具体实施方式

一般考虑因素

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及单一的以及与彼此各种组合和子组合的各种公开的实施例的所有新颖和非显而易见的特征和方面。所述方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便呈现而以具体的顺序次序描述了所公开的实施例中的一些实施例的操作，但是应当理解，这种描述方式包含重新布置，除非下面阐述的特定语言需要特定的排序。例如，在某些情况下，顺序描述的操作可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出所公开的方法能够与其他方法结合使用的各种方式。另外，说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象概念。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且本领域普通技术人员可以容易地辨别。

如在本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该/所述(the)”包括复数形式，除非上下文另有明确说明。另外，术语“包括”意味着“包含”。此外，术语“联接”通常表示物理、机械、化学、磁和/或电联接或连接，并且不排除若没有特定相反语言则在联接或相关联的物品之间存在中间元件。

如本文所使用的，术语“近侧”是指设备的更靠近用户并且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指设备的更远离用户并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，设备的近侧运动为设备远离植入部位并朝向用户(例如，离开患者的身体)的运动，而设备的远侧运动为设备远离用户并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线，除非另有明确定义。

如本文所使用的，术语“大约”是指列出的值和在列出的值的10％内的任何值。例如，“大约100度”是指90-110度之间的任何值，包括90度和110度。

示例性实施例

本文描述了主要旨在被植入在人类心脏的二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣区域之一处的假体间隔器设备以及用于植入其的设备和方法的实施例。假体间隔器设备能够用于帮助恢复和/或置换有缺陷的原生瓣膜的功能。

假体间隔器设备包含间隔器构件和至少一个锚定件。在某些实施例中，假体间隔器设备还包含至少一个扣钩和至少一个套环。

间隔器构件能够被配置为定位在原生瓣膜孔口内，以填充不能正确起作用的原生小叶之间的空间，所述原生小叶不会完全自然地接合。因此，间隔器构件帮助在原生小叶之间产生更有效的密封，并防止或最小化反流(例如，二尖瓣反流)。间隔器构件能够包含不透血的并且允许原生小叶围绕间隔器构件的侧面关闭以阻止逆行血流流动(例如，在心室收缩期间从左心室流回左心房的血液)的结构。

间隔器构件能够具有各种形状。在一些实施例中，间隔器构件能够具有细长的圆柱形形状，该圆柱形形状具有圆形横截面形状。在另一些实施例中，间隔器构件能够具有卵形横截面形状、新月形横截面形状或各种其他非圆柱形形状。

例如，与将原生小叶直接夹到彼此的设备相比，将假体间隔器设备配置具有间隔器构件能够减少在患者中植入多个假体间隔器设备以减少反流的需要。

在被配置用于植入原生二尖瓣的某些实施例中，间隔器构件能够具有被定位在心脏的左心房中或附近的心房端或上端、被定位在心脏的左心室中或附近的心室端或下端以及在原生二尖瓣小叶之间延伸的瓣环侧表面。

锚定件能够被配置为将假体间隔器设备固定到原生小叶中的一个或多个，使得间隔器构件被定位在原生小叶之间。锚定件被配置为在植入时被定位在原生小叶后面，使得原生小叶在锚定件和间隔器构件之间被捕获。

在一些实施例中，锚定件的第一端部分能够被附接到间隔器构件的下端部分，并且锚定件的第二端部分能够被附接到设置在间隔器构件的下端部分下面的第一套环。在一些实施例中，假体间隔器设备能够包含附接到间隔器构件的上端部分的第二套环。

第一套环和/或第二套环能够被配置为将假体间隔器设备可释放地联接到递送装置。在一些实施例中，第一和第二套环能够相对于彼此可独立地移动。

在某些实施例中，扣钩被附接到锚定件。扣钩能够被配置为捕获并固定锚定件的原生小叶。在一些实施例中，假体间隔器设备包括一个以上的扣钩。在某些实施例中，扣钩可相对于彼此和/或锚定件独立地或单独地致动。

图1-图5示出了假体间隔器设备100及其部件的示例性实施例。参见图1，假体间隔器设备100能够包含间隔器构件102、多个桨叶或锚定件104(例如，在图示实施例中为两个)、多个扣钩106(例如，在图示实施例中为两个)、第一套环108和第二套环110。如图3中最佳所示，锚定件104的第一端部分112能够被联接到间隔器构件102的第一端部分114并从其延伸，并且锚定件104的第二端部分116能够被联接到第一套环108。第二套环110能够被联接到间隔器构件102的第二端部分118。

间隔器构件102和锚定件104能够以各种方式联接在一起。例如，如图示实施例中所示，间隔器构件102和锚定件104能够通过将间隔器构件102和锚定件104整体形成为单个一元部件而联接在一起。这能够通过例如由编织或纺织材料(诸如编织或纺织的镍钛诺线)形成间隔器构件102和锚定件104来完成。在另一些实施例中，间隔器构件102和锚定件104能够通过焊接、紧固件、粘合剂和/或其他用于联接的设备联接在一起。

参见图2，锚定件104能够包含由接头部分124分开的第一部分120和第二部分122。以这种方式，锚定件104被配置成类似于腿，因为第一部分120像腿的上部，第二部分122像腿的下部，并且接头部分124像腿的膝部。

在一些实施例中，第一部分120和第二部分122能够为通过接头部分124被联接在一起的分开部件。例如，在一个具体实施例中，第一部分120和第二部分122能够为通过除了别的之外还用作接头部分124的布覆盖物被联接在一起的板或轴。

锚定件104能够被配置为通过沿着在间隔器构件102的第一端部分114和第二端部分118之间延伸的纵向轴线相对于间隔器构件102轴向移动第一套环108并因此轴向移动锚定件104而在各种配置之间移动。例如，通过使第一套环108远离间隔器构件102移动使得锚定件104绷紧，锚定件104能够被定位成直线的或基本直线或展开的配置。在直线配置中，锚定件104的接头部分124与间隔器构件102的纵向轴线相邻(例如，类似于图20中所示的配置)。

由直线配置，通过朝向间隔器构件102移动第一套环108，锚定件104能够被移动至完全折叠配置(例如，图1)。最初，随着第一套环108朝向间隔器构件102移动，锚定件104在接头部分124处弯曲，并且接头部分124相对于间隔器构件102的纵向轴线径向向外移动并且朝向间隔器构件102的第一端部分114轴向移动，如图2-图3所示。随着第一套环108继续朝向间隔器构件102移动，接头部分124相对于间隔器构件102的纵向轴线径向向内移动并且朝向间隔器构件102的第二端部分118轴向移动，如图1所示。

在一些实施例中，当锚定件104处于直线配置时(参见例如图20)，锚定件104的第一部分120与间隔器构件102之间的角度能够为大约180度，并且当锚定件104处于完全折叠配置时，锚定件104的第一部分120与间隔器构件102之间的角度能够为大约0度。锚定件104能够以各种部分折叠的配置被定位，使得锚定件104的第一部分120与间隔器构件102之间的角度能够为大约10-170度或大约45-135度。

配置假体间隔器设备100使得锚定件104能够延伸至直线或近似直线的配置(例如，相对于间隔器构件102大约120-180度)能够提供若干优点。例如，这能够减小假体间隔器设备100的径向卷曲轮廓。还能够通过提供用于捕获原生小叶的较大开口来更容易地捕获原生小叶。另外，相对窄的直线配置能够防止或降低当将假体间隔器设备100定位和/或收回到递送装置中时假体间隔器设备100将缠在原生解剖结构(诸如腱索)中的可能性。

再次参见图2，扣钩106能够包含附接部分126和臂部分128。附接部分126能够以各种方式(例如，用缝合线、粘合剂、紧固件(诸如板129)、焊接和/或用于联接的设备)被联接到锚定件104的第一部分120。

臂部分128能够在打开配置(例如，图2)和关闭配置(图1和图3)之间相对于附接部分126枢转。在一些实施例中，扣钩106能够被偏置至关闭配置。在打开配置中，附接部分126和臂部分128彼此远离地枢转，使得原生小叶能够被定位在附接部分126和臂部分128之间。在关闭配置中，附接部分126和臂部分128朝向彼此枢转，从而将原生小叶夹紧在附接部分126和臂部分128之间。

参见图4-图5，每个附接部分126(图4-图5中仅示出一个)能够包含一个或多个开口130(例如，在图示实施例中为三个)。开口130中的至少一些能够用于将附接部分126联接到锚定件104。例如，缝合线和/或紧固件能够延伸穿过扣钩106的开口130并穿过锚定件104以将附接部分126固定到锚定件104。

每个臂部分128能够包含彼此间隔开以形成狭槽134的两个侧梁132。狭槽134能够被配置为接收附接部分126。臂部分128还能够包括被联接到附接部分126的固定端部分136以及与固定端部分136相反设置的自由端部分138。

每个臂部分128的自由端部分138能够包含夹持元件，例如倒钩140和/或用于摩擦接合原生小叶组织的其他设备。夹持元件能够被配置为接合和/或穿透原生小叶组织，以帮助将原生小叶固持在扣钩106的附接部分126和臂部分128之间。

自由端部分138还能够包含孔眼或开口142，孔眼或开口142能够用于将自由端部分138联接到被配置为使臂部分128相对于附接部分126枢转的致动机构。下面提供了关于将扣钩106联接到致动机构的更多细节。

在一些实施例中，扣钩106能够由形状记忆材料(诸如镍钛诺)、不锈钢和/或形状记忆聚合物形成。在某些实施例中，扣钩106能够通过激光切割处于图4所示配置的一片扁平片材(诸如镍钛诺)并且然后对处于图5所示配置的扣钩106进行形状设定而形成。

以这种方式对扣钩106进行形状设定能够提供若干优点。例如，扣钩106能够从形状设定配置(例如，图5)压缩至扁平配置(例如，图4)，这减小了扣钩106的径向卷曲轮廓。而且，这也改善了假体间隔器设备100相对于递送装置的导管轴的可跟踪性和可收回性，因为当假体间隔器设备100被推进通过或收回到导管轴中时，倒钩140正径向向内指向锚定件104(参见例如图20)。因此，这防止或降低了扣钩106可能钩住或刮擦导管轴的可能性。

另外，将扣钩106形状设定成处于图5所示配置能够在扣钩106处于关闭配置时增加扣钩106的夹紧力。这是因为臂部分128相对于附接部分126被形状设定至第一位置(例如，图5)，该第一位置超过了当扣钩106被附接到锚定件104(例如，图3)时臂部分128能够实现的位置，因为锚定件104防止臂部分128进一步朝向形状设定配置移动。这导致臂部分128在扣钩106被附接到锚定件104并处于关闭配置时具有预载荷(即，夹紧力大于零)。因此，与被形状设定成处于关闭配置的扣钩相比，对处于图5配置的扣钩106进行形状设定能够增加扣钩106的夹紧力。以这种方式，臂部分128和附接部分126之间的连接用作弹簧铰链，以将臂部分128偏置至关闭配置。

通过调整臂部分128相对于附接部分126被形状设定的角度，能够改变扣钩106的预载荷的大小。例如，增大臂部分128和附接部分126之间的相对角度增加了预载荷，而减小臂部分128和附接部分126之间的相对角度减小了预载荷。能够使用其他技术和机制来将扣钩106偏置到关闭位置，例如通过在臂部分128和附接部分126之间联接弹簧(诸如扭转弹簧)或另一种类型的偏置元件。还或者，扣钩106能够被连接到相应的锚定件104而没有附接部分126，并且偏置元件能够用于将扣钩106偏置至抵靠锚定件的关闭配置。

在一些实施例中，第二套环110和/或间隔器构件102能够包含止血密封构件144，止血密封构件144被配置为减少或防止血液流过第二套环110和/或间隔器构件102。例如，在一些实施例中，密封构件144能够包含多个柔性翼片146，如图1所示。翼片146能够被配置为从密封配置枢转至打开配置，以允许递送装置延伸穿过第二套环110。当递送装置被移除时，翼片146能够被配置为从打开配置返回至密封配置。

图6-图8示出了假体间隔器设备200的示例性实施例。假体间隔器设备200能够包含间隔器构件202、多个锚定件204、多个扣钩206、第一或远侧套环208以及第二或近侧套环210。假体间隔器设备200的这些部件能够被配置为与假体间隔器设备100的相应部件基本类似。

假体间隔器设备200还能够包含多个锚定件延伸构件212。锚定件延伸构件212中的每一个能够被配置为环形结构，其具有联接到远侧套环208并从远侧套环208延伸的第一或固定端部分214以及与固定端部分214相反设置的第二或自由端部分216。锚定件延伸构件212能够被配置为围绕间隔器构件202比锚定件204更远地周向延伸。例如，在一些实施例中，锚定件延伸构件212中的每一个能够围绕间隔器构件202(如图7中最佳所示)的大约一半圆周延伸，并且锚定件204能够围绕间隔器构件202(如图6中最佳所示)的不到一半圆周延伸。锚定件延伸构件212还能够被配置为横向延伸(即，垂直于间隔器构件202的纵向轴线)超过间隔器构件202的外径。

锚定件延伸构件212能够进一步被配置成使得当假体间隔器设备200处于折叠配置(例如，图6-图8)时，锚定件延伸构件212的自由端部分216被设置成轴向地邻近锚定件204的接头部分218并且径向地位于锚定件204的第一部分220和第二部分222之间。

与单一的锚定件204相比，以这种方式配置锚定件延伸构件212提供了增加的表面积。例如，这能够使捕获和固定原生小叶更容易。增加的表面积还能够在原生小叶的相对较大的表面上将锚定件204和锚定件延伸构件212的夹紧力分布在原生小叶上，以便进一步保护原生小叶组织。

锚定件延伸构件212的增加的表面积还能够允许原生小叶被夹紧到假体间隔器设备200，使得原生小叶的未夹紧部分在邻近假体间隔器设备200的位置处接合在一起，而不是抵靠间隔器构件202。例如，这能够改善原生小叶的密封，并因此防止或进一步减少二尖瓣反流。

参见图8，假体间隔器设备200还能够包括覆盖物224。在一些实施例中，覆盖物224能够被设置在间隔器构件202、锚定件204和/或锚定件延伸构件212上。覆盖物224能够被配置为防止或减少通过假体间隔器设备200的血液流动和/或促进原生组织向内生长。在一些实施例中，覆盖物224能够是布或织物，例如PET、丝绒或其他合适的织物。在另一些实施例中，代替织物或除织物之外，覆盖物224能够包括被施加到假体间隔器设备200的涂层(诸如聚合物)。应当注意，假体间隔器设备200被示为没有图6-7和图12-13中的覆盖物224而是具有图8、图11和图20-图27中的覆盖物224。在一些实施例中，覆盖物224能够具有被选定以允许血液流过间隔器构件202达预定的时间长度(例如，一天或多天、一周或多周或一个月或多个月)的孔隙度。随着时间的推移，间隔器设备的内皮化能够缓慢且逐渐地减少通过间隔器构件的反流血流量，这能够减少植入后左心室上的应力量。在2017年9月7日提交的美国临时申请No.62/555,240中公开了准许反流血液流过间隔器构件一段预定时间的覆盖物的进一步细节，该临时申请通过引用并入本文。

图9示出了假体间隔器设备300的示例性实施例，假体间隔器设备300包含瓣环间隔器构件302、覆盖间隔器构件302的外表面的织物覆盖物(未示出)以及从间隔器构件302延伸的锚定件304。该覆盖物或附加覆盖物还可以在锚定件304上延伸。每个锚定件304的端部能够通过相应的套筒306联接到间隔器构件302的相应支柱，套筒306能够围绕锚定件304的端部部分和间隔器构件302的支柱卷曲。安装在间隔器构件302的框架上的能够是一个或多个倒钩或突出部308。突出部308的自由端能够包括各种形状，包括圆形、尖头形、倒钩形等。突出部308能够借助于锚定件304对原生小叶施加固持力，锚定件304被成形为在锚定件304的自由端下方的区中迫使原生小叶向内进入间隔器构件302。

图10示出了假体间隔器设备400的示例性实施例。假体间隔器设备400能够包含瓣环间隔器构件402、覆盖间隔器构件的织物覆盖物(未示出)以及从间隔器构件402延伸的锚定件404，并且能够被配置成类似于假体间隔器设备300。覆盖物也可以覆盖锚定件的外表面。

假体间隔器设备400的锚定件404能够被配置成类似于假体间隔器设备300的锚定件304，除了每个锚定件404的自由端处的曲线更宽并且具有比锚定件304更大的半径。因此，锚定件404比锚定件304覆盖间隔器构件402的相对更大的部分。例如，这能够在原生小叶的相对较大的表面上将锚定件404的夹紧力分布在原生小叶上，以便进一步保护原生小叶组织。这还能够改善密封，因为原生小叶被夹紧在假体间隔器设备400上，使得原生小叶在邻近假体间隔器设备400的位置处接合在一起，而不是抵靠间隔器构件402。

此外，安装在间隔器构件402的框架上的能够是一个或多个倒钩或突出部406。突出部406的自由端能够包含止动件408，止动件408被配置为限制突出部406能够接合和/或穿透原生小叶的程度。

关于假体间隔器设备的其他细节能够在例如美国专利申请公开No.2016/0331523和美国临时申请No.62/161,688中找到，这些申请通过引用并入本文。

假体间隔器设备(例如，设备100、200、300、400)能够被联接到递送装置以形成递送组件。递送装置能够用于将假体间隔器设备经皮递送、定位和/或固定在患者的原生心脏瓣膜区域内。

图11-图27示出了示例性递送组件500及其部件。参见图11，递送组件500能够包含假体间隔器设备200和递送装置502。递送装置502能够包含多个导管和一个或多个导管稳定器。例如，在图示实施例中，递送装置502包括第一导管504、第二导管506、第三导管508和导管稳定器510。第二导管506同轴地延伸穿过第一导管504，并且第三导管508同轴地延伸穿过第一导管504和第二导管506。假体间隔器设备200能够被可释放地联接到递送装置502的第三导管508的远端部分，如下面进一步描述的。

