具体实施方式

在此，特别由以下方面及实施方案及经编号陈述项1至43中的一或多者中的任一者或任何组合来获取本发明。

1.一种包含可溶性纤维和蛋白质的组合物，其用于预防和/或减少肌肉质量损失、增加氮平衡、增加蛋白质净利用率和/或增加生物学价值。

2.根据陈述项1的组合物，其中以干物质计，所述组合物包含至少7重量％的可溶性纤维。

3.根据陈述项1或2的组合物，其中所述组合物包含以干物质计至少10重量％的蛋白质。

4.根据陈述项1至3中任一项的组合物，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25之间。

5.根据陈述项1至4中任一项的组合物，其中所述可溶性纤维为菊粉。

6.根据陈述项5的组合物，其中所述菊粉的平均聚合度数值低于50。

7.根据陈述项5或6的组合物，其中所述菊粉的平均聚合度数值至少为2。

8.根据陈述项5至7的组合物，其中所述菊粉是由选自包含以下的组的植物获得：土木香(elecampane)、蒲公英(dandelion)、大丽花(dahlia)、野生山药(wild yam)、朝鲜蓟(artichoke)、洋姜(Jerusalem artichoke)、菊苣(chicory)、豆薯(jicama)、牛蒡(burdock)、洋葱、大蒜、龙舌兰(agave)、雪莲果(yacón)、香蕉、韭菜、芦笋、克美莲(camas)或其混合物。

9.根据陈述项1至8中任一项的组合物，其中所述蛋白质选自单独的动物蛋白、植物蛋白或其混合物。

10.根据陈述项9的组合物，其中所述蛋白质优选为植物蛋白。

11.根据陈述项9或10的组合物，其中所述植物蛋白为豆类蛋白(pulse protein)。

12.根据陈述项9至11中任一项的组合物，其中所述蛋白质为豌豆蛋白。

13.根据陈述项9的组合物，其中所述蛋白质优选为动物蛋白。

14.根据陈述项13的组合物，其中所述动物蛋白优选为乳清蛋白。

15.根据陈述项1至14中任一项的组合物，其中肌肉质量损失是由身体活动不足、慢性疾病(如糖尿病、肥胖症、肌肉减少症、恶病质)引起。

16.根据陈述项15的组合物，其中肌肉质量损失是由肌肉减少症引起。

17.根据陈述项15或16的组合物，其中肌肉质量损失是由身体活动不足引起。

18.根据陈述项15至17中任一项的组合物，其中肌肉质量损失是由糖尿病引起。

19.根据陈述项15至18中任一项的组合物，其中肌肉质量损失是由I型糖尿病引起。

20.根据陈述项15至18中任一项的组合物，其中肌肉质量损失是由II型糖尿病引起。

21.根据陈述项15至18中任一项的组合物，其中肌肉质量损失是由肥胖症引起。

22.根据陈述项1至21中任一项的组合物，其中可溶性纤维和蛋白质具有协同效应。

23.根据陈述项1至22中任一项的组合物，其中所述组合物用于人类食物中。

24.一种包含可溶性纤维和蛋白质的组合物，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25之间。

25.根据陈述项24的组合物，其中所述组合物包含以干物质计至少7重量％的可溶性纤维。

26.根据陈述项24或25的组合物，其中所述组合物包含以干物质计至少10重量％的蛋白质。

27.根据陈述项24至26中任一项的组合物，其中所述可溶性纤维为菊粉。

28.根据陈述项27的组合物，其中所述菊粉的平均聚合度数值低于50。

29.根据陈述项27或28的组合物，其中所述菊粉的平均聚合度数值至少为3。

30.根据陈述项27至29中任一项的组合物，其中所述菊粉是由选自包含以下的组的植物获得：土木香、蒲公英、大丽花、野生山药、朝鲜蓟、洋姜、菊苣、牛蒡、洋葱、大蒜、龙舌兰、雪莲果、香蕉、韭菜、芦笋、克美莲或其混合物。

31.根据陈述项24的组合物，其中所述蛋白质选自单独的动物蛋白、植物蛋白或其混合物。

32.根据陈述项31的组合物，其中所述蛋白质优选为植物蛋白。

33.根据陈述项31或32的组合物，其中所述植物蛋白为豆类蛋白。

34.根据陈述项31至33中任一项的组合物，其中所述蛋白质为豌豆蛋白。

35.根据陈述项31的组合物，其中所述蛋白质优选为动物蛋白。

36.根据陈述项35的组合物，其中所述动物蛋白优选为乳清蛋白。

37.根据陈述项1至36的组合物，其包含以干物质计至少65重量％、优选至少75重量％、更优选至少85重量％、甚至更优选至少95重量％、最优选至少98重量％的蛋白质及可溶性纤维。

