阅读说明：本技术 一种人造瓣膜输送系统 (Artificial valve delivery system ) 是由 王思维 虞奇峰 于 2019-12-11 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗器械技术领域,公开一种人造瓣膜输送系统。该输送系统包括球囊连接管、套接于球囊连接管外的可调弯外管、设于近端的操作手柄和设于远端的瓣膜安装部,其中操作手柄包括：微调刻度件,套接在球囊连接管外部,微调刻度件上设有第一刻度盘,微调刻度件的一端设有能锁紧球囊连接管的锁紧部；锁定旋钮,螺纹连接在锁紧部的外部,通过旋转锁定旋钮,能锁紧或释放球囊连接管；微调旋钮,螺纹连接在微调刻度件外部,通过旋转微调旋钮,能带动微调刻度件移动,进而带动球囊连接管移动。本发明操作简单、使用方便,使医师在操作手柄处即可直观的了解到瓣膜的输送位置,并进行快速准确的调整操作,最终使瓣膜达到理想的释放位置。(The invention relates to the technical field of medical instruments and discloses a prosthetic valve delivery system. This conveying system includes the sacculus connecting pipe, cup joints in the outer adjustable curved outer tube of sacculus connecting pipe outside, locates the operating handle of near-end and locates the valve installation department of distal end, and wherein operating handle includes: the fine adjustment scale part is sleeved outside the balloon connecting pipe and provided with a first dial, and one end of the fine adjustment scale part is provided with a locking part capable of locking the balloon connecting pipe; the locking knob is in threaded connection with the outside of the locking part and can lock or release the balloon connecting pipe by rotating the locking knob; the fine setting knob, threaded connection are outside at fine setting scale spare, through rotatory fine setting knob, can drive fine setting scale spare and remove, and then drive the removal of sacculus connecting pipe. The valve releasing device is simple to operate and convenient to use, so that a doctor can visually know the valve conveying position at the operating handle and quickly and accurately adjust the valve conveying position, and finally the valve reaches an ideal releasing position.)

一种人造瓣膜输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人造瓣膜输送系统。

背景技术

心脏是人体重要的器官，为人体血液提供着循环。在心脏内部有四组瓣膜，控制着血流方向，有效防止瓣膜反流，其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。瓣膜出现问题后会导致心脏供血不足，增大心脏的负担，导致心脏功能衰竭。对于这类心脏疾病，传统的治疗方法为开胸换瓣手术，此治疗手段已较成熟、效果值得肯定，但是在手术过程中创伤大且有诸多禁忌症。患者术后的恢复时间较长，存在换瓣后需长期服用抗凝药以及瓣膜使用时间短等问题仍未克服。

微创化外科手术技术在不断发展，人工心脏瓣膜可采用导管引入到体内，通过微创介入手法，手术无需开胸，创伤小、恢复快，针对高龄患者或无法耐受常规外科手术的患者提供了一种较好的解决方法，具有良好的发展和应用前景。

目前，经导管介入式人工心脏瓣膜植入体内的过程通常都是依靠输送系统将人工心脏瓣膜输送到预定部位进行释放，在释放过程中需要操作者结合超声、造影来观察球囊扩张支架的状态。然而上述瓣膜输送系统的操作较繁琐，无法给医师直观的输送位置提示，不易实现瓣膜快速准确的定位释放，对医生的操作要求很高；并且，现有的人造瓣膜输送系统还存在瓣膜在远端固定不足等问题。

发明内容

基于以上所述，本发明的目的在于提供一种人造瓣膜输送系统，以解决现有人造瓣膜输送系统操作较繁琐，不易实现瓣膜快速准确的定位释放的问题。

为达上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种人造瓣膜输送系统，包括球囊连接管、套接于所述球囊连接管外的可调弯外管、设于所述球囊连接管近端的操作手柄和设于所述球囊连接管远端的瓣膜安装部，所述操作手柄包括：

