阅读说明：本技术 一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置 (Device for treating tearing of huge rotator cuff ) 是由 张正文 于 2018-06-13 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置,该装置包括充压装置、高压三通装置、把手装置和球囊装置,并且依次连接；利用上关节囊重建原理,采用球囊结构,替代自体肌腱或异体肌腱,用于治疗巨大肩袖撕裂,特别是冈上肌及其肌腱撕裂；球囊被填塞在肱骨头和肩峰之间,代替了被撕裂的肌腱,避免肱骨头撞击肩峰造成剧烈疼痛,修补了肩袖的球形网状结构。本发明的球囊可批量生产,解决自体肌腱或异体肌腱来源不足问题；本发明既可用于开放式手术,又可用于微创关节镜手术；用于微创关节镜手术时,可极大减轻病人手术创伤,减少病人手术恢复时间；本发明操作简单,易于在临床使用。(The invention discloses a device for treating giant rotator cuff tear, which comprises a pressurizing device, a high-pressure tee joint device, a handle device and a balloon device which are sequentially connected; the upper articular bursa reconstruction principle is utilized, and a saccule structure is adopted to replace an autologous tendon or a variant tendon for treating huge rotator cuff tear, particularly supraspinatus and tendon tear thereof; the balloon is filled between the humerus head and the acromion to replace the torn tendon, so as to avoid severe pain caused by impact of the humerus head on the acromion and repair the spherical reticular structure of the rotator cuff. The balloon can be produced in batch, and the problem of insufficient source of autologous tendons or allogeneic tendons is solved; the invention can be used for open type operation and minimally invasive arthroscopy operation; when the device is used for minimally invasive arthroscopic surgery, the surgical trauma of a patient can be greatly reduced, and the surgical recovery time of the patient is shortened; the invention has simple operation and is easy to be used in clinic.)

一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置。

背景技术

肩关节是一个由肱骨头与浅的肩胛盂构成球-臼关节。四块肌肉，即冈上肌、冈下肌、小圆肌和肩胛肌，以肌腱的形式汇聚在一起覆盖在肱骨头周围形成一个球形网状结构叫肩袖。肩袖的作用使得肱骨头保持在肩胛盂内。肩袖将肱骨贴服在肩胛骨上，对肩关节的正常活动起着十分重要的作用。当一个或更多肩袖肌腱撕裂时，肌腱不再完全贴附在肱骨头上。大多数撕裂发生在冈上肌及其肌腱，肩袖的其他部分也可能发生撕裂。很多情况下，肌腱撕裂由磨损开始，伴随损害进展，可能发生完全撕裂，由小的撕裂发展成巨大撕裂。

因为大多数肩袖撕裂多是正常磨损撕裂，撕裂伴随老化而发生，所以40岁以上的人肩袖撕裂风险很大。那些做重复性举重物或过头活动的人，也有发生肩袖撕裂的风险。运动员特别易于发生过度使用性撕裂，如网球运动员和棒球投手。油漆工、木工和其他做过头工作的人，肩袖撕裂的风险也很大。虽然体育活动或过头工作导致的过度使用撕裂也发生在较年轻病人，但是年轻病人的多数撕裂由创伤导致如跌倒。

巨大肩袖撕裂最常见的发生在冈上肌及其肌腱，有相当一部分是不可修复的。手术治疗该类不可修复巨大肩袖撕裂的最主要目的是消除、缓解疼痛。发生该类撕裂后，肱骨头上移，偏离正常解剖位置，肱骨头撞击肩峰造成剧烈疼痛。治疗该类撕裂手术中，有一种方法叫上关节囊重建，即使用自体肌腱（如阔筋膜）、异体肌腱取代巨大肩袖撕裂处，下压肱骨头，使其回到正常的解剖位置，避免肱骨头撞击肩峰造成剧烈疼痛，从而使盂肱关节上方稳定性重新恢复，肩关节旋转中心回到原位。但这种治疗方法有两个比较大的缺陷：

