阅读说明：本技术 一种用于手术的血栓过滤装置 (Thrombus filtering device for operation ) 是由 陈大凯 于 2020-03-16 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗器械的技术领域,尤其涉及一种用于手术的血栓过滤装置,包括过滤层、过滤层支撑架、固定支架、控丝；所述过滤层支撑架呈船型,用于支撑于血管中；所述过滤层覆盖在过滤层支架上,用于过滤血栓；所述固定支架包括分别固定于过滤层支撑架不同侧的若干固定支架,以抵靠血管壁辅助过滤层支撑架的稳定支撑；所述若干固定支架分别连接有控丝,所述控丝用于拉动固定支架调节固定支架的位置。本发明的一种用于手术的血栓过滤装置能够利于手术者将其稳定快捷地放置到血管预定位置处,并且能够在放置位置不当时进行调整,降低手术难度,提高手术的成功率。(The invention relates to the technical field of medical instruments, in particular to a thrombus filtering device for operation, which comprises a filtering layer, a filtering layer supporting frame, a fixed support and a control wire; the filter layer support frame is ship-shaped and is used for supporting in a blood vessel; the filter layer is covered on the filter layer bracket and is used for filtering thrombus; the fixing supports comprise a plurality of fixing supports which are respectively fixed on different sides of the filtering layer support frame so as to support the stable support of the vessel wall auxiliary filtering layer support frame; the plurality of fixing supports are respectively connected with a control wire, and the control wires are used for pulling the fixing supports to adjust the positions of the fixing supports. The thrombus filtering device for the operation can be conveniently and stably placed at a preset position of a blood vessel by an operator, and can be adjusted when the placing position is not proper, so that the operation difficulty is reduced, and the success rate of the operation is improved.)

一种用于手术的血栓过滤装置

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种用于手术的血栓过滤装置。

背景技术

在血管介入治疗与瓣膜修复手术中，几乎所有患者在狭窄病变处均有致血栓物质的释放或者在瓣膜修复过程之中导致细小组织的脱落，并可导致血管远端栓塞，使远端血流灌注发生障碍。在治疗成功后，斑块中的脂质碎片、基质成分及内皮细胞、炎细胞、血小板及白细胞黏附等均可形成栓塞，随着血流的方向进入远端血管，阻塞重要器官的血液供应例如脑心脏等重要器官对患者即刻或远期预后产生影响。血栓过滤装置是可滤出血栓或斑块的一种系统。使用血栓过滤装置后可使得手术的成功率得到大的提升,现有技术如申请号为201721320118.8的专利文献公开了一种血栓防护装置。其设置于血管内预定位置处，用于过滤血栓，所述血栓防护装置包括骨架以及滤网，所述骨架将所述滤网支撑于所述血管内的预定位置处，所述滤网能够过滤血栓。所述骨架包括主框架以及与所述主框架相连的第一支撑部及第二支撑部，所述第一支撑部以及所述第二支撑部向所述主框架的不同侧部延伸，所述主框架、所述第一支撑部以及所述第二支撑部分别用于贴合于所述血管不同位置处的内壁上。当其结构采用常用的记忆合金时，在手术释放恢复形变得过程中放置困难造成放置位置不合理，不能有效支撑骨架抵挡血流冲击，甚至错位对血管施加过量压力对血管造成额外损伤。

针对以上技术问题，故需对其进行改进。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种用于手术的血栓过滤装置。

为了实现以上目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于手术的血栓过滤装置，所述血栓过滤装置包括过滤层、过滤层支撑架、固定支架、控丝；所述过滤层支撑架呈船型，用于支撑于血管中；所述过滤层覆盖在过滤层支架上，用于过滤血栓；所述固定支架包括分别固定于过滤层支撑架不同侧的若干固定支架，以抵靠血管壁辅助过滤层支撑架的稳定支撑；所述若干固定支架分别连接有控丝，所述控丝用于拉动固定支架调节固定支架的位置。

