中药复方蛇油及其制备方法和应用
阅读说明：本技术 中药复方蛇油及其制备方法和应用 (Traditional Chinese medicine compound snake oil and preparation method and application thereof ) 是由 郑艳 刘慧敏 施媚 李明会 卢明林 位诗棋 陈艳茹 张玉保 于 2020-12-09 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种中药复方蛇油及其制备方法,所述中药复方蛇油由中药材和蛇油脂制成,所述中药材包括具有清热解毒、活血化瘀作用的植物药材、动物药材和芳香性中药。本发明还公开了中药复方蛇油在预防和辅助治疗放射性皮肤损伤和阳光灼伤中药复合物中的应用。本发明在中医理论指导下,针对火热毒邪尤其因射线辐射造成的肌肤伤害,提供一种中药复方蛇油,该中药复方蛇油具有良好的皮肤渗透率,可被皮肤吸收,通过透皮给药使药物透过皮毛腠理由表入里,达到良好的防护、治愈效果。中药复方蛇油成分均来自天然药物,其脱腥、增香、防腐通过中药材实现,不会造成使用者的二次损伤。(The invention discloses a traditional Chinese medicine compound snake oil and a preparation method thereof, wherein the traditional Chinese medicine compound snake oil is prepared from traditional Chinese medicinal materials and snake oil fat, and the traditional Chinese medicinal materials comprise plant medicinal materials, animal medicinal materials and aromatic traditional Chinese medicines which have the effects of clearing heat and removing toxicity, and promoting blood circulation to remove blood stasis. The invention also discloses application of the traditional Chinese medicine compound snake oil in prevention and adjuvant therapy of radioactive skin injury and sunburn. Under the guidance of the theory of traditional Chinese medicine, aiming at the skin injury caused by fire-heat toxin, especially by ray radiation, the invention provides the traditional Chinese medicine compound snake oil which has good skin permeability and can be absorbed by the skin, and the medicine penetrates through skin and hair striae and enters from the outside to the inside through transdermal administration, thereby achieving good protection and cure effects. The components of the traditional Chinese medicine compound snake oil are all from natural medicines, and the deodorization, aroma enhancement and corrosion prevention of the compound snake oil are realized through traditional Chinese medicines, so that secondary damage to a user is avoided.)
技术领域
本发明属于日用化工、医用等技术领域，具体涉及一种中药复方蛇油及其制备方法和应用。
背景技术
