阅读说明：本技术 一种呋罗曲坦片及其制备方法 (Frovatriptan tablet and preparation method thereof ) 是由 陈阳生 孙桂玉 刘晓霞 刘薇 张怀征 牛建兴 王清亭 王婷婷 于 2020-03-27 设计创作，主要内容包括：本发明实施例公开了一种呋罗曲坦片及其制备方法,具体涉及夫罗曲坦药物技术领域,包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、润湿剂、野菊花、夜交藤、黄芩、莲子、食用明胶。本发明通过添加对偏头痛具有预防效果的普萘洛尔和阿米替林,在服用药片进行偏头痛治疗的同时,对偏头痛的再次复发进行预防,提供良好的治疗效果,本发明通过明胶裹住药芯,减轻服用药片时,药物对口腔的刺激,明胶混合野菊花、夜交藤、黄芩和莲子,通过静心安神的草药,方便患者服用药片的同时,提高患者的休息质量,缓解呕吐和恶心感觉,减轻药物的副作用。(The embodiment of the invention discloses a furotriptan tablet and a preparation method thereof, and particularly relates to the technical field of frovatriptan medicaments, which comprises the following raw materials in parts by weight: furotriptan succinate, propranolol, amitriptyline, hydroxypropyl methylcellulose, pregelatinized starch, a wetting agent, wild chrysanthemum flower, tuber fleeceflower stem, scutellaria baicalensis, lotus seed and edible gelatin. The tablet is coated with the drug core through the gelatin, so that the irritation of the medicine to the oral cavity is relieved when the tablet is taken, the wild chrysanthemum flower, the tuber fleeceflower stem, the scutellaria baicalensis and the lotus seed are mixed with the gelatin, the tablet is convenient for a patient to take the tablet through the herbal medicines for calming the heart and soothing the nerves, the rest quality of the patient is improved, the feeling of vomiting and nausea are relieved, and the side effect of the medicine is relieved.)

一种呋罗曲坦片及其制备方法

技术领域

本发明实施例涉及夫罗曲坦药物技术领域，具体涉及一种呋罗曲坦片及其制备方法。

背景技术

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5％～10％，常有遗传背景，偏头痛可以口服止痛药快速的缓解疼痛，可以发作的时候可以口服一些像布洛芬缓释胶囊，这些止疼药来缓解疼痛，因为偏头痛对人体的健康不会构成大的威胁，不会大的影响，可以对症治疗一下，但是首先要确定是不是不是偏头痛，偏头痛发作典型的症状是每次发作之前一般会有眼睛看东西的--些先兆症状，比如说看东西模糊不清，看东西的形状改变，眼睛看东西会有水流样的东西，出现这些先兆症状之后，没多长时间会出现--侧或者两侧头疼的症状，有的会伴有恶心、呕吐的症状，发作缓解之后,也会完全恢复正常，症状会反复的,如果说确诊是偏头痛，可以口服止痛药，快速的缓解疼痛，平时注意不要熬夜、不要劳累，因为熬夜劳累会诱发偏头疼的发作，另外就是一些食物会诱发偏头痛，比如说腌制的咸菜，这些腌制食品、奶酪制品，还有红酒会诱发偏头痛，平时尽量避免使用。

夫罗曲坦，别名福伐曲坦、夫罗曲普坦，是一种化学品。化学名称(±)-6-氨甲酰基-3-甲胺基-1,2,3,4-四氢咔唑，分子式为C14H17N3O，分子量为243.30400。夫罗曲坦为抗偏头痛药，临床上主要用于成人有或无先兆性偏头痛急性发作的治疗。

现有技术存在以下不足：治疗偏头痛时，安静环境、休息可缓解头痛，因此患者需要得到良好的休息，且药物都或多或少带有副作用，偏头痛伴随的呕吐和恶心的感觉，不利于患者的休息，影响偏头痛症状的缓解，治疗效果不理想。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种呋罗曲坦片及其制备方法，通过添加对偏头痛具有预防效果的普萘洛尔和阿米替林，在服用药片进行偏头痛治疗的同时，对偏头痛的再次复发进行预防，提供良好的治疗效果，本发明通过明胶裹住药芯，减轻服用药片时，药物对口腔的刺激，明胶混合野菊花、夜交藤、黄芩和莲子，通过静心安神的草药，方便患者服用药片的同时，提高患者的休息质量，缓解呕吐和恶心感觉，减轻药物的副作用，以解决现有技术中由于治疗效果不理想，影响患者的休息导致的问题。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦150-250份、普萘洛尔50-80份、阿米替林50-80份、羟丙甲纤维素1000-2000份、预胶化淀粉800-1200份、润湿剂100-150份、野菊花40-70份、夜交藤40-70份、黄芩40-70份、莲子40-70份、食用明胶500-800份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

