阅读说明：本技术 覆膜支架用结构及覆膜支架 (Structure for covered stent and covered stent ) 是由 潘宁 陆信武 叶开创 秦金宝 赵中 于 2019-09-26 设计创作，主要内容包括：本申请公开了一种覆膜支架用结构及覆膜支架,包括：从外向内依次分布的外层膜、金属支架主体和内层膜；所述外层膜与内层膜之间形成有空腔,用于放置所述金属支架主体；所述空腔的厚度大于金属支架主体的厚度,金属支架主体在空腔中可移动。在本申请的技术方案具备以下有益效果：1.无需根据患者的血管类型、尺寸进行定做,能够容易实现量产；2.覆膜支架的开孔位置与患者的分支完全匹配,不会影响分支的血流；3.手术操作容易,操作时间短,不易产生手术并发症；4.减少分支与主体接缝处的内漏发生；5.防止分支支架移位。(the application discloses tectorial membrane support is with structure and tectorial membrane support includes: the outer layer film, the metal bracket main body and the inner layer film are sequentially distributed from outside to inside; a cavity is formed between the outer layer film and the inner layer film and used for placing the metal bracket main body; the thickness of the cavity is greater than the thickness of the metal support body, and the metal support body is movable in the cavity. The technical scheme of the application has the following beneficial effects: 1. the blood vessel type and the size of a patient do not need to be customized, and mass production can be easily realized; 2. the open pore position of the covered stent is completely matched with the branches of the patient, so that the blood flow of the branches is not influenced; 3. the operation is easy, the operation time is short, and the operation complication is not easy to generate; 4. the internal leakage at the joint of the branch and the main body is reduced; 5. preventing the branch stent from shifting.)

覆膜支架用结构及覆膜支架

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架用结构及覆膜支架。

背景技术

胸主动脉瘤指的是发生在主动脉窦、升主动脉、主动脉弓或降主动脉的动脉瘤，是胸部主动脉部分异常扩张，变形，呈瘤样突出。各种原因造成的胸主动脉局部或多处向外不可逆性的扩张或膨出，形成的“瘤样”包块，称之为动脉瘤。动脉瘤共分为真性动脉瘤、假性动脉瘤和主动脉夹层这三种。覆膜支架主要可用于封堵破口，起到治疗主动脉瘤的作用。当破口位置在左锁骨位置远端时，可使用常规直管型覆膜支架进行封堵，当破口位置在主动弓部或者主动脉升部时，由于缺乏锚定区，如果使用常规直管型覆膜支架，将会堵塞分支血管，目前在研的用于主动脉升部或者弓部病变的覆膜支架方案主要为分支型覆膜支架，开孔型覆膜支架。

现有技术中，有两种类型的支架比较常见：

方案1：分支型覆膜支架。该类型分支支架主要是根据主动脉弓形进行定制。主要缺陷在于：由于患者血管的个体差异比较大，血管的角度、尺寸众多，不适合量产，同时，由于支架带有分支，所需要的输送鞘也较大，因此也不适合大部分的病例。

方案2：开孔覆膜支架。主要缺陷在于：该类型覆膜支架同分支型覆膜支架类似，不同患者的个体差异较大，血管角度变化较多，不适合进型量产，同时支架在植入时，覆膜支架的开孔位置也不容易对准分支血管，对分支的血流会有一定的影响。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请实施例提供一种覆膜支架用结构及覆膜支架。