38.食品或饮料产品或食物补充剂，其包含介于0.1与40g之间的根据陈述项1至37中任一项的组合物，优选于每份所述食品或饮料产品或食物补充剂中。

39.食品或饮料产品或食物补充剂，其包含根据陈述项1至37中任一项的以干物质计介于5重量％与75重量％之间，优选10重量％与65重量％之间的组合物。

40.根据陈述项38或39的食品或饮料产品或食物补充剂，其包含以干物质计介于0.5重量％与30重量％之间的可溶性纤维(即如陈述项1-37中所定义的所述可溶性纤维)。

41.根据陈述项38或39的食品或饮料产品或食物补充剂，其包含以干物质计介于5重量％与50重量％之间的蛋白质(即如陈述项1-37中所定义的所述蛋白质)。

42.根据陈述项38或39的食品或饮料产品或食物补充剂，其包含以干物质计介于0.5重量％与30重量％之间的可溶性纤维(即如陈述项1-37中所定义的所述可溶性纤维)，且包含以干物质计介于5重量％与50重量％之间的蛋白质(即如陈述项1-37中所定义的所述蛋白质)。

43.根据陈述项1至37中任一项的组合物的用途，其在食品或饮料产品或食物补充剂的生产中用作成分、食物添加剂或进料添加剂，所述食品或饮料产品或食物补充剂任选地包含每份所述食品或饮料产品或食物补充剂介于0.1与40g之间的所述组合物，或其包含以干物质计介于5重量％与75重量％之间，优选介于10％与65％之间的所述组合物。

在描述本发明的方法的前，应理解，本发明不限于所描述的特定方法、组分、产物或组合，这是因为此类方法、组分、产物及组合可变化。还应理解，本文中所用的术语不意欲为限制性的，因为本发明的范围将仅受所附权利要求书限制。

除非本文另外清楚地规定，否则如本文所使用的单数形式“一(a/an)”及“该”包括单数个及复数个参考物。

如本文所使用的术语“包含(comprising/comprises)”及“由……构成(comprisedof)”与“包括(including/includes)”或“含有(containing/contains)”同义，且为封闭式或开放式的，且不排除额外的未叙述成员、元素或方法步骤。应了解，如本文所使用的术语“包含(comprising/comprises)”及“由……构成(comprised of)”的术语包含“由……组成(consisting of/consists/consists of)”的术语以及术语“基本上由……组成(consisting essentially of/consists essentially/consists essentially of)”。

通过端点叙述的数值范围包括包含于各别范围内的所有数字及分数，以及所述端点。

当参考诸如参数、量、时距等的可测量值时，如本文所使用的术语“约”意为涵盖为以及相对于指定值的+/-20％或更低、优选+/-10％或更低、更优选+/-5％或更低且再更优选+/-1％或更低的变化，只要此类变化适于在所公开的发明中进行。应理解，修饰词“约(about)”或“大约(approximately)”所指的值自身还为特定地且优选公开的。

鉴于术语“一或多个”或“至少一个”(诸如成员组中的一或多个成员或至少一个成员)借助于进一步范例而使得本身为清楚的，该术语尤其涵盖对以下的提及：所述成员中的任一者或所述成员中的任何两者或更多者，诸如所述成员的任何≥3、≥4、≥5、≥6或≥7等，并且最多达到所有所述成员。

本说明书中引用的所有参考文献均以全文引用的方式并入本文中。特别地，本文中特定提及的所有参考文献的教导以引用的方式并入。

除非另外定义，否则所有用于公开本发明的术语，包括技术及科学术语具有如本领域技术人员通常所了解的含义。借助于进一步提供指导，术语定义是为了更好地理解本发明的教导而包括在内。

在以下段落中，更详细地定义本发明的不同方面。除非相反地清楚指示，否则如此定义的各方面可与任何其他方面组合。具体的，指示为优选或有利的任何特征可与指示为优选或有利的任何其他一或多个特征组合。

在通篇本说明书中，提及“一个实施方案”或“一个实施方案”意为结合实施方案所述的特定特征、结构或特性包括于本发明的至少一个实施方案中。因此，贯穿本说明书在不同位置中出现的短语“在一个实施方案中”或“在一个实施方案中”未必均指代同一个实施方案而是可指代同一个实施方案。此外，如本领域技术人员将由本发明显而易见，在一或多个实施方案中，特定特征、结构或特性可以任何适合方式组合。此外，当本文所描述的一些实施方案包括一些特征而非包括于其他实施方案中的其他特征时，不同实施方案的特征的组合意欲在本发明的范围内且形成不同实施方案，如本领域技术人员所了解。举例而言，在随附权利要求中，所主张的实施方案中的任一者可以任何组合形式使用。

