阅读说明：本技术 一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统 (Valve regurgitation test water injection system in mitral valve plasty ) 是由 程兆云 李建朝 智红晓 葛振伟 杨雷一 钱晓亮 王保才 王圣 孙俊杰 胡俊龙 轩 于 2020-06-18 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统,包括包括导管和连接至导管一端的输水组件,还包括设置在导管另一端的注水组件,所述注水组件包括壳体和活动设置于壳体内的伸缩件,其中所述伸缩件与壳体内侧面之间通过弧形弹性片连接,弧形弹性片在非拉伸状态下使伸缩件龟缩于壳体内,且所述弧形弹性片作为输水通路将伸缩件与导管连通；所述伸缩件内连接弧形弹性片的一端设置有阻水板,伸缩件另一端设置有阻水瓣膜；所述壳体圆周上设置有气囊,注水组件的出水端设置漏液管路。本发明所述的反流测试注水系统装置结构简单,可实现对心脏的连续性供水,并在不撤机下检测二尖瓣密闭情况。(The invention discloses a valve regurgitation test water injection system in mitral valve angioplasty, which comprises a guide pipe, a water delivery assembly and a water injection assembly, wherein the water delivery assembly is connected to one end of the guide pipe; one end of the arc-shaped elastic sheet connected in the telescopic piece is provided with a water blocking plate, and the other end of the telescopic piece is provided with a water blocking valve; the circumference of the shell is provided with an air bag, and the water outlet end of the water injection assembly is provided with a liquid leakage pipeline. The backflow testing water injection system device is simple in structure, can realize continuous water supply to the heart, and detects the mitral valve sealing condition without withdrawing the machine.)

一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统

技术领域

本发明属于手术器械技术领域，具体涉及一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统。

背景技术

在二尖瓣成形和置换术中，切口缝合前需要对心脏瓣膜成形效果进行判断，现有的评判方式多是根据患者体质采用注射器将一定量生理盐水注入心脏，以观察二尖瓣的闭合情况。由于患者体质不同和现有器械不完善往往每单次次检测即需要分多次注入生理盐水，而手术中对二尖瓣密封情况的检测往往需要多次，这样大大增加了医护人员的工作量而影响手术时间，而且现有的工作方式不能对心脏内残留的自身血液和注入的生理盐水进行回收利用，造成浪费。

发明内容

为解决上述问题，本发明设计了一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，本装置结构简单，可实现对心脏的连续性供水，并在不撤机下检测二尖瓣密闭情况。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，包括导管和连接至导管一端的输水组件，所述输水组件包括生理盐水储存室、为本系统提供可控量生理盐水的供给件，还包括设置在导管另一端的注水组件，所述注水组件包括壳体和活动设置于壳体内的伸缩件，其中所述伸缩件与壳体内侧面之间通过弧形弹性片连接，弧形弹性片在非拉伸状态下使伸缩件龟缩于壳体内，且所述弧形弹性片作为输水通路将伸缩件与导管连通；所述伸缩件内连接弧形弹性片的一端设置有阻水板，伸缩件另一端设置有阻水瓣膜；所述壳体圆周上设置有气囊，注水组件的出水端设置有漏液管路，漏液管路的出水端连接至储存室，以使本系统形成回路。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述伸缩件为哨形结构，其连接弧形弹性片的一端为圆柱形结构，另一端为长方体结构，阻水板位于圆柱形结构内且阻水板圆周与伸缩件内侧面之间留有排水孔。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述壳体内侧面设置有限位板，伸缩件的长方体结构处贯穿限位板，伸缩件的两侧面为弧形结构，位于限位板中部贯穿孔的两侧面对应伸缩件为凹面结构，所述壳体自由端设置有下侧面为平面的碗形密封圈，所述密封圈自由端向后翻折。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述弧形弹性片的拉伸形变量大于伸缩件外端面至壳体外端面之间的距离，且弧形弹性片在非拉伸状态下其腰部弧形面之间密闭设置，以作为阀门将伸缩件与导管分离。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述弧形弹性片的中心处设置有密封片，密封片通过支撑杆固定于阻水板上，密封片的圆周紧贴弧形弹性片中部收缩处的内侧面。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述阻水瓣膜的开放方向沿注水组件中水流方向设置，且所述阻水瓣膜位于伸缩件内部。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述气囊的加压管路沿注水组件的管体排布并连接至气囊压力控制组件；漏液管路的入液口贯通于壳体内侧面并设置于最外端限位板外。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述漏液管路沿注水组件的管体排布并连接至注水组件外，其中位于注水组件外的漏液管路上设置有透明材质段以观测漏液情况，漏液管路上设置有控制漏液管路开关的控制阀。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述供给件为单向手握挤压球或定量泵，以将储存室内液体连续泵入注水组件，所述单向手握挤压球的进液端还设置有泄压管，所述泄压管内设置有弹性膜片，泄压管内壁与弹性膜片相对设置有限位块，所述泄压管的出液端连接至储存室。

