阅读说明：本技术 医用支架及其形成方法 ([db:专利名称-en]) 是由 刘迎 于海瑞 于 2018-07-25 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗器械领域,提供了一种医用支架,包括由多个互相连接的波杆组成的管状网格结构,在至少一个波杆上设置有增强显影区,并在增强显影区缠绕有显影丝绕组,有利于增强所述医用支架的显影性能,并且不会增加医用支架的输送阻力。进一步的,所述波杆在所述增强显影区还设置有位于所述显影丝绕组两端的限位结构,所述限位结构可以避免显影丝绕组发生移位或解旋,从而利用所述医用支架获得的显影图像的准确性较高。本发明另外提供了上述医用支架的形成方法,成本较低且所形成的医用支架具有上述相同或类似的优点。([db:摘要-en])

医用支架及其形成方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及医用支架及其形成方法。

背景技术

心脑血管疾病已经逐渐成为导致人类致残及死亡的主要疾病之一，血管内支架介入手术将医用支架经导管输送至血管内的病变位置，通过扩张撑开病灶实现血管再通，由于具有创伤小、安全性高和有效性高等特点，目前已成为治疗心脑血管疾病的重要手段。

为了便于医生在手术过程中对医用支架进行准确定位、释放和调整，以及在术后随访时判断支架是否发生移位、形成血栓等情况，需要通过如X射线仪或相关医学影像设备照射下观察医用支架的图像，因而要求医用支架具有较好的的显影性能。特别对于具有颅骨干涉的颅内血管来说，增强支架的显影性能显得尤为重要。然而，出于对医用支架力学性能、耐腐蚀性和生物相容性等方面的考虑，支架的本体材料通常为不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、镁合金或高分子等材料，在X射线仪及相关医学影像设备的照射下可视性相对较差，支架的显影效果不理想。

为了增强医用支架的显影性能，目前常用的方法是将医用支架的波杆整体加宽和/或加厚，但是，这种方法会增加制作医用支架所需的金属量，从临床角度来讲，这会增加生物相容性的危险，增加血栓形成的几率，另一方面，金属量的增加会造成支架***，导致医用支架被推送入血管时的阻力增加。

目前增强医用支架的显影性能的另一种方法是在支架上自支架的近端至远端整体缠绕显影丝，但是在支架上整体绕显影丝的制作成本高，而且显影丝容易松弛，导致在输送医用支架时，显影丝会在医用支架的波杆上滑动(移位)，一方面使得输送的阻力增加，另一方面也会影响显影图像的准确性。

发明内容

为了克服目前的增强医用支架的显影性能的方法存在的问题，本发明提供了一种医用支架以及一种医用支架的形成方法，可以一方面增强医用支架的显影性能，另一方面不会对医用支架在血管中的输送造成明显阻力，并且显影图像的准确性较高。

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种医用支架，包括由多个互相连接的波杆组成的一管状网格结构，在至少一个所述波杆上设置有增强显影区，所述波杆在所述增强显影区缠绕有显影丝绕组，所述显影丝绕组包括至少一层由显影丝缠绕形成的显影丝线圈。

可选的，所述波杆在所述增强显影区还设置有限位结构，所述限位结构位于所述显影丝绕组的两端，用于限制所述显影丝绕组在所述波杆上移动或解旋。

可选的，所述限位结构的宽度与所述波杆在缠绕有显影丝绕组处的宽度之差大于或等于所述显影丝绕组的厚度与所述显影丝的半径之差，并小于或等于所述显影丝绕组的厚度。

可选的，所述医用支架包括多个所述增强显影区，并且所述多个增强显影区沿所述管状网格结构的轴向错位分布。

可选的，所述多个显影丝绕组沿所述管状网格结构的轴向螺旋分布。

可选的，所述波杆在所述增强显影区的宽度大于或者等于除所述增强显影区以外的所述波杆的宽度，所述波杆在缠绕有所述显影丝绕组处的宽度的范围为0.2mm～0.4mm。

可选的，每层所述显影丝线圈包括8～10个周期。

可选的，所述显影丝的直径的范围为0.001英寸～0.003英寸。

可选的，所述显影丝的材质为金、银、铂、铑、铱、钯、铼、钨以及钽中的一种或者多种的组合。

可选的，同一所述波杆上设置有一个或多个所述增强显影区。

可选的，在垂直于所述波杆延伸的平面内，所述限位结构的截面为圆弧形、三角形、方形、梯形和其他多边形中一种或多种的组合。

可选的，在所述管状网格结构展开的平面内，所述限位结构的截面为圆弧形、三角形、方形、梯形和其他多边形中一种或多种的组合。

根据本发明的另一方面，本发明还提供一种医用支架的形成方法，所述方法包括：形成管状网格结构的支架，所述管状网格结构进一步包括多个相互连接的波杆；以及在至少一个所述波杆上设置增强显影区，在所述增强显影区处用显影丝缠绕至少一层螺旋结构的显影丝线圈形成显影丝绕组。

