阅读说明：本技术 一种实心睾丸假体及其制造方法 (Solid testicular prosthesis and manufacturing method thereof ) 是由 杨志元 赵亮 李春晖 冯小斌 于 2019-10-30 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种实心睾丸假体,其特征在于采用医用植入硅胶制成呈实心的椭球体(1),实心椭球体的两侧分别设有一对用于缝合固定的通孔(2),该通孔用于缝合固定在阴囊底部及阴茎根部平面处筋膜。本发明实心睾丸假体采用医用植入硅胶制成,硅胶的硬度在30～40邵氏硬度范围,重量在5～30g范围。本发明还提供了一种实心睾丸假体及其制造方法,其特征在于制造硅胶实心睾丸假体,采用的硫化温度为90℃～100℃、硫化时间为600s。本发明的优点在于：实心睾丸假体不会渗漏液体,避免了以后渗漏感染的风险。采用本发明的制造方法制成的实心睾丸假体表面没有裂纹,避免了成患者术后的感染。(The invention relates to a solid testicular prosthesis, which is characterized in that a solid ellipsoid (1) is made of medical implanted silica gel, a pair of through holes (2) for sewing and fixing are respectively arranged at two sides of the solid ellipsoid, and the through holes are used for sewing and fixing fascia at the bottom of scrotum and the plane of root of penis. The solid testicular prosthesis is made of medical implanted silica gel, the hardness of the silica gel is within the range of 30-40 Shore hardness, and the weight of the silica gel is within the range of 5-30 g. The invention also provides a solid testicular prosthesis and a manufacturing method thereof, which is characterized in that the solid testicular prosthesis is manufactured by adopting the vulcanizing temperature of 90-100 ℃ and the vulcanizing time of 600 s. The invention has the advantages that: the solid testicular prosthesis does not leak fluid, avoiding the risk of later leak infection. The solid testicular prosthesis made by the method of the present invention has no surface cracks, avoiding postoperative infection of adult patients.)

一种实心睾丸假体及其制造方法

技术领域

本发明涉及医疗器材技术领域，具体涉及一种实心睾丸假体及其制造方法。

背景技术

临床上可因多种原因导致睾丸单侧或双侧缺失，如睾丸肿瘤、先天性无睾症、睾丸扭转致睾丸坏死、严重的外伤及***癌行手术去势等。睾丸缺失对患者的影响是多方面的，在生殖器外观上表现为阴囊空虚，对成年患者切除睾丸，患者在术后往往会对此感到不适，进而影响到心理状态，表现为性格及行为上的改变，严重影响患者的生活质量。对于男性而言，睾丸的缺失如同女性***或子宫缺失一样，可以被认为是一种伴随终身的精神创伤，患者可以出现明显的精神障碍。随着人们对自身形象的日益重视和社会关注度的增强，此类患者迫切要求睾丸假体植入。现有技术中的睾丸假体为带有空腔的椭球形，其中空腔中注射功能药液，但是有些睾丸假体使用一段时间后空腔液体会出现渗漏，造成感染。

发明内容

本发明的目的就是为了解决现有的空心睾丸假体空腔注液可能存在渗漏而造成隐患，提供的一种实心睾丸假体及其制造方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种实心睾丸假体，其特征在于采用医用植入硅胶制成呈实心的椭球体，实心椭球体的两侧分别设有一对用于缝合固定的通孔。

本发明实心睾丸假体的椭球体两端各有一对通孔，用于缝合固定在阴囊底部及***根部平面处筋膜。

本发明实心睾丸假体采用医用植入硅胶制成，硅胶的硬度在30～40邵氏硬度范围，重量在5～30g范围。

本发明还提供了一种实心睾丸假体及其制造方法，其特征在于制造硅胶实心睾丸假体，采用的硫化温度为90℃～98℃、硫化时间为600-660s。

本发明的优点在于：

实心睾丸假体不会渗漏液体，避免了以后渗漏感染的风险。采用本发明的制造方法制成的实心睾丸假体表面没有裂纹，避免了成患者术后的感染。

附图说明

图1是本发明的实心睾丸假体的剖视图；

图2是图1的A-A剖视图。

具体实施方式

实施例一:

如图1、图2所示，本发明提供的一种实心睾丸假体，包括采用医用植入硅胶制成的实心椭球体1，椭球体的形状与现有的空心睾丸假体相同。在实心椭球体1的长轴两侧分别设有一对用于缝合固定的通孔2。通孔2用于缝合固定在阴囊底部及***根部平面处筋膜。实心睾丸假体采用医用植入硅胶制成，外表面均匀光滑无裂纹，所述硅胶的硬度在30～40邵氏硬度范围，重量在5～30g范围。

实施例二：

睾丸尺寸从儿童至成人，根据年龄、体格的的不同，共分为13个尺寸规格，在13个尺寸规格的硅胶实心睾丸假体的试制中，按照硅胶原料制造商提供的硅胶硫化工艺参数；成型温度116℃±5、时间120s±20，加工的13个尺寸规格的硅胶实心睾丸假体样件，产品硫化成型后，任何一种规格，都无需通过放大镜或显微镜检测，目视直接可以看到产品在开模方向上，假体的一周都存在开裂，裂纹深度2-3mm。即按制造商提供的硅胶硫化工艺参数，无法生产出合格的产品，始终存在开裂现象，而睾丸假体是绝对不允许有裂纹现象的存在，如果有裂纹将造成患者术后的感染。

实施例三：

本发明制造的13个尺寸规格的硅胶实心睾丸假体与现有的带有空腔的睾丸假体尺寸规格基本相同，包括以下步骤：首先对模具排气进行修整，模具分型面由原先的2处排气槽增加至10处排气槽，且排气槽的加工在深度方向上采用由内向外逐步加深，充分满足了硫化时模具的排气要求。

其次，在硫化成型工艺上，最终采用硫化温度90℃～98℃、硫化时间600s～660s的低温、长时间硫化成型工艺，产品最终到预期理想的效果。

制成的13种规格的产品样件分别在40倍的显微镜下进行检测，产品成型的整个分型面一周非常整齐，无任何裂纹现象的存在，产品完全满足使用性能。