作为优选方案，所述过滤层支撑架上设有控丝支架，所述控丝支架用于供控丝穿绕改变控丝拉力方向。

作为优选方案，所述固定支架与血管壁的抵靠端具有纹路以增大摩擦力。

作为优选方案，所述过滤层为多层滤层结构。

作为优选方案，所述多层滤层包括过滤精度不同的滤层，材质包括滤网、滤膜中的一种或多种的组合，所述滤层上还载有一种或多种药物。

作为优选方案，所述多层滤层的每层滤层分别连接有换网丝，所述换网丝用于拉动所连接的滤层以将其从多层的过滤层中剥离。

作为优选方案，所述固定支架数量为两个，形状呈八字形，包括分别固定于过滤层支撑架中部两侧的上固定支架和下固定支架；所述上固定支架和下固定支架八字形的顶部分别连接各自的控丝，底部分别连接至过滤层支撑架的中部两侧。

作为优选方案，所述控丝支架置于过滤层支架端部处，所述控丝支架形状呈8字形，所述上固定支架和下固定支架的控丝分别穿绕过控丝支架8字形的两个圈部并折回至过滤层支架的另一端。

作为优选方案，所述过滤层支撑架由2-10根的弹性记忆材料丝构成，所述弹性记忆材料丝由镍钛丝、不锈钢丝、聚氨酯、聚乳酸及其共聚改性体、碳纤维、玻璃纤维、Kevlar纤维中的一种或多种组合构成；所述过滤层支撑架与固定支架的连接方式包括焊接、一体成型、固定件连接中的任意一种。

作为优选方案，所述控丝的线径小于0.1mm，所述控丝的材质为镍钛合金丝、不锈钢丝、碳纤维、玻璃纤维中的一种或多种组合构成。

与现有技术相比，本发明的血栓过滤装置能够利于手术者将其稳定快捷地放置到血管预定位置处，并且能够在放置位置不当时进行调整，多层过滤层可以有效的对血栓进行过滤，且能在手术过程中对过滤层的滤层进行置换，降低手术难度，提高手术的成功率。

附图说明

图1为本发明实施例一的用于手术的血栓过滤装置的结构示意图；

图2为本发明实施例一的用于手术的血栓过滤装置的前视图；

图3为本发明实施例一的用于手术的血栓过滤装置所放置的主动脉弓处的血管示意图；

图4为本发明实施例一的用于手术的血栓过滤装置所放置的主动脉弓处的放置示意图；

图5为本发明实施例二的用于手术的血栓过滤装置的过滤层材质为滤膜时的示意图；

图6为本发明实施例三的用于手术的过滤层支撑架与固定支架的连接方式为钢套形式的结构示意图；

图7为本发明实施例四的用于手术的血栓过滤装置的过滤层为多层滤层结构的示意图；

图8为本发明实施例五的用于手术的血栓过滤装置的结构示意图；

其中：100.血栓过滤装置；101.过滤层支撑架；102.上固定支架；103.下固定支架；104.孔隙小于0.15平方毫米的滤网；105.控丝；106.8字形的圆环；107.鞘管；108.固定支架与过滤层支撑架的连接部位；109.血栓；110.无名动脉；111.左颈总动脉；112.左锁骨下动脉；113.血流；114.换网丝；115.钢套。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种用于手术的血栓过滤装置。

实施例一：

如图1-4所示，本实施例的血栓过滤装置100应用于手术过程中血栓109的过滤，在具体实施过程中血栓过滤装置100由鞘管107送至血管的预放置位置处，并推出固定。血栓过滤装置100包括过滤层、过滤层支撑架101、固定支架、控丝105，过滤层支撑架101呈船型，用于支撑于血管中；过滤层覆盖在过滤层支架上，用于过滤血栓109；固定支架包括分别固定于过滤层支撑架101不同侧的若干固定支架，以抵靠血管壁辅助过滤层支撑架101的稳定支撑；若干固定支架分别连接有控丝105，所述控丝105用于拉动固定支架调节固定支架的位置。

