具体实施方式

以下结合具体实施例，对本发明做进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限制本发明的范围。

如图1所示，是根据本发明的一个优选实施例提供的可降解双层支架，由大致圆筒形的龙骨支架1和密网支架2由外而内依次套装而成，龙骨支架1和密网支架2可以均为网状编织物，或均为网状切割物，还可以是二者的组合，其中，龙骨支架1的丝径大于密网支架2的丝径，龙骨支架1的网孔尺寸大于密网支架2的网孔尺寸。换句话说，外层的龙骨支架1为丝径较大、网孔较大的疏网结构，内层的密网支架2为丝径较小、网孔较小的密网结构。该双层支架可全部降解或部分降解。

根据本发明的一个优选实施例，在实际应用过程中，该可降解双层支架被释放到患者血管的动脉瘤处，龙骨支架1使得该支架在输送过程中的推送阻力减小，密网支架2定位于动脉瘤瘤颈处从而以尽可能高的网孔密度来保证瘤体被有效闭塞，在一定的时间内(通常为3-6个月)该双层支架应该对病变的血管具有足够的机械支撑力，以确保血流正常通过。一段时间后，由于该双层支架的血流导向作用瘤体逐渐减小甚至消失，双层支架在完成治疗作用后全部或部分被逐步降解吸收，从而减少对人体血管的损害。

优选地，该双层支架的直径为2～50mm，长度为10～500mm。

优选地，龙骨支架1的丝径比密网支架2的丝径大至少1％以上。

优选地，内层的密网支架2与外层的龙骨支架1的长度比为1∶(1～2)，最优选地，长度比为1∶1.25。

根据该优选实施例，龙骨支架1的两端突出延伸于密网支架2以外，并在端部具有喇叭状结构。因此相比现有的单层支架，该双层支架在血管内具有更好的锚定性能以及更小的回缩率，与密网支架2相固定的龙骨支架1两端开口形状为口径大于中间段的喇叭形结构，该结构更有利于支架在血管中的锚定，具有较好的支撑作用，大大降低了其发生塌陷、回缩、移位等严重后果的可能。根据该优选实施例，该喇叭状结构的开口相对支架中心轴线的夹角为60°。

如图1所示，该可降解双层支架中固定有显影元件3，根据该优选实施例，显影元件3一共有四个，分别固定于龙骨支架1上的任意网络结点处。

根据本发明，龙骨支架1的两个末端还优选具有数个固定部，该固定部为通过龙骨支架端部的编织丝或切割丝束缚形成的固定部件，可以为焊接形成的焊点，或者是机械固定形成的连接部件或纽结结构，也可以是粘接形成的胶点，其形状没有特别限制。

应当理解的是，该显影元件3不仅可设置于网络结点处，还可设置于龙骨支架1两个末端的固定部上。进一步的，考虑到支架上带有的显影元件3分散设置于支架编织丝网络交叉点、或两端的固定部，只能对支架局部位置进行标注，当支架发生一定的降解之后，显影点或显影环将无法准确定位支架的位置，并且有可能以游离状态残留在血管内，引起其他不良反应；因此，对于可完全降解的支架，优选的是采用可降解的显影高分子材料进行显影标记。

根据本发明的一个优选实施例，该可降解双层支架中，外层的龙骨支架1由生物惰性的金属或合金制造，如钴铬合金。进一步的，在内层密网支架2完全降解后，龙骨支架1继续留存在血管内；龙骨支架1的网孔较大，并不会引起分支血管的阻塞等。

根据本发明的另一优选实施例，该可降解双层支架中，外层的龙骨支架1由可降解的金属或合金制造，如铁基合金。进一步的，在内层密网支架2完全降解后，龙骨支架1也会逐渐降解；相比龙骨支架不可降解的实施例，本实施例具有更好的长期安全性。

根据本发明的一个优选实施例，龙骨支架1的原材料可以为可降解或不可降解的金属或合金，包含但不限于铁基、镁基、铂金、铂钨、铂铱、镍钛或钴铬合金，也可以为胶原蛋白、明胶、纤维素和甲壳素等天然可降解高分子材料，或聚丙交酯、聚乙交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚酸酐、聚原酸酯和/或聚磷腈等合成可降解高分子材料，或上述聚合物之间的共聚物，比如：聚羟基乙酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚ε-已内酯(PCL)等。

根据本发明的一个优选实施例，密网支架2的材料为可降解的金属或合金，包含但不限于铁基、镁基合金，也可以为胶原蛋白、明胶、纤维素和甲壳素等天然可降解高分子材料，或聚丙交酯、聚乙交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚酸酐、聚原酸酯和/或聚磷腈等合成可降解高分子材料，或上述聚合物之间的共聚物，比如：聚羟基乙酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚ε-已内酯(PCL)等。

根据具体需求及使用场景可以调节其降解速度，通常植入支架后动脉瘤能在六个月左右变小至消失，因此该支架优选降解时间为龙骨支架1～2年，密网支架6个月～1年。根据本发明的一个特别优选的实施例，龙骨支架1的材料优选为镁基合金，密网支架2材料优选为聚乳酸。

根据本发明的优选实施例，龙骨支架1和密网支架2通过激光焊接、粘连或机械连接固定。

进一步的，支架的形状与密度由编织或切割工艺设计确定。

进一步的，本可降解双层支架成型工艺及性能易于控制和保证。

如图2所示，是根据本发明的另一优选实施例提供的可降解双层支架，该实施例与前述实施例基本相同，唯一的区别在于，该可降解双层支架中编织有显影丝4，该显影丝4被编织在密网支架2中。

根据上述优选实施例提供的一种可降解的双层支架，其工作原理说明如下：

在处于推送构型时，该可降解的双层支架以压握状态置于用于输送的微导管(图未示出)内，仅有外层龙骨支架1与微导管管壁相接触，相比于密网支架2直接接触微导管，接触面积相对较小，具有更小的摩擦阻力；进一步的，当该双层支架处于血管内时，对血管壁的径向支撑力也由龙骨支架1提供，龙骨支架1具有更高的强度和支撑力，相比密网支架2不容易发生塌陷、回缩、移位，而密网支架2定位于血管病变处从而以尽可能高的网孔密度来保证瘤体被有效闭塞，起到治疗目的。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本申请的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本申请的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

以上所述的，仅为本发明的较佳实施例，并非用以限定本发明的范围，本发明的上述实施例还可以做出各种变化。凡是依据本发明申请的权利要求书及说明书内容所作的简单、等效变化与修饰，皆落入本发明专利的权利要求保护范围。本发明未详尽描述的均为常规技术内容。