阅读说明：本技术 一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物及其制备方法 (External medicine for treating hormone-dependent dermatitis and preparation method thereof ) 是由 乔浩 赵桂荣 于 2020-06-29 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物及其制备方法,将提取好的药物和功能配料溶于水中,得到药物水溶液；将药物水溶液调节至弱酸性得到药物原液；在低温惰性气体保护下将所述药物原液浓缩至1.1-1.3g/mL,得到药物浓缩液；将所述药物浓缩液用水稀释至20倍体积,得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法,因此有效活性成分丰度更高且更稳定,同时还具备合理的pH值,更温和,避免进一步刺激本就敏感的激素依赖性皮炎患者的皮肤。使用体验更佳。(The invention provides an external medicine for treating hormone-dependent dermatitis and a preparation method thereof, wherein the extracted medicine and functional ingredients are dissolved in water to obtain a medicine aqueous solution; adjusting the drug water solution to weak acidity to obtain drug stock solution; under the protection of low-temperature inert gas, concentrating the drug stock solution to 1.1-1.3g/mL to obtain a drug concentrated solution; diluting the drug concentrated solution to 20 times of volume with water to obtain the external drug for treating the hormone-dependent dermatitis. The preparation method of the external medicine for treating the hormone-dependent dermatitis has the advantages that the abundance of the effective active ingredients is higher and more stable, the reasonable pH value is realized, the temperature is milder, and the skin of a patient suffering from the hormone-dependent dermatitis which is sensitive to the skin is prevented from being further stimulated. The use experience is better.)

一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物及其制备方法。

背景技术

随着人们的生活水平提升，人们对化妆品的使用以及医疗美容的使用逐渐增多。但有些患者缺乏足够的了解，使用了一些含糖皮质激素的化妆品，或者接受无良商家的激素疗法，短期内皮肤状况得到显著改善，但是一旦停用就会出现炎性损害，需反复使用糖皮质激素以控制症状并且症状会随着反复使用逐渐加重，恶性循环。临床表现为：

表皮与真皮变薄

局部长期外用激素，可导致角质层颗粒形成减少而变薄，真皮的糖蛋白和蛋白聚糖的弹性变化使胶原的原纤维间粘附力减弱，胶原合成减少而变薄。

色素减退、沉着

由于角质层的层数减少，迁移到角质形成细胞的黑素减少，引起色素减退。色素沉着可能与糖皮质激素激活黑素细胞再生色素有关。

血管显露

由于血管壁的胶原纤维间粘附力减弱可导致血管变宽，真皮胶原的消失而导致表面的血管显露。

酒渣样、痤疮样皮炎

在激素诱导的酒渣鼻样皮损中，毛囊蠕形螨的密度显著增高，蠕形螨封闭毛囊皮脂腺出口，引起炎症反应或变态反应，强效激素还可使皮脂腺增生，导致特有的酒渣鼻样皮疹。激素能使毛囊上皮退化变性，导致出口被堵塞，出现痤疮样皮疹或使原有的痤疮加重。

毛囊炎

因激素的免疫抑制作用，可使局部毛囊发生感染和原发毛囊炎加重。

激素依赖和反跳现象

激素的抗炎特性，可抑制丘疹的发展和减轻瘙痒，血管收缩，红斑消失，然而激素不能消除疾病的病因，停用后常可引起原有疾病加重，可表现为炎性水肿，发红，烧灼感，不适感和急性的脓疱疹等反跳现象。该现象常常发生在停用激素后2～10天，并持续几天或3周左右。因反跳现象导致患者继续外用激素，而造成激素依赖。

这些症状将一直困扰患者，且很难彻底根治，随着患者数量的逐渐增加，急需发明一种药物来对此病症进行针对性治疗。

发明内容

本发明一方面提供了一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，解决了现有的治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法对活性成分并保留不足的技术问题。

本发明另一方面提供了一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物，解决了现有的治疗激素依赖性皮炎的外用药物疗效不足，且使用体验不够好的技术问题。

