阅读说明：本技术 虹膜覆盖植入物 (Iris covering implant ) 是由 迈克尔·阿苏利纳 皮埃尔-弗朗索瓦·伊萨德 吉勒·博斯 大卫·恩夫润 奥雷利安·莫勒 于 2018-03-26 设计创作，主要内容包括：本发明涉及用于至少部分地覆盖眼睛的虹膜的虹膜覆盖植入物,该覆盖植入物包括主体(10),主体具有为不透明面的第一面以及位于相反的第二面上的至少一个附接构件,至少一个附接构件从主体向外延伸并被固定到主体,至少一个附接构件包括能够通过夹紧来将主体附接到眼睛虹膜的至少两个夹紧部分。(The present invention relates to an iris covering implant for at least partially covering an iris of an eye, the covering implant comprising a body (10) having a first face which is an opaque face and at least one attachment member on an opposite second face, the at least one attachment member extending outwardly from the body and being fixed to the body, the at least one attachment member comprising at least two clamping portions capable of attaching the body to the iris of the eye by clamping.)

虹膜覆盖植入物

技术领域

本发明特别涉及虹膜覆盖植入物。

背景技术

年轻人的眼睛可以从远物体到近物体自然地聚焦。该聚焦的深层机制被称为适应过程。该适应过程由三个主要方面组成：首先，随着物体靠近，眼球会聚，然后对于给定的亮度，瞳孔收缩程度增大，最后通过睫状肌收缩调节晶状体形状。

随着眼睛自然老化，眼睛变得越来越难以适应近处物体。在老化时，研究对象逐渐失去其近视力，并且仅能够对远处物体创建清晰的图像。这种自然的视觉影响被称为老视。据评估，到2020年，大约20亿人将不得不应对这种光学影响。老视的体验为人的视力模糊，并且当人正在阅读文献或用计算机工作时会频繁出现老视。未治疗的患者可以通过将所观察的物质移动得比他们先前实践的位置更远的位置来进行补偿。老视的根源在于晶状体的老化，晶状体变得更大和更硬，并且因此更难以变形，然而会聚和瞳孔收缩似乎不受影响。

已经进行了许多尝试来矫正老视。最常规和传统的解决方案是使用一副阅读眼镜：由于保持远的视力，研究对象可以佩戴眼镜以便能够例如阅读书籍。虽然这种解决方案根本不是侵入性的，但是佩戴眼镜对于患者来说可能既不美观也不实用，这是因为他/她需要根据他正在观察的物体的距离来戴上和摘下眼镜。为了解决这些问题，已经开发了多焦点和渐变眼镜。多焦点和渐变眼镜至少提供用于远距观察的第一折射矫正以及用于观察近距物体的第二折射矫正；有时利用渐进曲率变化实现多个距离的视力。

已经进行了外科手术尝试来以更侵入性的方式永久性地矫正通常被认为是老化标志的老视的症状，并且在不需要眼镜的情况下恢复视力范围。常规治疗是进行人的一只眼睛的折射能力的静态调节。这样，另一只眼睛用于远视，并且大脑处理两只眼睛的两个信号以产生适合于近视和远视图像(单视)的新的视觉深度。

存在不同的方法来矫正眼睛的近视。可以通过例如用激光重新整形角膜或将折射植入物放置在角膜组织(角膜嵌体)内来对角膜进行改变。另一种解决方案是用植入物代替晶状体，该植入物适于一组特定的视距，并被称为多焦点眼内晶状体(或MIOL)。这种类型的装置包括用于至少两个特定距离的不同矫正。然而，这种类型的治疗具有如下缺点：例如导致在夜视中的亮度损失、光晕、眩光和闪光。

还可以注意到例如巩膜植入物等试图恢复视力范围的原创性尝试，巩膜植入物例如集中于悬韧带张力的释放但没有获得预期的性能。

然而，上述解决方案都没有被证明是令人满意的。

发明内容

考虑到以上所述，本发明的发明人已寻找出了一种新的有效植入物来补偿老视。

当寻找这种新的植入物时，本发明的发明人构思出一种新的植入物构造，并且已经发现这种新的植入物构造的其它应用。

根据本发明的一个方面，新的虹膜植入物构造是用于至少部分地覆盖眼睛虹膜的虹膜覆盖植入物，该覆盖植入物包括主体，主体具有为不透明面的第一面以及位于相反的第二面上的至少一个附接构件，至少一个附接构件从主体向外延伸并被固定到主体，该至少一个附接构件包括能够通过夹紧来将主体附接到眼睛虹膜的至少两个夹紧部分。

虹膜覆盖植入物适于位于人眼虹膜上并附接到虹膜。

附接构件或每个附接构件被固定或连接到覆盖植入物，这意味着附接构件(一个或多个)不是仅用于将植入物放置和附接到虹膜上且随后被移除的工具。与之相反，在植入物在眼睛中使用的整个持续时间期间，附接构件(一个或多个)在原位保持与虹膜部分的夹紧接合。换句话说，与工具相反的是，在使用植入物期间，附接构件(一个或多个)保持为以永久性方式附接到虹膜的前表面。因此，使用这种附接构件(一个或多个)并不意味着不能使用外部工具帮助将覆盖植入物定位在虹膜上。

附接构件或每个附接构件的夹紧部分可以在虹膜上，即在虹膜的前表面的一部分，特别是在虹膜的脊(天然虹膜褶皱)上执行夹紧功能，以将虹膜部分或脊夹紧在两个面对的部分之间。因此，可以将覆盖植入物固定到虹膜且不刺穿或穿过虹膜组织。这可以在不严重损伤具有孔的组织的情况下移除覆盖植入物。

两个夹紧部分在它们的初始位置(夹紧位置)彼此靠近，以能够将虹膜脊夹紧两个面对的部分之间。两个夹紧部分可以以彼此相距小于3mm的距离，优选地小于或等于2mm，例如小于或等于2mm定位。如果附接构件或每个附接件的两个面对的部分之间的距离较大，则夹紧虹膜脊将是不可能的，或者将证明是非常困难的。

应注意的是，夹紧部分的自由端(其与连接到第二面的端部相反)均可以具有扩大部分或头部，其中该扩大部分或头部具有适于牢固且安全地夹紧虹膜脊的形状，例如具有与另一夹紧部分的平坦表面面对的平坦表面。

虹膜具有盘或环形的形状，并且无论植入物的形状如何，虹膜覆盖植入物用于覆盖虹膜的至少一部分。通常来说，植入物可以位于虹膜的半径上，并朝向虹膜的中心取向。

虹膜覆盖植入物可以具有不同形状，例如在一些情况下整体形状为环节、角形扇区或区域等。

通常来说，虹膜覆盖植入物具有两个相反的面：第一面，其是不透光的；以及第二面，其设置有用于与眼睛虹膜(更具体地说，虹膜的前表面)配合的附接构件，以将虹膜覆盖植入物附接到虹膜(身体的两个功能区)。于是不透明面意图通过眼睛的角膜是可见的。第一面和第二面被限定为是相反的，其中第一面和第二面是主体的面，这两个面都在相反的方向上取向，当植入物被附接到虹膜时，一个面用于面向角膜，而另一个面用于面向虹膜的表面。两个面可以不严格地为一个在另一个之上延伸。一个面甚至可以比另一个面延伸得更多，使得该面的延伸部分不与另一个面重叠。

由于至少一个附接构件，这种虹膜覆盖物植入物是有效的且容易安装在虹膜(瞳孔边缘)上。

此外，虹膜覆盖物不用于与虹膜角膜角接触，这避免了高眼压和随后的严重并发症。虹膜覆盖物也不用于与角膜内皮接触，这避免了内皮衰竭和随后的严重并发症。

利用这种覆盖植入物，可以避免虹膜的不同严重程度的并发症：感染、前葡萄膜炎、高眼压、青光眼、内皮衰竭、角膜水肿和代偿失调。

美容用人工虹膜前房植入物的继发性并发症的实例可见于Yusrah Shweikh，Sally Ameen和Ali Mearza，BMC Ophthalmology，201515:97的病例报告。

