阅读说明：本技术 一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置 (Aortic arch part branch covered stent blood vessel combination device for open surgery ) 是由 黄健兵 于 2018-07-04 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置,包括两个人工血管组件：①一段弧形人工主动脉血管(1),所述弧形人工主动脉血管(1)包括主血管(9)和主血管(9)上的三个分支血管(7),所述主血管(9)内带支架(8),所述支架(8)的近端部分(8a)为可后释放的裸支架；②覆膜小支架血管(2)。使用本血管组件可以在累及主动脉弓部病变需行全弓置换的手术中快速重建主动脉弓部及三分支血管,可最大程度的保留正常血管形态,适用于各种常见分支走形的血管,适用范围广,避免定制支架,可以批量生产,有效减少手术创伤,显著简化手术操作。(The invention discloses a vascular combination device of an aortic arch part branch covered stent for open surgery, which comprises two artificial vascular components: firstly, a section of arc-shaped artificial aorta blood vessel (1), wherein the arc-shaped artificial aorta blood vessel (1) comprises a main blood vessel (9) and three branch blood vessels (7) on the main blood vessel (9), a stent (8) is arranged in the main blood vessel (9), and a proximal part (8 a) of the stent (8) is a naked stent which can be released later; ② covering a small stent blood vessel (2). By using the blood vessel component, the aortic arch part and the three-branch blood vessel can be quickly reconstructed in the operation which involves aortic arch part lesion and needs full-arch replacement, the normal blood vessel form can be furthest kept, the blood vessel component is suitable for various common branch-shaped blood vessels, the application range is wide, the customized support is avoided, the batch production can be realized, the operation wound is effectively reduced, and the operation is obviously simplified.)

一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置

技术领域

本发明涉及可植入血管领域，涉及一种可用于开放手术的主动脉弓部带三分支的覆膜支架组合件。

背景技术

胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁广大人民群众生命的严重病变，不积极治疗自然致残率、死亡率高。近年来，随着高血压、高血脂、高血糖、外伤发病率的增高，胸主动脉瘤和主动脉夹层的发病率显著升高。目前对于累及升主动脉近端及主动脉弓部的主动脉病变，直视下的主动脉弓部置换手术仍是唯一的选择。目前最成熟的的主动脉弓部置换手术须在深低温停循环下以人造血管替换病变血管，逐个吻合三个分支血管及远端主动脉血管，吻合口多，停循环时间长，体外循环时间长，术后出血及全身的并发症多，是心血管外科创伤最大的手术之一。

由于每个病人主动脉弓发出的3个分支血管：无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉走行不尽相同，三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大，无法完全通过一种预制支架血管匹配不同病人的弓部血管。一旦支架血管与目标血管不相匹配，就不能完成血管内修复治疗。

目前，尝试在开放手术使用的带三分支的覆膜支架血管，仅见国内陈良万小组有报道，他们设计的三分支支架血管有明显的缺点：①人体三个分支血管走行及直径差异大，组合成的三分支血管系统变异极大，陈良万小组使用的支架血管为分支固定大小的血管，无法完全预制高度匹配各种血管情况的支架，内漏发生高。②三个分支与主支架血管固定，植入时须同时置入，操作难度大，且易损伤分支血管。或无法同时置入，致操作失败。

国外有根据病人具体的解剖情况特别定制的主动脉分支支架，但只可用于介入治疗，而不能用于开放手术。

另外，申请公布号为CN102641164A、CN102973303B的中国发明专利公开了两种分支型主动脉血管系统，包括一条主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，主动脉血管的中段设有凹陷部，凹陷部设有三个侧孔，三条分支动脉支架血管分装于三个侧孔内。该两种分支型主动脉血管系统虽然能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产并用于急诊手术，但这两种主动脉血管系统都需要预留较大空间的凹陷部以适应分支动脉支架的放置，否则分支动脉支架会严重扭曲、受压而血流不畅，然而，凹陷部的空间较大则其下部的主动脉支架空间相应的变窄，因此主动脉支架血流供应量必然受影响。而这两种主动脉血管系统也是仅可用于介入治疗。

申请公布号为CN202821490U的侧支型覆膜支架，也是仅可用于介入治疗。其包括主支架、侧支架和连接主支架与侧支架的软连接部，可用于治疗主动脉弓部病变。但此支架无法完全预制不同口径的三分支血管，且分支开口位置变异大时开口处血管易扭曲受压，大弯侧分支血管处血管膜无支架支撑，对大弯侧血管病变易有内瘘。三分支血管放置难以准确到位，特别在分支变异大时会影响分支血管血流及主血管管腔。

发明内容

本发明提供一种主动脉弓部带分支覆膜支架型血管组合件，用于开放手术中，快速完成弓部及三分支血管的重建。可极大的简化手术操作，无需传统的远端分支血管吻合，极大的减少体外循环时间、深低温停循环时间，减少术后出血及全身并发症。同时弓部及三个分支血管由原位重建，更符合生理。

