具体实施方式

图1示出用于对端端连接的经吻合的肠道部分进行保护性填塞的装置1，其中通过产生腔室的手术缝合或者手术夹闭或对待连接的肠道节段的吻合来建立吻合，所述装置由导管部分2、体外调节单元3以及用于导出和收集粪便的容器4构成。

在所述装置的整个使用时间内，导管部分2留在患者的体内。在所示实施方式中，所述导管部分由哑铃状的气囊元件5构成，其安装有可柔性弯曲的、跟随直肠乙状结肠的扭转的软管元件6，所述软管元件在肠道的相应施力下、或者也在身体或腹部的相应集团运动下弹性塌陷，并且在衰退的力作用下弹性恢复其通过制造给定的相应轮廓。在肛门前位置中，所述软管元件承载保持元件5a，其在装置的优选实施方案中完全被气囊5的罩套包围。在所述装置的经修改的结构中，保持元件也能够连接至气囊元件5的近端，其中在此情形下，气囊主体的近端大致在与肛门的外开口的同一高度处终止。保持元件5a可为气囊状主体，但也可以由凝胶状或泡沫状材料构成。所述元件确保装置留在为起到保护和引流功能而需要的位置中，并且不自所述经肛门位置移入直肠。以越过括约肌或处于肛道内的方式将气囊元件的经肛门变细部布置在患者体内。可弹性变形的软管元件6朝向体外过渡至导出软管7，其将装置的头部件与收集器4连接。所述排出软管优选由薄膜管状材料构成，即能够在负荷下或在患者的施力下塌陷成扁平的带状结构。

通过大腔室的、能够柔性弯曲并且腔室稳定的馈入管线8来填充气囊节段5，这个馈入管线具有一定的直径和长度，使得本发明追求的动态填塞所需的气体体积足够迅速地、并且不经过高流阻阻碍地被从气囊导出，以及被导入气囊。在装置的承载气囊的部分内，馈入管线8具有4至8mm、优选5至6mm的内直径。在馈入管线的近端区域内，即在至装置的体外部分的肛前过渡区域内，流动有效直径可增大至7至12mm、优选7至8mm。例如可通过整合至馈入管线的壁部的起加固支撑作用的螺旋线将馈入管线8稳定化。但馈入管线的壁部亦可配设有特殊的波纹状轮廓，其在实现抗扭结性的同时赋予软管以所需的弯曲特性。

为了尽可能精确地通过闭合的控制回路对肛门直肠放置的气囊进行填充，在气囊5中，优选在装置的直肠节段的区域内，整合有压力感测元件9。在采用电子传感组件的情况下，元件9过渡至线缆9a，其建立与体外调节单元3的连接。亦可考虑采用感测压力并转换成电子信号的器件，其具有或者不具有自有的集成式能量源，将气囊中的压力传递至调节单元的控制系统。

作为电子测量传感器的替代方案，可以在所述装置中整合有独立的软管状的通道9b，其与位于患者外部的压力感测传感器9c连接，这个传感器又通过线缆连接9d与调节器进行通信。

所述装置的患者侧单元2与体外调节机构3的连接，特别是针对从容积至气囊的馈入管线以及导出管线的连接，均通过专门设计的防止混淆的连接器组件进行。

调节器3具有配备对应的调节算法的可编程的控制单元C。其具有终端功能T，以供使用者输入调节参数。调节器还包含一个组件，其由优选两个独立的压力和/或流量调节阀单元Vi(针对流入)和Vo(针对流出)构成。调节器还可包含设于相应阀单元上游的模块M，其具有储备功能和/或泵功能，以及/或者包含与外部压力源或负压源的连接。

图1a示出直肠或直肠乙状结肠的一个特殊的轴向分段的实施方案，借此在相对吻合处直接的区域内，以经特别调整的有助于灌注的方式，或以特别低的维持吻合部的供血的压力值，对所述起填塞密封作用的装置进行填充。借此在经吻合的肠端的区域内最大程度地预防因压力造成的梗死。亦即，所述实施方案具有相对高压节段5b和相对低压节段5c。在所述低压节段中，例如可设置仅比切除区域内的器官内压高出5mbar的填塞压力。

