阅读说明：本技术 一种用于微创手术的融合器及融合器组件 (Fusion cage for minimally invasive surgery and fusion cage assembly ) 是由 宋兴华 丁俐文 于 2019-10-08 设计创作，主要内容包括：本申请提供了一种用于微创手术的融合器及融合器组件,涉及医疗器械领域。该融合器包括融合器本体。融合器本体内设有植骨空间。融合器本体在第一预设方向的两端分别设有与植骨空间连通的第一植骨窗和第二植骨窗,融合器本体设有第一锁定孔和第二锁定孔,第一锁定孔和第二锁定孔均用于插设螺钉。融合器本体在第二预设方向具有第一端,第一锁定孔贯穿第一端和融合器本体在第一预设方向的一端,第二锁定孔贯穿第一端和融合器本体在第一预设方向的另一端。其中,第一预设方向与第二预设方向垂直。当在第一锁定孔和第二锁定内插入螺钉能够保持碎骨组织与植骨始终接触,降低手术后融合器发生偏移、脱离的风险,保证融合效果。(The application provides a fusion cage and a fusion cage assembly for minimally invasive surgery, and relates to the field of medical instruments. The fusion cage includes a cage body. The fusion cage body is internally provided with a bone grafting space. Fuse ware body is equipped with respectively at the both ends of first predetermined direction and plants bone window and second that bone space communicates with planting bone window, fuses the ware body and is equipped with first locking hole and second locking hole, and first locking hole and second locking hole all are used for inserting and establish the screw. The fusion cage body is provided with a first end in a second preset direction, the first locking hole penetrates through the first end and one end of the fusion cage body in the first preset direction, and the second locking hole penetrates through the first end and the other end of the fusion cage body in the first preset direction. The first preset direction is perpendicular to the second preset direction. When screws are inserted into the first locking hole and the second locking hole, the broken bone tissues can be kept in contact with the bone graft all the time, the risks of deviation and separation of the fusion cage after the operation are reduced, and the fusion effect is ensured.)

一种用于微创手术的融合器及融合器组件

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种用于微创手术的融合器及融合器组件。

背景技术

目前，目前脊柱外科进行脊柱及腰椎失稳和高度丢失的手术时主要采用的是植入融合器加外固定钉棒的治疗方式，固定钉棒一般采用四钉两棒的方式，不仅会增加手术难度，还会使得病人伤口愈合时间长。

发明内容

本申请实施例提供一种用于微创手术的融合器及融合器组件，以改善现有融合器采用四钉两棒的固定方式增大手术难度的问题。

第一方面，本申请实施例提供一种用于微创手术的融合器，包括融合器本体。融合器本体内设有植骨空间。融合器本体在第一预设方向的两端分别设有与植骨空间连通的第一植骨窗和第二植骨窗，融合器本体设有第一锁定孔和第二锁定孔，第一锁定孔和第二锁定孔均用于插设螺钉；融合器本体在第二预设方向具有第一端，第一锁定孔贯穿第一端和融合器本体在第一预设方向的一端，第二锁定孔贯穿第一端和融合器本体在第一预设方向的另一端；其中，第一预设方向与第二预设方向垂直。

上述技术方案中，当将融合器本体放入两个相邻的椎骨之间时，植骨空间内的碎骨组织通过第一植骨窗和第二植骨窗分别与两个椎骨接触，在融合器本体上设有插设螺钉的第一锁定孔和第二锁定孔，当在第一锁定孔和第二锁定内***螺钉能够保持碎骨组织与植骨始终接触，降低手术后融合器发生偏移、脱离的风险，保证融合效果。

另外，本申请实施例的用于微创手术的融合器还具有如下附加的技术特征：

在本申请第一方面的一些实施例中，融合器本体在第三预设方向上的两端分别设有第三植骨窗和第四植骨窗；其中，第一预设方向和第二预设方向均与第三预设方向垂直。

上述技术方案中，融合器本体在第三预设方向上的两端分别设有第三植骨窗和第四植骨窗，使得置入植骨空间内的碎骨阻止能够通过第三植骨窗和第四植骨窗与第三预设方向的人体组织接触，能够更好的保证融合效果。

