阅读说明：本技术 一种治疗小叶增生的中药喷剂及制备方法 (Traditional Chinese medicine spray for treating lobular hyperplasia and preparation method ) 是由 张天亮 于 2018-05-30 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种治疗小叶增生的中药喷剂,包括以下重量的中药原料：艾叶5-15克、丝瓜160-230克、丝瓜络75-130克、丝瓜子30-55克、红花0.1-0.6克和夏枯草5-15克。其制备方法是将艾叶和夏枯草在夏季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中,置于阴凉干燥处,泡制到秋季,浸泡满240天；再将丝瓜,丝瓜络,丝瓜子和红花依次放入泡制的药酒中,浸泡八个月后方可取出；从获得的固液混合物中分离出滤液,并装入带有喷头的喷壶中。本发明的中药喷剂针对小叶增生具有疏通,镇疼,活血化瘀的功效,药剂喷上患处立马缓解疼痛,短时间内得到改善,起到立杆见影的效果。(the invention provides a traditional Chinese medicine spray for treating lobular hyperplasia, which comprises the following traditional Chinese medicine raw materials by weight: 5-15 g of folium artemisiae argyi, 230 g of luffa 160-plus, 75-130 g of luffa vegetable sponge, 30-55 g of luffa seed, 0.1-0.6 g of safflower and 5-15 g of selfheal. The preparation method comprises placing folium Artemisiae Argyi and Prunellae Spica in summer in a sealed glass container containing 500 g Chinese liquor, placing in a cool and dry place, soaking in autumn for 240 days; sequentially putting the loofah, the loofah sponge, the loofah seeds and the safflower into the soaked medicinal liquor, and taking out after soaking for eight months; the filtrate was separated from the obtained solid-liquid mixture and charged into a watering can with a shower head. The traditional Chinese medicine spray has the effects of dredging, relieving pain, promoting blood circulation and removing blood stasis aiming at lobular hyperplasia, is sprayed on the affected part immediately to relieve pain, is improved in a short time, and has the effect of showing the upright pole.)

一种治疗小叶增生的中药喷剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物配方领域，具体涉及一种治疗小叶增生的中药组合物喷剂及制备方法。

背景技术

小叶增生，属于乳腺增生的范畴，是一种乳腺组织的良性增生性疾病。既非炎症，又非肿瘤，由于妇 女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的***水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协 调，就可以引起***中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入***的妇女的乳 房的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个***里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于这种改变， 每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧***或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失， 这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下(如工作过于 紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能导致***本来应该复原的乳 腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，*** 胀痛及***溢乳等三大症状和体征。

乳腺小叶增生(I期乳腺增生)：医学诊断来讲，是乳腺的初期增生，多发生在25-35岁，症状表现较 轻，属于乳腺增生I期。在乳腺增生患病率中占70％以上，往往不被引起重视，不积极治疗任其发展。若 不及时治疗，乳腺易产生癌变，部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。

目前该病的治疗以药物治疗为主，西药以激素为首选药物，通过调节内分泌缓解症状，同时根据症状 辅以对症治疗的药物。中医认为冲任二脉为女性气血之海，上行为乳，下行为经，一旦忧虑伤脾，恼怒伤 肝，其结果就会发生经脉气滞，冲任二脉失调，导致***疾病发生。

中国专利(授权公告号CN 102225123 B)公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药，它是用下述重量配 比的原料药加水煎煮成汤剂：天葵子9-12份、犁头草10-20份、野菊花9-12份、金银花10-20份、蒲公英 20-40份、橘叶9-12份和绿梅花6-10份。中国专利(授权公告号CN 101564483 B)公开了一种用于治疗 乳腺增生疾病的舒肝颗粒，药物的原料组方和重量配比为：当归200～250、白芍133～150、白术133～150、 醋香附67～100、柴胡93～140、茯苓133～150、薄荷67～100、栀子40～60、牡丹皮40～60、甘草94～ 120。由此可见在中药在治疗乳腺小叶增生取得了很好的疗效，但是目前所存在的都是口服药物，对于治 疗乳腺小叶增生的效果并不如喷剂理想，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有技术中的不足之处，本发明的目的之一在于提供一种治疗小叶增生的中药喷剂，具有携带方 便，作用效果明显。本发明的另一目的在于提供上述喷剂的制备方法。

为了上述目的，本发明技术方案如下：

一种治疗小叶增生的中药喷剂，包括以下重量的中药原料：艾叶5-15克、丝瓜160-230克、丝瓜络 75-130克、丝瓜子30-55克、红花0.1-0.6克和夏枯草5-15克。

所述的中药喷剂，优选的方案是：包括以下重量的中药原料：艾叶8-13克、丝瓜180-215克、丝瓜络 85-120克、丝瓜子35-48克、红花0.2-0.5克和夏枯草8-13克。

