中空人工韧带
阅读说明：本技术 中空人工韧带 (Hollow artificial ligament ) 是由 郭氧 成伟男 于 2021-06-17 设计创作，主要内容包括：本公开提供了一种中空人工韧带,所述人工韧带为管网状结构并由编织线编织而成,所述人工韧带中心设有用于容置移植组织的腔体,所述编织线之间设有大孔隙网孔,所述网孔的孔隙大小至少为可使得移植组织与自体组织充分接触,有利于滑膜生长、组织血管化,并在前期组织愈合的过程中提供一定的力学强度。(The utility model provides a cavity artificial ligament, artificial ligament is for managing network structure and weave by the braided wire and form, the artificial ligament center is equipped with the cavity that is used for the holding to transplant the tissue, be equipped with the macroporosity mesh between the braided wire, the pore size of mesh is for can making transplantation tissue and autologous tissue fully contact at least, is favorable to synovial membrane growth, tissue vascularization to at the in-process of early stage tissue healing provides certain mechanical strength.)
技术领域
本公开涉及医疗器械的
技术领域
，尤其涉及一种中空人工韧带。背景技术
韧带由致密结缔组织构成，韧带的主要成分为胶原纤维和弹力纤维，胶原纤维使韧带具有一定的强度和刚度，弹力纤维则赋予韧带在负荷作用下延伸的能力。韧带大多数纤维排列近乎平行，故其功能多较为专一，往往只承受一个方向的负荷。由于韧带很坚韧，因此可以加强骨的稳定性，可使内脏固定于正常位置，限制其活动范围。当韧带损伤严重并且原有韧带不能修复时，临床上通常采用人工韧带或同种韧带进行修复。
人工韧带是在治疗前期提供初始的强度，起到快速康复的作用，但始终还是非生物组织，长期使用后，非生物材料也会产生疲劳效应，影响最终的强度及使用效果。同种韧带，包括自体韧带或异体韧带，相对于人工韧带，它的优点是其愈合属于生物愈合，有韧性可蠕变，但植入体内后，治疗前期缺乏足够的强度，患者早期非负重康复时间较长。
中空人工韧带，是第二代人工韧带，其中心为中空结构，同种韧带植入在中空结构中。目前，现在市面上较为成熟的中空人工韧带是法国LARS(Ligament AdvancedReinforcement System)的人工韧带，其两端为网孔极细的植入段，两植入段之间为提供自由变形力的扭曲段，植入体内后，植入段由于其致密的细孔结构使得其中心的同种韧带不能与人体自身组织充分的接触，位于中空结构中的同种韧带在隔绝的环境中不能有效地进行生物愈合，导致同种韧带机能变差、松弛甚至失效。有鉴于此，本发明人研究和设计出了一种中空人工韧带。
发明内容
本公开提供了一种中空人工韧带，在编织线之间设置大孔隙网孔，便于在中空结构中植入的移植组织与自体组织充分接触，有利于滑膜生长、组织血管化、腱骨愈合，相对于LARS人工韧带，使得移植组织与自体组织有效融为一体，增强韧带的强度。
根据本公开的一个方面，一种中空人工韧带，所述人工韧带为管网状结构并由编织线编织而成，所述人工韧带中心设有用于容置移植组织的腔体，所述编织线之间设有大孔隙网孔，所述网孔的孔隙大小至少为可使得移植组织与自体组织充分接触，有利于滑膜生长、组织血管化、腱骨愈合。相比较于现有技术采用的致密细小的网格结构，本公开采用大孔隙网孔，一方面，便于腔体内的移植组织与腔体外的自体组织充分接触，力学性能相当，有效消除了移植组织的应力屏蔽，促进滑膜生长，促进血管化，增强韧带的强度；另一方面，大孔隙的微形变能力使得人工韧带具有良好的腔体横向延展性，以适应不同直径的临床常规移植组织。
本公开的中空人工韧带的作用是既提供了足够的初始强度，又让移植组织与自体组织(关节腔)有充分接触，进行生物愈合，有韧性可蠕变，长时间使用后，相比较现有人工韧带，不会因疲劳效应而导致产品失效或效力变差。本公开植入移植组织后经过长时间的愈合，因生物愈合的原理，其强度会越来稳定。
根据本公开的至少一个实施方式，所述网孔为肉眼可见的网孔。优选地，所述网孔的孔径范围为0.3-1.5cm，确保移植组织通过孔隙与人体组织充分接触。
根据本公开的至少一个实施方式，所述腔体的直径范围为2-15mm。
根据本公开的至少一个实施方式，所述网孔形状为多边形。优选地，所述网孔形状为四边形、五边形或或六边形中的一种。采用多边形的网孔使得在工艺上便于编织线实现编织。
根据本公开的至少一个实施方式，所述人工韧带中部的网孔孔径大于所述人工韧带两端的网孔孔径。人工韧带中部通常为扭转区，相对于两端更需要抵抗形变应力，因此人工韧带中部采用更大孔径的网孔，更有利于消除应力。
根据本公开的至少一个实施方式，所述人工韧带两端的网孔孔径大于所述人工韧带中部的网孔孔径，所述人工韧带两端相对于所述人工韧带中部，其与骨髓道人体组织接触更密切，大孔径更有利于同种韧带与人体组织的充分接触。