具体的，过滤层支撑架101由四根弹性记忆材料丝组成，四根弹性记忆材料丝在装置的前端汇聚在一起，然后再沿着尾端的方向上先分开再汇合最后再汇聚到一起，整个外形支撑架呈现出类似于船型的形状，更具体的该装置为了能够更好的与血管配合，该装置能够有一定形状的形变，过滤层支撑架101具有一定的刚性使其能够完全的将过滤层进行展开，过滤层支撑架101材质选用可记忆材料镍钛合金丝制作而成，使其能够在一定温度范围内恢复并保持原来的形状；优选的，过滤层支撑架101可以由2、3、5-10根或更多的弹性记忆材料丝构成，结构可以为网状伸缩式或竖排的栅栏式，弹性记忆材料丝由不锈钢丝、聚氨酯、聚乳酸及其共聚改性体、碳纤维、玻璃纤维、Kevlar纤维中的一种或多种组合构成。

固定支架数量为两个，形状呈八字形，八字的撇开处为底部，八字的合拢处为顶部，包括分别固定于过滤层支撑架101中部两侧的上固定支架102和下固定支架103；上固定支架102和下固定支架103八字形的顶部分别连接各自的控丝105，底部分别连接至过滤层支撑架101的中部两侧，固定支架与过滤层支撑架101可选用的材质相同，比如同样的镍钛合金丝，选用两根镍钛合金丝进行折弯形成两个固定支架，固定支架与过滤层支撑架的连接部位108进行相同材质的焊接连接或一体成型。优选的，固定支架与血管壁的抵靠端具有纹路以增大摩擦力，即固定支撑架的八字顶部有为了增加摩擦力而制成的花纹，可以使得装置被放置的更牢靠。

通过上固定支架102和下固定支架103八字形的顶部分别连接各自的控丝105，控丝105通过鞘管107经外部拉动解除固定支架本身的记忆弹性可以有效的进行固定支架的角度、位置调整；优选的，在过滤层支撑架101上设有控丝105支架，通过控丝105支架供控丝105穿绕可以改变控丝105拉力方向，比如在过滤层支架端部处设置一个形状呈8字形的圆环106，上固定支架102和下固定支架103的控丝105分别穿绕过控丝105支架8字形的两个圈部并折回至过滤层支架的另一端经鞘管107穿出，可以改变控丝105拉动的方向，配合固定支架不同方向的弹性恢复力或者更优的直接每个支架连接多个控丝105，多个控丝105配合不同方向的控丝105支架，提供不同方向的拉力，可以从不同方向进行位置调整。优选的，控丝105支架可以为分布在过滤层支架上的若干处圆环，或带缺口的圆环，带缺口的圆环在施术完成时将控丝105从缺口处拉出。优选的，减少手术创口，控丝105的线径控制小于0.1mm，为提高手术精度，控丝105优选无弹性材质制成，控丝105材质选用镍钛合金丝、不锈钢丝、碳纤维、玻璃纤维中的一种或多种组合构成，可以采用镍钛合金丝，也可采用不锈钢丝或采用由高分子材料制成的丝线。优选的，为了区分不同的控丝105，对多个控丝105进行颜色或文字的标识。

过滤层用于过滤血栓109，比如选用孔隙小于0.15平方毫米的滤网104，滤网由镍钛丝，或者由可植入级不锈钢丝、也可以是高分子材料制成的线编制而成，滤网通过缝合的方式将其固定在过滤层支撑架101上，滤网上可以通过涂覆或包裹载有一种或者多种药物用以减少血栓109的形成。

血栓过滤装置100的实施形式和使用方法：

在实施方案中，血栓过滤装置100被放置在图3、图4所示的主动脉弓处，在正常情况下血液中不会有血栓109的存在，血液会从无名动脉110、左颈总动脉111、左锁骨下动脉112流向人体的重要器官。如图3、所示当血液中存在血栓109时，血栓109会有可能通过无名动脉110、左颈总动脉111、左锁骨下动脉112进入人体的重要器官，对人体造成重大伤害。