本申请实施例第一方面提供了一种覆膜支架用结构，采用柱状结构，包括：

从外向内依次分布的外层膜、金属支架主体和内层膜；

外层膜与内层膜之间形成有空腔，用于放置金属支架主体；

空腔的厚度大于金属支架主体的厚度，金属支架主体在空腔中可移动。

进一步地，外层膜采用：e-PTFE或FEP或PET或硅胶。

进一步地，内层膜采用：e-PTFE或FEP或PET或硅胶。

进一步地，外层膜和内层膜之间设置有若干连接单元。

进一步地，沿柱状结构的中心线做剖面，外层膜与内层膜的剖面形状为直线，连接单元的高度与外层膜、内层膜之间的高度一致。

进一步地，沿柱状结构的中心线做剖面，外层膜与内层膜的剖面形状为波浪线，连接单元的高度与外层膜、内层膜之间的高度不一致。

本申请实施例第二方面提供了一种覆膜支架，包括：

第一支架部，作为支架近端，最先进入血管中；

第二支架部，作为支架中间段，与分支支架相连接；

第三支架部，作为支架远端，与输送器相连接；

第一支架部和第三支架部包括：

从外向内依次分布的外层膜、金属支架主体和内层膜；金属支架主体在外层膜与内层膜之间固定；

第二支架部由上述覆膜支架用结构组成；

第一支架部、第二支架部和第三支架部之间通过各自的外层膜和内层膜相互连接。

进一步地，连接单元在第二支架部中均匀分布。

进一步地，连接单元在第二支架部的两端分布。

进一步地，第二支架部中，内层膜至少覆盖连接单元所处的位置。

在本申请的技术方案具备以下有益效果：1.无需根据患者的血管类型、尺寸进行定做，能够容易实现量产；2.覆膜支架的开孔位置与患者的分支完全匹配，不会影响分支的血流；3.手术操作容易，操作时间短，不易产生手术并发症；4.减少分支与主体接缝处的内漏发生；5.防止分支支架移位。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请的支架结构剖面图；

图2是本申请的除去外层膜的结构立体图；

图3是本申请的整体结构图；

图4是支架主体的活动示意图；

图5是一种第二支架部的结构图；

图6是另一种第二支架部的结构图。

图中附图标记的含义：

101-第一支架部，102-第二支架部，103-第三支架部，A-活动区域，10-外层膜，20-内层膜，30-金属支架主体，40-连接单元。

具体实施方式

为使得本申请的申请目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而非全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本申请的技术方案。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

本申请中的覆膜支架由Niti支架段、e-PTFE覆膜、FEP覆膜等材料组成，整体结构共分为三部分，第一、三部分位于覆膜支架的近、远端，即第一支架部和第三支架部。

在本实施例中，第一支架部和第三支架部的支架主***于双层e-PTFE覆膜中间，该部分主要用于近端和远端的密封。第一支架部和第三支架部可以采用现有的结构，也可以采用本申请中的支架用结构，不同的是，第一支架部和第三支架部的内部金属支架不具备移动性，三个支架部通过各自表面的外层膜连接，当第二支架部的内层膜采用全覆盖的形式的时候，也可以将内部的内层膜也相互连接。

第二支架部位于e-PTFE覆膜与FEP覆膜中间，该部分主要用于分支打孔。本实施例中通过特殊的加工工艺，使得第二支架部可以在e-PTFE覆膜与FEP覆膜支架之间进行移动，当球囊进行扩张时，支架段可以在两层覆膜之间进行移动，避免支架段对打孔位置的分支支架的干扰。

本申请中，为了实现支架的移动，考虑到支架均是采用支架单元连接，其形成的是一个类似于骨架一样的结构，而非一个面。因此，在第二支架部中将外层膜和内层膜设置有若干个连接单元。连接单元可以有两种方式，一种通过内置结构，将外层膜和内层膜的某些位置连接，且连接处必须分布在支架的两侧，不能够仅仅位于支架单元的同一侧，否则只能够对一侧进行限位。第二种方式，直接通过工艺定型的方式，将外层膜和内层膜的某些位置直接连接起来，不借助外部结构，这样形成的外层膜和内层膜的界面类似于波浪形，连接处的要求与第一种相同。

如图2所示的，就是在外层膜和内层膜之间设置有若干个连接单元，且连接单元直接采用管状结构。

本申请的结构用于在动脉中支撑血管，考虑到血管的畸形，通过将本结构支架放入到既定位置后，通过特定的穿刺结构扎破第二支架部的外层膜和内层膜，利用球囊对该部位进行扩张，由于整个结构扩张后，在该打空位可能会因形变影响，导致支架能够直接干扰到分支支架，但是本申请中的结构能够使得支架段有一定的位移距离，可以在两层覆膜之间进行移动，避免支架段对打孔位置的分支支架的干扰。

为了应对支架膨胀的形变问题，第二支架部中，FEP覆膜可以不用完全覆盖，本实施例中仅覆盖2/3支架段，当支架弯曲时可以提升支架的柔顺性。

在本申请中，支架材料不限于NITI,可以使用不锈钢、钴铬合金等材料。覆膜材料不限于e-PTFE和FEP,也可以使用PET、硅胶等材料。

以上所述仅是本申请的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本申请的保护范围。