阅读说明：本技术 人造可收缩结构及包括这种人造可收缩结构的医疗装置 (Artificial collapsible structure and medical device comprising such an artificial collapsible structure ) 是由 克里斯多夫·奥贝特 费比安·卡奇 弗朗索瓦·卡保德 于 2017-11-30 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种人造可收缩装置,该人造可收缩装置包括至少一个可收缩元件(1),该可收缩元件包括沿纵向方向延伸的柔性条带(4)和闭合件(6),该闭合件用于将可收缩元件(1)形成为围绕中空人体器官的闭合环,闭合件(6)位于柔性条带(4)的第一末端处。可收缩元件适于收缩中空人体器官,使得所述可收缩元件(1)可以处于静止位置或处于激活位置。人造可收缩装置进一步包括柔性传动装置(3),该柔性传动装置包括张紧元件(31),该张紧元件在第一端部(311)处被锚固到柔性条带(4)上的第一锚固点(A),当通过致动器(7)在张紧元件(2031)的端部处施加牵引力时,所述柔性传动装置(3)适于收紧可收缩元件(1),该可收缩元件围绕所述中空人体器官形成为闭合环。人造可收缩装置还包括连接器(5),该连接器适于将柔性传动装置(3)连接到所述致动器(7),所述张紧元件(2031)的第二端部(312)被锚固在所述连接器(5)中。(The invention relates to an artificial contractile device comprising at least one contractile element (1) comprising a flexible strip (4) extending in a longitudinal direction and a closure (6) for forming the contractile element (1) into a closed loop around a hollow human organ, the closure (6) being located at a first end of the flexible strip (4). The contractile element is adapted to contract a hollow human organ, such that said contractile element (1) can be in a resting position or in an activated position. The artificial contractile device further comprises a flexible transmission (3) comprising a tensioning element (31) anchored at a first end (311) to a first anchoring point (a) on the flexible strap (4), said flexible transmission (3) being adapted to tighten the contractile element (1) formed as a closed loop around said hollow human organ when traction is applied at the end of the tensioning element (2031) by an actuator (7). The artificial retractable device further comprises a connector (5) adapted to connect a flexible transmission (3) to the actuator (7), the second end (312) of the tensioning element (2031) being anchored in the connector (5).)

人造可收缩结构及包括这种人造可收缩结构的医疗装置

技术领域

本发明涉及可植入医疗装置的领域，特别是涉及包括用于闭塞中空人体器官的人造可收缩结构的医疗装置的领域。

背景技术

为了治疗诸如尿失禁、大便失禁、胃食管反流病等疾病，并为了通过胃束带术治疗肥胖症，通常将医疗装置植入患者体内，该医疗装置包括通常被称为套箍的人造可收缩结构，该人造可收缩结构围绕诸如尿道、直肠、食道或胃的中空人体器官进行附接。为了减小所讨论的器官的直径或将该器官闭塞，人造可收缩结构向该器官施加压力。特别是在尿失禁或大便失禁的情况下，可收缩结构实质上形成了人造***，该人造***能够通过控制由套箍施加的压力而敞开和闭合。

在这种应用中，尽可能轻地施加该压力是非常重要的，以免损坏器官。当前，这通常是通过使布置在可收缩元件内部并向器官施加压力的管或球囊型结构膨胀来实现的。这种类型的装置在商业上成功的例子是美国医疗系统(American Medical Systems)公司出售的AUS 800。在US 3,863,622、US 4,222,377、US 4,412,530和US 4,878,889中描述了该装置及其前身。当用于尿失禁的治疗时，该装置具有被植入膀胱侧窝中的有机硅压力调节球囊、被植入阴囊或***中的有机硅控制泵以及围绕男性球根尿道或女性膀胱颈包裹的有机硅尿道闭塞套箍。每个部件可以充满生理盐水或不透射线的造影剂，并且从每个部件引出的管可以在切口之间进行导引以进行适当的连接。患者通过阴囊皮肤或***皮肤对控制泵进行挤压来操作该装置，并且该动作将流体从套箍转移到压力调节球囊，以释放对尿道的压力并允许排尿，之后球囊迫使流体通过限流器并返回到可收缩元件中，以便在3至5分钟内重新建立闭塞尿道压力。此外，在将导管或其他器械***尿道中之前，可以停用该装置以使组织开始愈合并使尿道水肿消退。

