阅读说明：本技术 一种用于治疗乙型肝炎感染的中药组合物及其制备方法 (A Chinese medicinal composition for treating hepatitis B infection and preparation method thereof ) 是由 陈泽雄 孙保国 刘嘉辉 吕小州 陈淳 于 2020-07-16 设计创作，主要内容包括：本发明公开一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物及其制备方法。本发明用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物包含珍珠草、黄芪、紫草及白僵蚕；所述珍珠草、黄芪、紫草及白僵蚕的重量比为珍珠草：黄芪：紫草：白僵蚕＝4～10:2～5:1～5:1～4。其制备方法简单,通过两次煎煮取汁获得。本发明所述中药组合是基于平肝解毒法配伍组合,与多年临床经验总结而成的剂量固定比例,能够达到益气扶正、清热解毒、凉血散邪等药效,对乙型肝炎病毒感染者具有较好的抗病毒及抗原转阴效果。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating hepatitis B virus infection and a preparation method thereof. The traditional Chinese medicine composition for treating hepatitis B virus infection comprises phyllanthus urinaria, astragalus membranaceus, lithospermum and white muscardine silkworm; the weight ratio of the pearl grass to the astragalus to the lithospermum to the white muscardine silkworm is as follows: astragalus root: lithospermum: the weight ratio of the white muscardine silkworm is 4-10: 2-5: 1-4. The preparation method is simple, and the Chinese medicinal composition is obtained by decocting twice and taking juice. The traditional Chinese medicine composition is prepared by compatibility based on a liver calming detoxification method and a fixed dose ratio summarized by years of clinical experience, can achieve the efficacies of tonifying qi, strengthening body resistance, clearing heat, detoxifying, cooling blood, eliminating pathogenic factors and the like, and has better antiviral and antigen-to-negative effects on hepatitis B virus infected patients.)

一种用于治疗乙型肝炎感染的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物及其制备方法。

背景技术

HBV(乙型肝炎病毒)感染是最常见的病毒性肝脏疾患，具有携带状态、慢性化等特点，是导致肝硬化、肝细胞癌、肝功能衰竭的主要原因。疫苗及抗病毒药物治疗是目前防治HBV感染的主要措施，虽然目前各类抗病毒药物兴起，但治疗时间过长、耐药、治疗依从性欠佳、部分不良反应较多的现实依然存在；自上世纪80年代，中医药治疗慢性乙型肝炎的研究取得了诸多成果，整体治疗效果得到提升，体现了中医药在我国慢性乙型肝炎诊治中发挥着十分重要的作用，各类经典古方、现代中成药制剂则是目前综合治疗的重要数段。

目前中医药治疗HBV感染存在药物配伍及剂量不准确，组方杂乱，缺乏明确安全性及有效性证据等问题，导致乙肝感染患者的中医药治疗效果参差不齐。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足而提供一种用于治疗乙型肝炎感染的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种用于治疗乙型肝炎感染的中药组合物，所述珍珠草、黄芪、紫草及白僵蚕的重量比为珍珠草：黄芪：紫草：白僵蚕＝4～10:2～5:1～5:1～4。

珍珠草味甘、苦，性凉，具有平肝清热、利水解毒的功效，生黄芪味甘，性微温，能益气扶正，配伍凉血活血、解毒之紫草，搜络解毒散邪之白僵蚕，组方寒温并用，偏于甘凉而又不致伤正，能够达到益气扶正、清热解毒、凉血散邪等药效而对HBV感染者具有很好的治疗效果。

优选地，所述珍珠草、黄芪、紫草及白僵蚕的重量比为珍珠草：黄芪：紫草：白僵蚕＝5～8:3～4:2～4:1～3。

更优选地，所述珍珠草、黄芪、紫草及白僵蚕的重量比为6:4:3:2。

上述中药组合物比例是通过多年临床经验结合平肝解毒法得出，对乙型肝炎病毒感染具有较好的治疗效果。

上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)加水400～500mL至药材，浸泡15～20分钟；

(2)向步骤(1)的中药原料中加水100～200mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮15～20分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水80～120mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮15～20分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

采用上述的方法可以充分获得药材中的有效成分，使中药组合物更好地发挥功效。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明所述中药组合是基于平肝解毒法的配伍组合，与多年临床经验总结而成的剂量固定比例，能够达到益气扶正、清热解毒、凉血散邪等药效而对HBV感染者具有较好的抗病毒及抗原转阴效果。