我国日用化工行业发展迅速，市场销售额平均增速惊人。作为日化的重要原料之一，油脂在柔软肌肤、助力吸收、保护肌肤防失水防粗糙甚至修复炎症等方面功不可没，它直接影响到产品的安全性、稳定性和功效性。蛇油、猪油、鱼肝油、卵黄油、海龟油、牛脂、羊脂以及橄榄油、椰子油、蓖麻油、杏仁油、花生油、大豆油、棉籽油、棕榈油、芝麻油、麦胚芽油等都是用于化妆品的常见动植物性油脂。随着药妆理念深入人心，大家更加注重日化产品在美化外表、清洁身体、洗涤防护等特定功能之外的疗愈功能。
蛇油脂为蛇科动物蛇体内脂肪经提炼制备而成，应用历史悠久。《本草纲目》曰蛇脂“摩着物，皆透也”，使用蛇油治疗肿毒；《别录》、《纲目拾遗》《食疗本草》等大量古籍也记载了蛇油的功效和应用。现代研究表明蛇油具有抗炎止痛、抗过敏、降低烫伤部位血管渗透性、加速皮肤的新陈代谢、增强细胞活力等作用，可经皮肤和胃肠道吸收，无刺激性和过敏反应性，毒性低、安全性高。
迄今为止，蛇油已有多种应用，如含蛇油的湿疹、皮炎治疗软膏(中国专利申请号：201310227030.1)，臀部皮肤修复的蛇油护臀组合物(中国专利申请号：201810284573.X)并用它制成油膏、面膜、洗面奶、啫喱、水剂等应用于化妆品中，蛇油祛疤应用(中国专利申请号：201810285097.3)，提供营养的细胞修复液(申请号201611010771.4)，治疗皮肤皲裂(申请号201611056884.8)，治疗手足藓、梅毒、丹毒等顽固性皮肤病的中药膏(申请号201310363805.8)，治疗烫伤的外用中药制剂(申请号200710150541.2)，以及在治疗肩周炎、腰椎、类风湿性关节炎、颈椎病等外用精油中应用的蛇油药物(申请号：201010103948.1)。
放射性皮肤损伤是由β、γ射线及X线等电离辐射引起的皮肤和黏膜炎症性损伤性皮肤病，与常规性皮炎、皮肤病损伤的机理不同，辐射射线破坏了皮肤基底层干细胞的DNA进而阻止皮肤的再生，病变细胞的凋亡频率增加，因此辐射造成的皮肤愈合更为困难。
发明内容
针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种中药复方蛇油，中医学认为放射性皮肤损伤是由于热毒过盛、热邪伤阴引发皮肤出现脱屑、红斑、溃疡等症状,属中医学“火癍疮”“丹”“紫癫风”和“疮疡”的范畴，在中医理论指导下，本发明通过将蛇油与具有特定功效的中药材进行复配，得到辐射防护修复作用的中药组合物，该组合物具有良好的皮肤渗透率，能够深入皮肤深部，对放射损伤具有良好的修复效果。
一种中药复方蛇油，由中药材和蛇油脂制成，所述中药材与蛇油脂的质量比为(0.01～1)：(1～9)，具体可为0.01:1、1:1、1:9等比例中的一种。所述中药材包括具有清热解毒、活血化瘀作用的植物药材和芳香性中药。
芳香性中药是以挥发油为主要有效成分的中药，使用过程中，随着挥发油的挥发而散发出特异性香味。挥发油在水中溶解性小，在有机物中溶解性较大。本发明利用蛇油与挥发油具有较好相容性的性质，将蛇油与芳香性中药混合后一起加热处理，即可快速将芳香性中药中有效成分提取至蛇油脂中。提取至蛇油脂中的芳香性中药成分，一方面通过其自身具有的香味克服蛇油自身的异味，另一方面，其也具有一定的药效，与蛇油中的有效成分共同作用于修复损伤皮肤，提高治疗效果。
作为优选的技术方案，所述中药材还包括具有具有清热解毒、活血化瘀作用的动物药材。所述植物药材、动物药材、芳香性中药的质量比为(0.1-25)：(0.1-10)：(0.1-5)，具体可为1:1:1、1:0.1:1或5：2：1等比例中的一种。
进一步优选的，所述蛇油脂为滑鼠蛇油脂、大王蛇油脂、眼镜蛇油脂、乌梢蛇油脂等中的至少一种。
所述植物药材为金银花、垂盆草、菊花、马齿苋、丹皮等中的至少一种。其中：金银花自古被誉为清热解毒的良药，它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病均效果显著。所述垂盆草性凉、味甘淡微酸，有清热解毒的功效。所述菊花可祛风除湿、消肿止痛的功效。所述马齿苋有清热利湿、解毒消肿、消炎的功效。所述清热凉血、消炎镇痛、活血化瘀的功效。
所述动物药材为蛇蜕，地龙、水蛭中的至少一种。其中：所述蛇蜕具有祛风，定惊，退翳，解毒的作用。所述地龙具有清热定惊、通络的功效。所述水蛭具有破血通经，逐瘀消症的功效。
所述芳香性中药为冰片、乳香、没药、柑橘、薄荷脑、川芎等中的至少一种。所述冰片具有通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛的功效；所述柑橘味道清新，具有平喘、驱风等功效；所述乳香和没药均具有活血化瘀，消肿止痛和疏通经络等多种功效；所述薄荷脑具有清凉止痒作用。上述物质除具有上述药用功效外，均具有特异香气，将其用于本发明中，能够消除蛇油本身具有的难闻味道，增加本药物的使用舒适度，也更容易被使用者接受。