覆盖植入物用于放置到眼睛的前房中，即，放置在房水内。

长期来看，这种新的植入物构造不会产生生物相容性问题。在安装这种覆盖植入物之后，不会发生炎症反应。

更通常地说，这种覆盖植入物可以用于眼睛的光学增强，包括老视、规则屈光不正或规则散光的补偿。

更具体地说，这种覆盖植入物可以通过通常与其它覆盖植入物一起同时形成用于减小收缩虹膜的孔的直径的隔膜，来用于老视矫正或补偿。

作为选择，这种覆盖植入物可以用于虹膜前表面的视觉或美容增强、改变或修复(通过角膜可被视为“眼睛的颜色”)。

在这种应用中，覆盖植入物可以单独使用或与其它覆盖植入物组合使用，以例如隐藏虹膜畸形或局部或完全改变颜色。

在这些应用中，虹膜覆盖植入物在一位置处附接在虹膜上，使得不透明面位于虹膜上方。这里，覆盖功能不需要不透明面延伸到虹膜内边缘之外。

当寻找补偿老视的方法时，本发明的发明人注意到，缩小眼睛的孔(瞳孔)以增加景深是令人感兴趣的。具体而言，本发明的发明人注意到，晶状体改变其形状的能力随着时间而降低，但是瞳孔收缩保持起作用。本发明的发明人还注意到，不再能够适应晶状体的老年人加重了瞳孔收缩的现象。与摄影者增加照相机的景深的方式类似的是，瞳孔收缩导致瞳孔直径减小，从而抑制边缘光线。因此，被保留且穿过完全收缩的瞳孔的近轴光线能够在用于更宽的视距范围的视网膜上产生清晰图像。使用小孔抑制这些边缘光线被称为小孔(stenopeic)效应或"针孔效应"。然而，本发明的发明人已认识到，即使老年人加剧了瞳孔收缩的现象，这也不足以补偿包括老视在内的眼睛老化的其它影响。

基于这些陈述，本发明的发明人已想到通过使用例如上述类型的若干个虹膜覆盖植入物来进一步减小收缩虹膜的直径(增强自然瞳孔收缩)以矫正老视。

当多个覆盖植入物被安装在虹膜上时，多个覆盖植入物以放射状分布布置在虹膜(瞳孔)的中心孔周围，并被附接到虹膜。多个覆盖植入物可以朝向中心孔的中心沿径向会聚。

每个覆盖植入物可以在一定位置被附接在虹膜的前表面上，使得覆盖植入物的具有光学功能的不透明面的至少一个区域形成相对于虹膜的内边缘的悬臂部分，该悬臂部分在外侧限定瞳孔。因此，当通过角膜观察时，不透明光学面在中央孔(瞳孔)中延伸超出虹膜内边缘。具有不透明光学区域的悬臂部分可以被看作是隔膜部分。

覆盖植入物可以布置在虹膜上，使得当瞳孔扩大时(对于远距视觉和/或在黑暗条件下)，覆盖植入物彼此远离。

当瞳孔收缩(对于近距视觉和/或在日光条件下发生该收缩现象)时，覆盖植入物彼此靠近地定位，以一起形成隔膜，并进一步减小虹膜的自然缩小的中心孔的直径。

通过进一步缩小自然收缩的虹膜的孔，可以获得边缘光线的抑制，并且可以增加景深(针孔效应)，且不会显著和永久性地降低植入眼的光适应能力(例如必须保持远距视觉的亮度)。

这种隔膜构造可以产生有效地改善近距视觉的小孔效应。

仅在需要时才获得这种针孔效应，即，无论瞳孔的位置如何，该效应都是非永久性的，且覆盖植入物总是存在于虹膜上，并随虹膜移动。当瞳孔扩大时，覆盖植入物彼此远离，因此不会产生针孔效应。当瞳孔收缩时，该效应可以大致渐进地起作用。因此，植入物可以被认为是动态的，这是因为植入物在眼睛中的位置随着虹膜运动而变化，并且植入物的技术效果是动态产生的，即在虹膜的收缩运动期间产生。

由于这种新的虹膜植入物构造，对于远距视觉或低光条件(中间视觉)视觉，光量没有显著减少。该植入物可以适应亮度和聚焦的条件。该植入物适应于患者的眼睛特异性，并动态地适应，使得在夜间或黑暗条件下的视力不受限制，且针孔直径可以完美地配合(根据眼睛定制)。

应注意的是，主体的执行光学功能的部分不必是主体的可拆卸或可移除的部分，而是可以集成在覆盖植入物中。

根据其它可行的特征：

-不透明面至少在与至少一个附接构件相对于主体的第二面而言的延伸方向大致垂直的平面中延伸；

-至少两个部分能够在外力的作用下在包含至少一个附接构件相对于主体的第二面而言的延伸方向的平面中彼此远离地移动(该延伸方向与主体的第二面大致垂直，并且如果两个面平行，则该延伸方向可以垂直于第一面)，主体能够在受到外力时在平面内弹性地弯曲，从而使至少两个部分从初始位置彼此远离地移动，所述至少两个部分在没有任何外力的情况下能够返回到其初始位置(夹紧位置)(该弹性弯曲移动可以重复多次且不会对植入物造成任何损坏)；两个面对的部分在它们的初始位置以允许将虹膜脊夹在两个面对的部分之间的距离彼此隔开，并且可以沿趋于增加两个面对的部分之间的初始距离的方向彼此远离地移动；该方向可以是轴向(垂直于两个面对的部分)和附接构件的向外延伸的方向的组合；在弯曲位置，两个部分以如下距离彼此隔开，该距离可以将这些部分放置在虹膜边缘的两侧；应注意的是，由于整个主体材料的固有特性(即使主体的一些部分可以被认为是用于促进主体的弯曲，不仅主体的一个区域，而是整个主体在该弯曲期间变形；主体的弯曲通常不会超出给定角度范围，例如90°；通常来说，主体不能被弯曲成使得主体的两个极限弯曲部分彼此接触(如在纸张的折叠运动中))，即这不是折叠运动；弯曲运动是围绕纵向(垂直于上述平面)进行的，并且弯曲力可以施加在主体的两个相反的***边缘上，这两个***边缘沿着横向彼此间隔开(这两个边缘与纵向平行地延伸)；因此，将主体附接/固定到虹膜前表面的一个或多个部分是非常简单的，这是因为这不需要在不同方向上引起主体的复杂变形来实现附接。

-主体具有至少两个接纳部分，至少两个接纳部分均适于接纳用于使主体弹性弯曲的器械或器械的一部分；每个接纳部分可以采用朝向主体的外部(即在远离主体的方向上)开口的凹槽的形状；

-至少一个附接构件与主体是一体的；与例如以可拆卸的方式随后被固定到覆盖植入物的附接构件相比，这简化了覆盖植入物的概念；

-至少两个附接构件沿着第一方向彼此间隔开，该第一方向与至少一个附接构件的延伸方向大致垂直，该主体具有沿着至少一个附接构件相对于主体的第二面而言的延伸方向的厚度，主体的厚度在主体的位于布置有至少两个附接构件的两个区域之间的区域中是减小的；

-主体包括设置有至少一个附接构件的框架以及与框架组装起来的覆盖构件，覆盖构件包括不透明面；两部分主体可以容易地制造；这种构造可以例如通过选择合适的材料、着色等来定制覆盖构件，而框架可以是与所有覆盖植入物所共用的(例如，每个覆盖构件对应于一个框架)；当覆盖构件是完全不透明时，覆盖构件从上方(根据穿过角膜所取的视图，面向虹膜)遮盖至少一个附接构件；当进行组装时，覆盖构件在框架上方延伸，并覆盖框架的至少一部分，特别是至少覆盖设置有附接构件(一个或多个)的部分；框架可以沿两个平面方向与附接构件(一个或多个)的延伸方向垂直地延伸；覆盖构件(例如，其可以如瓦片那样弯曲)还可以沿相同的两个平面方向延伸，并具有纵向延伸部，该纵向延伸部将覆盖(重叠或遍及)框架的整个纵向延伸部或至少覆盖设置有附接构件(一个或多个)的部分；