本发明提供了一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置，包括两个人工血管组件：①一段弧形人工主动脉血管（1），所述弧形人工主动脉血管（1）包括主血管（9）和主血管（9）上的三个分支血管（7），所述主血管（9）内带支架（8），所述支架（8）的近端部分（8a）为可后释放的裸支架；②覆膜小支架血管（2）；在组合时，先将三个覆膜小支架血管（2）依次装入弧形人工主动脉血管（1）的三个分支血管（7）内，再将主血管（9）内的支架（8）近端部分（8a）释放；组合后的弧形人工主动脉血管（1）的中后段（9b、9c）及三个分支血管（7）全程均为带支架的覆膜血管。

优选的，其中所述的主血管（9），为一段呈弧形的直筒形血管（9），前段（9a）为单纯血管，中段（9b）上方有三个分支血管（7），主血管（9）内带支架（8），其中支架（8）的末端部分（8b）与血管（9）的末端一体设计成带支架血管，支架（8）的近端部分（8a）为后释放的裸支架，支架（8）的长度与主血管中后段（9b、9c）长度相同，弧形主血管也可为直血管，在植入后可自动适应目标血管的形状呈现为弧形。

优选的，其中三个分支血管（7）位于中中段（9b）弧形外侧面上。

优选的，还包括三个分支血管（7）与弧形人工主动脉血管（9）之间的连接部，所述连接部呈圆椎形设计，分支血管（7）在主血管（9）上的开口较大，向远端逐渐变细，使分支血管（7）植入后在保证开口足够管径的同时在各方向上有一定的活动范围，以适应不同分支走形的位置和/或角度。

优选的，三个分支血管（7）远端的直径按大于常见分支血管最大直径3～5mm设计。

优选的，其中所述覆膜小支架血管（2），包括上方直筒形的小支架血管部（10）与下方的支架底部（11），小支架血管部（10）的上段部分（10a）为带膜支架血管，下段部分（10b）为不带膜的裸支架，支架底部（11）部分呈喇叭口状，为不带膜的裸支架。

优选的，其中的覆膜小支架血管（2），上方支架血管部（10）直径以5～25mm范围，分级制作各型支架。

由上述对本发明结构的描述可知，与现有的技术相比，本发明具有如下优点：

1、本发明的弓部带分支覆膜血管组合件，采用血管膜与支架分开放置的设计，可很好的适应原血管形态，并可在组合后保证足够的血管支撑。分支血管无支架血管膜设计，可适应三个主要分支血管走行分布，不需要根据患者具体的解剖情况定制。覆膜小支架可根据患者各分支血管的粗细自由选择，可充分支撑各分支血管并防止分支漏血。主血管内后释放支架部分释放后可保证足够的主动脉支撑，并进一步固定分支血管支架。本组合件的应用可针对各患者具体的血管形态，选择最适合的支架血管系统，充分的保持原有血管形态。可避免定制支架，可以批量生产，并有效节省时间，操作方便。

2、本支架血管组合件可快速安全的重建主动脉弓远端及三个分支血管，适用范围广，支架释放程序简单。由于采用先释放无支架分支血管的设计，可安全、方便的重建主动脉弓部的分支动脉，并最大程度维持原有血管形态，更符合生理状态。因为是原位重建远端主动脉弓部及分支血管，无需传统手术的分支血管吻合过程。

3、本发明创造性的提出了带三个分支血管的覆膜支架血管，于开放手术中快速重建主动脉弓部及三个分支血管。与传统的使用带四分叉血管置换全主动脉弓手术相比，极大的简化了传统的全弓置换手术，并减少了三个远端分支吻合口，避免分离分支血管的操作，减少术中创伤及出血。极大的减少术中体外循环时间及深低温停循环时间，减少术后的全身并发症。目前国内外尚无类似的可完全匹配人体各种血管情况的术中用带三分支覆膜支架血管系统报道。

附图说明

图1 本发明的带三分支的弧形人工主动脉血管示意图；

图2 本发明的带三分支的弧形人工主动脉血管的分支血管与主血管的连接示意图；

图3本发明的覆膜小支架血管示意图；

图4胸主动脉及其三个分支示意图；

图5 组件①带三分支的弧形人工主动脉血管在胸主动脉及其三个分支内释放后的示意图，其中主血管内支架近端部分未释放；

图6组件①的人工血管在胸主动脉内释放后，再分别在三个分支血管内放置组件②覆膜小支架血管的示意图；

图7 组件①血管部分、组件②释放完成后，释放组件①主血管腔内的支架近端部分；

实际使用中两个组件组合后各层支架及血管紧密贴合形成完整的带血管带支架的人工血管系统，图中为理解需要将各个组件分层标示出。

具体实施方式

图中各标号表示：1、带三个分支的弧形人工主动脉血管，其中主血管内带近端部分可后释放的支架；2、覆膜小支架血管；3、胸主动脉弓部及分支；4、无名动脉；5、左颈总动脉；6、左锁骨下动脉；7、人工主血管的分支血管；8、人工主血管内的支架；8a、可后释放的裸支架部分；8b、与人工主血管一体设计的支架部分；9、人工血管的主血管；9a、人工主血管前段（分支血管前的部分）；9b、人工主血管中段带三个分支的部分；9c、人工主血管后段；10、覆膜小支架血管上部直筒血管部分；10a、直筒血管部分上段带血管膜部分支架血管；10b、直筒血管部分下段不带膜裸支架部分；11、覆膜小支架血管底部；12、弧形人工主动脉血管主血管管腔

