一种治疗妇科***疾病的外用药剂及其制备方法
阅读说明：本技术 一种治疗妇科***疾病的外用药剂及其制备方法 (External medicament for treating gynecological vaginal diseases and preparation method thereof ) 是由 许帅辉 赵悦华 赵水 常明利 于 2019-11-16 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗妇科阴道疾病的外用药剂及其制备方法,包括层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物。本发明所选药材依据生物制品制备技术要求制成的妇科保健、保洁、治疗性的制品,内含有层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物,其主要成分属于活性蛋白,对组织细胞有良好的调控、修复及营养作用,易于被皮肤粘膜吸收,具有保洁妇科阴道、杀菌、消毒的作用,同时具有治疗宫颈糜烂、阴道炎、盆腔炎的作用。该药品种不含化学合成药物以及过敏源性物质,对阴道粘膜细胞无刺激性,对阴道粘膜细胞组织的代谢能力也不产生毒副性作用。(The invention discloses an external medicament for treating gynecological vaginal diseases and a preparation method thereof. The invention discloses a gynecological health-care, clean-keeping and therapeutic product prepared by selected medicinal materials according to the technical requirements of biological product preparation, which contains laminin, fibronectin, serum protein, small molecular active peptide, superoxide dismutase, propolis, zedoary turmeric oil and lithospermum extract, the main components of the product belong to active protein, have good regulation, repair and nutrition effects on tissue cells, are easy to be absorbed by skin mucosa, have the effects of cleaning the gynecological vagina, sterilizing and disinfecting, and have the effect of treating cervical erosion, vaginitis and pelvic inflammation. The medicine does not contain chemical synthetic drugs and anaphylactic substances, has no irritation to vaginal mucosa cells, and does not produce toxic or side effects on the metabolic capability of vaginal mucosa cell tissues.)
技术领域
本发明涉及药物制备技术领域，尤其涉及一种治疗妇科***疾病的外用药剂及其制备方法。
背景技术
女性***的生理结构特征决定了其非常容易受到外源病毒及病原体细菌的感染，以至很多妇女都患有不同程度的妇科***疾病，如外阴炎、子***、细菌性***病以及霉菌性、滴虫性和非特异性***炎等。近十年来妇科***疾病已经成为严重危害女性健康的常见病和多发病，据有关统计，目前世界上患有妇科***疾病的患者数占据女性成年人口的40％以上，女性平均每人每年使用妇科药物在5-8次以上，而在诸多影响女性健康的妇科病症之中，因妇科不洁而导致的***疾病又是女性疾病发生频率最高的一种疾病，也是危害女性健康的第一大疾病，为此近年来市场上有关女性保健、保洁药物的使用量也在逐年增加。
妇科***疾病是女性受外源病毒、病原体细菌等因素引发感染造成的***细胞粘膜组织损伤性的疾病，由于女性***表皮组织细胞是一类具有分泌能力的细胞，它具有分泌自洁净物、分泌***、分泌内分泌激素、分泌免疫成分以及分泌润滑液等诸多功能，但以往在治疗此类疾病的同时，往往由于使用的药物具有一定的刺激性，造成对***粘膜细胞分泌功能的破坏，使得女性过早出现干涩、***细胞分泌功能下降、性生活困难，过早出现绝经现象。
目前本领域用于妇科***保洁、保健以及防治妇科***疾病的药物已有不少，特别是一些中西医制剂在临床实践中也形成了颇为独到的疗效优势，但由于妇科***疾病的发病率高且病理机制较为复杂，现有的一些药物制剂在疗效方面尚不能完全满足临床和市场的需要，有些化学药品虽有消炎、抗菌作用，但没有考虑到减轻对***粘膜细胞刺激性的问题，因而其对***粘膜细胞明显具有刺激性副作用；一些洗剂和乳液剂虽然清洁了***，但长期使用也会大量冲洗掉了***粘膜细胞分泌物，不仅仅造成妇科干涩现象，同时由于失去了粘膜分泌液的保护***也更易造成感染细菌和病毒；另外，在药物剂型方面，除洗剂和乳液剂外，目前国内外对妇科***疾病治疗的药物主要有片剂、硬胶囊、栓剂，片剂、硬胶囊、栓剂药物含杂质较高，其杂质对***粘膜细胞分泌机能破坏巨大。综上所述，就本技术领域而言，开发一种能够有效保护***粘膜细胞分泌功能并能消除药物刺激性的消炎或抗菌作用的药品，将是今后妇科***用药的希望，也是延缓女性***细胞衰老的重要指标。
发明内容
本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种治疗妇科***疾病的外用药剂及其制备方法。