-框架和覆盖构件彼此机械地接合；覆盖构件可以接合在框架内，或者反之亦然；覆盖物可以被***在框架中所限定的狭槽中；

-框架具有两个接纳部分，两个接纳部分均适于接纳覆盖构件；这种接纳部分可以相对于框架向内取向，并且例如可以彼此面对；这种接纳部分可以采用轨道或凹槽的形状；两个接纳部分可以位于框架的两个相反边缘上或靠近两个相反边缘，这两个相反边缘沿着横向彼此间隔开(当主体具有纵向延伸时，这些边缘与主体的纵向平行地延伸)；

-框架包括两个平行间隔开的梁，其中两个附接构件分别位于两个梁上；两个平行的梁可以垂直于主体的纵向，并垂直于框架的上述两个相反的边缘(当现有特征与先前特征组合时)；

-覆盖构件还包括与框架组装起来的机械部分；

-机械部分是不透明的、透明的或着色的，以获得特定的视觉外观；

-覆盖构件和框架均能够弹性变形；这可以容易地将覆盖构件安装到框架；覆盖构件可以采用柔性箔或瓦的形状；

-至少一个附接构件是夹紧构件；夹紧构件可以夹紧虹膜的前表面的一部分；可以使用若干个夹紧构件；

-主体包括设置有至少一个附接构件的框架以及包括不透明面的覆盖构件，框架和覆盖构件由单件制成；当覆盖构件完全不透明时，覆盖构件从上方(根据穿过角膜所取的视图，面向虹膜)遮盖至少一个附接构件；

-不透明面具有为不透明光学面的至少一个区域；该特征对应于虹膜覆盖植入物，特别是隔膜植入物，并且虹膜覆盖植入物在被植入在眼睛虹膜上时具有光学功能；

-不透明光学面属于延伸到框架之外(沿纵向)的光学部分；这里，光学部分期望位于瞳孔边缘上方(超出虹膜内边缘)，从而当覆盖植入物被附接到虹膜时减小虹膜的直径；应注意的是，覆盖构件的整个不透明面在框架上方延伸，并延伸到框架之外，仅延伸到框架之外的区域具有光学功能(隔膜)；在另一实施例中，不透明光学面构成覆盖构件的唯一不透明区域；光学部分可以纵向地或轴向地延伸至机械部分；

-不透明光学部分和机械部分可以一起形成单件，这被证明是容易制造的。

本发明的另一方面涉及一种虹膜覆盖植入物，其用于至少部分地覆盖眼睛虹膜，该覆盖植入物包括主体，主体具有为不透明面的第一面以及位于相反的第二面上的至少一个附接构件，至少一个附接构从主体向外延伸，至少一个附接构件能够将主体附接到眼睛虹膜，以与虹膜的自然运动一起运动。因此，这种虹膜覆盖植入物(隔膜植入物)是由虹膜的运动控制的动态植入物(或整个植入物的一部分)。这种虹膜覆盖植入物可以具有光学矫正功能，并且突出到虹膜的中心孔内，以执行光学矫正。仅当需要光学矫正时，即仅当瞳孔处于收缩位置时，突出部才可以介入，例如减小瞳孔尺寸。因此，虹膜覆盖植入物可以与瞳孔的自然运动一起用作动态隔膜。关于本发明的上述第一方面给出的任何解释和特征也可以应用于这里。

本发明还涉及一种外科器械包，其包括如上所述两个方面中的任何一个方面(具有该方面的主要特征或还具有至少一些可行的其它特征)中所限定的多个(例如两个或多于两个或三个)覆盖植入物。然后，将这些覆盖植入物例如通过角膜切口放置在眼睛内，并且随后利用例如合适的手术镊子等专门设计的手术器械通过上述附接构件附接到虹膜的前表面。多个覆盖植入物形成多部件虹膜(眼内)植入物，多部件虹膜植入物在附接到眼睛虹膜时用作隔膜(老视治疗)。当多个覆盖植入物都被附接到虹膜并且虹膜充分收缩时，多个覆盖植入物一起提供如上所述的小孔效应。多部件虹膜植入物是由虹膜的自然运动控制的动态植入物。

本发明还涉及一种外科器械包，其包括如上所述两个方面中的任何一个方面(具有该方面的主要特征或者还具有至少一些可行的其它特征)中限定的多个(例如两个或多于两个或三个)覆盖植入物，多个覆盖植入物形成多部件虹膜(眼内)植入物，多部件虹膜植入物在借助于上述附接构件而附接到眼睛虹膜时用作部分或全部人工虹膜。这里，覆盖植入物用于至少部分地替代虹膜上的前表面的视觉方面。在实践中，覆盖植入物用于至少部分地覆盖天然虹膜。这可以复制、改变或增强天然虹膜表面的美观/视觉外观。多部件虹膜植入物是由虹膜的自然运动控制的动态植入物。

本发明还涉及如上所述两个方面中的任何一个方面(具有该方面的主要特征或者还具有至少一些可行的其它特征)中限定的若干个(例如两个或多于两个或三个)覆盖植入物的组件，多个覆盖植入物形成单个虹膜(眼内)植入物，该单个虹膜植入物在借助于上述附接构件而附接到眼睛虹膜时用作隔膜。该组件用于整体被放置在虹膜上。多部件虹膜植入物是由虹膜的自然运动控制的动态植入物。

本发明还涉及如上所述两个方面中的任何一个方面(具有该方面的主要特征或者还具有至少一些可行的其它特征)中限定的若干个(例如两个或多于两个或三个)覆盖植入物的组件，多个覆盖植入物形成单个虹膜(眼内)植入物，该单个虹膜植入物在借助于上述附接构件而附接到眼睛虹膜时用作部分或全部人造虹膜。该组件用于整体被放置在虹膜上。多部件虹膜植入物是由虹膜的自然运动控制的动态植入物。

附图说明

参考附图描述的详细方面可以完成上述更一般的方面，并且因此可以与上述更一般的方面组合。应注意的是，上述更一般的方面可以应用于除此后描述的那些实施例之外的其它实施例。

在以下参照附图仅以非限制性示例的方式给出的描述中，将示出其它特征和优点，在附图中：

图1至图3示出了根据本发明的实施例的覆盖植入物的框架；

图4A至图4C示出了根据本发明的实施例的覆盖植入物的覆盖构件；

图5A至图5C示出了将覆盖植入物附接到虹膜上的原理；

图6A至图6C示出了图1至图3的框架与图4A至图4C的覆盖构件的组装操作；

图7是附接构件的变型实施例的视图；

图8A至图8C示出了根据本发明的另一实施例的整体式覆盖植入物；

图9A至图9C示出了附接构件的不同的可行的变型实施例；

图10A至图10E示出了覆盖植入物的不透明光学部分的不同的可行构造；

图11A至图11C是不同的连续视图，示出了瞳孔收缩以及与用于图10A的覆盖植入物的虹膜附接的覆盖植入物的相关构造；

图12A至图12C是不同的连续视图，示出了瞳孔收缩以及与用于图10D至图10E的覆盖植入物的虹膜附接的覆盖植入物的相关构造；

图13A至图13D是示出了与虹膜附接的若干个覆盖植入物的不透明光学部分的不同的可行构造的视图；

图14A至图14D示出了用于将覆盖植入物植入在虹膜上的可行的外科方法的主要步骤；

图15示出了根据本发明的实施例的不具有光学功能的覆盖植入物；

图16A至图16D示出了根据本发明的实施例的具有光学和覆盖功能的另一覆盖植入物的不同视图；

图17示出了定位在虹膜上的图16A至图16D的覆盖植入物；

图18示出了根据本发明的实施例的定位在虹膜上的不具有光学功能的另一覆盖植入物；

图19A至图19C示意性地示出了根据本发明的实施例的覆盖植入物的安装约束。

具体实施方式

在第一实施例中，虹膜(眼内)覆盖植入物对虹膜执行覆盖或重叠功能，覆盖植入物用于被固定在虹膜上。因为虹膜总是被植入物的至少一部分或部件覆盖，所以无论植入物的实施例和功能/应用如何，将在说明书的其余部分中使用术语“覆盖植入物”。