微调刻度件，套接在所述球囊连接管外部，所述微调刻度件上设有第一刻度盘，所述微调刻度件的一端设有能锁紧所述球囊连接管的锁紧部；

锁定旋钮，螺纹连接在所述锁紧部的外部，通过旋转所述锁定旋钮，能锁紧或释放所述球囊连接管；

微调旋钮，螺纹连接在所述微调刻度件外部，通过旋转所述微调旋钮，能带动所述微调刻度件移动，进而带动所述球囊连接管移动。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述微调刻度件上的螺纹间距及外径随所述球囊连接管的相对位置而变化，当转动所述微调旋钮时，通过旋转力的突变提示使用者此时所述球囊连接管所处的位置。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括密封轴，所述密封轴套接在所述球囊连接管的外部，所述微调刻度件套接在所述密封轴外部。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述微调旋钮的外部套设有第一保护套，所述第一保护套采用柔性材料制作。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括外管固定件，所述外管固定件套接在所述可调弯外管的外部，所述外管固定件与所述密封轴相连接。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括控弯丝、牵引丝固定件和弯曲旋钮，所述牵引丝固定件套接在所述外管固定件的外部，所述弯曲旋钮螺纹连接在所述牵引丝固定件的外部，所述控弯丝的一端与所述可调弯外管连接，另一端与所述牵引丝固定件相连；通过旋动所述弯曲旋钮能带动所述牵引丝固定件移动，从而带动所述控弯丝移动，以调整所述可调弯外管的弯曲状态。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述弯曲旋钮的外部套设有第二保护套，所述第二保护套采用柔性材料制作。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括弯曲指针和第二刻度盘，所述弯曲指针与所述牵引丝固定件连接，所述弯曲指针与所述第二刻度盘配合，能指示所述牵引丝固定件的相对位置，从而显示所述可调弯外管的弯曲状态。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述牵引丝固定件上的螺纹在末端处设有弹片结构，当所述弯曲旋钮移动到弹片位置时会发生声响，从而提示使用者此时所述可调弯外管的弯曲状态已达到要求。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括牵引丝保护件，所述控弯丝通过所述牵引丝保护件与所述牵引丝固定件相连。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括柔性材料的外管保护件，所述外管保护件与所述弯曲旋钮的一端相抵接，并与所述外管固定件相卡接，所述可调弯外管自所述外管保护件内穿过。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述操作手柄还包括排空结构和排空管，所述排空结构设置于所述外管固定件内，并位于所述球囊连接管和所述可调弯外管的连接处，所述排空管与所述排空结构连通，用以排出所述可调弯外管和所述球囊连接管之间的气体。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述外管固定件中还安装有密封圈，用以阻挡所述可调弯外管和所述球囊连接管之间的血液泄露。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述输送系统还包括三通尾座，所述三通尾座与所述球囊连接管的近端连接，当瓣膜到达合适位置时，通过向所述三通尾座中充入适量的液体，能够使瓣膜释放。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述瓣膜安装部包括导管、以及设置在所述导管上的第一挡件和第二挡件，所述第一挡件和所述第二挡件的间距与瓣膜压握后的长度相同，所述第一挡件的外径和所述第二挡件的外径均与瓣膜压握后的外径相同。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述瓣膜安装部还包括锥形头和球囊，所述球囊的后端与所述球囊连接管连接，所述球囊的前端与所述锥形头连接，所述导管自所述锥形头内穿过。

作为一种人造瓣膜输送系统的优选方案，所述瓣膜安装部还包括三个间隔设置在所述导管上的显影零件，其中位于两端的两个所述显影零件分别与瓣膜压握后的前端和尾端对应，位于中间的所述显影零件与瓣膜释放时的不动点对应。

本发明的有益效果为：

1)本发明提供的人造瓣膜输送系统操作简单、使用方便，通过旋转锁定旋钮，能够使微调刻度件锁紧球囊连接管，然后通过旋转微调旋钮，能够带动微调刻度件移动，进而带动球囊连接管移动，以实现瓣膜位置的调整。通过观察微调刻度件上的刻度，使医师在操作手柄处即可直观的了解到瓣膜的输送位置，并进行快速准确的调整操作，最终使瓣膜达到理想的释放位置。

2)本发明的微调刻度件上的螺纹间距及外径随球囊连接管的相对位置而变化，当转动微调旋钮时，旋转力会发生突变，从而能够通过操作时旋转力的突变提示使用者，此时球囊连接管已到达准确位置，可以开始释放瓣膜。本发明大大简化了瓣膜输送的操作过程，降低了手术难度，能够快速准确地实现瓣膜的定位。