在本申请第一方面的一些实施例中，第一端设有螺纹孔。

上述技术方案中，融合器本体上设有螺纹孔，螺纹孔能够用于连接其他杆件，方便将融合器放入手术创口处。

在本申请第一方面的一些实施例中，融合器本体在第二预设方向上具有与第一端相对布置的第二端，第二端呈锥台状。

上述技术方案中，第二端即是在向手术创口中放入融合器时最先进入手术创口的一端，第一端设置为锥台状，能够在放入融合器的过程中逐渐将前端的创口撑开并不损伤创口壁，避免给人体造成二次伤害。

在本申请第一方面的一些实施例中，第一锁定孔包括第一孔段和第二孔段，第一孔段与第二孔段通过植骨空间连通，第一孔段管贯穿第一端，第二孔段贯穿融合器本体在第一预设方向上的一端；和/或第二锁定孔包括第三孔段和第四孔段，第三孔段与第四孔段通过植骨空间连通，第三孔段贯穿第一端，第四孔段贯穿融合器本体在第一预设方向上的另一端。

上述技术方案中，植骨空间将第一锁定孔分为第一孔段和第二孔段，第一孔段贯穿第一端，第二孔段贯穿融合器本体在第一预设方向上的一端，当螺钉***第一锁定孔时，第一孔段和第二孔段能够在两个不同的位置对螺钉进行定位，提高螺钉的稳定性和锁定强度；和/或植骨空间将第二锁定孔分为第三孔段和第四孔段，第三孔段贯穿第一端，第四孔段贯穿融合器本体在第一预设方向上的另一端，当螺钉***第二锁定孔时，第三孔段和第四孔段能够在两个不同的位置对螺钉进行定位，提高螺钉的稳定性和锁定强度。

在本申请第一方面的一些实施例中，第一锁定孔的布置方向与第二锁定孔的布置方向交叉布置。

上述技术方案中，第一锁定孔和第二锁定孔交叉布置，***第一锁定孔和第二锁定孔的螺钉也是交叉布置，能够更好的锁定相邻的椎骨，保证融合效果。

在本申请第一方面的一些实施例中，融合器本体在第一预设方向上的两端设有防滑部。

上述技术方案中，防滑部能够与椎骨组织接触，能够增大融合器与椎骨端面之间的摩擦，降低融合器在相邻的椎骨之间发生偏移和脱离从而影响碎骨组织和椎骨组织之间的融合的风险。

在本申请第一方面的一些实施例中，防滑部包括多个防滑凸起，防滑凸起向靠近第一端的方向倾斜。

上述技术方案中，每个防滑凸起均是向靠近第一端的方向倾斜，能够避免在安装融合器的时候防滑凸起与椎骨组织产生过大的摩擦对人体造成二次伤害，当融合器安装完成后，防滑凸起能够有效地防止融合器向手术创口的开口方向移动和脱离。

第二方面，本申请实施例提供一种用于微创手术的融合器组件，包括第一螺钉、第二螺钉和第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器；第一螺钉插设于第一锁定孔内，第二螺钉插设于第二锁定孔内。

上述技术方案中，第一螺钉插设于第一锁定孔内，第二螺钉插设于第二锁定孔内，在第一锁定孔和第二锁定内***螺钉能够保持碎骨组织与植骨始终接触，降低手术后融合器发生偏移、脱离的风险，保证融合效果。

在本申请第二方面的一些实施例中，第一螺钉位于第一锁定孔内的长度大于第一螺钉位于第一锁定孔外的长度；第二螺钉位于第二锁定孔内的长度大于第二螺钉位于第二锁定孔外的长度。