这里，如图1至图7所示，覆盖植入物由两部分制成。覆盖植入物由生物相容性材料或生物相容性材料的组合或混合物制成。例如，覆盖植入物由硅或亲水性丙烯酸树脂或疏水性丙烯酸或弹性体制成，并且例如可以是能用二氧化硅或EMA(甲基丙烯酸乙酯)或HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)或两个前述实例的组合(共聚物)进行增强的交联聚二甲基硅氧烷(适于医疗用途的材料)。

如图1至图3所示，覆盖植入物10(图6C中仅示出了组装后的覆盖植入物10)包括主体，该主体包括设置有至少一个附接构件的框架12。

框架由允许框架弹性变形的材料或材料的组合制成。PMMA可以是合适材料的实例(总体上是透明或着色的)。

在本实施例中，存在两个附接构件14和16，这两个附接构件14和16布置在框架的一个且相同的侧部或侧面(这里向下取向)上。这里，附接构件与覆盖植入物、特别是与框架一体地制成。在变型实施例中，可以设想单个附接构件或多于两个附接构件。

框架12具有沿着纵轴X的总体轴向或纵向延伸部以及沿着横轴Y的横向延伸部。框架12还沿着限定其厚度的轴线Z与平面X、Y垂直地延伸(图2)。

附接构件14和16沿着与平面XY大致垂直的总体方向(轴线Z)从框架12向外延伸。

这里，框架12包括两个横梁18和20，横梁18和20沿轴线X彼此轴向地间隔开，从而在横梁18和20之间留下中心开口22。横梁18和20沿横轴Y(图1)延伸。

两个横梁18和20各自的两个相反端部中的每一个端部与两个平行的纵向或轴向支撑构件24和26连接。在另一实施例中，可以设想多于两个的横梁或将两个支撑构件连接起来的单个梁。单个梁可以具有纵轴(X)，且无需具有与支撑构件相同的延伸部。

例如，框架由单件制成，并且可以通过注射成型工艺或标准机加工而制成。

为了简化起见，将对横梁18进行以下描述，并且该描述对于横梁20来说是相同的。

当在前视图或俯视图(图1)中观察时，每个横梁均具有相当窄的中央部分(例如横梁18的中央部分18a)，中央部分朝向两个相反端部18b和18c变大，在两个相反端部18b和18c处中央部分分别与支撑构件24和26连接。每个梁在其两个相反的横向侧(这些侧相对于纵轴X沿横向延伸)具有图1中的弯曲轮廓。然而，对于梁，可以设想其它的前视图或俯视图形状。

当在横截面(图2的AA横截面)中观察时，每个横梁在沿着与轴线Z平行的方向截取的主体部分18d中均具有相当平坦和薄的形状。主体部分18d包括中央部分18a以及位于其任一部分上的侧向延伸部。总体上，主体部分18d可以在与梁的2/3长度大致对应的尺寸上延伸。然而，可以设想其它比率。在主体部分18d之外，梁包括变大的侧向部分18e和18f，侧向部分18e和18f的厚度(沿轴线Z截取)增大，例如逐渐增大。该厚度增大确保了与支撑构件24和26的牢固机械连接。此外，该厚度增大使梁的侧向延伸部区域中的变形(例如弯曲)最小。换句话说，主体部分的厚度减小有利于梁的例如弯曲等变形，这将有助于附接构件的开口。

如上所述，横梁在其中央部分和主体部分中的变薄构造可以在图2的平面中例如通过如两个箭头所示的弯曲使框架弹性变形。

在本实施例中，两个附接构件14和16分别位于梁18和20的中央部分18a和20a的下侧。

每个附接构件均可以是夹紧构件，并且可以包括至少两个夹紧部分或爪14a、14b和16a、16b。

在本实施例中，如图1至图3所示，两个爪在它们的稳定且未变形的初始位置彼此间隔开。根据要夹紧在两个爪之间的物体，爪之间的间隙可以更宽或更窄。通常来说，沿横轴Y的间隙或距离小于或等于3mm。

图5A非常示意性地示出了覆盖植入物10的夹紧爪14a和14b的初始位置。在图5A至图5C中，覆盖植入物10如随后描述的图6C中那样被完全组装。图5A至图5C所示的附接原理也适用于整体式覆盖植入物。

当外部弯曲力施加在两个支撑构件上时，在这里沿轴线Y，框架12在图5A的平面(也是图2的如箭头所示的平面)中弯曲，并且每个夹紧构件的两个爪彼此远离，特别是沿横轴Y彼此远离，从而扩大间隙(图5B)。使覆盖植入物朝向虹膜的前表面(沿轴线Z)移动，并且爪靠近该表面，以定位在虹膜脊的任一部分上。

当不再施加弯曲力时，框架返回到图5A的其初始位置，并且爪可以将虹膜脊P(天然虹膜褶皱)夹在爪之间(图5C)。

轴向支撑构件24和26(图1至图3)均具有如下的横向轮廓或横截面，该横向轮廓或横截面可以沿整个长度相同或可以有目的地局部呈现出一些受控的不规则部。当覆盖植入物主体的第二部分(覆盖构件)沿轴向接合到框架中时，该受控的不规则部可以用作覆盖植入物主体的第二部分的轴向止动件。

在本实施例中，轴向支撑构件24和26可以执行用于容纳外科器械或外科器械的一部分(例如镊子)的第一功能，外科器械或外科器械的一部分可以在框架上施加外部弯曲力，以使框架弯曲并使爪如上所述地打开。

关于这方面，轴向支撑构件24和26均可以包括相对于框架(图2和图3)向外取向(即与梁18和20相反)的第一接纳部分24a和26a。

这里，第一接纳部分采用纵向或轴向凹槽的形状，该纵向或轴向凹槽向外开口至框架的外部，并沿着支撑构件的长度延伸。两个凹槽分别在两个相反的方向上向外开口。每个凹槽具有凹形形状，该凹形形状可以以互补的方式与器械或器械的一部分的形状相适应。凹槽的开口可以将中心定位在两个梁18和20所延伸的平面XY中。在可选构造中，凹槽可以替代性地向上取向，即，可以具有与上述平面形成角度的开口。

此外，轴向支撑构件24和26均可以包括与第一接纳部分基本相反的第二接纳部分24b和26b。两个第二接纳部分彼此面对，并且在它们之间限定有横向空间。两个第二接纳部分更特别地与横梁18和20的上侧或上面(上侧位于XY平面中)一起在两个第二接纳部分之间限定适于容纳覆盖构件的壳体或狭槽。

第二接纳部分24b和26b可以采用相对于框架向内取向(即大致朝向梁)的导轨或凹槽的形状。第二接纳部分24b和26b更特别地位于距梁的上侧一定距离的位置处(图2)。在本实施例中，第二接纳部分24b和26b均形成在支撑构件的与第一接纳装置相同的部分中。更具体地说，每个第二接纳部分均可以由限定相邻向外取向凹槽(第一接纳部分)的两个边缘中的一个边缘形成。该边缘被成形为将取向改变为朝向框架内部并形成弯曲。因此，该弯曲限定了向内取向的凹部，并可以容纳覆盖构件。

