一种复方漱口水
阅读说明：本技术 一种复方漱口水 (Compound mouthwash ) 是由 汪广杰 储碧心 黄娟 于 2021-08-06 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种复方漱口水,所述复方漱口水为：地塞米松磷酸钠注射液10mg、注射用重组人白介素-113mg、利多卡因注射液0.4g加入注射用灭菌用水200ml中混匀。本发明能降低放化疗相关口腔粘膜炎发生率、感染率,缩短住院时间。(The invention discloses a compound mouthwash, which comprises the following components in part by weight: 10mg of dexamethasone sodium phosphate injection, 113mg of recombinant human interleukin for injection and 0.4g of lidocaine injection are added into 200ml of sterile water for injection and mixed evenly. The invention can reduce the incidence and infection rate of the oral mucositis related to radiotherapy and chemotherapy and shorten the hospitalization time.)
技术领域
本发明涉及漱口水技术领域，具体为一种复方漱口水。
背景技术
黏膜炎是因癌症治疗而继发的粘膜损害，可见于口腔、咽，喉和食道区域，以及胃肠道等其他区域。黏膜炎可以由化学疗法和/或放射疗法引起。大约20％至40％的接受常规化学疗法的患者，80％接受大剂量化学疗法作为造血干细胞移植(HSCT)的患者以及几乎所有接受头颈放射疗法的患者都会发生这种情况。其中，口腔粘膜炎表现为口腔粘膜的红斑和/或溃疡。此外，咽，喉和食道粘膜也有发生粘膜炎的风险，特别是在接受头颈放射疗法的患者。患者通常无法耐受此类疼痛，需要使用阿片类镇痛药，并损害营养摄入和生活质量。胃肠道黏膜炎表现出虚弱的症状，例如疼痛、恶心、呕吐和腹泻。重度黏膜炎可能需要降低化疗剂量或放疗中断治疗，这可能会对预后产生负面影响。此外，由于与症状管理，营养支持，继发感染管理和住院相关的费用，粘膜炎对经济具有重大影响。因此，预防黏膜炎对癌症治疗有重要意义，有时甚至是剂量限制性的毒性。
发明内容
本发明的目的是提供一种复方漱口水，能降低放化疗相关口腔粘膜炎发生率、感染率，缩短住院时间。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供一种复方漱口水，由下列成分组成：地塞米松磷酸钠注射液、注射用重组人白介素-11、利多卡因注射液、水。
可选的，包括：5-20mg地塞米松磷酸钠注射液、1.5-6mg注射用重组人白介素-11、0.2-0.8g利多卡因注射液、以及100-400ml注射用灭菌用水。
可选的，所述复方漱口水为：地塞米松磷酸钠注射液10mg、注射用重组人白介素-11 3mg、利多卡因注射液0.4g加入注射用灭菌用水200ml中混匀。
可选的，能用于放化疗后口腔黏膜炎患者，用以抗炎、镇痛以及促进黏膜修复和复发。
本发明的有益效果：
1、本发明提供一种复方漱口水，能降低放化疗后口腔黏膜炎发生率、感染率，缩短住院时间。
2、地塞米松磷酸钠注射液为糖皮质激素类药物，主要具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。其中，它可以抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放，从而减轻炎症的表现。其半衰期长，可防止或抑制多种刺激，包括放射性、机械性、化学性、感染性及免疫性所引起的炎症，增加细胞因子的生成(如白介-1、2、3、6、11、GM-CSF、γ干扰素)。注射用重组人白介素-11是应用基因重组技术生产的一种直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞成熟分化的细胞因子。