所述低压节段5c优选穿过肛管并且将肛前止推轴承元件5a围绕。高压节段5b定位在相对低压节段的远端。其用途是在肠道的朝向口端与吻合部间隔一定距离的部分中建立密封功能。在这个肠道部分中，血管供血不受负面影响，进而能够实现更高的填充压力，其将气囊填塞的密封效率优化。

这两个节段5c和5b在其气囊凸肩的接触区域内如下成型：两者以尽可能小的上下凸肩半径相互贴靠，借此避免在气囊节段之间产生可供肠内容物积聚的腔状空间。

节段5c和5b分别具有自有的独立的馈入管线8h和8n。针对待调节的第二气囊节段，调节器3增设有对应的附加的输入端、阀单元、输入及控制功能以及输出端。在优选结构形式中，所述装置在高压节段中和在低压节段中均配备有电子压力传感器，或者配备有感测压力并转换成电信号的单元。

图1b示出较如图1所示实施方式有所变动的结构形式的两个方案，其中相对于吻合处AS曝露的气囊节段5d的直径大致减小至内置轴软管6的直径。节段5d与轴软管的直径之间剩余的间隙空间为3至10mm，优选为3至5mm。在肛管的区域内，气囊节段5d过渡至一个直径，其对应打开的、松弛的肛道，或具有与此相比高出至多50％、优选高出至多25％的直径。气囊节段5d可将肛前止推轴承元件5a包围，但亦可以在肛前与肛管的外部开口齐平的方式终止，并在该处过渡至安设于肛前的薄膜状粘合固定，或在尽可能不形成中间腔的情况下并入。

如在图1b中在导管2的右半边示出的那样，在本实施方式的范围内，远端气囊节段5e可以与近端的相对于其变细的节段5d，以及可选地也与肛前节段5a，以自由贯通、自由连通的方式连接，故在所有气囊节段5a、5d、5e之间能够实现持续的压力平衡。仅通过一或数个共用的填充管线8对气囊节段5a、5d、5e进行供给。

如果气囊例如用基于PUR的软管原料通过吹塑过程形成，则在节段5d(具有相对节段5e减小的直径)中增大气囊罩的壁厚，这样一来，即使在较高的填充压力经过的情况下，也能避免靠近吻合处的节段5d的罩套的径向扩张。

就这个结构形式而言，连贯的气囊主体在吻合区域AS内不发挥平面式施加至吻合处的填塞功能，并且避免气囊主体与经吻合的气囊末端发生阻碍灌注的直接接触。此外，变细的节段5d将轴软管保护性包封，并且防止因壁厚远大于气囊主体的粪便导引轴软管造成的对缝合区域的直接的机械刺激。

为了将吻合处所产生的伤口分泌物从变细的节段5d的区域导出，所述装置配设有特殊的起引流作用的导出管线DL，其接收吻合处的区域内的伤口分泌物并且通过软管管线7a向体外导出。

依据气囊主体的如图1a所示的结构形式，变细的近端节段5d也可以在结构上和功能上与起密封作用的远端节段分隔开。在图1b中在导管2的左半边示出这种布局。在此，在远端或口端气囊节段5e与近端或反口端气囊节段5d之间无流体连接，故可单独地设定和/或调节这两个气囊节段5d、5e中的压力。特别是可以将远端气囊节段5e中的压力设置成比近端气囊节段5d中更高。

图1c示出所述装置的一个实施方式，包含特殊的起肛前固定作用的组件，其中作为对止推轴承元件5a的替代或补充，采用薄膜状固定物FB，其被平面式地贴至患者的肛周主要部分PH上。所述薄膜固定物优选由薄壁的热塑性聚氨酯薄膜构成，其例如用于固定绷带或者用于直接保护皮肤。所述薄膜可整体平面式地，或者也仅局部地涂布有粘合剂，例如基于PUR的高粘附性的凝胶，其实现在皮肤表面上的持续数天的粘附。这个固定薄膜优选实施为双叶的螺旋桨状的形式，其中将叶片面分别粘合至臀褶的内表面上。