覆盖植入物主体10还包括覆盖构件30(图4A至图4C)，该覆盖构件30用于与框架12组装起来。本发明还可以涉及具有多于两个部件的覆盖植入物，例如框架和/或覆盖构件可以由多于一个部件制成。

覆盖构件30包括两个部分(参见图4A，其是俯视图或正视图)：

-机械部分32；以及

-不透明光学部分34。

在本实施例中，这两个部分一起形成单件。这两个部分均可以沿Z轴(图2)具有相同厚度。这里，覆盖构件可以采用箔的形式，例如相对薄的箔。

借助于上述第二接纳部分24和26，机械部分32将与框架12组装起来。

机械部分32和不透明光学部分34沿纵轴X彼此对准。机械部分32和不透明光学部分34这两者都在平面XY(其与两个梁18和20的延伸平面平行)中延伸。

这里，图4A中可见的覆盖构件具有面(上表面)，该面具有分别对应于部分32和34的两个区域。当覆盖构件与框架组装起来时，该上表面形成与框架的承载附接构件的面相反的第一面。

机械部分32可以是透光的，并保持虹膜的初始形态(因此，覆盖构件的上表面的相应第一区域不是非透明的)。作为选择，机械部分32可以被着色或形成纹理，以产生视觉效果(例如像虹膜的颜料)。因此，覆盖构件的上表面的相应第一区域是不透明的。

当从上方观察时(如图4A所示)，机械部分32具有大致矩形的形状，该大致矩形的形状包括两个大致平行的纵向边缘32a、32b和具有凸起形状的后边缘32c。

不透明光学部分34以能根据实施例变化的合适形状沿轴向延伸至机械部分32的前区域。部分34具有不透光(即对光不透明)的作用，以产生小孔或针孔效应。这里，覆盖构件的上表面的第二区域34a是不透明的。通常，部分34可以在其整个厚度上是不透明的(图4A和图4C)，使得当覆盖植入物10被安装在眼睛的虹膜上时，该部分34将取向在眼睛正在观察的方向上。因此，不透明光学部分34构造为接收入射光，并阻挡相应的光线。在优选实施例中，部分34是黑色光学部分。在可选实施例中，可以设想用于面34a的其它不透明视觉外观，例如彩色、着色的视觉外观。

这里，不透明光学部分34具有两个会聚边缘34b和34c，这两个会聚边缘34b和34c分别从纵向边缘32a和32b中延伸出来，并终止于沿横向延伸且与两个倾斜边缘34b和34c连接的端部边缘32d。

当所有的覆盖植入物都被安装在眼睛的瞳孔周围的虹膜上并且瞳孔处于其最收缩的位置(这将在随后看到)时，边缘34b和34c具有与相邻覆盖植入物的其它不透明光学部分边缘的几何形状相适应的几何形状。这里，对于覆盖植入物的所有不透明光学部分边缘，边缘的倾斜角都相同，使得两个相邻覆盖植入物的两个相邻会聚边缘相接触。因此，在该实施例中，没有光能够在两个相邻边缘之间穿过。图11C示出了在所有覆盖植入物10彼此处于紧密关系的情况下的该瞳孔位置。应注意的是，在其它覆盖植入物构造中，光可以在相邻覆盖植入物之间穿过，且不会有害地影响小孔效应。尤其当相邻覆盖植入物之间的间隙表示整个隔膜的小而可忽略的部分(例如，约3％或5％)时是如此情况。

这里，端部边缘34d在俯视图中具有凹形形状，当所有覆盖植入物被安装在眼睛的虹膜上并且虹膜处于瞳孔的最收缩位置时，该凹形形状能够尽可能多地再现总体上的大致圆形轮廓。

换句话说，当所有覆盖植入物处于彼此相邻的紧密关系(瞳孔的最收缩位置)时，不透明光学部分形成并用作尽可能均匀(不透明度的连续性)的整个隔膜。

将在后文描述不透明光学部分的不同的其它可行形状。

如图4A所示，不透明光学部分34由线34e界定，该线34e位于机械部分32的边界处，并将这两个部分分开。线34e具有与边缘34d大致相同的曲率，从而在它们之间限定环状或环形的一部分。所有这些在瞳孔的最收缩位置并排放置的不透明部分形成连续的不透明环形或环状(图11C的隔膜)。

如图4A所示，光学部分34的长度或轴向延伸部小于机械部分32的长度或轴向延伸部，并且例如可以是机械部分32的长度的一半。例如，这两个部分的总长度为2.22mm。

覆盖构件能够弹性变形，即，在本文中通过围绕覆盖构件的纵轴(平行于轴线X)弯曲。弯曲运动在平面Y和Z中进行。

通常，覆盖构件30整体在平面(平面XY)中延伸。然而，如图4B和图4C所示，覆盖构件30发生弹性变形，以与框架组装在一起，这将随后看到。这是因为梁18和20具有凸起的侧向部分(见图2)。在覆盖构件因弯曲而弹性变形并与框架组装起来之后，覆盖构件内部保持有残余应力使得可以在框架内保持就位。

如图4B和图4C所示，覆盖构件30在其初始非变形位置具有沿其纵轴的大致弯曲的形状(例如如瓦片那样)。

这里，覆盖构件30是柔性的，并可以由例如硅或亲水性丙烯酸树脂或疏水性丙烯酸或弹性体制成。

图6A至图6C示出了覆盖构件30和框架12的组装过程。

在图6A中，覆盖构件30由镊子保持为稍微折叠的构造，并且在后部区域(边缘32c)面向框架的情况下沿着纵轴X朝向框架移动。框架被放置成框架的第二接纳部分24b和26b向上取向而附接构件向下取向。应注意的是，框架12没有前部和后部(然而，这可以是其它框架实施例的情况)，这使得组装过程更容易和更快。

在任何组装操作之前，如上所述地弯曲覆盖构件30(这通过使用如图6A所示的常规镊子来完成)以形成弯曲形状，该弯曲形状与由框架的上表面(梁18和20的上表面)和框架的凸起的侧向部分24b和26b(例如侧向支撑构件24和26的张开的内部形状)限定的内部框架轮廓大致对应。在横截面中，内部框架轮廓为大致U形形状，并限定了用于容纳覆盖构件30的开口壳体。

纵向边缘32a和32b接合或***到横梁18和20上方的第二接纳部分24b和26b中，并且然后如图6B所示那样使纵向边缘32a和32b沿着这些部分(例如在轨道或凹槽中)滑动。

轴向推动覆盖构件30直到不透明光学部分34基本上到达第二接纳部分24b和26b的自由端为止(图6C)。可以在第二接纳部分内部设置合适的局部构造件(一个或多个)，以阻止覆盖构件30沿轴向的滑动。例如，可以使用由整套的两个第二接纳部分形成的凸耳或略微圆锥形的形状。

当覆盖构件已经与框架组装起来时，这两个部分借助摩擦和接触压力被保持在一起。

因此，不透明光学部分34沿轴向(沿轴线X)延伸到框架之外来作为悬臂梁。无论覆盖构件(尤其是不透明光学部分)的形状如何，以上都是适用的。这种构造可以将覆盖植入物附接在虹膜上的如下位置：使得仅不透明光学部分延伸到虹膜边缘或瞳孔边缘之外(参见例如图11A中的覆盖植入物10与虹膜边缘E之间的相对位置)。

应注意的是，在图6C中，机械部分32的后部也从框架中突出，以用作配重部。在其它实施例中，机械部分可以与框架齐平。

这里未示出的其它实施例可以包括倒置构造，其中框架接合在覆盖构件内部。覆盖构件可以被设计为包含用于容纳框架的接纳部分。例如，两个接纳部分可以分别从覆盖构件的两个大致平行的边缘(例如边缘32a和32b)例如沿与覆盖构件垂直的方向延伸，并且可以作为帽在三个或四个侧面(上侧面和两个向下延伸的侧方侧面)将放置在下方的框架覆盖起来，其中可能存在的倾斜终止部分在框架下方延伸以形成下侧面。可以通过将框架沿轴向接合到覆盖构件的下接纳部分中来实现覆盖构件和框架构件的组装。