但是，这种类型的装置的植入极其复杂，因为需要原地组装三个互操作部件并使这三个互操作部件充满流体，并且在膨胀时，该装置可以以不均匀的方式折叠或改变其形状，从而产生所谓的“枕垫”，该所谓的“枕垫”可能导致施加不均匀的压力。此外，这三个互操作部件容易产生流体泄漏并可能引起尿道萎缩和糜烂。流体泄漏还可能导致并发症，诸如术后感染，从而需要维护或更换装置。

过去在设计不受上述限制的非液压套箍方面已经进行了各种尝试。例如，US 6,074,341描述了一种医疗装置，该医疗装置包括非液压套箍，该非液压套箍在闭塞位置被弹簧偏压。由致动器施加到丝线构件上的张力抵消了弹簧偏压，从而打开套箍。在释放张力时，弹簧偏压使套箍返回到其闭塞位置。这种布置引起安全方面的担忧，因为在致动器发生故障的情况下，患者将无法排尿，从而需要立即进行紧急手术以防止肾脏损伤。US 2012/0184980描述了一种医疗装置，该医疗装置包括不同的非液压套箍结构，其中，套箍形成为围绕尿道布置的护套，并且其中，布置在护套内部的带状物附接到致动器并被拉动，以便收紧套箍并对尿道施加闭塞压力。但是，该套箍是复杂且笨重的。再进一步的例子包括：US2012/0296157，其描述了包括极其简单的丝线致动的套箍的医疗装置；WO13093074，其描述了由丝线致动的软橡胶套箍；以及EP 1547549，其描述了通过将位于套箍内部的一对丝线扭绞在一起而被收紧的套箍。后三个示例中的任何一个似乎都无法实现对器官轻柔、均匀地施加压力。

因此，本发明的目的是至少部分地克服现有技术的上述缺点中的一些缺点。

发明内容

本发明的目的是通过一种人造可收缩结构来实现的，该人造可收缩结构包括至少一个可收缩元件，该可收缩元件包括沿纵向方向延伸的柔性条带和闭合件，该闭合件用于将可收缩元件形成为围绕中空人体器官的闭合环，该闭合件位于柔性条带的第一末端处，该可收缩元件适于收缩中空人体器官，使得所述可收缩元件适于处于静止位置或处于激活位置，激活位置通过所述可收缩元件收缩中空人体器官而被限定，并且静止位置通过所述可收缩元件不收缩中空人体器官而被限定。

根据本发明，所述人造可收缩装置进一步包括：

-柔性传动装置，该柔性传动装置包括张紧元件，该张紧元件在第一端部处被锚固到柔性条带上的第一锚固点，当通过致动器在张紧元件的端部处施加牵引力时，所述柔性传动装置适于收紧可收缩元件，该可收缩元件围绕所述中空人体器官形成为闭合环，以及

-连接器，该连接器适于将柔性传动装置连接到所述致动器，所述张紧元件的第二端部被锚固在所述连接器中。

结果，医疗装置向中空人体器官施加轻柔、均匀的压力，而不会出现局部压力峰值，从而减小该医疗装置对下面组织的影响，以减少对下面组织的损害。

此外，由于提供了有利地为推入配合的即插即用型的连接器，本发明的装置极其容易植入患者体内并且安全地与致动器断开。

在实施例中，张紧元件覆盖有柔性护套。

在实施例中，柔性条带包括多个横向加强元件，该横向加强元件从柔性条带的与光滑表面相对的表面延伸，该光滑表面被布置成接触所述中空人体器官。

在实施例中，柔性条带包括多个开口，每个开口位于两个相邻的横向加强元件之间。

在实施例中，张紧元件是细丝、丝线、缆绳或扁平条。

在实施例中，张紧元件穿过横向加强元件中的至少一些横向加强元件。

在实施例中，护套包括至少一根盘绕丝线。

在实施例中，护套包括沿第一方向盘绕的内部盘绕丝线以及围绕内部盘绕丝线并沿着与所述第一方向相反的第二方向盘绕的外部盘绕丝线。

在实施例中，闭合件被布置成将可收缩元件形成为具有多个预定周长之一的闭合环。

在实施例中，闭合件包括凸片，该凸片位于柔性条带的端部处并通过两个连接侧壁连接到该柔性条带，这两个连续侧壁与凸片和柔性条带一体地形成以限定出通孔，该通孔用于使所述柔性传动装置和连接器通过，从而使可收缩元件形成为围绕所述中空人体器官的闭合环。