图2示出所述装置的患者侧单元，其以经肛门定位位于患者的身体中。环形延伸的吻合处AS位于肛管TA上方。气囊元件5从肛前PA通过肛管TA穿过直肠R延伸，可选地延伸至乙状结肠S的区域。如果乙状结肠、直肠或者肛门也发生收缩，则将气囊元件中的优选呈气态的填充介质或空气填充压缩，从而使得填塞式气囊主体的所有其他节段中的压力升高。通过传感器9记录这个压力变化，并且促使控制单元C将阀Vo开启。在对气囊主体施力的过程中，所述阀持续地将体积从气囊排出，使得在气囊中尽可能恒定地维持由使用者设置的特定的设定压力。如果收缩减弱且肠道腔体打开，则阀Vi以对应的方式将体积馈送至气囊，借此维持设定压力。基于此协作，能够对直肠乙状结肠的蠕动收缩进行补偿，以免气囊填充压力在收缩过程中产生达到临界程度的、危及吻合的压力值。另一方面，确保气囊中的填充介质不在收缩波前被压缩，并且防止整个装置如场内容物一样被从直肠排出，而是使装置留在功能所需的特定的填塞位置中。

在所述装置的一个优选实施方案中，压力感测电子传感器9在吻合区域内安设在轴软管的表面上。借此确保尽可能精确地测量临界压力，并且以尽可能小的延时感测这个压力。为了检测潜在的临界压力对经吻合的肠端的区域内的血管床的灌注减小作用，可以在待保护的吻合处的高度上，在轴软管上固定一个以红外二极管光工作的传感器10，其检测经吻合的肠道的特定节段K，并且在这个节段中或肠壁的锥状片段中产生一个了体积描记利用的电子信号。借助这个信号能够在伤口的区域内侦测波纹状毛细血流，识别灌注的相对变化以及失效，并且相应地作出警示。作为替代或补充方案，所述起填塞密封作用的装置可以在吻合区域内配备有一或数个安装在气囊主体内、优选安装在轴软管上的光源10a，其光品质和功率可以一定方式调节，使得充血的血管在吻合区域内足够清晰地呈现，以便手术医生在手术区在原位直接评估局部灌注。还可采用专用的光，其使得在血管内输送至患者的物质发光，例如如同在血管的荧光血管造影中常见的那样。

为了确保肠腔的以尽可能小的延时与患者的骨盆和腹部中的当前力动态匹配的特别高效的密封，气囊5伸入肛管，并且在优选实施方案中越过其整个纵向伸展延伸至肛门的外部开口。作为可选的结构变体，穿过肛门延伸的气囊主体在肛前例如扩展成圆盘状隔离室，其中这个气囊主体将保持元件5a完全地或者仅部分地包围或围绕。在制造过程中，优选以一定方式选择气囊5在经肛门节段TA中的直径，使得气囊遵循肛管的当前待密封的腔室，而无需将经肛门的气囊节段的壁部伸展，这可通过这个气囊节段中的直径剩余尺寸来确保。在气囊节段TA的预制直径为20至35mm的情况下，基于具有尺寸剩余的气囊壁部在肛道内的原位折叠，以充分密封的方式对肛道直径的预期波动进行补偿。其中，使得气囊罩密封式贴靠至肛管的粘膜上的力对应于气囊主体在直肠乙状结肠吸收的力。如果经肛门的气囊直径超出肛门的相应直径，则在所述实施方式中可建立与直肠乙状结肠压力持续对应的经肛门的密封压力。借此，直至经肛门内陷的剩余预留折叠被完全抹平为止，气囊壁部无需为了将肛管密封封闭而大幅伸展。

