阅读说明：本技术 截骨手术治具 (Bone-culting operation jig ) 是由 鍾怀谷 于 2018-06-12 设计创作，主要内容包括：本发明的截骨手术治具系根据病患的胫骨量身订做,当截骨手术治具的表面恰可靠抵病患的胫骨的表面轮廓时,代表该截骨手术治具已放置在正确位置上,对手术操作者而言十分便利。此外,本发明的截骨手术治具的连接器还具有可作为切口撑开角度的量规,当连接器的凸部恰可伸入切口中时,代表切口已撑开到预设角度,对于手术操作者而言可以大幅省下评估切口的撑开角度的时间。本发明的截骨手术治具可以节省医生学习HTO手术的时间,让HTO手术更能依照预期的方式施作,同时对于病患而言也大幅降低了HTO手术过程中发生不可预期结果的风险。(Bone-culting operation jig system of the invention represents the bone-culting operation jig and has been placed on correct position according to the shin bone custom-made by size of sufferer when the surface of bone-culting operation jig can just abut against the surface profile of shin bone of sufferer, very convenient for operator.Furthermore, the connector of bone-culting operation jig of the invention also has the gauge that can be used as notch distraction angle, it when the protrusion of connector can just be protruded into notch, represents notch and has strutted predetermined angle, the time of the distraction angle of assessment notch can be substantially saved for operator.Bone-culting operation jig of the invention can save doctor learn HTO operation time, allow HTO operation can more be applied according to expected mode, simultaneously for also significantly reduced for sufferer in HTO surgical procedure occur can not expected results risk.)

截骨手术治具

技术领域

本发明是关于一种骨科手术治具，特别是一种适用于高位胫骨截骨手术的治具。

背景技术

针对因为胫骨弯曲(例如内八字腿或外八字腿)导致膝关节的单一侧软骨磨耗较快，提早发生退化性关节炎的患者，医界研究出一种名为高位胫骨截骨手术(High TibialOsteotomy,HTO)来进行治疗。

所谓HTO的施术流程是先在患者的胫骨的特定位置(邻近膝盖内侧的顶部)切开一道缺口，然后依照个别患者的胫骨弯曲程度的不同，将切口撑开一特定角度。接着在撑开的切口中注入骨水泥作为支撑，同时在胫骨外部施加骨板及骨钉予以固定。HTO手术的目的在于让患者在术后，其膝关节的软骨能够回复到正常状态，也就是平均地施力于胫骨平台上，除了解决患者原先因局部软骨过度磨耗所导致的膝关节疼痛外，同时也减缓膝关节的软骨磨耗速度。

然而，目前HTO手术虽然透过术前对每位病患的缜密评估可以达到相当良好的疗效，但某种程度上仍非常仰赖手术员当下判断以及手术经验。对于经验较为不足的手术员，切口深度或切口的撑开角度可能会发生误差；此外，也可能因为手术员的经验不足，导致整体施术的时间拖长，增加病患的手术风险。

发明内容

有鉴于此，本发明提出一种截骨手术治具，适用于对一胫骨施以高位胫骨截骨手术而切割出一第一切口与一第二切口，该截骨手术治具包含第一固定座、第二固定座与底座。第一固定座包含：一第一抵接部，具有用以靠抵该胫骨的胫骨平台的周面的一第一靠抵面，且该第一抵接部包含至少一固定孔；一延伸部，一端连接于该第一抵接部的侧边，且自该第一抵接部的侧边朝远离该第一抵接部的方向延伸，该延伸部具有用以靠抵该第一切口上方的胫骨表面的一延伸靠抵面；以及一第一导引部，包含一第一平坦部、一第一弯折部与一第一固定部，该第一平坦部连接于该延伸部的另一端，该第一弯折部连接于该第一平坦部的一侧且与该第一平坦部不共平面，该第一固定部位于该第一平坦部。第二固定座包含：一第二抵接部，具有用以靠抵该第一切口下方的胫骨表面的一第二靠抵面，且该第二抵接部包含至少一固定孔；以及一第二导引部，包含一第二平坦部、一第二弯折部与一第二固定部，该第二平坦部连接于该第二抵接部，该第二弯折部连接于该第二平坦部的一侧且与该第二平坦部不共平面。底座可分离地连接该第一固定部与该第二固定部，当该底座连接该第一固定部与该第二固定部时，该第一平坦部与该第二平坦部之间定义一第一导引道，该第一弯折部与该第二弯折部之间定义一第二导引道。