3)本发明中弯曲指针与牵引丝固定件连接，第二刻度盘设置在外壳上，通过弯曲指针与第二刻度盘配合，能指示牵引丝固定件的相对位置，从而显示可调弯外管的弯曲状态。同时，本实施例中牵引丝固定件上的螺纹在最后几圈采用弹片结构，当弯曲旋钮移动到弹片位置时会发生声响，从而提示使用者此时可调弯外管的弯曲状态已和人体主动脉弓的形状相近，可以开始固定瓣膜的位置。本发明进一步简化了瓣膜输送的操作过程，降低了手术难度，提高了瓣膜定位的准确度。

4)本发明第一挡件和第二挡件的间距与瓣膜压握后的长度相同，第一挡件和第二挡件的外径与瓣膜压握后的外径相同。本实施例通过在长度和外径上卡住瓣膜，确保该输送系统进入人体后瓣膜不发生脱落，有效解决了现有瓣膜输送系统存在的瓣膜固定不足的问题。

5)本发明设置三个显影零件，其中两端的两个显影零件分别与瓣膜压握后的前端和尾端相对应，中间的显影零件与瓣膜释放时的不动点对应。通过显影零件与外部的显影设备的配合，能直观地观察到瓣膜的具***置，便于准确判断瓣膜是否到达预定释放位置，以保证定位释放的精准性。

附图说明

图1是本发明实施例提供的人造瓣膜输送系统的结构示意图；

图2是本发明实施例提供的人造瓣膜输送系统的分解图；

图3是本发明实施例提供的人造瓣膜输送系统沿第一方向的剖视图；

图4是本发明实施例提供的人造瓣膜输送系统沿第二方向的剖视图；

图5是本发明实施例提供的人造瓣膜输送系统中瓣膜安装部的结构示意图。

图中：

1-锥形头；2-球囊连接管；3-可调弯外管；3a-控弯丝；4-外管保护件；5-弯曲旋钮；51-第二保护套；6-第二刻度盘；7-微调旋钮；71-第一保护套；8-微调刻度件；9-锁定旋钮；10-三通尾座；11-排空接头；12-导管；13-第一挡件；14-显影零件；15-第二挡件；16-外管固定件；16a-排空结构；17-牵引丝固定件；18-密封圈；19-密封轴；20-排空管；21-弯曲指针；22-牵引丝保护件；23-球囊；24-外壳。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

图1是本实施例提供的人造瓣膜输送系统的结构示意图；图2是本实施例提供的人造瓣膜输送系统的分解图；图3是本实施例提供的人造瓣膜输送系统沿第一方向的剖视图；图4是本实施例提供的人造瓣膜输送系统沿第二方向的剖视图。参考图1-图4，本实施例提供一种人造瓣膜输送系统，用于将人造瓣膜引入到人体内。该输送系统包括球囊连接管2、可调弯外管3、操作手柄和瓣膜安装部。其中球囊连接管2的近端与三通尾座10连接，远端与球囊23连接，当瓣膜到达合适位置时，通过向三通尾座10中充入适量的液体，能够使球囊23扩张，从而使瓣膜释放。可调弯外管3套接于球囊连接管2外的外部，当该输送系统的远端经过主动脉弓时，通过调整可调弯外管3的弯曲度，能使该输送系统的远端顺利通过主动脉弓。瓣膜安装部设于球囊连接管2的远端，用于安装瓣膜，并将瓣膜在人体合适的位置进行释放。需要说明的是，如图1所示，本实施例中第一方向是指穿过该瓣膜输送系统的中轴的竖直平面，第二方向是指穿过该瓣膜输送系统的中轴的水平平面。