因此，以下具体实施方式不应以限制性的意义来理解，且本发明的范围是由附加权利要求限定。

如本文所使用，表述“％”是指“基于干物质表示的重量％”。可基于根据本发明的总组合物计算％。可替代地，可由混合物的两种或更多种化合物之间的比率计算％。

本发明涉及包含可溶性纤维和蛋白质的组合物，诸如包含用于减少肌肉质量损失的可溶性纤维和蛋白质的组合物。

在某些实施方案中，所述组合物包含至少7重量％的可溶性纤维、优选10重量％、更优选25重量％、甚至更优选45重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含至少10重量％的可溶性纤维，优选25重量％，更优选50重量％，甚至更优选60重量％的蛋白质。

在某些实施方案中，所述组合物包含以蛋白质及可溶性纤维的总量计至少5重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含以蛋白质及可溶性纤维的总量计至多75重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含以蛋白质及纤维的总量计至少25重量％的蛋白质。

在某些实施方案中，所述组合物包含以蛋白质及纤维的总量计至多95重量％的蛋白质。

在某些实施方案中，所述组合物包含以干物质计至少5重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含以干物质计至多75重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含以干物质计至少25重量％的蛋白质。

在某些实施方案中，所述组合物包含以干物质计至多95重量％的蛋白质。

在某些实施方案中，所述组合物的可溶性纤维/蛋白质的重量比包含介于5/95与75/25之间，优选20/80与75/25之间，更优选25/75与50/50之间。

在某些实施方案中，所述组合物包含以干物质计至少65重量％、优选至少75重量％、更优选至少85重量％、甚至更优选至少95重量％、最优选至少98重量％的蛋白质及可溶性纤维。

在本发明中，术语“可溶性纤维”表示可溶性膳食纤维。所述纤维表示一系列完整的不同化合物，其具有不可由人类消化酶分解的常见特性。几乎所有膳食纤维均为碳水化合物聚合物。

优选地，植物来源的所述可溶性纤维选自由以下组成的组：果聚糖，包括果寡糖(FOS)及菊粉；葡萄寡糖(GOS)、阿拉伯木聚糖(AX)、阿拉伯木聚糖-寡糖(AXOS)、异麦芽糖寡糖(IMO)、反半乳寡糖(TOS)、焦糊精、聚葡萄糖、分支链麦芽糊精、难消化性糊精及源于油性植物或产生蛋白质的植物的可溶性寡糖。

术语“可溶性纤维”意欲意为可溶于水的纤维。可根据各种AOAC方法分析纤维。举例而言，可提及用于果聚糖、FOS及菊粉的AOAC方法997.08及999.03、用于聚葡萄糖的AOAC方法2000.11、用于分析包含于分支链麦芽糊精及难消化性糊精中的纤维的AOAC方法2001.03，或用于GOS以及来源于油性植物或蛋白质产生植物的可溶性寡糖的AOAC方法2001.02。在来源于油性植物或蛋白质产生植物的可溶性寡糖中，可提及大豆、菜籽或豌豆寡糖。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含菊粉和蛋白质。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含可溶性纤维及豌豆蛋白。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含菊粉及豌豆蛋白。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含用于减少肌肉质量损失菊粉和蛋白质。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含用于减少肌肉质量损失可溶性纤维及豌豆蛋白。

根据本发明的优选的实施方案，组合物包含用于减少肌肉质量损失菊粉及豌豆蛋白。

在某些实施方案中，蛋白质(诸如豌豆蛋白)为蛋白质提取物，诸如豌豆蛋白提取物。提取物优选包含以干物质计至少80重量％，优选至少85重量％，诸如至少90重量％的蛋白质(诸如豌豆蛋白)。

在某些实施方案中，可溶性纤维(诸如菊粉)为可溶性纤维提取物，诸如菊粉提取物。提取物优选包含以干物质计至少80重量％的可溶性纤维(诸如菊粉)，优选至少85重量％，更优选至少90重量％，诸如至少95重量％。

如本文所使用，术语“菊粉”是指果糖的寡糖和/或多糖的混合物，其可具有末端葡萄糖。菊粉属于被称为果聚糖的纤维类别。在一个实施方案中，可由通式GFn及Fm根据末端碳水化合物单元来表示菊粉，其中G表示葡萄糖单元，F表示果糖单元，n为表示连接至所述末端葡萄糖单元的果糖单元的数目的整数，且m为表示在所述碳水化合物链中彼此连接的果糖单元的数目的整数。用于本发明中的菊粉涵盖具有末端葡萄糖的菊粉，其还称为α-D-吡喃葡萄糖基-[β-D-呋喃果糖基])(n-1)-D-呋喃果糖侧以及无葡萄糖的菊粉，其还称为β-D-呋喃果糖基-[D-呋喃果糖基](n-1)-D-呋喃果糖侧]。用于本发明的菊粉还可涵盖诸如果寡糖的菊粉的水解产物，所述果寡糖为具有≤20的聚合度(DP)的果糖寡聚物，且其还可涵盖以末端葡萄糖结尾的由蔗糖合成的果糖寡聚物，其具有3至5的DP。用于本发明的源自植物来源的菊粉的适合寡糖链可具有3至约100范围内的聚合度(DP)。菊粉可为液体或粉末产物。