在实施例中，连接器被构造成能够推入配合连接到致动器。

在实施例中，所述推入配合连接器包括螺旋弹簧或O形环，该螺旋弹簧或O形圈联接第一环形凹槽并提供与另一环形凹槽的运动学联接，该第一环形凹槽被设置在所述致动器和所述连接器中的一个中，该另一环形凹槽被设置在所述致动器和所述连接器中的另一个中。

在实施例中，连接器包括能够在同轴柱塞内纵向移动的连杆，所述连杆附接到所述张紧元件(31)。

在实施例中，连杆包括锯齿状部分，该锯齿状部分与所述柱塞的可释放的钩形构件配合，以使连杆能够在所述柱塞中移动。

本发明的目的还通过一种医疗装置来实现，该医疗装置包括如上所述的人造可收缩结构和致动器，该致动器包括被构造成与所述连接器推入配合连接的连接插座，所述致动器包括致动机构，该致动机构被布置成当所述连接器连接到所述插座中时向柔性传动装置的所述张紧元件施加张力。

附图说明

现在将参考附图进一步描述本发明，这些附图示出了：

-图1A和图1B：根据本发明的人造可收缩装置的透视图，该人造可收缩装置具有敞开的可收缩元件，该可收缩元件组装有其张紧装置和连接器；

-图2：本发明的人造可收缩装置的可收缩元件的闭合端部的透视特写图；

-图3：本发明的人造可收缩装置的可收缩元件的纵向截面图；

-图4：本发明的人造可收缩装置的连接器的纵向截面图；

-图5：本发明的人造可收缩装置的连接到螺旋式致动器的连接器的纵向截面图；

-图6：用于本发明的人造可收缩装置的张紧装置的护套的丝线线圈元件的截面的透视图。

具体实施方式

图1A和图1B示出了根据本发明的人造可收缩装置的一部分，特别是与张紧装置2组装在一起的可收缩元件1(也被称为套箍)。在图1的视图中，示出了可收缩元件1，该可收缩元件处于其打开位置，即其在围绕中空人体器官被施加之前的位置。可收缩元件1包括沿纵向方向延伸的柔性条带或柔性丝带4，该柔性条带或柔性丝带例如由具有足够(例如介于40肖氏A至80肖氏A之间，优选地介于50肖氏A至43肖氏A之间)的肖氏硬度的植入级有机硅弹性体构成。作为非限制性示例，可以使用来自Nusil公司的液态有机硅弹性体，例如肖氏A硬度为43的MED-4843、肖氏A硬度为60的MED-4860或肖氏A硬度为50的MED-4850。替代地，聚氨酯或其他柔性的、生物相容的热塑性材料可用于代替或附加到有机硅弹性体。

多个横向加强元件42沿着柔性条带4布置，在本示例中，该多个横向加强元件均匀地间隔并编号，但是可以根据本领域技术人员的需求来选择数量和间隔。横向加强元件42基本上垂直于上述纵向方向而对准并显示出大致弯曲的形状，但是其他形式也是可能的。有利地，开口4343被设置在成对的相邻的横向加强元件42之间。在本示例中，这些开口43被形成为位于横向加强元件42.4343中的一些横向加强元件之间的狭槽。具有大致矩形形式的这些开口43被设置在可收缩元件1的中心线上并朝向可收缩元件的边缘延伸。当然，其他形式的开口43也是可能的。开口43用于减小向中空人体器官施加力所需的张力，因为当致动可收缩元件1时需要压缩较少的可收缩元件材料。

在柔性条带4的远侧端部处设置了闭合件6，该闭合件在图2和图3中更详细地示出。所述闭合件6包括凸片61，该凸片在柔性条带4的自由端部处延伸并且通过两个连接侧壁62与该柔性条带连接，这两个连接侧壁与条带4的端部折板41以及凸片61一体地形成。凸片61、壁62和折板41限定了通孔63。因此，通过使柔性条带4围绕所述中空人体器官卷绕，并使人造可收缩装置的包括连接器5的相反的自由端部穿过通孔63以将可收缩元件1收紧到其期望直径，可以将闭合件6布置成能够使可收缩元件1形成为围绕中空人体器官的闭合的、基本为圆形的套箍。

有利地，凸片61在面对折板41的内表面上包括狭槽64，该狭槽适于与柔性条带4上的加强元件42以卡扣配合的方式配合，以便在围绕中空人体器官卷绕时将条带以期望的收缩直径锁定就位。