应注意的是，上述组装过程同样适用于包括具有不同构造的框架和可能具有的覆盖构件的任何其它覆盖植入物实施例。例如，框架可以仅具有一个横梁或多于如上文已经设想的两个横梁。

图7示出了具有单个附接构件的框架40的变型实施例。这里，附接构件是从一个横梁44沿轴向延伸到另一个横梁46的夹紧构件42。

夹紧构件42具有两个轴向延伸的抓取部分或爪，该抓取部分或爪的作用与图5A至图5C中的爪14A和14b的作用相同。每个爪均被附接到两个梁的下表面。在该实施例中，框架的所有其它部件与先前框架的部件相同。

应注意的是，在其它变型实施例中，附接构件可以相对于彼此不同地布置，例如，附接构件无需沿着框架的相同轴向(沿着轴线X)布置而是在侧向偏移的位置布置。图7的实施例及其变型例可以应用于如上文或下文所提及的任何其它覆盖植入物实施例和变型例。

图8A和图8B示出了虹膜覆盖植入物50，虹膜覆盖植入物50包括被制成单件以便于制造且由外科医生实施的主体。主体包括整体形成的覆盖构件52和框架54。这里，框架没有第二接纳部分。覆盖构件52具有机械部分52a和不透明光学部分52b，机械部分52a和不透明光学部分52b可以具有与包括两部分主体的实施例和变型例相同的特征和优点。框架54还包括附接构件56，附接构件56具有与包括两部分主体的实施例和变型例相同的特征和功能。框架的下侧在两个附接构件之间凹入，从而为框架(这里未示出)提供柔性。以上描述的所有内容也适用于本实施例。具体而言，上文或下文提到的不同的附接构件构造可以同样应用于图8A至图8B的实施例。

图9A至图9C示出了固定在虹膜覆盖植入物的框架下方的附接构件的多个可行构造。图9A至图9C示出了具有尺寸不同的两个间隔开的夹紧部分或爪的夹紧构件。

在图9A中，框架60设置有夹紧构件62，夹紧构件62具有两个相对的头部62a和62b，头部62a和62b通过相应的向下延伸的臂62c和62d连接到框架60的下侧。

在图9B和图9C中，相应的框架70和80具有夹紧构件72和82，夹紧构件72和82具有越来越大的头部和越来越长的臂。

可以设想其它可行的构造，例如具有不同的头部形状、不同数量的抓取部分或爪等。

对于前述实施例，附接构件可以位于两个间隔开的横梁的中央部分下方或可以布置在另一位置处。如图7所示，在框架下方可以设置单个附接构件。框架的形状也可以变化。上文描述的关于附接构件(一个或多个)的所有内容(尤其是参照图5A至图5C的内容)也可以应用于这里。

应注意的是，在图9A至图9C中，每个框架的相反的第一接纳部分已经示意性地表示为相对于横梁的中间平面X和Y的对称凹槽。

在图9A至图9C的当前实施例中，覆盖植入物的主体(框架和覆盖构件)可以制成为单件，并且因此不需要第二接纳部分。

然而，图9A至图9C也适用于主体如图1至图7中那样为两部分的覆盖植入物。

图9A至图9C的附接构件可以用于任何前述实施例和变型例中。

图10A至图10E示出了安装到框架12上的覆盖构件的多种可行的构造，包括已经描述的图10A的覆盖构件。

图10B至图10E示出了不同的覆盖构件构造，在这些覆盖构件构造中，机械部分32保持为与图10A中的机械部分相同，而不透明光学部分彼此不同并且与不透明光学部分34也不同。

在图10B中，覆盖构件30'具有大致T形的形状，其中不透明光学部分34'对应于T形的横杆。

不透明光学部分34'具有大致弯曲的形状，例如豆子形状，该大致弯曲的形状具有中心弯曲区域34'a和两个侧部区域34'b和34'c，当从上方观察时，两个侧部区域34'b和34'c以张开的方式沿横向延伸到部分32和框架12之外。当从上方观察时，中心弯曲区域34'a与机械部分32轴向对准。

对于图10A中的部分34，部分34'具有圆形边缘(没有锐角)。基于相同的原因，中心弯曲区域34'a具有与部分34相同类型的曲率。

侧部区域34'b和34'c没有位于如图10B的平面中。

图10C表示从图10B中的箭头F(从隔膜的端侧，不透明光学部分34'位于该端侧)截取的整个覆盖植入物的正视图。在该附图中，侧部区域34'b和34'c相对于XY平面P'(这里XY平面P'在图10C中为水平的)倾斜，在XY平面P'中，横梁18和20基本上至少在它们的主中央部分中延伸。在该倾斜位置，侧部区域34'b形成了在平面P'上方延伸的上部区域，并且侧部区域34'c形成了在平面P'下方延伸的下部区域。

该构造使得可以在隔膜关闭期间(当光瞳正在收缩时)适当地布置相邻的不透明光学部分，使得不透明光学部分不与其他部分机械地干涉。因此，当从上方观察时，相邻的不透明光学部分可以部分地重叠。

这种构造允许利用所有覆盖植入物的所有相邻不透明光学部分提供有效且均匀的不透明隔膜或覆盖物。

在图10D中，当与覆盖构件30和30'一样从上方观察时，覆盖构件30"具有不对称的形状。与之相反，覆盖构件30"具有大致L形的形状，其中不透明光学部分34"侧向地延伸。不透明光学部分34"具有中心区域34"a，当从上方观察时，该中心区域34"a与机械部分32轴向对准。不透明光学部分34"还具有侧部区域34"b，该侧部区域相对于部分34"a和32的对准轴线沿倾斜和向前的方向(从上方观察)横向地延伸。

不透明光学部分34"具有弯曲的端部边缘34"c，端部边缘34"c沿其长度为大致凹形，从而当在整个隔膜植入物的最闭合构造(瞳孔完全收缩)中所有覆盖植入物彼此相邻时，再现大致圆形的轮廓。

更具体地说，不透明光学部分34"具有双凹部，而不是不透明光学部分34和34'的单个凹部。

图10E示出了不采用框架12的覆盖构件30"的后视图(沿图10D的箭头G的视图)。

如该横向视图所示，不透明光学部分34"不位于不透明光学部分34'所在的平面中，而是与机械部分大致所在的平面P"(这里为水平面)成角度。

该构造可以在隔膜关闭期间(当光瞳正在收缩时)适当地布置相邻的不透明光学部分，使得不透明光学部分不与其他部分机械地干涉。因此，当从上方观察时，相邻的不透明光学部分可以部分地重叠。

该构造允许利用覆盖植入物的所有相邻不透明光学部分提供有效且连续的不透明隔膜或覆盖物。以上关于图1至图9C所述的所有内容(例如附接构件(一个或多个)、两部分或单部分的覆盖构件)也可以应用于图10A至图10E的实施例。

图11A至图11C示出了植入(特别是附接)在人虹膜I的前表面上的多个虹膜覆盖植入物10。当多个覆盖植入物10没有被植入在虹膜上时，多个覆盖植入物10形成准备好供外科医生使用的外科器械包。

