中药薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用
阅读说明：本技术 中药薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用 (Application of traditional Chinese medicine Ficus pumila in preparation of medicament for treating intervertebral disc protrusion ) 是由 潘旭旺 庄让笑 黄劲松 刘寿荣 琚立萍 潘金明 姜晓杰 孙晶晶 童芬美 包剑锋 于 2021-11-22 设计创作，主要内容包括：本发明涉及中药技术领域,具体涉及中药薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用。通过以中药薜荔作为治疗椎间盘突出等疾病的内服或外用制剂,能够有效利用薜荔不同部位的有效成分,对椎间盘突出等疾病的患者具有很好的疗效,且治疗非常快速,一般在作为内服制剂服用20天左右疼痛就能够得到大幅度的减轻,甚至消除。(The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicines, in particular to application of a traditional Chinese medicine Ficus pumila in preparation of a medicament for treating herniated disk. The Ficus pumila can be used as an oral preparation or an external preparation for treating diseases such as intervertebral disc protrusion, can effectively utilize effective components of different parts of the Ficus pumila, has good curative effect on patients with diseases such as intervertebral disc protrusion, is very quick to treat, and can greatly relieve or even eliminate pain after being taken as the oral preparation for about 20 days.)
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及中药薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用。
背景技术
薜荔(Ficus pumila)为桑科榕属常绿攀援或匍匐植物，又名木莲、凉粉藤、凉粉树、爬石虎、石龙藤、石壁藤、补血王、王不留行等，广泛分布于我国和日本，在我国主要分布于湖南、四川、江西、广西、广东、海南等省(区)。
薜荔是一种药食两用植物，其根、茎、藤、叶和果均可入药，性平，味淡酸微苦，入肝、脾、大肠经，具有祛风除湿、活血通络、解毒消肿、补肾固精、活血、催乳等功效，主治风湿痹痛、坐骨神经痛、泻痢、水肿、尿淋、闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤、咽喉肿痛、痈疮肿毒、遗精、阳痿、乳汁不通等。薜荔作为药用植物在我国民间使用较为广泛，具有良好的效果。其花序托(瘦果)可加工成凉粉食用，是民间传统的消暑佳品。
椎间盘突出症是临床上较为常见的脊柱疾病之一。主要是因为椎间盘各组成部分(髓核、纤维环、软骨板)，尤其是髓核，发生不同程度的退行性病变后，在外界因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后(侧)方或椎管内，从而导致相邻的组织，如脊神经根和脊髓等受到刺激或压迫，产生颈、肩、腰腿痛，麻木等一系列临床症状。按发病部位分为颈椎间盘突出症、胸椎间盘突出症、腰椎间盘突出症。
其中腰椎间盘突出症是临床常见病和多发病，严重危害病人身心健康。国内外相关研究显示腰椎间盘突出症发病率大约2％～3％，而35岁以上的男性发病率约4.8％，女性约2.5％。常见病因包括退行性改变、损伤、腰骶先天异常、遗传因素等。腰椎间盘突出症发病过程及机制非常复杂，每个病变阶段都可能是一个或几个因素共同作用的结果，而且不同因素在不同阶段也可能会相互恶化，加重腰椎间盘突出症，其主要发病机制包括椎间盘退变、机械应力损伤、免疫炎症、细胞外基质代谢失衡等。
