具体实施方式

本发明技术总体上涉及具有用于递送医疗装置的分流装置的液压递送系统和相关方法。本文参考图1-13描述了本发明技术的若干个实施例的具体细节。尽管关于用于将人工心脏瓣膜装置递送到天然二尖瓣的装置、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文所描述的应用和实施例之外的其它应用和其它实施例也在本发明技术的范围内。例如，本发明技术的至少一些实施例可以用于将假体递送到其它瓣膜，如三尖瓣或主动脉瓣。应当注意的是，除了本文公开的实施例之外，其它实施例也在本发明技术的范围内。此外，本领域的普通技术人员将理解，除了本文所示或描述的那些之外，本发明技术的实施例可以具有配置、组件和/或过程，并且在不脱离本发明技术的情况下，这些和其它实施例可以不具有本文所示或描述的若干种配置、组件和/或过程。

关于本说明书内的术语“远侧”和“近侧”，除非另有说明，否则所述术语可以指人工瓣膜装置和/或相关递送装置的部分关于操作者和/或脉管系统或心脏中的位置的相对位置。例如，在提到适于递送和定位本文所描述的各种人工瓣膜装置的递送导管时，“近侧”可以指较靠近装置的操作者或脉管系统中的切口的位置，而“远侧”可以指离装置的操作者更远或沿脉管系统离切口更远的位置(例如，导管的端部)。关于人工心脏瓣膜装置，术语“近侧”和“远侧”可以指装置的部分相对于血流方向的位置。例如，近侧可以指上游位置或血液流到装置中的位置(例如，流入区域)，而远侧可以指下游位置或血液从装置中流出的位置(例如，流出区域)。

本发明技术的若干实施例涉及具有用于二尖瓣置换装置的分流装置的递送系统，所述递送系统解决了经皮置换天然二尖瓣的独特挑战并且非常适于在部分地展开以重新定位或去除设备之后在经皮递送装置中被收回。与置换主动脉瓣相比，经皮二尖瓣置换面临独特的解剖学障碍，所述解剖学障碍使经皮二尖瓣置换明显比主动脉瓣置换更具挑战性。首先，与相对对称且均匀的主动脉瓣不同，二尖瓣环具有非圆形的D形形状或肾脏样形状，具有通常缺乏对称性的非平面鞍状几何结构。二尖瓣的复杂且高度可变的解剖结构使得难以设计非常适形于特定患者的天然二尖瓣环的二尖瓣假体。因此，假体可能不太适合天然小叶和/或环，这可能留下使血液回流发生的间隙。例如，在天然二尖瓣中放置圆柱形瓣膜假体可能在天然瓣膜的连合区域中留下间隙，可能通过所述间隙发生瓣周漏。

目前开发的用于经皮主动脉瓣置换的人工瓣膜不适合在二尖瓣中使用。首先，这些装置中的许多装置需要在与环和/或小叶接触的支架状结构与人工瓣膜之间建立直接结构连接。在多个装置中，支撑人工瓣膜的支架柱也与环或其它周围组织接触。这些类型的装置将组织和血液在心脏收缩时施加的力直接传递到瓣膜支撑件和人工小叶，所述力进而使瓣膜支撑件从其期望的圆柱形状扭曲。这是一个值得关注的问题，因为大多数心脏置换装置使用三小叶瓣膜，所述三小叶瓣膜需要在人工瓣膜周围存在基本上对称的圆柱形支撑件，以使所述三个小叶在数年寿命内正常开启和闭合。因此，当这些装置经历移动或来自环和其它周围组织的力时，假体可能压缩和/或扭曲，从而使假体小叶发生故障。此外，病变的二尖瓣环比任何可获得的人工主动脉瓣大得多。随着瓣膜尺寸增加，瓣膜小叶上的力显著增加，因此简单地将主动脉假体的大小增加到经扩张的二尖瓣环的大小将需要显著更厚、更高的小叶，并且可能不可行。

除了具有在每次心跳的过程中改变大小的不规则的复杂形状之外，二尖瓣环还缺乏来自周围组织的显著量的径向支撑。与被提供充分支撑以锚固假体瓣膜的纤维弹性组织完全包围的主动脉瓣相比，二尖瓣仅仅受外壁上的肌肉组织约束。二尖瓣解剖结构的内壁受将二尖瓣环与主动脉瓣流出道的下部部分离的薄血管壁约束。因此，二尖瓣环上的显著径向力(如通过扩展支架假体赋予的径向力)可能导致主动脉道的下部部分塌陷。此外，较大的假体会施加较大的力并扩展到较大的尺寸，这加剧了二尖瓣置换应用的这种问题。

在展开二尖瓣假体时，左心室的腱索也可能产生障碍。与主动脉瓣不同，二尖瓣在左心室中的小叶下具有绳索迷宫(maze of cordage)，所述绳索迷宫在植入期间限制展开导管和置换装置的移动和位置。因此，在天然二尖瓣环的心室侧展开、定位和锚固瓣膜置换装置很复杂。

在经导管二尖瓣置换期间(例如，通过经股或经心尖入路递送)，及时地且相对于天然瓣环、小叶、左心房和左心室流出道放置在正确的位置展开瓣膜置换装置是至关重要的。因此，期望能够用最少的时间和程序步骤来灵活地展开和/或收回瓣膜置换装置的递送系统。然而，常规的递送系统包含繁重的分流装置，如必须单独调节到期望位置以改变从展开到收回的递送方向(反之亦然)的多个互连三通旋塞阀的布置。这种布置可能是混乱的并且需要过多的附加时间，使得使用常规的分流装置给临床医生带来了身体和认知负担，并增加了与置换手术相关的风险。

本发明技术的实施例提供了用于治疗身体的心脏瓣膜(如二尖瓣)的系统、方法和设备，所述系统、方法和设备解决了与二尖瓣的解剖结构相关的挑战并且提供了瓣膜置换装置的重新定位和去除。所公开的实施例包含分流装置，所述分流装置可以执行复杂的操作以通过减轻临床医生操作分流装置的身体和认知负担及时地将瓣膜置换装置灵活地放置在目标位置。

所公开的实施例利用可以容易地且可靠地展开和/或收回瓣膜置换装置的双液压递送系统分流装置克服了前述缺点。例如，所公开的实施例的分流装置可以实施仅需要单个动作就可以在展开配置与收回配置之间进行切换的切换机制。因此，所公开的实施例消除了对布置多个互连三通旋塞阀的需要，这通过简化用于将递送装置从展开配置改变为收回配置(反之亦然)的操作节省了临床医生的时间。

所公开的系统和方法使用血管内递送穿过静脉或动脉进入心脏的导管或通过插入穿过心脏壁的插管实现经皮入路。例如，所述系统和方法特别适合于经隔膜和经心尖入路，而且还可以是人工置换瓣膜到心脏中的目标位置的经心房且直接的主动脉递送方式。此外，本文所描述的系统和方法的实施例可以与许多已知的外科手术和手术(如通过顺行入路或逆行入路和其组合接近心脏的瓣膜(例如，二尖瓣或三尖瓣)的已知方法)组合。