所述的中药喷剂，更佳优选的方案是：包括以下重量的中药原料：艾叶10克、丝瓜200克、丝瓜络 100克、丝瓜子40克、红花0.3克和夏枯草10克。

进一步地，上述丝瓜络或丝瓜子组成有老嫩之分，一份重量组成：三份为老，七份为嫩；老的外表品 相是褐黄，嫩是于青褐交接期采摘而得。

任一所述的中药喷剂的制备方法，优选的方案在于，步骤如下：

(1)将艾叶和夏枯草在夏季放入盛有500克白酒的密闭玻璃容器中，置于阴凉干燥处，泡制到秋季， 浸泡满240天为宜；

(2)满足上述浸泡天数后，将丝瓜，丝瓜络，丝瓜子和红花依次放入泡制的药酒中，浸泡八个月后 方可取出；

(3)从上述获得的固液混合物中分离出滤液，并装入带有喷头的喷壶中。

优选的方案在于：步骤(1)中需先分别研碎艾叶和夏枯草过40-80目筛，优选60目筛。

优选的方案在于：步骤(2)中需先分别研碎丝瓜，丝瓜络，丝瓜子和红花过80-120目筛，优选100 目筛。

优选的方案在于：步骤(3)中分离固液混合物，采用超声波萃取，萃取5次，每次萃取时间设定为 10～15min。

另一种优选的方案在于：步骤(3)中分离固液混合物，采用离心机，在转速为1800～3000转/分下， 进行第一次离心10～20min，收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、 离心，收集第二次离心的上层清液。

优选的方案在于：步骤(3)中所用喷壶外壁设有刻度，便于控制使用量。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，先将双手和***用温水清洗干净，在将本发明中 药喷剂喷涂于***上，用双手左右各揉5圈，一日数次，每日需喷涂2克以上，7天为一个疗程。

上述各原料的药理功效分别为：

(1)艾叶：苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。主治心腹冷痛，泄 泻转筋，久痢，吐衄，下血，***，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。

(2)丝瓜(瓜)：又称天罗。甘、平、无毒。主治痘疮不快，痈疽不敛，风热肋肿，坐板疮，手足冻 疮，痔漏脱肛，肠风下血，血崩，乳汁不通，小肠气痛，绕脐冲心，卵肿偏坠，腰痛，喉闭肿痛，化痰止 咳，风气了牙痛，刀疮，诸疮久溃。

(3)丝瓜络(缕)：性凉，味甘。通络，活血，祛风。主治胸胁疼痛；风湿痹痛，经脉拘挛，乳汁不 通，肺势咳嗽，痈前程疮毒，他痈。

(4)丝瓜子(籽)：微甘，平。清热化痰，润燥，驱虫。主治咳嗽痰多，蛔虫病，便秘。

(5)红花：性温，味辛。活血通经，散瘀止痛。主治经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤， 疮疡肿痛。

(6)夏枯草：苦、辛，寒。入胆、肝经。清肝明目；散结解毒。主治目亦羞明；目珠疼痛；头痛眩 晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急、慢性肝炎；高血压病

(7)白酒：辛、甘、苦。通血脉；行药势。主治风寒痹痛；筋脉挛急；胸痹；心痛；脘腹冷痛。

有益效果：本发明的中药喷剂针对小叶增生具有疏通，镇疼，活血化瘀的功效，药剂喷上患处立马缓 解疼痛，短时间内得到改善，起到立杆见影的效果。本发明的制备方法更好发挥中药的药效。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其 不以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

一种治疗小叶增生的中药喷剂，取下述重量主要原料制备而成：艾叶10克、丝瓜200克、丝瓜络100 克、丝瓜子40克、红花0.3克和夏枯草10克。

上述中药喷剂的制备方法，步骤是：

(1)在夏季，将艾叶和夏枯草分别研碎艾叶和夏枯草过60目筛后，放入盛有500克白酒的密闭玻璃 容器中，置于阴凉干燥处，泡制到秋季，浸泡满240天；

(2)满足上述浸泡天数后，将分别研碎丝瓜，丝瓜络，丝瓜子和红花过100目筛，依次放入泡制的 药酒中，浸泡八个月后方可取出；

(3)将上述获得的固液混合物采用超声波萃取，萃取5次，每次萃取时间设定为15min；分离出滤液， 并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

典型案例一 钱某某，女，35岁，浙江湖州人，2011年6月患者来诊，患者两侧***包块已一年 有余，发现包块以左侧为大豆型痛感，经市中心医院检查为乳腺小叶增生，建议手术治疗，患者因恐惧不 同意手术，要求保守治疗，经人介绍，喷涂本发明实施例1所得中药喷剂2个疗程，包块***缩小，疼痛 减轻，嘱其再使用2个疗程，包块疼痛全部消失；痊愈后又使用巩固2个疗程，两年后随防，未见复发。