注射用重组人白介素-11是体内不可缺少的调控正常细胞生理功能的一种细胞因子，在人体发生疾病或创伤时，特别是肿瘤放化疗后补充体内白介素-11的量从而起到抗御疾病或创伤的作用。利多卡因注射液为酰胺类局麻药，通过降低或阻止兴奋性膜对Na+通透性的瞬时升高，从而阻滞神经冲动传导，可减轻充血水肿压迫神经未稍引起的疼痛，减少炎性因子的产生。经试验研究发现：这3种药物单独给予放化疗后口腔黏膜炎患者漱口，只能达到其各自的药理作用。将这3种药物联合使用，具有明显的协同增效功能，对于放化疗后口腔黏膜炎患者，可起到抗炎、镇痛以及促进黏膜修复和复发的显著作用。
附图说明
图1是将本发明实施例提供的复方漱口水应用于一患者治疗的口腔黏膜前后对比照片；
图2是将本发明实施例提供的复方漱口水应用于另一患者治疗的口腔黏膜前后对比照片。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
尽管化学疗法和/或RT引(放疗)起的直接细胞损伤启动了该过程，但证据表明粘膜炎的发病机理更为复杂。它可能是一个五阶段模型。第二信使，促炎性细胞因子和途径以及定殖微生物的代谢副产物都被认为在扩大组织损伤中起重要作用。
尽管现已有多种多样对粘膜炎的干预措施，这些干预措施中有许多可通过柜台购买或以非处方方式使用或作为设备出售，但迄今为止，许多干预措施的作用差异很大，有时结果也不一致。
因此，为降低放化疗相关口腔粘膜炎发生率、感染率，缩短住院时间，为预防和/或治疗放化疗相关口腔粘膜炎，本发明实施例给予患者一种临床临时配用复方漱口水，该漱口水配方为地塞米松磷酸钠注射液10mg、注射用重组人白介素-11 3mg、利多卡因注射液0.4g加入注射用灭菌用水200ml中混匀，头颈放化疗期间出现口腔黏膜损伤的患者给予该漱口水，每日漱口多次。
口腔溃疡诊断标准：WHO抗癌急性及亚急性毒性反应分度标准[7]为口腔溃疡诊断的参照标准(0度：口腔黏膜正常；I度：口腔黏膜伴疼痛、红斑，对进食不产生影响；II度：口腔黏膜存在1个直径1厘米以上的溃疡或有散在溃疡存在，疼痛较前加重，饮食上可以进半流质；III度：口腔黏膜存在2个直径1厘米以上的溃疡，只能进流食；IV度：大片状融合型溃疡，剧烈疼痛，饮食受限)。结局指标：临床疗效。
将本发明实施例的复方漱口水，应用于临床试验。
临床数据：共280例，其中男性患者178例，女性患者102例，年龄30-77岁。
临床统计表
备注：
上述疗效标准为：
痊愈：症状及体征全部消失；
好转：症状及体征减轻；
无效：症状及体征无明显改变或者症状加重。
下面给出5个典型病例：
典型病例1：
女，30岁，入院检查确诊为鼻咽癌，行放射治疗，治疗过程中口腔粘膜出现散在溃疡，疼痛且影响进食。接受本发明实施例复方漱口水治疗(4次/日，每次10ml)，1周后疼痛缓解，溃疡面明显缩小。
典型病例2：
女，69岁，入院检查确诊为食管癌，行化疗治疗，治疗过程中口腔粘膜充血，表面糜烂，出现3个直径1厘米以上的溃疡，疼痛，只能进流食。接受本发明实施例复方漱口水治疗(4次/日，每次10ml)，2周后溃疡面明显缩小，口腔粘膜充血、水肿、疼痛症状明显好转。
典型病例3：
男，69岁，入院检查确诊为喉癌，行化疗及放疗，治疗过程中口腔粘膜充血，局部红肿灼样疼痛，存在多个散在溃疡，直径1厘米以上溃疡1个，吞咽疼痛。接受本发明实施例复方漱口水治疗(4次/日，每次10ml)，2周后口腔溃疡消失，口腔粘膜充血、水肿、疼痛等症状基本消退。
典型病例4：
男，55岁，入院检查确诊为口咽癌，行化疗治疗，治疗过程中口腔粘膜红肿疼痛剧烈，溃疡融合成片。接受本发明实施例复方漱口水治疗(6次/日，每次10ml)，2周后，症状减轻，溃疡面明显缩小，3周后口腔溃疡消失，口腔粘膜充血、水肿、疼痛等症状基本消退。
典型病例5：
男，49岁，入院检查确诊为扁桃体癌，行放射治疗，治疗过程中口腔粘膜红肿，疼痛，出现多个散在溃疡。接受本发明实施例复方漱口水治疗(4次/日，每次10ml)，2周后，口腔溃疡消失，口腔粘膜充血、水肿、疼痛等症状消退。
需要说明的是，在本文中，诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。