阅读说明：本技术 鼻窦支架 (Sinus stent ) 是由 孙鹏 黄秀珍 孟秀 于 2019-08-16 设计创作，主要内容包括：本发明涉及聚合物支架的技术领域,具体涉及一种鼻窦支架及其成型使用方法,旨在解决的技术问题在于克服现有技术中的压握易崩弹的缺陷,通过以下技术方案得以实现的：S1、选用生物可降解聚合物材料,进行溶解制成混合物；S2、通过挤出机对混合物进行挤出再拉伸形成编织丝；S3、使用编织丝开始编织初始构型支架,形成V字型编织路径；S4、对初始构型支架的V字型顶点进行固定,形成基础网架结构；S5、跨越固定间距的顶点重复进行V字型编织路径,直至形成对称的网状支架,编织丝的末端和顶端连接固定,网状支架的交叉点固定；S6、网状支架表面穿插环绕缝合线,通过所述缝合线进行压握,压握完成后抽取所述缝合线。(The invention relates to the technical field of polymer stents, in particular to a sinus stent and a forming and using method thereof, aiming at overcoming the defect that the press-holding is easy to collapse and bounce in the prior art and being realized by the following technical scheme: s1, selecting a biodegradable polymer material, and dissolving to prepare a mixture; s2, extruding and redrawing the mixture through an extruder to form woven filaments; s3, starting to weave the initial configuration stent by using weaving wires to form a V-shaped weaving path; s4, fixing the V-shaped vertex of the initial configuration support to form a basic grid structure; s5, repeating the V-shaped weaving path at the vertex crossing the fixed distance until a symmetrical reticular stent is formed, wherein the tail end and the top end of the weaving wire are connected and fixed, and the cross point of the reticular stent is fixed; s6, inserting and surrounding a suture line on the surface of the mesh-shaped support, pressing the suture line, and extracting the suture line after pressing.)

鼻窦支架

技术领域

本发明涉及聚合物支架的技术领域，具体涉及一种鼻窦支架及其成型使用方法。

背景技术

支架可被用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、尿道、中空身体器官、鼻部通道、窦腔等等。鼻腔内部多褶皱，形状多变，个体差异性非常大，在因疾病病变后，鼻腔内部空间的复杂程度进一步加剧。

慢性鼻窦炎鼻息肉等鼻腔鼻窦慢性病变罹患率极其高，手术是其主要治疗手段之一。随着医疗技术的发展，经鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术已经成为主流。该手术是较好的治疗方法，但术后鼻腔鼻窦功能的恢复需要一定的时间，效果也有一定的差异。这一方面是因鼻科学特殊的病理生理学机制的影响，术后需要较长时间(通常2－3个月)的药物治疗和随访处理。另一方面则是在鼻腔这一狭窄空间内，任何操作处置都较困难，并容易导致鼻腔粘连，从而继发相关的并发症。而这两者通常互为因果，为鼻内镜手术提高了难道。

现有的支架压握主要依靠一次成型的压握装载工具，一次成型的压握装载工具可对支架整体进行一次统一压握，但是使用时国产的压握器压握效果差，容易造成支架的崩弹，因此本发明提供一种鼻窦支架及其成型使用方法。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的压握易崩弹的缺陷，从而提供鼻窦支架。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

鼻窦支架，包括：

步骤S1，选用生物可降解聚合物材料，然后使用有机溶剂对生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物；

步骤S2，通过挤出机对混合物进行挤出作业，再进行拉伸形成编织丝；

步骤S3，选用具有纵向中心轴的编织机，使用所述编织丝开始编织初始构型支架，形成V字型编织路径；

步骤S4，对初始构型支架的V字型顶点进行固定，形成基础网架结构，所述基础网架结构由单根编织丝或者至少两根单根编织丝相互缠绕编织形成的；

步骤S5，跨越固定间距的顶点重复进行V字型编织路径，直至形成对称设置的网状支架，所述编织丝的末端和顶端连接固定，所述网状支架的交叉点固定；

步骤S6，所述网状支架表面穿插环绕缝合线，通过所述缝合线进行压握，压握完成后抽取所述缝合线。

进一步的，所述步骤S1中的生物可降解聚合物材料包括但不限于聚乳酸PLA、L－PLA、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物PGLA、聚己内酯PCL、聚羟基丁酸戊酯PHBV、聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物PEO/PBTP、聚丙交酯共己内酯共聚物PLC或聚环己酮PDO。

进一步的，所述步骤S2中的编织丝为携带活性药物的聚合物单丝纤维。

进一步的，所述步骤S3中的编织机包括周向及轴向间隔设置的多个第一固定点和多个第二固定点。

进一步的，所述步骤S4中所述编织丝沿周向上下依次环绕第一固定点和第二固定点进行编制。

进一步的，所述步骤S5中所述编织丝的末端和顶端采用点焊连接固定，所述网状支架的交叉点采用聚合物胶进行点胶固定，交叉点两侧均要接触到胶水，在点胶完成后采用自然晾干或烘干。

进一步的，所述步骤S6中所述缝合线选用可吸收或不可吸收材料，使用时进行无菌处理。

本发明技术方案，具有如下优点：

本发明提供的鼻窦支架，采用该成型方法获得的鼻窦支架觉有良好的伸展压缩性，能够很好的适应鼻窦内腔的形状，具有良好的形状实用性，同时也适用于鼻窦内腔的自膨胀支架，采用缝合线进行对支架的收缩压握减少直接手握或者压握器使用时的崩弹，或者不能进行均匀的压缩情况的发生，从而避免影响支架本身结构性能，在植入鼻腔后不能很好的自展开等问题的产生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明

