阅读说明：本技术 一种高固定强度可吸收界面螺钉 (Absorbable interface screw with high fixing strength ) 是由 曾晨光 杨习锋 陈诗浩 金振华 周启明 丁雪玲 于 2020-05-28 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种高固定强度可吸收界面螺钉,改善现有界面螺钉配方,降低界面螺钉刚性,从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力,此外,加入诱导骨再生材料,从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配。本发明一种高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案包括：一种高固定强度可吸收界面螺钉,其特征在于,包括PLLA、PL-TMC和羟基磷灰石,三者的配比是PLLA为99％～50％,PL-TMC为1％～50％,羟基磷灰石为0.01％～10％,所述PLLA的分子量为10～100W,所述PL-TMC为PLA与PTMC的共聚物,所述羟基磷灰石的粒径为1nm～5000nm。(The invention provides an absorbable interface screw with high fixing strength, which improves the formula of the existing interface screw, reduces the rigidity of the interface screw, thereby reducing the cutting force of the interface screw on ligaments under the condition of not changing the fixing strength of the screw, and in addition, the invention adds an induced bone regeneration material, thereby matching the degradation time of the screw with the bone ingrowth time. The invention discloses a technical scheme of an absorbable interface screw with high fixing strength, which comprises the following steps: an absorbable interface screw with high fixing strength is characterized by comprising 99-50% of PLLA, 1-50% of PL-TMC and 0.01-10% of hydroxyapatite, wherein the molecular weight of the PLLA is 10-100W, the PL-TMC is a copolymer of PLA and PTMC, and the particle size of the hydroxyapatite is 1-5000 nm.)

一种高固定强度可吸收界面螺钉

技术领域

本发明涉及界面螺钉技术领域，具体涉及一种高固定强度可吸收界面螺钉。

背景技术

界面螺钉用于ACL(膝关节交叉韧带)重建术，在手术中起固定韧带的作用，膝关节往复运动会使界面螺钉具有持续的向外蠕动的趋势，因此界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能尤为重要。而目前的市有界面螺钉的固定强度和抗蠕变性能仍有不足。

界面螺钉存在如下问题：界面螺钉为空心锥形螺钉，其钉头部位较薄，旋入过程中受到扭力作用容易发生变形或断裂；界面螺钉再旋入时及膝关节往复运动时对韧带产生剪切力，导致韧带易发生疲劳失效；可吸收界面螺钉降解时间与骨长入时间不吻合，导致骨密度不足，手术康复后引起并发症。

发明内容

本发明提供一种高固定强度可吸收界面螺钉，改善现有界面螺钉配方，降低界面螺钉刚性，从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力，此外，加入诱导骨再生材料，从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配。

本发明一种高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案包括：

一种高固定强度可吸收界面螺钉，其特征在于，包括PLLA、PL-TMC和羟基磷灰石，三者的配比是PLLA为99％～50％，PL-TMC为1％～50％，羟基磷灰石为0.01％～10％，所述PLLA的分子量为10～100W，所述PL-TMC为PLA与PTMC的共聚物，所述羟基磷灰石的粒径为1nm～5000nm。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述PLLA的分子量为40～80W。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述PLLA的分子量为50～75W。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述PLA：PTMC的摩尔含量比为99:1～50:50。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述PLA：PTMC的摩尔含量比为80：20～60:40。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述PLA：PTMC的摩尔含量比为70:30。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述羟基磷灰石的粒径为1nm～100nm。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

所述羟基磷灰石的粒径为5～20nm。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

三者的配比是PLLA为95％～70％，PL-TMC为1％～30％，羟基磷灰石为0.1％～5％。

优选的，在上述高固定强度可吸收界面螺钉的技术方案中，

三者的配比是PLLA为80％～70％，PL-TMC为10％～30％，羟基磷灰石为1％～5％。

本发明降低了在不降低界面螺钉固定强度的前提下，通过引入PL-TMC，降低PLLA的刚性，降低了其旋入扭矩，同时通过对PLLA分子量的控制，保障界面螺钉的固定强度。此外，引入适量的羟基磷灰石纳米颗粒，可以诱导骨组织再生，促进骨修复。需要说明的是，本发明配方同样适用于其他形式的骨钉、螺钉。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为界面螺钉示意图。

具体实施方式

本发明提供一种高固定强度可吸收界面螺钉，改善现有界面螺钉配方，降低界面螺钉刚性，从而在不改变螺钉固定强度的条件下降低界面螺钉对韧带的切割力，此外，加入诱导骨再生材料，从而使得螺钉降解时间与骨长入时间匹配。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明高固定强度可吸收界面螺钉的配方是PLLA和PL-TMC和羟基磷灰石。

上述组分的分子量、摩尔含量和粒径如下表所示。

	PLLA分子量	PL-TMC(LA：TMC)	羟基磷灰石粒径
				范围	10～100W	99:1～50:50	1nm～5000nm
最优范围	40～80W	80：20～60:40	1nm～100nm
				最佳	50～75W	70:30	5～20nm

上述三种组分的配比如下表所示。

	PLLA	PL-TMC	羟基磷灰石粒径
				范围	99％～50％	1％～50％	0.01％～10％
更优范围	95％～70％	1％～30％	0.1％～5％
				最佳	80％～70％	10％～30％	1％～5％

下面以一个实施例进行说明。

本发明降低了在不降低界面螺钉固定强度的前提下，通过引入PL-TMC，降低PLLA的刚性，降低了其旋入扭矩，同时通过对PLLA分子量的控制，保障界面螺钉的固定强度。此外，引入适量的羟基磷灰石纳米颗粒，可以诱导骨组织再生，促进骨修复。需要说明的是，本发明配方同样适用于其他形式的骨钉、螺钉。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。