一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置

文档序号:666443 发布日期:2021-04-30 浏览:5次 >En<

阅读说明:本技术 一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置 (Fence type bone cement spine fusion device adopting balloon forming ) 是由 范双玲 张红导 李小雪 于 2021-04-06 设计创作,主要内容包括:一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置,包括球囊系统和内窥镜系统,球囊系统的外侧围栏型球囊与中央蝶形球囊之间通过球囊连接带进行固定连接,外侧围栏型球囊、中央蝶形球囊及球囊连接带固定连接后的整体缩放至球囊套管内,外侧围栏型球囊及中央蝶形球囊的后端均设计有独立的球囊打气接口,套管握柄套设于中央蝶形球囊打气接口和外侧围栏型球囊打气接口上,内窥镜系统包括工作鞘及内窥镜,内窥镜与工作鞘配合套接,球囊套管与内窥镜的器械通道配合套接并使套管握柄外露于器械通道的接口处;本发明可有效缩小手术切口,避免因施加外固定系统而导致的脊柱损伤。(A fence-type bone cement spine fusion device formed by a balloon comprises a balloon system and an endoscope system, wherein an outer fence-type balloon of the balloon system is fixedly connected with a central butterfly-shaped balloon through a balloon connecting band, the whole body of the outer fence-type balloon, the central butterfly-shaped balloon and the balloon connecting band after being fixedly connected is zoomed into a balloon sleeve, the rear ends of the outer fence-type balloon and the central butterfly-shaped balloon are respectively provided with an independent balloon inflating interface, a sleeve grab handle is sleeved on the central butterfly-shaped balloon inflating interface and the outer fence-type balloon inflating interface, the endoscope system comprises a working sheath and an endoscope, the endoscope is sleeved with the working sheath in a matching manner, the balloon sleeve is sleeved with an instrument channel of the endoscope in a matching manner, and the sleeve grab handle is exposed out of the interface of the; the invention can effectively reduce the surgical incision and avoid spinal injury caused by applying an external fixing system.)

一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置

技术领域

本发明涉及椎间融合技术领域,具体涉及一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置。

背景技术

近年来,脊柱融合术在外科手术中的占比比例稳步增加,手术过程大多采用融合器进行,具体为融合器嵌入固定达到所需椎间隙后,在植骨腔内放入植骨的过程,以往的脊椎融合手术需由融合器配合外固定系统来完成,并通过外力支撑抬高椎间隙的高度,从而恢复脊柱的生理结构。

目前市面上的融合器多为固定尺寸或可膨胀型,融合器的高度往往高于椎间隙,体积较大,多适用于开放型手术,且需要较大的伤面来实施手术,从而对关节突起和椎间盘纤维环等原有脊柱结构造成破坏而产生脊柱不稳现象,术后还必须加装外固定系统进行固定,手术创面大造成腰背部肌肉剥离范围广,恢复时间长;还有一小部分采用通道下放椎间融合器,虽然减小了创面损伤,但因工作通道过粗,非常容易损伤脊柱上的神经根。

市场上还存在部分体积较小的融合器,虽改善了因手术创面大对机体带来的损伤,但由于体积小,减少了与脊椎的横纵面接触面积,进而增加可能塌陷导致二次手术的风险,同时传统融合器因生产工艺复杂,形状及规格生产较为固定,但为满足市场需求造成的不同形状及规格融合器的生产,严重导致生产成本增加。

发明内容

本发明目的就是针对现有技术中的不足,提供一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置,解决市面上传统融合器因体积较大或较小引起的手术问题以及生产工艺单一造成的生产成本增加问题等,为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现。

一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置,包括球囊系统和内窥镜系统,所述球囊系统包括外侧围栏型球囊及中央蝶形球囊,所述外侧围栏型球囊与中央蝶形球囊之间通过球囊连接带进行固定连接,所述外侧围栏型球囊、中央蝶形球囊及球囊连接带固定连接后的整体缩放至球囊套管内,所述外侧围栏型球囊的后端设计有外侧围栏型球囊打气接口,所述中央蝶形球囊的后端设计有中央蝶形球囊打气接口,所述球囊套管的后端还设置有套管握柄,所述套管握柄套设于中央蝶形球囊打气接口和外侧围栏型球囊打气接口上,所述内窥镜系统包括工作鞘及内窥镜,所述内窥镜包括器械通道,所述内窥镜与工作鞘配合套接,所述球囊套管与内窥镜的器械通道配合套接并使套管握柄外露于器械通道的接口处。