每个导管稳定器510能够用于在手术期间使相应导管相对于患者和递送装置的其他部件保持静止不动。稳定器510能够定位在公共台子或支撑平台上，公共台子或支撑平台又可以放置在手术台上。例如，在将导管手动插入患者的脉管系统并将导管的远端定位在患者身体内的期望位置处之后，医师于是能够将导管放置在相应的稳定器510中，从而使医师的双手解放出来用于在手术中操纵另一根导管。关于导管稳定器和用于支撑稳定器的支撑平台的更多细节在2017年4月28日提交的美国申请No.62/491,392中公开，该申请通过引用并入本文。

在图示实施例中，递送组件500被配置为例如用于通过经中隔递送方法将假体间隔器设备200植入原生二尖瓣中。在另一些实施例中，递送组件500能够被配置用于将假体间隔器设备200植入人类心脏的主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣区域中。而且，递送组件500能够被配置用于各种递送方法，包括经中隔、经主动脉、经心室等。

参见图13，假体间隔器设备200的第一或远侧套环208能够包括孔226。在一些实施例中，孔226能够包含内螺纹，该内螺纹被配置为可释放地接合递送装置502的致动轴512的相应外螺纹，如图12中最佳所示。

再次参见图13，假体间隔器设备200的第二或近侧套环210能够包括中央开口228，中央开口228与远侧套环208的孔226轴向对准。近侧套环210的中央开口228能够被配置为可滑动地接收递送装置502的致动轴512，如图12中最佳所示。在一些实施例中，近侧套环210和/或间隔器构件202能够具有密封构件(未示出，但参见例如图1中所示的密封构件144)，该密封构件被配置为当致动轴512从中央开口228退出时密封中央开口228。

如图13中最佳所示，近侧套环210还能够包括多个突起或突出部230和形成在突出部230中的多个引导开口232。突出部230能够径向向外延伸并且能够相对于引导开口232周向偏移(例如，90度)。引导开口232能够从中央开口228径向向外设置。近侧套环210的突出部230和引导开口232能够被配置为可释放地接合递送装置502的联接器514，如图12所示。

再次参见图11并且如上所述，递送装置502能够包括第一导管504和第二导管506。第一导管504和第二导管506能够用于例如进入植入位置(例如，心脏的原生二尖瓣区域)和/或将第三导管508定位在植入位置处。

第一导管504和第二导管506能够包含分别从手柄517、519延伸的第一鞘管或轴516和第二鞘管或轴518。第一导管504和第二导管506能够被配置成使得鞘管516、518是可转向的。例如，尽管未示出，第二导管506能够包含一个或多个拉线以及一个或多个柔性的、轴向不可压缩的拉线套筒(诸如螺旋线圈)。拉线和套筒能够延伸穿过轴518的一部分，并且套筒能够相对于轴518自由移动，如在美国专利申请公开No.U.S.2016/0158497中进一步描述的，该申请公开通过引用并入本文。例如，这能够允许轴518的可转向的远端部段518a在一个或多个方向上(例如，在内/外和/或前/后方向上以跟踪在后内侧连合部和前外侧连合部之间的原生二尖瓣小叶之间的接合线的“C”形)偏转、移动和/或旋转，同时还保持植入导管(例如，第三导管508)的远端部分并且因此保持假体间隔器设备在一个或多个其他方向(例如，下/上方向)上相对于二尖瓣同轴。

关于第一导管504的其他细节能够在例如2017年10月27日提交的美国专利申请No.U.S.15/796,436中找到，该申请通过引用并入本文。关于第二导管506的其他细节能够在例如美国专利申请公开No.U.S.2016/0158497中找到。

仍参见图11，递送装置502还能够包括第三导管508，如上所述。第三导管508能够用于例如在植入位置处递送、操纵、定位和/或部署假体间隔器设备200，如下面进一步描述的。

参见图15，第三导管508能够包含内轴或致动轴512、联接器514、外轴520、手柄522(示意性地示出)和扣钩控制构件524。外轴520的近端部分520a能够被联接到手柄522并且从手柄522向远侧延伸，并且外轴520的远端部分520b能够被联接到联接器514。致动轴512的近端部分512a能够被联接到致动旋钮526。致动轴512能够从旋钮526(示意性地示出)向远侧延伸穿过手柄522，穿过外轴520以及穿过联接器514。致动轴512能够相对于外轴520和手柄522可移动(例如，轴向和/或旋转地)。扣钩控制构件524能够延伸穿过手柄522和外轴520并且相对于手柄522和外轴520可轴向移动。扣钩控制构件524也能够相对于致动轴512可轴向移动。

在一些实施例中，第三导管508的外轴520能够被配置为可转向的。例如，尽管未示出，第三导管508能够包含拉线和柔性的、轴向不可压缩的拉线套筒(诸如螺旋线圈)。

如图12-图13中最佳所示，第三导管508的致动轴512能够被可释放地联接到假体间隔器设备200的远侧套环208。例如，在一些实施例中，致动轴512的远端部分512b能够包含被配置为可释放地接合假体间隔器设备200的孔226的内螺纹的外螺纹。因此，相对于假体间隔器设备200的远侧套环208沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动轴512将致动轴512可释放地固定到远侧套环208。相对于假体间隔器设备200的远侧套环208沿第二方向(例如，逆时针)旋转致动轴512将致动轴512从远侧套环208释放。

现在参见图12-图14，第三导管508的联接器514能够被可释放地联接到假体间隔器设备200的近侧套环210。例如，在一些实施例中，联接器514能够包含多个柔性臂528和多个稳定器构件530。柔性臂528能够包含孔口532、端口533(图13)和孔眼534(图14)。

柔性臂528能够被配置为在第一或释放配置(图13)与第二或联接配置(图12和图14)之间枢转。在第一配置中，柔性臂528相对于稳定器构件530径向向外延伸。在第二配置中，柔性臂528平行于稳定器构件530轴向延伸，并且孔眼534径向重叠，如图14中最佳所示。柔性臂528能够被配置(例如，形状设定)以便偏置至第一配置。

通过将联接器514的稳定器构件530插入假体间隔器设备200的引导开口232中，假体间隔器设备200能够被可释放地联接到联接器514。然后，联接器514的柔性臂528能够从第一配置径向向内枢转至第二配置，使得假体间隔器设备200的突出部230径向延伸到柔性臂528的孔口532中。通过将致动轴512的远端部分512b插入穿过孔眼534的开口536，柔性臂528能够被固持处于第二配置，这防止了柔性臂528从第二配置径向向外枢转至第一配置，从而将假体间隔器设备200可释放地联接到联接器514。

通过使致动轴512相对于联接器514向近侧缩回使得致动轴512的远端部分512b从孔眼534的开口536退出，能够从联接器514释放假体间隔器设备200。允许柔性臂528从第二配置径向向外枢转到第一配置，其将假体间隔器设备200的突出部230从柔性臂528的孔532中退出。稳定器构件530可保持插入引导开口中在柔性臂528被释放期间和之后，假体间隔器设备200的232被释放。例如，这可以在柔性臂528被释放时防止假体间隔器设备200移动(例如，移位和/或摇摆)。然后，稳定器构件530可以通过相对于假体间隔器设备200向近侧缩回联接器514而从假体间隔器设备200的引导开口232退出，从而将假体间隔器设备200从联接器514释放。

参见图15，第三导管508的外轴520能够是在近端部分520a和远端部分520b之间轴向延伸的细长轴，远端部分520a被联接到手柄522，远端部分520b被联接到联接器514。外轴520还能够包括设置在近端部分520a和远端部分520b之间的中间部分520c。

参见图16，外轴520能够包含多个轴向延伸的内腔，包括致动轴内腔538和多个控制构件内腔540(例如，在图示实施例中为四个)。在一些实施例中，外轴520能够包含比四个控制构件内腔540更多(例如，六个)或更少(例如，两个)。

致动轴内腔538能够被配置为接收致动轴512，并且控制构件内腔540能够被配置为接收一个或多个扣钩控制构件524。内腔538、540也能够被配置成使得致动轴512和扣钩控制构件524能够相对于相应的内腔538、540可移动(例如，轴向和/或旋转地)。在具体实施例中，内腔538、540能够包含被配置为减小内腔538、540内的摩擦的衬里或涂层。例如，内腔538、540能够包含含有PTFE的衬里。

仍参见图15-图16，外轴520能够由各种材料(包括金属和聚合物)形成。例如，在一个具体实施例中，近端部分520a能够包含不锈钢，并且远端部分520b和中间部分520c能够包含PEBA(诸如)。外轴520还能够包含外覆盖物或涂层，例如在部分520a、520b和520c上回流的聚合物。

外轴520能够包括从内腔538、540径向向外设置的一个或多个线圈部分542。例如，在一个具体实施例中，外轴520能够包含第一线圈542a、第二线圈542b和第三线圈542c。第一线圈542a能够是径向最外侧的线圈，第三线圈542c能够是径向最内侧的线圈，并且第二线圈542b能够径向地设置在第一线圈542a和第三线圈542c之间。

线圈部分542能够包含各种材料和/或配置。例如，线圈部分542能够由不锈钢形成。在一个具体实施例中，第一线圈542a和第三线圈542c包含以左手配置缠绕的不锈钢线圈，并且第二线圈542b包含以右手配置缠绕的不锈钢线圈。

线圈部分542还能够包含各种节距。一个或多个线圈部分542的节距能够与一个或多个其他线圈部分542的节距相同或不同。在一个具体实施例中，第一542a和第二线圈542b能够具有第一节距(例如0.74英寸)，并且第三线圈能够包含第二节距(例如0.14英寸)。

外轴520还能够包含从第三线圈542c径向向内设置的连接层544。连接层544能够由各种材料(包括聚合物，例如PEBA(诸如)形成。

如图17-图19所示，第三导管508的手柄522能够包括壳体546、致动锁定机构548、扣钩控制机构550和冲洗机构552。参见图17，壳体546的远端部分能够被联接到外轴520的近端部分520a。致动锁定机构548、扣钩控制机构550和冲洗机构552能够被联接到壳体546的近端。致动锁定机构548能够被配置为选择性地锁定致动轴512相对于壳体546和外轴520的位置。扣钩控制机构550也能够被联接到扣钩控制构件524的近端部分，并且能够被配置为相对于手柄522固定扣钩控制构件524并且相对于外轴520和致动轴512移动扣钩控制构件524。冲洗机构552能够被配置用于在将外轴520插入患者的脉管系统之前冲洗(例如，用盐水溶液)外轴520。

如图18-图19中最佳所示，手柄522的壳体546能够包含主体554和联接到主体554的远端部分的鼻部分556。主体554和鼻部分556能够以各种方式(包括紧固件558和/或销560(例如，如图示实施例中所示)、粘合剂和/或其他联接装置)联接在一起。壳体546能够由各种材料(包括聚合物(诸如聚碳酸酯))形成。

壳体546的主体554能够包含多个内腔，包括致动轴内腔562、控制构件内腔564(图19)以及流体连接到致动轴内腔562的冲洗内腔566(图18)。如图19中最佳所示，主体554还能够包括多个管(诸如海波管)，包括致动管568和控制构件管570，致动管568和控制构件管570分别至少部分地设置在致动轴内腔562和控制构件内腔564中。管568、570能够分别相对于内腔562、564轴向可移动(例如，可滑动)。

致动管568的近端能够从主体554向近侧延伸，并且能够联接到旋钮526并且联接到致动轴512的近端部分512a。控制构件管570的近端能够从主体554向近侧延伸并且能够被联接到扣钩控制机构550和扣钩控制构件524。

管568、570的远端能够包含凸缘572、574，凸缘572、574被配置为接合止动件以限制管568、570相对于壳体546的轴向运动。例如，凸缘572、574能够被配置为接触主体554(例如，唇缘)的相应表面，以防止管568、570分别从内腔562、564的近端完全退出。

致动管568能够被配置为接收并联接到致动轴512的近端部分。控制构件管570能够被配置为接收扣钩控制机构550的部分，如下面进一步描述的。管568、570能够由各种材料(包括聚合物和金属(诸如不锈钢))形成。

在一些实施例中，主体554能够包括多个密封构件576(诸如O形环)，密封构件576被配置为防止或减少通过内腔及围绕轴和/或管的血液泄漏。密封构件能够例如通过紧固件578(诸如空心锁紧或内六角薄(socket-jam)紧定螺钉)相对于主体554固定。

如图19中最佳所示，壳体546的鼻部分556能够包含多个内腔，包括致动轴内腔580和控制构件内腔582。鼻部分556的致动轴内腔580能够与主体554的致动轴内腔562同轴延伸。鼻部分556的控制构件内腔582的近端能够与主体554的在鼻部分556的近端处的控制构件内腔564对准(即，内腔582、564位于同一平面中)。控制构件内腔582能够从它们的近端以一定角度(即，相对于主体554的控制构件内腔564)朝向彼此延伸，并且控制构件内腔582的远端能够与鼻部分556的致动轴内腔580在鼻部分556的远端附近的一位置处相交。换句话说，内腔582的近端位于与导管的纵向轴线平行的第一平面(即，主体554的控制构件内腔564的平面)中，并且内腔582的远端位于平行于导管的纵向轴线的第二平面(即，主体554的致动轴内腔562的平面)。

如图18中最佳所示，鼻部分556的致动轴内腔580能够被配置为接收外轴520的近端部分。外轴520的近端部分能够以各种方式(例如，粘合剂、紧固件、摩擦配合和/或其他联接装置)联接到鼻部分556。

仍参见图18，手柄522的致动锁定机构548能够联接到壳体546的主体554的近端部分并联接到致动管568。致动锁定机构548能够被配置为选择性地控制致动管568和壳体546之间的相对运动。这进而选择性地控制致动轴512(其联接到致动管568)和外轴520(其联接到壳体546的鼻部分556)之间的相对运动。

在一些实施例中，致动锁定机构548能够包含锁定配置和释放配置，锁定配置防止致动管568和壳体546之间的相对运动，释放配置允许致动管568和壳体546之间的相对运动。在一些实施例中，致动锁定机构548能够被配置为包括一个或多个中间配置(即，除了锁定配置和释放配置之外)，所述一个或多个中间配置允许致动管568和壳体546之间的相对运动，但是引起该相对运动所需的力大于当致动锁定机构处于释放配置时的力。

如图示实施例的图18中所示，致动锁定机构548能够包含锁定件(例如，Tuohy-Borst适配器)584和联接器(例如，母鲁尔联接器)586。联接器586能够附接到锁定件584的远端并且联接到壳体546的主体554的近端。致动管568能够同轴地延伸穿过锁定件584和联接器586。因此，沿第一方向(例如，顺时针)旋转锁定件584的旋钮588能够增加锁定件584在致动管568上的摩擦接合，从而使致动管568和壳体546之间的相对运动更加困难或者完全阻止它。沿第二方向(例如，逆时针)旋转锁定件584的旋钮588能够减小锁定件584在致动管568上的摩擦接合，从而使致动管568和壳体546之间的相对运动更容易。

在另一些实施例中，致动锁定机构548能够包含被配置用于防止致动管568和壳体546之间的相对运动的其他配置。例如，致动锁定机构548能够包括被配置成类似于停止旋塞阀(其中阀的柱塞部分选择性地接合致动管568)的锁定件。

在一些实施例中，致动锁定机构548能够包括释放构件(例如，紧定螺钉或销)。释放构件能够延伸到壳体546中并且能够选择性地接合致动管568。当释放构件与致动管568接合(例如，通过将释放构件插入壳体546中并与致动管568接触)时，释放构件能够例如防止致动管568并因此防止致动轴512完全从它们各自的内腔568、580中退出(例如，当致动锚定件204时)。当释放构件从致动管568释放(例如，通过将其从壳体546中退出和/或使其移动而不与致动管546接触)时，致动管568并且因此致动轴512能够完全从它们各自的内腔568、580中退出(例如，当从递送装置502释放假体间隔器设备200时)。

扣钩控制机构550能够包含致动器构件590和一个或多个锁定构件592(例如，在图示实施例中为两个)。致动器构件590的远端部分能够被联接到控制构件管570，控制构件管570从壳体546的主体554的近端延伸，如图18中最佳所示。锁定构件592能够被联接到致动器构件590的近端部分。

如图示实施例中所示，致动器构件590能够可选地包含第一侧部分594和第二侧部分596，第二侧部分596通过连接销598选择性地联接到第一侧部分594.致动器构件590能够被配置成使得当连接销598穿过第一侧部分594和第二侧部分596被插入时，第一侧部分594和第二侧部分596一起移动。当连接销598退出时，第一侧部分594和第二侧部分596能够彼此相对运动。这能够允许扣钩控制构件524(其通过锁定构件592可释放地联接到第一侧部分594和第二侧部分596)被单独致动。

第一侧部分594和第二侧部分596之间的连接能够被配置成使得第一侧部分594和第二侧部分596能够在连接销598退出时轴向(即，向近侧和向远侧)移动但不能相对于彼此旋转地移动。例如，这能够通过将第一侧部分594配置成具有带键狭槽或凹槽并且将第二侧部分596配置成具有与第一侧部分594的带键狭槽或凹槽相对应的带键突出部或舌片来完成。例如，这能够防止或降低扣钩控制构件524相对于外轴520扭转的可能性。

第一侧部分594和第二侧部分596能够包括轴向延伸的内腔501。内腔501的远端能够被配置为接收控制构件管570的近端部分。内腔501的近端能够被配置为接收锁定构件592的部分。如上所述，扣钩控制构件524的近端部分延伸穿过相应的锁定构件592。