作为保持元件5a，优选使用一个气囊组件，其气囊尺寸适于在肛门前将装载机械式保持或锁紧。所述元件例如由体积仅能略微伸展的材料构成。其具有25至50mm、优选30至40mm的直径。气囊5a优选由肖氏硬度为90A至95A或者55D至65D的PUR支承。作为替代方案，这个气囊经气态或者液态介质填充，其中填充体积使得气囊仅被部分填充并且过渡至松弛的、不伸展的状态，即作为柔韧、柔软的主体贴靠肛门，并且仅在装置轴向相对患者运动的情况下，才过渡至充满的、在此情形下起保持作用的状态。作为替代方案，所述保持元件可以由凝胶状或者泡沫状实心材料构成。

为了对接收和引导粪便的轴软管6的远端口部进行定心，并且以朝向上游肠腔轴向对准和打开的方式保持，气囊5的在至轴软管的过渡6a的区域内的远端半径可通过环形的薄膜状加固件6b稳定化，这个加固件例如平面式粘合至气囊主体。为了避免远端引流口被气囊壁部的暂时位于轴软管口部上方的部分阻挡，可为这个远端轴端配设伸出前气囊半径的橄榄状或蘑菇状元件。

轴软管6优选由肖氏硬度为80A至95A或者55D至60D的PUR构成。所述轴软管优选配备有波纹轮廓，其赋予软管以轴向柔性，借此获得引流用软管腔室，其中软管轴线能够尽可能无应力地弯曲90至135度。软管的直径为12至20mm，优选为14至16mm。根据使用的材料，壁厚约为0.3至0.8mm。波纹振幅约为0.8至2.0mm，波纹长度约为1至3mm，优选为2至2.5mm。

软管轮廓的波纹有助于从在负荷下径向和轴向变形的状态自发进入在制造过程中预制的起始状态。基于软管的波纹，还能实现软管的总体上有利的、壁部极薄的薄膜状实施方案，并且有助于软管的自发的弹性轴向抗扭结，或防止将腔室封闭的轴向扭转。在保持元件5a的区域内，轴软管优选不具有波纹，而是在此处增设有例如呈套筒状的圆柱形加固件6c。

图2a原位示出图2中的装置，结合以肠壁的在直肠R与乙状结肠S之间的直肠乙状结肠过渡区域内起作用的蠕动收缩P。其中，位于收缩上方的乙状结肠气囊区段以填塞密封的方式贴靠在肠壁上。处于呈波纹状朝肛门传播的收缩上方的气囊节段中的压力Ps对应于收缩波下方的压力Pr。本发明确保：在两个气囊部分中，即在收缩波上方和下方，均维持预设的填塞压力，且其中，气囊主体的壁部可靠地密封式贴靠在肠壁上。

图2b示出直肠R的剖切平面SE。具有直径尺寸剩余的气囊5以预留折叠5b内陷。此折叠确保气囊壁部无应力地贴靠在肠腔的相应横截面上，进而维持肠道生理状态。

气囊5优选由肖氏硬度为85A至95A、优选为90A至95A的热塑性PUR构成。其在直肠和乙状结肠的区域内的直径50至100mm，优选为50至70mm。在直肠乙状结肠区域内，气囊的壁厚7至35μm，优选为10至20μm。相对于直肠或乙状结肠的直径，气囊5优选具有一定尺寸，使得气囊罩在原位放置时以预留折叠5b内陷。

图2c示出配设有将腔室稳定化的波纹轮廓的软管元件6的一个特殊的横截面6d。其中，所述软管横截面具有位于软管周边的一个位置上、但优选两个彼此相对的位置上的凹坑状凹槽6e，将气囊5填充的馈入管线8固定地或可解除地与这些凹槽连接或嵌入。所述馈入管线在承载气囊的轴软管的整个长度范围内具有一系列开口8a。

嵌入凹槽6e馈入管线8还有助于将轴软管轴向加固或稳定化，从而即使在结肠的蠕动收缩越过装置的情况下，轴软管也不会轴向扭结或折叠，或是轴向翻转超过90度的角度，而是遵循肠道延伸。馈入管线的材料的肖氏硬度和/或壁厚优选大于为轴软管使用的材料。