本发明提供的医用支架，在至少一个波杆上设置有增强显影区，并在增强显影区缠绕有显影丝绕组，有利于增强所述医用支架的显影性能，并且不会增加医用支架的输送阻力。进一步的，所述波杆在所述增强显影区还设置有位于所述显影丝绕组两端的限位结构，所述限位结构可以避免显影丝绕组发生移位或解旋，从而利用所述医用支架获得的显影图像的准确性较高。

本发明提供的上述医用支架的形成方法，首先形成管状网络结构的支架，所述管状网格结构进一步包括多个相互连接的波杆，然后在至少一个所述波杆上设置增强显影区，在所述增强显影区处缠绕至少一层螺旋结构的显影丝线圈形成显影丝绕组。所形成的医用支架具有与本发明的医用支架相同或类似的优点，且所述医用支架的形成方法成本较低。

附图说明

图1是本发明一实施例的医用支架的示意图。

图2是本发明一实施例的医用支架的展开平面示意图。

图3是本发明一实施例的增强显影区的示意图。

图4是本发明另一实施例中波杆及显影丝绕组的示意图。

图5是本发明一实施例的增强显影区以及限位结构的示意图。

图6(a)至图6(f)是本发明另一实施例中增强显影区以及限位结构的示意图。

图7是本发明实施例的医用支架的形成方法的流程图。

附图标记说明：

10-医用支架；100-波杆；100a-增强显影区；110-显影丝绕组；120-限位结构。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明的医用支架及形成方法作进一步详细说明。根据下面的说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例。

如背景技术所述，现有增强医用支架的显影性能的方法是通过将医用支架的波杆整体加宽和/或加厚，或者在支架上整体缠绕显影丝，但是，使波杆整体加宽和/或加厚会增加医用支架的金属量，不利于治疗效果并且会使得医用支架在导管内的输送难度增大，而在支架上整体缠绕显影丝的制作成本高，并且在显影丝容易松动导致在输送过程中移位，影响显影图像的准确性。

图1是本发明一实施例的医用支架的示意图。图2是本发明一实施例的医用支架的展开平面示意图。本领域技术人员应当理解，本发明实施例的医用支架在实际应用时为图1所示的管状结构，但为了清楚说明，可以通过图2的展开平面示意图进行描述。下文主要参照图2对本发明实施例的医用支架进行说明。图3是本发明一实施例的增强显影区的示意图。以下首先结合图1至图3对本发明一实施例的医用支架进行介绍。

参照图1至图3，本发明一实施例中，医用支架10包括一管状网格结构，所述管状网格结构进一步包括多个相互连接的波杆100，在至少一个波杆100上设置有增强显影区100a，波杆100在增强显影区100a缠绕有显影丝绕组110，显影丝绕组110包括至少一层由显影丝缠绕形成的显影丝线圈。

具体的，医用支架10可以是金属支架，也可以是非金属支架。医用支架10包括如图1所示的管状网格结构，其中，每个网格可以作为一个波环，由多个波杆组成。管状网格结构例如包括多个节点，节点将多个波杆100连接，多个波杆100也可以看作是所述波环的边。如图1和图2所示的实施例中，每个所述波环由四个波杆100组成，但本发明不限于此，相互连接的多个波杆100也可以组成其他形状的波环，多个波环作为所述管状网格结构的网格。

为了增强显影性能，本实施例的医用支架在至少一个波杆100上设置有增强显影区100a，并在增强显影区100a缠绕了显影丝绕组110。进一步的，本实施例的医用支架10上设置有多个增强显影区100a以及对应的显影丝绕组110。

具体的，多个增强显影区100a可以沿医用支架10(管状网格结构)的表面均匀分布，例如可沿医用支架10的轴向和/或周向均匀分布。进一步的，多个增强显影区100a可以沿所述管状网格结构的轴向错位分布(即不在一条轴线上，而是在所述管状网格结构的外周面的多条轴向的线上)，以便于在显影条件下所显示出的图像反映出医用支架10在轴向和周向上的形态。优选的，多个增强显影区100a沿医用支架10的轴向螺旋分布，其技术效果在于，一方面有助于医用支架10在显影条件下所显示出的图像可以均匀地反映出医用支架10的整体轮廓，另一方面也可以减少显影丝绕组110的数量，降低医用支架10的输送阻力，节约制作成本。

