有机包衣层
一种盐酸美金刚缓释胶囊及其制备方法
本发明公开了一种盐酸美金刚缓释胶囊及其制备方法,所述的盐酸美金刚缓释胶囊由缓释微丸灌装于胶囊而制得,所述缓释微丸由载药微丸依次包覆隔离层、缓释层制备而成;所述载药微丸由蔗糖微丸丸芯、盐酸美金刚、粘合剂以及抗粘剂组成;所述隔离层由成膜材料与抗粘剂组成;所述缓释层由缓释材料、增塑剂以及抗粘剂组成。本发明在配方以及工艺不同的情况下,其与原研药制剂盐酸美金刚缓释胶囊在药效上能够保持高度的一致性,与原研药制剂对比在多种溶出介质下的溶出曲线F2均大于50。另外,本品为由多个小微丸组成的胶囊剂,每粒胶囊的释放度值差异不大。

2021-10-26

访问量:35