实施例2

一种治疗小叶增生的中药喷剂，取下述重量主要原料制备而成：艾叶13克、丝瓜215克、丝瓜络120 克、丝瓜子48克、红花0.5克和夏枯草13克。

上述中药喷剂的制备方法，步骤是：

(1)在夏季，将艾叶和夏枯草分别研碎艾叶和夏枯草过60目筛后，放入盛有500克白酒的密闭玻璃 容器中，置于阴凉干燥处，泡制到秋季，浸泡满240天；

(2)满足上述浸泡天数后，将分别研碎丝瓜，丝瓜络，丝瓜子和红花过100目筛，依次放入泡制的 药酒中，浸泡八个月后方可取出；

(3)将上述获得的固液混合物采用离心机，在转速为1800～3000转/分下，进行第一次离心10～20min， 收集第一次离心的上层清液；对于收集的上层清液，同法进行第二次沉淀、离心，收集第二次离心的上层 清液，并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

典型案例二 桂某某，女，46岁，浙江长兴县人，2013年6月患者来诊，来诊时患者自述：每次 月经来潮前3-5天，***胀满疼痛，月经来潮时***胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后 的3-5天疼痛才会消失，有时因为生活不规律时，***也会有胀满疼痛的现象，去医院检查被确诊为：乳 腺小叶增生，得知本发明中药喷剂后便在月经来潮前的7天开始使用。使用本发明实施例2所得中药喷剂 后在月经来潮前***疼痛感减轻，见有效果又继续使用实施例2所得中药喷剂4个疗程，等到下次月经来 潮前***疼痛感消失，患者自感痊愈，痊愈后又使用本发明中药喷剂巩固2个疗程，停药至今无复发。

实施例3

一种治疗小叶增生的中药喷剂，取下述重量主要原料制备而成：艾叶8克、丝瓜180克、丝瓜络85 克、丝瓜子35克、红花0.2克和夏枯草8克。

上述中药喷剂的制备方法，步骤是：

(1)在夏季，将艾叶和夏枯草分别研碎艾叶和夏枯草过60目筛后，放入盛有500克白酒的密闭玻璃 容器中，置于阴凉干燥处，泡制到秋季，浸泡满240天；

(2)满足上述浸泡天数后，将分别研碎丝瓜，丝瓜络，丝瓜子和红花过100目筛，依次放入泡制的 药酒中，浸泡八个月后方可取出；

(3)将上述获得的固液混合物采用超声波萃取，萃取5次，每次萃取时间设定为15min；分离出滤液， 并装入带有喷头和刻度的喷壶中。

典型案例三 顾某，女，26岁，江苏吴江人。于2016年3月来诊，患者结束哺乳期后，***胀满， 发现***内有一个个的小疙瘩，时有刺痛，两胁胀痛。经查为乳腺小叶增生。喷涂本发明实施例3所得中 药喷剂2个疗程，疙瘩***，疼痛减轻，嘱其再使用2个疗程，所有症状全部消失；痊愈后又使用巩固1 个疗程，停药至今无复发。

临床观察

为验证本中药喷剂(实施例1)对治疗乳腺小叶增生是否具有疗效，共160例乳腺小叶增生患者，平 均年龄为32岁。

随机划分为实验组和对照组。在实验之前的一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状， 确保实验组和对照组情况基本一致。实验组每天使用本产品实施例1所得中药喷剂，使用时，先将双手和 ***用温水清洗干净，在将本发明中药喷剂涂抹于***上，用双手左右各揉5圈，用双手左右各揉5圈， 一日数次，每日需喷涂2克以上，7天为一个疗程。实验组使用/服用治疗乳腺小叶增生的药物(如逍遥散、 小金丸、乳癖消和乳块消等常规治疗乳腺小叶增生的药物)每天查看患者身体状况，做好记录。

判定标准

治愈：不适症状消失，有效：不适症状基本消失，无效：不适症状无变化。结果如下表：

组别

药物类别

病例数

有效人数

有效率

治愈人数

治愈率

对照组

口服药

80

70

87.5％

60

75％

实验组

实施例1

80

78

97.5％

74

92.5％

经临床试验证明，本发明中药喷剂在治疗乳腺小叶增生上，有效率为97.5％，治愈率为92.5％，比口 服其他治疗乳腺小叶增生的药有效率高出10％，治愈率高出17.5％，且能够彻底去除病根，使患者真正的 痊愈。

疗效分析：实验组(本发明中药喷剂实施例1)使用14天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显 感觉有好转，病人情绪好转，用药28天时病人基本痊愈，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。