为了解决所述问题本发明一方面提供了一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，包括如下步骤：

将10-15重量份数的三七提取物、1-5重量份数的忍冬花提取物、3-5重量份数的人参提取物、7-12重量份数的地肤子提取物、1-3重量份数的中国灵芝提取物、1-5重量份数的何首乌提取物、10-20重量份数的益母草提取物、2-5重量份数的当归提取物、1-3重量份数的土贝母提取物、1-3重量份数的苦参提取物溶于水中，得到药物水溶液；

将药物水溶液的pH值调节至弱酸性得到药物原液；

在低温惰性气体保护下将所述药物原液浓缩至1.1-1.3g/mL，得到药物浓缩液；

将所述药物浓缩液用水稀释至20倍体积，得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。

优选地，所述弱酸性的pH范围为6.5-6.8。

优选地，所述低温的温度不大于10℃。

优选地，所述惰性气体包括氮气，氩气中的任意一种或两种混合。

优选地，所述三七提取物、忍冬花提取物、人参提取物、地肤子提取物、中国灵芝提取物、何首乌提取物、益母草提取物、当归提取物、土贝母提取物、苦参提取物的提取方式为：

将草药粉碎处理，并用药物干重5倍、7倍、10倍、的冷水分别萃取三次，得到第一萃取液和第一滤渣；

将第一滤渣用药物干重2倍、4倍、6倍的热水萃取三次，得到第二萃取液；

使用0.5-1微米孔径的滤芯分别过滤各次萃取液得到各次滤液，合并所述各次滤液；

低温浓缩得到草药提取物。

进一步优选地，所述冷水的温度为5-15℃。

进一步优选地，所述热水的温度为80-100℃。

进一步优选地，所述滤芯材料包括PP棉，石英砂，活性炭中的任意一种或多种混合。

进一步优选地，所述粉碎处理的方式包括但不限于剪切，研磨，球磨处理。

本发明另一方面提供了所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法制备所得的外用药物。

与现有技术相比本发明所述的治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，首先在低温惰性气体保护下使得活性成分避免被氧化；另一方面通过调节所述外用药物溶液调节至弱酸性，符合面部环境，避免外用药物pH的偏离对激素依赖性皮炎的进一步刺激。

与现有技术相比本发明所述的治疗激素依赖性皮炎的外用药物由于采用了所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，因此有效活性成分丰度更高且更稳定，同时还具备合理的pH值，更温和，避免进一步刺激本就敏感的激素依赖性皮炎患者的皮肤使用体验更佳。

附图说明

图1为本发明实施例所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备工艺流程图。

具体实施方式

为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。

实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。

本发明实施例一方面提供了一种治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，如图1所示，包括如下步骤：

S01：将10-15重量份数的三七提取物、1-5重量份数的忍冬花提取物、3-5重量份数的人参提取物、7-12重量份数的地肤子提取物、1-3重量份数的中国灵芝提取物、1-5重量份数的何首乌提取物、10-20重量份数的益母草提取物、2-5重量份数的当归提取物、1-3重量份数的土贝母提取物、1-3重量份数的苦参提取物溶于水中，得到药物水溶液；

S02：将药物水溶液调节至弱酸性得到药物原液；

S03：在低温惰性气体保护下将所述药物原液浓缩至1.1-1.3g/mL，得到药物浓缩液；

S04：将所述药物浓缩液用水稀释至20倍体积，得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。

其中三七提取物，忍冬花，人参，地肤子都具备修复角质层的作用，而激素依耐性皮炎最主要的症状就是角质层较薄，无法形成有效屏障；中国灵芝，何首乌可有效保湿滋养肌肤，给患者肌肤输送营养；当归，土贝母等舒缓性植物萃取精华组成的混合物，能镇静并柔软肌肤，缓解因激素依赖性皮炎引起的皮肤过度紧绷。

具体的在所述步骤S01中，所述三七提取物、忍冬花提取物、人参提取物、地肤子提取物、中国灵芝提取物、何首乌提取物、益母草提取物、当归提取物、土贝母提取物、苦参提取物的提取方式为：