上述技术方案中，由于第一螺钉位于第一锁定孔内的长度大于第一螺钉位于第一锁定孔外的长度；第二螺钉位于第二锁定孔内的长度大于第二螺钉位于第二锁定孔外的长度，当第一螺钉和第二螺钉均与椎骨连接后，使得能够第一螺钉和第二螺钉有足够的长度位于融合器本体以抵抗融合器本体对其的剪切应力，降低第一螺钉和第二螺钉被破坏的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为现有融合器的加固方式的结构示意图；

图2为本申请第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器的在第一视角的结构示意图；

图3为本申请第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器的在第二视角的结构示意图；

图4为本申请第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器的在第三视角的结构示意图；

图5为本申请第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器的在第四视角的结构示意图；

图6为本申请第二方面实施例提供的用于微创手术的融合器组件的第一视角的结构示意图；

图7为本申请第二方面实施例提供的用于微创手术的融合器组件的第二视角的结构示意图；

图8为本申请第二方面实施例提供的用于微创手术的融合器组件的第三视角的结构示意图；

图9为本申请第二方面实施例提供的用于微创手术的融合器组件的第四视角的结构示意图。

图标：100-融合器；10-植骨空间；20-第一锁定孔；21-第一孔段；22-第二孔段；30-第二锁定孔；31-第三孔段；32-第四孔段；40-第一端；41-螺纹孔；50-第二端；60-第三端；61-第一植骨窗；62-防滑凸起；70-第四端；71-第二植骨窗；80-第五端；81-第三植骨窗；90-第六端；91-第四植骨窗；A-第一预设方向；B-第二预设方向；C-第三预设方向；1000-融合器组件；200-第一螺钉；300-第二螺钉。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，或者是本领域技术人员惯常理解的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例

目前进行脊柱外科手术、腰椎失稳和高度丢失的手术时在，主要采用的是置入融合器100外加四钉两棒的加固方式，如图1所示，这种加固方式需要采用开放切开装置或者微创撑开通道，才能满足该加固方式的实施。基于此，本申请提出一种用于微创手术的融合器100，更够方便脊柱或者腰椎的固定融合。

如图2～图5所示，本申请第一方面实施例提供一种用于微创手术的融合器100，包括融合器本体，融合器本体内设有植骨空间10。融合器本体在第一预设方向A的两端分别设有与植骨空间10连通的第一植骨窗61和第二植骨窗71，融合器本体设有第一锁定孔20和第二锁定孔30，第一锁定孔20和第二锁定孔30均用于插设螺钉；融合器本体在第二预设方向B具有第一端40，第一锁定孔20贯穿第一端40和融合器本体在第一预设方向A的一端，第二锁定孔30贯穿第一端40和融合器本体在第一预设方向A的另一端；其中，第一预设方向A与第二预设方向B垂直。当将融合器本体放入两个相邻的椎骨之间时，植骨空间10内的碎骨组织通过第一植骨窗61和第二植骨窗71分别与两个椎骨接触，在融合器本体上设有插设螺钉的第一锁定孔20和第二锁定孔30，在第一锁定孔20和第二锁定内***螺钉能够保持碎骨组织与植骨始终接触，降低手术后融合器100发生偏移、脱离的风险，保证融合效果。

进一步地，融合器本体在第三预设方向C上的两端分别设有第三植骨窗81和第四植骨窗91；其中，第一预设方向A和第二预设方向B均与第三预设方向C垂直。使得置入植骨空间10内的碎骨阻止能够通过第三植骨窗81和第四植骨窗91与第三预设方向C的人体组织接触，能够更好的保证融合效果。

本实施例中，融合器本体为长方体结构，第一预设方向A为长方体的高度方向，第二预设方向B为长方体的长度方向。定义融合器本体在第二预设方向B的两端分别为第一端40和第二端50，融合器本体在第一预设方向A的两端分别为第三端60和第四端70，融合器本体在第三预设方向C的两端分别为第五端80端和第六端90。其中，第一植骨窗61设于第三端60，第二植骨窗71设于第四端70，第三植骨窗81设于第五端80，第四植骨窗91设于第六端90，第一植骨窗61、第二植骨窗71、第三植骨窗81和第四植骨窗91均与植骨空间10连通。在实际使用时，植骨空间10内紧密填充有碎骨组织，碎骨组织从第一植骨窗61、第二植骨窗71、第三植骨窗81和第四植骨窗91口漏出与人体组织接触并融合。