锁定构件592能够被配置为选择性地控制扣钩控制构件524与致动器构件590的相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动。锁定构件592能够包含锁定配置和释放配置，锁定配置防止扣钩控制构件524与相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动，释放配置允许扣钩控制构件524与相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动。在一些实施例中，锁定构件592还能够包含一个或多个中间配置(即，除了锁定和释放配置之外)，所述一个或多个中间配置允许扣钩控制构件524与相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动，但是引起该相对运动所需的力大于当锁定构件592处于释放配置时的力。

如图示实施例中所示，锁定构件592能够被配置成类似于停止旋塞阀。因此，沿第一方向(例如，顺时针)旋转旋钮503能够增加扣钩控制构件524上的锁定构件592之间的摩擦接合，并且使扣钩控制构件524与相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动更加困难或完全阻止它。沿第二方向(例如，逆时针)旋转旋钮503能够减小扣钩控制构件524上的锁定构件592之间的摩擦接合，并且使扣钩控制构件524与相应的第一侧部分594或第二侧部分596之间的相对运动更容易。在另一些实施例中，锁定构件592能够包含被配置用于防止扣钩控制构件524上的锁定构件592之间的相对运动的其他配置。

冲洗机构552能够包含冲洗管505和阀507(例如，停止旋塞阀)。冲洗管505的远端能够被联接到冲洗内腔566，并且与冲洗内腔566并因此与主体554的致动轴内腔562流体连通。冲洗管505的近端能够被联接到阀507。以这种方式，冲洗机构552能够被配置用于在将外轴520插入患者的脉管系统之前冲洗(例如，用盐水溶液)外轴520。

扣钩控制构件524能够被配置为操纵扣钩206的配置，如下面进一步描述的。如图15中最佳所示，每个扣钩控制构件524能够被配置为缝合线(例如，线或缝纫线)环。扣钩控制构件524的近端部分能够从扣钩控制机构550的近端部分向近侧延伸，并且能够被可释放地联接到扣钩控制机构550的锁定构件592。

从锁定构件592，扣钩控制构件524能够形成环，所述环向远侧延伸穿过扣钩控制机构550的内腔501，穿过控制构件管570，手柄522的控制构件内腔564、582，以及穿过外轴520的控制构件内腔540。例如，扣钩控制构件524能够从内腔540径向向外延伸穿过联接器514的端口533(图13)。然后，扣钩控制构件524能够延伸穿过扣钩206的开口234(例如，类似于假体间隔器设备100的开口142)。然后，锁定控制构件524能够向近侧延伸回到联接器514，径向向内延伸穿过联接器514的端口533，并然后向近侧穿过外轴520和手柄522，并且到达扣钩控制机构550的锁定构件592。

在图15中，扣钩控制构件524被示为松弛并且扣钩206部分地打开，以便图示延伸穿过扣钩206的开口234的扣钩控制构件524。然而，通常在扣钩控制构件524松弛时，扣钩206将处于关闭配置。

如图示实施例中所示，每个扣钩控制构件524能够延伸穿过外轴520的多个控制构件内腔540。例如，每个扣钩控制构件524能够环绕穿过两个内腔540。在另一些实施例中，每个扣钩控制构件524能够设置在单个控制构件内腔540中。在又一些实施例中，多个扣钩控制构件524能够设置在单个控制构件内腔540中。

在扣钩控制构件524联接到扣钩206的情况下，扣钩控制机构550能够用于在打开和关闭配置之间致动扣钩206。通过相对于旋钮526和壳体546向近侧移动致动器构件590，能够打开扣钩206。这增加了扣钩控制构件524的张力并使扣钩206从关闭配置移动至打开配置。通过相对于旋钮526和壳体546向远侧移动致动器构件590，能够关闭扣钩206。这减小了扣钩控制构件524上的张力并且允许扣钩206从打开配置移动至关闭配置。通过移除连接销598并使第一侧部分594或第二侧部分596相对于彼此、旋钮526和壳体546移动，能够单独地致动扣钩206。

在手柄522组装好时，如图17-图18中最佳所示，致动轴512能够从旋钮526向远侧延伸穿过致动管568，穿过壳体546的致动内腔562、580，穿过外轴520的致动轴内腔538，以及穿过联接器514。

图20-图27示出了递送组件500用于例如使用经中隔递送方法将假体间隔器设备200植入心脏602的原生二尖瓣600中。尽管未示出，但是导丝能够通过导引器鞘管插入患者的脉管系统(例如，股静脉)中。导丝能够被推进穿过股静脉，穿过下腔静脉，进入右心房，穿过房间隔604(例如，通过卵圆窝)，并进入左心房606。第一导管504的第一鞘管516能够在导丝上被推进，使得第一鞘管516的远端部分设置在左心房606中，如图20中最佳所示。

在假体间隔器设备200被联接到第三导管508(例如，如图12中所示)并且被配置处于径向压缩的递送配置的情况下，假体间隔器设备200能够被装载到第二导管506的第二鞘管518中，这使假体间隔器设备200固持在递送配置中。以这种方式，第二鞘管518的远端部分用作假体植入物200的递送胶囊。在一些实施例中，径向压缩的递送配置能够为轴向伸长配置(例如，类似于图20中所示的配置)。在另一些实施例中，径向压缩的递送配置能够为轴向缩短配置(例如，类似于图22中所示的配置)。然后，第二导管506连同假体间隔器设备200和第三导管508一起能够被推进穿过第一导管504，直到第二鞘管518的远端部分从第一鞘管516的远端部分向外延伸并设置在左心房606中，如图20所示。

如图20所示，通过相对于第二鞘管518向远侧推进第三导管508的外轴520及致动轴512和/或相对于外轴520和致动轴512缩回第二鞘管518，假体间隔器设备200能够从第二鞘管518推进，因此迫使锚定件204离开第二鞘管518。一旦从第二鞘管518露出，锚定件204能够通过相对于第三导管508的外轴520缩回第三导管508的致动轴512和/或通过相对于致动轴512推进外轴520而被折叠，从而使锚定件204从图20中所示配置弯曲至图21中所示的部分折叠配置，并然后至图22中所示的完全折叠配置。这能够通过例如将致动锁定机构548置于释放配置中(例如，通过相对于手柄522逆时针旋转旋钮588)并然后相对于壳体546向近侧移动旋钮526来完成。在该手术中的任何一点，医生能够通过致动致动锁定机构548来锁定致动轴512和外轴520的相对位置，并因此锁定锚定件204的位置。

然后，假体间隔器设备200能够通过操纵(例如，转向和/或弯曲)第二导管506的第二鞘管518而相对于原生二尖瓣600同轴定位，如图22所示。能够调整第二鞘管518的曲率(例如，利用转向机构)，使得远侧可转向部段518a相对于从可转向部段518a向近侧延伸的部段518b以大约90度的角度延伸。有利地，这将可转向远侧部段518a和假体间隔器设备200沿着基本垂直于由原生二尖瓣限定的平面的轴线定位。换句话说，延伸穿过可转向远侧部段518a和假体间隔器设备200的轴线与原生二尖瓣的流动路径同轴或基本平行。

相对于第一导管504的第一鞘管516和左心房606缩回或推进第二导管506的第二鞘管518和第三导管508的外轴520(例如，沿箭头521所示的方向)使第三导管508的外轴520和假体间隔器设备200相对于原生小叶608沿内外方向(例如，沿图28中的箭头523所示的方向)移动。当第二鞘管518和外轴520被推进和/或缩回时，假体间隔器设备200相对于原生二尖瓣在上/下方向上(例如，沿图22中所示的取向向上/向下)的定位保持至少基本恒定，和/或第二鞘管518不会由于如上所述的第二导管506的转向机构的配置而“甩动(whip)”。相对于第一导管504的第一鞘管516和左心房606旋转(也可以称为“扭转”)第二导管506的第二鞘管518(例如，沿图22中的箭头525所示的方向)使第三导管508的外轴520和假体间隔器设备200沿前/后方向(例如，沿图28中的箭头527所示的方向)枢转。假体间隔器设备200还能够相对于原生二尖瓣600旋转(例如，通过旋转壳体546)，以便使锚定件204与原生二尖瓣600的原生小叶608对准。通过相对于第二导管506的第二鞘管缩回/推进第三导管508的外轴520，能够调整假体间隔器设备200相对于原生二尖瓣在上/下方向上(例如，沿图22中所示的取向向上/向下)的定位。因此，所公开的递送装置的一个优点是能够在三个方向(即，内/外、前/后和上/下方向)上独立地调整假体间隔器设备的定位。例如，致动递送装置使得假体间隔器设备沿内/外方向移动不会影响假体间隔器设备在前/后方向或上/下方向上的定位。因此，递送装置502的三向和/或独立可操作性允许医师以相对快速和/或容易的方式准确地和/或精确地将假体间隔器设备200相对于原生小叶定位在期望的植入位置处(例如，在原生小叶的接合线612(图28)的中心附近的A2/P2位置处)。

通过使旋钮526相对于壳体546向远侧移动，假体间隔器设备200的锚定件204于是能够部分地打开(即，相对于间隔器构件202径向向外移动)至图23中所示的配置。然后，通过相对于第二导管506推进第三导管508的手柄522，能够将假体间隔器设备200推进穿过原生二尖瓣600的瓣环并且至少部分地进入左心室610。然后能够部分地缩回假体间隔器设备200，使得锚定件204被定位在原生小叶608的心室部分的后面(例如，在A2/P2位置处)并且间隔器构件202被设置在原生小叶608的心房侧。替代地，假体间隔器设备200能够在完全折叠配置中被推进穿过原生瓣膜(如图22所示)，之后能够打开锚定件204。

在该配置中，通过用扣钩206捕获原生小叶，能够相对于锚定件204固定原生小叶608。通过致动致动器构件590，能够同时或单独捕获原生小叶608。例如，图24示出了单独的小叶捕获。这能够通过从致动器构件590移除连接销598并使第一侧部分594或第二侧部分596相对于彼此移动来完成。相对于旋钮526和壳体546向远侧移动第一侧部分594或第二侧部分596使原生小叶608上的扣钩206关闭(例如，如图24中图示的左扣钩206所示)。相对于旋钮526和壳体546向近侧移动第一侧部分594或第二侧部分596打开扣钩206(例如，如图24中图示的右扣钩206所示)。一旦扣钩206关闭，医生就能够重新打开扣钩206以调整扣钩206的定位。

当扣钩206重新打开时，扣钩206首先朝向间隔器构件202径向向内移动(例如，如图24中的右扣钩206所示)，直到扣钩206接触间隔器构件202(例如，如图23所示)。在一些情况下，当扣钩206重新打开时，扣钩206的倒钩236可以保持并将原生小叶608拉向间隔器构件202。一旦扣钩206接触间隔器构件202，进一步绷紧扣钩控制构件524就使扣钩206相对于间隔器构件202略微向近侧移动(并使锚定件204稍微展开)。扣钩206的向近侧移动能够例如从原生小叶608退出倒钩236，这能够便于假体间隔器设备200的重新定位和/或收回。

在两个原生小叶608固定在扣钩206内的情况下，医生能够相对于壳体546向近侧移动旋钮526。这将锚定件204并且因此原生小叶608径向向内拉动抵靠间隔器构件202，如图25所示。然后，医生能够观察定位和/或反流减少。如果期望重新定位或移除，医生能够重新打开锚定件204和/或扣钩206。

一旦实现了期望的定位和/或反流减少，医生就能够从递送装置502释放假体间隔器设备200。通过从锁定构件592释放扣钩控制构件524并从扣钩206的开口234抽去释放扣钩控制构件524的线，能够从递送装置502释放扣钩206。通过相对于壳体546沿第二方向旋转旋钮526使得致动轴512从孔226中退出，能够从递送装置502释放假体间隔器设备200的远侧套环208。然后，通过相对于壳体546向近侧拉动旋钮526，致动轴512能够向近侧缩回穿过假体间隔器设备200。通过相对于联接器514向近侧缩回致动轴512使得致动轴512的远端部分从联接器514的孔眼534中退出，能够从递送装置502释放假体间隔器设备的近侧套环210。这允许联接器514的柔性臂528径向向外移动远离近侧套环210的突出部230。然后，通过向近侧拉动壳体546，能够从近侧套环210的引导开口232退出联接器514的稳定器构件530，从而将假体间隔器设备200从递送装置502释放，如图26所示。

然后，第三导管508的轴512、520能够向近侧缩回到第二导管506的第二鞘管518中，并且第二导管506的第二鞘管518能够向近侧缩回到第二导管504的第一鞘管516中。然后，导管504、506、508能够向近侧缩回并从患者的脉管系统移除。

在假体间隔器设备200被植入A2/P2位置处的情况下，在一些实施例中，原生二尖瓣600能够在心室舒张期间包含双孔口，如图27所示。在心室收缩期间，原生小叶608能够接合在一起和/或抵靠假体间隔器设备200，以防止或减少二尖瓣反流，如图28所示。

在另一些实施例中，锚定件204能够在心室舒张期间相对于间隔器构件202径向向外移动至部分打开配置，使得原生二尖瓣600具有单个孔口，如图29所示。锚定件204能够在心室收缩期间相对于间隔器构件202径向向内移动至关闭配置，使得原生小叶608接合在一起和/或抵靠假体间隔器设备200，以防止或减少二尖瓣反流，如图28所示。当锚定件204在自然心动周期期间打开和关闭时，扣钩206能够将原生小叶608固持抵靠锚定件204，如图28-图29所示。

以这种方式配置假体间隔器设备200允许原生小叶608在植入时自然移动。例如，这能够促进心室舒张期间的顺行血流，同时仍然减少或防止心室收缩期间的逆行血流。其还能够减少或防止对原生小叶的原生组织损害。超过时间，内皮化能够在锚定件和间隔器构件之间形成组织桥。

图30-图31示出了用于递送装置502(特别是与第三导管508一起使用)的手柄700的另一示例性实施例。参见图30，手柄700能够包含壳体702、致动控制机构704、扣钩控制机构550和冲洗机构(未示出，但参见例如图17中的冲洗机构552)。壳体702能够包括主体706和鼻部分556。壳体702的鼻部分556能够被联接到外轴520的近端部分。致动控制机构704、扣钩控制机构550和冲洗机构552能够被联接到壳体702的主体706的近端。

手柄700能够被配置成类似于手柄522，除了手柄700被配置成使得致动控制机构704的第一旋钮718相对于壳体702的旋转运动引起致动管568和致动轴512的轴向运动；然而，手柄522被配置成使得旋钮526相对于壳体546的轴向运动(例如，推动和拉动)引起致动管568和致动轴512的轴向运动。

如上所述，壳体702能够包括主体706和鼻部分556。参见图31，壳体702的主体706能够包含致动内腔708、控制构件内腔710和凸缘部分712。凸缘部分712能够从主体706的近端部分轴向延伸并环形地围绕致动内腔708。

主体706的凸缘部分712能够包含一个或多个圆周凹槽714、孔(未示出)和导销716。凹槽714能够被配置为与致动控制机构704相互作用，如下面进一步描述的。孔能够从凸缘部分712的外径径向向内延伸到内径，并且能够被配置为接收导销716。导销716能够部分地设置在孔中并且能够从孔径向向内延伸，使得导销716突出到致动内腔708中。

仍参见图31，致动控制机构704能够包含第一旋钮718、附接销720、驱动螺杆722、夹头724和第二旋钮726。第一旋钮718能够具有远端部分728和近端部分730。第一旋钮718能够被配置成使得远端部分728的内径相对大于近端部分730的内径。远端部分728能够包含从远端部分728的外部径向向内延伸到内径的侧开口732。

再次参见图30，远端部分728的内径能够被配置成使得第一旋钮718的远端部分728能够在主体706的凸缘部分712上延伸。开口732(图31)能够被配置为当第一旋钮718设置在凸缘部分712上时与凹槽714轴向对准。附接销720能够被配置成以便延伸穿过第一旋钮718的开口732并进入凸缘部分712的凹槽714。以这种方式，附接销720允许相对旋转运动并且防止第一旋钮718和凸缘部分712之间的相对轴向运动。

第一旋钮718的近端部分730的内径能够具有内螺纹(未示出)，该内螺纹被配置为接合驱动螺杆722的相应外螺纹734。如图31最佳所示，驱动螺杆722能够具有轴向延伸穿过外螺纹734的狭槽736。狭槽736能够被配置为接收凸缘部分712的导销716。因此，当手柄700组装好(图30)并且第一旋钮718相对于凸缘部分712旋转时，导销716防止驱动螺杆722与第一旋钮718一起旋转，并使驱动螺杆722相对于第一旋钮718和凸缘部分712轴向移动。以这种方式，沿第一方向(例如，顺时针)旋转第一旋钮718使驱动螺杆相对于壳体702向远侧移动，并且沿第二方向(例如，逆时针)旋转第一旋钮718使驱动螺杆相对于壳体702向近侧移动。

驱动螺杆722还能够具有内腔738，如图31所示。内腔738能够被配置成使得致动管568能够延伸穿过驱动螺杆722。内腔738能够被配置成使得夹头724的远端部分740也能被插入内腔738的近端部分中。

第二旋钮726能够包含第一远侧部分742和第二近侧部分744。远侧部分742能够包括对应于驱动螺杆722的外螺纹734的内螺纹(未示出)。近侧部分744能够包含圆锥形内表面，该圆锥形内表面被配置为接合夹头724的近端部分746。

当组装好(图30)时，致动管568能够延伸穿过驱动螺杆722的内腔738，穿过夹头724，并穿过第二旋钮726。第二旋钮726能够设置在夹头724上，并且第二旋钮的远侧部分742的内螺纹能够可螺纹地接合驱动螺杆722的外螺纹734。因此，相对于驱动螺杆722沿第一方向(例如，顺时针)旋转第二旋钮726使得第二旋钮726的近侧部分744朝向夹头724的近端部分746移动，并因此径向向内推动夹头724抵靠致动管568。结果，当第一旋钮718相对于壳体702旋转时，致动管568和驱动螺杆722一起轴向移动。相对于驱动螺杆722沿第二方向(例如，逆时针)旋转第二旋钮726使得第二旋钮726的远侧部分742移动远离夹头724的近端部分746，并因此允许夹头724相对于致动管568径向向外移动。结果，致动管568和驱动螺杆722能够相对于彼此移动。