如本文所用，术语“聚合度”或“(DP)”涉及寡糖或多糖中存在的单糖残基的数目。通常还使用参数平均聚合度。聚合度为分子量(MW)的量度。DP可计算为聚合物或寡聚物的总MW与重复单元的MW的比率。

在一个特定实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失菊粉和蛋白质，菊粉的平均DP在数值上低于50，例如介于2与50之间、例如介于2与40之间、例如介于2与30之间、例如介于5与30之间、例如介于5与20之间、例如介于5与15之间，且例如为约10。

在一个实施方案中，用于组合物中的菊粉可源自或被分离自或获自迄今已知的菊粉的任何天然来源，或可由蔗糖酶促合成，或可为可商购的菊粉。在一个实施方案中，菊粉来源于以下或自以下分离：土木香、蒲公英、大丽花、野生山药、朝鲜蓟、洋姜、菊苣、豆薯、牛蒡、洋葱、大蒜、龙舌兰、雪莲果、香蕉、韭菜、芦笋、克美莲。在一个实施方案中，菊粉为(很大程度上)线性纤维。优选地，菊粉来源于或自菊苣或洋姜分离。用于本发明中的适合商业菊粉可选自包含以下的组组：Instant、 …(Cosucra Group Warcoing SA，比利时)、 …(Sensus，荷兰)、 …(Beneo-Orafti，比利时)、 …(Syral,法国)。

在优选的实施方案中，用于组合物中的菊粉来源于菊苣或洋姜且平均DP介于6与25之间。

在优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失可溶性纤维及植物蛋白。

在本发明中，术语“植物蛋白”优选包含来源于谷类、油性植物、块茎植物及豆类的所有蛋白质，且可单独或以混合物形式使用。

在本发明中，术语“谷类”意欲意为产生可食用种子的禾本科的种植植物。非限制性实例为小麦、燕麦、黑麦、大麦、玉米、高梁、栗或水稻。常常以粉的形式研磨谷类，但还可以颗粒形式且有时呈全株植物形式(饲料)获得谷类。

在本发明中，术语“油性植物”表示为其种子特定种植或其果实富含脂肪的植物，自所述植物提取膳食、能源或工业用途的油。非限制性实例为菜籽油、花生油、葵花油、大豆油、芝麻油及蓖麻油植物。

在本发明中，术语“块茎植物”意欲意为包含通常于地下的储存器官，所述储存器官确保在冬季期间植物存活且通常通过营养方法(vegetative process)植物增殖的所有植物。此等器官由于储存物质的积累而膨胀。转化成块茎的器官可为：

根：非限制性实例为胡萝卜、防风草、木薯、魔芋，

根茎：非限制性实例为马铃薯、洋姜、日本朝鲜蓟、甘薯，

茎的基部(更特别地下胚轴)：非限制性实例为球茎甘蓝(kohlrabi)、根芹菜(celeriac)，

根+下胚轴组合：非限制性实例为甜菜、萝卜。

在优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的可溶性纤维及豆类蛋白。

在优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的菊粉及豆类蛋白。

在本发明中，术语“豆类”意欲意为豆科植物的干燥种子。四个最常见豆类为菜豆、鹰嘴豆、扁豆及豌豆。扁豆(如小扁豆(Lens Culinaris)包括例如：白鲸扁豆(BelugaLentils)、棕扁豆(Brown Lentils)、法国绿扁豆(French Green Lentils)、绿扁豆(GreenLentils)及红扁豆(Red Lentils)。菜豆(如菜豆(Phaseolus Vulgaris)包括例如红豆(Adzuki Bean)、斑豆(Anasazi Bean)、阿帕卢萨马菜豆(Appaloosa Bean)、婴儿棉豆(BabyLima Bean)、黑布袋兰菜豆(Black Calypso Bean)、黑龟豆(Black Turtle Bean)、暗红腰豆(Dark Red Kidney Bean)、白腰豆(Great Northern Bean)、雅各布家牛鳟鱼豆(Jacob'sCattle Trout Bean)、大菜豆(Large Faba Bean)、大棉豆(Large Lima Bean)、绿豆(MungBean)、粉豆(Pink Bean)、斑豆(Pinto Bean)、刀豆(Romano Bean)、红花菜豆(ScarletRunner Bean)、火舌豆(Tongue of Fire)、白腰豆(White Kidney Bean)及海军豆(WhiteNavy Bean)。豌豆(如豌豆(Pisum sativum))包括例如黑眼豌豆(Black-Eyed Pea)、绿豌豆(Green Pea)、大绉皮豌豆(Marrowfat Pea)、树豆(Pigeon Pea)、黄豌豆(Yellow Pea)及黄眼豌豆(Yellow-Eyed Pea)。鹰嘴豆(如鹰嘴豆(Cicer Arietinum))包括例如鸡豆(Chickpea)及雏豆(Kabuli)。