所公开的分流装置促进使用经心尖或经隔膜递送入路的人工心脏瓣膜装置的受控递送，并允许在部分展开装置以重新定位和/或去除装置之后使人工心脏瓣膜装置重新入鞘。所公开的分流装置联接到两个流体腔室，所述两个流体腔室可互换地填充流体和排出流体，以启动假体装置的展开和重新入鞘。这促进了提供人工心脏瓣膜装置的受控递送的递送胶囊壳体的近侧和远侧运动的液压控制和动力，并且抑制了由于与人工心脏瓣膜装置的扩展相关的力而导致的递送系统的不受控制的运动(例如，轴向跳动、自弹出)。与由于远端与近端之间的机械连接而经受摩擦损失的机械递送系统相比，所公开的液压递送系统更高效地传递力。另外，当人工心脏瓣膜装置在容纳配置(即，完全收回)与展开配置之间移动时，所公开的液压递送系统可以抑制人工心脏瓣膜装置相对于治疗部位的纵向平移。这使得临床医生能够将入鞘的人工心脏瓣膜装置准确地定位在期望目标部位处进行展开，并且然后在目标部位处展开装置而无需补偿由于展开而引起的任何轴向运动。

为了更好地理解根据本发明技术的瓣膜置换装置的结构和操作，首先理解用于植入所述装置的入路是有帮助的。可以以经皮方式通过患者的脉管系统接近二尖瓣或其它类型的房室瓣。经皮意味着通过皮肤，通常使用外科切割手术或微创手术(如使用通过例如塞尔丁格技术(Seldinger technique)的针接近)接近脉管系统的远离心脏的位置。经皮接近远端脉管系统的能力是众所周知的并且在专利和医学文献中进行了描述。取决于血管通路点，到二尖瓣的通路可以是顺行的并且可以依赖于通过穿过房间隔(例如，经隔膜入路)进入左心房。可替代地，到二尖瓣的通路可以是逆行的，其中通过主动脉瓣进入左心室。还可以使用插管通过经心尖入路实现到二尖瓣的通路。如本文所描述的，取决于入路，介入工具和一个或多个支撑导管可以在血管内前进到心脏并且以各种方式邻近于目标心脏瓣膜定位。

图1展示了用于植入瓣膜置换装置的经隔膜入路的一个阶段。在经隔膜入路中，通路为通过下腔静脉IVC或上腔静脉SVC，穿过右心房RA，跨房间隔IAS并进入二尖瓣MV上方的左心房LA。如图1所示出，具有针2的导管1从下腔静脉IVC移动到右心房RA中。一旦导管1到达房间隔IAS的前侧，针2就前进，使得其例如在卵圆窝FO或卵圆孔处穿透隔膜并进入左心房LA。此时，导丝替代针2，并且抽出导管1。

图2展示了经隔膜入路的随后阶段，在所述阶段中，导丝6和导引导管4穿过房间隔IAS。导引导管4提供到二尖瓣的通路以植入根据本发明技术的瓣膜置换装置。

在可替代的顺行入路(未示出)中，可以通过肋间切口(优选地不移除肋骨)获得外科手术通路，并且可以在左心房壁中形成小扎孔或切口。导引导管穿过此扎孔或切口直接进入通过荷包缝合(purse string-suture)密封的左心房。

如上所述，到二尖瓣的顺行入路或经隔膜入路在许多方面是有利的。例如，顺行入路通常将实现导引导管和/或人工瓣膜装置的更精确且有效的置中和稳定。顺行入路还可以降低导管或其它介入工具损坏腱索或其它瓣膜下结构的风险。此外，顺行入路可以降低与逆行入路中穿过主动脉瓣相关的风险。这可能与具有人工主动脉瓣的患者特别相关，根本无法或在不产生实质性损坏风险的情况下无法穿过人工主动脉瓣。

图3和4示出了接近二尖瓣的逆行入路的实例。可以从主动脉弓AA，跨主动脉瓣AV并进入二尖瓣MV下方的左心室LV实现到二尖瓣MV的通路。可以通过传统的股动脉接近路径或通过通过肱动脉、腋动脉、桡动脉或颈动脉的更直接的入路进入主动脉弓AA。可以通过使用导丝6实现此类通路。一旦就位，就可以在导丝6之上跟踪导引导管4。可替代地，可以通过胸部中的切口(优选地在不移除肋骨的情况下在肋骨间)并通过主动脉本身中的扎孔放置导引导管来得到外科手术入路。导引导管4提供随后通路以允许放置人工瓣膜装置，如本文更详细地描述的。有利地，逆行入路不需要经隔膜扎孔。心脏病专家也更普遍地使用逆行入路，并且因此逆行入路更为人熟知。

图5示出了通过经心尖扎空的经心尖入路。在此入路中，到心脏的通路通过胸部切口(其可以是常规的开胸术或胸骨切开术)或较小的肋间或剑状下切口或扎孔实现。然后，通过左心室壁中的扎孔将接近插管放置在心脏的顶点处或附近。然后，可以通过此接近插管将本公开的导管和假体装置引入到左心室中。经心尖入路提供了更短、更直且更直接的到二尖瓣或主动脉瓣的路径。进一步地，由于经心尖入路不涉及血管内通路，所以其不需要介入心脏病学训练就可以执行其它经皮入路中所需的导管插入。

在经导管心脏瓣膜置换期间(例如，通过经股或经心尖入路递送)，以受控且高效的方式将人工心脏瓣膜装置展开到相对于天然瓣环、小叶、左心房和左心室流出道(LVOT)的目标位置是至关重要的。例如，递送系统可以液压控制递送胶囊的运动，以减少、限制或基本上消除由与扩展心脏瓣膜装置相关的力引起的人工心脏瓣膜装置的不受控制的展开(也称为“跳跃”)。递送系统还可以使用液压控制的运动使部分或完全扩展的心脏瓣膜装置重新入鞘，以允许相对于自然解剖结构重新定位心脏瓣膜装置和/或收回装置以从身体中去除。

本文所述的液压递送系统包含分流装置，所述分流装置促进展开配置与收回配置之间的改变以提供递送组件的双向运动。例如，所公开的分流装置不包含需要单独操纵以改变递送胶囊的运动方向的多个独立的旋塞阀。相反，所公开的分流装置具有单个致动器，所述致动器可以被操纵用于在至少两个不同方向上引导流体，并且因此提供递送胶囊方向的反转。在一些实施例中，分流装置具有手柄，所述手柄可以在两个位置之间切换以使递送胶囊在相反方向上运动，并且由此引起人工心脏瓣膜装置的展开或收回。因此，所公开的分流装置简化了用于执行复杂的操作以在展开配置与收回配置之间切换的过程，并且增强了递送过程的效率和易用性。

