阅读说明：本技术 硅酮支架 (Silicon stent ) 是由 熊小川 陈洪彬 叶群 汤宁 谭景霞 王�锋 于 2019-09-23 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种硅酮支架,包括支架本体和薄膜,支架本体为两端开口的管状结构,支架本体的外壁上间隔设有多个凸缘,支架本体上具有定位区域,支架本体在定位区域内开设有多个定位槽,多个定位槽均匀排布,并填充满定位区域,其中,定位区域位于支架本体的外壁上,并位于多个凸缘之间；或者,定位区域位于支架本体的内壁上；薄膜盖设支架本体的定位区域上,并密封多个定位槽,以在定位区域形成多个密封腔。与传统的硅酮支架相比,上述硅酮支架具有定位方式简单、无创伤、临床应用方便的优点。(The present invention relates to a kind of silicon stents, including rack body and film, rack body is the tubular structure of both ends open, and multiple flanges are equipped at intervals on the outer wall of rack body, have localization region on rack body, rack body offers multiple locating slots in localization region, multiple locating slots are uniformly arranged, and fill full localization region, wherein, localization region is located on the outer wall of rack body, and between multiple flanges；Alternatively, localization region is located on the inner wall of rack body；Film cover is set on the localization region of rack body, and seals multiple locating slots, to form multiple seal chambers in localization region.Compared with traditional silicon stent, above-mentioned silicon stent has the advantages that simple positioning method, hurtless measure, clinical application are convenient.)

硅酮支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种硅酮支架。

背景技术

气道狭窄是一种严重致命性疾病，目前治疗方式是通过植入支架撑开气道狭窄部分，恢复正常呼吸功能。支架产品通常由硅酮、塑料或金属制成。其中，硅酮支架基于价格便宜，植入后移出比较方便的特点而普遍采用。但是，传统的硅酮支架植入后需要临床医生在全麻状态下借助硬质气管镜进行定位，该定位方式存在复杂、创伤较大及临床应用不便的问题。

发明内容

基于此，有必要提供一种定位方式简单、无创伤、临床应用方便的硅酮支架。

一种硅酮支架，包括：

支架本体，为两端开口的管状结构，所述支架本体的外壁上间隔设有多个凸缘，所述支架本体上具有定位区域，所述支架本体在所述定位区域内开设有多个定位槽，多个所述定位槽均匀排布，并填充满所述定位区域，其中，所述定位区域位于所述支架本体的外壁上，并位于多个所述凸缘之间；或者，所述定位区域位于所述支架本体的内壁上；

薄膜，盖设所述支架本体的所述定位区域上，并密封多个所述定位槽，以在所述定位区域形成多个密封腔。

上述硅酮支架包括支架本体和薄膜，支架本体为两端开口的管状结构，所述支架本体的外壁上间隔设有多个凸缘，所述支架本体上具有定位区域，所述支架本体在所述定位区域内开设有多个定位槽，多个所述定位槽均匀排布，并填充满所述定位区域，其中，所述定位区域位于所述支架本体的外壁上，并位于多个所述凸缘之间；或者，所述定位区域位于所述支架本体的内壁上；薄膜盖设所述支架本体的所述定位区域上，并密封多个所述定位槽，以在所述定位区域形成多个密封腔。通过在超声的作用下，密封腔中的气体会发生振动而反射强超声信号，以区分气道组织对超声波的吸收和反射，从而将定位区域的轮廓探测和标记出来，进而对硅酮支架进行定位。与传统的硅酮支架相比，上述硅酮支架具有定位方式简单、无创伤、临床应用方便的优点。

在其中一个实施例中，所述定位区域呈条形，所述定位区域的延伸方向与所述支架本体的延伸方向相同。

在其中一个实施例中，所述定位区域和所述薄膜均为多个，多个所述定位区域间隔且平行设置，多个所述定位区域的延伸方向均与所述支架本体的延伸方向相同，每个所述薄膜盖设在一个所述定位区域上。

在其中一个实施例中，所述定位区域呈条形，所述定位区域的延伸方向与所述支架本体的延伸方向垂直。

在其中一个实施例中，所述定位区域和所述薄膜均为多个，多个所述定位区域间隔且平行设置，多个所述定位区域的延伸方向均与所述支架本体的延伸方向垂直，每个所述薄膜盖设在一个所述定位区域上。

在其中一个实施例中，所述定位区域和所述薄膜均为多个，且均呈条形，多个所述定位区域中的一部分间隔且平行设置，多个所述定位区域中的一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向相同，多个所述定位区域中的另一部分间隔且平行设置，多个所述定位区域中的另一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向垂直，以使多个所述定位区域中的一部分与多个所述定位区域中的另一部分交叉，每个所述薄膜盖设在一个所述定位区域上。