在优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的可溶性纤维及豌豆蛋白。

在最优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的菊粉及豌豆蛋白。

在最优选的实施方案中，使用豌豆蛋白。干豌豆含有20-30％富含赖氨酸的蛋白质。豌豆蛋白主要为由白蛋白及两种球蛋白(豆球蛋白及蚕豆球蛋白)构成的储存蛋白质，所述蛋白质可相对易于溶解及分离。另外，这些蛋白质的特征在于较高的赖氨酸含量，其在许多植物来源的其他蛋白质中为缺乏的。豌豆蛋白分离物的溶解性概况类似于其他豆科植物蛋白且其特征在于在碱性pH具有高溶解性、在等电点具有最小溶解性且在酸性介质中具有中等溶解性。其特征在于相对良好的乳化活性。

可以三种形式制备豌豆蛋白：豌豆粉、豌豆蛋白浓缩物及豌豆蛋白分离物。通过干燥研磨去壳豌豆产生豌豆粉。可经由传统用于制造大豆蛋白质浓缩物的酸浸程序产生豌豆蛋白浓缩物，但使用干燥分离方法更经济。通过湿式处理方法产生豌豆蛋白分离物。

可通过干燥研磨及空气分级有效分离非油籽豆科植物(诸如豌豆)内的蛋白质及淀粉。精细研磨产生含有通过尺寸及密度区分粒子群的面粉。此面粉的空气分级将蛋白质(精细部分)从淀粉(粗糙部分)分离。在此干燥方法中，将全部或去壳豌豆针磨成极细面粉。在研磨期间，淀粉颗粒保持相当完整，而蛋白质基质分解成细粒。必须小心地研磨以避免对淀粉颗粒造成损害。所述面粉以螺旋空气流空气分级成含有总蛋白质的约75％但总质量的仅25％的精细部分；及含有大部分淀粉颗粒的粗糙部分。淀粉及蛋白质部分在空气分级器中基于其质量及尺寸差别分离。粗糙部分可从精细部分离心分离并运载至粗糙部分管道中。用空气将精细部分运载至空气旋风器中。在研磨之后，一些蛋白质本体仍黏附于淀粉颗粒且一些淀粉仍嵌入于蛋白质基质中。可通过重复的针磨及空气分级来降低黏附蛋白质主体及聚结的淀粉及蛋白质的含量。以此双程方法，对于豌豆获得产率为33-35％的总蛋白质部分(蛋白质含量为56％，以干重计，N×6.25)，其中原始蛋白质含量为约25％。

可通过湿式过程来制备高度浓缩的蛋白质部分(蛋白质分离物)及豌豆的蛋白质浓缩物。蛋白质分离主要基于蛋白质溶解，随后进行等电沉淀用于后续回收。

用于蛋白质分离物生产的等电点沉淀方法涉及研磨豌豆，随后使蛋白质溶解于水、碱或酸中；接着离心以移除不可溶组分。溶解的蛋白质接着在其等电pH值沉淀。通过离心或筛分来收集所沉淀的蛋白质凝乳。将凝乳干燥以产生等电蛋白质分离物，或中和及干燥以产生阳离子蛋白质分离物。

蛋白质分离物具有以干物质计至少70％，至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，例如介于70％与99％之间，优选介于80％与95％之间，更优选介于80％与90％之间的总蛋白质含量(以N 6.25表示)。在优选的实施方案中，使用豌豆蛋白分离物。

在优选的实施方案中，使用未水解的植物蛋白。术语“未水解蛋白质”等效于“完整”蛋白质，意为蛋白质尚未经历水解过程。然而，少量水解蛋白质可存在于未水解蛋白质的来源中，或可添加至制剂中，诸如额外胺基酸，诸如亮氨酸、异亮氨酸、谷氨酰胺、精胺酸或二肽及其类似物。根据另一个实施方案，完整蛋白质可仅具有5％或更低，优选4％、3％、2％、1％或更低的水解度(DH)。