（1）如果采用自体肌腱，需要切取病人其他部位肌腱，手术非常复杂，手术创伤大，病人康复时间长。

（2）如果采用异体肌腱，需要非常谨慎排除感染风险、排异性，并且异体肌腱来源非常受限制。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置，利用上关节囊重建原理，采用球囊结构，替代自体肌腱或异体肌腱，用于治疗巨大肩袖撕裂，特别是冈上肌及其肌腱撕裂；球囊被填塞在肱骨头和肩峰之间，代替了被撕裂的肌腱，避免肱骨头撞击肩峰造成剧烈疼痛，修补了肩袖的球形网状结构。

为了实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现：

一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置，该装置包括充压装置、高压三通装置、把手装置和球囊装置，并且依次连接；

所述充压装置包括套筒、扳手和压力表，所述套筒内设有活塞和活塞套筒，所述套筒的一端设有螺帽，另一端设有连接管，所述压力表设在套筒的侧壁上，所述扳手上设有齿条，并且齿条伸入套筒内，与螺帽的螺纹形成螺纹配合，所述扳手上还设有推注杆，所述扳手与推注杆之间设有弹簧，当弹簧在装配后存在预压缩，具有弹性，推动扳手的齿条与螺帽的螺纹啮合，推注杆顺时针旋转，往前推注，逆时针旋转，往后退；当握紧扳手并压缩弹簧，扳手上的齿条与螺帽的螺纹脱离，此时可迅速抽拉推注杆，快速吸取介质或对球囊抽真空；所述连接管的一端通过连接管接头与高压三通装置连接；

所述把手装置包括注射管接头、注射管和手柄，所述手柄套在注射管上，并且手柄一端与注射管接头通过螺纹方式连接，所述注射管的一端与注射管接头通过注塑方式连接，另一端穿过手柄，所述手柄的一端上套有套管头和套管，所述把手装置的一端通过注射管接头与高压三通装置连接；

所述球囊装置包括单向阀和球囊，所述球囊上设有一个管口结构，所述管口结构连通球囊的内部和外部，所述单向阀设在球囊的管口结构内，所述套管的一端套在管口结构上，并且注射管穿过单向阀进入球囊内部。

作为上述技术方案的优选，所述套管头为圆锥形喇叭口结构，方便球囊折叠后穿过套筒，所述套管的末端设有内圆柱面倒角结构，使用该结构不会刮伤球囊，并利于球囊脱出。

作为上述技术方案的优选，所述注射管的末端外侧壁上设有内凹圆环结构，所述单向阀内侧壁上设有外凸圆环结构，当注射管与单向阀连接时，内凹圆环结构与外凸圆环结构形成凹凸配合。

作为上述技术方案的优选，所述单向阀的一端设有叶片结构，当注射管与单向阀脱离，叶片在自身弹力下关闭。如果球囊内部充有一定压力的介质，则压力作用在叶片四周，进一步封闭单向阀入口，实现球囊内部完整密封。

作为上述技术方案的优选，所述球囊采用可吸收或不可吸收的医用高分子材质。

作为上述技术方案的优选，所述套筒上设有容量刻度。

本发明的工作原理：握紧扳手，使弹簧压缩到底，并拉动扳手抽真空，将球囊内的空气吸出并折叠，使其成为圆柱状，并用套管将球囊完全套住。此处抽真空时，因为单向阀具有一定弹性，且与注射管形成凹凸配合，具有密封功能，所以能较好地抽真空；在关节镜手术时，先通过关节镜手术工作通道，将套管置入球囊填塞部位，利用关节镜良好的视野，定位好套管的位置，缓慢将套管抽离，露出折叠的球囊，充压装置预先抽取一定量的介质，连接好高压三通装置，开始缓慢顺时针旋转推注杆，将介质注入到球囊内；球囊在介质的作用下膨胀、展开，由折叠成的圆柱状恢复为薄垫状。压力表可以显示球囊内部的压力，套筒上的刻度，可以显示注入球囊内部的介质容量。当球囊内部的压力和容量已经适宜时，停止继续注入介质。把手装置远端顶住单向阀，逆时针旋转注射管接头，注射管和单向阀脱离，球囊装置留在需填塞部位；单向阀在球囊内部介质压力作用下关闭。