作为夹头724的替代或补充，手柄700的致动控制机构704能够包括释放构件(例如，紧定螺钉或销)。释放构件能够延伸到壳体702中(例如，靠近壳体702的近端)并且能够选择性地接合(例如，螺纹地)驱动螺杆722和致动管568。当释放构件与驱动螺杆722和致动管568接合(例如，通过将释放构件插入壳体702中并与驱动螺杆722和致动管568接触)时，释放构件能够例如防止致动管568相对于驱动螺杆722移动，从而防止致动轴512完全从它们各自的内腔568、580中退出(例如，当致动锚定件204时)。当释放构件从驱动螺杆722和致动管568释放时(例如，通过将其从壳体702中退出和/或使其移动而不与致动管546接触)，致动管568并且因此致动轴512能够相对于驱动螺杆722移动并且因此能够从它们各自的内腔568、580中完全退出(例如，当从递送装置释放假体间隔器设备200时)。

在假体间隔器设备200联接到递送装置502的致动轴512和外轴520的情况下，医生能够使用手柄700的致动控制机构704来相对于假体间隔器设备200的间隔器构件202操纵假体间隔器设备200的锚定件204。通过相对于驱动螺杆722沿第一方向旋转第二旋钮726以将致动管568并因此将致动轴512固定到驱动螺杆722，能够启动致动控制机构704。然后，医生能够相对于壳体702旋转第一旋钮718，这使得驱动螺杆722并且因此致动管568和致动轴512相对于壳体702并且因此相对于外轴520轴向移动。这进而导致锚定件204(其经由远侧套环208被联接到致动轴512)相对于间隔器构件202(其经由联接器514和近侧套环210被联接到外轴520)移动。

通过相对于驱动螺杆722沿第二方向旋转第二旋钮726，能够从递送装置502释放假体间隔器设备200。这允许致动管568并且因此允许致动轴512相对于驱动螺杆722移动。然后，递送装置502的轴512、520能够从假体间隔器设备200的相应的套环208、210移除，如上所述。

配置递送装置具有致动控制机构704能够提供若干优点。例如，致动手柄700的第一旋钮718所需的旋转力能够小于致动手柄700的旋钮526所需的轴向力。

致动控制机构704还能够提供对锚定件204的相对更精确的控制，因为致动轴512的轴向运动通过第一旋钮718的旋转和驱动螺杆722的螺距来控制，而不是旋钮526的轴向运动。换句话说，致动控制机构704能够被配置为例如使得第一旋钮718的一次旋转使致动轴512移动较小的轴向距离(例如，1毫米)；然而，以较小的增量(例如，1毫米)轴向移动旋钮526并因此轴向移动致动轴512可能相对较困难。

另外，致动控制机构704能够防止或减少致动轴512的无意移动和释放。例如，因为致动控制机构704需要第一旋钮718的旋转运动以移动致动轴512，所以它能够防止或降低如果无意中接触旋钮526则致动轴512将移动的可能性。而且，医生必须旋转第二旋钮726以在医生能够旋转旋钮526以从假体间隔器设备200的远侧套环208释放致动轴512并向近侧缩回致动轴512之前将致动管568从驱动螺钉722释放。这种两步释放过程能够降低医生无意中将假体间隔器设备200从递送装置502释放的可能性。

图32-图33示出了联接器800和近侧套环802的示例性实施例。尽管未示出，但是联接器800能够以类似于联接器514的方式联接到外轴520(图16)的远端部分。如图所示，近侧套环802能够以类似于近侧套环210(图13)的方式联接到间隔器构件202的近端部分。这样，联接器800和近侧套环802能够例如分别代替递送组件500的联接器514和近侧套环210，以将假体间隔器设备200可释放地联接到外轴520(图16)。

参见图33，联接器800能够包含轴向延伸的内腔804和多个径向延伸的开口806。内腔804能够被配置为接收致动轴512(图32)。开口806能够被配置为接收近侧套环802，如下面进一步描述的。

近侧套环802能够包含多个向近侧延伸的突片或指状物808。指状物808的自由端部810能够具有在其上形成的径向延伸的突出部812。指状物808能够被配置为在第一或静止状态(图33)和第二或偏转状态(图32)之间枢转。在第一状态中，指状物808的自由端部分810径向向内彼此压靠。在第二状态中，指状物808的自由端部分810彼此径向间隔开。

参见图32，通过将近侧套环802的指状物808定位在联接器800内，联接器800和近侧套环802可释放地联接在一起。然后，致动轴512能够被推进穿过联接器800的内腔804并穿过近侧套环802的指状物808，从而使指状物808的自由端部分810从第一状态径向向外枢转到第二状态。指状物808的突出部812和联接器800的开口806能够旋转地对准，使得突出部812延伸到开口806中，从而可释放地将联接器800联接到近侧套环802。通过从近侧套环802的指状物808缩回致动轴512，联接器800能够从近侧套环802释放。这允许指状物808的自由端部分810从第二状态枢转回到第一状态并导致指状物808的突出部812从联接器800的开口806退出，从而从近侧套环802释放联接器800。

在一些实施例中，近侧套环802的指状物808能够被配置为在指状物808处于第一状态时产生止血密封。例如，当假体间隔器设备200植入患者体内时，这能够防止或减少血液流过近侧套环802。

图34-图35示出了远侧套环900、致动轴902和释放构件(例如，线)904的示例性实施例，远侧套环900、致动轴902和释放构件904能够例如与递送组件500一起使用。尽管未示出，但是远侧套环900能够被联接到假体间隔器设备200的远端部分。致动轴902的近端部分(未示出)能够被联接到致动管568和旋钮526。从近端部分，致动轴902能够向远侧延伸穿过手柄522(图17)，穿过外轴520(图17)，并进入假体间隔器设备200(图12)。致动轴902的远端部分能够被可释放地联接到假体间隔器设备200的远侧套环900。因此，远侧套环900和致动轴902能够用于例如分别代替递送组件500的远侧套环208和致动轴512。

参见图35，远侧套环900能够包含中心孔906和在远侧套环900的侧表面910中形成(例如，激光切割)的突片或舌片908。舌片908能够具有形成(例如，激光切割)在其中的开口912。

中心孔906能够被配置为接收致动轴902的远端部分。舌片908能够相对于远侧套环900的侧表面910可从第一或静止配置(图35)枢转到第二或偏转配置(图34)。在第一配置中，舌片908能够与侧表面910齐平。在第二配置中，舌片908能够相对于侧表面910径向向内延伸，以便突出到中心孔906中。舌片908能够是朝向第一配置偏置(例如，形状设定)。

舌片908能够用于例如将远侧套环900可释放地联接到致动轴902，如图34所示。例如，致动轴902能够插入远侧套环900的中心孔906中。然后，舌片908能够从第一配置径向向内推动到第二配置，使得舌片908压靠致动轴902并且相对于套环900摩擦地固持致动轴902。然后，释放构件904能够向远侧推进，使得释放构件904的远端部分914延伸穿过舌片908的开口912。因此，释放构件904将舌片908固持在抵靠致动轴902的第二配置中，从而将远侧套环900可释放地联接到致动轴902。

通过向近侧缩回释放构件904使得释放构件904的远端部分914从舌片908的开口912退出，能够将远侧套环900从致动轴902释放。这允许舌片从第二状态径向向外移动回到第一状态，从而将远侧套环900从致动轴902释放。

该配置能够提供若干优点。例如，在一些实施例中，远侧套环900和致动轴902能够在没有螺纹的情况下形成。移除螺纹能够使制造远侧套环900和致动轴902更容易和/或更便宜。从致动轴902移除螺纹还能够降低致动轴902可能抓住或钩住递送组件500的另一个部件的可能性。

图36-图37示出了联接器1000、近侧套环1002、远侧套环1004和致动轴1006的示例性实施例，联接器1000、近侧套环1002、远侧套环1004和致动轴1006能够例如与递送组件500一起使用。参见图36，联接器1000能够被联接到外轴520的远端部分。近侧套环1002能够被联接到假体间隔器设备200的近端部分(示意性地以部分横截面示出)，并且远侧套环1004能够被联接到假体间隔器设备200的远端部分。致动轴1006的近端部分(未示出)能够被联接到致动管568和旋钮526。从近端部分，致动轴1006能够向远侧延伸穿过手柄522(图17)，穿过外轴520(图17)，并进入假体间隔器设备200(图12)。致动轴1006的远端部分能够被可释放地联接到假体间隔器设备200的远侧套环1004上。因此，能够使用联接器1000、近侧套环1002、远侧套环1004和致动轴1006例如分别代替递送组件500的联接器514、近侧套环210、远侧套环208和致动轴512。

参见图37，联接器1000能够包含连接部分1008、多个销1010(例如，在图示实施例中为三个)以及一个或多个固定构件1012(例如，在图示实施例中为三个)。销1010和固定构件能够被联接到连接部分1008并从连接部分1008向远侧延伸。

连接部分1008能够具有轴向延伸的内腔1014，内腔1014被配置为可滑动地接收致动轴1006。在一些实施例中，连接部分1008还能够具有凹陷的面向外的表面1015(图37)，表面1015被配置为插入外轴520的远端部分中，如图36所示。

如图37中最佳所示，销1010能够相对于彼此并相对于固定构件1012周向地间隔开。固定构件1012能够相对于彼此周向地间隔开。在一些实施例中，销1010和固定构件1012能够在连接部分1008上以交替型图案(例如，销-固定构件-销等)布置。

参见图36，销1010能够被配置为延伸到近侧套环1002的开口1016中。在某些实施例中，固定构件1012能够是缝合线环。固定构件1012能够被配置为延伸穿过近侧套环1002的开口1016并围绕致动轴1006。为清楚起见，图36中仅示出了一个固定构件1012围绕致动轴1006延伸。

再次参见图37，除了开口1016之外，近侧套环1002能够包含从开口1016径向向内设置的中心内腔1018。中心内腔1018能够轴向延伸并且能够被配置为可滑动地接收致动轴1006，如图36所示。

远侧套环1004能够以套筒状方式配置，使得致动轴1006能够可滑动地延伸穿过远侧套环1004，如图36所示。

致动轴1006能够包含设置在致动轴1006的远端部分1022处或附近的径向可扩张部分1020。径向可扩张部分1020能够被配置为选择性地从压缩配置扩张到扩张组态。例如，径向可扩张部分1020能够是可充气的气囊或可扩张的网(例如，编织的)篮。

径向可扩张部分1020能够被配置成使得当径向可扩张部分1020处于压缩配置时，径向可扩张部分1020的外径小于远侧套环1004、近侧套环1002的中心内腔1018和联接器1000的内腔1014的内径。当径向可扩张部分1020处于扩张配置时，径向可扩张部分1020的外径大于远侧套环1004的内径。因此，在扩张配置中，径向可扩张部分1020能够防止远端部分1022相对于远侧套环1004向近侧移动。

如图36所示，通过将销1010和固定构件1012穿过近侧套环1002中的相应开口1016插入，能够将假体间隔器设备200可释放地联接到外轴520和致动轴1006。在径向可扩张部分1020处于压缩配置的情况下，能够向远侧推进致动轴1006穿过联接器1000的内腔1014，穿过近侧套环1002的中心内腔1018和固定构件1012，并且穿过远侧套环1004，使得径向可扩张部分1020相对于远侧套环1004设置在远侧。然后，致动轴1006的径向可扩张部分1020能够从压缩配置扩张到扩张配置，从而将假体间隔器设备200可释放地联接到外轴520和致动轴1006。

通过压缩致动轴1006的径向可扩张部分1020并且向近侧缩回致动轴1006穿过远侧套环1004、穿过近侧套环1002的固定构件1012和中心内腔1018，能够将假体间隔器设备200从外轴520和致动轴1006释放。然后，外轴520能够相对于假体间隔器设备200向近侧缩回，使得销1010和固定构件1012从近侧套环1002中的开口1016退出，从而将假体间隔器设备200从外轴520和致动轴1006释放。

图38-图39示出了扣钩控制构件1100的示例性实施例，扣钩控制构件1100能够用于例如代替递送组件500的扣钩控制构件524。参见图39，扣钩控制构件1100能够包含套筒1102、连接构件1104和释放构件1106。连接构件1104和释放构件1106能够轴向延伸穿过套筒1102并能够相对于套筒1102可移动。

套筒1102的近端部分(未示出)能够被联接到控制构件管570，并且套筒1108的远端部分能够通过连接构件1104和释放构件1106被可释放地联接到假体间隔器设备200的扣钩206，如下面进一步描述的。

连接构件1104能够例如是从递送装置502的扣钩控制机构550向远侧延伸、穿过控制构件管570、穿过套筒1102并且穿过扣钩206的开口234的缝合线环。连接构件1104能够通过释放构件1106被可释放地联接到假体间隔器设备200的扣钩206。

释放构件1106例如能够是从递送装置502的扣钩控制机构550向远侧延伸、穿过控制构件管570、穿过套筒1102并且穿过连接构件1104的环的线。以这种方式，通过防止连接构件1104穿过扣钩206的开口234退出，释放构件1106将连接构件1104并因此将套筒1102可释放地联接到扣钩206。通过从连接构件1104的环中退出释放构件1106并从扣钩206的开口234中退出连接构件1104，能够将连接构件1104从扣钩206释放。

在通过连接构件1104和释放构件1106将套筒1102可释放地联接到假体间隔器设备200的扣钩206的情况下，通过相对于外轴520和致动轴512轴向移动套筒1102，能够(一起或分开)致动扣钩206。这能够通过例如相对于壳体546和致动管568移动致动器构件590来完成，该致动器构件590经由控制构件管570联接到套筒1102。使致动器构件590相对于壳体546和致动管568向近侧移动能够打开扣钩206，并且使致动器构件590相对于壳体546和致动管568向远侧移动能够关闭扣钩206。

因为套筒1102是相对刚性的(例如，与扣钩控制构件524相比)，套筒1102能够用于推动扣钩206关闭(代替或者除了将扣钩206偏置到关闭位置之外)。这种可推动性能够有助于确保原生小叶被捕获在扣钩206内并因此固定到锚定件204。

图40示出了导轨1200的示例性实施例。导轨1200能够例如联接到假体间隔器设备200的相应的扣钩206。在一些实施例中，扣钩控制构件1100能够被可释放地联接到导轨1200，导轨1200以圈套状方式类似于上面关于图39描述的导轨。

将扣钩控制构件1100联接到导轨1200而不是直接联接到扣钩206允许扣钩控制构件1100在扣钩206在打开配置和关闭配置之间移动时沿着导轨1200纵向滑动。例如，这能够允许扣钩控制构件1100在扣钩206被致动时相对于锚定件204维持相对恒定的角度。例如，当扣钩206被拉开时，扣钩控制构件1100能够朝向导轨1200的第一侧部分1202向外滑动，并且当扣钩206被推合时，扣钩控制构件1100能够朝向导轨1200的第二侧部分1204向内滑动。这因此能够减小致动扣钩控制构件1100所需的力。

图41示出了轴1300的示例性实施例。轴1300能够例如与递送装置502一起用于代替第三导管508的外轴520。轴1300能够包含多个轴向延伸的内腔，包括致动轴内腔1302和从致动轴内腔1302径向向外设置的多个控制构件内腔1304(例如，在图示实施例中为四个内腔1304a、1304b、1304c、1304d–统称为“控制构件内腔1304”)。控制构件内腔1304能够相对于彼此间隔开并且能够围绕致动轴内腔1302周向均匀地分布。例如，控制构件内腔1304中的每一个能够与相邻的控制构件内腔1304大约成90度定位。

致动轴内腔1302能够被配置为接收致动轴512，并且控制构件内腔1304能够被配置为接收扣钩控制构件524。内腔1302、1304也能够被配置成使得致动轴512和扣钩控制构件524能够分别相对于内腔1302、1304可移动(例如，轴向和/或旋转地)。在具体实施例中，内腔1302、1304能够包含衬里或涂层(例如，PTFE)，该衬里或涂层被配置为分别减小内腔1302、1304与致动轴512和扣钩控制构件524之间的摩擦。

扣钩控制构件524中的每一个能够延伸穿过控制构件内腔1304中的一个或多个，并围绕假体间隔器设备200的扣钩206延伸。例如，在一些实施例中，每个扣钩控制构件524能够延伸穿过一对周向偏移90度的控制构件内腔1304。在一个具体实施例中，第一扣钩控制构件524能够延伸穿过内腔1304a、1304b并围绕假体间隔器设备200的第一扣钩206，并且第二扣钩控制构件524能够延伸穿过内腔1304c、1304d并围绕假体间隔器设备200的第二扣钩206。

在这样的实施例中，当轴1300沿对应于扣钩控制构件524之一(例如，如图41图示的右边)的两个内腔之间取向的方向偏转时，内腔1304a、1304b都缩短，因为它们位于曲线的内径上，并且内腔1304c、1304d都伸长，因为它们位于曲线的外径上。因为扣钩控制构件524在内腔1304内可自由地轴向移动，所以第一扣钩控制构件524(其设置在曲线的内径上)的张力减小，并且因此第一扣钩206由于扣钩的偏置能够朝向关闭配置略微移动；然而，第二扣钩控制构件524(其设置在曲线的外径上)的张力增加，并且因此第二扣钩206能够朝向打开配置略微移动。当轴1300旋转180度时，内腔1304a、1304b和第一扣钩控制构件524从曲线的内径移动到曲线的外径，从而增加张力并略微打开第一扣钩206，并且内腔1304c、1304d和第二扣钩控制构件524从弯曲部的外径移动到弯曲部的内径，从而减小张力并略微关闭扣钩206。