将草药粉碎处理，并用药物干重5倍、7倍、10倍、的冷水分别萃取三次，得到第一萃取液和第一滤渣；

将第一滤渣用药物干重2倍、4倍、6倍的热水萃取三次，得到第二萃取液；

使用0.5-1微米孔径的滤芯分别过滤各次萃取液得到各次滤液，合并所述各次滤液；

低温浓缩得到草药提取物。

通过低温高温的梯次萃取，保证了活性物质在低温下不失活，同时保证了部分难溶的成分萃取彻底。

在进一步的优选实施例中，所述粉碎处理的方式包括但不限于剪切，研磨，球磨处理。通过粉碎处理可以使得后续萃取更彻底，一般采用物理粉碎，量少可以采用手工粉碎，量大也可采用机械粉碎。

在进一步的优选实施例中，所述冷水的温度为5-15℃。控制较低温度萃取，虽然萃取效率会有所降低，但是多次萃取可以弥补其劣势，而且低温下活性物质不易被破坏，更大程度得到保留。

在进一步的优选实施例中，所述热水的温度为80-100℃。在低温下经过萃取后活性物质大部分被提取出来，通过高温萃取可以将剩余的高温稳定的活性物质提取出来。

在进一步的优选实施例中，所述滤芯材料包括PP棉，石英砂，活性炭中的任意一种或多种混合。PP棉，石英砂，活性炭通过合理的堆积和处理达到合适的孔径后，也就是上述的0.5-1微米，可以通过过滤，吸附的手段除掉色素，大分子杂质，而0.5-1微米却能够保证活性的小分子通过，因此可以将活性物质留存。

具体的在所述步骤S02中，所述弱酸性的pH范围为6.5-6.8。这个pH范围刚好符合面部皮肤的弱酸性环境，碱性太强则皮肤发干易磨损，酸性太强则刺激性太强容易红肿。因此选取此pH范围

具体的在所述步骤S03中，所述低温的温度不大于10℃。较低的温度可以降低活性物质被氧化的风险。

具体的在所述步骤S03中，所述惰性气体包括氮气，氩气中的任意一种或两种混合。惰性气体保护下，更进一步的保证活性物质不被氧化。

本发明另一方面提供了所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法制备所得的外用药物。

与现有技术相比本发明所述的治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，首先在低温惰性气体保护下使得活性成分避免被氧化，另一方面通过调节药物溶液pH至弱酸性，符合面部环境，避免外用药物pH的偏离对激素依赖性皮炎的进一步刺激。

与现有技术相比本发明所述的治疗激素依赖性皮炎的外用药物由于采用了所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物的制备方法，因此有效活性成分丰度更高且更稳定，同时还具备合理的pH值，更温和，避免进一步刺激本就敏感的激素依赖性皮炎患者的皮肤。本发明的治疗激素依赖性皮炎的外用药物一方面采用了天然中草药作为主原料，增强其生物亲和性，另一方面不拘泥于纯天然的限定，对天然药物进行调节改性，另外其中活性成分的提取也是对传统中医药理论的扬弃，一方面遵循传统中医药理论的经验筛选活性成分，另一方面通过科学的现代提取技术对其进行纯化，提升其活性的同时还保证其稳定性，最终达到疗效和体验效果俱佳的效果。

以上所述，仅仅是对本发明实施的具体描述，并不代表本发明所实施的所有方式。在本发明目的及技术方案的基础上所做的等同变化及修饰，均在发明的保护范围内。

具体实施例

实施例1

将10g三七提取物，1g忍冬花提取物、3g人参提取物、7g地肤子提取物、1g中国灵芝提取物、1g何首乌提取物、10g益母草提取物、2g当归提取物、1g土贝母提取物、2g苦参提取物溶于水中，得到药物水溶液；