图6是用于递送根据本发明技术的实施例配置的人工心脏瓣膜装置的液压递送系统100(“系统100”)的等距视图。系统100包含具有细长导管主体108和递送胶囊106的导管102。导管主体108可以包含联接到手持式控制单元104的近侧部分108a和携带递送胶囊106的远侧部分108b。递送胶囊106可以被配置成容纳人工心脏瓣膜装置110(以虚线示意性地示出)。控制单元104可以提供用于将递送胶囊106递送到目标部位(例如，到天然二尖瓣)并在目标部位处展开人工心脏瓣膜装置110的转向能力(例如，递送胶囊106的360度旋转、递送胶囊106的180度旋转、3轴转向、2轴转向)。导管102可以被配置成在导丝120上行进，所述导丝可以用于将递送胶囊106引导到天然心脏瓣膜中。系统100还包含分流装置112，所述分流装置被配置成向导管102供应可流动物质(即，液压流体，如水或盐水)并通过导管102收纳流体，以液压移动递送胶囊106并展开人工心脏瓣膜装置110。

控制单元104可以包含控制组合件122和转向机构124。例如，控制组合件122可以包含可以旋转以使递送胶囊106绕其纵向轴线107旋转的旋转元件(如手柄)。控制组合件122还可以包含允许临床医生控制递送胶囊106和/或分流装置112的液压展开机构的特征。例如，控制组合件122可以包含按钮、杠杆和/或其它启动人工心脏瓣膜装置110的脱鞘和/或重新入鞘的致动器。通过围绕横向轴线弯曲导管主体108的远侧部分108b，转向机构124可以用于使导管102转向穿过解剖结构。在其它实施例中，控制单元104可以包含有助于向目标部位递送人工心脏瓣膜装置110的另外和/或不同的特征。

递送胶囊106包含：壳体126，所述壳体被配置成以容纳配置承载人工心脏瓣膜装置110；以及任选地，端盖128，所述端盖从壳体126的端部延伸并且将人工心脏瓣膜装置110封闭在壳体126内。递送胶囊106可以在其远端具有开口130，导丝120可以穿过所述开口，以允许向目标部位递送导丝。如图6所示，递送胶囊106的远侧部分还可以具有无创伤形状(例如，部分球形、截头圆锥形、钝配置、圆形配置)以促进向目标部位无创伤地递送递送胶囊106。壳体126、端盖128和/或递送胶囊106的其它部分可以由金属、聚合物、塑料、复合材料、其组合或能够保持人工心脏瓣膜装置110的其它材料制成。

如以下进一步详细讨论的，递送胶囊106通过控制单元104和/或分流装置112在用于将人工心脏瓣膜装置110保持在递送胶囊106内的容纳配置或状态与用于在目标部位从递送胶囊106至少部分地展开人工心脏瓣膜装置110的展开配置或状态之间被液压驱动。控制单元和/或分流装置112还允许人工心脏瓣膜装置110已经部分地展开之后重新入鞘(例如，收回)。例如，可以通过向递送胶囊106的腔室供应可流动的液体，同时任选地还从递送胶囊106的单独腔室中去除可流动的液体，将递送胶囊106从容纳配置液压驱动成展开配置。递送胶囊106的液压控制运动预计将减少、限制或基本消除由与人工心脏瓣膜装置110的扩展相关联的力引起的人工心脏瓣膜装置110的不受控制的展开，如跳跃、自弹出和/或其它类型的不受控制的运动。例如，当人工心脏瓣膜装置110的至少一部分扩展时，预计递送胶囊106抑制或防止人工心脏瓣膜装置110相对于导管主体108的平移。从递送胶囊106部分展开之后，可以通过将流体转移到递送胶囊106的一个腔室中，并且任选地以与用于展开的方式相反的方式从递送胶囊106的另一个腔室中去除流体，将递送胶囊106液压驱动回容纳配置(例如，收回装置110)。重新入鞘(在本文中也称为收回)能力使得临床医生能够在体内重新定位人工心脏瓣膜装置110以在二尖瓣MV内重新展开，或者在部分展开之后从患者体内去除人工心脏瓣膜装置110。在人工心脏瓣膜装置110完全展开之后，可以将端盖128拉动通过展开的人工心脏瓣膜装置110以再次关闭递送胶囊106，并通过导引导管在近侧拉动导管102以从患者体内取出。在去除导管102之后，可以对其进行消毒并用于递送另外的假体装置，或者可以将其丢弃。

如图6中进一步所示，分流装置112通过一个或多个流体管线116流体联接到导管102。分流装置112还流体联接到可以容纳可流动物质(例如，水、盐水)的一个或多个储器114(分别单独标识为第一储器114a和第二储器114b)以液压驱动递送胶囊106的运动。储器114中的每个储器可以包含一个或多个流体源，如具有加压流体的充气机装置和/或被配置成收纳排出的流体的排放口。分流装置112和/或流体储器114还可以包含可以将流体从一个或多个储器114传递到导管102和/或可以将流体从导管102排放到一个或多个储器114的一个或多个软管、管子或其它组件(例如，配件、连接器、阀、泵)。在使用期间，可以操纵分流装置112以通过一个或多个流体管线116将流体从储器114中的一个或多个移动到导管102和/或通过一个或多个流体管线116将流体从导管102排放到储器114中的一个或多个。

如图6所展示的实施例中进一步所示的，分流装置112包含外壳180，所述外壳至少部分地封闭用于控制流体进出导管102和储器114的流动控制机构。流动控制机构可以包含机械元件，如由壳体180中的细长孔口(例如，孔)收纳的并且可相对于所述孔经纵向移动以切换通过通道的流体流动方向的圆柱形构件，所述通道部分地由壳体180内的密封隔室的布置形成。在一些实施例中，流动控制机构包含用于控制人工心脏瓣膜装置110的展开或重新入鞘的杠杆和/或其它致动器。例如，流动控制机构可以包含旋转元件，如手柄118，其可以被旋转或以其它方式操纵以使圆柱体纵向移动，并且由此改变流体沿流体管线116流动的方向。

在一些实施例中，分流装置112和/或系统100的其它部分联接到控制器(未示出)，所述控制器可以包含但不限于一个或多个计算机、中央处理单元、处理装置、微处理器、数字信号处理器(DSP)和/或专用集成电路(ASIC)。为了存储信息，例如，控制器可以包含一个或多个存储元件，如易失性存储器、非易失性存储器、只读存储器(ROM)和/或随机存取存储器(RAM)。存储的信息可以包含泵送程序、患者信息和/或其它可执行程序。控制器可以进一步包含手动输入装置(例如，键盘、触摸屏)和/或自动输入装置(例如，计算机、数据存储装置、服务器、网络)。在其它实施例中，控制器可以包含不同的特征和/或具有不同的布置，以控制流入和流出储器114的流体的流动。在仍其它实施例中，分流装置112的一个或多个组件或至少一部分被集成到系统100的手柄中。