当可收缩元件1在其闭合位置围绕中空人体器官就位时，该可收缩元件的最大周长可以例如为6cm以用于围绕男性尿道进行植入，或者可以例如为11cm以用于围绕女性的膀胱颈进行植入。但是，其他最小周长和最大周长当然也是可能的。作为示例，柔性条带4的宽度可以介于7mm至10mm之间，但是自然地，更大的宽度和更小的宽度同样是可能的。如前所述，闭合件6被布置成在多个离散的闭合位置处闭合，或者替代地，闭合件6可以被布置成使得该闭合件能够在柔性条带4上的任何方便的点处闭合。

本发明的人造可收缩装置进一步包括张紧装置2，该张紧装置包括柔性传动装置3，该柔性传动装置在所述可收缩元件1与所述连接器5之间延伸以通过附接有连接器5的致动器将张力施加到可收缩元件1上。

柔性传动装置3包括被护套围绕的丝线31的芯。护套包括例如由有机硅弹性体制成的外部护套32，该外部护套覆盖丝线线圈18(图6)，丝线线圈18覆盖丝线31，丝线31大致遵循鲍登(Bowden)缆绳的构造。结果，拉动或推动丝线31将导致丝线31相对于护套移动。丝线31可以是例如由不锈钢或其他金属合金(例如SS 304V、316L、MP35N、MP35NLT)制成，并且可以被容置在ePTFE或PTFE管中或涂覆有ePTFE或PTFE涂层以减少摩擦。此外，包括丝线31的股丝线的数量和直径应当被选择成使得摩擦最小化，并且丝线还可以被重新拉出以使丝线的表面光滑并涂覆有PTFE或类似的润滑剂材料。替代地，丝线31可以由钛、镍钛合金或任何其他合适的生物相容性金属制成，或者由诸如PTFE、芳族聚酰胺、(例如由Dyneema出售的)超高分子量聚乙烯或类似物的聚合物制成。丝线31的横截面也可以是扁平的或椭圆形的，甚至可以是可变的横截面(例如在丝线线圈18内是圆形的，而在可收缩元件1内是扁平的)。替代地，可以使用横截面为圆形或扁平的缆绳来代替丝线。

外部护套32包括较厚的近侧部分32a(相对于连接器5)和较薄的更易弯曲的远侧部分32b(相对于连接器5)，该近侧部分覆盖从连接器5到柔性条带4的更坚硬的近侧端部的柔性传动装置3，柔性条带4的更坚硬的近端端部将柔性条带连接到柔性传动装置3，该远侧部分一直延伸到如下文所述的闭合件6。通过将近侧部分32a和远侧部分32b推入配合到加强元件42之间的开口43中，将近侧部分32a和远侧部分32b附接到可收缩元件1。丝线31在远侧的第一端部处从外部护套32和丝线线圈18突出，锚固结311在该远侧的第一端部处形成，该结311牢固地装配到柔性条带4的靠近闭合件6的锚固狭槽44中。该结311可以胶合到相应的锚固狭槽44中或优选地与第一保持板45相关联，从而形成第一锚固点A。护套16被进一步固定在第二锚固点B处，该第二锚固点位于护套32的近侧部分32a与远侧部分32b之间的交界处。所述第二锚固点B可以由容纳在第二锚固狭槽中的第二保持板形成，该第二锚固狭槽被布置在加强元件42中。第二保持板和第二锚固狭槽在图中未示出。第一保持板和第二保持板可以由被焊接到丝线线圈18上的金属生物相容性材料制成，并且丝线20保持自由滑动地穿过丝线线圈18，如下文所述。

仍然优选地，如上文所述，在将护套32定位后，通过将外部护套32胶合或包覆模制在条带4的构成材料中而将该外部护套完全固定到柔性条带4，所述胶合和包覆模制进一步允许形成用于条带4的加强端盖46，护套32的近侧部分32a在丝线线圈18上方从该加强端盖进一步延伸直到连接器5，如下文所述。

张紧装置2的包括在图4中示出的连接器5的相对端部被布置成通过该连接器5附接到在图5中部分可见的适当的致动器7，该致动器例如在通过引用被全部并入本文的WO13091730、WO13093074或WO12000681中描述。致动器7通过连接器5施加到丝线31上的力使丝线31在柔性传动装置3的丝线线圈18内滑动，从而导致可收缩元件1的柔性条带4纵向收缩，这使得当所述可收缩元件1环绕中空人体器官时能够对该中空人体器官产生收缩作用。