依据图1a以及该处示出的依序布置的完全相互独立的气囊节段5b、5c，两个馈入管线8中的一者可通向远端气囊节段5b，另一者通向近端气囊节段5c，并且独立地对这些气囊节段进行填充。

图2d为所述装置的采用特殊实施方案的轴软管的横截面图。所述软管被一个同心布置的外部护套软管16包围，所述护套软管通过不可塌陷或仅可部分塌陷间隔元件17与轴软管6的周边保持间隔，并借此在软管层之间建立特定的不可封闭的空间19。在发生蠕动收缩的情况下，将填充介质从气囊5的有蠕动负荷的部分通过护套软管的大量筛状开口18接收至这个空间，并且越过空间19送入气囊的位于收缩波上方的区段，其已不再具有收缩。护套软管16优选越过轴软管的整个直肠乙状结肠伸展延伸。其用于实现填充介质在气囊内的局部重新分布，并借此减小处于收缩波下方的气囊区域内的潜在的危及吻合的压力峰值，或有助于防止装置因气囊的直肠节段中的填充介质的团注式(bolus-artig)压缩而被从经肛门位置压出。

图2e示出填塞式气囊主体5的两个变体，其在气囊主体5的纵轴范围内配设有呈完整环形或者不完整环形的缩窄部5c，其沿周向切入气囊。切入的缩窄部5c改善气囊的原位放置特性，特别是在结肠的褶曲或弯曲区域内，其係在乙状结肠中常见。切入的缩窄部5c在气囊的填充状态下减小气囊自发地通过其纵轴定向的倾向，借此赋予经填充的气囊以有利的轴向柔性或可弯曲性。在放置经一次或多重切入的气囊主体5的情况下，最大程度地避免将气囊轴向对准的弹性复位力。特别是在气囊主体5经多重缩窄，具有间隔3至4cm的环形收窄部的情况下，能够改善与结肠的兼容性以及患者的携带舒适度。

在图2e右侧示出一个变体，其中切入的缩窄部5c并不延伸至中央轴软管，而是以与其间隔一定距离的方式自由终止，故不将气囊5划分成各腔体，并且可通过单独一个填充软管8将气囊共同填充或排空。

在图2e左侧则示出另一变体，其中切入的缩窄部5c完全延伸至中央轴软管6并气密地固定在该处。在此情形下，由此将气囊5划分成数个腔体，其沿轴软管6先后排列。由于这些腔体不相互连通，需要单独对其进行填充，这可通过填充管线24进行，其在每个腔体中均具有开口25。这个实施方式还具有以下优点：通过填充管线24能够随时在气囊5的各腔体之间进行压力平衡，特别是在发生蠕动收缩的情况下。为了确保这个平衡流，填充管线25可以置入在轴软管上纵向延伸的凹槽，或者具有其他特别是径向起作用的凹槽。

图3详细示出调节单元3的一个例示性结构。配设有控制算法的可编程的控制单元C具有插座装接头9aa，用于进行与安设于气囊内的压力传感器9的线缆连接。替代性地，或与此相结合地，所述调节器具有线缆，其包含位于末端的压力感测器9c，用于通过整合在装置中的独立的测量软管9b测量填塞压力，所述测量软管的近端连接至所述压力感测器。以尽可能靠近装置的方式进行连接，与装置的距离优选不超过20cm。

阀单元Vi和Vo优选由压电式阀构成，其既实现非常精确的调节，又实现足够高的流量。优选安装两个阀，其中一个阀Vo使得体积从气囊流出。可通过所述调节器，借助整合的产生负压的机构V或者外部产生的负压Qo来加快体积的提取。

同样基于在阀前提供的压力梯度，通过阀Vi将体积输送至气囊，其中例如通过集成的泵P将储存器R中的填充介质提升至待实现的压力水平。作为替代方案，可通过外部源Qi建立所需的压力梯度。

所述控制单元还具有针对治疗所需的、待在气囊中持续维持的手动调节功能11，以及设置选项13，用以调节压力平衡的起调节作用的流量或速度，或调节填充介质向患者的移动和/或从患者的移动。所述单元还具有报警功能12，其显示气囊内的超出选择的填塞压力的压力值。