图7A和7B是根据本发明技术的实施例的处于容纳配置(图7A)和展开配置(图7B)的图6的递送系统100的局部横截面图。如图7A和7B所示，细长导管主体108的远侧部分108b承载递送胶囊106。递送胶囊106包含壳体126和平台142，所述壳体和平台一起至少部分地限定第一腔室144a和第二腔室144b(统称为“腔室144”)。第一腔室144a和第二腔室144b彼此流体密封并且与壳体126中的隔室146流体密封，所述隔室被配置成容纳人工心脏瓣膜装置110的至少一部分。腔室144可以被充满和排空，以在用于保持人工心脏瓣膜装置110的容纳配置(图7A)与用于至少部分展开人工心脏瓣膜装置110的展开配置(图7B)之间液压驱动递送胶囊106。在一些实施例中，腔室144中的一个或两个容纳在导管主体108、控制单元104(图6)、不同的手柄和/或系统100的另一部分中。

如图7A所示，当流体至少部分地从第一腔室144a排出(如箭头159所指示)同时流体被递送到第二腔室144b(如箭头157所指示)时，递送胶囊106的壳体126在近侧(沿箭头153的方向)被推向展开配置。壳体126的近侧平移使得人工心脏瓣膜装置110能够至少部分地从壳体126展开并扩展，使得其可以接合天然二尖瓣的周围组织。如图7B所示，当流体至少部分地从第二腔室144b中排出(如箭头161所指示)同时流体被递送到第一腔室144a中(如箭头163所指示)时，壳体126在远侧被推回到容纳配置，以使人工心脏瓣膜装置110的至少一部分重新入鞘。

平台142至少部分地在壳体126的内壁之间延伸，以将壳体126划分为第一腔室144a和第二腔室144b。平台142可以整体形成为壳体126的一部分，如向内延伸的凸缘。因此，平台142可以由与壳体126相同的材料制成(例如，金属、聚合物、塑料、复合材料、其组合)。在其它实施例中，平台142可以是至少部分地将两个腔室144彼此分开的单独组件。

如图7A和7B所示，流体递送轴148延伸穿过导管主体108、进入递送胶囊106的壳体126并穿过平台142。轴148在近端(未示出)联接到分流装置112并且包含可以将流体递送到腔室144和/或从所述腔室中排出流体的一个或多个流体管线152(单独标识为第一管线152a和第二管线152b)。流体管线152可以是整体形成在轴148内的流体通路或内腔，如穿过轴本身的通道，或者流体管线152可以是定位在轴148的一个或多个中空区域内的管子或软管。第一管线152a通过第一流体管线152a中的第一开口166a与第一腔室144a流体连通，并且第二管线152b通过第二流体管线152b中的第二开口166b与第二腔室144b流体连通。在其它实施例中，第一腔室144a和第二腔室144b可以与多于一个的流体管线流体连通。例如，每个腔室144可以具有专用的流体递送管线和专用的流体排放管线。

轴148还可以包含从轴148向外延伸以分别限定第一腔室144a和第二腔室144b的近端和远端的第一凸缘或基座154a和第二凸缘或基座154b(一起称为“凸缘154”)。因此，第一腔室144a在远端由平台142的面向近侧的表面限定，在近端由第一凸缘154a的面向远侧的表面限定，并且由在其间延伸的壳体126的内壁限定。第二腔室144b在近端由平台142的面向远侧的表面限定，在远端由第二凸缘154b的面向近侧的表面限定，并且由在其间延伸的壳体126的内壁限定。包含人工心脏瓣膜装置110的隔室146可以由以下限定：第二凸缘154b的面向远侧的表面、壳体126的远端以及在其间延伸的壳体126的内壁。轴148和凸缘154可以整体形成或者是单独组件，并且可以由金属、聚合物、塑料、复合材料、其组合和/或用于容纳流体的其它合适的材料制成。凸缘154相对于轴148固定。如O形环等密封构件156(分别独立地为第一密封构件至第三密封构件156a-c)可以定位在凸缘154和/或平台142周围或内部，以将腔室144与递送胶囊106的其它部分流体密封。例如，第一密封构件156a和第二密封构件156b可以定位在对应的第一凸缘154a和第二凸缘154b的凹口中，以将凸缘154流体密封在壳体126的内壁上，并且第三密封构件156c可以定位在平台142的凹口中，以将平台142流体密封到轴148。在其它实施例中，系统100可以包含另外的和/或不同地布置的密封构件以将腔室144流体密封。

流体管线152在系统100的近侧部分处与分流装置112流体连通(例如，通过图6所示的流体管线116)。分流装置112包含壳体180，所述壳体封闭或限定了在接合结构184(例如，管状结构或孔口)处相交的互连通道212的布置(其实例在图9A和9B中进一步详细展示)。接合结构184和通道212与位于壳体180的外部或可通过所述壳体的外部进入的孔口或开口203流体连通。多个配件186(分别单独标识为第一配件至第四配件186a-d)附接到壳体180并与壳体180中的开口185(分别独立地为第一开口至第四开口185a-d)对齐，以向将分流装置联接到导管102(图6)和/或储器114(图6)的流体管线(例如，通过图6所示的流体管线116)提供流体入口。分流装置112还包含沿接合结构184安置或安置在所述接合结构内的流动控制组件188(例如，轴)和可操作地联接到流动控制组件188的手柄190。流动控制组件188可沿接合结构184纵向和/或可旋转地移动，以沿通道212的子集选择性地形成一个或多个流体路径182(分别在图7A和7B中独立地标识为第一路径至第四路径182a-d)，以在配件186与流体联接到其上的组件(例如，流体管线、储器、递送胶囊)之间提供流体连通。操纵手柄190将流动控制组件188沿接合结构184移动到不同位置，以调节流体进出递送系统100的腔室144的流动。例如，在两个不同位置之间切换手柄190可以将流动控制组件184移动到第一位置(例如，容纳或收回配置)和第二位置(例如，展开配置)以选择性地允许流体朝着第一腔室144a流动并从第二腔室144b中去除流体，反之亦然。

如图7A所示，当流动控制组件188被放置在第一位置时(例如，通过手柄190)，流体控制组件188限定第一流体路径182a和第二流体路径182b，以去除流体并将其递送到递送系统100的不同腔室144。在所展示的实施例中，例如，第二路径182b允许流体朝着第一腔室144a从第四配件186d朝着第一配件186a流动，并且第一流体路径182a允许流体从第二腔室144b排出。通过两个路径182进行的这种同时或并发的流体递送和去除共同导致递送系统100从容纳配置移动到展开配置，并且使得能够展开人工心脏瓣膜装置110。

如图7B所示，当流动控制组件188位于第二位置时，流体控制组件188限定第三流体路径182c和第四流体路径182d，以去除流体并将其递送到不同的腔室144。在所展示的实施例中，例如，第三路径182c允许流体从第二腔室144b排出，而第四路径182d允许流体朝着第一腔室144a流动。流体进出腔室144的这种并发运动将递送系统100从展开或部分展开的配置移动到容纳配置，由此使得能够收回人工心脏瓣膜装置110。