图1至图7示出了本发明的一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置，及其使用示例。

一种开放手术用主动脉弓部带分支覆膜支架血管组合装置，包括两个人工血管组件：①一段弧形人工主动脉血管（1），所述弧形人工主动脉血管（1）包括主血管（9）和主血管（9）上的三个分支血管（7），所述主血管（9）内带支架（8），所述支架（8）的近端部分（8a）为可后释放的裸支架；②覆膜小支架血管（2）；在组合时，先将三个覆膜小支架血管（2）依次装入弧形人工主动脉血管（1）的三个分支血管（7）内，再将主血管（9）内的支架（8）近端部分（8a）释放；组合后的弧形人工主动脉血管（1）的中后段（9b、9c）及三个分支血管（7）全程均为带支架的覆膜血管。

优选的，其中所述的主血管（9），为一段呈弧形的直筒形血管（9），前段（9a）为单纯血管，中段（9b）上方有三个分支血管（7），主血管（9）内带支架（8），其中支架（8）的末端部分（8b）与血管（9）的末端一体设计成带支架血管，支架（8）的近端部分（8a）为后释放的裸支架，支架（8）的长度与主血管中后段（9b、9c）长度相同，弧形主血管也可为直血管，在植入后可自动适应目标血管的形状呈现为弧形。

优选的，其中三个分支血管（7）位于中中段（9b）弧形外侧面上。

优选的，还包括三个分支血管（7）与弧形人工主动脉血管（9）之间的连接部，所述连接部呈圆椎形设计，分支血管（7）在主血管（9）上的开口较大，向远端逐渐变细，使分支血管（7）植入后在保证开口足够管径的同时在各方向上有一定的活动范围，以适应不同分支走形的位置和/或角度。

优选的，三个分支血管（7）远端的直径按大于常见分支血管最大直径3～5mm设计。

优选的，其中所述覆膜小支架血管（2），包括上方直筒形的小支架血管部（10）与下方的支架底部（11），小支架血管部（10）的上段部分（10a）为带膜支架血管，下段部分（10b）为不带膜的裸支架，支架底部（11）部分呈喇叭口状，为不带膜的裸支架。

优选的，其中的覆膜小支架血管（2），上方支架血管部（10）直径以5～25mm范围，分级制作各型支架。

在使用本组件时依次植入组件①（先不释放主血管内支架近端部分8a）、组件②，最后释放主血管内支架近端部分（8a），组合成完整的带支架人工血管套件可较好的保持原始血管的形态并隔绝主动脉弓部血管的病变。

组件①为带三个分支的弧形人工主动脉血管，三个分支血管呈圆椎形软血管设计，自主血管腔向上呈漏斗样，远端开口有一定的活动范围，可保证远端开口较好的放置于不同角度及间隔的三个目标分支血管内。

组件①的主血管及分支血管释放完成后，依次经组件①的主血管腔内向三个分支血管分别放置组件②，形成分支血管的支撑，同时小支架血管的覆膜部分与组件①的分支血管膜重叠，可保证分支血管的人工血管膜充分支撑覆盖，防止漏血。组件②小支架血管底部的喇叭状裸支架设计可保证分支血管开口部的人工血管膜充分贴壁保证分支血管开口的通畅，且裸支架不影响主血管腔的血流，同时宽大的底部裸支架可固定分支血管开口部，避免小支架滑脱。组件②小支架血管的独立设计可保证针对每个分支血管个体化的选择相应直径的支架血管，适应性好。

组件①血管部分、组件②释放完成后，于组件①的主血管腔内释放裸支架部分（8a），裸支架部分（8a）与主血管（9b、9c）完全重叠，可完成（9b、9c）血管段的带血管覆膜支架支撑。8a段无血管膜裸支架设计，对应支撑于带分支血管段血管（9b）内，可保证分支的血流通畅，同时可支撑住组件②的宽大基底，进一步固定分支支架血管。9c段完整的支架血管可保证后段血管无漏血。

组件①、②依次释放完成后组合成完整的带三分支主动脉弓部覆膜支架系统，可完全隔绝主动脉弓部的血管病变，使血液从本组合系统的腔内通过。

上述只是本发明的较佳实施示例，并非对本发明作任何形式上的限制。虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改，等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。

本发明的最根本创新点在于将用于隔绝主动脉病变的覆膜支架血管的支架与人工血管成份分开设计，分支血管独立设计。依据具体使用的需要，可更改单纯支架、单纯血管、带支架血管三种部分的位置及范围，以适应其它不同于上述示例的释放顺序或释放方向，最终组合成完整的带血管覆膜支架血管系统。