在变型例中，外科器械包可以包括需要在外科医生进行任何虹膜植入之前组装在一起的独立的覆盖构件和独立的框架(当覆盖植入物不是单件时)。

图11A至图11C示出了瞳孔的不同位置。

在图11A的初始扩张位置(完全张开)，覆盖植入物10相对于中心孔O1的中心沿径向布置，其中覆盖植入物10的纵轴(X)沿径向取向并彼此远离。

由虹膜***边缘E限定的中心孔O1处于其最大直径(例如7mm)。

覆盖植入物10具有相当小的不透明光学部分34，使得在覆盖植入物10彼此远离的扩张位置，覆盖植入物10可以被认为不影响视力。

在图11B中，瞳孔部分地收缩，并且中心孔缩小到O2(减小的直径例如为4.5mm)。

通过虹膜的移动使覆盖植入物10移动，并且使覆盖植入物10更靠近孔的中心以及彼此远离(通过虹膜的自然移动来控制动态植入物的移动)。

在图11C中，瞳孔完全收缩，并且中心孔缩小到O3(减小的直径例如为3mm)。

覆盖植入物10两两相互接触或者非常接近地相互接触，使得不透明光学部分34一起形成围绕缩小孔O3的基本连续的不透明隔膜或区域(例如这里是带状区域)。这产生针孔或小孔效应，从而增加了视觉深度。

这里，由于不透明光学部分34的形状被调节为在相同平面中并排定位，因此相邻覆盖植入物10之间的紧密接触或接近是可行的。

图12A至图12C示出了如图11A至图11C所示植入(特别是附接)在人虹膜I的前表面上并且具有相同瞳孔运动的图10D至图10E的多个虹膜覆盖植入物30"。

与覆盖植入物10相反的是，覆盖植入物30"由于它们向上倾斜或凸起的侧部区域34"b而不处于平面构造(见图10E)。

在图12A的扩张位置，覆盖植入物30"的机械部分32彼此间隔开，而相邻的不透明光学部分34"彼此相当接近。然而，这并不重要，因为孔O1足够大。

在图12B中，覆盖植入物30"由于其横向延伸的不透明光学部分34"，特别是由于不透明光学部分34"的凸起的侧部区域34"b而彼此重叠。每个不透明光学部分34"的侧部区域34"b在左侧位置与相邻不透明光学部分34"的中心区域34"a部分地重叠。这种构造在孔O2周围产生了基本连续的不透明的环形或环状隔膜(这因此开始了针孔效应过程)，而在相应的图11b中，覆盖植入物10彼此远离(还没有产生针孔效应)。在图12B中，覆盖植入物30"的机械部分32如图11B所示一样相距一距离。

在图12C中，当瞳孔缩小到孔O3时，覆盖植入物30"彼此更靠近。覆盖植入物30"通过机械部分32两两或非常接近地彼此接触(如图11C所示一样)。不透明光学部分34"的侧部区域34"b不再沿图12B的环形或环形状布置。现在侧部区域34"b朝向孔O3的外侧成角度地偏移，即从环形形状向外取向。

图13A至图13D示出了在瞳孔的最收缩位置中的不透明光学部分的不同构造。收缩瞳孔的直径用D表示。

在这些附图中，不透明光学部分可以两两重叠(因为不透明光学部分不是平面构造)，而无需以规则的方式重叠。

当相应的覆盖植入物彼此靠近时，这些不透明光学部分的所有的端部或终止边缘至少部分地面向瞳孔的中心孔O3。

重要的是，中心孔O3的由这些端部边缘界定的轮廓位于环形区域AZ内，环形区域AZ居中位于与在最收缩瞳孔位置的隔膜的目标直径对应的直径或圆D1上，以获得期望的小孔效应。区域Z在外侧由两条圆形线C1和C2界定，这两条圆形线C1和C2表示相对于目标D1的公差裕值。

在图13A中，不透明光学部分具有如图4A中的包括凹入端部边缘34d的构造，但是不透明光学部分相对于XY平面构造是倾斜的，以能够如图13A中所示那样重叠。不透明光学部分布置为形成界定孔O3的轮廓S1，该孔O3的形状是不规则的但是被包含在区域Z内。

在图13B中，不透明光学部分具有包括直线端部边缘34'd的构造，并相对于XY平面构造是倾斜的，以能够如图13B所示那样重叠。不透明光学部分布置为形成界定孔O3的轮廓S2，这里，孔O3的形状是规则的(六面体)并且被包含在区域Z内。

在图13C中，不透明光学部分具有这样的构造：端部边缘34"d凹凸不平，并且不透明光学部分相对于XY平面构造是倾斜的，以能够如图13C所示那样重叠。不透明光学部分布置为形成界定孔O3的轮廓S3，这里，O3的形状是不规则的并且被包含在区域Z内。

在图13D中，不透明光学部分具有这样的构造：端部边缘34”'d具有凹形形状，并且不透明光学部分相对于XY平面构造是倾斜的，以能够如图13D所示那样重叠。不透明光学部分的构造与图10D和图10E中的不透明光学部分的构造相比具有倒置形状(侧向延伸部分在中心区域34"a的右侧)。不透明光学部分布置为形成界定孔O3的轮廓S4，这里，孔O3的形状是不规则的并且被包含在区域Z内。参见图11A至图13D所述的所有内容也可应用于如上文参见图1至图10E所述的任何其它覆盖植入物构造。

图14A至图14D示出了用于在虹膜I的前表面上植入如上述覆盖植入物中的任何一种覆盖植入物(例如覆盖植入物10)那样的多个虹膜覆盖植入物的可行的外科方法的主要步骤。

在本实施例中，覆盖植入物可以形成外科器械包的一部分。

在第一步骤(图14A)中，例如使用例如手术刀100等常规手术器械来切开眼睛的角膜Cr。作为选择，可以使用飞秒激光器来形成切口Inc。该切口可以是边缘自密封透明角膜隧道切口或自密封巩膜隧道切口。切口的宽度可以在1mm和4mm之间变化。

在进一步的步骤中(图14B)，使用例如专用折叠镊子等另一器械110来抓紧覆盖植入物10并通过切口Inc引入覆盖植入物10。

镊子包括一对臂112和114，臂112和114沿着覆盖植入物10的纵向边缘(支撑构件24和26)与覆盖植入物10的侧面接触。具体而言，臂112和114接合到相应的第一接纳部分24a和26a(第一接纳部分具有与臂的形状相适应的形状，即用于容纳圆柱形或大致圆柱形的半圆柱形)中，以承载覆盖植入物10。

作为选择，可以将覆盖植入物10装入到专用的药筒注射器中，然后通过角膜或巩膜隧道切口***到眼睛的前房中。

当覆盖植入物10位于虹膜上方时(图14B)，可以在所需位置夹紧镊子，使得臂112和114如图14C中放大的相对箭头所示那样对覆盖植入物的第一接纳部分24a和26a施加夹紧力。该夹紧作用使覆盖植入物如参照图5A至图5C所述的那样弹性弯曲(弯曲运动围绕纵向发生)。然后使附接构件14和16在虹膜径向脊(虹膜表面的自然褶皱)P上方打开，以夹紧在与瞳孔边缘E相邻的位置。

因此，覆盖植入物10朝向径向脊移动(例如，如果患者处于水平位置则向下移动)直到径向脊位于两个夹紧部分或爪之间。在正确定位在脊P的任一部分上之后，夹紧作用可以停止，使得两个夹紧部分或爪可以如图14D所示那样夹紧脊，结果覆盖植入物框架弹性返回。因此，覆盖植入物从器械中释放，并且如图11A所示那样定位，其中框架12和机械部分32位于虹膜上方，并且悬臂式不透明光学部分34位于瞳孔的孔O1上方。

以与待植入的覆盖植入物10的数量一样多的次数重复相同的过程(参见图14B)。

应注意的是，可以利用专用角膜标记器或利用包括将可见激光图案通过角膜投射到虹膜表面上的任何其它光学装置来引导覆盖植入物的径向和纵向定位，该角膜标记器浸渍有无菌生物相容性墨水以指示中心光学清晰区域(最小隔膜直径)和任何适当数量的等距间隔的半径。