在另一些实施例中，第一扣钩控制构件524能够延伸穿过内腔1304a，围绕第一扣钩206延伸，并延伸穿过内腔1304c。第二扣钩控制构件524能够延伸穿过内腔1304b，围绕第二扣钩206延伸，并延伸穿过内腔1304d。将每个扣钩控制构件524进行穿线通过周向偏移180度的一对控制构件内腔1304能够提供若干优点。例如，当轴1300偏转和/或旋转时(例如，在假体间隔器设备200的定位期间)，该配置允许扣钩控制构件524在扣钩206上维持均匀的张力。这是因为当轴1300偏转和/或旋转时每个内腔1304缩短/伸长的长度与相应的径向相对的内腔1304伸长/缩短的一相等且相反的长度抵消，以及因为当内腔1304缩短/伸长时扣钩控制构件524能够相对于内腔1304和扣钩206移动。因此，无论轴1300如何偏转和/或旋转，假体间隔器设备200的扣钩206都维持其打开和/或关闭配置。

轴1300能够由各种材料(包括金属和聚合物)形成。例如，在一个具体实施例中，轴1300能够包含第一部分或层1306、第二部分或层1308以及第三部分或层1310。第一部分1306是径向最外部分，第三部分1310能够为径向最内部分，并且第二部分1308能够径向设置在第一部分1306和第三部分1310之间。在某些实施例中，第一部分1306和第三部分1310能够由聚合材料(例如，具有D型肖氏硬度值为55D的PEBA)形成，并且第二部分1308能够由金属材料(例如，编织不锈钢)形成。

以这种方式配置轴1300能够例如进一步改善对轴1300的远端部分的控制。例如，当轴1300在近端部分处旋转(例如，通过旋转手柄522的壳体546)时，该配置能够防止或减少轴1300在远端部分处的“甩动”(例如，突然或骤然移动)。因此，医生能够在植入手术期间(例如，当医生旋转假体间隔器设备以将假体间隔器设备的锚定件与原生小叶对准时)更精确地控制轴1300的远端部分并因此控制假体间隔器设备(例如，假体间隔器设备200)。

应当注意，在某些实施例中，手柄522的壳体546能够包含联接到控制构件内腔1304的四个控制构件内腔564、582(即，每一个有四个)。因此，每个扣钩控制构件524的每个纵向延伸部段能够在单独的内腔中从手柄522的扣钩控制机构550向远侧延伸到假体间隔器设备200。

图42-图45示出了包含假体间隔器设备1402和递送装置1404的示例性递送组件1400。假体间隔器设备1402能够被配置为减少或防止通过原生心脏瓣膜(例如，原生二尖瓣)的反流。如图42-图43和图45所示，假体间隔器设备1402能够被可释放地联接到递送装置1404，递送装置1404能够用于植入假体间隔器设备。

参见图42，假体间隔器设备1402能够包含间隔器构件1406、多个锚定件1408和多个扣钩1410。在一些实施例中，间隔器构件1406、锚定件1408和扣钩1410能够以某种方式配置成分别类似于假体间隔器设备200的间隔器构件202、锚定件204和扣钩206。

假体间隔器设备1400还能够包含近侧套环1412、套筒或圆筒1414以及活塞1416。近侧套环1412和圆筒1414能够被联接到间隔器构件1406，并且活塞1416能够被联接到锚定件1408。

近侧套环1412能够被联接到间隔器构件1406的近端部分(即，如图所示的上端部分)并围绕该近端部分环形地延伸。近侧套环1412能够用于例如将假体间隔器设备1400联接到递送装置1404，如下面进一步描述的。在一些实施例中，近侧套环1412能够具有用于接收递送装置1404的系绳1432的连接器构件。连接器构件能够例如包括开口、孔眼和/或用于将系绳连接到近侧套环1412的其他合适的设备。

圆筒1414能够被联接到并且同轴地延伸穿过间隔器构件1406的至少一部分。圆筒1414能够以各种方式(例如，利用紧固件、缝合线、粘合剂、焊接和/或其他联接装置)被联接到间隔器构件1406。圆筒1414能够被设定尺寸并配置成使得活塞1416能够轴向移动通过圆筒1414。因此，当假体间隔器设备1400在各种配置(诸如缩短/功能配置(例如，图42)和伸长/递送配置(例如，图43))之间移动时，圆筒1414能够用作例如活塞1416的引导件。

活塞1416的远端部分1418能够被联接到锚定件1408的远端部分1420。这能够通过各种方式实现，例如利用紧固件、缝合线、粘合剂、焊接和/或其他联接装置。活塞1416的近端部分1422能够被联接到递送装置1404。例如，在一些实施例中，活塞1416的近端部分1422能够包含具有内螺纹的被配置为接收递送装置1404的致动轴1428的相应外螺纹的孔或开口1424。活塞1416(与递送装置组合)能够用于例如使锚定件1408在各种配置(诸如折叠/功能配置(例如，图42)和直线/递送配置(例如，图43))之间移动。

递送装置1400能够包含植入导管(例如，类似于递送装置502的第三导管508)，该植入导管具有外轴1426、致动轴1428、多个扣钩控制构件1430以及多个系绳1432。外轴1426能够用于例如在假体间隔器设备1402的植入手术期间定位假体间隔器设备1402。致动轴1428能够用于例如在功能配置(图42)和递送配置(例如，图43)之间移动假体间隔器设备1402。扣钩控制构件1430能够用于例如使扣钩1410在打开配置和关闭配置之间移动。系绳1432能够用于例如将假体间隔器设备1402联接到外轴1426。

参见图44，外轴1426能够包含多个内腔，包括致动轴内腔1434、多个控制构件内腔1436和多个系绳内腔1438。外轴1426能够另外被配置成类似于外轴520和/或轴1300。

再次参见图42，致动轴1428能够被配置成类似于致动轴512。在一些实施例中，致动轴1428的远端部分能够包含外螺纹1440，外螺纹1440被配置为与活塞1416的近端部分1422中的开口1424的内螺纹螺纹配合。

在另一些实施例中，致动轴1428能够以各种其他方式被联接到假体间隔器设备1402的锚定件1408。尽管未示出，但是假体间隔器设备1402能够例如包括远侧套环，该远侧套环被配置成类似于代替活塞1416或者除了活塞1416之外的远侧套环108、208、900和/或1004，并且致动轴1428能够被配置成类似于致动轴512、902和/或1006。

扣钩控制构件1430能够被配置成类似于递送装置502的扣钩控制构件524。扣钩控制构件1430能够延伸穿过外轴1426的控制构件内腔1436并且围绕假体间隔器设备1402的扣钩1410。绷紧扣钩控制构件1430能够使扣钩1410移动到打开配置。松开扣钩控制构件1430能够允许扣钩1410移动到关闭配置(由于扣钩1410朝向关闭配置的偏置)。

在一些实施例中，扣钩控制构件1430中的每一个能够延伸穿过外轴1426的控制构件内腔1436中的两个。在某些实施例中，每个扣钩控制构件1430能够延伸穿过以类似于上面关于轴1300描述的方式彼此周向偏移180度的两个控制构件内腔1436。

系绳1432能够延伸穿过外轴1426的系绳内腔1438并围绕假体间隔器设备1402的近端(例如，穿过近侧套环1412)。绷紧系绳1432能够将假体间隔器设备1402的近端部分拉向外轴1426的远端部分(例如，图42-图43)。松弛系绳1432能够允许假体间隔器设备1402的近端部分与外轴1426的远端部分分离(例如，图45)。

在一些实施例中，系绳1432中的每一个能够延伸穿过外轴1426的系绳内腔1438中的两个。在某些实施例中，每个系绳1432能够延伸穿过彼此周向偏移180度的两个系绳内腔1438。

在假体间隔器设备1402通过外轴1426(经由系绳1432)、致动轴1428和扣钩控制构件1430被联接到递送装置1404的情况下，递送组件1400能够用于例如将假体间隔器设备1402植入患者心脏的原生心脏瓣膜中。例如，这能够通过将假体间隔器设备1402推进穿过递送装置502的第一导管504和第二导管506进入患者的心脏来完成，其中假体间隔器设备1402处于递送配置(例如，图43)。假体间隔器设备1402能够从第一导管504和第二导管506的远端推出。然后，通过相对于外轴1426向近侧移动致动轴1428使得活塞1416移动通过圆筒1414并且活塞1416的近端部分1422邻近近侧套环1412设置，假体间隔器设备1402能够从递送配置移动到功能配置(例如，图42)。

能够致动递送装置1404的致动轴1428和/或扣钩控制构件1430以利用扣钩1410捕获原生心脏瓣膜小叶，并且能够将原生小叶抵靠间隔器构件1406固定。这能够以与上面关于递送组件500描述的并在图22-25中示出的方式类似的方式执行。

在假体间隔器设备1402被固定到原生小叶的情况下，能够评估假体间隔器设备1402的功能和/或定位。为了评估，医生能够例如从活塞1416释放致动轴1428并且向近侧移动致动轴，使得致动轴的远端部分设置在外轴1426的中心内腔1434内。扣钩控制构件1430和系绳1432能够松弛，使得外轴1426能够远离假体间隔器设备1402的近端部分缩回，使得轴1426的远端与假体间隔器设备1402间隔开。以此方式，假体间隔器设备1402从递送装置1400部分地释放，但是扣钩控制构件1430和系绳1432保持联接到假体间隔器设备1402。由于扣钩控制构件1430和系绳1432的柔韧性和松弛，假体间隔器设备1402能够像它从递送装置1404完全释放那样移动和/或起作用。因此，部分释放配置能够例如允许医生在完全释放假体间隔器设备1402之前，比当在假体间隔器设备1402连接到外轴1426和/或致动轴1428时评估假体间隔器设备1402时，更好地评估假体间隔器设备1402的功能和/或定位。这是因为外轴1426和/或致动轴1428比扣钩控制构件1430和系绳1432相对更加刚性，并且因此与当假体间隔器设备1402从递送装置1404部分或完全释放时相比能够改变假体间隔器设备1402的位置和/或血流动力学。

如果医生想要调整假体间隔器设备1402的定位，则能够绷紧系绳1432，并且能够在系绳1432上向远侧推进外轴1426的远端部分使得其邻接假体间隔器设备1402的近端部分。致动轴1428能够向远侧推进穿过外轴1426的中心内腔1434并且重新连接到活塞1416的近端部分1422。然后，通过致动致动轴1428和/或扣钩控制构件1430以分别操纵锚定件1408和/或扣钩1410，能够相对于原生小叶移动/重新定位假体间隔器设备1402。然后，医生能够重新评估假体间隔器设备1402的定位和/或功能，并且如果需要，进行额外的调整。

从部分释放配置，通过从假体间隔器设备1402的扣钩1410退出扣钩控制构件1430并且通过从假体间隔器设备1402的近端部分退出系绳1432，假体间隔器设备1402能够从递送装置1404完全释放。然后，扣钩控制构件1430和系绳1432能够向近侧缩回到外轴1426的内腔1436、1438中，并且外轴与致动轴1428一起能够向近侧缩回穿过第一导管504和第二导管506并从患者身体移除。

系绳1432能够结合到本文公开的任何实施例中，以允许假体植入物在仍系在递送装置上的同时被植入以评估植入物的操作，并且然后一旦医师确认植入物的操作就从递送装置完全释放植入物。

图46-图54示出了手柄1500及其部件的示例性实施例。手柄1500能够用于例如代替手柄522与递送装置502的第三导管508一起使用。参见图46，手柄1500具有五个主要部件：连接构件1502、冲洗机构1504、壳体1506、锚定件致动机构1508和扣钩致动机构1510。

手柄1500的配置大致类似于手柄522、700的配置。手柄1500的锚定件致动机构1508被配置为允许用户通过轴向移动(例如，推/拉)锚定件致动机构1508的致动旋钮1512(例如，类似于如上所述的旋钮526的致动)或通过旋转致动旋钮1512(例如，类似于如上所述的旋钮718的致动)来致动假体间隔器设备的锚定件(例如，锚定件204)，如下面进一步描述的。以这种方式，锚定件致动机构1508提供对锚定件致动机构1508的轴向致动和旋转致动二者，这在本文中也称为“混合致动”。

仍参见图46，连接构件1502能够被联接到壳体1506的远端部分并被联接到外轴520的近端部分520a(未示出)。连接构件1502能够被配置为为外轴520提供应变释放。减小外轴上的应变能够例如减少外轴520在壳体1506附近的扭结。

现在参考图47，连接构件1502能够例如具有大致圆锥形状，其从远端部分1514到近端部分1516径向向外逐渐变细。连接构件1502还能够具有一个或多个狭缝或凹槽1518，所述狭缝或凹槽能够便于弯曲。狭缝1518能够围绕连接构件1502周向延伸。

如图46所示，手柄1500的冲洗机构1504能够与壳体1506和外轴(未示出)联接并流体连通。以这种方式，冲洗机构1504能够用于在将第三导管508插入患者体内之前冲洗外轴(例如，用盐水溶液)。

如图47所示，手柄1500的壳体1506能够包括鼻部分1520和主体1522。鼻部分1520和主体1522能够例如通过紧固件(例如，螺栓)1524联接在一起。鼻部分1520和主体1522能够包括多个内腔，包括致动轴内腔1526和控制构件内腔1528。致动管1530能够设置在致动轴内腔1526中并可相对于致动轴内腔1526轴向移动。扣钩控制管1532能够相对于控制构件内腔1528可轴向移动。

壳体1506的主体1522还能够包括狭槽1534和孔1536，狭槽1534和孔1536被配置用于接收锚定件致动机构1508的一个或多个部件，如下面进一步描述的。狭槽1534能够径向延伸到壳体1506的致动轴内腔1526中并沿致动轴内腔1526轴向延伸。孔1536能够设置在狭槽1534的近侧，并且能够径向延伸到壳体1506的致动轴内腔1526中。

在一些实施例中，壳体1506能够具有在垂直于致动内腔1526的纵向轴线的平面中截取的大致三角形横截面形状。在另一些实施例中，壳体能够是各种其他形状，例如矩形、圆形等。

锚定件致动机构1508能够用于使致动轴512并因此使假体间隔器设备200(其能够被联接到致动轴512)的锚定件204相对于壳体1506(并因此相对于外轴520)轴向移动。锚定件致动机构1508还能够用于从假体间隔器设备释放致动轴。锚定件致动机构1508能够包括致动管1530、驱动螺杆1538、致动旋钮1512、释放旋钮1540、释放销1542、套管(bushing)1544、模式选择器按钮1546和偏置元件(例如，弹簧)1548。

参见图48，致动管1530能够具有设置在致动管的远端部分处的凸缘1550和从致动管的远端部分延伸到近端部分的内腔1552。凸缘1550能够用于例如将致动管1530联接到释放销1542和套管1544。内腔1552能够例如接收致动轴(例如，致动轴512)。

如图48所示，凸缘1550能够具有一个或多个凹陷部分或“低洼部(flat)”1554(例如，在凸缘1550的径向相对侧上为两个)。以这种方式，致动管1530的凸缘1550能够插入套管1544的第一开口1556(图49)中，并且释放销1542能够插入套管1544的第二开口1558(图49)中，以将致动管1530和套管1544联接在一起，如图51所示。参见图50，释放销1542能够具有一个或多个突片1560(例如，在图示实施例中为两个)，突片1560由凹槽1562间隔开。再次参见图51，释放销1542的突片1560和凹槽1562和/或致动管1530的凸缘1550能够被设定尺寸并配置成使得释放销1542的突片1560与致动管1530的低洼部1554并排延伸并与之接合。在接合配置(例如，图51)中，释放销1542限制致动管1530和套管1544之间的相对运动(例如，旋转和轴向)。

在一些实施例中，释放销1542和套管1544能够分别具有锁定元件1564、1566。锁定元件1564、1566能够例如帮助将释放销1542和套管1544固持在接合配置中。锁定元件1566能够是形成在套管1544的内表面上的狭槽，并且锁定元件1564能够是形成在释放销1542上并且被设定尺寸成容纳在相应的狭槽1566内的突片或突出部。替代地，当容纳在狭槽1566中时，突片1564防止释放销相对于套管的无意移动，但是当用户需要时仍然允许释放销从套管中手动移除。

参见图47，驱动螺杆1538能够包含内腔1568、远侧部分1570和近侧部分1572。内腔1568能够从驱动螺杆1538的远侧部分1570延伸到驱动螺杆1538的近侧部分1572。

驱动螺杆1538的内腔1568和/或致动管1530能够被设定尺寸并配置成使得致动管1530能够延伸穿过内腔1568并且使得致动管1530能够相对于驱动螺杆1538旋转地和轴向地移动。

驱动螺杆1538的远侧部分1570能够包含被配置为接合模式选择器按钮1546的对应螺纹(例如，内螺纹)的螺纹(例如，外螺纹)，如下面进一步描述的。

驱动螺杆1538的近侧部分1572能够被牢固地联接到致动旋钮1512。这样，致动旋钮1512的移动(例如，旋转和轴向)能够导致驱动螺杆1538的相应移动。在一些实施例中，致动旋钮1512能够通过紧固件(例如，紧定螺钉)、粘合剂和/或其他紧固装置被牢固地联接到驱动螺杆。在另一些实施例中，致动旋钮1512能够通过将致动旋钮1512和驱动螺杆1538一体地形成为单个一元部件而被牢固地联接到驱动螺杆1538。

释放旋钮1540能够被牢固地联接到致动管1530的近端部分。这样，释放旋钮1540的移动(例如，旋转和/或轴向)能够导致致动管1530的相应移动。在一些实施例中，致动旋钮1512能够通过紧固件(例如，紧定螺钉)、粘合剂和/或其他紧固装置被牢固地联接到驱动螺杆1538。