从气囊5至调节阀Vo的输入端8o以及从调节阀Vi至气囊5的输出端8i可通过Y形件8c汇集成单独一个腔室8。作为替代方案，可以将通向比例阀的管线和源自比例阀的管线独立地朝向导管装置引导，并且在采用两个独立的整合至软管套的馈入软管8ii和8oo的情况下，分别连接至对应的软管管线。这样便能在调节过程中同步地将体积馈入气囊和从气囊导出。

图3a示出经简化的调节单元3a，其由以压电方式工作的阀Voi构成，这个阀既使得体积朝向填塞式气囊移动，也将体积从这个气囊排出。通过单腔室的软管连接8和连接器8oi实现与导管的连接。在朝向患者的一侧，阀连接有电子压力测量组件21，其持续地检测气囊主体中的压力并且输送至控制单元C。调节单元3a不具有连接功能以及对在气囊中以电子方式测得的压力的读取功能。在背离患者的一侧，阀连接有整合在设备中的储压器R或外部压力源Qi，其例如储存处于1至2bar的压力范围内的填充介质。压电阀将这个压力减小至气囊中的约10至20mbar的密封压力。如果气囊中的压力上升，则通过组件21进行测量。在此情形下，阀遵循相应的梯度将填充介质通过开口20朝向周围环境排出。所述单元同样具有调节标称压力的功能11和调节通向或来自气囊5的体积流量的功能13。

图4由可特定伸展的材料构成的气囊状储存器，其在优选以空气填充的情况下过渡至特定的机械伸展范围，在这个范围内在恒定压力下，能够将填充流体接收14b至储存气囊或者从储存气囊释放14a出。这样一来，这个气囊便以所谓“等压”的方式蓄存经气囊的特定可伸展性定义的填充压力。所述气囊优选由异戊二烯类或者基于TPE的材料构成。既在朝向患者的方向上，也在背离患者的方向上，这个气囊均通过馈入管线8与直肠乙状结肠放置的填塞气囊5连通。在制造过程中，优选通过特定的材料选择和调节用气囊组件的尺寸规格设置所述储存器的等压体积范围，使得视气囊的实施方案而定，实现10至30mbar的等压压力平台。通过简单的填充阀15将所述储存气囊送入等压伸展范围。

图4a示出对应于图4的等压调节用储存器的便携式实施方案22。所述储存器具有杯状空间22a，其经盖状结构22b封闭。所述空间以保护方式容纳例如基于TPE的气囊14，这个气囊自未经填充的部分的起始状态23a伸展至经填充的状态23b。所述气囊固定在盖部22b上，其内部空间过渡至通向导管气囊的馈入管线8。通过单向阀23为所述储存气囊施加空气和压力。

