分离;纯化;稳定化;添加剂的使用
一种稳定性高的薁磺酸钠一水合物的制备方法
本发明提供了一种稳定性高的薁磺酸钠一水合物的制备方法,属于合成方法技术领域。本发明提供的一种稳定性高的薁磺酸钠一水合物的制备方法,其包括以下步骤:(1)将薁磺酸钠与水按质量比1:10-50混合,充分搅拌;(2)调节pH值为碱性,升温搅拌至薁磺酸钠完全溶解后,冷却降温析晶,得到稳定性高的薁磺酸钠一水合物,所述析晶的温度控制为0-25℃。本发明方法制备得到的薁磺酸钠一水化合物非常稳定,在60℃下放置10天后的含量基本没有发生变化,能够很好满足国家药典委发布2015版《9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则》的有关要求。

2021-11-02

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