在其中一个实施例中，多个所述定位区域中的一部分均匀排布，多个所述定位区域中的另一部分均匀排布。

在其中一个实施例中，所述定位区域和所述薄膜均为多个，多个所述定位区域中的一部分位于所述支架本体的外壁上，并位于多个所述凸缘之间，多个所述定位区域中的另一部分位于所述支架本体的内壁上，每个所述支架本体的外壁上的所述定位区域与一个所述支架本体的内壁上的所述定位区域相对应，每个所述薄膜盖设在一个所述定位区域上。

在其中一个实施例中，多个所述定位区域均呈条形，位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的一部分间隔且平行设置，位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向相同，位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的另一部分间隔且平行设置，位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的另一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向垂直，以使位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的一部分与位于所述支架本体的外壁上的多个所述定位区域的另一部分交叉，位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的一部分间隔且平行设置，位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向相同，位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的另一部分间隔且平行设置，位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的另一部分的延伸方向与所述支架本体的延伸方向垂直，以使位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的一部分与位于所述支架本体的内壁上的多个所述定位区域的另一部分交叉，位于所述支架本体的外壁上的每个所述定位区域与位于所述支架本体的内壁上的一个所述定位区域相对应。

在其中一个实施例中，所述薄膜的厚度为0.1mm~0.2mm。

附图说明

图1为一实施方式的硅酮支架的结构示意图；

图2为图1所示的硅酮支架的支架本体的结构示意图；

图3为图2所示的支架本体的另一角度的结构示意图；

图4为图1所示的硅酮支架的另一实施例的支架本体的结构示意图；

图5为图4所示的支架本体的另一角度的结构示意图；

图6为图1所示的硅酮支架的另一实施例的支架本体的结构示意图；

图7为图6所示的支架本体的另一角度的结构示意图；

图8为另一实施方式的硅酮支架的结构示意图；

图9为图8所示的硅酮支架的另一角度的结构示意图；

图10为另一实施方式的硅酮支架的结构示意图；

图11为图10所示的硅酮支架的另一角度的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

请参阅图1，一实施方式的硅酮支架10，能够用于治疗气道狭窄。具体地，硅酮支架10包括支架本体100和薄膜200。

请一并参阅图2和图3，支架本体100为两端开口的管状结构，支架本体100的外壁上间隔设有多个凸缘101，支架本体100上具有定位区域102，支架本体100在定位区域102内开设有多个定位槽103，多个定位槽103均匀排布，并填充满定位区域102。其中，在图示的实施例中，定位区域102位于支架本体100的外壁上，并位于多个凸缘101之间。

具体地，定位槽103选自圆形槽、喇叭形槽、矩形槽及菱形槽中的一种。其中，圆形槽指的是定位槽103的槽口呈圆形，其他形状槽也是如此定义。另外，定位槽103可以通过模具成型，也可以通过机械打孔的方式成型。进一步地，定位槽103的底面为弧面、平面或曲面。

进一步地，定位槽103的深度为0.1mm~0.2mm。更进一步地，定位槽103为圆形槽，定位槽103的直径为0.1mm~0.2mm，以使硅酮支架10的定位更加准确。

在一实施例中，定位区域102呈条形，定位区域102的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直。进一步地，定位区域102为多个，多个定位区域102间隔且平行设置，多个定位区域102的延伸方向均与支架本体100的延伸方向垂直。

请一并参阅图4和图5，在另一实施例中，定位区域102呈条形，定位区域102的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同。进一步地，定位区域102为多个，多个定位区域102间隔且平行设置，多个定位区域102的延伸方向均与支架本体100的延伸方向相同。

请一并参阅图6和图7，在另一实施例中，定位区域102为多个，且均呈条形，多个定位区域102中的一部分间隔且平行设置，多个定位区域102中的一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同，多个定位区域102中的另一部分间隔且平行设置，多个定位区域102中的另一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直，以使多个定位区域102中的一部分与多个定位区域102中的另一部分交叉。进一步地，多个定位区域102中的一部分从支架本体100的一端延伸到支架本体100的另一端。进一步地，多个定位区域102中的另一部分环绕支架本体100设置。

进一步地，多个定位区域102中的一部分均匀排布，多个定位区域102中的另一部分均匀排布。也就是说，多个定位区域102中的一部分的相邻的两个定位区域102的间距相同，多个定位区域102中的另一部分的相邻的两个定位区域102的间距相同。