因此，流体控制组件188在第一位置与第二位置之间的移动使得开口185和相关配件186根据递送系统是朝着用于使人工心脏瓣膜装置110脱鞘的展开构造移动还是朝着用于使人工心脏瓣膜装置110脱鞘或整个递送系统100去除的容纳配置运动而可替代地用作出口和入口。在所展示的实施例中，例如，第一开口185a和相关的第一配件186a在流动控制组件188处于用于展开装置的第一位置时用作出口，并且在流动控制组件188处于用于收回装置或去除系统的第二位置时用作入口。同时，第二开口185b和第二配件186b在流动控制组件188处于第一位置时用作入口，并且在流动控制组件188处于第二位置时用作出口。第三开口185c和相关的第三配件186c可以用作出口，而不管流动控制组件188是处于第一位置还是第二位置，以提供一致的流体排放位点，并且第四开口185d和相关的配件186d可以用作入口，以向一个或两个腔室144供应流体，而不管流动控制组件188的位置如何。这使得第三配件186c和第四配件186d能够在整个递送过程中分别保持与流体滞留或排放储器和流体供应储器的连接。在其它实施例中，分流装置112可以被配置成使得可以基于流体控制组件188的位置改变来反转通过第三配件186c和第四配件186d的流体的方向。

在使用期间，当递送胶囊106(例如，通过经心尖或经隔膜递送入路)被递送至天然心脏瓣膜处的目标部位时，系统100被布置在容纳配置中(图7A)。为了完全或部分地使人工心脏瓣膜装置110脱鞘，操纵手柄190以将流体控制组件188移动到第一位置。这允许流体沿第一流体路径182b流过第一配件186a(如箭头157所指示)，到达第二流体管线152b，并进入到第二腔室144b中。当流体被递送到第二腔室144b时，流体还通过第一流体管线152a从第一腔室144a朝第二配件186b(如箭头159所指示)并通过第二流体路径182b排出。在一些实施例中，将流体同时且任选地以相等的量转移到第二腔室144b并从第一腔室144a转移，使得从第一腔室144a转移出的相同量的流体被转移到第二腔室144b中。在一些实施例中，不同量的流体从腔室144排出并转移到所述腔室。腔室144之间的这种并发流体转移沿箭头153的方向向近侧驱动壳体126，以展开人工心脏瓣膜装置110。

在图7B所示的展开配置中，递送胶囊106轴向地限制人工心脏瓣膜装置110的流出部分，同时人工心脏瓣膜装置110的流入部分从递送胶囊106展开。在至少部分地展开之后，流体腔室144可以以相反的方式被加压和排出，以使壳体126向远侧(沿箭头155的方向)移回到容纳配置并且至少部分地使人工心脏瓣膜装置110重新入鞘。为了重新入鞘，操纵手柄190以将流动控制组件188移动到第二位置。这使得流体从第二腔室144b穿过第二流体管线152b进入到配件186a中(箭头161所指示)并沿第三流体路径182c排出。当流体离开第二腔室144b时，流体也被递送到第一腔室144a。也就是说，流体移动穿过第四流体路径182d、穿过第二配件186b并到达第一流体管线152a(如箭头163所指示)。同样，流体可以同时和/或以相等的比例从两个腔室144转移。流体进入到第一腔室144a并从第二腔室144b流出的这种转移沿箭头155的方向向远侧驱动壳体126，以可控地使人工心脏瓣膜装置110重新入鞘，使得人工心脏瓣膜装置110的至少一部分再次定位在隔室146内。人工心脏瓣膜装置110的这种部分或完全重新入鞘使得临床医生能够在部分展开之后重新定位或去除人工心脏瓣膜装置110。壳体126的液压运动可以提供人工心脏瓣膜装置110的受控展开和重新入鞘。

当递送胶囊106在容纳配置与展开配置之间移动时，壳体126相对于轴148的纵向轴线可滑动地移动，而人工心脏瓣膜装置110至少基本上保持其相对于导管主体108的纵向位置。也就是所，当人工心脏瓣膜装置110在容纳配置(图7A)与展开配置(图7B)之间移动时，递送胶囊106可以基本上防止人工心脏瓣膜装置110相对于导管主体108纵向平移。这使得临床医生能够将入鞘的人工心脏瓣膜装置110定位在期望的目标部位进行展开，并且然后在所述目标部位将装置110展开而无需在装置110达到完全扩展时对其任何轴向运动进行补偿(例如，如果将装置110从壳体126推向远侧，则需要考虑这一点)。

如图7A和7B进一步所示，系统100还可以包含偏置装置168，所述偏置装置作用于壳体126，以将壳体126推向容纳配置。当壳体126移动到展开配置(图7B)时，偏置装置168压缩，以沿朝向容纳配置的远侧方向在壳体126上施加更多的力。在某些实施例中，偏置装置168连续作用于壳体126，从而将其推向容纳配置，并且在其它实施例中，偏置装置168仅在其在展开期间被压缩时作用于壳体126。在所展示的实施例中，偏置装置168定位在导管主体108的远侧部分108b内，但是在其它实施例中，偏置装置168可以定位在系统100的其它部分中，如定位在手柄或控制单元104(图6)中。偏置装置可以是弹簧或将壳体126和/或递送胶囊106的其它部分推向容纳配置的其它特征。偏置装置168限制或基本上防止了由于扩展人工心脏瓣膜装置110产生的力而导致的递送胶囊106的打开。例如，人工心脏瓣膜装置110的脱鞘部分可以从部分打开的递送胶囊106向外扩展，而偏置装置168阻止递送胶囊106进一步打开。

图8A和8B分别展示了根据本发明技术的实施例的分流装置200的顶视图和底视图，所述分流装置被配置成控制流体流动以展开和收回可植入装置(如人工心脏瓣膜装置)。例如，分流装置200可以与以上关于图6-7B描述的系统100一起使用，促进人工心脏瓣膜装置110在目标部位(例如，天然二尖瓣、天然三尖瓣、天然主动脉瓣)处的展开。分流装置200可以包含通常类似于以上关于图6-7B描述的分流装置112的特征的各种特征。例如，分流装置200包含联接到致动器或手柄204的壳体202，并且手柄204可以在至少两个位置之间切换，以改变通过分流装置200的流体流动的路径和/或方向。在一些实施例中，例如，改变手柄位置使得分流装置200能够交替地将流体递送到与分流装置200流体联接的多个递送系统腔室(例如，图7A和7B的腔室144)和/或从其中去除流体，从而能够展开和/或收回人工心脏瓣膜装置。分流装置200和其部分可以由多种材料制成。例如，壳体202和/或手柄204可以由刚性或半刚性的聚合物、塑料、金属和/或其它机械上坚固的材料制成。