在一个实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的可溶性纤维及动物蛋白，且可单独或呈组合形式地选自乳清蛋白、酪蛋白或鸡蛋蛋白质。

在优选的实施方案中，组合物包含用于减少肌肉质量损失的可溶性纤维及乳清蛋白。

因此，本发明还涵盖由可溶性纤维和蛋白质组成的组合物及其用于减少肌肉质量损失的用途，所述肌肉质量损失诸如身体活动不足、慢性疾病(如糖尿病、肥胖症及肌肉减少症)。优选地，本发明组合物用于减少肌肉减少症中肌肉质量的损失。

如本文所用，术语“协同效应”或“协同作用”是指两种或更多种试剂一起起作用以产生不可通过任何试剂独立地获得的结果。此术语用以描述不同实体有利地为最终结果协作的情形。如本文所用，术语“协同量(synergistic amount/synergetic amount”是指一起达成比各自单独更明显的作用或甚至可达成大于各自单独总和的作用的菊粉和蛋白质的量。

本发明人出人意料地发现可溶性纤维和蛋白质在减少肌肉质量损失方面(特别是在肌肉减少症中)具有协同效应。在一个特定实施方案中，本发明提供包含可溶性纤维和蛋白质的组合物，其中所述可溶性纤维和蛋白质以协同量存在。因此，组合物提供极大潜力以更好地增加氮平衡及生物学价值。

本发明涉及一种包含可溶性纤维和蛋白质的组合物，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25，优选20/80及75/25，更优选25/75与50/50之间。

在某些实施方案中，所述组合物包含至少7重量％的可溶性纤维、优选10重量％、更优选25重量％、甚至更优选45重量％的可溶性纤维。

在某些实施方案中，所述组合物包含至少10重量％的可溶性纤维，优选25重量％，更优选50重量％，甚至更优选60重量％的蛋白质。

在一个实施方案中，组合物包含菊粉及豌豆蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至50/50之间。

在特定实施方案中，组合物包含菊粉和蛋白质，菊粉的平均DP在数目上小于50，例如介于2与50之间、例如介于2与40之间、例如介于在2与30之间、例如介于5与30之间、例如介于5与20之间、例如介于5与15之间，且例如为约10。

在优选的实施方案中，组合物中的菊粉来源于菊苣或洋姜且平均DP介于6与25之间。

在优选的实施方案中，组合物包含可溶性纤维及植物蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率按重量计介于20/80至50/50之间。

在优选的实施方案中，组合物包含可溶性纤维及豆类蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率按重量计介于5/95至75/25之间。

在优选的实施方案中，组合物包含菊粉及豆类蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率按重量计介于5/95至75/25之间。

在优选的实施方案中，组合物包含可溶性纤维及豌豆蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25之间。

在一最优选实施方案中，组合物包含菊粉及豌豆蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25之间。

在一个实施方案中，组合物包含可溶性纤维及动物蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率按重量计介于5/95至75/25之间，且可单独或呈组合形式地选自乳清蛋白、酪蛋白或鸡蛋蛋白质。

在优选的实施方案中，组合物包含可溶性纤维及乳清蛋白，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率以重量计介于5/95至75/25之间。

因此，本发明还涉及如本文中所描述的根据本发明的组合物的用途，所述组合物包含可溶性纤维和蛋白质、基本上由可溶性纤维和蛋白质组成或由其组成，其用于制备食物、饮料或(食物/饮料)补充剂，和/或用于优选在肌肉减少症(食品、饮料或(食品/饮料补充剂)可为药物)的情况下减少肌肉质量损失的药物。本发明还涉及一种用于在有需要的受试者中减少肌肉质量损失的方法，其包括施用生理学上或治疗有效量的如本文所描述的根据本发明的组合物，其包含可溶性纤维和蛋白质、由可溶性纤维和蛋白质组成或基本上由可溶性纤维和蛋白质组成。

本发明涉及一种如本文所述的根据本发明的组合物，其包含可溶性纤维和蛋白质、基本上由可溶性纤维和蛋白质组成或由其组成，及其用于减少肌肉质量损失的用途。本发明还涉及一种包含可溶性纤维和蛋白质、基本上由可溶性纤维和蛋白质组成或由其组成的组合物，其中所述可溶性纤维与所述蛋白质的比率按重量计介于5/95至75/25之间。如本文所用，术语“包含”意为组合物至少含有可溶性纤维和蛋白质。其他化合物、成分、产物可存在于或可不存在于此类组合物中。其他成分的非限制性实例包括其他发酵型纤维、碳水化合物、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素。

