阅读说明：本技术 一种应用于治疗乳腺炎的组合物 (Composition for treating mastitis ) 是由 苏小平 于 2019-09-09 设计创作，主要内容包括：一种应用于治疗乳腺炎的组合物,包括如下重量份的原料：蒲公英提取物0.5～2份、金银花提取物0.5～2份、夏枯草提取物0.5～2份、低聚半乳糖0.1～2份以及发酵乳杆菌CECT5716适量。本发明精选原料并科学配方,不含抗生素,安全无毒,适合产妇服用,服用后在预防和治疗乳腺炎上效果显著。(A composition for treating mastitis comprises the following raw materials in parts by weight: 0.5-2 parts of dandelion extract, 0.5-2 parts of honeysuckle extract, 0.5-2 parts of selfheal extract, 0.1-2 parts of galacto-oligosaccharide and a proper amount of lactobacillus fermentum CECT 5716. The invention selects raw materials and has scientific formula, does not contain antibiotics, is safe and nontoxic, is suitable for being taken by puerpera, and has obvious effect on preventing and treating mastitis after being taken.)

一种应用于治疗乳腺炎的组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种应用于治疗乳腺炎的组合物。

背景技术

乳腺炎是发生于***部位的急性化脓性疾病，又名乳痈。当今社会产后乳汁淤积、***胀痛、乳腺炎等问题越来越多，很多产妇深受其害，然而由于没有合理的调理方法，最终出现乳腺细菌感染、乳腺炎反复发作，甚至是乳腺脓肿、乳腺癌等症，急性乳腺炎多发于产后3～4周，起病后出现高烧、寒战、红肿疼痛等，而产妇乳腺问题除给产妇带来痛苦外，还直接影响到宝宝的喂养与健康问题。

现有技术中，针对乳腺炎的治疗方法主要是采用抗生素等药物进行消炎，这对处于哺乳期的女性来说存在一定的安全风险，且由于担心对宝宝有影响而不敢用药，从而影响最佳治疗期，病情越发严重。而中医认为，乳腺炎产生的原因如下：其一，乳汁郁积；其二，肝郁胃热，情志不畅，肝气郁结，厥阴之气失于疏泄；产后饮食不节，脾胃运化失司，阳明胃热壅滞，均可使乳络闭阻不畅，郁而化热；其三，感受外邪，产妇体虚，汗出受风，或露胸哺乳外感风邪。乳腺炎分为气滞热蕴(郁乳期)、热毒内盛(酿脓期)和正虚邪恋(溃脓期)三个病期。因此，本发明旨在从该中医理论着手，开发一种安全而治疗效果好的应用于治疗乳腺炎的组合物，以更好的满足实际需要。

发明内容

本发明所解决的技术问题在于提供一种安全而疗程短、治疗效果好的应用于治疗乳腺炎的组合物。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种应用于治疗乳腺炎的组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英提取物0.5～2份、金银花提取物0.5～2份、夏枯草提取物0.5～2份、低聚半乳糖0.1～2份以及发酵乳杆菌CECT5716适量。

优选的，所述蒲公英提取物、金银花提取物以及夏枯草提取物的质量比为1:1:1。

优选的，包括如下重量份的原料：蒲公英提取物1份、金银花提取物1份、金银花提取物1份、低聚半乳糖1份以及发酵乳杆菌CECT5716适量。

优选的，还包括适量甜味剂，甜味剂为山梨糖醇、赤藓糖醇或木糖醇中的一种或几种。

优选的，每克低聚半乳糖对应的所述发酵乳杆菌CECT5716数量为15～100亿株。

所述组合物可以为片剂或分散片或***片或散剂或颗粒。

本发明中，蒲公英提取物的制备方法为：将干蒲公英粉碎，按料液比1:(5～10)的比例加水后保持微沸状态熬煮40～60min，然后分离提取液，重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即可。

本发明中，金银花提取物的制备方法为：将干金银花粉碎，按料液比1:(5～10)的比例加水后保持微沸状态熬煮40～60min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即可。

本发明中，夏枯草提取物的制备方法为：将干夏枯草粉碎，按料液比1:(5～10)的比例加水后保持微沸状态熬煮40～60min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即可。

尤其需要指出的是，蒲公英提取物、金银花提取物以及金银花提取物可以商业渠道获得，或者现有技术中其他制备方法进行制备。

蒲公英性味甘，微苦，寒。归肝、胃经，蒲公英提取物中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，且有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，可治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒等。