分流装置200包括壳体202中的多个孔口或开口203(分别单独地标识为第一开口至第四开口203a-d)和至少部分地与开口203对齐的对应的多个连接器或配件206(分别独立地标识为第一配件至第四配件206a-d)。在所展示的实施例中，壳体202包含四个开口203，并且四个配件206在对应的开口203处联接到壳体202。在其它实施例中，分流装置200可以包含少于四个或多于四个的开口203和/或配件206。配件206可以收纳一个或多个软管、管子、流体管线和/或其它组件(例如，连接器、阀、泵)或以其它方式与其流体联接，所述组件可以同时将流体递送到储器(例如，图6的储器114)、递送导管组合件中的流体腔室(例如，图7A和7B的腔室144)和/或递送系统的其它组件和/或从其中去除流体。例如，在所展示的实施例中，第一配件206a和第二配件206b可以联接到与导管108(图6-7B)的相应腔室144流体连通的管子。第三配件206c可以联接到与充气机装置(例如，充气机的储器)流体连通的管子，所述充气机装置填充有可以通过分流装置200传递到一个或多个腔室144的加压流体。第四配件206d可以联接到与排放管线(例如，储器)流体连通的管子，所述排放管线可以收纳从导管108的腔室144中的一个或多个腔室排出的流体。

如图8B所示，分流装置200可以包含连接装置208，所述连接装置将分流装置200固定到充气机构，所述充气机构提供到递送导管108(图6-7B)的部分和/或递送系统(例如，图6的系统100)的其它部分的流体递送。连接装置208可以包含支架209和旋钮210，所述旋钮可操作地联接到调整支架209的大小以夹紧到递送系统的一部分上的压缩构件211(例如，螺丝)。参考图11，例如，连接装置208可以定位成使得支架209围绕充气机装置228的一部分延伸，并且旋钮210可以旋转以调整支架209的大小(例如，调整螺丝的位置)，使得连接装置208向充气机装置228施加压力以将充气机装置228和分流装置200固定在一起。在图11所展示的实施例中，连接装置208联接到充气机装置228的流体储器230。然而，在此实施例和其它实施例中，连接装置208可以联接到充气机装置228的其它部分或递送系统的其它部分。在其它实施例中，连接装置208可以通过可自动调整的弹簧加载的接合臂、杠杆夹紧机构、粘合剂和/或其它合适的附接装置将分流装置200可拆卸地固定到充气机装置和/或其它组件。

图9A和9B展示了根据本发明技术的实施例的处于两种不同配置的图8A和8B的分流装置200的局部横截面图。具体地，图9A展示了有助于将流体传递到液压递送系统的第一腔室以及从递送系统的第二腔室(例如，图7A和7B的递送系统100的腔室144)传递流体的第一布置。图9B展示了有助于流体沿与第一布置相反的方向流动使得流体从第一腔室流出并流到第二腔室的第二布置。分流装置200提供对递送系统的流体流动的方向和/或路径的改变，以展开和/或收回人工心脏瓣膜装置。

如图9A和9B所示，壳体202限定或包含在接合结构214处相交的通道212的网络，并且开口203和相关的配件206限定通道212的网络的入口和/或出口。接合结构214可以由形成孔(例如，钻孔)的壳体202的内表面或壁和/或延伸穿过壳体202的一部分的单独开口管或结构来限定。流动控制组件216安置在接合结构214处并且可在接合结构214内以纵向和/或旋转方式移动，以基于流动控制组件216相对于通道212的取向选择性地形成多个不同的流体路径218(以虚线示出；分别独立地标识为第一路径至第四路径218a-d)。流动控制组件216可以是轴或其它结构，所述轴或其它结构具有多个开口和穿过其中延伸的流体通道212，使得流动控制组件216在接合结构214内的相对运动可以将流动控制组件216的一个、两个或更多个选定流体通道212与壳体202的选定通道212对齐，所述选定通道与开口203流体连通。在各种实施例中，流动控制组件216可以包含允许选择性地激活穿过分流装置200的流体路径218的不同的或另外的结构或特征。在一些实施例中，选择流动控制组件216相对于接合结构214的直径，避免流体控制组件216(例如，轴)与接合结构214的内壁(例如，限定钻孔的内表面)之间可能不利地影响流体递送到递送导管的过度流体流动。流体控制组件216和接合结构214可以由机械上坚固但减小摩擦的多种材料制成。例如，流体控制组件216可以由聚碳酸酯材料制成，并且接合结构214可以由金属(例如，钢)制成，并且这两个特征可以涂覆有减小其间的摩擦的物质。

在一些实施例中，接合结构214包含多个密封构件226(分别单独地标识为第一密封构件至第四密封构件226a-d)，所述多个密封构件沿流动控制组件216安置在各个位置处以形成密封隔室(即，在密封构件226a-d之间)。在所展示的实施例中，密封构件226是围绕流体控制组件216(例如，轴)的外表面安置并与接合结构214的内壁(例如，限定钻孔的内表面)接触的O形环(例如，涂覆的橡胶O形环)。在一些实施例中，密封构件226中的至少一些密封构件可以是不同的结构，所述不同的结构在流动控制组件216的部分与接合结构214之间提供密封，但仍允许流动控制组件216相对于接合结构214移动。流动控制组件216相对于接合结构214的移动将多个密封构件226之间的隔室移动到与通道212对齐或不对齐，以选择性地形成路径218。

在图9A中，将流动控制组件216布置在第一位置以限定通过开口203之间的通道网络218提供流体连通的第一路径和第二路径218a-b。在所展示的实施例中，通过在箭头220的方向上沿接合结构214纵向移动，将流动控制组件216放置在第一位置。

在图9B中，将流动控制组件216布置在第二位置以限定通过通道网络218提供流体连通的第三路径和第四路径218c-d。通过相对于图9A所示的流动控制组件216的第一位置沿箭头222的方向纵向移动，将流动控制组件216放置在第二位置。

如图9A和9B所示，当流动控制组件216处于第一位置时(图9A)，与第三配件206c相关联的开口203c限定第一路径218a的入口，并且当流体控制组件216处于第二位置时(图9B)，同样地限定第三路径218c的入口。如此，根据流体控制组件216的位置，第三配件218c可以联接到与流体储器(例如，图6的第一储器114a)连通流体的递送装置(例如，充气机)，所述流体储器可以将加压流体供应到分流装置200并由此供应到递送系统的第一腔室或第二腔室(例如，图6-7B的系统100的腔室144)。因此，第三配件206c和相关的开口203c可以限定入口，而不管递送系统是处于展开模式还是收回模式。另外，当流体控制组件216处于第一位置时(图9A)，第四配件206d的开口203d可以限定第二路径218b的出口，并且当流体递送组件216处于第二位置时(图9B)也可以限定第四路径218d的出口。如此，第四配件206d和相关的开口203d可以联接到排放管线或流体收纳器，所述流体收纳器通过分流装置200从递送导管的腔室中的任何一个腔室收纳流体，而不管流体控制组件216的布置如何。因此，流体控制装置200使得能够在进出递送系统的不同腔室的流体递送之间进行交换，而无需移动流体递送组件或流体排放组件的位置。进一步地，流体控制装置200能够通过单个组件(即，手柄204)的简单操作并且在临床医生实施可植入装置的递送与回收之间的改变方面无需过度用力的情况下实现这种流体交换。