当采用本发明装置时可以有效地阻止血栓109进入人体重要器官，从而对人体造成重大损伤。使用时鞘管107将血栓过滤装置100输送到主动脉弓处，然后将该装置从鞘管107内推出，过滤层支撑架101由于是由形状记忆材料镍钛合金丝构成，因此会展开成以前的形状，过滤层支撑架101的展开使得缝合在上面的滤网也被展开，同时上下固定支架103也被展开。调节该血栓过滤装置100，使八字形圆环贴合在血管壁上。拉扯上固定支架102的控丝105以调节上固定支架102的位置，使上固定支架102位于无名动脉110和左颈总动脉111之间的位置，在弹性的作用下上固定支架102的顶端定在无名动脉110和左颈总动脉111之间，上固定支架102头端的纹路增大了摩檫力使得固定的更稳定。再拉扯控丝105调节下固定支架103的位置，使得下固定支架103顶在主动脉弓处的内壁上，下固定支架103顶端的花纹使得固定更加稳定。血栓过滤装置100通过四个点的支撑能够保证在血流113的冲击下依旧能够被稳定的固定在主动脉弓处，能够有效的阻止手术过程中形成的血栓109流向人体的重要器官。当手术完成后，通过调节控丝105将上下固定支撑架收起，然后撤回血栓过滤装置100，并将手术过程中形成的血栓109带离体外。

本实施例的血栓过滤装置100能够利于手术者将其稳定快捷地放置到血管预定位置处，并且能够在放置位置不当时进行调整，降低手术难度，提高手术的成功率。

实施例二：

本实施例的用于手术的血栓过滤装置与实施例一的不同之处在于：

如图5所示，本实施案例中的过滤层不再采用通过各种材料编织成的滤网结构，而是采用过滤性能好的膜状结构的滤膜，滤膜可以是微孔滤膜制备而成，也可以是纺丝膜材料而成。

相比实施例一，这种滤膜的结构更容易作为药物的载体，而且可以过滤更小的血栓。优选的，过滤层也可以选用滤网和滤膜的组合，发挥各自材料优势。

其他结构参考实施例一。

实施例三：

本实施例的用于手术的血栓过滤装置与实施例一的不同之处在于：

如图6所示，本实施案例中的上下固定支架不再采用焊接的方式将其与过滤层支撑架进行连接，而是采用钢套115的方式进行固定件固定的连接方式。相比于实施例一使用钢套115的连接方式避开了镍钛合金难以焊接的技术难点，并且连接起来更加的方便快捷。优选的，固定件可以选用其他材质或结构。

其他结构参考实施例一。

实施例四：

本实施例的用于手术的血栓过滤装置与实施例一的不同之处在于：

如图7所示，本实施案例中过滤层由三层构成，最下面一层为小孔网，中间层为中孔网，最上面一层为大孔网，通过过滤精度不同的多层滤层可以分级过滤增强过滤效果。优选的，过滤层可以为两层或三层以上。

其他结构参考实施例一。

实施例五：

本实施例的用于手术的血栓过滤装置与实施例四的不同之处在于：

如图8所示，多层滤层的每层滤层分别连接有换网丝114，换网丝114用于拉动所连接的滤层以将其从多层的过滤层中剥离，滤网上连接的换网丝114在使用过程中，可以依据血栓过滤情况可以通过换网丝114进行换网操作，把被血栓堵塞的滤层进行收回，再由下一层滤层进行过滤；不同层的滤层布置可以由疏到密进行分级过滤，减小由于大血栓堵塞导致的小血栓不抓网的现象。

如下表1为传统的单层滤网与本实施例的多层滤网对小血栓的过滤效果对比表：

表1

通过表1可以得出多层滤网对血栓的过滤效果明显优于单层滤网对血栓的过滤效果。

其他结构参考实施例四。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。