请一并参阅图8和图9，在另一实施例中，定位区域102位于支架本体100的内壁上。

请一并参阅图10和图11，在另一实施例中，定位区域102为多个，多个定位区域102中的一部分位于支架本体100的外壁上，并位于多个凸缘101之间，多个定位区域102中的另一部分位于支架本体100的内壁上，每个支架本体100的外壁上的定位区域102与一个支架本体100的内壁上的定位区域102相对应。

进一步地，多个定位区域102均呈条形，位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的一部分间隔且平行设置，位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同，位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的另一部分间隔且平行设置，位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的另一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直，以使位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的一部分与位于支架本体100的外壁上的多个定位区域102的另一部分交叉，位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的一部分间隔且平行设置，位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同，位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的另一部分间隔且平行设置，位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的另一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直，以使位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的一部分与位于支架本体100的内壁上的多个定位区域102的另一部分交叉，位于支架本体100的外壁上的每个定位区域102与位于支架本体100的内壁上的一个定位区域102相对应，以使定位区域102具有较强的超声显影效果，硅酮支架10的定位更准确。

需要说明的是，定位区域102不限于为条形，定位区域102也可以为其他形状，比如数字标识，以方便对硅酮支架10的定位。

其中，支架本体100通过模具成型的方式实现。具体地，支架本体100的材料为医用级长期植入硅胶材料。

薄膜200盖设支架本体100的定位区域102上，并密封多个定位槽103，以在定位区域102形成多个密封腔。

在一实施例中，薄膜200呈条形，薄膜200的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同。进一步地，当定位区域102为多个时，薄膜200也为多个，每个薄膜200盖设在一个定位区域102上。

在另一实施例中，薄膜200呈条形，薄膜200的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直。进一步地，当定位区域102为多个时，薄膜200也为多个，每个薄膜200盖设在一个定位区域102上。

在另一实施例中，当定位区域102为多个，且均呈条形时，薄膜200均多个定位区域102中的一部分间隔且平行设置，多个定位区域102中的一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向相同，多个定位区域102中的另一部分间隔且平行设置，多个定位区域102中的另一部分的延伸方向与支架本体100的延伸方向垂直，以使多个定位区域102中的一部分与多个定位区域102中的另一部分交叉，每个薄膜200盖设在一个定位区域102上。

具体地，薄膜200的厚度为0.1mm~0.2mm。

具体地，薄膜200选自医用级硅胶薄膜200、医用级e-PTFE薄膜200及医用级PU薄膜200中的一种。

上述硅酮支架10至少具有如下优点：

1）传统的硅酮支架10由医用硅胶材料经过模具挤压成型制成，由于硅酮支架10是置入到气道内，且支架内部为圆柱形中空结构，超声波经过硅酮支架10管壁后基本被吸收或被外壁表面散射，很难产生较强的回波，因此硅酮支架10在超声下显影很模糊，再加上在气管组织（含软骨环）在超声下显影效果更强一些，就更难在超声环境下找出硅酮支架10的轮廓并进行测量和定位。因此，临床上医生只能采用全麻下硬质气管镜观察的方式进行检查。

上述硅酮支架10包括支架本体100和薄膜200，支架本体100为两端开口的管状结构，所述支架本体100的外壁上间隔设有多个凸缘101，所述支架本体100上具有定位区域102，所述支架本体100在所述定位区域102内开设有多个定位槽103，多个所述定位槽103均匀排布，并填充满所述定位区域102，其中，所述定位区域102位于所述支架本体100的外壁上，并位于多个所述凸缘101之间；或者，所述定位区域102位于所述支架本体100的内壁上；薄膜200盖设所述支架本体100的所述定位区域102上，并密封多个所述定位槽103，以在所述定位区域102形成多个密封腔。通过在超声的作用下，密封腔中的气体会发生振动而反射强超声信号，以区分气道组织对超声波的吸收和反射，并在定位区域102内形成多个密闭的气泡结构，从而将定位区域102的轮廓探测和标记出来，进而对硅酮支架10进行定位。与传统的硅酮支架10相比，上述硅酮支架10具有定位方式简单、无创伤、临床应用方便的优点。

2）上述硅酮支架10在超声的作用下显影效果十分良好、清晰，定位准确，能够精确判断硅酮支架10的移位情况；同时对患者安全、无毒副作用。

3）上述硅酮支架10选择性的对支架本体100的管壁进行结构上的改进，使定位区域102具有密封腔，以产生较强的超声显影效果；同时，多个密封腔填充满定位区域102，通过判断定位区域102的轮廓，可清晰、精确的对硅酮支架10进行观察和定位。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。