本发明的第二个目的是提供上述所述的中药复方蛇油的制备方法，包括以下步骤：
(1)蛇油脂清洗备用；
(2)将中药材粉碎后混合得到中药材粉；
(3)将中药材粉与蛇油脂混合后，加热至油量不再增加，然后过滤收集滤液即为目标产物，即中药复方蛇油。优选的，所述加热温度为40-200℃。
本发明的第三个目的是提供上述所述的中药复方蛇油在预防和辅助治疗放射性皮肤损伤中药复合物中的应用。
本发明的第四个目的是提供上述所述的中药复方蛇油在皮肤用化妆品、预防和辅助治疗皮肤阳光灼伤中药复合物中的应用。
进一步的，所述皮肤用化妆品包括清洁皮肤用化妆品、保护皮肤用化妆品、营养皮肤用化妆品、祛斑美白化妆品、抗衰老化妆品、洗发化妆品、护发化妆品、脸部美容化妆品、眼部美容化妆品、唇部美容化妆品、指甲美容化妆品、防晒化妆品、抑汗除臭化妆品、皮革护理剂等。调制配合含有本发明油性原料的日化产品时，作为其构成成分，可以使用或者并用通常日化产品原料中所使用的成分，例如，油性原料、粉质原料、溶剂类原料、胶质原料、表面活性剂、香精、防腐剂、色素、保湿剂、防晒剂、营养添加剂。此处：
作为油性原料，具体包括椰子油、橄榄油、蓖麻油、杏仁油、花生油、大豆油、棉籽油、棕榈油、芝麻油、扁桃油、麦胚芽油、鳄梨油等植物性油脂和水貂油、卵黄油、鱼肝油、海龟油、牛脂、猪油、羊脂等动物油；巴西棕榈蜡、小烛树蜡等植物蜡；抹香鲸油、蜂蜡、鲸蜡、羊毛脂等动物蜡。
作为粉质原料，具体包括滑石粉、高岭土、锌白、钛白粉、硬脂酸锌、硬脂酸镁、膨润土、碳酸钙、碳酸镁、磷酸氢钙等。
作为溶剂类原料，具体包括水、乙醇、异丙醇、正丁醇、戊醇、乙酸乙酯等。
作为胶质原料，具体包括淀粉、阿拉伯树胶、果胶、海藻酸钠、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇等。
作为表面活性剂，具体包括古柯豆胶、卵磷脂、羧基甲基纤维素、蔗糖脂肪酸酯、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯、三聚甘油单硬脂酸酯、硬脂酰乳酸钠、单(双)硬脂酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单辛酸甘油酯等，使用时常常一种或几种乳化剂复配加入。
作为香精，具有香气纯正、耐温性好、稳定性高、留香持久的特点，香型有水蜜桃香精、橙汁香精、黑莓香精、草莓香精、菠萝香精、苹果香精、荔枝香精、芒果香精、柠檬香精等。
作为防腐剂，具体包括乳酸链球菌素、溶菌酶、尼泊金酯、脱氢醋酸钠、山梨酸等。
作为色素，具体包括胭脂虫红、红花苷、胡萝卜素、姜黄和叶绿素等。
作为保湿剂，具体包括甘油、丙二醇、1，3-丁二醇、山梨醇、聚乙二醇、乳酸、透明质酸、水解胶原蛋白等。
作为防晒剂，具体包括超细钛白粉、超细氧化锌、对氨基苯甲酸酯、水杨酸酯、肉桂酸酯等。
作为营养添加剂，具体包括人参浸提液、芦荟、海藻、胎盘提取液、蜂王浆、维生素、胶原蛋白、SOD、表皮生长因子、果酸等。
本发明的有益效果为：
(1)本发明在中医理论指导下，针对火热毒邪尤其因射线辐射造成的肌肤伤害，提供一种可用于日用化工医疗等领域的中药复方蛇油，预防以及辅助解决热蕴肌腠脱屑、溃疡、血热产生红斑，保护、修复肌肤。该中药复方蛇油具有良好的皮肤渗透率，可被皮肤吸收，通过透皮给药使药物透过皮毛腠理由表入里，具有良好的放射修复效果。
(2)本发明通过将蛇油与中药材复配使用，制得的产物中分离鉴定的不饱和脂肪酸(如油酸、亚油酸、硬脂酸等)含量高，其中不乏具有独特生理作用的高不饱和脂肪酸(PUFA)(如花生四烯酸、DHA等)，药用价值高。
(3)本发明制得的中药复方蛇油无人工合成的防腐剂、香精、促渗剂等，其成分均来自天然药物，中药复方蛇油的脱腥、增香、防腐通过中药材实现，不会造成使用者的二次损伤。
(4)本发明使用因气味难闻而遭废弃的蛇油作为放射线防护原材料，是对废弃农林资源的再度利用，具有安全、性价比高、环境友好等特点。且使用的其他中药材价格便宜、容易获得，制备方法简单，生产成本低、易被消费者接受。
附图说明
图1为光学显微镜下阴性对照组放大100倍HE染色图片；
图2为图1中A部放大400倍的HE染色图片；
图3为光学显微镜下中药复方蛇油组放大100倍HE染色图片；
图4为图3中B部放大400倍的HE染色图片；
图5为光学显微镜下正常组放大100倍的HE染色图片；
图6为光学显微镜下阳性对照组放大100倍的HE染色图片；
图7为图6中C部放大400倍的HE染色图片；
图8为光学显微镜下原蛇油组放大100倍的HE染色图片；
图9为图8中D部放大400倍的HE染色图片；