优选的,所述球囊连接带的数量为8条。

优选的,所述外侧围栏型球囊的形态为不规则的椭圆形,所述中央蝶形球囊的形态为不规则的蝶形。

优选的,所述球囊套管、中央蝶形球囊打气接口以及外侧围栏型球囊打气接口的材质均可采用软管或高压毛细管。

优选的,所述内窥镜系统还包括工作鞘把手,所述工作鞘把手设置于工作鞘尾端,用于为工作鞘提供握持作用。

优选的,所述内窥镜还包括冲水接头、光纤接口及目罩镜接口,所述内窥镜系统内部还集成有进水通道、成像通道以及照明光通道。

优选的,所述冲水接头安装于工作鞘把手的后端,所述冲水接头包括进水接口,可旋转进水阀开关、圆环凹槽,所述进水接口可外接软管进行注水操作,所述可旋转进水阀开关为流量控制阀。

优选的,所述照明光通道内部布满光纤,用于为手术提供照明视野;所述成像通道内部集成光学系统,用于为手术提供稳定的成像视野。

优选的,所述光纤接口及目罩镜接口依次设置于冲水接头和器械通道之间。

本发明的有益效果:

本发明脊柱融合装置的球囊系统包括中央蝶形球囊和外侧围栏型球囊,两者通过球囊连接带相连接,该球囊系统在充气前处于干瘪收缩状态,相比传统融合器体积大大减小,可通过微创通道植入实现简化手术植入过程,植入后通过充气即可抬高椎间隙;不需要较大的手术创面及操作空间来抬高椎间隙完成融合手术,显著减小手术操作创面,降低现有开放性创面植入导致神经牵拉损伤的可能,并减少建立通道损伤过大、植入位置欠佳等原因带来的诸多并发症问题。

为适合人体复杂的脊柱结构,需要各种规格及形状的融合器,现有融合器生产工艺复杂,生产成本提高,间接增加了患者医疗费用。本发明所提供的球囊系统可良好替代各种规格及形状的融合器,其生产工艺简单,变更规格及形状可操作性大,降低仪器生产成本,有效降低患者的医疗负担,增加了临床所需的形状及规格的可选择性;并避免了外固定系统的使用,更进一步避免了因施加外固定系统而导致的脊柱损伤。

本发明通过使球囊系统充盈自然抬高椎间隙,后期通过骨水泥起到内固定作用,避免了现有融合器植入前需先施加外力抬高椎间隙,植入后需施加外固定系统的过程,简化了手术步骤,降低手术风险;采用的装置结构简单,由于材料的可收缩及预成型性质,可获得任意临床需要的形状及规格,解决了传统融合器规格尺寸受限的局限性。

本发明的脊柱融合装置通过微创切口可最大程度减少对脊椎的伤害,实现最大程度增加与上下终板的接触面,增加稳固度,在充气后的外侧围栏型球囊及中央蝶形球囊的间隙注入骨水泥,骨水泥凝固定型形成固定,进而形成固定不可移动的植骨腔,通过中央加压植骨,增加骨的植入量及植骨与终板的接触面积,加速植骨融合,避免植骨块移位,防止增加二次手术的风险。

本发明的脊柱融合装置整体在内窥镜下进行操作,实现了可视化操作,增加了手术视野,有效缩小手术切口,术后反应轻,恢复快。

附图说明

图1为本发明脊柱融合装置的整体结构示意图;

图2为本发明球囊系统经套管握柄处理后的整体结构示意图;

图3为本发明球囊系统充气后的整体结构示意图;

图4为本发明球囊系统的结构示意图;

图5为本发明的工作鞘的结构示意图。

图中:1、球囊套管;2、套管握柄;3、中央蝶形球囊打气接口;4、外侧围栏型球囊打气接口;5、外侧围栏型球囊;6、中央蝶形球囊;7、球囊连接带;8、工作鞘;9、工作鞘把手;10、内窥镜;11、冲水接头;12、光纤接口;13、目罩镜接口;14、器械通道。

具体实施方式

下面,结合附图以及具体实施方式,对本发明做进一步描述。

实施例1:

如图1至图5所示,一种采用球囊成型的围栏型骨水泥脊柱融合装置,包括球囊系统和内窥镜系统,本发明所采用的球囊系统又包括外侧围栏型球囊5及中央蝶形球囊6,其中,外侧围栏型球囊5的形态采用为不规则的椭圆形,中央蝶形球囊5的形态采用为不规则的蝶形,并将外侧围栏型球囊5置于中央蝶形球囊6的外侧,两者之间需通过8条球囊连接带7进行固定连接,使两者成为一个固定的球囊装置,最终使外侧围栏型球囊5、中央蝶形球囊6及球囊连接带7固定连接后的整体缩放至球囊套管1内,通过球囊连接带7的固定作用,可以有效在注入骨水泥时防止骨水泥发生某一侧的偏移现象,并且8条球囊连接带7可每4条为一组,两组分布在球囊整体的顶端和底端,可在充气时提供更加稳定的支撑力。外侧围栏型球囊5的后端设计有外侧围栏型球囊打气接口3,同理,中央蝶形球囊6的后端也设计有中央蝶形球囊打气接口3,两个打气接口独立通往各自的球囊内部;球囊套管1的后端还设置有套管握柄2,套管握柄2套设于中央蝶形球囊打气接口3和外侧围栏型球囊打气接口4上,用于在手术过程中为外侧围栏型球囊5和中央蝶形球囊6进行操作过程。

