臭氧油在制备用于灌肠治疗的药物中的应用
阅读说明：本技术 臭氧油在制备用于灌肠治疗的药物中的应用 (Application of ozone oil in preparing medicine for enema treatment ) 是由 朱建安 于 2019-11-05 设计创作，主要内容包括：本发明提供臭氧油在用于治疗灌肠药物中的应用。本发明的应用,与现有技术中的灌肠药物相比,对人体无毒副作用,安全可靠,可克服抗生素使用过多导致的危害。(The invention provides application of ozone oil in a medicine for treating enema. Compared with the enema medicament in the prior art, the enema medicament has no toxic or side effect on human bodies, is safe and reliable, and can overcome the harm caused by excessive use of antibiotics.)
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及臭氧油在制备用于灌肠治疗的药物中的应用。
背景技术
臭氧是一种广谱、高效、快速、安全、无二次污染的杀菌气体，它不仅对各种细菌有极强的杀灭能力，而且对病毒和真菌等微生物也很有效。除了杀菌消毒，臭氧还有激活修复细胞和提高自身免疫物质分泌的作用。但臭氧的性质极为活泼，不易保存，在空气中的半衰期为15-30分钟，在水中比在空气中更易分解，由于臭氧的极不稳定，难以贮存和运输，只能依靠设备现用现生产。臭氧油是臭氧固化应用技术的产物。相比臭氧气体，臭氧油性质更稳定，可保存两年之久，可被广泛应用于皮肤、黏膜的抗菌、消炎、止痒、解毒等方面。
慢性盆腔炎的治疗主要采用中西药治疗和物理治疗。西药治疗通常采用广谱抗生素进行杀菌治疗，但因慢性盆腔炎引起的盆腔广泛粘连、纤维结缔组织增生等，疗效欠佳，且长期使用可产生耐药性及引起菌群失调。而中药治疗虽然有迅速控制病灶、改善血液循环、消除疼痛等独特的疗效，但由于慢性盆腔炎缠绵难愈，疗程长，用药久，口服汤剂使部分患者难以坚持，毒副作用比较大(杨彩香，王建华，中药灌肠联合臭氧治疗慢性盆腔炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(23):2905-2906)。
目前溃疡性结肠炎的治疗药物主要为柳氮磺胺类、糖皮质激素类和免疫抑制剂，抗生素可作为辅助支持治疗，但治疗效果不佳，容易复发，且药物不良反应多，患者耐受性差。在我国，也常用中药口服、灌肠或者同时应用的方法。而中药及中西药物结合治疗溃疡性结肠炎的方法以健脾除湿、理气和中、活血化瘀、清热解毒为主，所用中药方剂较多较杂，总以白头翁汤，葛根芩连汤、参芪白术散、四神丸口服为主，灌肠药则以清热解毒、凉血止血、收敛生肌为主。但其效果的可靠性和可重复性难以证实(苏思新.败酱苦参汤联合臭氧灌肠治疗溃疡性结肠炎临床研究[D].山东：山东中医药大学，2013：1-32.)。
CN201110260890.6公开了一种臭氧油在植物感染类疾病中的应用，该发明将臭氧油用在植物感染类疾病的治疗上，用臭氧油涂抹在植物感染疾病的发病处，直至治愈，生出新生组织。该发明仅仅提及了臭氧油在植物感染类疾病中的应用，且臭氧油仅仅作用于树皮表面。
CN201110260966.5公开了臭氧油在动物感染类疾病中的应用，该发明将臭氧油用在动物感染类疾病的治疗上，用臭氧油涂抹在动物感染疾病的病灶处，直至治愈，生出新生组织。该发明仅仅提及了臭氧油在动物感染类疾病上的应用，且臭氧油仅仅作用于感染病灶处。
灌肠是指将药液通过肛门灌入肠内的一种治疗方法，通过肠粘膜吸收达到治疗疾病的目的。它对许多疾病有一定治疗作用，如对于男性的前列腺、女性的盆腔炎，通过灌肠局部给药对炎症有一定治疗作用；对于肠道疾病，灌肠有非常显著的治疗作用，如对于溃疡性结肠炎，急慢性菌痢以及结肠直肠慢性炎症，灌肠给药与口服给药相比，具有许多优势。灌肠治疗多为保留灌肠，是以少量液体(50～100ml)和药物混合，注入肛门较深部位(直肠或乙状结肠)，保留10～15分钟以上。目前，临床上灌肠治疗所用的药物多是抗生素，但抗生素使用不当会产生很大危害，主要有以下方面：
1、抗生素最大的危害是人体会产生耐药性，一般来说人体内都是存在正常的菌群环境的，但是如果长期服用抗生素的话，会破坏体内的菌群环境，会导致患者体质的下降，而且会产生一定的耐药性，下次服用抗生素就不会起作用了，必须要选择规格更加高的抗生素才能达到治疗的效果，就这样会一直循环下去。