将药物水溶液调节至pH为6.8得到药物原液；

在5℃氮气体保护下将所述药物原液浓缩至1.3g/mL，得到药物浓缩液；

用水稀释至20倍体积，得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。

实施例2

将12g三七提取物，3g忍冬花提取物、4g人参提取物、10g地肤子提取物、2g中国灵芝提取物、4g何首乌提取物、15g益母草提取物、3g当归提取物、2.5g土贝母提取物、1g苦参提取物溶于水中，得到药物水溶液；

将药物水溶液调节至pH为6.5得到药物原液；

在8℃氩气体保护下将所述药物原液浓缩至1.2g/mL，得到药物浓缩液；

用水稀释至20倍体积，得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。

实施例3

将15g三七提取物，5g忍冬花提取物、5g人参提取物、12g地肤子提取物、3g中国灵芝提取物、5g何首乌提取物、20g益母草提取物、5g当归提取物、3g土贝母提取物、3g苦参提取物溶于水中，得到药物水溶液；

将药物水溶液调节至pH为6.6得到药物原液；

在10℃氮气体保护下将所述药物原液浓缩至1.1g/mL，得到药物浓缩液；

用水稀释至20倍体积，得到所述治疗激素依赖性皮炎的外用药物。

可以根据程度不同选取不同的配方。

实施例4

个案及治疗方案：

李先生，20岁，常出现炎性水肿，发红，烧灼感，不适感和急性的脓疱疹，去医院就诊，确诊为激素依赖性皮炎，使用以上实施例2的药剂5个疗程，早晚各一次，涂敷于面部，每个疗程持续一个月，状况得到明显改善，水肿明显减轻，不适感明显降低，急性的脓疱疹也未再出现。

实施例5

单独使用本发明实施例外用药物统计数据：

单独使用外用药物3-6个疗程，入选激素依赖性皮炎患者共280例，素依赖性皮炎临床治愈67例，有效200例，无效13人，总有效率达95.3％；可以看出本发明外用药物效果良好，虽然治愈率不高，但有效率较高。

判定标准：状况得到消除，且半年未复发判定为治愈，状况明显改善，且未反复判定为有效，状况未发生明显变化称判定为无效。且接下来的实施例判定标准都为此标准。

实施例6

内服药物单独使用实施例：

入选激素依赖性皮炎患者共210例，使用内服药物治疗，使用方式为热水冲服，所述内服药物的制备方法如下：

将10-15重量份数的三七、1-5重量份数的忍冬花、3-5重量份数的人参、7-12重量份数的地肤子、1-3重量份数的中国灵芝、10-20重量份数的何首乌，20-30重量份数的益母草、5-25重量份数的当归、10-20重量份数的土贝母、1-5重量份数的苦参、6-8重量份数的丹皮、5-30重量份数的赤芍、2-5重量份数的紫草、3-4重量份数的水牛角粉碎处理，并用药物干重5倍、7倍、10倍、的冷水分别萃取三次，得到第一萃取液和第一滤渣；

将第一滤渣用药物干重2倍、4倍、6倍的热水萃取三次，得到第二萃取液；

使用0.5-1微米孔径的滤芯分别过滤各次萃取液得到各次滤液，合并所述各次滤液；

将所述滤液离心处理，保留上清液；

低温浓缩所上清液并制成粉状得到所述中药制剂。

治疗3-6个疗程后进行统计学处理，激素依赖性皮激素依赖性皮炎临床治愈97例，有效105，无效8人，总有效率达96.1％。可以看出内服药物的治愈率更高，但使用者的体验较差，因此无法直接作用于面部，刚开始感觉不到明显变化，会有一段时间持续的困扰。

实施例7

本发明实施例结合内服药物实施例：

采用内外兼顾的方式治疗，内用实施例6所述的内服药物，外用激素依赖性皮炎的外用药物，一共3-6个疗程，一个疗程一个月。

入选激素依赖性皮炎患者共170例，治疗3-6个疗程后进行统计学处理，激素依赖性皮炎临床治愈137例，有效31例，无效2人，总有效率达98.8％；由上述数据可以看出，内外结合疗效得到明显提升，且治愈率大幅提升。且可以兼顾治愈率和使用体验，皮肤的不适感可以迅速缓解，整体上也在快速治愈。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。