本实施例中，操作手柄设于球囊连接管2的近端，该操作手柄包括密封轴19、微调刻度件8、锁定旋钮9和微调旋钮7。其中密封轴19套接在球囊连接管2的外部，微调刻度件8套接在密封轴19外部，密封轴19能实现微调刻度件8与球囊连接管2之间的密封，防止出现血液泄漏。微调刻度件8的一端设有能锁紧球囊连接管2的锁紧部，能够实现自锁功能。具体的该锁紧部可以为沿圆周方向设置的若干弹性卡爪，当上述若干弹性卡爪受到向内的挤压力时，能够抱紧球囊连接管2，当上述若干弹性卡爪处于自然状态下时，球囊连接管2能在微调刻度件8内滑动。锁定旋钮9螺纹连接在锁紧部的外部，在瓣膜传送过程中，通过旋转锁定旋钮9，能够夹紧或放松上述若干弹性卡爪，从而实现锁紧或释放球囊连接管2。

本实施例中，微调旋钮7螺纹连接在微调刻度件8外部，当球囊连接管2与微调刻度件8处于锁紧状态时，通过旋转微调旋钮7，能带动微调刻度件8移动，进而带动球囊连接管2移动，以实现球囊连接管2位置的调整。微调刻度件8上还设有第一刻度盘，能够指示微调刻度件8移动的位置，从而显示出球囊连接管2移动的位置。优选地，微调旋钮7的外部套设有第一保护套71，第一保护套71采用柔性材料制作，用以减小输送系统整体的重量，优化输送系统的手感，便于使用者单手操作。本实施例的人造瓣膜输送系统操作简单、使用方便，使医师在操作手柄处即可直观的了解到瓣膜的输送位置，并进行快速准确的调整操作，最终使瓣膜达到理想的释放位置。

进一步地，微调刻度件8上的螺纹间距及外径随球囊连接管2的相对位置而变化，该设置使得转动微调旋钮7时，旋转力会发生突变，从而能够通过操作时旋转力的突变提示使用者，此时球囊连接管2已到达准确位置，可以开始释放瓣膜。本实施例通过操作时旋转力的突变给医师带来手感上的提示，从而大大简化了瓣膜输送的操作过程，降低了手术难度，能够快速准确地实现瓣膜的定位。

进一步地，本实施例的操作手柄还包括外管固定件16，外管固定件16套接在可调弯外管3的外部，以确保操作手柄能够有效地控制该瓣膜输送系统远端的结构。外管固定件16的一端与密封轴19的一端相连接，以确保该操作手柄整体结构的牢固性。

作为优选，该操作手柄还包括控弯丝3a、牵引丝固定件17和弯曲旋钮5，其中牵引丝固定件17套接在外管固定件16的外部，弯曲旋钮5螺纹连接在牵引丝固定件17的外部，控弯丝3a的一端与可调弯外管3连接，另一端与牵引丝固定件17相连接。通过旋动弯曲旋钮5能带动牵引丝固定件17来回移动，从而拖动控弯丝3a移动，以调整可调弯外管3的弯曲状态。优选地，弯曲旋钮5的外部套设有第二保护套51，第二保护套51采用柔性材料制作，用以减小输送系统整体的重量，优化输送系统的手感，便于使用者单手操作。

优选地，操作手柄还包括牵引丝保护件22，牵引丝保护件22设置在牵引丝固定件17内，控弯丝3a通过牵引丝保护件22与牵引丝固定件17相连接。该牵引丝保护件22既可以保护控弯丝3a不断裂，又可以增加牵引丝固定件17与控弯丝3a的连接力，确保能够达到理想的控弯效果。

本实施例中，操作手柄还包括外壳24、弯曲指针21和第二刻度盘6。其中外壳24由相对的两个分体结构卡接而成，外壳24设置于弯曲旋钮5和微调旋钮7之间，并位于外管固定件16、牵引丝固定件17及微调刻度件8的外部。弯曲指针21与牵引丝固定件17连接，第二刻度盘6设置在外壳24上，弯曲指针21与第二刻度盘6配合，能指示牵引丝固定件17的相对位置，从而显示可调弯外管3的弯曲状态。