2、会导致菌群失调，会使体内出现一些不敏感的微生物，会使体内多重污染，导致抗生素使用无效，严重的还会引发死亡，死亡比例是很高的。
3、会导致身体器官受损伤，原来的疾病没有缓解，还会导致双重伤害，尤其是儿童患者，如果滥用抗生素的话，会导致各种器官发育正常，甚至导致婴儿身体机能衰竭而死亡。
4、可能会有一定的毒性，如青霉素，青霉素有可能会引起患者出现休克的症状，情节严重的还会导致死亡，所以说抗生素一定要少用，最好是不要用。
5、抗生素的长期使用还会使人体产生过敏反应，致使抗生素就不能用了。
6、如果患者长期服用抗生素，会导致耐药株的出现，由于抗生素的选择，会杀死没有耐药性的微生物，而保留有耐药性的，耐药菌会越来越多，患者会更加容易患病。
基于现有技术的状况，目前在临床方面，需要一种无副作用、降低抗生素使用过多导致的危害的灌肠药物。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述现有技术中灌肠药物中过多使用抗生素使用过多导致危害的缺陷，提供臭氧油在制备用于灌肠治疗的药物中的应用。
本发明还提供臭氧油在制备用于灌肠治疗盆腔炎的药物中的应用。
本发进一步明提供臭氧油在制备用于灌肠治疗结肠炎的药物中的应用。
所述盆腔炎可以为急性盆腔炎或者慢性盆腔炎。
所述结肠炎可以为急性结肠炎或者慢性结肠炎。
本发明对臭氧油的来源没有特别要求，可以通过商购得到，也可以通过现有技术制备臭氧油的方式得到。优选地，该臭氧油包含臭氧和植物油，其中，相对于1mL的臭氧油，所述臭氧的含量为20-120μg/ml；优选为45-75μg/ml。
本发明所用植物油可以为基于本领域技术人员所公知的植物油，例如所述植物油可以橄榄油、椰子油、大豆油、葵花籽油、玉米油、火麻油、山茶油、棉籽油、棕榈油、菜籽油、芥花籽油、核桃油、芝麻油、花生油或亚麻籽油中的至少一种；优选为亚麻籽油和/或山茶油。
本发明对于臭氧油的制备方法没有特别要求，可以通过现有技术制备臭氧油的方式得到。例如，臭氧油通过以下将臭氧与植物油在反应器中接触。
本发明对于将臭氧与植物油在反应器中接触的条件没有特别限制，所述接触的温度可以为15-65℃；优选为25-60℃；所述接触的时间可以为3-25h；优选为5-15h。
本发明对于臭氧油制备的反应器没有特别要求，可以为常规的气液混合罐，例如可以为臭氧油一体机。
与现有技术中的灌肠药物相比，本发明对人体无毒无副作用，无刺激性，无残留，无耐药性，无致突变性，安全可靠。不仅治疗过程无痛苦，缓解疼痛明显，疗效显著，而且还能显著减少抗生素的使用，缩短炎症的时间，提高治愈率，减少患者的治疗费用。可以作为抗生素的替代药物，可克服抗生素使用过多导致的危害。
具体实施方式
用以下实施例阐述本发明。
实施例
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
以下实施例和对比例中的碘量法采用以下方法测试：
取样品1ml，置于250mL带塞锥形瓶中，加入30ml三氯甲烷-冰乙酸混合液(氯仿：冰乙酸＝2：3)，轻轻振摇使试样完全溶解。准确加入1.00mL饱和碘化钾溶液，塞紧瓶盖，并轻轻振摇0.5min，在暗处放置3min。取出加100mL水，摇匀后立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定溶液滴定析出的碘，滴定至淡黄色时，加1mL淀粉指示剂，继续滴定并强烈振摇至溶液蓝色消失为终点。同时进行空白试验。空白试验所消耗硫代硫酸钠溶液体积V0不得超过0.1mL。滴定至蓝色消失即为终点，记录消耗硫代硫酸钠溶液的体积。按以下公式计算：
式中：
X——过氧化值，单位为克每百克(g/100g)；
V——试样消耗的硫代硫酸钠标准溶液体积，单位为毫升(mL)；
V0——空白试验消耗的硫代硫酸钠标准溶液体积，单位为毫升(mL)；
C——硫代硫酸钠标准溶液的浓度，单位为摩尔每升(mol/L)；
0.1269——与1.00mL硫代硫酸钠标准滴定溶液[c(Na2S2O3)＝1.000mol/L]相当的碘的质量；
m——试样质量，单位为克(g)；
100——换算系数。
计算结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示,结果保留两位有效数字。
实施例1：臭氧油的制备
1)量取40L亚麻籽油置于JY-CY-50L臭氧油一体机(徐州金源臭氧设备有限公司)的气液混合罐(最大容量50L)内；
2)将臭氧油一体机通电，打开循环冷却系统；打开氧气通气阀，保证氧气正常供应，开启臭氧发生器，调节氧气进气量为2m3/h，使臭氧浓度为110mg/L；