本发明还提出一种截骨手术治具，同样适用于对一胫骨施以高位胫骨截骨手术而切割出一第一切口与一第二切口，该截骨手术治具包含第一固定座、第二固定座与底座。第一固定座包含：一第一抵接部，具有用以靠抵该胫骨的胫骨平台的周面的一第一靠抵面，且该第一抵接部包含至少一固定孔；一延伸部，一端连接于该第一抵接部的侧边，且自该第一抵接部的侧边朝远离该第一抵接部的方向延伸，该延伸部具有用以靠抵该第一切口上方的胫骨表面的一延伸靠抵面；以及一第一导引部，包含一第一平坦部、一第一弯折部与一第一固定部，该第一平坦部连接于该延伸部的另一端，该第一弯折部连接于该第一平坦部的一侧且与该第一平坦部不共平面，该第一固定部位于该第一平坦部。第二固定座包含：一第二抵接部，具有用以靠抵该第一切口下方的胫骨表面的一第二靠抵面，且该第二抵接部包含至少一固定孔；以及一第二导引部，包含一第二平坦部、一第二弯折部与一第二固定部，该第二平坦部连接于该第二抵接部，该第二弯折部连接于该第二平坦部的一侧且与该第二平坦部不共平面。底座包含一连接部与一凸部，该连接部的二端分别包含一第一连接端与一第二连接端，该凸部自该第一连接端凸出该连接部；当该底座以其第一连接端连接该第一固定部并以其第二连接端连接该第二固定部时，该第一平坦部与该第二平坦部之间定义一第一导引道，该第一弯折部与该第二弯折部之间定义一第二导引道；当该底座以其第二连接端连接该第一固定部时，该凸部通过该第一平坦部与该第二平坦部之间且凸出该第二靠抵面以及该延伸靠抵面。

在本发明的一概念中，上述截骨手术治具的第一固定部的下表面具有一第一凹槽，该第二固定部的上表面具有一第二凹槽，该连接部的第一连接端与第二连接端之间形成有一第一凸块与一第二凸块；当该底座以其第一连接端连接该第一固定部并以其第二连接端连接该第二固定部时，该第一凸块位于该第一凹槽中，该第二凸块位于该第二凹槽中。

在本发明的一概念中，上述截骨手术治具更包含多个骨针，用以分别穿过该第一抵接部的固定孔与该第二抵接部的固定孔，而将第一抵接部与该第二抵接部固定于该胫骨上。

在本发明的一概念中，上述截骨手术治具的第一抵接部包含二个固定孔，该第二抵接部包含二个固定孔。

附图说明

图1为本发明的截骨手术治具的一实施例的示意图。

图2为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(一)。

图3为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(二)。

图4为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(三)。

图5为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(四)。

图6为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(五)。

图7为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(六)。

图8为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(七)。

图9为使用本发明的截骨手术治具的一实施例来施作高位胫骨截骨手术的示意图(八)。

图10为本发明的截骨手术治具的另一实施例的示意图。

其中附图标记为：

10截骨手术治具

11第一固定座

111第一抵接部

111a第一靠抵面

112延伸部

112a延伸靠抵面

113第一导引部

1131第一平坦部

1132第一弯折部

1133第一固定部

1133a第一凹槽

12第二固定座

121第二抵接部

121a第二靠抵面

123第二导引部

1231第二平坦部

1232第二弯折部

1233第二固定部

1233a第二凹槽

13底座

131连接部

1311第一连接端

1311a第一凸块

1312第二连接端

1312a第二凸块

132凸部

15骨针

19固定孔

30骨板

40骨螺丝

90胫骨

91胫骨平台

95第一切口

96第二切口

G1第一导引道

G2第二导引道

具体实施方式

请参照图1，其绘示出一截骨手术治具10设置于预备执行高位胫骨截骨手术(HTO)的胫骨90上。在进行HTO手术时，必须在胫骨90上形成两个切口，分别为第一切口95与第二切口96，如图3至图7所示。其中，第一切口95系位在胫骨平台91的下方且大致沿着径向切入胫骨中，第二切口96位在胫骨平台91的侧面且连接第一切口95，第二切口96的作用是让第一切口95更容易被撑开。传统在施作HTO手术时必须仰赖医生的经验，由医生根据每位病患的骨头形状来决定第一切口95与第二切口96的位置以及动手切开骨头。然而在切开骨头过程中，由于完全凭借医生的手感，因此第一切口95与第二切口96的尺寸与形状可能因为医生的经验不同而有所偏差。而透过根据每位病患的情况量身订做的截骨手术治具10，将可大幅降低因为手术员经验不同所导致的手术结果变异。