一般地，普通微创手术的切口在1cm-5cm，相对来说切口较大，单纯脊柱内镜下的微创手术切口为0.7cm-1.0cm之间，虽然切口小，但是如果摘除椎间盘后椎间隙融合不加以固定相邻椎体，就存在不融合、融合器100的移位、椎体间高度丢失等并发症。因此，本实施例中通过限定融合器本体的尺寸来进行单纯脊柱内镜下的微创手术，以减小手术过程中的创口，使得病人愈合时间短，且能够很好的实现椎体固定。在本实施例中，融合器本体在第一预设方向A的尺寸为9mm-15mm，在第三预设方向C上的尺寸为9mm-10mm，在第一预设方向A的尺寸为22mm-34mm，这样使得手术切口只需0.7mm-1.2mm即可，在不增加创口数量和大小、减小透视次数的情况下完成手术。

在本实施例中，第一锁定孔20贯穿第一端40和第三端60，第二锁定孔30贯穿第一端40和第四端70。并且，第一锁定孔20的布置方向与第二锁定孔30的布置方向交叉布置。使得***第一锁定孔20和第二锁定孔30的螺钉也是交叉布置，能够更好的锁定相邻的椎骨，保证融合效果。

在本实施例中，第一锁定孔20的布置方向线与第二预设方向B和第三预设方向C共同构成的平面的夹角为20°，第二锁定孔30的布置方向线与第二预设方向B和第三预设方向C共同构成的平面的夹角为20°。

可选地，第一锁定孔20包括第一孔段21和第二孔段22，第一孔段21与第二孔段22通过植骨空间10连通，第一孔段21管贯穿第一端40，第二孔段22贯穿融合器本体在第一预设方向A上的一端；第二锁定孔30包括第三孔段31和第四孔段32，第三孔段31与第四孔段32通过植骨空间10连通，第三孔段31贯穿第一端40，第四孔段32贯穿融合器本体在第一预设方向A上的另一端。当螺钉***第一锁定孔20时，第一孔段21和第二孔段22能够在两个不同的位置对螺钉进行定位，当螺钉***第二锁定孔30时，第三孔段31和第四孔段32能够在两个不同的位置对螺钉进行定位，提高螺钉的稳定性和锁定强度。

在本实施例中，第一孔段21贯穿第一端40、第二孔段22贯穿第三端60，第三孔段31贯穿第一端40、第四孔段32贯穿第四端70，第一孔段21和第三孔段31均为沉头孔，每个沉头孔包括第一孔和第二孔，第一孔和第二孔同轴布置，第一孔的直径大于第二孔的直径，第一孔的直径为2.5mm-3.6mm。第一孔段21和第三孔段31分别位于第一端40的其中一个对角线上。

当螺钉***第一锁定孔20和第二锁定孔30时，螺钉位于第一孔段21和第二孔段22之间的部分位于植骨空间10内，螺钉位于第三孔段31和第四孔段32之间的部分也位于植骨空间10内，当在植骨空间10内填充碎骨组织后，位于植骨空间10内的部分螺钉会被嵌入碎骨组织内，进一步加固螺钉，同时也使得碎骨组织与融合器100更好的融合，由于第一孔段21和第三孔段31均为沉头孔，使得螺钉的螺钉头可以位于第一孔段21和第三孔段31内，保持第一端40的平整，不会影响组织的融合。当然，在其他具体实施例中，第一锁定孔20可以是两端贯穿第一端40和第三端60的连续孔段，第二锁定孔30也可以是两端贯穿第一端40和第四端70的连续孔段。