3)保持通气12.7h，期间通过气液混合罐上的观察孔，检查曝气是否正常；并注意气液混合罐体的温度不应超过55℃；
4)制备完成后，待冷却，打开罐体底部放液口，将气液混合罐内油液放出。其臭氧浓度用碘量法测定为70μg/ml。
实施例2：臭氧油的制备
1)量取30L山茶油置于JY-CY-50L臭氧油一体机(徐州金源臭氧设备有限公司)的气液混合罐(最大容量50L)内；
2)将臭氧油一体机通电，打开循环冷却系统；打开氧气通气阀，保证氧气正常供应，开启臭氧发生器，调节氧气进气量为1.5m3/h，使臭氧浓度为120mg/L；
3)保持通气8.3h，期间通过气液混合罐上的观察孔，检查曝气是否正常；并注意气液混合罐体的温度不应超过55℃；
4)制备完成后，待冷却，打开罐体底部放液口，将气液混合罐内油液放出。其臭氧浓度用碘量法测定为50μg/ml。
实施例3：臭氧油的制备
1)量取30L山茶油置于JY-CY-50L臭氧油一体机(徐州金源臭氧设备有限公司)的气液混合罐(最大容量50L)内；
2)将臭氧油一体机通电，打开循环冷却系统；打开氧气通气阀，保证氧气正常供应，开启臭氧发生器，调节氧气进气量为2m3/h，使臭氧浓度为120mg/L；
3)保持通气8h，期间通过气液混合罐上的观察孔，检查曝气是否正常；并注意气液混合罐体的温度不应超过55℃；
4)制备完成后，待冷却，打开罐体底部放液口，将气液混合罐内油液放出。其臭氧浓度用碘量法测定为64μg/ml。
实施例4：臭氧油在灌肠治疗结肠炎中的应用
1)临床资料：30例慢性结肠炎病人，年龄28～70岁，病程1年以上。
2)治疗方法：患者取左侧卧位，灌肠管涂石蜡油，将灌肠管插入肛门约10-15cm，用50ml注射器将实施例1制备得到的臭氧油50ml缓缓推入肛门内，然后徐徐拔出灌肠管，擦净肛门外的石蜡油及溢出臭氧油，患者膝胸卧位0.5-1小时，延长保留时间。15天为一疗程。
3)疗效标准：治愈：症状、体征消失或基本消失；显效：症状、体征明显改善；有效：症状、体征好转；无效：症状、体征无明显改善甚或加重。
4)治疗结果：治疗2个疗程的31例中，20例有效，有效率为64.5％；治疗5个疗程的42例中，36例有效，有效率85.7％。
病人经5个疗程治疗，治疗前与治疗后相比，其中治愈9例，占30.0％，显效7例，占23.3％，有效9例，占30％，无效5例，占16.7％，总有效率为85.3％。
对比例1：抗生素灌肠治疗结肠炎的应用
1)临床资料
同实施例4.
2)治疗方法：将0.2％甲硝唑溶液100mL，庆大霉素2mL：8万U，地塞米松1mL：1mg，锡类散1.5g配成混合溶液。取上述混合溶液进行灌肠，每天1次，每次100mL，15日后隔日1次，3个月为1个疗程。
3)疗效标准
同实施例4
4)治疗结果：病人治疗前与治疗后相比，其中治愈9例，占30.0％，显效8例，占26.7％，有效6例，占20.0％，无效7例，占23.3％，总有效率为76.7％。
实施例4和对比例1用于灌肠治疗结肠炎效果如下表：
实施例4和对比例1相比，总有效率更高。
实施例5：臭氧油在灌肠治疗盆腔炎中的应用
1)临床资料：60例急性或慢性盆腔炎患者，年龄在20-50岁间。
2)灌肠治疗方法：睡前排尽大小便后进行。患者取左侧卧位，灌肠管涂石蜡油，将灌肠管插入肛门约10-15cm，用50ml注射器将实施例1制备得到的臭氧油50ml缓缓推入肛门内，然后徐徐拔出灌肠管，擦净肛门外的石蜡油及溢出臭氧油，保留时间4小时以上，女性患者月经期暂停。每日一次，10天为一疗程，治疗三个疗程。
3)疗效标准：临床症状体征完全消失为痊愈；症状体征较前改善为好转；经治疗体征无改善者为无效。
4)治疗效果：
治愈40例，占67％；好转18例，占30％；无效2例，占3％，总有效率达97％。
对比例2：中药灌肠治疗盆腔炎的应用
1)临床资料
同实施例5。
2)治疗方法：败酱草30g，薏苡仁30g，赤芍20g，乳香120g，没药120g，皂角刺20g，延胡索20g，桃仁20g，丹参20g组成，加水煎煮，取150mL药液，待药液温度适宜(39℃～41℃)，进行灌肠。在月经结束后3d开始灌肠，每天1次，持续用药10天，3个月为1个疗程。
3)疗效标准：
同实施例5。
4)治疗结果：病人治疗前与治疗后相比，其中治愈41例，占68.3％，好转13例，占22.7％，无效6例，占10％，总有效率为90％。
实施例5和对比例2用于灌肠治疗盆腔炎效果如下表：
实施例5和对比例2相比，治疗效果更好，总有效率更高。
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