如图1所示，截骨手术治具10包含第一固定座11、第二固定座12与底座13。第一固定座11包含第一抵接部111、延伸部112以及第一导引部113。第一抵接部111具有用以靠抵胫骨90的胫骨平台91的周面的第一靠抵面111a，且第一抵接部111包含至少一固定孔19(本实施例为两个固定孔19，但本发明不限于一个，也可以是一个、三个甚至更多)。延伸部112的一端连接于第一抵接部111的侧边，且自第一抵接部111的侧边朝远离第一抵接部111的方向延伸。延伸部112具有用以靠抵第一切口95上方的胫骨表面的一延伸靠抵面112a。第一导引部113包含第一平坦部1131、第一弯折部1132与第一固定部1133。第一平坦部1131连接于延伸部112的另一端，第一弯折部1132连接于第一平坦部1131的一侧且与第一平坦部1131没有位在同一平面上。第一固定部1133位于第一平坦部1131。

第二固定座12包含第二抵接部121以及第二导引部123。第二抵接部121具有用以靠抵第一切口95下方的胫骨表面的第二靠抵面121a，且第二抵接部121包含至少一固定孔19(本实施例为一个固定孔19，但本发明不限于一个，也可以是两个以上)。第二导引部123包含第二平坦部1231、第二弯折部1232以及第二固定部1233，其中第二平坦部1231连接于第二抵接部121，第二弯折部1232连接于第二平坦部1231的一侧且与第二平坦部1231没有位在同一平面上。

底座13可分离地连接第一固定部1133与第二固定部1233，当底座13连接第一固定部1133与第二固定部1233时，第一平坦部1131与第二平坦部1231之间定义出一第一导引道G1，第一弯折部1132与第二弯折部1232之间定义出一第二导引道G2。当截骨手术治具10恰好靠抵于胫骨90的表面时，第一导引道G1的恰好对应于第一切口95的位置，第二导引道G2则恰好对应于第二切口96的位置。如此一来，手术人员即可轻易地沿着第一导引道G1切割出第一切口95，以及沿着第二导引道G2切割出第二切口96。

请再参照图1，在一实施例中，底座13还可以包含一连接部131与一凸部132，连接部131的二端分别包含一第一连接端1311与一第二连接端1312，凸部132系自第一连接端1311凸出连接部131而与连接部131构成L形的外观。同样地，当底座13以其第一连接端1311连接第一固定座11的第一固定部1133，并以其第二连接端1312连接第二固定座12的第二固定部1233时，第一固定座11的第一平坦部1131与第二固定座12的第二平坦部1231之间定义出第一导引道G1，第一固定座11的第一弯折部1132与第二固定座12的第二弯折部1232之间定义出第二导引道G2。如此一来，手术人员即可轻易地沿着第一导引道G1切割出第一切口95，以及沿着第二导引道G2切割出第二切口96。此外，本实施例的底座13在旋转一百八十度之后，可以以其第二连接端1312连接第一固定部1133。当底座13以其第二连接端1312连接第一固定部1133时，凸部132会通过第一平坦部1131与第二平坦部1231之间且凸出第二靠抵面121a以及延伸靠抵面112a。

以上系说明截骨手术治具10的例示结构，以下进一步说明其使用方法。

由于每个病患的胫骨结构均不相同，因此截骨手术治具10必须依照每个病患的胫骨结构量身订做。首先，可透过X光与断层扫描或者其他摄影方式重建病患的胫骨的3D影像，然后由医生根据胫骨的3D影像判断出适合该病患的第一切口95与第二切口96的位置，同时判断出该病患应该要将第一切口95撑开多少角度，方能在术后让病患的膝关节软骨可在病患站立时平均施力于胫骨平台91上。然后，透过模具或者是三维打印的方式制造出适用于该病患的截骨手术治具10。