作为本发明一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的进一步改进：所述漏液管路上位于单向手握挤压球下游处设置有集液漏斗，所述集液漏斗上设置有刻度且集液漏斗与漏液管路密封设置，且漏液管路上位于集液漏斗的下游设置有TC-ZNDC智能电磁流量计以实时监测漏液管路内回流液体流速，以判断二尖瓣漏液情况。

有益效果

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

第一，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，本装置结构简单，操作方便，实现了二尖瓣成形手术或二尖瓣置换手术中对二尖瓣手术效果的快速判断。

第二，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，本系统可实现对心脏供水、检测、判断的不换机操作，可连续性多次进行测试，提高检测准确率，同时大大降低医护人员的操作量。

第三，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，通过设置弧形弹性片，巧妙地将注水与插管合为一个操作，通过水压将伸缩件推出至心脏瓣膜内侧，以完成注水；注液完毕后，弧形弹性片回弹并将伸缩件拉出心脏瓣膜外侧，以观测二尖瓣密闭情况。

第四，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，阻水瓣膜与弧形弹性片形成反流开关，组织水反流并将本装置内液体密封，防止其泄露而影响判断结果。

第五，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，气囊结构将本系统中注水组件固定于主动脉处，以方便后续操作；漏液管路收集自二尖瓣处漏出液体，其上的透明材质段可方便观察漏液情况；限位板的设置以将伸缩件限制其伸缩方向，保证本装置的稳定性。

第六，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统， 本系统可形成完整回路，使外加生理盐水混合心脏中血液形成的血水进行回收使用，不仅降低外加生理盐水的使用量避免浪费而且在循环过程中对人体自身血液进行回收利用，降低长时间注入生理盐水可能出现的对心脏损伤风险。

第七，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，注水端使用单向手握挤压球供水通过人工方式的加压，可控性较大，可有效避免纯机械式供水对心脏产生过压而损伤心脏。

第八，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，注水组件自由端设置的碗形密封圈，异形结构的密封圈在保证自二尖瓣处的漏液被完全收集而且可连续翻折移动的密封圈更适用于不同患者，以根据不同患者左心房二尖瓣所处平面的大小自适应对二尖瓣完全密封罩盖。

第九，本发明所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，输水组件上的单向手握挤压球上设置有泄压阀，使得在本系统的给水过程中管内压力达到120mm/Hg时，泄压阀自动打开对注水系统泄压，并将泄压的液体回流至储存室内回收，同时有效保证心脏内压，防止出现由于供液压力过大损伤心脏组织。

附图说明

图1是本发明瓣膜反流测试注水系统的示意图；

图2是实施例1中非注水状态下注水组件的状态结构图；

图3是实施例1中注水状态下注水组件的状态结构图；

图4是本发明中伸缩件的结构示意图；

图5是发明中本注水组件的结构示意图；

图6是实施例2中注水组件的结构示意图；

图7是实施例3所述注水系统的结构图；

图8是实施例4所述注水系统的结构图；

图9是本发明中单向手握挤压球的部分剖面结构图；

图中标记：1、注水组件，101、壳体，102、气囊，103、弧形弹性片，104、漏液管路，105、透明材质段，106、限位板，107、密封片，108、支撑杆，109、集液漏斗，110、智能电磁流量计， 2、导管，3、输水组件，4、伸缩件，401、阻水板，402、阻水瓣膜，403、排水孔，5、储存室，6、单向手握挤压球，7、密封圈，8、泄压管，801、弹性膜片。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，本实施例以本发明技术方案为前提，给出了详细的实施方式。