参见图52，模式选择器按钮1546能够具有开口1574。开口1574能够是椭圆形的并且并配置为接收驱动螺杆1538。限定开口1574的环形表面能够具有第一部分1576(即，在描绘的取向上的上部)和第二部分1578(即，在描绘的取向上的下部)。第一部分1576通常能够是光滑的。第二部分1578能够具有螺纹(例如，内螺纹)，该螺纹被配置为接合驱动螺杆1538的远侧部分1570的相应螺纹，如图53A所示。按钮1546的开口1574能够被设定尺寸并配置成使得当按钮1546的第一部分1576接触驱动螺杆1538时，按钮1546的第二部分1578的螺纹脱离驱动螺杆1538的螺纹，如图53B所示。该配置允许按钮1546和驱动螺杆1538之间的相对运动(例如，轴向)，如下面进一步描述的。

参见图46-图47，通过将套管1544插入壳体1506的致动内腔1526使得套管1544的耳部1580(图49)从壳体1506的狭槽1534中延伸出来，能够组装手柄1500的锚定件致动机构1508。以这种方式，壳体1506的狭槽1534能够用作套管1544的轨道或引导件，该轨道或引导件允许套管1544在壳体1506的致动内腔1526内的相对轴向运动并且限制在套管1544和壳体1506之间的相对旋转运动。在一些实施例中，套管1544能够具有附加的配合特征(例如，狭槽1582和/或突片1584(图49))，所述配合特征能够与壳体1506的致动内腔1526的相应的配合特征(例如，轨道1586和/或凹口1588(图54))接合，以限制套管1544和壳体1506之间的相对旋转运动。

偏置构件1548能够被定位在壳体1506的孔1536内，并且模式选择器按钮1546能够被设置在偏置构件1548上并位于孔1536内。然后，按钮1546能够相对于壳体1506的孔1536向内按下(以克服偏置构件1548在按钮1546上的向外的力)，使得按钮1546的开口1574与壳体1506的致动内腔1526径向对准。

在该配置中，驱动螺杆1538能够插入壳体的致动内腔1526中并穿过按钮1546的开口1574，使得驱动螺杆1538的远侧部分1570邻接套管1544。

致动管1530能够插入穿过驱动螺杆1538的内腔1568，使得释放旋钮1540邻接致动旋钮1512并且使得致动管1530的凸缘1550从驱动螺杆1538的内腔1568向远侧延伸并进入套管1544的第一开口1556。释放销1542能够插入套管1544的第二开口1558中并且使得释放销1560的突片1560接合凸缘1550的低洼部1554，如图51所示。因此，在释放销1542接合的情况下，致动管1530不能相对于套管1544或壳体1506旋转。而且，致动轴1530和驱动螺杆1538轴向一起移动。这是因为由于套管1544(其不能延伸到驱动螺杆1538的内腔1568中)致动轴不能相对于驱动轴1538向近侧移动，并且因为由于释放旋钮1540(其不能延伸超过致动旋钮1512)致动轴不能相对于驱动轴1538向远侧移动。然而，驱动螺杆1538能够相对于致动轴1530旋转。

一旦组装好(例如，图46)，锚定件致动机构1508能够以旋转模式和滑动模式操作。由于偏置构件1548推动模式选择器按钮1546的带螺纹的第二部分1578抵靠驱动螺杆1538的螺纹(参见例如图53A)，默认操作模式是旋转模式。

在替代实施例中，模式选择器按钮1546能够被配置成使得默认操作模式是滑动模式。这能够通过例如切换按钮1546的带螺纹的部分1578和平滑部分1576的放置来完成。

在旋转模式中，假体间隔器设备的锚定件能够通过相对于壳体1506旋转致动旋钮1512来致动。这使驱动螺杆1538相对于按钮1546轴向移动。当驱动螺杆1538轴向移动时，驱动螺杆1538与其一起轴向地承载致动管1530(以及能够联接到致动管1530的致动轴512)。而且，释放销1542相对于狭槽1532轴向移动，并且套管1544相对于致动内腔1526轴向移动。

使致动旋钮1512相对于壳体1506沿第一方向(例如，顺时针)旋转能够导致假体间隔器设备的锚定件远离间隔器主体打开或展开。使致动旋钮1512相对于壳体1506沿第二方向(例如，逆时针)旋转能够导致假体间隔器设备的锚定件朝向间隔件主体关闭或折叠。

为了从旋转模式切换到滑动模式，用户能够相对于壳体1506向内按下模式选择器按钮1546。该移动使按钮1546的螺纹与驱动螺杆1538的螺纹脱离，从而允许用户通过相对于壳体1506向远侧推动致动旋钮1512来打开假体间隔器设备的锚定件或通过相对于壳体1506向近侧拉动致动旋钮1512来关闭假体间隔器设备的锚定件。

由于双/混合致动模式，手柄1500提供了若干显著优点。例如，手柄1500允许用户同时具有推/拉致动的快速和/或粗略调整以及旋转致动的精确和/或精细调整。手柄1500还在任一操作模式下提供锁定机制，因为在用户不旋转致动旋钮1512和/或按下模式选择器按钮1546并且轴向移动致动旋钮1512的情况下，致动轴512不能相对于壳体1506移动。

为了从假体间隔器设备释放致动轴，用户能够从致动管1530、套管1544和狭槽1534中退出释放销1542。这允许用户相对于壳体1506旋转释放旋钮1540(例如，逆时针)，这又导致致动管1530和致动轴相对于壳体1506和假体间隔器设备旋转。这能够使致动轴从假体间隔器设备的远侧套环缩回。然后，释放旋钮1540能够相对于壳体1506向近侧移动，以从假体间隔器设备和外轴520的联接器514退出致动轴，从而将假体间隔器设备从递送装置释放。

在一些实施例中，释放旋钮1540和释放销1542能够是第一颜色(例如，蓝色)，致动旋钮1512能够是第二颜色(例如，黑色)，并且模式选择器按钮1546能够是第三颜色(例如，灰色)。例如，这能够向用户提供视觉指示器，即释放旋钮1540和释放销1542是相关的(即，因为它们是相同的颜色)并且致动旋钮1512、释放旋钮1540和模式选择器按钮1546预先形成单独的功能(即，因为它们是不同的颜色)。

附加地或替代地，释放旋钮1540和释放销1542能够具有其他指示器或特征，诸如刻字(例如，“释放”)、符号(例如，解锁的锁)和/或纹理(例如，肋状物)，以使部件使用起来更容易和/或更直观。类似地，模式选择器按钮1546和/或致动旋钮1512能够具有一个或多个这样的指示器或特征。

手柄1500的扣钩控制机构1510能够被配置成类似于上述扣钩控制机构550。

图55-图61D示出了手柄1600及其部件的示例性实施例。手柄1600能够例如代替手柄522与递送装置502的第三导管508一起使用。参见图55，手柄1600具有五个主要部件：连接构件1602、冲洗机构(未示出)、壳体1604、锚定件致动机构1606和扣钩致动机构1608。

手柄1600被配置成类似于手柄1500。手柄1600的锚定件致动机构1606被配置为允许用户通过锚定件致动机构1606的致动旋钮1610的轴向(即，远侧/近侧)移动以及通过致动旋钮1610的旋转运动(即，顺时针/逆时针)来致动假体间隔器设备的锚定件(例如，锚定件204)，如下面进一步描述的。以这种方式，锚定件致动机构1508提供混合锚定件致动(例如，类似于手柄1500)。

手柄1600的壳体1604能够包含鼻部分1612、主体1614和支撑部分1616。鼻部分1612的远端能够被联接到连接构件1602和/或外轴520，并且鼻部分1612的近端能够被联接到主体1614的远端。支撑部分1616能够被联接到主体1614的近端。

壳体1604的鼻部分1612、主体1614和支撑部分1616能够包括致动内腔(未示出)。鼻部分1612和主体1614还能够包括多个(例如，两个)扣钩控制内腔(未示出)。

壳体1604的主体1614能够具有大致圆柱形或圆形的形状。例如，圆柱形形状能够允许手柄1600以任何旋转取向(例如，当旋转外轴520时)放置或固定到物体(例如，桌子)。圆柱形形状还能够帮助手柄1600维持其相对于物体的旋转取向，因为手柄1600不具有用于手柄枢转或翻转的平坦侧面。

壳体1604的支撑部分1616能够具有大致矩形的形状。在一些实施例中，支撑部分1616的边缘能够是圆形的并且具有与主体1614的半径类似的半径。

参见图56，壳体1604的支撑部分1616能够包括从致动内腔延伸的狭槽1618。狭槽1618能够被配置为接收致动机构1606的释放销1622和/或套管1624(例如，类似于手柄1500的狭槽1534)。支撑部分1616还能够包括孔1620。孔1620能够被配置为接收致动机构1606的模式选择器按钮1626和偏置构件(例如，弹簧)1628。

参见图56，手柄1600的致动机构1606能够包括致动管1630、驱动螺杆1632、致动旋钮1610、释放旋钮1634、释放销1622、套管1624、模式选择器按钮1626和偏置构件1628。致动机构1606能够以类似于手柄1500的致动机构1508的方式配置、组装和操作。例如，图57-图59分别示出了致动管1630的远侧部分1636、套管1624和释放销1622的详细视图。图60示出了致动管1630的远侧部分1636通过释放销1622被联接到套管1624。图55示出了组装好并联接到壳体1604的整个致动机构1606。

参见图55，手柄1600的扣钩控制机构1608能够包括扣钩管1638、致动器1640和锁定构件1642。在图示实施例中，有两个管扣钩管1632、两个致动器1640和两个锁定构件1642。在另一些实施例中，扣钩控制机构1608能够具有比两个管、两个致动器和两个锁定构件更多(例如，三个)或更少(例如，一个)。

每个扣钩管1638的远端部分能够设置在主体1614的相应控制内腔中并可相对于主体1614的相应控制内腔轴向移动。每个扣钩管1638的近端部分能够被联接到相应的致动器1640。每个锁定构件1642(例如，停止旋塞)能够被联接到相应的致动器1640。扣钩控制构件524(图15)能够延伸穿过扣钩管1638并且能够通过锁定构件1642被可释放地固定到致动器。

致动器1640能够选择性地例如通过可移除的销1644被联接在一起。这样，当销1644插入致动器1640时，致动器1640能够一起移动以同时致动扣钩控制构件524(并因此致动假体间隔器设备的扣钩206)。当销1644被移除时，致动器1640(扣钩206)能够单独移动。

参见图61A，在一些实施例中，致动器1640中的每一个能够具有设置在致动器1640的面向壳体1604的支撑部分1616的表面上和/或从该表面延伸的固持构件(例如，销)1646。固持构件1646能够被配置为接合壳体1604的支撑部分1616，以固持致动器1640和壳体1604的相对位置，这进而固持假体间隔器设备的扣钩的定位。

在一些实施例中，固持构件1646能够被设定尺寸和/或配置成以便将扣钩管1638相对于壳体1604的控制内腔稍微偏离轴线定位。以这种方式，扣钩管1638用作偏置构件，其迫使固持构件1646抵靠支撑部分1616。该迫使导致扣钩管1638和支撑部分1616之间的摩擦接合，从而降低致动器1640将相对于支撑部分1616无意中移动的可能性。通过克服扣钩控制构件和致动器上的由扣钩朝向关闭位置的偏置引起的张力，摩擦接合还能够帮助固持假体设备的扣钩在关闭位置的定位。

在另一些实施例中，固持构件1646能够被设定尺寸和/或配置成以便使扣钩管1638与壳体1604的控制内腔同轴定位，并且壳体1604的支撑部分1616能够具有一个或多个保持元件(分别参见图61A-图61D中所示的保持元件1648a、1648b、1648c和1648d，并且它们一般和/或统称为“保持元件1648”)，所述保持元件设置在支撑部分1616的面向致动器1640的表面上和/或者从该表面延伸。保持元件1648能够被配置为接合致动器1640和/或固持构件1646，以固持致动器1640和壳体1604的相对位置，这进而固持假体间隔器设备的扣钩的定位。

图61A示出了示例性保持元件1648a。保持元件1648a包含朝向致动器1640的固持构件1646延伸和/或接合致动器1640的固持构件1646的突出部或脊。因此，为了使致动器1640相对于壳体1604移动，固持构件1646必须在保持元件1648a上移动。当固持构件1646在保持元件1648a上移动时，扣钩管1648相对于壳体的控制内腔略微偏离轴线，从而增加了控制内腔和扣钩管1638之间的摩擦接合。这进而使相对于壳体1604移动致动器1640相对更加困难。为了打开假体间隔器设备上的扣钩，致动器1640移动到最近侧位置(如图61A所示)。固持构件1646与保持元件1648a的接合抵挡致动器1640在扣钩的张力下的移动，从而将扣钩固持在其打开位置。为了关闭扣钩，用户能够用足够的力向远侧(图61A中的左边)推动致动器1640，以将固持构件1646推到保持元件1648a上。如果需要，用户能够稍微抬起致动器远离支撑部分1616，同时向远侧推动它们以允许固持构件1646越过保持元件1648a。

图61B示出了另一示例性保持元件1648b，其能够例如代替保持元件1648a使用。保持元件1648b具有相对缓坡远侧部分和相对陡坡近侧部分。保持元件1648b的陡坡近侧部分能够用作锁定件，以选择性地将固持构件1646(并且因此致动器1640)保持在最近侧位置。通过在致动器1640上施加足够的向远侧力(和/或垂直力)，致动器1640能够从最近侧位置移动，使得固持构件1646“爬上”保持元件1648b的陡坡近侧部分并且移动到保持元件1648b的缓坡远侧部分。一旦固持构件1648经过保持元件1648b的顶点，由于缓坡远侧部分(以及扣钩控制构件524上的张力)，致动器倾向于相对容易地在远侧方向上移动。通过利用足以固持构件1646“爬上”保持元件1648b的缓坡远侧部分并且移动到保持元件1648b的陡坡近侧部分的力向近侧移动致动器1640，致动器1640能够移动到最近侧位置。由于缓坡部分比陡坡部分不那么突然，所以使致动器1640在保持元件1648b的远侧部分上向近侧移动所需的力对于用户来说比使致动器1640在保持元件1648b的近侧部分上向远侧移动所需的力相对不太明显(即，似乎更容易)。这与图61A中所示的保持元件1648a形成对比，图61A在保持元件1648a的近侧和远侧上具有类似的斜坡。

图61C示出了另一示例性保持元件1648c，保持元件1648c能够例如代替保持元件1648a、1648b使用。保持元件1648c具有相对缓坡远侧部分和相对陡坡近侧部分。保持元件1648c的近侧部分具有基本上类似于保持元件1648b的近侧部分的斜坡(图61B)的斜坡。保持元件1648c的远侧部分具有甚至比图61B中所示的保持元件1648b的远侧部分的斜坡更平缓的斜坡。

图61D示出了又一示例性保持元件1648d，保持元件1648d能够例如代替保持元件1648a、1648b、1648c使用。保持元件1648d在近侧具有竖直延伸的壁或唇缘并且在远侧具有相对陡坡部分。这样，为了向远侧移动致动器1640，用户能够在保持元件1648d上向远侧抬起并移动致动器1640，以允许扣钩从其打开配置朝向关闭配置移动。以这种方式，与保持元件1684a、1684b和/或1684c相比，保持元件1648d的竖直唇缘能够降低致动器无意中向远侧移动的可能性。

在一些实施例中，保持元件1648能够被配置和/或定位成将致动器1640固持在支撑部分1616的近端附近。例如，这能够帮助将假体间隔器设备的扣钩固持在打开配置。

在某些实施例中，支撑部分1616能够沿着支撑部分的长度在不同位置处具有多个保持元件1648。例如，第一保持元件能够定位在支撑部分的近端附近(例如，以将致动器1640保持在最近侧位置以将扣钩保持在其打开配置中)，并且第二保持元件能够定位在支撑部分的远端附近(例如，以将致动器保持在最远侧位置以将扣钩保持在其关闭配置中)。

图62-图75示出了手柄1700及其部件的示例性实施例。手柄1700能够例如代替手柄522与递送装置502的第三导管508一起使用以定位、固定和/或部署假体间隔器设备。参考图62，手柄1700具有五个主要部件：连接构件(也能够称为应变释放件)1702、壳体1704、锚定件致动机构1706、扣钩致动机构1708和冲洗机构1710(其在图63中部分示出)。

手柄1700以大致类似于手柄1500、1600的方式被配置并且起作用。手柄1700的锚定件致动机构1706被配置为允许用户通过在按下模式选择器按钮1714的同时推/拉锚定件致动机构1706的致动旋钮1712或通过旋转致动旋钮1712而不按下模式选择器按钮1714来致动假体间隔器设备的锚定件(例如，假体间隔器设备200的锚定件204)。以这种方式，锚定件致动机构1706提供混合锚定件致动(例如，类似于手柄1600)。

手柄1700的壳体1704能够包括主体部分1716和支撑部分1718。主体1716的远端能够被联接到连接构件1702和/或外轴520。主体1716能够具有第一部分1716a(即，在图62中所示取向上的上部)和第二部分1716b(即，在图62中所示取向上的下部)。支撑部分1718能够从主体1716的近端(例如，从主体1716的第二部分1716b)延伸。支撑部分1718能够具有第一部分1718a(即，在图62中所示取向上的上部)和第二部分1718b(即，在图62中所示取向上的下部)。

在一些实施例中，主体1716的一个或多个部分和/或支撑部分1720的一个或多个部分能够整体形成(例如，模制)为单个一元部件或形成为(例如，用紧固件、摩擦接合(例如，突片)、粘合剂、焊接和/或其他紧固装置)联接在一起的单独部件。例如，如图62-图63所示，主体1716和支撑部分1718的第二部分1716b、1718b能够整体形成，主体1716的第一部分1716a和第二部分1716b能够用紧固件(例如，螺钉1720)联接在一起，并且支撑部分1718的第一部分1718a和第二部分1718b能够用紧固件(例如，螺钉1720)联接在一起。在另一些实施例中，主体1716的第一部分1716a和第二部分1716b能够整体形成。