增强显影区100a在波杆100上的位置可以根据需要设定，出于绕制的方便性，可以将增强显影区100a设置在波杆100的中间区域，即增强显影区100a位于波杆100的中间区域，但不限于此，增强显影区100a以及显影丝绕组110也可以位于波杆100的端部区域。此外，对于同一个波杆100，可以设置一个增强显影区100a并在所述增强显影区100a设置显影丝绕组110，但不限于此，同一个波杆100上也可以设置多个增强显影区100a。图4是本发明另一实施例中波杆及显影丝绕组的示意图。参照图4，在另一实施例中，在同一波杆100上设置了三个增强显影区100a。

显影丝绕组110由缠绕在波杆100上的增强显影区100a的显影丝绕制而成，所述显影丝的材质在X射线仪或相关医学影像设备照射下可以增强显影图像的清晰度，本实施例中用于增强医用支架10的显影性能。此处“显影性能”指的是在X射线仪或相关医学影像设备照射下医用支架的显影图像的可视性，若所述显影图像越清楚，则显影性能越好。所述显影丝可选用金属材质，例如可以包括金、银、铂、铑、铱、钯、铼、钨以及钽中的一种或者多种的组合。所述显影丝的直径(或丝径)范围为0.001英寸至0.008英寸，综合考虑显影效果和输送阻力，较佳的，可选择直径范围在0.001英寸至0.003英寸的显影丝形成显影丝绕组110。

所述显影丝的横截面可以是圆形、椭圆形、三角形、方形、梯形以及其他多边形中的一种或者多种的组合，从制作的简便角度考虑，可以选择圆形横截面的显影丝。对于同一个显影丝绕组110，可以包括一层或多层的显影丝线圈，所述显影丝线圈指的是所述显影丝缠绕波杆100的增强显影区100a后所形成的处于同一平面的线圈。每一显影丝线圈通过显影丝以同样的方向和角度紧密缠绕而成，相邻的绕圈之间贴紧或无缝隙。同一显影丝线圈的绕线周数可以根据波杆100上增强显影区100a的长度以及要达到的显影效果确定，本实施例中，每层所述显影丝线圈可以包括5～15个绕线周期，较佳的，每层所述显影丝线圈包括8～10个绕线周期，以平衡显影效果和输送阻力。

为了限制显影丝绕组110的位置以及显影丝缠绕的致密度，避免在输送过程中或者在置入血管之后显影丝绕组110发生移位或解旋而影响显影性能以及图像的准确性，参照图3，本实施例中，对于设置有增强显影区100a的波杆100，所述波杆100在增强显影区100a还设置有限位结构120。此外，为了增强医用支架10在增强显影区100a的显影效果，一些实施例中，还通过增加增强显影区100a处的波杆宽度进而同时增加该处显影丝绕组110的宽度以及增大增强显影区100a的金属量以达到进一步增强医用支架10的显影性能，而无需整体加宽或加厚医用支架10的波杆100，因而几乎不会对医用支架10的输送阻力产生影响。图5是本发明一个实施例的增强显影区以及限位结构的示意图。图6(a)至图6(f)是本发明其他实施例中增强显影区以及限位结构的示意图。以下参照图5及图6(a)至图6(f)对本发明实施例的增强显影区以及限位结构进行说明。

参照图5，由于显影丝绕组110的外径与波杆100在增强显影区100a的宽度以及显影丝绕组110的厚度有关，因而，除了通过显影丝的直径以及显影丝线圈的层数增加显影丝绕组110的外径之外，为了增强医用支架10的显影性能，一些实施例中，可以设置波杆100在增强显影区100a的宽度大于或者等于同一波杆100上除增强显影区100a以外其他区域的宽度。此处“宽度”指的是沿医用支架10的表面(即医用支架10展开的平面)延伸且垂直于波杆的延伸方向的波杆两侧边缘之间的距离。具体的，本实施例中，增强显影区100a的缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D的范围可以设置为0.08mm至0.5mm，更佳的，缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D的范围可以设置为0.2mm至0.4mm。