实施例1

本实施例中所述的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，包括导管和连接至导管一端的输水组件，其中所述输水组件包括生理盐水和提供压力将生理盐水泵入心脏的供给件，本实施例中采用注射器，所述注射器连接有定量泵，为本系统提供可控量生理盐水。本发明中的一种二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统还包括设置在导管另一端即***心脏瓣膜内侧的注水组件1，所述注水组件1包括与导管一体连接的壳体1及设置在壳体1内的伸缩件。其中所述伸缩件与壳体1内侧面之间通过弧形弹性片103连接，所述弧形弹性片103被拉伸状态为类空心圆柱结构，正常状态下圆柱侧面中部向其轴线弧形收缩，且空心圆柱的内侧面的弧形收缩部相互贴合，空心圆柱的两端分别连接至伸缩件和壳体1内侧面，以作为输水通路将伸缩件与导管连通。所述弧形弹性片103的拉伸形变量大于伸缩件外端面至壳体1外端面之间的距离。弧形弹性片103在非拉伸状态下其腰部弧形面之间密闭设置，以作为阀门将伸缩件与导管分离。弧形弹性片103在非拉伸状态下使伸缩件龟缩于壳体1内，在输水组件工作下水压将弧形弹性片103的收缩部挤压拉长，以推动伸缩件沿注水组件1的轴线向外端移动至伸缩件一端伸出壳体1外，在工作状态下即伸缩件***至心脏二尖瓣内侧。为实现弧形弹性片103收缩时可使其腰部回收带动伸缩件回收的效果，本实施例中的弧形弹性片103可由多个条形弹性单体与高柔韧性且长度可被拉伸的密封塑料条间隔组成，以保证在弧形弹性片103由回收状态至拉伸状态时，弧形弹性片103可具有在其圆周方向上的形变量，此时即可保证伸缩件的顺利伸缩。

所述伸缩件为哨形结构，其连接弧形弹性片103的一端为圆柱形结构，另一端为长方体结构，所述伸缩件内连接弧形弹性片103的一端设置有阻水板401，伸缩件另一端设置有阻水瓣膜402，阻水瓣膜402的开放方向沿注水组件1中水流方向设置，且所述阻水瓣膜402位于伸缩件内部，阻水瓣膜402可有效防止发生反流现象，同时保证在输水组件停止作业后，注水组件1中的生理盐水不外泄，以保证对二尖瓣评判的精准性。所述阻水板401位于圆柱形结构内且阻水板401圆周与伸缩件内侧面之间留有排水孔403。阻水板401的作用在于输水组件工作时泵入弧形弹性片103时阻挡生理盐水，压力作用下推动伸缩件向外运动，以配合弧形弹性片103提高伸缩件的伸出长度。

所述壳体1内侧面设置有限位板106，伸缩件的长方体结构处贯穿限位板106，伸缩件的两侧面为弧形结构，位于限位板106中部贯穿孔的两侧面对应伸缩件为凹面结构，限位板106的结构与壳体1内侧面结构相同，并与壳体1内侧面密封设置，限位板106上的凹面结构与伸缩件侧面的弧形结构相互配合，起到对伸缩件的限位作用，以保证伸缩件的伸缩方向在注水组件1的中轴线上，保证本注水组件1的稳定性。

所述壳体1的外侧面沿其圆周设置有气囊102，述气囊102的加压管路沿注水组件1的管体排布并连接至气囊102压力控制组件，本装置在使用前通过气囊102将其固定在主动脉处。所述壳体1上还设置有漏液管路104，且漏液管路104沿注水组件1的管体排布并连接至注水组件1外，漏液管路104的入液口贯通于壳体1内侧面并设置于最外端限位板106外。所述位于注水组件1外的漏液管路104上设置有透明材质段105以观测漏液情况，漏液管路104上设置有控制漏液管路104开关的控制阀，输水组件工作时将控制阀关闭，保证注水组件1的密闭性，以防止在注水时自二尖瓣处漏液。

