一种增加房水流出的植入物及植入物的生产方法

文档序号:1867573 发布日期:2021-11-23 浏览:15次 >En<

阅读说明:本技术 一种增加房水流出的植入物及植入物的生产方法 (Implant for increasing aqueous humor outflow and production method of implant ) 是由 叶聪 于 2021-08-25 设计创作,主要内容包括:本发明公开了一种增加房水流出的植入物及该植入物的生产方法,包括呈圆弧状的管体,管体外侧的侧壁上开设有多个第一引流孔,管体内侧的侧壁上开设有多个第二引流孔,管体的一端设置有穿刺部。将植入物设计成管状,在植入眼睛后,管体对眼内组装有更好的扩张和支撑作用,避免导流通道被眼内组装堵塞,可以保持导流通道的通畅。且更加适合在闭角型青光眼中使用,更适合中国患者情况。(The invention discloses an implant for increasing aqueous humor outflow and a production method of the implant. The implant is designed into a tubular shape, and after the implant is implanted into an eye, the tube body has better expansion and supporting effects on the assembly in the eye, so that the flow guide channel is prevented from being blocked by the assembly in the eye, and the smoothness of the flow guide channel can be kept. And is more suitable for the use in the angle-closure glaucoma and more suitable for the condition of Chinese patients.)

一种增加房水流出的植入物及植入物的生产方法

技术领域

本发明涉及眼科医疗器械技术领域,一种增加房水流出的植入物及植入物的生产方法。

背景技术

美国专利(专利号:US9351874B2)公开了一种用于将眼部植入物输送到眼睛中的方法和装置,其植入物采用圆弧形的长片状结构,且植入物的横截面也呈圆弧形,植入物的圆弧外侧具有凸起结构,植入物圆弧内侧开设有导流孔。

但是,这种植入物,只能配合专门的穿刺机构,通过穿刺机构穿刺眼睛后,再将植入物送入眼睛内,且在使用过程中,由于其为片状,是敞开的形式,对眼内液体导出通道的张开及支撑性能较差,容易被眼内组织堵塞。且上述产品更适合在开角型青光眼中使用,而中国的青光眼,主要为闭角青光眼约占90%,致使上述产品在国内应用比较少。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明提供了一种增加房水流出的植入物,不容易被眼内组装堵塞。

本发明提供如下技术方案:一种增加房水流出的植入物,包括呈圆弧状的管体,管体外侧的侧壁上开设有多个第一引流孔,管体内侧的侧壁上开设有多个第二引流孔,管体的一端设置有穿刺部。

优选的,管体背向穿刺部一端内侧的侧壁上设置有缺口。

优选的,穿刺部和缺口均设置有两个,对称设置在管体的两端。

优选的,管体的长度为7-10mm,直径为0.3mm-0.4mm,弧度为80-100度。

优选的,第一引流孔的口部呈椭圆曲面状,第一引流孔的中心与管体的最外侧边线重合,且口部呈向管体内侧凹陷状,第一引流孔的口部长1.1mm-1.4mm,底部距离内侧边线0.06mm-0.1mm,两个相邻的第一引流孔间隔0.3mm-0.4mm设置,第二引流孔呈腰型,第二引流孔的中心与管体最内侧边线重合且设置在两个第一引流孔的中心位置,第二引流孔长1mm-1.2mm。

本发明还提供了一种植入物的生产方法,包括

步骤一:将合金管坯挤压成直径12mm的合金管,挤压温度600℃-700℃;

步骤二:对合金管进行多次冷轧加工,每次的加工率为15%-20%,将合金管加工成直径0.4mm的合金管;

步骤三:分多次拉伸冷轧后的合金管,使管壁变薄,达到所需管壁,每次拉伸加工率不大于30%;

步骤四:弯曲拉伸后的合金管,使合金管弯曲出管体形状;

步骤五:在弯曲的合金管两端研磨出穿刺部;

步骤六:研磨完成后,在合金管上激光切割出第一引流孔、第二引流孔和缺口。

本发明的有益效果:将植入物设计成管状,在植入眼睛后,管体对眼内组装有更好的扩张和支撑作用,避免导流通道被眼内组装堵塞,可以保持导流通道的通畅。且更加适合在闭角型青光眼中使用,更适合中国患者情况。

附图说明

图1为本发明的整体结构图;

图2为管体的剖面图。

具体实施方式

下面将结合附图所给出的实施例对本发明做进一步的详述。

请参阅图1-图2,本发明提供一种技术方案:一种增加房水流出的植入物,包括呈圆弧状的管体1,管体1外侧的侧壁上开设有多个第一引流孔11,管体1内侧的侧壁上开设有多个第二引流孔12,管体1的一端设置有穿刺部13。

将植入物设计成管状,在植入眼睛后,管体1对眼内组装有更好的扩张和支撑作用,避免导流通道被眼内组装堵塞,可以保持导流通道的通畅。

管体1背向穿刺部13一端内侧的侧壁上设置有缺口14,缺口14的设计,方便配合手柄抓取。

穿刺部13和缺口14均设置有两个,对称设置在管体1的两端。通过两个缺口14和穿刺部13的设计,使植入物两端都能穿刺引流,使用时更加方便。

管体1的长度为7-10mm,直径为0.3mm-0.4mm,弧度为80-100度。

通过上述设计,使管1体更加适合眼内的穿刺和引流。

第一引流孔11的口部111呈椭圆曲面状,第一引流孔11的中心与管体1的最外侧边线重合,且口部111呈向管体1内侧凹陷状,第一引流孔11的口部111长1.1mm-1.4mm,底部距离内侧边线0.06mm-0.1mm,两个相邻的第一引流孔11间隔0.3mm-0.4mm设置,第二引流孔12呈腰型,第二引流孔12的中心与管体1最内侧边线重合且设置在两个第一引流孔11的中心位置,第二引流孔12长1mm-1.2mm。

通过上述设置,第一引流孔11和第二引流孔12排布的位置更加均匀,使整体结构强度更加均匀,不会有局部容易变形,且兼顾了较大的引流面积,使眼内液体能被更快的排出。

通过上述设计,本发明的植入物可以通过内路、损伤较小的方式植入眼球的Schlemm’s管内,增加房水经小梁途径的流出,在开角型青光眼应用;也可以与经典的小梁切除术结合,通过外路植入,引流房水进入Schlemm’s管,通过生理途径排出,减少因为瘢痕导致的手术失败,同时实现在闭角型青光眼的应用。

一种植入物的生产方法,包括

步骤一:将合金管坯挤压成直径12mm的合金管,挤压温度600℃-700℃;

步骤二:对合金管进行多次冷轧加工,每次的加工率为15%-20%,将合金管加工成直径0.4mm的合金管;

步骤三:分多次拉伸冷轧后的合金管,使管壁变薄,达到所需管壁,每次拉伸加工率不大于30%;

步骤四:弯曲拉伸后的合金管,使合金管弯曲出管体1形状;

步骤五:在弯曲的合金管两端研磨出穿刺部13;

步骤六:研磨完成后,在合金管上激光切割出第一引流孔11、第二引流孔12和缺口14。

通过多次的冷轧加工和拉伸加工,逐渐缩小直径和管壁的办法,可以减小单次加工过程的形变量,避免因加工比例过大,导致表面出现裂痕或是局部应力集中,致使结构不稳定。使加工出的植入物力学性能更好、表面更加平整光滑、结构更加稳定。

以上仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例,凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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