参见图64-图65，手柄1700还能够包含设置在壳体1704内和/或联接到壳体1704的各种部件。例如，在一些实施例中，手柄1700能够任选地包括联接构件1722、稳定器构件1724和/或轴引导构件1726。

参见图66-图67，联接构件1722能够具有轴部分1728、从轴部分1728径向向外延伸的凸缘部分1730以及从联接构件1722的远端到近端轴向延伸穿过轴部分1728的内腔1732。在一些实施例中，轴部分1728能够具有径向向外延伸的突出部或脊1734。

如图64所示，连接构件1702能够部分地在联接构件1722的轴部分1728上延伸，并且脊1734能够帮助防止其间的相对运动。凸缘部分1730能够被配置用于将联接构件1722连接到壳体1704(例如，用紧固件1736)。外轴520能够延伸到内腔1732的远端部分中，并且致动轴512和扣钩控制构件524能够从外轴520的近端和内腔1730延伸。

在某些实施例中，联接构件1722能够具有将内腔1732分成多个区段的分隔件1738。分隔件1738能够设置在内腔1732的近端部分中。在图示实施例中，分隔件1738通常为“Y”形，并且因此将内腔1732分成三个区段1732a、1732b、1732c。例如，区段1732a能够被配置用于接收扣钩控制构件524中的一个，区段1732b能够被配置用于接收另一个扣钩控制构件524，并且区段1732c能够被配置用于接收致动轴512。

在具体实施例中，分隔件1738能够被配置为将外轴520(并且因此使联接到外轴520的远端部分的假体间隔器设备)相对于联接构件1722(并且因此相对于手柄1700)取向为预定的旋转取向。这能够通过将分隔件1738的轴线1733定位成相对于联接构件1722的轴线1735成角度θ来完成。轴线1733、1735之间的角度θ能够在0-360度的范围内。在某些实施例中，轴线1733、1735之间的角度θ能够在15-90度的范围内。在一个具体实施例中，轴线1733、1735之间的角度θ可为约45度。通过将外轴的成对的扣钩控制内腔(参见例如图41中所示的外轴1300的内腔1304a-1304d)与联接构件1722的相应的区段1732a、1732b对准，联接构件1722能够被联接到第三导管的外轴。联接构件1722与外轴一起能够被联接到轴引导构件1726和壳体1704。因为在一个旋转取向上联接构件1722只能被联接到轴引导构件1726和壳体1704(例如，由于其不对称形状)，联接构件1722的旋转取向因此确定外轴相对于手柄1700的旋转取向。

例如，能够选择外轴和手柄1700之间的预定取向(例如，经由角度θ)，以在假体间隔器设备被联接到外轴520并穿过患者的脉管系统被推进到植入位置时使假体间隔器设备相对于原生解剖结构旋转地对准。例如，对于被配置用于通过经中隔递送方法将假体间隔器设备植入患者的原生二尖瓣的递送组件(例如，假体间隔器设备200和具有手柄1700的递送装置502)，分隔件1738能够以大约45度的角度θ取向，如图67所示。当以这种方式取向时，假体间隔器设备将相对于原生解剖结构取向，使得当假体间隔器设备从鞘管518部署且同轴地定位到二尖瓣(参见例如图20-图23)时假体间隔器设备的锚定件至少基本上与二尖瓣的原生小叶旋转对准，并且手柄1700旋转地取向，使得扣钩致动机构面向上(例如，在图62中所示的取向上)。

例如，这能够减少医生在植入手术期间花费在对准假体间隔器设备上的时间。通过减少相对于联接构件1722使外轴520取向所需的猜测工作量，它还能够改善制造过程的效率和精度。

例如，通过减少套筒1740(图65)(扣钩控制构件524延伸穿过套筒1740)和外轴520的接头处的泄漏，分隔件1738还能够改善外轴520和手柄1700之间的止血密封。

如图65所示，稳定器构件1724能够被联接到轴引导构件1726的远端部分，例如通过紧固件、粘合剂和/或其他联接装置(例如，突片1739)。稳定器构件1724能够包括支撑部分1741，支撑部分1741在外轴520的近端(图64)和轴引导构件1726的远端部分中的端口1743之间隔开。稳定器构件1724还能够包括开口1742，致动轴512及其套筒1744能够延伸穿过开口1742。以这种方式，稳定器构件1724能够例如支撑致动轴512和套筒1744的设置在外轴520和轴引导构件1726之间的部分。这样，例如，稳定器构件1724能够在致动锚定件致动机构1706时减少致动轴512的弯折或扭结。这又改善了锚定件致动机构1706的功能和/或可靠性，并因此改善了假体间隔器设备的锚定件致动。

应当注意，稳定器构件1724和分隔件1738未在图64中示出，以便更好地图示手柄1700的其他部件。

轴引导构件1726能够包括扣钩控制内腔1746(例如，在图示实施例中为两个)、致动轴内腔1748和冲洗内腔1750。扣钩控制构件524能够延伸穿过扣钩控制内腔1746，并且能够被联接到扣钩控制机构1708。致动轴512能够延伸穿过致动轴内腔1748并且能够被联接到锚定件致动机构1706。冲洗内腔1750能够被联接到冲洗机构1710(图63)的冲洗管的第一部分1752(图64)和冲洗管的第二部分1754(图63)。

锚定件致动机构1706能够被联接到致动轴512。如上所述，手柄1700的锚定件致动机构1706被配置为允许用户通过在按下模式选择器按钮1714的同时推/拉锚定件致动机构1706的致动旋钮1712或通过旋转致动旋钮1712而不按下模式选择器按钮1714来致动致动轴512并因此致动假体间隔器设备的锚定件。

参见图62并且从手柄1700的近端部分开始并朝向远端部分移动，锚定件致动机构1706能够包括释放旋钮1756、致动旋钮1712、驱动轴1758、模式选择器按钮1714和释放销1760。参见图68-图69，锚定件致动机构1706(图62)还能够分别包括远侧致动套筒1762和近侧致动套筒1764以及联接到套筒1762、1764并在套筒1762、1764之间延伸的套圈1766。如图69所示，致动轴512能够延伸穿过并且牢固地联接到套筒1762、1764和套圈1766。以这种方式，致动轴512、套筒1762、1764和套圈1766同时轴向且旋转地一起移动。参见图75，锚定件致动机构1706还能够包括套管1768。下面进一步描述致动机构的部件和操作。

再次参见图62，驱动轴1758的近端部分1758a能够设置在壳体1704的外部，并且致动旋钮1712能够牢固地联接到其。驱动轴1758能够延伸穿过壳体1704的近端开口1770。现在参见图75，驱动轴1758能够延伸穿过模式选择器按钮1714的开口(未示出，但是参见例如图52中所示的模式选择器按钮1546的开口1574)并穿过套管1768的开口1772。驱动轴1758的远端部分1758b能够被联接到套管1768，使得驱动轴1758能够相对于套管1768旋转但是不能相对于套管1768轴向移动。例如，这能够通过在套管1768的远侧和近侧用紧固件(例如，C形夹1774)将驱动轴1758的远端部分1758b联接到套管1768来完成。

如图62所示，驱动轴1758能够包含带螺纹的部分1776。模式选择器按钮1714(其可移动地联接到壳体1704)能够包含带螺纹的部分，该带螺纹的部分被配置为当模式选择器按钮1714处于第一操作模式时可螺纹地接合驱动轴1758的带螺纹的部分1776。在第一操作模式下，通过相对于壳体1704旋转致动旋钮1712，驱动轴1758能够相对于模式选择器按钮1714轴向移动。在图示实施例中，驱动轴1758和模式选择器按钮1714的带螺纹的部分是“左旋”螺纹。因此，相对于模式选择器按钮部分1714顺时针旋转驱动轴1758使驱动轴1758相对于壳体1704向近侧移动，并且相对于模式选择器按钮部分1714逆时针旋转驱动轴1758使驱动轴1758相对于壳体1704向远侧移动。在另一些实施例中，驱动轴1758和模式选择器按钮1714的带螺纹的部分能够是“右旋”螺纹。在那些实施例中，相对于模式选择器按钮部分1714逆时针旋转驱动轴1758使驱动轴1758相对于壳体1704向近侧移动，并且相对于模式选择器按钮部分1714顺时针旋转驱动轴1758使驱动轴1758移动相对于壳体1704向远侧移动。

模式选择器按钮1714还能够包含不带螺纹的部分，该不带螺纹的部分被配置为当模式选择器按钮1714处于第二操作模式时接合驱动轴1758。在第二操作模式下，通过相对于壳体1704推动或拉动致动旋钮1712，驱动轴1758能够相对于模式选择器按钮1714轴向移动。模式选择器按钮1714能够被偏置(例如，利用诸如弹簧之类的偏置构件)到第一操作模式或第二操作模式作为默认操作模式，并且能够通过按下模式选择器按钮1714从默认操作模式移动到另一操作模式。

在第一和第二操作模式下，当驱动轴1758相对于模式选择器按钮1714轴向移动时，为了帮助保持驱动轴1758和模式选择器按钮1714的开口同轴，套管1768和壳体1704能够包含相应的配合特征。例如，在图示实施例中，套管1768包含能够设置在壳体1704的相应狭槽中的突片或突出部1778，如图75所示。套管1768的突片1778和壳体1704的狭槽允许套管1768并因此允许驱动轴1758相对于壳体1704和模式选择器按钮1714轴向移动并防止其间的横向(例如，在图75中所示的取向上向左/向右)和竖直(例如，图75中所示的取向上向上/向下)的移动。因此，套管1768有助于保持驱动轴1758和模式选择器按钮1714的开口同轴。维持同轴度能够例如减少或防止驱动轴1758相对于模式选择器按钮1714结合和/或促进部件之间的平滑和可控制的移动。

参考图62，致动轴512的近端部分512a(图15)和/或近侧套筒1764(图69)能够牢固地固定(例如，用紧固件、粘合剂等)到释放旋钮1756。如图71中最佳所示，驱动轴1758能够具有轴向延伸的内腔1780，致动轴512、套筒1762、1764和套圈1766能够穿过内腔1780延伸。驱动轴1758能够被设定尺寸和/或配置成使得致动轴512、套筒1762、1764和套圈1766可相对于驱动轴1758移动(例如，旋转地和轴向地)。这能够通过形成直径至少略大于致动轴512、套筒1762、1764和套圈1766的直径的驱动轴1758的内腔1780来完成。近侧套筒1764和驱动轴1758能够被设定尺寸成使得当释放旋钮1756的远端部分被设置成邻近或接触致动旋钮1712的近端部分(例如，如图62所示)时，套圈1766(其被联接到近侧套筒1764的远端部分)被设置成邻近驱动轴1758的远端部分1758b。

从套圈1766，远侧套筒1762和致动轴512能够向远侧延伸穿过壳体1704的支撑部分1718。如图64-图65所示，致动轴512能够向远侧延伸穿过轴引导构件1726的致动轴内腔1748并进入套筒1744。套筒1744和致动轴512能够离开轴引导构件1726的端口1743，延伸穿过稳定器构件1724的开口1742，并穿过外轴520的致动轴内腔538(图16)。如图12所示，致动轴512的远端部分512b能够向远侧延伸超过套筒1744和外轴520的远端部分520b，并且能够可螺纹地联接到假体间隔器设备200的远侧套环208。

在递送装置502的致动轴512联接到假体间隔器设备200的远侧套环208的情况下，致动轴512能够经由释放销1760被可释放地联接到锚定件致动机构1706。这能够通过将释放销1760穿过壳体1704的支撑部分1718的窗口1782插入使得释放销1760接合套圈1766来完成，如图62所示。

参见图68-图69，释放销1760和套圈1766能够被配置成以便当释放销1760接合套圈1766时防止其间的相对运动(例如，旋转和/或轴向运动)。例如，在一些实施例中，套圈1766能够包含第一凹陷部分1784，该第一凹陷部分1784具有在垂直于套圈的纵向轴线的平面中截取的非圆形(例如，矩形、六边形等)横截面轮廓。在一些情况下，第一凹陷部分1784能够被称为“低洼部”。释放销1760能够具有第一对钳口1786，第一对钳口1786限定非圆形的第一凹口并且被配置用于接合套圈1766的第一凹陷部分1784。在释放销1760的非圆形表面和套圈1766之间的接合能够防止释放销1760和套圈1766之间的相对旋转运动。第一对钳口1786与套圈1766的肩部1788之间的接合能够防止释放销1760和套圈1766之间的相对轴向运动。

仍参见图68-图69，套圈1766能够可选地包括第二凹陷部分1790，该第二凹陷部分1790具有在垂直于套圈的纵向轴线的平面中截取的圆形横截面轮廓。释放销1760能够可选地具有第二对钳口1792，第二对钳口1792限定圆形的第二凹口并且配置用于接合套圈1766的第二凹陷部分1790。因此，第二对钳口1792与套圈1766的肩部1794之间的接合能够防止释放销1760和套圈1766之间的相对轴向运动。第二凹陷部分1790和第二对钳口1792的圆形配置能够例如改善释放销1760和/或套圈1766承受轴向载荷的能力，因为第二对钳口1792与套圈1766的肩部1794接触的表面积相对大于第一对钳口1786与套圈1766的肩部1788接触的表面积。

当释放销1760被联接到套圈1766时，该释放销还能够防止致动轴512和壳体1704之间的相对旋转运动。这是因为释放销1760设置在壳体1704的支撑部分1718的由表面1798限定的槽狭1796中。如果用户试图经由释放旋钮1756旋转致动轴512，则释放销1760接触壳体1704的表面1798，这防止释放销1760相对于壳体1704旋转。因此，当释放销1760被联接到套圈1766时，释放销1760防止释放旋钮1756相对于壳体1704旋转，这进而防止致动轴512从假体间隔器设备200释放。

当释放销1760被联接到套圈1766时，释放销1760和释放旋钮1756防止致动轴512和驱动轴1758之间的相对轴向运动。这是因为释放旋钮1756(其经由近侧套筒1764被联接到致动轴512)接触驱动轴1758的近端部分1758a，从而防止致动轴512相对于驱动轴1758向远侧移动，以及因为释放销1760(其经由套圈1766被联接到致动轴512)接触驱动轴1758的远端部分1758b，从而防止致动轴512相对于驱动轴1758向近侧移动。因此，当释放销1760被联接到套圈1766时，致动轴512随驱动轴1758轴向移动。使驱动轴1758相对于壳体1704向远侧移动推动驱动轴1758的远端部分1758b抵靠释放销1760并因此向远侧移动致动轴512(例如，以打开假体间隔器设备200的锚定件204)。使驱动轴1758相对于壳体1704向近侧移动推动驱动轴1758的近端部分1758a抵靠释放旋钮1756并因此向近侧移动致动轴512(例如，以关闭假体间隔器设备200的锚定件204)。

当驱动轴1758和致动轴512相对于壳体1704轴向移动时，释放销1760在狭槽1796内轴向滑动。在一些实施例中，无论释放销1760相对于壳体1704的轴向位置如何，用户都能够接近释放销1760。在这样的实施例中，用户能够在任何时候从套圈1766移除释放销1760，这允许致动轴512独立于驱动轴1758移动。例如，这能够通过设定窗口1782在轴向方向上的大小以便无论驱动轴1758的轴向位置如何用户都能够接近释放销1760来完成。

在另一些实施例中，壳体1704的支撑部分1718能够被配置成使得释放销1760在相对于壳体1704的一个或多个预定位置处可被用户接近和/或在一个或多个其他位置处对用户隐藏。例如，在图示实施例中，释放销1760可被用户接近(经由壳体1704的窗口1782)，并且因此仅当致动轴512(经由驱动轴1758)相对于壳体1704位于一预定位置时可移除，如图62所示。这是因为窗口1782仅比释放销1760稍大。当致动轴512相对于壳体1704位于其他轴向位置时，释放销1760不与窗口1782对准并因此通过壳体1704对用户隐藏，如图70-图71所示。在一些实施例中，释放销1760可由用户接近的预定位置能够对应于驱动轴1758的最近侧位置。驱动轴的该位置对应于致动轴512将假体间隔器设备200的锚定件204置于完全关闭配置(例如，图25)的位置。在这样的实施例中，壳体1704因此用作附加防护措施，以降低在假体间隔器设备200的锚定件204固定到患者心脏的原生小叶之前用户将从假体间隔器设备200释放致动轴512(通过拉动释放销1760并旋转释放旋钮1756)的可能性。

参见图72，扣钩致动机构1708能够包括一个或多个扣钩致动器1701、一个或多个扣钩管1703以及一个或多个锁定构件1705(例如，停止旋塞)。例如，在图示实施例中，扣钩致动器1701、扣钩管1703和锁定构件1705中的每一个都有两个。这些相应的部件各自被称为“17XXa”或“17XXb”(例如，第一扣钩致动器1701a和第二扣钩致动器1701b)并且统称为“17XX”(例如，扣钩致动器1701)。如图62中最佳所示，扣钩管1703的远端部分能够被可移动地联接到轴引导构件1726(图64)，并且大致平行于壳体1704的支撑部分1718从壳体1704的主体1716向近侧延伸。扣钩致动器1701能够被牢固地联接到扣钩管1703的近端部分。锁定构件1705能够被牢固地联接到扣钩致动器1701。

参见图72和图64-图65，扣钩控制构件524(图72中仅示出一个以便示出扣钩致动器1701的其他特征)中的每一个能够形成环，该环从相应的扣钩致动器1701延伸穿过相应的锁定构件1705，穿过扣钩致动器1701的内腔(未示出)，穿过相应的扣钩管1703，穿过轴引导构件1726的相应的扣钩控制内腔1746，穿过相应的套筒1740，穿过外轴520的相应的内腔540(图16)，穿过假体间隔器设备200的相应的扣钩206的开口238(图15)，并然后沿相同的一般路径但以相反的顺序返回到扣钩致动器1701(但是每个扣钩控制构件524的端部穿过外轴520的不同内腔540，如上面进一步描述的)。