本发明还描述一种在终端结肠的区域内创造手术端端吻合后，对患者进行术后护理的方法，其中，可以不进行迄今为止不可或缺的、为了预防缝合不充分而需要的保护性创造人造肠道出口(造口)，取而代之地，将长期放置的旁路状引流装置置入直肠乙状结肠的腔室，其中在处于吻合处上方、即口端的肠道节段中，通过以软管方式排导的装置接收经液态改质的粪便，并且使粪便穿过经吻合的肠道部分以及随后的肛管进入安设于体外的收集粪便的容器。所述接收肠道中的粪便并将其穿过肠道导出的软管元件由柔性的、能够尽可能无应力弯曲的软管材料构成，其在相应较大的径向负荷下弹性带状塌陷，以及/或者单次或多次地弹性径向折叠，并且在负荷减弱的情况下，以重新弹性起效的方式，恢复其在制造状态下的轮廓。在优选实施方案中，所述软管元件如下设计：需要施加一定的待克服的初始力，才能从制造状态下的例如浑圆的直径过渡至弹性变形状态。如果克服了相应的力，或脱离了软管的稳定的制造横截面，则能够以与这个初始力相比更小的力实现软管的进一步变形或折叠。相应的轴机构例如可通过软管壁的螺旋状或环状的波纹起伏建立或设置。所述软管元件承载作为主要组件的、完全被制作成所需的工作尺寸的、优选呈膜片状的薄壁的气囊主体，其从软管的上部口端口部起，经过结肠的邻接的朝向反口端的节段，穿过患者的肛管，延伸进入肛前区域，在该处将可选的肛前保持元件围绕，或者这个保持元件在反口段紧随气囊的肛前末端。所述气囊主体优选具有一定尺寸，从而等同于结肠或直肠的直径，或者超出这个直径至多50％。因此，在通过体外调节机构用填充介质填充的情况下，为了使气囊起密封作用地填塞或贴靠至肠壁上，并不需要引起气囊罩的大幅伸展。取而代之地，在不超出肠道内部生理压力或仅超出数毫巴的压力值下，即已能实现贴靠。通过所述装置的起调节作用的体外部分，用优选呈气态的介质以一定方式对上述无应力填塞的气囊罩进行填充或为其施加填塞压力，使得在气囊主体内，作为对肠道蠕动亢进或其收缩状态的响应，实现一个恒定的、可由使用者设定的填充压力，其例如处于大约5至30mbar的范围内，并且在血管供给极关键的、经端端连接的肠端的区域内维持毛细灌注，亦即，经气囊透壁作用于肠道的血管床的力不造成严重的灌注不足。为了避免气囊主体内的可能危及吻合的完整性的压力峰值(可选地在蠕动获得贴靠于气囊上的肠道节段时发生)，在开始超出使用者所设定的设定值的情况下，通过所述调节机构主动地将填充体积从气囊抽出，或使其被动地流出气囊。借此，在获得标称压力的情况下，对以蠕动方式越过肠道延伸的腔室收缩进行补偿。如果对置于腔室内的将肠腔填塞的气囊主体的力作用减弱，且气囊中的压力开始下降，则通过所述调节单元再次加工填充介质以一定方式输送至气囊，从而一直维持设定的标称压力。由于填充介质动态地移出和移入将腔室填塞式封闭的气囊，可以将所述导管状装置静止地保持在肠道中，并且防止装置因蠕动而被逐出或排出肠道，或将装置保持在实现特定功能所需的、越过吻合处的位置中。

作为单独一个连贯的圆柱形气囊主体的替代方案，例如也可以通过依序布置的圆柱形气囊建立结肠直肠填塞，其中两个气囊组件具有相同或近乎相同的直径，并且可独立地对两个节段进行填充。其中，靠近口部的定位于口端的气囊主要承担密封功能，并为此具有高于预设的标称压力，而定位于反口端的相对于吻合处曝露的气囊中则存在相对较小的、尽可能促进灌注的压力。

在所述气囊主体的一个优选实施方式中，采用连贯的一体式设计，但与反口端的相对于吻合处曝露的节段相比，口端节段的直径相对增大。这个口端节段主要具备密封功能，而气囊主体的邻接的相对于经吻合的节段曝露的反口端部分则主要承担保护功能。借此避免轴软管对吻合处的机械磨蚀效应。此外，所述节段不对吻合处施加直接压力，借此确保：缝线所释放的分泌物能够不受阻碍且无阻力地排入肠道的腔室。因此，直径大致减小至轴软管尺寸的气囊罩能够实现一定的中间腔，其能够容纳分泌物并且实现分泌物从该处的被动流出。为此，所述节段配设有独立的、进入容纳分泌物的空间的引流开口，其中通过独立的软管管线将容纳于缝合区域内的分泌物导出至设于体外的收集容器。作为采用上述设计的连贯气囊主体的替代方案，可考虑采用两个串接布置的、可独立填充的气囊隔室。

优选通过两个以180度错开的、通过对应的入口整合在软管元件的圆周中的、独立制造的软管馈入管线，来调节气囊主体的填充。这些馈入管线在材料类型、壁厚和壁部轮廓方面以某种方式设计，使得结肠直肠放置的装置具备所需的轴向稳定性，用以确保轴软管的一贯的轴向定向，其遵循肠腔并且避免扭结和扭曲。

