阅读说明：本技术 虎杖在制备口腔护理用品中的应用 (Application of giant knotweed rhizome in preparing oral care product ) 是由 廖娜 黄光伟 杨卫豪 唐红艳 周传检 胡永志 黄华来 劳洁 于 2019-12-10 设计创作，主要内容包括：本发明公开了虎杖在制备口腔护理用品中的应用,涉及口腔护理技术领域,即在制备口腔护理品的工艺中将虎杖提取物作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分加入口腔护理用品中,所述虎杖提取物在口腔护理品的原料中的重量百分比为3.0~7.0%,与现有技术相比,本发明的口腔护理用品在制备过程中加入占口腔护理品的原料的重量百分比为3.0~7.0%虎杖提取物作为天然植物活性成分,具有明显的抗炎、镇痛作用,而且使用安全。(The invention discloses an application of polygonum cuspidatum in preparing an oral care product, and relates to the technical field of oral care, namely, in the process of preparing the oral care product, a polygonum cuspidatum extract is used as a sole active ingredient with anti-inflammatory and analgesic effects and is added into the oral care product, wherein the weight percentage of the polygonum cuspidatum extract in the raw materials of the oral care product is 3.0-7.0%.)

虎杖在制备口腔护理用品中的应用

技术领域

本发明涉及口腔护理技术领域，尤其是一种具有抗口腔溃疡的口腔护理用品。

背景技术

口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，主要包括牙膏、漱口水、牙粉、口香糖、口腔喷雾剂等，其基本功能就是清洁牙齿、保护牙龈、促进口气清新、维护口腔良好环境等。随着人们生活水平的提高，消费者的保健意识不断增强，对口腔护理品也提出了更多的要求，人们对牙膏和漱口液的要求除了具有洁齿这一基本功能外还增加了一些能辅助预防口腔疾病的功效，因此，目前市场上的牙膏和漱口液几乎全都添加针对防治各种口腔疾病的功效成分，因此国内外的口腔护理品具有各种功能型的产品已成为市场主流，其中大多是添加西药成分来实现。

但是随着经济的不断发展，伴随着环境污染、生态失调等问题的日益显现，消费者对产品的安全性越来越关注，从而越来越崇尚天然和安全的产品。添加能有效防治各种口腔疾病中草药的口腔护理品，以其毒副作用小，绿色、环保、安全性高等特点而倍受到人们的青睐，市场上这类产品的消费需求在不断增长。另外，随着中药现代化技术的发展，对中药活性成分研究利用的方法也得到了很好发展，这为口腔护理品利用中药活性成分来辅助预防口腔疾病提供了很好的技术支持。

牙龈炎是指发生在牙龈组织的的急、慢性炎症，表现形式为牙疼，是口腔科常见的症状之一。临床上常用的方法是口服抗炎、镇痛药，缓解牙龈炎症和牙疼。因此，预防牙龈炎和牙疼近年来已逐渐成为口腔临床医师关注的焦点，也因其中巨大的商业价值而受到口腔保健用品生产厂商的青睐。为此，有必要顺应市场发展的需要，以安全有效的中草药提取物作为活性成分开发一种专门防治牙龈炎和牙疼的口腔护理品，也符合现代人类对天然绿色环保的概念及要求。

发明内容

本发明提供虎杖提取物在制备口腔护理用品中的应用方案，使这种口腔护理用品具有明显的抗炎、镇痛作用，从而解决牙龈炎和牙疼的口腔问题。

本发明的虎杖在制备口腔护理用用品中的应用，即在制备口腔护理用品的工艺中将虎杖提取物作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分加入口腔护理用品中，所述虎杖提取物在口腔护理用品的原料中的重量百分比为3.0~7.0%。

上述技术方案中，更具体的方案还可以是：所述虎杖提取物在制备牙膏工艺中作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分。

上述方案中，所述虎杖提取物在制备漱口水工艺中作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分。

上述方案中，所述虎杖提取物在制备牙粉工艺中作为抗炎、镇痛作用唯一活性成分。

上述方案中，所述虎杖提取物在制备润喉片工艺中作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分。

上述方案中，所述虎杖提取物在制备口香糖工艺中作为抗炎、镇痛作用的唯一活性成分。

本发明所说的虎杖，为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。《中国药典》2015版记载，虎杖利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，癥瘕，跌打损伤，肺热咳嗽。

提取方法是将虎杖药材切碎成粒，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液减压浓缩干燥成粉状。

本发明所述的虎杖的提取方法并不局限于上述方法，还可采用超临界萃取、超声波萃取等其他方法进行提取；也可以使用现有市售的中药虎杖提取物。

本发明中所述的虎杖提取物的含量均以活性成分为100％的纯提取粉为例，但是并不局限为纯提取粉，也可以是提取液或者浸膏等其它形式。当以其他形式如提取液应用到口腔护理品的时候，在配方中的加入量应该折算成本发明中所公开的纯提取物形式的量。

本发明中的口腔护理用品是将中药虎杖以单味药的形式应用于其中。

本发明经药理实验证实，口腔护理用品在制备过程中加入占口腔护理用品的原料的重量百分比为3.0~7.0%虎杖提取物作为天然植物活性成分，具有明显的抗炎、镇痛作用，而且使用安全。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明做进一步说明，下列各实施例中，所涉及的百分比除非另有说明，均是以重量百分比计算。

实施例1～5：虎杖提取物在牙膏中的应用

实施例1至实施例5中的牙膏组成原料及重量百分比含量如表1：

表1：牙膏组成原料及重量百分比含量

实施例1中牙膏的制备方法：

牙膏膏体可采用常规药物牙膏的一步法制膏生产工艺制成：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、虎杖提取物等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混酯钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨， 50分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。