尽管在被配置成根据流动控制组件216的位置沿某些方向传递流体的分流装置200的入口和出口方面进行了描述，但是本领域技术人员将理解，这是可以通过不同互连布置来实现的相对互连布置。例如，可以通过交换两个腔室之间的连接使得例如当流动控制组件200处于第一位置时第二腔室被填满而第一腔室被排空来改变对分流装置200之间的相对流体流的描述。

流动控制组件216可以可操作地联接到手柄204和/或其它控制结构，使得手柄204的操纵(例如，切换、转动、推动)将接合结构214内的流动控制组件216的取向移动到预定义的第一位置和第二位置。在一些实施例中，手柄204通过销和/或其它连接结构可操作地联接到流动控制组件216，并且可绕轴线224旋转以定位。手柄204绕轴线224旋转到预定位置(例如，第一手柄位置和第二手柄位置)可以将流动控制组件216移动到第一位置(例如，图9A)和第二位置(例如，图9B)。在所展示的实施例中，第一手柄位置(图9A)是手柄204从中间位置旋转90度，并且第二手柄位置(图9B)是手柄204从第一个手柄位置旋转90度。在一些实施例中，手柄204可以绕轴线224旋转不同的角度以实现流动控制组件216的不同位置，手柄204可以具有与流动控制组件216的另外的位置相关的另外的位置，和/或可以以不同或另外的方式操纵手柄204来完成在流动控制组件216上的运动。

图10A和10B是图8A-9B的分流装置200的部分示意性功能图，其进一步展示了流体控制组件216与接合结构214交互以通过通道网络212(图9A和9B)产生各种流体路径218。图10A展示了处于第一配置或展开配置的分流装置200，并且图10B展示了处于第二配置或收回配置的分流装置200。

如图10A所示，当分流装置200处于展开配置时，流动控制组件216处于第一位置。通过将手柄204(图8A-9B)操纵到预定位置，可以将流动控制组件216移动到此位置，这使得流动控制组件216沿箭头220的方向移动。在第一位置，流动控制组件216形成第一路径218a和第二路径218b。第一路径218a可以使具有流体储器(例如，图6的第一储器114a)的充气机装置与递送导管的一部分中的展开腔室(例如，图7A-7B的腔室144中的一个腔室)流体连通。第二路径218b可以将递送导管的重新入鞘腔室(例如，图7A-7B的腔室144中的另一个腔室)与排放或收纳器储器(例如，图6的第二储器114b)放置在一起。因此，在展开配置中，分流装置200允许通过充气机装置通过第一路径218a填充展开腔室，并通过第二路径218b从重新入鞘腔室中去除流体到达排放管线。在一些实施例中，分流装置200允许同时将流体递送到递送导管和从递送导管中去除流体，并且在其它实施例中，按顺序执行这些步骤。将流体递送到递送系统的一个腔室并从递送系统的另一个腔室去除流体可以启动递送胶囊从可植入装置(例如，人工心脏瓣膜)的脱鞘，以允许装置在体内扩展和/或展开。

如图10B所示，当分流装置200处于收回配置时，流动控制组件216处于第二位置。通过将手柄204(图8A-9B)操纵到预定位置可以将流动控制组件216从中间位置或第一位置(图10A)移动到第二位置，这使得流动控制组件216沿箭头222的方向移动。在第二位置，流动控制组件216使用至少一些与展开配置中相同的通道212(图9A-9B)来限定第三路径218c和第四路径218d，但重新限定其间的连接。第三路径218c可以使充气机装置与递送导管的重新入鞘腔室连通，以允许流体递送到重新入鞘腔室。第四路径218d可以使递送导管的展开腔室与排放管线流体连通，以允许从展开腔室中去除流体。以与展开配置相反的方式将流体递送到递送系统的一个腔室并从递送系统的另一个腔室去除流体可以启动至少部分地展开的装置(例如，人工心脏瓣膜)的重新入鞘或收回和/或在从身体中去除递送系统之前关闭递送胶囊。

图12A-12C是根据本发明技术的其它实施例的各种不同流动布置下的分流装置250的顶视图，并且图13是图12A-12C的分流装置250的分解图。类似于图9A-11的分流装置200，图12A-13的分流装置250被配置成控制流体流在液压递送系统(例如，图6的系统100)中的路径和方向，以展开和/或收回人工心脏瓣膜和/或其它可植入装置。分流装置250包含联接到控制机构或手柄254的壳体252。壳体252可以包含多个通道260(分别独立地标识为第一通道至第四通道260a-260d)，所述多个通道在可通过壳体252的外部进入的多个开口256(分别独立地标识为第一开口至第四开口256a-d)处终止并且在接合结构262处相交。手柄254可以旋转或以其它方式移动到至少两个不同的位置，以选择性地改变沿通道260限定的流体路径，并且由此允许进出递送系统的两个腔室的流体递送，由此使得能够从递送系统的递送胶囊中展开和收回可植入装置。

分流装置250可以由各种不同的刚性、半刚性或柔性材料制成。例如，壳体252可以由注射成型的塑料或机械上坚固的另一种刚性材料制成。手柄254和分流装置250的其它组件同样可以由聚合物、金属和/或其它机械上坚固的材料制成。

在所展示的实施例中，壳体252限定了对应于从接合结构262延伸的四个通道260的四个开口256。在其它实施例中，壳体252可以包含少于四个或多于四个的开口256。在此实施例和其它实施例中，壳体252可以包含与接合结构262相交的少于四个或多于四个的通道260。每个开口256可以收纳一个或多个软管、管子或其它组件(例如，连接器、阀、泵)，用于在流体储器、排放管线与定位在递送胶囊中的腔室之间、沿着导管、在导管的手柄中和/或在液压递送系统的其它部分中递送可流动物质(例如，液体、盐溶液、水)。例如，第一开口256a和第二开口256b可以收纳将分流装置250流体连接到递送导管的相应腔室的管子。第三开口256c可以收纳将分流装置250流体连接到排放口或储器的管子，所述排放口或储器被配置成收纳从递送导管的一个或多个腔室中去除的流体。第四开口256d可以收纳将分流装置250流体连接到流体储器的管子，所述流体储器如充气机装置(例如，图11的充气机装置228)的流体储器，其可以被递送到递送导管的一个或多个腔室。因此，开口256可以限定进/出分流装置250外部的组件的通道网络260的入口和/或出口。