本发明所采用的内窥镜系统,即医学上普遍存在的具备器械通道的内窥镜,本发明的球囊系统通常配合医学上脊柱外科所使用的内窥镜共同使用,本发明所采用的内窥镜系统包括工作鞘8及内窥镜10,内窥镜10又包括器械通道14,内窥镜10与工作鞘8配合套接后,球囊套管1最终与内窥镜的器械通道14配合套接并使套管握柄2外露于器械通道14的接口处。

本发明的球囊套管1、中央蝶形球囊打气接口3、外侧围栏型球囊打气接口4的材质优选采用软管或高压毛细管,也可为其它具备医学使用性质的软管或细管,但其需要保障其材质可靠,具备医学使用性能。

本发明所采用的内窥镜系统为了提升医务人员的手术便捷性,提升手术视野以及视野成像,其还包括工作鞘把手9和其它部件,设置于工作鞘8尾端,用于为工作鞘8提供握持作用;内窥镜10还包括冲水接头11、光纤接口12及目罩镜接口13,光纤接口12及目罩镜接口13依次设置于冲水接头11和器械通道14之间。冲水接头11安装于工作鞘把手9的后端,冲水接头11包括进水接口,可旋转进水阀开关、圆环凹槽,进水接口可外接软管进行注水操作,可旋转进水阀开关为普通的流量控制阀;内窥镜系统内还集成有进水通道、成像通道以及照明光通道,照明光通道内部布满光纤,用于为手术提供照明视野;成像通道内部集成光学系统,用于为手术提供稳定的成像视野。

实施例2:

如图1至图3所示,通过采用上述实施例1所制成的脊柱融合装置实施椎间融合手术,本发明的球囊系统在未使用前时,外侧围栏型球囊5、中央蝶形球囊6及球囊连接带7固定连接后的整体均缩放至球囊套管1内,如图1所示;当利用套管握柄2向前推动后,本发明的球囊系统变为干瘪收缩状态,此时还未充气,如图2所示;球囊释放前,可以通过内窥镜系统将球囊从微创切口的两椎体终板之间进行植入或植出,球囊释放后通过向外侧围栏型球囊5、中央蝶形球囊6内进行充气后,状态参见图3,可使两个球囊充盈、扩张膨胀,进而将椎间终板撑开,抬高椎间隙,植入骨水泥;充气可采用充气泵或大容量注射器通过两个球囊的打气接口进行充气。

如图1至图3所示,本发明的脊柱融合装置实施微创融合术的具体实施方式如下:

球囊植入:首先通过微创切口置入工作鞘8建立工作通道,并将工作鞘8与内窥镜10对接实现后续可视化操作,将球囊系统通过内窥镜的器械通道14将其置于两个相邻的椎体终板之间,此时推动套管握柄2释放球囊,并接着使用充气设备通过外侧围栏型球囊打气接口3及中央蝶形球囊打气接口4分别向两个球囊内充气,使两个球囊充盈膨胀扩张,通过膨胀扩张撑开终板,抬高椎间隙,恢复椎间的原始高度;

注入骨水泥:通过内窥镜的器械通道14,利用骨水泥装置在外侧围栏型球囊5、中央蝶形球囊6的间隙注入骨水泥,待骨水泥凝固,形成起到支撑椎间隙作用的植骨腔;

中央蝶形球囊6的取出:骨水泥凝固定型后,剪断球囊连接带7,将中央蝶形球囊6的气体放出,取出中央蝶形球囊6,在中央蝶形球囊6取出后由骨水泥及外侧围栏型球囊5起支撑作用;

植骨:利用内窥镜的器械通道14处理上下终板,进行中央加压植骨过程,在骨水泥形成的植骨腔内注入骨填充物;

外侧围栏型球囊5的取出:植骨完成后,将外侧围栏型球囊5的气体放出,干瘪后通过医疗器械将其剪断,通过器械通道14将其抽出。

对本领域的技术人员来说,可根据以上描述的技术方案以及构思,做出其它各种相应的改变以及形变,而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。

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