本申请公开了一种含有伊来西胺的控释片及其制备方法和应用,所述含有伊来西胺的控释片,包括片芯和包覆在所述芯片外表面的半透膜层；所述片芯包括含药层和助推层；所述含药层和助推层层叠设置；所述含药层包括伊来西胺和增溶螯合剂；所述助推层包括促渗透聚合物；所述半透膜层由半透膜材料形成；所述半透膜层上设置有释药小孔。与普通常释制剂相比,本申请所提供的含有伊来西胺的控释片,服用次数和剂量均有减少,能够实现日服1～2次,可减少药物在人体内的血药浓度波动性,降低毒副作用,提高了用药安全性,增强了伊来西胺对老年痴呆等疾病的疗效。

本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种沙库巴曲缬沙坦钠单层渗透泵控释片及其制备方法。所述的单层渗透泵控释片包括片芯、半透包衣膜和释药小孔三部分；所述片芯重量百分比为53％～92％的沙库巴曲缬沙坦钠、2％～33％的助悬剂、0～33％的促渗剂、0.5～3％的润滑剂；所述半透包衣膜组成包括60～99％的半透膜成膜材料、1～40％的致孔剂,包衣增重为片芯重量的3～10％；所述释药小孔孔径为0.6mm～1.5mm。所述沙库巴曲缬沙坦钠单层渗透泵控释片每日口服一次,血药浓度平稳,不易受胃肠道环境影响。

本发明公开了一种片剂包衣膜及其原料组合物和制备、控释片剂及其制备。本发明提供的片剂包衣膜的原料组合物,以重量百分比计,包含30％～99％的成膜材料、0.1％～60％的致孔剂和0.1％～10％的交联剂；成膜材料的种类满足如下条件：交联后形成半渗透性的形状记忆聚合物或热收缩薄膜。本发明的片剂包衣膜的制备工艺采用上述原料组合物进行,其包括如下步骤：混合,交联,吸塑。本发明的控释片剂的制备方法包括如下步骤：以片剂包衣膜进行含药片芯的热收缩包衣,再开孔即可。本发明的控释片剂的包衣方法不使用有机溶剂、简便易行。