如图13的部分分解图所示，分流装置250可以进一步包含至少部分地安置在接合结构262内并且可操作地联接到手柄254的流动控制组件266。在所展示的实施例中，接合结构262包含中间管状结构268、从与对应的多个通道260对齐的中间管状结构268径向向外延伸的多个管状臂269，以及被配置成收纳流动控制组件266的接合孔口271。当结合上壳体部分252a和下壳体部分252b时，中间管状结构268和管状臂269可以牢固地容纳在分流装置250的壳体252中。在其它实施例中，接合结构262可以与壳体252整体形成(例如，模制)和/或以其它方式固定在壳体252内。在此实施例和其它实施例中，接合结构262可以具有不同的配置，如不具有管状臂的单个管状轴、具有以与所示配置不同的配置间隔开的臂的管子和/或用于支撑流动控制组件266并与通道260相接的其它合适的接合机构。

流动控制组件266包含可旋转地收纳在接合结构268的孔口271内的主体部分273，如轴或其它结构。主体部分273包含横穿主体部分273的一个或多个分流通道270(例如，两个分流通道、三个分流通道、四个分流通道、多于四个分流通道)。分流通道270的一个或多个直径是使得分流通道能够有助于向导管递送合适压力和速度的流体的直径。

在使用期间，手柄254的旋转使流动控制组件266相对于接合结构262旋转。这种旋转使得流动控制组件266的分流通道270与壳体252中的主通道260对齐，并且由此选择性地限定多个流体路径264(分别独立地标识为第一流体路径至第五流体路径264a-e；图12A-12C)。例如，手柄262的旋转可以使流动控制组件266的主体部分273在至少第一位置(例如，展开配置)与第二位置(例如，收回配置)之间旋转，使得分流通道270选择性地与主通道260对齐，以使流体流动以进行装置递送和收回。

在使用期间，分流装置250可以具有用于将流体递送到递送系统的不同组件或从递送系统的不同组件递送流体的两个或更多个功能配置。在图12A-13所展示的实施例中，分流装置250具有三个功能配置：图12A所示的展开配置、图12B所示的收回配置，以及图12C所示的用于在递送期间任选地填充充气机装置的中间填充配置。分流装置250还可以具有第四配置，在所述第四构造中，所有通道260均被堵塞。

参考图12A，当分流装置250处于展开配置时，流体可以沿第二路径262b从充气机装置(例如，图11的充气机装置228)或其它流体储器流入到第四开口256d中、穿过其中的接合结构262和流动控制组件266(图13)、流出第二开口256b并进入到递送导管的腔室(例如，展开腔室)中。在一些实施例中，展开配置使得流体能够沿第一路径262a同时或并发排出，在所述第一路径中，流体可以从递送导管的重新入鞘腔室流入到第一开口256a、穿过接合结构262和流动控制组件266、穿过第三开口256c并进入到排放管线和/或储器中。

如图12B所示，当分流装置250处于收回配置时，流体可以沿第四路径262d从充气机装置流入到第四开口256d中、穿过接合结构262和其中的流动控制组件266、穿过第一开口256a并进入到递送导管的重新入鞘腔室。在一些实施例中，收回构造还使得能够通过第三路径262c从递送导管的展开腔室去除流体。在此布置中，流体可以从展开腔室流入到第二开口256b、穿过接合结构262和其中的流动控制组件266、穿过第三开口256c，并进入到排放储器或管线。因此，图12B中所示的分流装置250的收回状态展示了图12A中所示的分流装置的展开状态的相对状态，其通过将手柄254(以及其上联接的流动控制组件266)从图12A所示的第一位置旋转到图12B所示的第二位置，使得流体能够从递送导管的相应腔室沿相反方向移动。

在分流装置250的展开和收回配置中，第四开口256d限定了分流装置250的入口，无论所述入口是用于在展开配置期间使用的第二路径262b还是用于在收回期间使用的第四流体路径262d。如此，根据流动控制组件250的配置，第四开口256d可以联接到充气机装置，如包含用于递送到分流装置250和递送导管的第一腔室或第二腔室的中的任一个的加压流体的装置。类似地，当分流装置250分别处于展开配置(图12A)或收回配置(图12B)时，第三开口256c为第一路径262a和第三路径262c中的每一个路径限定分流装置250的出口。如此，根据分流装置250的配置，第三开口256c可以联接到可以从第一腔室或第二腔室中的任何一个腔室收纳流体的储器、收纳器和/或排放口。

如图12C所示，当分流装置250处于任选的填充配置时，分流装置250使得流体能够沿第五路径262e从第三开口256c流到第四开口256d，以使充气机装置或储器与流体储器(例如，排放储器)连通，从而允许充气机装置的再填充。在各种实施例中，在装置展开或收回之前，当启动递送系统(例如，图6的系统100)时，可以采用这种中间配置。例如，在初始设置期间，可以通过用于冲洗递送系统以去除气穴的第五路径262e填充充气机装置。这可能会耗尽充气机装置中包含的流体供应，使得不足以进行展开和/或恢复过程。因此，图12C的填充配置使得能够快速再填充充气机装置或流体储器，而无需将充气机装置从分流装置250上拆卸。在各种实施例中，如果需要另外的流体进行装置递送、冲洗和/或收回，则这种填充配置还可以在递送过程中使用。

尽管在被配置成根据流动控制组件的位置沿某些方向传递流体的分流装置250的某些开口方面进行了描述，但是本领域技术人员将理解，这是可以通过其它互连布置来实现的相对互连布置。例如，可以通过交换两个腔室之间的连接来改变对分流装置250之间的相对流体流动的描述。

在一些实施例中，分流装置250还可以包含连接组合件258(包括零件258a和258b)，所述连接组合件可释放地将分流装置250固定到递送系统的一部分(例如，图11的充气机装置228)。连接组合件258可以是将抵抗力施加到保持在连接组合件258内的组件的托架结构。如图13所示，例如，连接组合件258通过在壳体252的相对侧结合第一支架表面部分275a和第二支架表面部分275b而形成。如所示出的，托架表面部分275可以具有较大的表面积以增强充气机装置上的吸引力。在其它实施例中，连接组合件258可以包含用于将分流装置250可释放地固定到递送系统的其它组件的不同附接机构。

尽管参考涉及植入人工瓣膜装置的应用进行了描述，但是所公开的实施例不限于此。例如，以上参考图6-13描述的所公开的分流装置的实施例可以被配置成使得能够递送除了用于置换患者的心脏中的二尖瓣和/或其它瓣膜的人工瓣膜装置之外或可替代的各种其它医疗装置。本文描述的具体元件、子结构、优点、用途和/或其它特征可以适当地互换、替换或以其它方式配置成彼此包含。此外，所描述的实施例的适当元件可以用作独立装置和/或自含式装置。

根据上文，应理解的是，在本文中已经出于说明的目的描述了本公开的具体实施例，但可以在不偏离本公开的范围的情况下进行各种修改。因此，本公开除了由所附权利要求书限制外不受限制。