具体实施方式

为了更好地说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的材料，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

以下依据《中国药典》、《中药大辞典》和《中华草本》等介绍主要原料药材的基本情况。

珍珠草：味淡、性平。具有息风止痉、清热利湿的功效。用于破伤风、黄疸等症状。

黄芪：味甘，性温。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃等症状。

紫草：味甘、咸，性寒。具有清热凉血，活血解毒，透疹消斑的功效。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤等症状。

白僵蚕：味咸、辛，性平。具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮等症状。

实施例1

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草20g、黄芪10g、紫草5g、白僵蚕5g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水400mL药材，浸泡15分钟；

(2)向中药原料中加水100mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮15分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水80mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮15分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

实施例2

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草24g、黄芪12g、紫草12g、白僵蚕9g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水450mL没过药材，浸泡17分钟；

(2)向中药原料中加水150mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮17分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水120mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮18分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

实施例3

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草36g、黄芪24g、紫草18g、白僵蚕12g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水500mL药材，浸泡20分钟；

(2)向中药原料中加水200mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮10分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水100mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮20分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

实施例4

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草25g、黄芪15g、紫草10g、白僵蚕5g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水450mL没过药材，浸泡17分钟；

(2)向中药原料中加水150mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮17分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水120mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮18分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

实施例5

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草20g、黄芪10g、紫草份10g、白僵蚕8g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水450mL没过药材，浸泡17分钟；

(2)向中药原料中加水150mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮17分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水120mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮18分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

对比例1

一种用于治疗乙型肝炎病毒感染的中药组合物，包括以下原料：珍珠草20g、黄芪20g、紫草20g、白僵蚕20g。

上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)加水500mL药材，浸泡20分钟；

(2)向中药原料中加水200mL，使用武火煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮10分钟，取中药汁；

(3)再次向中药原料中加水100mL，使用武火加热煎煮至沸腾，沸腾后用文火煎煮20分钟，取中药汁；

(4)将步骤(2)中的中药汁和步骤(3)中的中药汁混合获得中药组合物。

效果例1

发明人于2017年至今，对门诊60例慢性乙型肝炎患者进行临床观察治疗，其中男性33例，女性27例，年龄为26-55岁。

(1)治疗方法

在常规治疗基础上，治疗组、对照组患者分别服用实施例3和对比例1为主制备的中药，1天1剂，每天1～2次，14天为1疗程，连续8个疗程，服药期间忌辛辣、腌制食物和戒酒。

(2)诊断标准

HBsAg阳性>6个月；血清HBV-DNA>10⁵copies/ml；持续或间歇的ALT/AST水平升高。

(3)治疗标准

①显效:主要症状明显改善甚至消失，转氨酶、胆红素等恢复正常，病毒复制明显抑制。

②有效:主要症状大部分改善，转氨酶、胆红素等未恢复正常，病毒复制减少。

③无效:转氨酶、胆红素等未改善或改善幅度很小，临床症状无改善甚至发生恶化。

(4)治疗结果

表1治疗结果统计表

其中：总有效率＝治愈率+好转率；通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现治疗组明显高于对照组，治疗组有效率高达93％以上，由此说明，本发明中药制剂珍珠草：黄芪：紫草：白僵蚕剂量比为6:4:3:2具有良好的临床效果，对慢性乙型病毒性肝炎有很好的疗效，能有效改善乙肝患者的症状和肝功能。其价格低廉，不良反应和毒副作用极少，具有临床推广前景。

效果例2：

患者刘某，45岁女性,慢性乙型病毒性肝炎病史。右上腹时觉不适，乏力，口干口苦，夜眠多梦，大便偏溏，舌淡暗，苔薄黄腻，脉弦滑。检验结果：谷丙转氨酶:102U/L、谷草转氨酶88U/L、总胆红素42umol/L，间接胆红素22umol/L。

西医诊断：慢性乙型病毒性肝炎。

中医诊断：胁痛病，气虚湿热症。

服用以实施例3为主制备的中药制剂1个疗程(14天)后，右上腹不适、口干口苦缓解，精神、胃纳转佳，无恶心呕吐，大便调畅。继服3个疗程，腹部不适、乏力感无再明显发作，精神、胃纳、夜眠正常，复查肝功能正常。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明做了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。