腰椎间盘突出症是骨科常见病、多发病，其发病率的统计与年龄和性别密切相关，本病高发于16～55岁人群，其中男女比例约为2:1。95％的腰椎间盘突出症发生在L4－L5和L5－S1水平。腰椎间盘突出症的诊疗与防治一直是国内外骨科领域研究的热点。
腰椎间盘突出症的主要治疗方法包括一般治疗、药物治疗、微创治疗、手术治疗及物理治疗等。其中，以药物治疗应用最多，非甾体抗炎药是临床一线推荐用药，包括布洛芬、塞来昔布、依托考昔等。非甾体抗炎类药物的作用机理主要是达到消炎、镇痛作用，虽然能有效减轻症状，然而，副作用也比较明显，比如消化道不良反应、肾功能损害等，尤其是长期使用有潜在的心血管和消化道出血风险。因此，亟需一种能够安全、有效治疗椎间盘突出症的药物。
由于薜荔可食药两用，所以具有很高的安全性，然而基于中药配伍原理，临床大多是通过联合多种中药成分使用，而基本上不采用单独使用的方式，而对于薜荔目前也没有研究其在治疗椎间盘突出，尤其是腰椎间盘突出方面的应用。
发明内容
本发明的目的在于提供薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用，以单味中药薜荔作为内服或外用制剂用于治疗椎间盘突出症。
本发明的技术方案之一，薜荔在制备椎间盘突出药物中的应用。
进一步地，所述椎间盘突出为颈椎、胸椎或腰椎间盘突出。
本发明的技术方案之二，一种治疗椎间盘突出的药物，所述治疗椎间盘突出的药物的有效成分为单味中药薜荔，不含其它药物成分。
进一步地，所述椎间盘突出为颈椎、胸椎或腰椎间盘突出。
进一步地，所述薜荔为薜荔的果子、薜荔的叶子、薜荔的藤茎和薜荔的根的一种或多种混合。
进一步地，所述治疗椎间盘突出的药物还包括辅料。
进一步地，所述辅料选自增香剂、抑菌剂、增塑剂、增稠剂和甜味剂中的一种或多种。
进一步地，所述治疗椎间盘突出的药物包括内服制剂和/或外用制剂。
进一步地，所述内服制剂为片剂、丸剂、胶囊、颗粒或液体制剂；所述外用制剂为热敷剂、搽剂、膜剂、膏药或喷雾剂。
本发明的技术方案之三，上述治疗椎间盘突出的药物的制备方法，包括：
将薜荔低温干燥后破碎成粉得到治疗椎间盘突出的药物；或，
用溶剂对薜荔进行提取得到提取液，直接服用或进一步加工得到治疗椎间盘突出的药物。
进一步地，所述溶剂为水、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇中的一种或几种，浸提料液比为1g：(5-20)mL。
更进一步地，包括以下步骤：
(1)薜荔原料经干燥后破碎，加入水或乙醇加热回流提取，然后过滤，重复提取1-5次，合并滤液，得提取液a；
(2)提取液a加入乙酸乙酯和/或正丁醇溶剂萃取、分离后得到提取液b；
(3)取液a和提取液b经旋转蒸发浓缩得到浸膏a和浸膏b；
(4)以浸膏a或浸膏b为原料制备治疗椎间盘突出的药物。
更进一步地，所述步骤(1)中，按照料液比1g：(10-20)mL加水，先浸泡10-120min，加热提取具体为在50-100℃条件下加热回流提取0.5-5h；
更进一步地，所述步骤(2)中，加入乙酸乙酯和/或正丁醇溶剂，振摇后静置分层，分离，重复上述操作1-3次，合并萃取液。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
通过以中药薜荔作为治疗椎间盘突出等疾病的内服或外用制剂，能够有效利用薜荔不同部位的有效成分，对椎间盘突出等疾病的患者具有很好的疗效，且治疗非常快速，一般在作为内服制剂服用20天左右疼痛就能够得到大幅度的减轻，甚至消除，且目前也还没有针对薜荔在治疗椎间盘突出方面的应用，所以，本发明是一种新的应用，具有很好的前景。更进一步地讲，目前还没有单独采用薜荔在治疗椎间盘突出方面的应用。本发明人在研究和实际应用中发现，有别于传统中药经典汤剂如乌头汤、独活寄生汤等中药复方汤剂，中药薜荔单味药即能够发挥良好的治疗椎间盘突出作用。
本发明所述中药薜荔能够对椎间盘突出症具有很好的修复功效，能够快速缓解椎间盘突出症导致的各种疼痛症状，并具有相当长期的效果，能够对椎间盘突出症尤其是腰椎间盘突出症具有很好的治疗效果，而且副作用很小。
在本发明优选的治疗椎间盘突出的药物的制备方法中，将原料进行干燥后破碎再进行浸提，使薜荔中的有效物质成分充分保留的前提下在后续提取过程中充分的释放出来，浸提过程中首先以水或乙醇作为溶剂对薜荔中的水溶性原料进行提取后选用不同溶剂对浸提液进行进一步提取，促使薜荔有效成分的充分溶出，使药效更强，对椎间盘突出病症的治疗效果更佳。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
本发明实施例中所使用的薜荔的果子、薜荔的叶子、薜荔的藤茎和薜荔的根均为市场供应的中药饮片。购买的薜荔的果子、薜荔的叶子、薜荔的藤茎和薜荔的根分别经破碎至800目以下得到薜荔果粉、薜荔叶粉、薜荔藤茎粉、薜荔根粉。
