进行浸泡后进行过滤，浸泡4次，每次浸泡2h，将过滤液进行混合制得白芍混合液，将白芍混合液进行浓缩，至相对密度为1.15g/cm3，制得白芍浓缩液；
步骤B2：将步骤B1制得的白芍浓缩液和盐酸溶液加入反应釜中，在频率为40kHz的条件下，进行超声处理40min后，过滤去除过滤物，向滤液中加入氢氧化钠溶液至pH值为10后，用氯仿进行萃取得到氯仿萃取液，将萃取液进行蒸馏去除氯仿，再用异丙醇进行萃取得到异丙醇萃取液，将异丙醇萃取液进行蒸馏去除异丙醇，得到白芍提取物。
所述的药物载体由如下步骤制成：
步骤C1：将棉花和冰醋酸加入反应釜中，在转速为500r/min，温度为75℃的条件下，进行搅拌40min后，滴加硫酸溶液和乙酸酐，并通入氮气进行保护，在温度为100℃的条件下，继续搅拌1.5h，制得糊状物；
步骤C2：将步骤C1制得的糊状物加入反应釜中，在转速为300r/min，温度为70℃的条件下，进行搅拌并缓慢加入乙酸溶液，继续搅拌20min，加入去离子水并过滤，去除滤液，将滤饼用蒸馏水进行洗涤至pH值为7后，干燥制得第一粉状物；
步骤C3：将步骤C2制得的第一粉状物和氢氧化钠溶液加入反应釜中，在温度为50℃的条件下，进行浸泡40min后，用乙醇进行洗涤至pH值为7，过滤去除滤液，在温度为60℃的条件下，进行干燥2h，制得第二粉状物；
步骤C4：将步骤C3制得的第二粉状物和混酸加入反应釜中，在转速为300-500r/min，温度为50℃的条件下，进行搅拌15min后，加入亚硝酸钠继续搅拌2h后，在转速为5000r/min的条件下，进行离心10min，用去离子水进行洗涤至上清液pH值为7，去除上清液，干燥制得药物载体。
对比例1
本对比例为市场上一种常见的美沙拉嗪药物组合物。
对实施例1-3和对比例1制得的美沙拉嗪药物组合物进行测试，测试结果如下表1所示；
疗效测试：将200名患有溃疡性结肠炎的志愿者均匀分成四组，其中三组志愿者分别食用实施例1-3制备的美沙拉嗪药物组合物，每日服用一次，剩余一组志愿者使用对比例1制得的美沙拉嗪药物组合物，每日服用一次，其余进食和生活条件均相同且适宜，每日使用美沙拉嗪药物组合物后，连续使用至溃疡性结肠炎症完全消除。
肝脏影响：将200名患有溃疡性结肠炎的志愿者均匀分成四组，其中三组志愿者分别食用实施例1-3制备的美沙拉嗪药物组合物，每日服用一次，剩余一组志愿者使用对比例1制得的美沙拉嗪药物组合物，每日服用一次，其余进食和生活条件均相同且适宜，连续服用10、20、30、40天后，检测志愿者是否出现谷丙转氨酶超标。
表1
由上表1可知实施例1-3制得的美沙拉嗪药物组合物的治疗时间为13-16天，对比例1的治疗时间为22天，实施例1-3制得的美沙拉嗪药物组合物在服用30天后谷丙转氨酶的含量稳定在28-30U/L，而对比例1在服用30天后谷丙转氨酶的含量已超过正常指标40U/L，表明本发明制备的美沙拉嗪药物组合物能够在肠道中能够持续释放，进而达到缓释效果，延长吸收，增加美沙拉嗪的治疗效果。
以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。
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