如本文所用，上文所描述的上述组合物的术语“治疗有效量”涉及实现所需治疗和/或预防作用所需的所述组合物的量或数量。可测量有效量且以g/天表示。

如本文所使用，上述组合物的术语“生理学上有效量”涉及达成所需生理学作用所需的所述组合物的量或数量。可测量有效量且以g/天表示。

可将根据本发明的组合物作为食物添加剂，尤其功能性食物添加剂补充至食物，例如功能性食物、营养性食物和/或食物补充剂。本发明还涵盖一种用于制备食品或饮料或食物补充剂的方法，其包含以下步骤：(a)提供根据本发明的组合物及(b)将所述组合物配制成食品、进料产品、饮料或补充剂。

本发明还涉及含有根据本发明的组合物的食品以及含有相同组成的进料产品、含有相同组成的饮料及含有相同组成的食物补充剂。

本发明的组合物可用作食品或饮料生产中的食物添加剂，或用作食物补充剂的基体。在一个实施方案中，食物或饮料或补充剂包含每份所述食物或饮料或补充剂介于0.1与40g之间的根据本发明的组合物。在优选的实施方案中，食物或饮料或补充剂包含每份所述食物或饮料或补充剂介于0.5与20g之间的根据本发明的组合物。在甚至更优选的实施方案中，食物或饮料或补充剂包含每份所述食物或饮料或补充剂介于1与10g之间的根据本发明的组合物。

应理解食物、饮料或补充剂可关于备用于消耗的食物、饮料或补充剂，但还可关于食物、饮料或补充剂部分、浓缩物或其类似物，其可能需要进行复原或以其他方式处理以便获得备用于消耗的食物、饮料或补充剂(例如即食粉剂、面团等)。

对于医药用途，本发明的组合物可配制为医药制剂，其包含可溶性纤维和蛋白质及至少一种医药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂和/或佐剂及任选地一或多种其他医药活性化合物。此类制剂可呈适合于经口施用的形式。

在一个实施方案中，本发明组合物可任选地与至少一种医药学上可接受的载体组合用于经口施用。当与载体组合时，总组合物上的载体的重量百分比可介于1与85％之间。典型载体为食物及水。若使用可溶性纤维，则水性载体与可溶性纤维的组合将为溶液。若使用不溶性纤维，则水性载体与纤维的组合将为悬浮液。组合物可包含惰性稀释剂或可食用载体。其可封装于明胶胶囊中或压缩成片剂。出于经口治疗性施用的目的，组合物可并有赋形剂且以片剂、锭剂、栓剂或胶囊形式使用。可包括医药学上相容的结合剂和/或佐剂物质作为组合物的一部分。片剂、丸剂、胶囊、锭剂及其类似物可含有以下成分或具有类似性质的化合物中的任一者：结合剂，诸如微晶纤维素、黄蓍胶或明胶；赋形剂，诸如淀粉或乳糖；崩解剂，诸如海藻酸、淀粉羟基乙酸钠或玉米淀粉；润滑剂，诸如硬脂酸镁或Sterotes；助流剂，诸如胶状二氧化硅；甜味剂，诸如蔗糖或糖精；或调味剂，诸如薄荷、水杨酸甲酯或橙调味剂。当单位剂型为胶囊时，除上述类型的材料之外，其还可含有液体载体，诸如脂肪油。另外，单位剂型可含有修饰单位剂型的实体形式的各种其他材料，例如糖包衣、虫胶或肠溶剂。组合物可作为酏剂、悬浮液、糖浆、圆片、口嚼锭等的组分施用。除活性化合物之外，糖浆还可含有蔗糖作为甜味剂，及某些防腐剂、染料及着色剂以及调味剂。组合物还可与不损害所需作用的其他活性物质或与补充所需作用的物质混合。

医药制剂优选呈单位剂型，且可适合地封装于例如盒子、泡壳、小瓶、瓶、药囊、安瓿或任何其他适合单次剂量或多次剂量固持器或容器(其可恰当标记)中；任选地与含有产品信息和/或使用说明书的一或多页散页资料一起。

本发明组合物将一般以有效量施用，其在适合施用之后足以在向其施用的受试者中达成所需生理、治疗和/或预防作用。应进一步理解，对任何特定受试者而言，特定剂量方案应根据受试者需要及施用组合物或监督组合物的施用的人员的专业判断而随时间调整，且本文所阐述的剂量范围仅为示例性的，而不意欲限制组合物的范围或实践。

本发明现将借助于以下实施例，所述实施方案不以任何方式限制本发明的范围。

实施例

1.材料及方法

1.1.产品

标准饮食是由6％脂肪(大豆油)、80％碳水化合物(10％蔗糖、40.6％淀粉、15.5％麦芽糊精及8.3％纤维素)及14％酪蛋白(7.5％水分)形式的蛋白质构成。