图4和图5示出了推入配合连接器5，该推入配合连接器用于将包括张紧装置2的丝线313的柔性传动装置3附接到致动器7。

所示的致动器7包括壳体7a，在该壳体内部安装有螺杆式机构7b。自然地，其他类型的机构7b也是可能的。

为了简化整个系统的原地组装(即在患者体腔内的组装)，通过推入配合接头执行连接器5到致动器7的附接，这将在下面更详细地说明。

如图4和图5所示，丝线31的第二端部(即与形成保持在条带4的锚固狭槽44中的结311的端部相反的端部)还包括固定到柱塞51的锚固结312。柱塞51包括大致圆柱形的主体51a，该主体在保护壳34的腔内纵向延伸，该保护壳优选地由与护套32和柔性条带4相同的生物相容性的柔性材料制成，特别是例如由硅基材料制成，该保护壳可以被包覆模制在柱塞51上并与护套32成为一体或胶合到护套32上。保护壳34可通过将材料***布置在柱塞主体51a的外表面上的凹部(未示出)中而被保持在柱塞51上。柱塞头部51b从所述主体51a向外延伸到保护壳34的外部。柱塞51具有在该柱塞的整个长度上延伸的开口的内部通道或管51c，在该内部通道或管中装配有连杆52，所述连杆包括锯齿状部分52a和连接头部52b，该锯齿状部分被容置在柱塞的主体51a中，该连接头部延伸穿过柱塞头部51b。丝线31在连杆52中的内腔或毛细管中穿过，并且丝线31的结312被容纳在连接头部52b中的端部凹部52c中。因此，丝线31被紧固到连杆52，该连杆将传动装置3机械地联接到致动器7，如将在下文中描述的那样。

有利地，连杆52可在柱塞51内平移，以使由致动器7施加在连杆52上的拉伸强度能够收缩或释放柔性传动装置3中的丝线31，从而使可收缩元件11收缩或释放。然而，该位移能力可能受到锯齿状部分的齿形构造的限制，该锯齿状部分在施加如图5中的箭头F所示的压力时与内部钩形构件接合，该内部钩形构件从柱塞的主体51a径向向内延伸。激活钩形构件使得能够将连杆52锁定就位，从而能够将连接器5从致动器7上手动断开，而不会过度收缩围绕尿道的可收缩元件。连杆52的这种锁定机构能够将连接器5上的任何拉动/推动动作仅传递到柱塞51而不传递到柔性传动装置中的丝线31，从而允许用于被收缩器官的致动器的安全连接和断开。

柱塞51的头部51b是圆柱形的，并且滑动配合在管插座7c内，该管插座从控制系统的壳体延伸。在将柱塞头部51b***插座7c中时，连接头部52b通过任何方便的附接方式附接到螺杆式致动器7b的远侧末端7d。在所示的实施例中，第一线圈弹簧71被保持在螺杆式致动器7b的远侧末端7d中的对应的第一环状凹槽71g内，该第一线圈弹簧71配合在对应的凹槽52d中，该凹槽52d被布置在连接头部52b的外表面上。替代地，可以使用O形圈代替线圈弹簧。在将连接头部52b***螺杆式致动器7b的远侧末端7d中时，线圈弹簧71夹紧到环形凹槽52d中，以便将连接头部52b和柱塞51保持在螺杆式致动器7的远侧末端上并将力和移动传输到该螺杆式致动器的远侧末端。在这种意义上说，环形弹簧在致动器7的远侧末端与连杆52之间提供运动学联接。作为变型，如果需要，两个环形凹槽71g、52d的位置可以颠倒，从而将线圈弹簧71支撑在连接头部52b中并夹紧到致动器7的远侧末端7d中的凹槽中。

为了支撑柔性传动装置3的外部护套32，连接器的保护壳31的远侧端部形成中空端盖，该中空端盖借助于另一环形弹簧54和座55被固定在护套32的外侧上，该另一环形弹簧54的一端被设置在丝线31与护套32之间，该座55被布置在连杆52的锯齿状部分52a的远侧端部与腔51c的远侧端部之间。丝线31穿过座55中的轴向通道。座55优选地由具有低摩擦力和与其所引导的环形弹簧相比较小的内腔直径的聚合物制成，以防止丝线31磨损。这是特别有利的，因为环形弹簧54可具有锋利的边缘。座55也被设计成压配合到51a中或拧入51a中，以抵抗当将柱塞的头部52d连接到螺杆式致动器7b中时产生的推力。