更通常的是，外科医生可以穿过角膜使用定位辅助系统，该定位辅助系统特别包括表示植入物在虹膜上的最佳位置的光导目标(例如具有可见波长的激光)。

该方法可以在瞳孔处于其更收缩的位置的情况下执行，以优化植入物定位，从而在该位置具有最小直径的人造隔膜，并且具有确保没有机械阻挡的植入物的相对定位。

通常来说，虹膜覆盖植入物的不透明光学部分(或至少覆盖构件的不透明光学面)可以根据各种几何形状(例如参见图10A至图10E、图13A至图13D和图16至图17)设计，以在瞳孔直径随着光适应或调节而改变时优化动态隔膜效果的光学连续性。不透明部分(或至少覆盖构件的不透明光学面)的形状可以包括额外的过大凸缘，该过大凸缘可以是倾斜的，以产生与相邻覆盖植入物的重叠效果。

图15至图18示出了根据本发明的新的虹膜覆盖植入物的其它应用。

图15示出了虹膜覆盖植入物120的实施例，该虹膜覆盖植入物120用于仅部分地覆盖虹膜(这里不存在光学隔膜功能)。

覆盖植入物120包括与图4A的覆盖构件32对应的覆盖构件122以及与图1至图3的框架12对应的框架124，并且例如上文所述那样，框架124与覆盖构件122组装在一起。覆盖构件122具有不透明面(从俯视图中可以看到上表面；附接构件位于框架的相反面上)，并且可以是完全不透明的。作为选择，覆盖植入物120可以制成为单件。

覆盖构件122和可能的框架124的轴向延伸部(沿轴线X)可以延长，以覆盖虹膜前表面的更大面积。

图16A至图16D示出了若干个覆盖植入物132和134(这里示出了两个面对的区段，例如每个区段具有U形形状，但是在可选实施例中可以使用多于两个区段)的组件的实施例，覆盖植入物132和134形成单个眼内植入物，这里，该眼内植入物既用作隔膜又用作局部人工虹膜(虹膜覆盖物)。局部虹膜覆盖物可以覆盖/重叠局部虹膜畸形等。

两个覆盖植入物132和134通过滑动构造而彼此组装起来。然而，可以设想其它可选的组装构造。

每个覆盖植入物均包括具有框架136和覆盖构件140的主体，并且框架136如图1至图3中的框架12那样具有附接构件138(图16D)。覆盖构件140具有不透明面(从俯视图中可以看到上表面；附接构件位于框架的相反面上)并且可以是全部不透明的。

每个覆盖构件140和142均具有两个部分：

-相同的主体部分144，其与图4A中的机械部分32相同；

-次要部分，其具有都连接到主体部分144的两个横向延伸臂148、150和152、154。

两个覆盖构件的两个臂彼此对齐。

两个臂中的一个臂大致位于如图16A至图16C的平面(平面构造)那样的平面中，而另一个臂相对于第一臂处于升高位置，并与第一臂成一角度。

图16D示出了两个面对的覆盖构件的倾斜的凸起臂148和154，覆盖构件彼此机械接合以形成组件。

该构造可以使得覆盖构件的每个凸起臂在较小或较大程度上与另一个覆盖构件的相应的平面臂重叠(见图16A至图16C)。

每个凸起臂均设置有例如凸耳、肋部等突出构件148a和154a(图16D)，并且每个平面臂均设置有纵向槽150a和152a(图16A)，其中突出构件能够沿轴向滑动(沿轴线X)，使得两个覆盖构件可以如图16A至图16C中那样相对于彼此移动。这里，突出构件从臂的下表面向下延伸。

每个覆盖构件的两个臂均包括与不透明光学区域对应的第一区域Z1，该区域用于起到隔膜(其是具有光学面的光学部分)的作用。

每个覆盖构件的两个臂均还包括与不透明非光学区域对应的第二区域Z2和Z2'。区域Z2和Z2'具有位于第一中心区域Z1的侧方的两个间隔开的部分。

上述滑动构造被第二区域Z2和Z2'承载，特别是被位于第一中心区域Z1的侧方的两个间隔开的部分承载。

在图16A中，圆圈C3标识具有中心孔O10的自然扩张瞳孔。在该位置，两个区域Z1在孔O10上方延伸，并且区域Z2和Z2'在孔O10上方部分地延伸。

在图16B和图16C中，圆圈C4和C5分别标识越来越收缩的瞳孔位置。在这些位置，两个区域Z1分别在缩小的孔O11和O12上方延伸，并且区域Z2和Z2'不再与这些孔重叠。两个区域Z1特别是在图16C的完全收缩位置用作隔膜。区域Z2和Z2'用作人造虹膜，并覆盖天然虹膜的一部分。

在本实施例中，主体部分144和区域Z2、Z2'均具有透明表面或不透明表面(着色、纹理化和/或着色或不着色)，以基于局部掩盖变形等和/或美学原因(颜色变化等)而覆盖虹膜。

区域Z1具有例如黑面等不透明光学面(整个区域可以是不透明的)，以在如图16C所示彼此移动靠近时起到隔膜的作用。

图17示出了与虹膜I的前表面附接起来的图16A至图16D的组件130。

根据患者眼睛的解剖结构和他/她的光学病症，可以设想其它构造。具体而言，可以设想不同形状的虹膜覆盖植入物、臂等来或多或少地覆盖天然虹膜。

图18示出了若干个虹膜覆盖植入物的不具有光学隔膜功能的另一组件160。组件160表示至少部分覆盖天然虹膜的人造虹膜植入物。这里，覆盖植入物162和164具有与组件130的U形形状类似的U形形状，但是作为选择，可以采用任何其它形状。每个覆盖植入物的两个臂在虹膜上方具有比组件130的覆盖面积大的覆盖面积，以与虹膜更大程度地重叠。这里，臂的延伸到虹膜边缘之外的光学区域被去除。每个覆盖植入物的两个臂均相对于覆盖构件的主体部分144沿横向延伸，并相对于主体部分144向后延伸，以在两侧与主体部分144相接。臂的形状可以根据组件130的要被覆盖的虹膜区域而变化，并且可以覆盖整个虹膜(对于放置该植入物，必须考虑一些规则，随后将描述)或不覆盖整个虹膜。

这里，组件的特征和优点也适用于组件160。

图19A至图19C示出了覆盖植入物在虹膜I的前表面上的植入。这可以应用于任何上述覆盖植入物。

在图19A中，示出了一组若干个覆盖植入物170，覆盖植入物170围绕瞳孔安装在虹膜上。图19A示出了上部视图和下部视图：在上部视图中，虹膜处于扩张位置，而在下部视图中，虹膜处于完全收缩位置。虹膜的整个外径(在其基部处)被称为D，并且C表示虹膜在两个极限位置之间的径向位移或行程。例如，瞳孔直径在扩张位置可以等于7mm，在完全收缩位置可以等于3mm，这导致行程C为2mm。

图19B表示基部具有角度α的截锥体的形状，基部具有小于或等于D-C的宽度L和高度h。

该体积表示典型的体积V，根据本发明的覆盖植入物(一个或多个)可以安装在该体积V中，应理解的是，必须采取安全裕值，以避免放置将接触或太靠近虹膜角膜角(图19C中的角θ)的植入物。

图19C示出了在给定角膜Cr的尺寸和形状的情况下被授权在虹膜(为了简化起见，虹膜在此未示出)上安装植入物的空间。

体积V被示出在偏移位置(这不对应于任何实际设计)，以突出显示没有被授权用于安装植入物的宽度C。

通常来说，允许的体积的角度α小于角度θ，例如小于该角度的60％，以避免植入物(一个或多个)与角膜Cr之间的任何接触。

基于相同的原因，长度或宽度L也优选小于D-C。

基于与上述相同的原因，高度h小于前房的最大轴向距离A，并且例如小于该距离的60％。

换句话说，在将覆盖植入物放置在虹膜上之前必须考虑的约束取决于虹膜的实际直径、虹膜在其两个极端位置期间的实际行进和角膜的高度。

例如，对于平均植入物(即基于对多个患者获得的生物数据测量的平均值的植入物)而言，由于空间生理学原因，平均植入物的长度或宽度L和高度不应超过7.5mm和1.5mm。无论如何，植入物的尺寸应尽可能小。