本发明在研究肩袖结构的基础上，针对肩袖巨大撕裂的主要发生部位，即冈上肌及其肌腱撕裂，通过采用球囊装置，代替被撕裂的肌腱，该球囊装置由高分子医用塑料材质制成，具有良好的生物相容性，可以为非吸收材质，也可以是可吸收材质，具有良好的柔软、弹性，表面光滑，摩擦小，在肩袖内能承受压力不破裂，外形为薄垫状，可以贴合肩袖内生理结构，同时球囊装置上设有单向阀结构，该单向阀具有一定弹性，介质可以从球囊嘴流入球囊内部，反之不行，具有自密封功能；此外，本发明通过设有充压装置，使其可同时用于开放式手术和关节镜手术；球囊在植入肩袖前可用充压装置预抽真空，折叠卷曲，体积最小，适用于关节镜手术下微创工作通道；当置于肩袖适当位置，通过充压装置，往球囊内注入某种介质，比如生理盐水，使球囊膨胀、展开；充压装置有容量刻度，同时带压力表，可以控制注入介质容量及压力。本发明还设有把手装置，把手装置一端与球囊连接，另一端通过高压三通装置与充压装置连接。

本发明的有益效果是：

（1）本发明的球囊可批量生产，解决自体肌腱或异体肌腱来源不足问题。

（2）本发明既可用于开放式手术，又可用于微创关节镜手术。用于微创关节镜手术时，可极大减轻病人手术创伤，减少病人手术恢复时间。

（3）本发明操作简单，易于在临床使用。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征，其中：

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明中充压装置的剖视图；

图3是本发明中把手装置的结构示意图；

图4是本发明中球囊装置的结构示意图；

图5是本发明中球囊装置的局部剖视图；

1—充压装置，101—套筒，102—扳手，103—压力表，104—活塞，105—活塞套筒，106—螺帽，107—连接管，108—齿条，109—推注杆，110—弹簧，111—连接管接头，2—高压三通装置，3—把手装置，301—注射管接头，302—注射管，303—手柄，304—套管头，305—套管，306—内凹圆环结构，4—球囊装置，401—单向阀，402—球囊，403—管口结构，404—外凸圆环结构，405—叶片。

具体实施方式

为使本发明的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图，对本发明的内容作进一步说明。当然本发明并不局限于该具体实施例，本领域内的技术人员所熟知的一般替换也涵盖在本发明的保护范围内。其次，本发明利用示意图进行了详细的表述，在详述本发明实例时，为了便于说明，示意图不依照一般比例局部放大，不应以此作为对本发明的限定。

需要说明的是，在下述的实施例中，利用图1～5的示意图对按本发明一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置进行了详细的表述。在详述本发明的实施方式时，为了便于说明，示意图不依照一般比例绘制并进行了局部放大及省略处理，因此，应避免以此作为对本发明的限定。

如图1～5所示，本发明提供了一种用于治疗巨大肩袖撕裂的装置，该装置包括充压装置1、高压三通装置2、把手装置3和球囊装置4，并且依次连接；

充压装置1包括套筒101、扳手102和压力表103，套筒101内设有活塞104和活塞套筒105，套筒101的一端设有螺帽106，另一端设有连接管107；套筒101上设有容量刻度，压力表103设在套筒101的侧壁上，扳手102上设有齿条108，并且齿条108伸入套筒101内，与螺帽106的螺纹形成螺纹配合，扳手102上还设有推注杆109，扳手102与推注杆109之间设有弹簧110，当弹簧110在装配后存在预压缩，具有弹性，推动扳手102的齿条108与螺帽106的螺纹啮合，推注杆109顺时针旋转，往前推注，逆时针旋转，往后退。当握紧扳手102并压缩弹簧，扳手102上的齿条108与螺帽106的螺纹脱离，此时可迅速抽拉推注杆109，快速吸取介质或对球囊402抽真空；连接管107的一端通过连接管接头111与高压三通装置2连接；

