阅读说明：本技术 一种一体变结构的血管支架覆膜及其制造方法 (Vascular stent covering film with integrated variable structure and manufacturing method thereof ) 是由 陈涛 杜广武 于 2019-10-18 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种一体变结构的血管支架覆膜及其制造方法,包括无间隙连接的人造血管和支架覆膜,通过采用聚酯长丝编制而成的织物结构,所述的支架覆膜厚度约为所述的人造血管厚度的50%。本发明通过采用编织的方法,制造无缝连接的具有人造血管和支架覆膜的一体式结构,通过编织时调整经纬纱的密度,一方面将覆膜的直径进行变化,形成变直径的形状,另一方面降低了支架段覆膜部分的厚度,不仅能够提升了血管支架的弯曲性能,同时有利于将支架覆膜压缩到较细的输送鞘中。(The invention discloses a vascular stent covering film with an integrated variable structure and a manufacturing method thereof, wherein the vascular stent covering film comprises an artificial blood vessel and a stent covering film which are connected without gaps, and the thickness of the stent covering film is about 50% of that of the artificial blood vessel by adopting a fabric structure woven by polyester filaments. The invention adopts a weaving method to manufacture an integrated structure with a seamless connection of an artificial blood vessel and a stent covering film, and adjusts the density of the warp and weft yarns during weaving, so that the diameter of the covering film is changed to form a shape with a variable diameter, and the thickness of the covering film part of the stent section is reduced, thereby not only improving the bending performance of the intravascular stent, but also being beneficial to compressing the stent covering film into a thinner delivery sheath.)

一种一体变结构的血管支架覆膜及其制造方法

技术领域

本发明属于人造血管领域，具体涉及一种一体变结构的血管支架覆膜及其制造方法。

背景技术

现有技术中覆膜支架是由支架段与覆膜缝合而形成的带覆膜支架，利用覆膜的低渗透性和支架的支撑功能，将覆膜固定于病变两端正常血管壁，使得血流走行于覆膜内，与瘤腔隔绝，假腔血栓化，从而实现治疗病变血管的效果。

进一步的人造血管支架是带人造血管端的覆膜支架，临床时可以一段与人体的血管进行吻合，而目前用于临床的主动脉覆膜支架大多为PET材料，但是由于人造血管段与支架段的覆膜采用同一结构的方式，由于覆膜的厚度较大，使得支架段部分在于覆膜缝合后质感较硬，弯曲时较为困难，而且不易于压缩到比较细的输送鞘内。将支架段部分的覆膜采用厚度较低的方式时，需要与人工血管部分进行缝合，这样会产生较为明显的缝合叠加部分，不仅增加了此部分的厚度，而且容易在缝合处形成血栓，因此增加了产品的生产难度的同时也为临床效果带去了隐患。

发明内容

针对上述问题，本发明提出一种一体变结构的血管支架覆膜及其制造方法。

实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

一种一体变结构的血管支架覆膜，包括无间隙连接的人造血管和支架覆膜，通过采用聚酯长丝编制而成的织物结构，所述的支架覆膜厚度约为所述的人造血管厚度的50%。

作为本发明的进一步改进，所述人造血管的厚度为0.300mm~0.350mm。

作为本发明的进一步改进，所述支架覆膜的厚度为0.150mm~0.200mm。

作为本发明的进一步改进，所述的人造血管和所述的支架覆膜直径不同。

作为本发明的进一步改进，所述的支架覆膜的直径小于所述的人造血管的直径，所述的支架覆膜从两者的连接位置开始在一定的长度范围内其直径呈线性均匀下降。

作为本发明的进一步改进，所述的人造血管段为具有缎纹结构的织物，所述的支架段覆膜为具有平纹结构的织物。

作为本发明的进一步改进，所述的支架段覆膜的经纬纱密度小于所述的人造血管段经纬纱密度。

采用聚酯长丝编织如上所述的一种一体变结构的血管支架覆膜的方法，包括采用6上4下的织法编织缎纹组织结构作为人造血管部分，之后通过提花控制法降低纱线的数目并采用1上1下的织法编织平纹组织结构作为支架覆膜部分，编织过程中经纬纱的密度根据人造血管部分或支架覆膜部分的厚度和直径进行调节。

本发明的有益效果：本发明通过采用编织的方法，制造无缝连接的具有人造血管和支架覆膜的一体式结构，通过编织时调整经纬纱的密度，一方面将覆膜的直径进行变化，形成变直径的形状，另一方面降低了支架段覆膜部分的厚度，不仅能够提升了血管支架的弯曲性能，同时有利于将支架覆膜压缩到较细的输送鞘中。

附图说明

图1为本发明一种实施例的结构示意图；

其中：1-人造血管，2-支架覆膜。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

如图1所示的发明的一体变结构的血管支架覆膜结构，包括无间隙连接的人造血管1和支架覆膜2，通过采用聚酯长丝编制而成的织物结构，故两者间连接部分不需要缝合，没有过厚的折叠与褶皱。可通过不同的织法编织具有不同组织结构的人造血管1和支架覆膜2，所述的人造血管1段为具有缎纹结构的织物，所述的支架段覆膜2为具有平纹结构的织物。

所述的支架覆膜2厚度约为所述的人造血管1厚度的50%。本发明中，该一体变结构的血管支架覆膜中所述人造血管1的厚度为0.300mm～0.350mm。所述支架覆膜2的厚度为0.150mm～0.200mm。通过降低与支架段缝合的支架覆膜2的厚度避免了在缝合处产生局部厚度过大的情况。

所述的支架覆膜2的直径小于所述的人造血管1的直径，为了保证两者之间无间隙连接，所述的支架覆膜2从两者的连接位置开始在一定的长度范围内其直径呈线性均匀下降。例如本发明的一种实施例中，所制作的人造血管1部分长度100mm，支架段覆膜部分长度100mm，人造血管1部分直径33mm，支架段覆膜部分以两者的连接位置为起始端在50mm的距离内直径由32mm均匀变化到30mm，后端的50mm其直径稳定在30mm。也可以获得直径更细的支架覆膜2，便于压缩到较细的输送鞘中。

该结构可通过在制作过程中根据厚度和直径的需要改变人造血管1部分或支架覆膜2部分的经纬纱的密度制作，本发明一种实施例的具体的制作步骤为：

（1）纱线选择：经纱采用2根40D纱线并纱后加捻300捻/m，纬纱采用4根40纱线并纱后加捻200捻/m。

（2）使用792根纱线，分为48筘，采用6上4下的织法，以经纱密度180ends/inch，纬纱密度采用170picks/inch编织人造血管1部分的缎纹结构，所编织的人造血管1部分长度100mm，直径为33mm。

（3）通过提花控制将纱线的数目降低至396根，采用1上1下的织法以经纱密度100ends/inch，纬纱密度采用100picks/inch编织支架覆膜2部分的平纹结构，所述的支架覆膜2部分的总长度为100mm，其直径在起始点为32mm，并在50mm范围内再将直径均匀降到30mm。

（4）织造完成后，进行清洗烘干、热定型等后续步骤，得到最终所需的管状的血管支架覆膜2。

编织完成后经测量所获得的血管支架覆膜2中人造血管1部分厚度为0.334mm, 支架段覆膜部分厚度为176mm，支架段覆膜部分厚度比人造血管1部分厚度降低了50%。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。