优选地，本实施例中牵引丝固定件17上的螺纹在最后几圈采用弹片结构，当弯曲旋钮5移动到弹片位置时会发生声响，从而提示使用者此时可调弯外管3的弯曲状态已和人体主动脉弓的形状相近，可以开始固定瓣膜的位置。本实施例通过给医师带来声音上的提示，简化了瓣膜输送的操作过程，降低了手术难度，能够快速准确地实现瓣膜的定位。进一步地，操作手柄还包括外管保护件4，外管保护件4呈漏斗状，漏斗状结构的外边缘与弯曲旋钮5的一端相抵接。漏斗状结构的中间部位还设有连接管，连接管与外管固定件16相卡接。可调弯外管3自外管保护件4的连接管内穿过。优选地，该外管保护件4采用柔性材料制作，一方面能够保护可调弯外管3与外管固定件16接口处的结构牢固，另一方面能够确保可调弯外管3上的控弯丝3a不断裂。

进一步地，本实施例的操作手柄还包括排空结构16a和排空管20，排空结构16a设置于外管固定件16内，并位于球囊连接管2和可调弯外管3的连接处，排空管20与排空结构16a连通，用以在输送器植入人体之前排出可调弯外管3和球囊连接管2之间的气体，确保手术顺利进行。此外，外管固定件16中还安装有密封圈18，用以阻挡可调弯外管3和球囊连接管2之间的血液泄露。

图5是本实施例提供的人造瓣膜输送系统中瓣膜安装部的结构示意图。参考图5，本实施例中的瓣膜安装部包括导管12、第一挡件13和第二挡件15，导管12贯穿整个输送系统，并由球囊连接管2中穿出。第一挡件13和第二挡件15间隔设置在导管12上，第一挡件13和第二挡件15的间距与瓣膜压握后的长度相同，第一挡件13的外径和第二挡件15的外径与均瓣膜压握后的外径相同。本实施例通过在长度和外径上卡住瓣膜，确保该输送系统进入人体后瓣膜不发生脱落，有效解决了现有瓣膜输送系统存在的瓣膜固定不足的问题。

进一步地，瓣膜安装部还包括锥形头1和球囊23，球囊23的后端与球囊连接管2连接，球囊23的前端与锥形头1连接，导管12自锥形头1内穿过。本实施例中锥形头1和导管12能够起到导引的作用，方便该瓣膜输送系统进入人体。

作为优选，本实施例中，瓣膜安装部还包括间隔设置在导管12上的三个显影零件14。其中两端的两个显影零件14分别与瓣膜压握后的前端和尾端相对应，用以显示该瓣膜输送系统进入人体后瓣膜是否发生偏移或发生偏移的方向及长度。中间的显影零件14与瓣膜释放时的不动点对应，用以表示瓣膜未发生偏移时的释放位置，若此时瓣膜已发生偏移，也可根据其偏移的方向及长度调整中间显影零件14的位置，从而达到最优的释放效果。在输送过程中，上述显影零件14与外部的显影设备相配合，能直观地观察到瓣膜的具***置，便于准确判断瓣膜是否到达预定释放位置，以保证定位释放的精准性。作为可选方式，上述显影零件14为显影环，采用显影环方便从不同角度进行观察，还可以观察到输送装置的倾斜情况。

本实施例提供的人造瓣膜输送系统使用方法如下(此处以该瓣膜输送系统应用于主动脉瓣膜为例进行说明)：

首先，通过排空管11将该瓣膜输送系统中球囊连接管2和可调弯外管3之间的剩余气体排出。然后，将主动脉瓣膜固定在该瓣膜输送系统的挡件15和挡件13之间。其后，旋转锁定旋钮9，将球囊连接管2固定。之后，将该瓣膜输送系统的远端推送到人体血管中。当该瓣膜输送系统的远端经过人体主动脉弓时，旋转弯曲旋钮5，使可调弯外管3发生弯曲，通过牵引丝固定件17的声响和弯曲指针21指示的位置，判断可调弯外管3的弯曲状态，从而确保该瓣膜输送系统的远端顺利通过人体主动脉弓。通过显影设备进行观察，其中三个显影零件14分别指示瓣膜的两个端点及瓣膜的释放位置，根据显影零件14显示的图像，判断瓣膜在进入人体之后到达释放位置之前是否发生移动，并通过显影点的位置调整瓣膜的释放位置。通过旋转微调旋钮7来调整球囊连接管2的相对位置，通过微调刻度件8的旋转力的变化和微调刻度件8上显示的示数判断此时瓣膜是否已到达合理的位置。最后，在三通尾座10中充入适量的液体，释放瓣膜。

注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。