实施例1
薜荔果粉15份、薜荔叶粉35份、薜荔藤茎粉32份、薜荔根粉18份；将上述原料混匀后得到所述椎间盘突出药物粉剂，椎间盘突出药物粉剂用豆油调和制备成外用的搽剂。
实施例2
(1)按质量分数称取原料：薜荔果粉15份、薜荔叶粉35份、薜荔藤茎粉32份、薜荔根粉18份，混合得到混合粉料；
(2)混合粉料和水以1g：20mL的料液比混合均匀后在100℃条件下加热回流提取1.5h，过滤得到提取液a；
(3)提取液a用乙酸乙酯萃取3次，分离合并得萃取液b；
(4)萃取液b经旋转蒸发浓缩后得到浸膏b，浸膏b经冻干后粉碎得到所述椎间盘突出药物粉剂，椎间盘突出药物粉剂用豆油调和制备成外用的搽剂。
实施例3
使用薜荔藤茎粉，和水以1g：20mL的料液比混合均匀后在100℃条件下加热回流提取1.5h，过滤得到提取液a，将滤液a制备成口服液体制剂或外用搽剂。
实施例4
同实施例2，区别在于，原料全部使用薜荔藤茎粉制备椎间盘突出药物粉剂；
实施例5
同实施例2，区别在于，原料全部使用薜荔叶粉制备椎间盘突出药物粉剂。
实施例6
同实施例2，区别在于，原料全部使用薜荔藤茎粉和薜荔叶粉按照质量比1:1混合制备椎间盘突出药物粉剂。
实施例7
仅使用薜荔果实粉为原料，利用实施例3方法制备口服液体制剂或外用擦剂。
实施例8
仅使用薜荔叶粉为原料，利用实施例3方法制备口服液体制剂或外用擦剂。
实施例9
使用薜荔藤茎粉和薜荔叶粉按照质量比1:1混合料为原料，利用实施例3方法制备口服液体制剂或外用擦剂。
效果验证例
选取某中医院临床具有腰椎间盘突出的年龄在50-65周岁的患者200例，分为10组，每组20人，分别按照表1进行治疗；连续治疗6周。
观察指标：①疼痛评分。采用视觉模拟评分法(VAS)比较两组患者治后情况，评分越高表明越严重。②腰痛评分。采用日本骨科协会(JOA)腰痛评分量表评定两组患者治疗前后腰痛变化情况，评分越高表明腰痛症状越轻。③生活质量评分。采用简明健康状况调查量表(SF-36)评定两组患者治疗前后生活质量情况，评分越高表明生活质量越高。④临床疗效。
疗效评定标准，治愈：腰腿痛症状和阳性体征消失，功能恢复正常，可以正常生活、睡眠；显效：疼痛症状明显减轻，功能基本恢复正常，轻度影响生活、睡眠；有效：疼痛症状有所减轻,功能有所改善，中度影响生活睡眠；无效：治疗前后疼痛症状及体征无明显变化，严重影响生活、睡眠。总有效率＝(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100％。
ˉ
采用SPSS19.0统计软件处理数据。计量资料以均数士标准差(X士s)表示,采用t检验；计数资料以例(％)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
表1治疗方法
结果，疼痛、腰痛、生活质量评分比较，治疗前各组患者疼痛、腰痛、生活质量评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后各组患者疼痛评分均低于治疗前，其中3、4、6和9组与治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，3、4两组与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；各组患者腰痛、生活质量评分均高于治疗前(P＜0.05)，其中3、4、6和9组腰痛评分与治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，3、4两组生活质量评分与治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，且3、4两组腰痛、生活质量评分与对照组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，结果见表2。
临床疗效比较，治疗组3和治疗组4总有效率分别为95％(19/20)和90％(18/20)，均明显高于对照组的60％(12/20)，差异具有统计学意义(P＜0.05)，结果见表3。
以上结果表明，采用薜荔，尤其是藤茎治疗腰椎间盘突出症可明显改善疼痛，疗效显著。
表2两组腰椎间盘突出症患者治疗前后比较
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。
表3两组腰椎间盘突出症患者临床疗效比较
注：与对照组比较，#P＜0.05。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
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