从体外通过两个类型的机构对填充压力进行调节。根据机构的特别简单的纯机械实施方案，调节器可由特殊的具有体积弹性的气囊材料构成，这个气囊材料在其气囊壁部的一定填充范围或伸展范围内，在经伸展机制定义的特定压力下储备填充介质。其中，介质朝向患者或背离患者的移动如下进行：使得在整个被施加填充压力的系统中实现一个压力，其等同于待设置的填塞压力，并且不超出这个防止损伤并且维持灌注的压力。

优选在更晚一些的术后阶段中，在吻合区域内的愈合过程已取得一定进展的情况下，使用这个在特定体积范围内等压作用的体积储存器。

在刚进行完手术的术后阶段中，优选采用电子调节机构，在优选情况下，其在填塞气囊罩中即已通过对应的电子传感器组件检测压力，并借此实现最优的调节特性，其中填充介质移入填塞气囊罩和移出填塞气囊罩均遵循较高的压力梯度或压差，其加快流入或流出。亦即，通过体外调节器上的压力驱动介质的流入和/或流出，这些压力超出结肠直肠气囊主体中的防止损伤的最大压力。在调节阀的输入端上例如可存在100至200mbar的压力。通过这种基于压力梯度的调节，能够对将气囊填充的系统中的流阻进行最优补偿。优选通过压电驱动的阀单元对朝向和背离气囊的流量进行调节。

在采用经电子调节的系统的情况下，使用者可设定一个处于相对较窄的界限内的标称压力，并且通过提升体内气囊与体外调节器之间的压差，将密封填塞的响应时间减小至最低程度。

在对肠端进行端端接合后，由手术医生在术中通过患者的肛门放置用于将吻合缝线保护性填塞的装置，使得填塞物的接收粪便的远端定位在吻合处上方约5至10cm处。

随后对肛前保持气囊进行填充，以及/或者在臀部通过胶带固定。

在所述应用的优选方式中，在护理的初始阶段中，例如为时约三至四日地，将所述将粪便导出的填塞式引流器与电子调节器连接，并且优选以充当填充介质的空气进行填充，并且设置约10至30mbar、优选15至25mbar的标称压力。

在进一步护理的过程中，切换至非电子的机械式等压调节。可以便携方式建立等压调节，借此最大程度地实现患者的自由移动。

通过以口服药手段实现的粪便液化，发挥填塞式密封的效率，粪便液化在所需的护理时间段内将粪便保持在引流所需的稀薄稠度。

护理时间段总共为约5至7日。随后通过肛门将引流器拔出，这样便无需创造造口。

附图标记表

1 装置

2 导管

3 调节器

3a 调节器

4 连接器

5 气囊

5a 保持元件

5b 高压节段

5c 低压节段

5d 气囊节段

5e 气囊节段

6 软管

6a 过渡

6b 加固件

6c 加固件

6d 横截面

7 软管

7a 软管管线

8 馈入管线

8c Y形件

8h 馈入管线

8i 输出端

8ii 馈入软管

8n 馈入管线

8o 输入端

8oi 连接器

8oo 馈入软管

9 元件

9a 线缆

9b 通道

9c 传感器

9d 线缆连接

10 传感器

10a 光源

11 调节功能，标称压力

12 报警功能，压力值

13 调节功能，体积流量

14 储存器

14a 释放

14b 接收

15 填充阀

16 护套软管

17 间隔元件

18 开口

19 空间

20 开口

21 组件

22 实施方案

22a 空间

22b 盖部

23 单向阀

23a 起始状态

23b 状态

24 软管

25 开口

AS 吻合处

C 控制单元

DL 排出管线

FB 固定物

K 节段

M 模块

P 收缩

PA 肛前区域

PH 主要部分

Pr 压力

Ps 压力

Qi 源

Qo 负压

R 直肠

S 乙状结肠

SE 剖切平面

T 终端功能

TA 肛管

Vi 流入阀单元

Vo 流出阀单元

Voi 阀