进一步地，第一端40设有螺纹孔41。融合器本体上设有螺纹孔41，螺纹孔41能够用于连接其他杆件，方便将融合器100放入手术创口处。

在本实施例中，螺纹孔41设置于第一孔段21和第三孔端之间，两个第一孔与第一端40相交的圆的圆心和螺纹孔41与第一端40相交的圆的圆心位于同一直线上，两个第一孔与第一端40相交的圆的圆心关于螺纹孔41与第一端40相交的圆的圆心对称布置。螺纹孔41的直径为2.0mm-2.6mm。

进一步地，融合器本体在第二预设方向B上具有与第一端40相对布置的第二端50，第二端50呈锥台状。在本实施例中，第二端50即是在向手术创口中放入融合器100时最先进入手术创口的一端，第一端40设置为锥台状，能够在放入融合器100的过程中逐渐将前端的创口撑开并不损伤创口壁，避免给人体造成二次伤害。在其他具体实施例中，第二端50也可以是其他不具有明显棱边的形状，比如球面状。

进一步地，融合器本体在第一预设方向A上的两端设有防滑部。防滑部能够与椎骨组织接触，能够增大融合器100与椎骨端面之间的摩擦，降低融合器100在相邻的椎骨之间发生偏移和脱离从而影响碎骨组织和椎骨组织之间的融合的风险。

在本实施例中，第一预设方向A上的两端即是指第三端60和第四端70，在实际使用过程中，第三端60和第四端70是与椎骨组织接触的，在第三端60和第四端70设置防滑部，能够增大融合器100与椎骨端面之间的摩擦，降低融合器100在相邻的椎骨之间发生偏移和脱离从而影响碎骨组织和椎骨组织之间的融合的风险。在其他具体实施例中，融合器本体在第三预设方向C上的两端，即第五端80和第六端90也可以设置防滑部，以增大第三端60和第四端70与椎骨周围的组织之间的摩擦，更好的实现融合。

可选地，防滑部包括多个防滑凸起62，防滑凸起62向靠近第一端40的方向倾斜。第一端40是在将融合器100向椎骨间隙中安放的过程中最后进如创口的端面，每个防滑凸起62均是向靠近第一端40的方向倾斜，能够避免在安装融合器100的过程中防滑凸起62与椎骨组织产生过大的摩擦对人体造成二次伤害，当融合器100安装完成后，防滑凸起62能够有效地防止融合器100向手术创口的开口方向移动和脱离。

如图6～图9所示，本申请第二方面实施例提供一种用于微创手术的融合器组件1000，包括第一螺钉200、第二螺钉300和第一方面实施例提供的用于微创手术的融合器100；第一螺钉200插设于第一锁定孔20内，第二螺钉300插设于第二锁定孔30内。第一螺钉200插设于第一锁定孔20内，第二螺钉300插设于第二锁定孔30内，在第一锁定孔20和第二锁定内***螺钉能够保持碎骨组织与植骨始终接触，降低手术后融合器100发生偏移、脱离的风险，保证融合效果，避免出现不融合、融合器100移位、终版坍陷、椎体间高度丢失等并发症。

可选地，第一螺钉200位于第一锁定孔20内的长度小于第一螺钉200位于第一锁定孔20外的长度；第二螺钉300位于第二锁定孔30内的长度小于第二螺钉300位于第二锁定孔30外的长度。根据力学原理，第一螺钉200和第二螺钉300在融合器100内这段，会受到更多的剪切力，易造成不稳和折断。而第一螺钉200位于第一锁定孔20内的长度大于第一螺钉200位于第一锁定孔20外的长度，第二螺钉300位于第二锁定孔30内的长度大于第二螺钉300位于第二锁定孔30外的长度，使得能够第一螺钉200和第二螺钉300有足够的长度位于融合器100内以抵抗融合器100对其的剪切应力，降低第一螺钉200和第二螺钉300被破坏的风险。在本实施例中，第一螺钉200和第二螺钉300均为自攻螺钉，当然也可以是普通螺钉。

以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。