具体实施方式

或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的一种实施方式中提供的鼻窦支架的整体结构示意图；

图2为本发明的一种实施方式中提供的基础网架结构的展开图；

图3为本发明的另一种实施方式中提供的基础网架结构的展开图；

图4为本发明的一种实施方式中提供的鼻窦支架的整体结构示意图；

图5为本发明的一种实施方式中提供的鼻窦支架的整体结构示意图。

附图标记说明：

1、编织丝；2、基础网架结构；3、网状支架；4、缝合线

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明的鼻窦支架主要涉及到的主要原材料为生物可降解聚合物材料，生物可降解聚合物材料包括聚乳酸PLA、L－PLA、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物PGLA、聚己内酯PCL、聚羟基丁酸戊酯PHBV、聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物PEO/PBTP、聚丙交酯共己内酯共聚物PLC或聚环己酮PDO。

本发明的鼻窦支架的成型使用方法，包括以下步骤：

步骤S1，选用生物可降解聚合物材料，粘度在0.5－5.0dl/L，分子量在50000－1000000，然后使用有机溶剂对生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物；

步骤S2，通过挤出机对混合物进行挤出作业，再进行拉伸形成编织丝1，编织丝1为携带活性药物的聚合物单丝纤维，单丝纤维有一种或多种生物可降解聚合物组成；

步骤S3，选用具有纵向中心轴的编织机，编织机包括周向及轴向间隔设置的多个第一固定点和多个第二固定点，使用所述编织丝1开始编织初始构型支架，形成V字型编织路径；

步骤S4，参考图2，编织丝1沿周向上下依次环绕第一固定点和第二固定点进行编制，同时对初始构型支架的V字型顶点进行固定，形成基础网架结构2，基础网架结构2由单根编织丝1编织形成的，采用该成型方法获得的鼻窦支架觉有良好的伸展压缩性，能够很好的适应鼻窦内腔的形状，具有良好的形状实用性，同时也适用于鼻窦内腔的自膨胀支架；

步骤S5，跨越固定间距的顶点重复进行V字型编织路径，直至形成对称设置的网状支架3，编织丝1的末端和顶端连接固定，编织丝1的末端和顶端采用点焊连接固定，网状支架3的交叉点固定，网状支架3的交叉点采用聚合物胶进行点胶固定，交叉点两侧均要接触到胶水，在点胶完成后采用自然晾干或烘干，参考图1，该支架可以编制成上下完全对称的直筒型支架，参考图4，该支架也可以编制成沙漏型支架或者左右对称的侧面为梯形的梯形支架，梯形支架顶端周径小于底端周径；

步骤S6，网状支架3表面穿插环绕缝合线4，通过缝合线4进行压握，压握完成后抽取该缝合线4，缝合线4选用可吸收或不可吸收材料，使用时进行无菌处理，采用缝合线4进行对支架的收缩压握减少直接手握或者压握器使用时的崩弹，或者不能进行均匀的压缩情况的发生，从而避免影响支架本身结构性能，在植入鼻腔后不能很好的自展开等问题的产生。

根据需求对基础网架结构2的直径大小进行限定，选择带有不同第一固定点和第二固定点的编织机，也可对编织丝1进行切割分段，对编织丝1进行切割的方式为高压水刀、激光、飞秒激光、热熔或切割刀，同时为了提升鼻窦支架的带药性能，实现该鼻窦支架的缓释治疗效果，采用带有活性药物的聚合物单丝纤维；缝合线4穿插缠绕后可以不借助专门的压缩工具，直接通过收紧缝合线4的操作能够很容易的压缩该鼻窦支架，该网状支架3的结构也能够为之后的恢复提供弹力，增加支架的支撑力。

实施例2

本发明的鼻窦支架的成型使用方法，包括以下步骤：

步骤S1，选用生物可降解聚合物材料，粘度在0.5－5.0dl/L，分子量在50000－1000000，然后使用有机溶剂对生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物；

步骤S2，通过挤出机对混合物进行挤出作业，再进行拉伸形成编织丝1，编织丝1为携带活性药物的聚合物单丝纤维，单丝纤维有一种或多种生物可降解聚合物组成；

步骤S3，选用具有纵向中心轴的编织机，编织机包括周向及轴向间隔设置的多个第一固定点和多个第二固定点，使用所述编织丝1开始编织初始构型支架，形成V字型编织路径；

步骤S4，参考图3，编织丝1沿周向上下依次环绕第一固定点和第二固定点进行编制，同时对初始构型支架的V字型顶点进行固定，形成基础网架结构2，基础网架结构2由至少两根相互合股编织丝1编织形成的，合股的两根单丝在长度方向上具有相同的纤度同时不会被轻易拆分，采用该成型方法获得的鼻窦支架觉有良好的伸展压缩性，能够很好的适应鼻窦内腔的形状，具有良好的形状实用性，同时也适用于鼻窦内腔的自膨胀支架；

步骤S5，跨越固定间距的顶点重复进行V字型编织路径，直至形成对称设置的网状支架3，编织丝1的末端和顶端连接固定，编织丝1的末端和顶端采用点焊连接固定，网状支架3的交叉点固定，网状支架3的交叉点采用聚合物胶进行点胶固定，交叉点两侧均要接触到胶水，在点胶完成后采用自然晾干或烘干；

步骤S6，参考图1，网状支架3表面穿插环绕缝合线4，通过缝合线4进行压握，压握完成后抽取该缝合线4，缝合线4选用可吸收或不可吸收材料，使用时进行无菌处理，采用缝合线4进行对支架的收缩压握减少直接手握或者压握器使用时的崩弹，或者不能进行均匀的压缩情况的发生，从而避免影响支架本身结构性能，在植入鼻腔后不能很好的自展开等问题的产生。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。