实施例2

本实施例中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构与实施例1中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构基本相同，其不同之处在于：所述弧形弹性片103的中心处设置有密封片107，密封片107可通过支撑杆108固定于阻水板401上，密封片107的圆周紧贴弧形弹性片103中部收缩处的内侧面。密封片107的设置进一步提高了本系统中注水组件1的密封性，进而有效避免在输水组件非工作状态下，注水组件1内发生漏液现象。本实施例中注水组件1壳体101的自由端设置有下侧面为平面的碗形密封圈7且密封圈7自由端向后翻折，所述碗形密封圈7的夹层同样可设置软质弹性片，在固定注水组件1时将注水组件1向前压紧推送即可实现碗形密封圈7自动根据不同患者左心房位于二尖瓣平面处的直径大小实现密封。

实施例3

本实施例中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构与实施例1中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构基本相同，其不同之处在于：为本系统提供可控量生理盐水的供给件采用单向手握挤压球6，通过医生挤压单向手握挤压球6将储存室5内的生理盐水连续供入注水组件内进而注入心脏。单向手握挤压球6的进液端还设置有泄压管8，所述泄压管8内设置有弹性膜片801，泄压管8内壁与弹性膜片801相对设置有限位块，所述泄压管8的出液端连接至储存室5。同时本系统将漏液管路104的出水端连接至储存室5，以使本系统形成回路，一是能循环利用生理盐水，二是对于心脏中的人体血液在循环中回收至储存室5内，再次经本系统循环将患者自身血液供入患者心室，实现患者自身血液的回收利用。本实施例中漏液管路104采用设置有单向手握挤压球6，所述漏液管路104上位于单向手握挤压球6下游处设置有集液漏斗109，所述集液漏斗109上设置有刻度且集液漏斗109与漏液管路104密封设置。通过对回流的液体进行泵出至集液漏斗109，经计时和观测集液漏斗109中的回收量进而能判断出二尖瓣密封/漏液情况。

实施例4

本实施例中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构与实施例1中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构基本相同，其不同之处在于：所述漏液管路104上位于集液漏斗109下游还设置有TC-ZNDC智能电磁流量计110以实时监测漏液管路104内回流液体流速，通过机械式计量，可进一步更精确地判断二尖瓣漏液情况。本实施例中的集液漏斗109作为缓冲装置对经回流管道上单向手握挤压球6泵出的液体进行过滤排气，集液漏斗109上设置有连通大气的管道，以对泵入的液体排气，使液体均匀流至智能电磁流量计110处，保证其检测数据不受外力影响，提高智能电磁流量计110读数的准确性。

实施例5

本实施例中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构与实施例4中所述的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的具体结构基本相同，其不同之处在于：漏液管路104上以负压抽取装置替换单向手握挤压球6，以非人工动力替代单向手握挤压球6，经负压抽取装置泵出的血液与生理盐水混合液泵至其下游的集液漏斗109中进行个过滤排气，每次检测时设置在集液漏斗109下方的开关闭合，混合液暂时存储在集液漏斗109中，并根据集液漏斗109上刻度读取每次检测时漏液情况，在下次注液前打开集液漏斗109下方的开关使血水混合液回流至储存室5中，完成单次检测。

本发明中的二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统，以集液漏斗109或智能电磁流量计110读数，转化为二尖瓣瓣膜之间漏液速度，以此漏液速度来评判二尖瓣成形手术后二尖瓣闭合情况。

本发明二尖瓣成形术中瓣膜反流测试注水系统的使用方法：

在二尖瓣置换或缝合后使用本系统对二尖瓣成形术瓣膜的反流状况进行测试。

1）测试前准备：将本系统中注水组件1、集液漏斗109、供给件、生理盐水储存室5通过导管安装组成本系统。

2）注水测试：挤压供给件中的单向手握挤压球6或打开定量泵，将生理盐水储存室5中生理盐水泵至注水组件1内，待心脏充盈后停止供水，观察反流情况并通过挤压漏液管路104中的单向手握挤压球6，将反流出的液体收集至集液漏斗109内，完成单次注水。

3）得出结论：通过观察自二尖瓣处反流情况及汲液漏斗109内单次注水后集液量或智能电磁流量计110读数，得出二尖瓣反流状况，判断是否需要对二尖瓣复修。

4）返流液回收：打开漏液管路的控制开关，将集液漏斗109内带血返流液回收至生理盐水储存室5。

5）对二尖瓣复修并重复测试，直至返流量达到标准。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。