把手装置3包括注射管接头301、注射管302和手柄303，手柄303套在注射管302上，并且手柄303一端与注射管接头301通过螺纹方式连接，注射管302的一端与注射管接头301通过注塑方式连接，另一端穿过手柄303，手柄303的一端上套有套管头304和套管305，套管头304为圆锥形喇叭口结构，方便球囊折叠后穿过套筒，套管305的末端设有内圆柱面倒角结构，使用该结构不会刮伤球囊402，并利于球囊402脱出；把手装置3的一端通过注射管接头301与高压三通装置2连接；

球囊装置4包括单向阀401和球囊402，球囊402上设有一个管口结构403，管口结构403连通球囊402的内部和外部，单向阀401设在球囊402的管口结构403内，套管305的一端套在管口结构403上，并且注射管302穿过单向阀401进入球囊402内部；注射管302的末端外侧壁上设有内凹圆环结构306，单向阀401内侧壁上设有外凸圆环结构404，单向阀401的一端设有叶片结构，当注射管302与单向阀401连接时，内凹圆环结构306与外凸圆环结构404形成凹凸配合，单向阀401的叶片405被注射管302撑开，显示单向阀401处于打开状态，介质可以注入球囊402内部；当注射管302与单向阀401脱离，叶片405在自身弹力下关闭。如果球囊402内部充有一定压力的介质，则压力作用在叶片404四周，进一步封闭单向阀401入口，实现球囊402内部完整密封。

单向阀401的外圆柱面与管口结构403的内圆柱面通过粘接、热熔接、超声波焊接或激光焊接的方法装配而成；

注射管接头301采用医用高分子材质，注射管302采用医用不锈钢材质，套管头304采用医用塑料材质，套管305采用医用不锈钢材质，球囊402和单向阀401采用可吸收或不可吸收医用高分子材质。

工作原理：握紧扳手102，使弹簧110压缩到底，并拉动扳手102抽真空，将球囊402内的空气吸出并折叠，使其成为圆柱状，并用套管305将球囊402完全套住。此处抽真空时，因为单向阀401具有一定弹性，且与注射管302形成凹凸配合，具有密封功能，所以能较好地抽真空；在关节镜手术时，先通过关节镜手术工作通道，将套管305置入球囊402填塞部位，利用关节镜良好的视野，定位好套管305的位置，缓慢将套管305抽离，露出折叠的球囊402，充压装置1预先抽取一定量的介质，连接好高压三通装置2，开始缓慢顺时针旋转推注杆109，将介质注入到球囊402内；球囊402在介质的作用下膨胀、展开，由折叠成的圆柱状恢复为薄垫状。压力表103可以显示球囊402内部的压力，套筒305上的刻度，可以显示注入球囊402内部的介质容量。当球囊402内部的压力和容量已经适宜时，停止继续注入介质。把手装置3末端顶住单向阀401，逆时针旋转注射管接头301，注射管302和单向阀401脱离，球囊装置4留在需填塞部位；单向阀401在球囊402内部介质压力作用下关闭。

本发明在研究肩袖结构的基础上，针对肩袖巨大撕裂的主要发生部位，即冈上肌及其肌腱撕裂，通过采用球囊装置4，代替被撕裂的肌腱，该球囊装置4由高分子医用塑料材质制成，具有良好的生物相容性，可以为非吸收材质，也可以是可吸收材质，具有良好的柔软、弹性，表面光滑，摩擦小，在肩袖内能承受压力不破裂，外形为薄垫状，可以贴合肩袖内生理结构，同时球囊装置4上设有单向阀401结构，该单向阀401具有一定弹性，介质可以从球囊402嘴流入球囊内部，反之不行，具有自密封功能；此外，本发明通过设有充压装置1，使其可同时用于开放式手术和关节镜手术；球囊402在植入肩袖前可用充压装置1预抽真空，折叠卷曲，体积最小，适用于关节镜手术下微创工作通道；当置于肩袖适当位置，通过充压装置1，往球囊402内注入某种介质，比如生理盐水，使球囊402膨胀、展开；充压装置1有容量刻度，同时带压力表103，可以控制注入介质容量及压力。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。