实施例2与实施例5的生产工艺参照实施例1。

实施例6～10：虎杖提取物在漱口水中的应用

实施例6至实施例10的漱口水组成原料及重量百分比含量如表2：

表2：漱口水组成原料及重量百分比含量

实施例6中漱口水的制备方法：

先将虎杖提取物、尼泊金混合酯钠加入食用乙醇中搅拌溶解放在暂存锅中，将山梨醇、去离子、氢化蓖麻油－40加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制成。

实施例7与实施例10的生产工艺参照实施例1。

实施例11～15：虎杖提取物在牙粉中的应用

实施例11至实施例15的牙粉组成原料及重量百分比含量如表3：

表3：牙粉组成原料及重量百分比含量

实施例11和实施例12、14、15中牙粉的制备方法：

将天然碳酸钙、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后加入虎杖提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例13中牙粉的制备方法：

将二水合磷酸氢钙、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、糖精钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混合酯钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后，加入虎杖提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

实施例16～20：虎杖提取物在润喉片中的应用

实施例16至实施例20的润喉片组成原料及重量百分比含量如表4：

表4：润喉片组成原料及重量百分比含量

实施例16至实施例20的制备工艺采用现有润喉片生产工艺。

实例21～25：虎杖提取液在口香糖中的应用：

实施例21至实施例25的口香糖组成原料及重量百分比含量如表5：

表5：口香糖组成原料及重量百分比含量

实施例21至实施例25的制备工艺采用现有口香糖生产工艺。

药效试验部分

一、实验受试物：

1. 含有虎杖提取物的牙膏样品（实施例1-实施例5样品），含有虎杖提取物的牙粉样品（实施例11-实施例15样品）；云南白药酊，云南白药集团股份有限公司生产，国药准字Z53021238，产品批号：ZFE1703,生产日期：20170621，有效期至202205；0.9%氯化钠注射液（生理盐水），回音必集团（江西）东亚制药有限公司生产，国药准字H36020302，产品批号：2018041422，生产日期：20180414，有效期至20200301。

2. 抗炎实验

实验动物：昆明种♂小白鼠，SPF级，体重18～22g，由广西医科大学实验动物中心提供，许可证号：SCXK桂2014—0002。

对二甲苯致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用：选取体重18～22 g健康昆明种♂小白鼠120只，随机均分12组，每组10只。空白对照组（生理盐水0.1ml/只），阳性药云南白药酊组（云南白药酊0.1ml /只），含有虎杖提取物的牙膏样品组（实施例1-实施例5样品0.1ml/只），含有虎杖提取物的牙粉样品组（实施例11-实施例15样品 0.1ml/只）。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯0.1ml/只致炎，左耳不加处理作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品0.1ml/只。给予受试物1h后，小白鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8mm的打孔器在同一部位凿取两圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数据进行统计学t检验。结果见表6。

表6 虎杖提取物样品对二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的影响（±S,n=10 ）

注：与空白对照组比较： ^##P＜0.01.

实验结果表明，实施例1-3、实施例11-13和云南白药酊组均能使小白鼠急性炎症肿胀耳廓重量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀，表明取值在特定范围内的虎杖提取物对急性炎症具有明显的抗炎作用；实施例4-5、实施例14-15抗炎效果优于空白对照组，但低于实施例1-3、实施例11-13；实施例4-5、实施例14-15及空白对照组未见有明显抗炎效果，表明，虎杖提取物在口腔护理用品中的取值低于或高于本发明的取值，抗炎效果均不明显。

3.镇痛实验

选取体重18～22g健康昆明种♀小白鼠，用GJ—8402型热板测痛仪，调节控制温度在55±0.5℃，将小白鼠放在热板上测定每鼠的痛阈值（小白鼠接触热板至舔后足的时间）,凡舔后足时间小于5秒（S）或大于30秒(S)及跳跃者弃之不用，挑选合格小白鼠120只，随机均分12组，每组10只。空白对照组、阳性药云南白药酊组、含有虎杖提取物的牙膏样品组（实施例1-实施例5样品），含有虎杖提取物的牙粉样品组（实施例11-实施例15样品）。各组小白鼠按同法重复2次测定小白鼠的正常痛阈值，每次间隔15min，取两次正常痛阈值平均值，做为该组小白鼠给药前的痛阈值。分别于各组动物每鼠4个足跖涂予相应受试物0.2ml/只，空白对照组涂予生理盐水0.2ml/只，涂予受试物后15min、30min、45min按同法分别测定小白鼠的痛阈值，如小白鼠60秒（S）仍无反应，将小白鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60秒（s）计算，记录各组小白鼠痛阈值，数据进行统计学t检验，结果见表7。

表7 虎杖提取物样品对对小白鼠的镇痛作用（热板法）（±S , n=10 ）

注：与给药前比较: ^*P＜0.05, ^**P＜0.01；

与空白对照组比较: ^＃P＜0.05, ^＃＃P＜0.01；

实验结果表明，实施例1-3、实施例11-13和云南白药酊组与给药前及空白对照组比较，均能显著提高小白鼠痛阈值；表明取值在特定范围内的虎杖提取物具有明显的镇痛作用；实施例4-5、实施例14-15镇痛效果优于空白对照组，但低于实施例1-3、实施例11-13；实施例5-6、实施例14-15及空白对照组未见有明显镇痛效果，表明，虎杖提取物在口腔护理品中的取值低于或高于本发明的取值，镇痛效果均不明显。

综上所述，虎杖提取物具有明显的抗炎、镇痛作用。