进一步的，所述所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦150份、普萘洛尔50份、阿米替林50份、羟丙甲纤维素1000份、预胶化淀粉800份、润湿剂100份、野菊花40份、夜交藤40份、黄芩40份、莲子40份、食用明胶500份。

进一步的，所述所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦200份、普萘洛尔65份、阿米替林65份、羟丙甲纤维素1500份、预胶化淀粉1000份、润湿剂125份、野菊花55份、夜交藤55份、黄芩55份、莲子55份、食用明胶650份。

进一步的，所述所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦250份、普萘洛尔80份、阿米替林80份、羟丙甲纤维素2000份、预胶化淀粉1200份、润湿剂150份、野菊花70份、夜交藤70份、黄芩70份、莲子70份、食用明胶800份。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1200-1500目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在40-50℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌1-2h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为8-12％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

本发明实施例具有如下优点：

1、本发明通过在制备药片芯时，添加对偏头痛具有预防效果的普萘洛尔和阿米替林，在服用药片进行偏头痛治疗的同时，对偏头痛的再次复发进行预防，提供良好的治疗效果，本发明通过明胶裹住药芯，减轻服用药片时，药物对口腔的刺激，明胶混合野菊花、夜交藤、黄芩和莲子，通过静心安神的草药，方便患者服用药片的同时，提高患者的休息质量，缓解呕吐和恶心感觉，减轻药物的副作用。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦150份、普萘洛尔50份、阿米替林50份、羟丙甲纤维素1000份、预胶化淀粉800份、润湿剂100份、野菊花40份、夜交藤40份、黄芩40份、莲子40份、食用明胶500份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1200目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在40℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌1h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为8％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

实施例2：

一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦200份、普萘洛尔65份、阿米替林65份、羟丙甲纤维素1500份、预胶化淀粉1000份、润湿剂125份、野菊花55份、夜交藤55份、黄芩55份、莲子55份、食用明胶650份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1350目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在45℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌1.5h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为10％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

实施例3：

一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦250份、普萘洛尔80份、阿米替林80份、羟丙甲纤维素2000份、预胶化淀粉1200份、润湿剂150份、野菊花70份、夜交藤70份、黄芩70份、莲子70份、食用明胶800份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1500目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在50℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌2h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为12％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

实施例4：

一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦150份、普萘洛尔50份、阿米替林50份、羟丙甲纤维素1000份、预胶化淀粉800份、润湿剂100份、野菊花70份、夜交藤70份、黄芩70份、莲子70份、食用明胶800份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1500目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在45℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌1.5h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为10％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

实施例5：

一种呋罗曲坦片，其中所使用的主料包括以下重量份数的原料：琥珀酸呋罗曲坦200份、普萘洛尔65份、阿米替林65份、羟丙甲纤维素1500份、预胶化淀粉1000份、润湿剂125份、野菊花70份、夜交藤70份、黄芩70份、莲子70份、食用明胶800份。

进一步的，所述润湿剂选择为95％乙醇溶液。

进一步的，所述野菊花、夜交藤、黄芩和莲子均为碾磨为粉料。

一种呋罗曲坦片，还包括一种呋罗曲坦片制备方法：

步骤一：按处方相应份数取琥珀酸呋罗曲坦、普萘洛尔、阿米替林、羟丙甲纤维素、预胶化淀粉，选筛后，均匀混合，后续添加润湿剂进行均匀搅拌，制成软药泥；

步骤二：将步骤一中搅拌制成的软药泥利用造粒机进行颗粒化制造，后续对颗粒进行干燥，筛选整理，制得药片芯备用；

步骤三：按处方相应份数取野菊花、夜交藤、黄芩、莲子，利用碾磨设备碾磨成1500目粉料，先进行干燥筛选，后续均匀混合制备混合药粉；

步骤四：选取相应份数的食用明胶，添加适量蒸馏水进行加热，加热至食用明胶完全融化，维持温度在45℃，后续加入步骤三中制备的混合药粉，均匀搅拌1.5h，制成混合胶体备用；

步骤五：取步骤二中制得的药片芯，步骤四中制得的混合胶体，混合胶体包裹药片芯，放入压片机中制片，凝固后得到成品呋罗曲坦片

进一步的，所述步骤二中制得的药片芯湿度为10％，且于阴凉处存放备用。

进一步的，所述步骤五中一粒药片芯对应压制成形一数量呋罗曲坦片，混合胶体对药片芯完全包覆。

实施例6：

分别取上述实施例1-5所制得的呋罗曲坦片给150位患有偏头痛女士使用，每30人为一组，分三组分别试用三个实施例中制备的呋罗曲坦片，使用2周后，得到以下数据：

由上表可知，实施例2中原料配合比例适中，患者使用后，具有很好的偏头痛治疗效果，并且偏头痛发作次数明显减少，服用后都具有很好的精心安神效果，患者的休息质量提升有明显的感觉，且相较于其他药物，药品的副作用也明显得到减轻。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。