夏枯草，《本草从新》记载其具有散结、消瘿、明目的功效，味道辛苦微寒，夏枯草提取物具有缓肝火、解内热、散结气等功效。

金银花，《神农本草经》将其列为上品并有“久服轻身”的记载：《名医别录》记述了它有治疗“署热身肿”的功能；李时珍在《本草纲目》中说它能治“一切风湿气及诸肿毒、疥癣、杨梅、诸恶疮，散热解毒”。称其既是“治风除胀，解痢逐尸”之良药，又为“消肿散毒、治疮之良剂”，金银花提取物可与其它药物配伍，或为丸、或泡酒、或内服、或外敷皆有良效。其作用功效体现在消炎，抗菌两方面。现代医学研究证明，金银花对于链球菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠及绿脓杆菌、肺炎双球菌、百日咳杆菌、脑膜炎球菌等，都有较强的抑菌力，对治疗炎症有一定疗效。

低聚半乳糖(GOS)：是一种低分子量水溶性膳食纤维，口感清爽，热值较低，其甜度仅为蔗糖的20％-40％，粘度低，有较强的的保湿性，GOS能让能让发酵乳杆菌等益生菌快速繁殖，且有害菌群几乎不能加以利用，因此在本发明对缩短药物疗程，避免服用药物产生的毒副作用上起到关键的作用。

发酵乳杆菌CECT5716，为购买自Hereditum孩瑞盾母乳益生菌，其WIPO专利号为WO/2004/003/003235，为通过欧洲食品***和美国食品药品管理局双重认证的益生菌产品，2011年，发酵乳杆菌列入我国《可用于食品的菌种名单》，2016年经中国卫计委批准，发酵乳杆菌CECT5716被列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。

也是名单中唯一分离自健康母乳的益生菌，其可有效促进肠道消化吸收，保护肠胃健康；增强人体免疫力等。

本发明的原理为乳腺炎发生后，有害菌成为优势菌群，***内微生态环境被破坏，大量有害菌的繁殖使乳腺组织被破坏，人体免疫力下降，而本发明结合中医理论，精选原料，将蒲公英提取物、金银花提取物以及夏枯草提取物科学配比后协同作用，防止肝郁胃热、肠胃不调而导致的乳络闭阻不畅，继而防止体内邪热或外感风邪产生，在此基础上，本发明中发酵乳杆菌CECT5716被低聚半乳糖以及蒲公英提取物、金银花提取物以及夏枯草提取物中的功能成分协同滋养而得到持续的快速繁殖，并同时抑制有害菌群的产生，快速繁殖的发酵乳杆菌CECT5716持续进入人体后，由于其具有较强的肠道细胞粘附能力，可迅速在肠道中定植并迁移至乳腺中，成为优势菌体，刺激黏蛋白基因的表达，产生抗菌物质抑制有害菌的生长与定植，调节乳腺内微生物环境逐渐趋于平衡，将有害菌完全消灭，提高免疫力，避免有害菌继续感染，从而起到预防或改善***炎症的目的。

有益效果：

1)本发明精选原料并科学配方，不含抗生素，安全无毒，适合产妇服用，疗程短，服用后在治疗乳腺炎上效果显著；

2)本发明各原料成分相互促进，复合植物提取物能为发酵乳杆菌CECT5716发挥作用保障合适的人体微环境，从而增强效果的同时利于人体的快速恢复，且对提高人体免疫力具有正面积极的效果。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

将干蒲公英粉碎，按料液比1:5的比例加水后保持微沸状态熬煮60min，然后分离提取液，重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到蒲公英提取物；将干金银花粉碎，按料液比1:5的比例加水后保持微沸状态熬煮60min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到金银花提取物；将干夏枯草粉碎，按料液比1:5的比例加水后保持微沸状态熬煮60min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到夏枯草提取物。

取蒲公英提取物100g、金银花提取物100g、夏枯草提取100g、低聚半乳糖100g、发酵乳杆菌CECT5716 5000亿株以及山梨糖醇适量，混合均匀而得到散剂，密封包装即可。