根据本公开的至少一个实施方式，所述编织线由若干数量的条丝编织而成，提高了编织线的力学强度。
根据本公开的至少一个实施方式，所述人工韧带还包括牵引线，所述牵引线设在所述人工韧带的两端，用于将人工韧带固定在骨髓道上。
附图说明
附图示出了本公开的示例性实施方式，并与其说明一起用于解释本公开的原理，其中包括了这些附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包括在本说明书中并构成本说明书的一部分。
图1是本公开中空人工韧带的结构示意图。
图2是本公开中空人工韧带的另一结构示意图。
图3是本公开中空人工韧带的另一结构示意图；
图4是本公开中空人工韧带的一种使用状态示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施方式对本公开作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于解释相关内容，而非对本公开的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本公开相关的部分。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开中的实施方式及实施方式中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施方式来详细说明本公开。
实施例1
如图1所示，本实施例提供了一种中空人工韧带1，采用管网状结构，人工韧带1的中心设有用于容置移植组织的腔体11，移植组织可以是自体移植组织或异体移植组织，优选自体移植组织，移植组织为肌腱；人工韧带1由编织线12编织而成，编织线之间设有大孔隙网孔13，网孔13的孔隙大小至少为可使得移植组织通过网孔13与人体组织充分接触，通过生物愈合的原理，起到快速恢复的作用。网孔13为肉眼可见的网孔。优选地，网孔13的孔径大小为0.3-1.5cm，相比较于现有技术采用的致密细小的网格结构，本公开采用大孔隙网孔，一方面，便于腔体内的移植组织与腔体外的自体组织充分接触，力学性能设计同自体肌腱，有效消除了移植组织的应力屏蔽，促进滑膜生长，促进血管化，可以增强韧带的强度及促进腱骨愈合；另一方面，使得人工韧带具有适当的横向延展性，以适应不同直径的临床常规移植组织。腔体11的直径范围为2-15mm。所述人工韧带还包括牵引线2，所述牵引线2设在所述人工韧带的两端，用于将人工韧带固定在骨髓道上。
根据本公开的至少一个实施方式，网孔13形状为多边形。优选地，网孔13形状为四边形、五边形或或六边形中的一种。采用多边形的网孔使得在工艺上便于编织线实现编织。编织线12由若干数量的条丝编织而成，提高了编织线的力学强度。
实施例2
如图2所示，本实施例提供了一种中空人工韧带1，人工韧带1的中心设有用于容置移植组织的腔体11，人工韧带1由编织线12编织而成，编织线之间设有大孔隙网孔13，网孔13的孔隙大小至少为可使得移植组织通过网孔13与人体组织充分接触，利于组织愈合。网孔13为肉眼可见的网孔。在本实施例中，人工韧带中部的网孔孔径大于人工韧带两端的网孔孔径。人工韧带中部通常为扭转区，相对于两端更需要抵抗形变应力，因此人工韧带中部采用更大孔径的网孔，更有利于消除形变应力。所述人工韧带还包括牵引线2，所述牵引线2设在所述人工韧带的两端，用于固定人工韧带固定。
实施例3
如图3所示，本实施例提供了一种中空人工韧带1，人工韧带1的中心设有用于容置移植组织的腔体11，人工韧带1由编织线12编织而成，编织线之间设有大孔隙网孔13，网孔13的孔隙大小至少为可使得移植组织通过网孔13与人体组织充分接触，利于组织愈合。网孔13为肉眼可见的网孔。在本实施例中，人工韧带两端的网孔孔径大于人工韧带中部的网孔孔径，人工韧带两端相对于所述人工韧带中部，其与人体组织接触更密切，大孔径更有利于同种韧带与人体组织的充分接触。所述人工韧带还包括牵引线2，所述牵引线2设在所述人工韧带的两端，用于固定人工韧带。
具体使用本公开结构时，将同种移植组织从本公开人工韧带的腔体11穿过后，如图4所示，再经对折后分别固定在骨隧道的两端上，对折可以使得本公开的强度增加一倍。当然，也可以不经对折，人工韧带两端的固定方式不限，例如可以是直接固定，包括界面螺钉固定、RigidFix固定、骑缝钉固定等，也可以是间接固定，包括纽扣钢板固定、RransFix固定、栓桩固定等。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例/方式”、“一些实施例/方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例/方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例/方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例/方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例/方式或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例/方式或示例以及不同实施例/方式或示例的特征进行结合和组合。
本领域的技术人员应当理解，上述实施方式仅仅是为了清楚地说明本公开，而并非是对本公开的范围进行限定。对于所属领域的技术人员而言，在上述公开的基础上还可以做出其它变化或变型，并且这些变化或变型仍处于本公开的范围内。