请参照图2，当要进行HTO手术时，首先将底座13连接第一固定座11的第一固定部1133以及第二固定座12的第二固定部1233即可完成截骨手术治具10的组装。然后将截骨手术治具10靠抵在病患的胫骨90上，由于胫骨90的表面轮廓并非对称，因此当第一固定座11的第一靠抵面111a与延伸靠抵面112以及第二固定座12的第二靠抵面121a恰好可以靠抵在胫骨表面时，代表截骨手术治具10的放置位置已经正确。此时，便可将骨针15打入第一固定座11与第二固定座12的固定孔19中，将第一固定座11与第二固定座12固定在胫骨90上。

请参照图3，当第一固定座11与第二固定座12透过骨针15固定在胫骨90上后，便可将底座13移除，让第一导引道G1完全裸露。接着，医生即可将锯片沿着第一导引道G1切割胫骨90而形成第一切口95，以及沿着第二导引道G2切割胫骨90而形成第二切口96(第二切口96的位置可参照图6与图7)。需特别说明的是，在形成第一切口95以及第二切口96的过程中，锯片并不会切割到截骨手术治具10的任何一个组件，因此不会产生骨头以外的粉屑残留在人体内，导致病患发生过敏或者发炎的现象。

请参照图4，接着将第一切口95撑开，然后将底座13的第二连接端1312连接第一固定部1133，此时底座13的凸部132会通过第一平坦部1131与第二平坦部1231之间，且凸出第二靠抵面121a以及延伸靠抵面112a而伸入撑开的第一切口95中。由于凸部132的尺寸经过特别设计，当撑开的第一切口95恰可允许凸部132伸入时，代表第一切口95此时撑开的角度即为预设的角度。

请参照图5，当第一切口95撑开至预设的角度时，便可在第一切口95与第二切口96中填入骨水泥作为支撑。

请参照图6，当骨水泥硬化后，便可将截骨手术治具10移除，然后将骨板30透过骨针15放置在胫骨90上。

请参照图7，骨板30放置在胫骨90上后，接着便逐一移除骨针15，并在原骨针15于胫骨90所留下的穿孔中锁上骨螺丝40，然后将病患的伤口缝合，至此即可算是完成HTO手术。

此外，有别于上述图6与图7是将骨板30透过骨针15放置在胫骨90上再透过骨螺丝40固定于胫骨90上，图8与图9则绘示出另一种骨板固定方法。如图8与图9所示，当填充于第一切口95与第二切口96中的骨水泥硬化后，此时手术员是将骨板30的上缘靠抵于穿过胫骨平台91下方的二根骨针15下方，接着同样利用骨螺丝40将骨板30固定于胫骨90上。

请参照图10，在本发明的另一实施例中，上述第一固定座11的第一固定部1133的下表面具有第一凹槽1133a，第二固定座12的第二固定部1233的上表面具有第二凹槽1233a。此外，底座13的第一连接端1311与第二连接端1312之间形成有彼此朝相反方向凸起的第一凸块1311a与第二凸块1312a。当底座13以其第一连接端1311连接第一固定部1133并以其第二连接端1312连接第二固定部1233时，第一凸块1311a恰好位于第一凹槽1133a中，第二凸块1312a恰好位于第二凹槽1233a中。

综上，上述实施例的截骨手术治具10系根据每个病患的胫骨所量身订做，且只要将截骨手术治具10放在病患的胫骨上，当截骨手术治具10的表面恰可以靠抵病患的胫骨的表面轮廓时，代表该截骨手术治具10已经放置在正确位置上，对手术操作者而言十分便利。此外，在一实施例中，连接器13除了连接第一固定座11与第二固定座12之外，还可以作为第一切口95的撑开角度的量规，当连接器13的凸部132恰可伸入第一切口95中时，代表第一切口95已经撑开到预设角度，而可以直接开始进行填充骨水泥的步骤，对于手术操作者而言更是可以大幅省下评估第一切口95的撑开角度的时间。对于医生来说，本发明可以节省医生学习HTO手术的时间，让HTO手术更能依照医生预期的方式施作，对于病患而言，本发明也大幅降低了HTO手术过程中发生不可预期结果的风险，提高手术的精准度与成功率。

虽然本案已以实施例揭示如上，然其并非用以限定本案，任何所属技术领域中具有通常知识者，在不脱离本案的精神和范围内，当可作些许的更动与润饰，故本案的保护范围当视后附的权利要求所界定者为准。