实施例2

将干蒲公英粉碎，按料液比1:8的比例加水后保持微沸状态熬煮50min，然后分离提取液，重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到蒲公英提取物；将干金银花粉碎，按料液比1:8的比例加水后保持微沸状态熬煮50min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到金银花提取物；将干夏枯草粉碎，按料液比1:8的比例加水后保持微沸状态熬煮50min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到夏枯草提取物。

取蒲公英提取物200g、金银花提取物200g、夏枯草提取物200g、低聚半乳糖200g、发酵乳杆菌CECT571610000亿株以及赤藓糖醇适量，混合均匀后密封包装即可。

实施例3

将干蒲公英粉碎，按料液比1:10的比例加水后保持微沸状态熬煮40min，然后分离提取液，重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到蒲公英提取物；将干金银花粉碎，按料液比1:10的比例加水后保持微沸状态熬煮40min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到金银花提取物；将干夏枯草粉碎，按料液比1:10的比例加水后保持微沸状态熬煮60min，然后分离提取液，以同样的条件重复提取三次，合并提取液，喷雾干燥即得到夏枯草提取物。

取蒲公英提取物50g、金银花提取物50g、夏枯草提取物50g、低聚半乳糖200g、发酵乳杆菌CECT5716 1500亿株适量以及木糖醇适量，混合均匀后密封包装即可。

将实施例1～3得到的药剂在临床均选取50例患者进行口服用药试验，用药方法为一天3次，每次2g，具体时间根据恢复情况而调整，统计结果如下:实施例1所述的药剂治愈48例，有效2例，无效0例，总有效率为100％，实施例2所述的药剂治愈44例，有效6例，无效0例，总有效率100％，实施例3所述的药剂治愈39例，有效9例，无效2例，总有效率96％，因此，本发明所述的药剂在乳腺炎的治疗上有效率高，且治疗过程中无任何不良反应，用药安全。

由上述统计可知，实施例1所述的配方效果最佳，现将实施例1得到的组合物在试验过程中的部分病例公布如下：

案例一：

产妇，28岁，一胎产后一周因乳腺炎发烧39.3°，***有肿块，乳汁淤积，因高烧停了宝宝吃奶，将***挤出来，第二天烧退后宝宝恢复吃奶，产妇连服实施例1所述的组合物3天后配合按摩宝宝吃奶顺畅，且肿块消失，此后叮嘱产妇服用实施例1所述的组合物的同时不喝油腻汤食，保证每日喝水量，继续服用15天，正常哺乳，产妇乳腺炎恢复后三个月内无复发，宝宝喝奶顺畅。

案例二：

一女士，38岁，半年前诊断出乳腺炎，后来吊了三天水，疼痛感有所好转，可是硬块还在，经期会加重，经期结束症状会有所减轻，此状况持续了半年不见好解，后服用实施例1所述的组合物1月后，硬块消失，经期疼感减轻，连服3个月后，经期已无疼感。

案例三：

一女士，26，一胎断奶后出现经期乳腺炎，每次都需要去医院***。服用实施例1所述的组合物1月后，经期疼感减轻，连服3个月后，经期已无疼感。

案例四：

燕云老师，35岁，从事金融行业行业，今年8月被查出乳腺增生，医生开出了住院治疗的诊断单，她拒绝了医生的治疗建议，在9月中旬开始连续两个月服用实施例1所述的组合物后，12月18日再去区医院拍片子，结果最严重右侧乳腺节结没有了，过程中一直无不良反应。

案例五：

一宝妈，30岁，年前剖宫产了宝宝，月子中心给了酒酿水铺蛋，原是催乳的，结果宝宝吃了奶过敏了，医生建议暂停母乳喂养，新妈妈没有及时排奶，就得了乳腺炎。痛苦异常，还伴随发烧，原本恢复中的身体一下子憔悴了。连续吃了几天消炎药，并且挂水，状况没有好转，甚至产生打回奶针的想法。后坚持服用实施例1所述的组合物3天，按摩3天排***，发烧退了，红肿消失。宝妈食欲增强，可以给宝宝喂奶。连续服用3个月，喂奶一切正常，宝妈食欲好，***足。产妇乳腺炎恢复后三个月内无复发。

案例六：

一女士，50岁，***硬块，乳腺炎，***疼痛。服药能能缓解，药停又发。服用实施例1所述的组合物7天后，硬块消失，不再疼痛。医院检查，已无乳腺炎。现长期服用，无不良反应，也无痛感。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。