限位结构120位于显影丝绕组110的两端，用于限制显影丝绕组110在波杆100上移动或解旋。具体的，限位结构120可以包括位于显影丝绕组110两端的一组挡块，所述挡块形似耳朵状设置于显影丝绕组110两端。当显影丝在波杆100的增强显影区100a缠绕形成螺旋结构的显影丝线圈时，限位结构120还可以用于固定显影丝线圈的两端，从而使限位结构120具有抗解旋效果(例如可保持显影丝线圈的螺旋结构，避免显影丝线圈松开)。参照图5及图6(a)至图6(f)，在医用支架10展开的平面内，限位结构120的截面可以是圆弧形、三角形、方形、梯形和其他多边形中一种或多种的组合。并且，在垂直于波杆100延伸方向的平面内，限位结构120的截面也可以是圆弧形、三角形、方形、梯形和其他多边形中一种或多种的组合。此外，位于显影丝绕组110两端的一组限位结构120可以设置在对应波杆100的同侧(参见图6(b))或对侧(参见图6(a))，或者两侧各设置一对(参见图6(d)至图6(f))，或者一侧设置一对、另一侧设置一个(参见图6(c))等，具体可根据所述波杆100在所述支架10上的位置、所述增强显影区100a位于所述波杆100上的位置以及数量等因素综合确定。

参照图5，为了限制显影丝绕组110移位或解旋，限位结构120的宽度D'大于缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D。此处限位结构120的宽度D'指的是在沿医用支架10的表面(展开的平面)且垂直于波杆100的延伸方向上，限位结构120的顶点与相邻的缠绕有显影丝绕组110处的波杆100的对侧边缘之间的距离。为了防止显影丝绕组110滑过限位结构110，本实施例中，限位结构120的宽度D'与对应的缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D之差(即D'-D)优选大于或等于显影丝绕组110的厚度(指从最内圈的显影丝线圈的内径至最外圈的显影丝线圈的外径之间的距离，即显影丝线圈的圈数乘以显影丝的直径所得之积)减去所述显影丝的半径所得之差。进一步的，为了避免限位结构120的宽度D'过大导致医用支架10的输送阻力增大，较佳的，限位结构120的宽度D'与对应的缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D之差(即D'-D)小于或等于对应的显影丝绕组110的厚度。例如，当显影丝绕组110包括n层的显影丝线圈时(n为大于或等于1的整数)，其中，显影丝的直径设为d，此时可以设置限位结构120的宽度D'与对应的缠绕有显影丝绕组110处的波杆宽度D之差(即D'-D)的范围为(n-0.5)d至nd。

根据上述说明可知，本实施例的医用支架10通过在波杆100上设置增强显影区100a，并在增强显影区100a缠绕有显影丝绕组110，有利于增强医用支架10的显影性能，并且不会增加医用支架10的输送阻力。进一步的，波杆100在增强显影区100a还设置有位于显影丝绕组110两端的限位结构120，限位结构120可以避免显影丝绕组110发生移位或解旋，从而利用医用支架10获得的显影图像的准确性较高。

本发明实施例还包括一种医用支架的形成方法。图7是本发明实施例的医用支架的形成方法的流程图。参照图7，本发明实施例的医用支架的形成方法包括以下步骤：

S1：形成管状网格结构的支架，所述管状网格结构进一步包括多个相互连接的波杆；

S2：在至少一个所述波杆上设置增强显影区，在所述增强显影区处缠绕至少一层螺旋结构的显影丝线圈形成显影丝绕组。

在步骤S1中，形成所述管状网格结构的方法可以利用激光切割或者编织的方法，优选采用激光切割。关于利用激光切割形成医用支架的工艺本领域技术人员可以参照现有技术实施。

在步骤S2中，优选的，在所设置的增强显影区，还包括位于所述显影丝绕组的两端的限位结构，以限制所述显影丝绕组在对应的波杆上移动或解旋。

利用上述医用支架的形成方法可以形成本发明实施例的医用支架10。通过在至少一个波杆上设置显影丝绕组以形成增强显影区，有利于增强所述医用支架的显影性能，并且不会增加医用支架的输送阻力，且所述医用支架的形成方法成本较低。通过在显影丝绕组的两端设置限位结构，还可以避免显影丝绕组发生移位或解旋，从而利用所述医用支架获得的显影图像的准确性较高。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同和相似的部分互相参见即可。对于实施例公开的方法而言，由于与实施例公开的结构相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见结构部分说明即可。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明权利范围的任何限定，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出可能的变动和修改。例如，本发明的医用支架，包括但不限于为血管支架，也可以是胆道支架、食道支架、肠道支架、尿道支架、***支架、骨科支架等人体管腔支架中的任一种，且所述血管支架可以为冠脉支架、脑动脉支架、大动脉支架、肾动脉支架、外周动脉支架、静脉支架等等。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。