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
中药复方蛇油的制备方法为：中药复方蛇油的制备方法为：
(1)取大王蛇脂肪洗净，90℃下熬油；按质量比(1：0.4：0.2)称取柑橘、金银花、冰片，粉碎；
(2)按5:1(w/w)将大王蛇原油与中药材复配，在90℃下混合熬制，过滤，收集滤液，既得中药复方蛇油。
采用GC-MS检测实施例1制得的中药复方蛇油中的脂肪酸成分，并以原油(即直接来自大王蛇脂肪体的油脂)做对比，结果见下表1：
表1中药复方蛇油与原油中脂肪酸成分分析结果
从表1中可知，本发明制得的中药复方蛇油中脂肪酸绝对含量高于原油，其中：饱和脂肪酸占34％左右，以棕榈酸为主，不饱和脂肪酸占64％左右，以油酸、亚油酸为主，且包含有重要生理功能的α-亚麻酸、DHA等多种不饱和脂肪酸。
实施例2
(1)取大王蛇脂肪洗净熬油；按质量比(0.2：0.3：10)称取柑橘、马齿苋、金银花，粉碎得中药材；
(2)按质量比(9:1)将大王蛇原油与中药材进行混合，在90℃共同熬制，过滤，收集滤液，既得中药复方蛇油。
中药复方蛇油的渗透性检测：透皮吸收实验
采用franz扩散池实验，剪取大小适合的新鲜猪皮，固定在供药池和接受池之间，真皮一侧与接受液接触，排尽气泡，角质层面向供药池，在供药池加入待测中药复方蛇油，开启电磁恒温搅拌器，模拟正常人体温度，让接受液与皮肤接触，分别在2、4、6、8、10和24小时，准确吸取一定量接受液，同时补充等体积接受液，测定中药复方蛇油在特定的波长下的吸光度，并以空白皮肤为随行对照。其中接受液为30％乙醇生理盐水。
计算所得实施例2制得的中药复方蛇油的渗透率为11.618μL/cm2·h，与未经处理的原油渗透率15.960μL/cm2·h相比，本实施例制得的中药复方蛇油具有较强渗透性能，但较原油稍有下降。
实施例3
(1)取眼镜蛇脂肪洗净熬油；按质量比(0.3：0.4：9)称取垂盆草、水蛭、冰片，粉碎得中药材；
(2)按质量比(8:1)将眼镜蛇原油与中药材进行混合，在105℃共同熬制，过滤，收集滤液，既得中药复方蛇油。
按照于上述相同的透皮吸收实验对实施例3制得的中药复方蛇油进行渗透性检测，计算所得复方中药蛇油渗透率为：16.55μL/cm2·h，具有较强渗透性能。
中药复方蛇油放射修复效果试验：
以SPF级大鼠为受试动物，将大鼠随机分为正常组、原蛇油组、中药复方蛇油组、阴性对照组、阳性对照组，正常组不接受射线照射不给药，原蛇油组和中药复方蛇油组接受照射并分别涂抹蛇原油和实施例3制得的中药复方蛇油，阴性组照射后不给药，阳性对照组接受照射涂抹炎敌油；其中，照射射线为高能电子线，加速器为ELEKTA的synergy，照射时长为5min，照射总剂量30Gy，剂量率为600cGy/min。在照射前两小时分别给药，照射后每天给药至实验结束，共计20天。观察各组动物活动状态、病理检测照射皮肤损伤程度。
作为病理学中最基本、最广泛的技术方法，HE染色法可有效判断组织病变和损伤，各组实验小鼠的HE染色图片如附图所示。图1为光学显微镜下阴性对照组放大100倍HE染色图片；图2为图1中A部放大400倍的HE染色图片；图3为光学显微镜下中药复方蛇油组放大100倍HE染色图片；图4为图3中B部放大400倍的HE染色图片；图5为光学显微镜下正常组放大100倍的HE染色图片；图6为光学显微镜下阳性组放大100倍的HE染色图片；图7为图6中C部放大400倍的HE染色图片；图8为光学显微镜下原蛇油组放大100倍的HE染色图片；图9为图8中D部放大400倍的HE染色图片；
从图3和图4可看出，中药复方蛇油组小鼠受射线损失程度小，溃疡灶较小，皮肤结构基本正常，接近与正常组小鼠的皮肤；而阴性对照组小鼠的皮肤状况极差，外层可见炎性渗出严重、炎细胞多、皮肤附属器不可见；阳性对照组采用的炎敌油是现有技术中常用的皮肤病用药，从实验结果可知炎敌油对放射性皮肤损失的防治效果并不理想。此外，通过外观观察各组小鼠的活动状态，结果见表2，综上可知，本发明制备的中药复方蛇油对射线具有较好的预防和治疗效果。
表2HE染色图片和外观观察分析结果
需要说明的是，上述实施例仅列举了中药蛇油配方，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。在具体应用中，将实施例中的金银花替换成垂盆草、菊花、马齿苋、丹皮等中的一种或多种，将蛇蜕替换成地龙、水蛭等中的一种或多种，将冰片替换成乳香、没药、薄荷脑等中的一种或多种，均可以达到类似的效果，在此处不在列举。显然，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
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