锁定构件1705能够用于固定扣钩控制构件524及其相对于扣钩致动机构1708的张力。因此，向远侧移动扣钩致动器减小了扣钩控制构件524上的张力(其关闭假体间隔器设备200的扣钩206)，并且向近侧移动扣钩致动器增加了扣钩控制构件524上的张力(其打开假体间隔器设备200的扣钩206)。

参见图70，扣钩致动器1701还能够包括固持构件1709，固持构件1709被配置为接合设置在壳体1704的支撑部分1718上的保持元件1711。固持构件1709和保持元件1711能够被配置为选择性地将扣钩致动器1701固持在近侧位置，该近侧位置对应于假体间隔器设备200的扣钩206的打开位置。这些特征能够帮助防止扣钩206无意中关闭，例如，由于扣钩206朝向关闭位置偏置所引起的扣钩控制构件524上的张力(这可能导致扣钩致动器1701向远侧移动)或者由于用户意外地向远侧推动扣钩致动器1701。

第一扣钩致动器1701a和第二扣钩致动器1701b能够选择性地(例如，利用销1713)联接在一起，使得扣钩致动器能够一起移动(例如，当销1709穿过扣钩致动器插入时)或单独移动(例如，当销1709从扣钩致动器移除时)。

在一些实施例中，壳体1704的支撑部分1718还能够具有设置在支撑部分1718的近端处的止动件1715，如图70所示。止动件1715能够例如限制扣钩致动器1701在近侧方向上的移动。参见图72，在某些实施例中，止动件1715能够具有形成在其中的开口1717。开口1717能够被配置为当销1713从扣钩致动器1701移除(例如，用于单独的扣钩致动)时接收和存储销1713。

扣钩致动器1701还能够包括一个或多个可选特征，所述可选特征被配置用于将扣钩控制构件524的端部固定到扣钩致动器1701和/或用于将扣钩控制构件524的端部从扣钩致动器1701释放。例如，如图72所示，每个扣钩致动器1701能够具有一个或多个其中形成有凹口1721的脊1719和/或一个或多个具有穿过其延伸的通道的凸台1731。扣钩控制构件524的一端能够从相应的锁定构件1705延伸，穿过凸台1731的通道，并且穿过凹口1721。以这种方式，通道和凹口1721能够用作扣钩控制构件524的引导件。例如，这能够降低扣钩控制构件524将与手柄1700的另一个部件(例如，锁定构件1705)缠在一起的可能性。每个扣钩致动器1701还能够具有多个间隔开的其间具有柱1707的开口1723(例如，在图示实施例中为两个)。以这种方式，每个扣钩控制构件524的一端能够缠绕并固定(例如，系)到相应的扣钩致动器1701的柱1707。

每个扣钩控制构件524的另一端能够从相应的锁定构件1705延伸并且能够被联接(例如，系)到销1713。每个扣钩致动器1701能够具有进入点(例如，狭槽1725)用于接近相应的扣钩控制构件524，以便将其从扣钩致动器1701释放。进入点能够设置在联接位置(例如，开口1723)和锁定构件1705之间。因此，例如，狭槽1725能够提供一个位置，在该位置，用户能够用诸如手术刀之类的切割工具接近并切割扣钩控制构件524。

扣钩控制构件524能够以各种其他方式(例如利用粘合剂、夹子、绳结和/或其他固定装置)固定到扣钩致动器1701和/或销1713。

应当注意，图72中仅示出了一个扣钩控制构件524(其被联接到扣钩致动器1701a)。这是为了更好地图示扣钩致动器1701b的脊1719、凹口1721、开口1723和狭槽1725，另一个扣钩控制构件524也能够被联接到扣钩致动器1701b并穿过其延伸。

图73-图75示出了可选地与手柄1700一起使用的扣钩定位工具1800的示例性实施例。扣钩定位工具1800能够用于例如当用户移除松弛并设定扣钩控制构件中的张力时，将手柄的扣钩致动机构相对于手柄的锚定件致动机构定位在一预定位置处。因此，扣钩定位工具1800能够帮助确保扣钩控制构件中的一致和精确的张力。

尽管本文所述的扣钩定位工具1800与手柄1700一起使用，但是扣钩定位工具1800能够用于和/或适于与各种其他手柄(包括手柄522、700、1500和/或1600)一起使用，并且/或者手柄能够适于与扣钩定位工具1800一起使用。

参见图73，扣钩定位工具1800能够包括主体1802和从主体1802延伸的一个或多个突出部1804(例如，在图示实施例中为两个)。一般而言，主体1802能够被配置用于将扣钩定位工具1800可释放地联接到壳体1704并且用于相对于壳体1704定位锚定件致动机构1706，并且突出部1804能够被配置用于将扣钩定位工具1800可释放地联接到扣钩致动机构1708并且用于相对于壳体1704定位扣钩致动机构1708。

扣钩定位工具1800的主体1802能够包含形成在侧面部分中的第一开口1806和形成在近端部分中的第二开口1808。第一开口1806能够被配置为提供到手柄1700的模式选择器按钮1714的通路，如图74所示。第二开口1808能够被配置成使得锚定件致动机构1706的驱动轴1758能够穿过其延伸并且使得致动旋钮1712不能穿过其延伸，也如图74所示。以这种方式，当致动旋钮1712邻近第二开口1808邻接主体1802的近端时，主体1802能够限制致动轴1758在远侧方向上的移动。

再次参见图73，主体1802能够包括唇缘或肩部1810，唇缘或肩部1810与主体1802的近端间隔开。唇缘或肩部1810能够被配置为接合壳体1704的支撑部分1718的近端。因此，唇缘1810能够限制扣钩定位工具1800相对于壳体1704在远侧方向上的移动。

参见图75，主体1802还能够具有一个或多个径向向内延伸的凸缘部分1812。凸缘部分1812能够被配置用于将扣钩定位工具1800可释放地联接到手柄1700，如下面进一步描述的。

突出部1804能够从主体1802的凸缘部分1812向外(例如，在图75中所示的取向中竖直地)延伸。突出部1804能够被配置为延伸到扣钩致动机构1708的锁定构件1705的开口1727中。以这种方式，突出部1804能够限制扣钩致动器1701相对于壳体1704在远侧方向上的移动。

为了提供到手柄1700的锁定构件1705的开口1727的通路，壳体1704的支撑部分1718能够具有形成在其中的凹部1729，如图63中最佳示出的。凹部1729能够与壳体1704的窗口1782轴向对准。

通过使锁定构件1705的开口1727(图63)与壳体1704的凹部1729轴向对准并且通过向远侧移动致动机构1706使得释放销1760不与壳体1704的窗口1782对准，能够将扣钩定位工具1800联接到手柄1700，如图73所示。然后能够将扣钩定位工具1800的突出部1804插入开口1727中，如图74所示。通过向近侧移动致动机构1706使得释放销1760与壳体1704的窗口1782对准并因此与扣钩定位工具1800的凸缘1812对准，能够将扣钩定位工具1800固定或锁定到手柄1700(例如，用于运输)，如图73所示。在锁定配置中，释放销1760防止扣钩定位工具1800从锁定构件1705的开口1727移除，因为释放销1760阻挡壳体1704的一个凹部1729并接触扣钩定位工具1800的一个凸缘1812。虽然未示出，但是当致动旋钮1712与窗口1782对准时，致动旋钮1712与扣钩定位工具1800的近端间隔开。

如上所述，手柄1700能够是递送装置(例如，递送装置502、1404)的一部分，其与假体间隔器设备(例如，假体间隔器设备200、1402)一起能够形成递送组件的至少一部分。下面描述组装递送组件以及使用手柄1700和扣钩定位工具1800的示例性方法。

通过使扣钩控制构件524环绕穿过扣钩206的开口234(见图15)，递送装置502的扣钩控制构件524能够被联接到假体间隔器设备200的扣钩206。扣钩控制构件524能够经由锁定构件1705和扣钩致动器1701固定到手柄1700(见图72)。此时，假体间隔器设备200的扣钩206能够通过分别向近侧和向远侧移动扣钩致动器1701来打开和关闭。递送装置502的外轴520能够经由递送装置的联接器514和致动轴512联接到假体间隔器设备200的近侧套环210(见图12-图14)。通过将致动轴512的远端部分512b插入远侧套环208的孔226中并相对于假体间隔器设备200沿第一方向(例如，顺时针)旋转释放旋钮1756，递送装置502的致动轴512能够被联接到假体间隔器设备200的远侧套环208(见图14和图62)。此时，假体间隔器设备200的锚定件204能够通过分别向远侧和向近侧移动释放旋钮1756来打开和关闭。

在递送装置502和假体间隔器设备200可释放地联接在一起的情况下，致动轴512能够被可释放地联接到手柄1700的锚定件致动机构1706。例如，这能够通过下述行为中的至少一些来完成。致动旋钮1712能够定位成使得驱动轴1758的远端部分1758b相对于壳体1704的窗口1782设置在近侧(见图62)。这能够通过相对于壳体1704沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动旋钮1712和/或通过按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向近侧移动致动旋钮1712来完成。通过将释放旋钮1756的远端定位成邻近致动旋钮1712的近端，套圈1766(其被联接到致动轴512和释放旋钮1756)能够从驱动轴1758的内腔1780露出并与外壳1704的窗口1782轴向对准。在驱动轴1758和套圈1766位于该位置的情况下，通过将释放销1760穿过壳体1704的窗口1782插入(见图62)并将释放销1760的钳口1786、1792推到套圈1766的相应凹陷部分1784、1790上(见图68)，能够将释放销1760联接到套圈1766。在释放销1760被联接到套圈1766的情况下，致动轴512(并且因此假体间隔器设备200的锚定件204)与锚定件致动机构1706的驱动轴1758一起轴向移动。

一旦致动轴512被联接到锚定件致动机构1706，相对于壳体1704沿第二方向(例如，逆时针)旋转致动旋钮1712和/或按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向远侧移动致动旋钮1712就导致锚定件204朝向打开配置移动(见图20)。相对于壳体1704沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动旋钮1712和/或通过按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向近侧移动致动旋钮1712导致锚定件204朝向关闭位置移动(见图25)。

如上所述，扣钩定位工具1800能够被联接并固定到手柄1700(见图73-图75)。包含递送装置、假体间隔器设备和扣钩定位工具1800的组件能够在该配置中被包装和/或递送给用户。

为了准备用于植入的递送组件，用户能够用扣钩定位工具1800移除松弛和/或调整扣钩控制构件524的张力。这能够通过从最近侧位置(其用于将扣钩定位工具1800固定到手柄1700)向远侧移动手柄1700的驱动轴1758来完成，因为释放销1760与扣钩定位工具1800的凸缘1812轴向对准，直到致动旋钮1712的远端接触扣钩定位工具1800的近端。这能够通过相对于壳体1704沿第二方向(例如，逆时针)旋转致动旋钮1712和/或按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向远侧移动致动旋钮1712来完成。这使假体间隔器设备200的锚定件204从完全关闭配置(例如，图25)移动到至少部分打开的配置(例如，图23)。在锚定件204位于该位置的情况下，用户能够打开扣钩致动机构1708的锁定构件1705并移除松弛和/或以其他方式调整扣钩控制构件524的张力。然后，用户能够通过关闭锁定构件1705来固持扣钩控制构件524上的期望张力，这防止扣钩控制构件524相对于手柄1700的扣钩致动机构1708移动。然后，扣钩控制构件524的两个第一端部分能够被联接(例如，系)到扣钩致动机构1708的销1713(见图72)。通过将扣钩控制构件524定位在凹口1721中，使扣钩控制构件524环绕穿过开口1723并且将扣钩控制构件524系到它自身，扣钩控制构件524的第二端部分中的每一个能够被联接到相应的扣钩致动器1701。固定扣钩控制构件524的端部分能够例如降低扣钩控制构件524将从扣钩206释放(即使锁定构件1705打开也是如此)的风险。将每个扣钩控制构件524的端部彼此分开(即，通过将一端系到扣钩致动器1701并将另一端系到销1713)能够更容易地切割扣钩控制构件524(例如，在释放手术期间)。

通过从手柄1700的开口1727退出扣钩定位工具1800的突出部1804并通过从手柄1700的壳体1704移除主体1802，能够从手柄1700移除扣钩定位工具1800。

冲洗机构1710能够用于冲洗递送组件(例如，用盐水溶液)。

通过将致动旋钮1712和扣钩致动器1701移动到最远侧位置，能够将假体间隔器设备200定位成处于递送配置。这使锚定件204伸长并关闭扣钩206(见图20)。

联接到第三导管508(图11)的假体间隔器设备200能够穿过第一导管504和第二导管506插入(见图11)并且定位成邻近植入位置(见图20)。导管504、506、508(包括手柄1700)能够用于相对于原生心脏瓣膜小叶定位假体间隔器设备200(见图20-图22)。

在植入位置处，手柄1700的锚定件致动机构1706能够用于在伸长的递送配置(例如，图20)、定位配置(例如，图22)和小叶捕获配置(例如，图23)之间操纵假体间隔器设备200的锚定件204。相对于壳体1704沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动旋钮1712和/或按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向近侧移动致动旋钮1712关闭锚定件204，并且相对于壳体1704沿第二方向(例如，逆时针)旋转致动旋钮1712和/或按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向远侧移动致动旋钮1712打开锚定件204。

在假体间隔器设备200的锚定件206定位在相应的原生小叶后面的情况下，手柄1700的扣钩致动机构1708能够用于在关闭配置(例如，图20-图22示出了处于关闭配置的扣钩206)和打开配置(例如，图23示出了处于打开配置的扣钩206)之间操纵假体间隔器设备200的扣钩206，以将原生小叶捕获在相应的扣钩206内。相对于壳体1704向近侧移动扣钩致动器1701打开假体间隔器设备200的扣钩206。相对于壳体1704向远侧移动扣钩致动器1701关闭假体间隔器设备200的扣钩206。将扣钩致动器1701定位成使得扣钩致动器1701的固持构件1709相对于壳体1704的保持元件1711设置在近侧将扣钩致动器1701固持在最近侧位置，这将假体间隔器设备200的扣钩206固持在打开配置中。将扣钩致动器1701抬起到壳体1704的保持元件1711上方并从最近侧位置移动扣钩致动器1701允许扣钩致动器1701相对于壳体自由移动，这允许打开和关闭假体间隔器设备200的扣钩206。当扣钩致动器1701通过销1713(图72)被联接在一起时，假体间隔器设备200的两个扣钩206能够同时操纵。当销1713从扣钩致动器1701移除时，假体间隔器设备200的每个扣钩206能够独立地操纵。

一旦将原生小叶捕获在假体间隔器设备200的相应扣钩206内，手柄1700的锚定件致动机构1706就能够用于将假体间隔器设备200的锚定件204从小叶捕获配置(例如，图23-图24)操纵到关闭配置(例如，图25)。这能够通过相对于壳体1704沿第一方向(例如，顺时针)旋转致动旋钮1712和/或按下模式选择器按钮1714并相对于壳体1704向近侧移动致动旋钮1712来完成。这进而将原生小叶向内拉向假体间隔器设备200的间隔器构件202，如图25所示。

通过操纵锚定件致动机构1706和/或扣钩致动机构1708，用户能够重新打开锚定件204和/或扣钩206以重新定位和/或收回假体间隔件设备200。

一旦将间隔器设备200植入期望的位置处，用户就能够从假体间隔器设备200释放递送装置。释放手术的一个方面是从扣钩206释放扣钩控制构件524。这能够通过打开手柄1700的锁定构件1705来完成。通过将手术刀插入扣钩致动器1701的狭槽1725(图62)并接触扣钩控制构件524，用户能够将扣钩控制构件524的第二端部分切离它们各自的扣钩致动器1701。然后，用户能够拉扯扣钩控制构件524的第一端部分，至少直到第二端部分从假体间隔器设备200的扣钩206的开口234中退出。

释放手术的第二方面是从假体间隔器设备200的远侧套环208释放致动轴512的远端部分512b。这能够通过相对于壳体1704将致动旋钮1712移动到最近侧位置来完成。这使释放销1760与壳体1704的窗口1782轴向对准，这确保了假体间隔器设备200的锚定件204处于完全关闭的配置。用户能够抓住释放销1760并通过将其从壳体1704的窗口1782中退出而将其与套圈1766分开。在释放销1760被移除的情况下，致动轴512以及因此释放旋钮1756能够相对于壳体旋转并且能够相对于壳体1704、驱动轴1758和致动旋钮1712向近侧移动。因此，通过相对于壳体1704沿第二方向(例如，逆时针)旋转手柄1700的释放旋钮1756，用户能够从假体间隔器设备200的远侧套环208移除致动轴512。

释放手术的第三方面是从假体间隔器设备200的近侧套环210释放外轴520。这能够通过向近侧移动手柄1700的释放旋钮1756直到致动轴512的远端部分512b设置在递送装置的联接器514的近侧并然后相对于假体间隔器设备200向近侧移动手柄1700的壳体1704(并且因此移动外轴520)来完成。

在从假体间隔器设备200释放递送装置的情况下，能够从患者移除递送装置504的导管504、506、508。

除非另有说明，否则本文关于任何示例描述的特征能够与在任何一个或多个其他示例中描述的其他特征组合。例如，假体间隔器设备100的特征能够与假体间隔器设备200组合，反之亦然。作为另一示例，递送装置的手柄(例如，手柄522、700、1500、1600和/或1700)的任何一个或多个特征能够与另一个手柄的任何一个或多个特征组合。

鉴于能够应用本公开的原理的许多可能的实施例，应当认识到，图示实施例仅是优选示例，并且不应被视为限制权利要求的范围。相反，所要求保护的主题的范围由随附的权利要求及其等同物限定。