为了使连接器5与插座管7c之间的流体进入最小化并且将柱塞51牢固地保持到插座7c中，一个或多个线圈弹簧72和一个或多个密封圈76被设置在插座管7c的内壁中的对应凹槽中(在本文中每个对应凹槽中设置一个丝线线圈弹簧或一个密封圈)，插座管7c的内壁与柱塞头部51b的外部部分接触。

图6示出了由围绕丝线31的双丝线线圈18a、18b形成的丝线线圈18的实施例。在该图上可以清楚地看到，内部丝线线圈18a沿着第一方向围绕丝线31缠绕，并且围绕内部丝线线圈18a的外部丝线线圈18b沿着与第一方向相反的第二方向缠绕。这种双线圈布置有助于防止张紧装置2的传动部分扭结，并有助于减小破裂的风险。这种双线圈布置还可以防止在折弯传动装置时线圈彼此挤压。外部丝线线圈18b以及可选地内部丝线线圈18a可以在第一端部处附接到锚固板45并且在第二端部处形成为或附接到连接器5的座55中的环形弹簧54。

此外，作为更简单的替代方案，丝线线圈18可以形成为单个线圈，或者进一步替代地，可以使用包括两个以上线圈的多层线圈。

张紧装置2的替代布置(未示出)包括一对丝线31，这对丝线被布置成沿着相反方向运作，使得拉动第一丝线将可收缩元件1收紧，而拉动第二丝线将可收缩元件1松开。

与上文引用的现有技术的套箍相反，可收缩元件1不仅通过以活结的方式减小其周长而被收紧，或者通过将丝线扭绞在一起而被收紧。当通过张紧装置2施加张力时，第二锚固点B被拉向第一锚固点A，从而将丝线31向下收紧在柔性条带4上。这使得可收缩元件1弯曲，横向加强元件42抵抗这种弯曲并使可收缩元件1在其横截面中轻缓地弯曲成U形形状或类似U形的形状，而不是在不存在横向加强元件的情况下可收缩元件1在横截面中所呈现的剧烈的V形形状。结果，在尽可能大的面积上向中空人体器官施加轻柔的压力，从而减少组织损伤。

结果，可收缩元件1不会挤压下面的组织，并且施加至多8N/cm2、优选地至多5N/cm2、进一步优选地至多2N/cm2的压力。此外，由于柔性条带4为施加压力而变形的方式，围绕柔性条带的周长的该压力特别均匀，并且沿着柔性条带4变化至多15％、优选地至多10％、优选地至多5％，当激活可收缩元件1时，该柔性条带与中空人体器官接触。

图1A至图1B示出了与张紧装置2组装在一起的可收缩元件1，该可伸缩元件的柔性传动装置3附接到连接器5，以备植入。在使用中，本发明的人造可收缩装置可通过腹腔镜手术植入患者体内，可收缩元件1、该可收缩元件的张紧装置2以及连接器5由套管针操纵。通过将连接器5***闭合件6的通孔63中并拉动所述连接器直到柔性条带上的外部护套的近侧部分32a进入所述闭合件6，将可收缩元件1形成为围绕诸如尿道的中空人体器官的环。当通过致动器对丝线31施加张力时，该近测部分32a有利地对应于用于调节可收缩元件围绕尿道的直径的设定部段，并且还对应于可收缩元件1的所谓死区(即几乎不收缩的区域)的设定部段。为了设定可收缩元件1的直径，仅需要将凸片61压到近侧部分32a上的期望位置处，以便将加强元件42***闭合凸片61的锁定狭槽62中。这可以通过套管针容易地完成。

为了在该操作过程中有助于操纵和保持卫生，连接器可以有利地装配有可拧紧的盖56，该可拧紧的盖具有锥形的、波纹状的端部，以便于***闭合件6中并用套管针进行拉动。当可收缩元件1的直径围绕中空人体器官设定时，外科医生将连接器5和传动装置拉到植入了致动器7的皮下连接部位，然后手动拧开所述可拧紧的盖56，并通过推入配合将连接器5连接到致动器7，如前文所述的那样。

与可收缩元件1一起使用的合适的致动器7(参见图5)可以是与文献WO13091730、WO13093074或WO12000681中的任何一个中公开的致动器相对应的致动器，或者是任何其他方便的致动器。