出于比较，使用2种类型的蛋白质：乳清蛋白及豌豆蛋白。

此试验中的豌豆蛋白来源为(COSUCRA groupe Warcoing SA，比利时)，其为具有95重量％+/-2％的干物质及86+/-2重量％的蛋白质含量的豌豆蛋白分离物。

用于此试验中的菊粉来源为Instant(COSUCRA groupe WarcoingSA，比利时)，其为具有在2至60范围内的DP及约10的平均DP(在数目上)的菊苣菊粉。Instant为干物质为96％且在干物质上含有90％菊粉的粉末。

1.2.受试者

在开始研究前2周将大鼠递送至我们的动物机构以便使其适应新环境。在整个研究中，将大鼠放置于受控环境中的单个笼中，即光(12小时光照，12小时黑夜)、温度(20-22℃)及测湿法(50-60％湿度)。给大鼠饲喂经设计以预防食物损失的陶瓷饲喂器。一周称量一次动物及食物。随意供应水。

在适应2周之后，对大鼠称重，且使用系统基于核磁共振的原理测量脂肪质量及肌肉量来测量其身体组成。接着将大鼠根据体重、肌肉量及体脂划分到5个等效组中。

1.3.实验设计

给这些组的20只大鼠饲喂5种不同饮食持续16周：

-标准饮食(6％脂肪、80％碳水化合物及14％蛋白质，呈酪蛋白形式；全部以干重计)或

-含有膳食快速蛋白质(即乳清蛋白)的饮食(6％脂肪、80％碳水化合物及14％蛋白质，呈乳清形式；全部以干重计)或

-含有乳清蛋白与菊粉的饮食(6％脂肪、72.5％碳水化合物、7.5％菊粉及14％蛋白质，呈乳清形式；全部以干重计)或

-含有豌豆蛋白的饮食(6％脂肪、80％碳水化合物及14％蛋白质，呈豌豆蛋白形式；全部以干重计)或

-含有豌豆蛋白与菊粉的饮食(6％脂肪、72.5％碳水化合物、7.5％菊粉及14％蛋白质，呈豌豆蛋白形式；均以干重计)

在16周时段结束的前五天，将大鼠置放于代谢笼中以使得可进行食物摄入(饮用水及食物)及排泄物(尿液及粪便)的精确及完全测量。接着根据杜马斯方法(Dumas,A.Stickstoffbestimmung nach Dumas.Die Praxis des org.Chemikers(N-Determination according to Dumas),第41版；Schrag:Nürnberg,Germany,1962)通过燃烧方法测定对粪便及尿液中的氮含量的分析。

在所述时段结束时，72只动物仍存活且如表1中所描述分布。

表1.-实验方案结束时剩余动物的数目。

在16周阶段结束时，大鼠禁食12小时。将富含碳水化合物及胺基酸的溶液(灌胃)强制饲喂各组中的一半大鼠。接着在处死的前50分钟，所有大鼠接受稳定同位素示踪剂输注(13C-缬胺酸)以测量蛋白质合成速率。处死之后，收集血液、皮下及肾周脂肪组织、心脏、肝脏、肾脏、十二指肠、空肠、回肠及后肢的不同类型的骨骼肌(比目鱼肌、跖肌、胫前肌、腓肠肌及四头肌)。

1.4.统计分析

结果表示为平均值±平均值的标准差(SEM)。使用方差分析(ANOVA)来比较各个组(饮食的作用)，随后进行后费歇尔测试(Fischer test)。使用软件Statview及NCSS进行统计分析。当p<0.05时，认为差异显著。NS意为无显著差异(ANOVA p>0.05)。还使用双因子ANOVA研究蛋白质类型作用及纤维作用。已使用对重复测量的ANOVA然后是后验Tukey-Kramer测试来研究重量、身体组成及食物摄入的时间变化。

2.结果

观测到蛋白质类型或饮食中存在膳食纤维对氮平衡的显著作用(2因子ANOVA-图1-图4)。通过纤维消耗组中(尤其在豌豆蛋白存在下)的较高氮平衡来部分地解释此作用。与在饲喂其他饮食的大鼠中所测量的那些相比，在饲喂乳清饮食的大鼠中氮真消化率最高，而在饲喂含有菊粉的大鼠中最低(p<0.05)(图2)。蛋白质的消化速率可降低，但由于根据需求的平衡的胺基酸组合物，其通过生物体的使用可被最佳化。此外，尽管消化速率降低，但尿液中低氮排泄反映胺基酸的氧化速率降低(且因此反映了不可逆的破坏)。最后，平衡为更优选(消化更少但使用更高效)。

与接受对照及乳清饮食的大鼠相比，消耗含有菊粉的饮食的大鼠中的生物学价值更高(图4)。同样，在喂养豌豆蛋白的大鼠中生物学价值倾向于增加。