本发明通过以下技术方案来实现上述目的：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂，包括层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，其具体成分重量份配比为：所述层粘连蛋白9-21份、所述纤连蛋白11-18份、所述血清蛋白3-7份、所述小分子活性肽1-4份、所述超氧化物歧化酶5-11份、所述蜂胶7-14、所述莪术油4-12、所述紫草提取物8-13。
本发明优选的，所述层粘连蛋白21份、所述纤连蛋白18份、所述血清蛋白7份、所述小分子活性肽4份、所述超氧化物歧化酶11份、所述蜂胶14、所述莪术油12、所述紫草提取物13。
本发明优选的，所述层粘连蛋白9份、所述纤连蛋白11份、所述血清蛋白3份、所述小分子活性肽1份、所述超氧化物歧化酶5份、所述蜂胶7份、所述莪术油4份、所述紫草提取物8份。
本发明优选的，所述层粘连蛋白15份、所述纤连蛋白13份、所述血清蛋白5份、所述小分子活性肽3份、所述超氧化物歧化酶8份、所述蜂胶11、所述莪术油7、所述紫草提取物9。
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将备用液进行离心泵搅拌，转速为：1800-3000转/秒，搅拌10-18分钟，按规格要求罐封于无菌瓶内，即为外用药剂水剂。
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括权利要求1-4任一权利要求所述的治疗妇科***疾病的外用药剂，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液先放于-23℃冰箱中冷冻，冷冻2h～6h，再转移至真空冷冻干燥机中进行干燥7h～13h，得到的干燥粉末，即为外用药剂冻干粉。
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液先放于-25℃冰箱中冷冻，冷冻2h～5h，后在-4℃—0℃温度下进行解冻后添加13份重量份的卡波姆940混合均匀，再转移至真空冷冻干燥机中进行干燥1h～3h，得到的凝胶剂，即为外用药剂胶剂。
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液中加入一定量的聚乙烯醇混合均匀后添加至配料罐中后进行加热，使配料罐内成品液的温度为130℃～150℃，得到成品液；
S3：所得成品液在保持温度为130℃～150℃的条件下，经过过滤系统进行过滤，后降温至常温，得配料液；
S4：在配料液中加入层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白和小分子活性肽后混合均匀后经灌装设备进行灌装后，辐照灭菌得外用药剂敷料。
本发明的有益效果在于：
本发明所选药材依据生物制品制备技术要求制成的妇科保健、保洁、治疗性的制品，内含有层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，其主要成分属于活性蛋白，对组织细胞有良好的调控、修复及营养作用，易于被皮肤粘膜吸收，具有保洁妇科***、杀菌、消毒的作用，同时具有治疗***、***炎、***的作用。该药品种不含化学合成药物以及过敏源性物质，对***粘膜细胞无刺激性，对***粘膜细胞组织的代谢能力也不产生毒副性作用。
具体实施方式
下面对本发明作进一步说明：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂，包括层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，其具体成分重量份配比为：所述层粘连蛋白9-21份、所述纤连蛋白11-18份、所述血清蛋白3-7份、所述小分子活性肽1-4份、所述超氧化物歧化酶5-11份、所述蜂胶7-14、所述莪术油4-12、所述紫草提取物8-13。
实施例一：
所述层粘连蛋白21份、所述纤连蛋白18份、所述血清蛋白7份、所述小分子活性肽4份、所述超氧化物歧化酶11份、所述蜂胶14、所述莪术油12、所述紫草提取物13。
实施例二：
所述层粘连蛋白9份、所述纤连蛋白11份、所述血清蛋白3份、所述小分子活性肽1份、所述超氧化物歧化酶5份、所述蜂胶7份、所述莪术油4份、所述紫草提取物8份。
实施例三：
所述层粘连蛋白15份、所述纤连蛋白13份、所述血清蛋白5份、所述小分子活性肽3份、所述超氧化物歧化酶8份、所述蜂胶11、所述莪术油7、所述紫草提取物9。
外用药剂制备方法实施例一：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将备用液进行离心泵搅拌，转速为：1800-3000转/秒，搅拌10-18分钟，按规格要求罐封于无菌瓶内，即为外用药剂水剂。
外用药剂制备方法实施例二：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括权利要求1-4任一权利要求所述的治疗妇科***疾病的外用药剂，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液先放于-23℃冰箱中冷冻，冷冻2h～6h，再转移至真空冷冻干燥机中进行干燥7h～13h，得到的干燥粉末，即为外用药剂冻干粉。
外用药剂制备方法实施例三：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：将层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶过膜除菌后，与蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液先放于-25℃冰箱中冷冻，冷冻2h～5h，后在-4℃—0℃温度下进行解冻后添加13份重量份的卡波姆940混合均匀，再转移至真空冷冻干燥机中进行干燥1h～3h，得到的凝胶剂，即为外用药剂胶剂。
外用药剂制备方法实施例四：
一种治疗妇科***疾病的外用药剂的制备方法，包括以下步骤：
S1：准确称取所需配方量，将超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，混合均匀，得混合溶液备用；
S2：将混合溶液中加入一定量的聚乙烯醇混合均匀后添加至配料罐中后进行加热，使配料罐内成品液的温度为130℃～150℃，得到成品液；
S3：所得成品液在保持温度为130℃～150℃的条件下，经过过滤系统进行过滤，后降温至常温，得配料液；
S4：在配料液中加入层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白和小分子活性肽后混合均匀后经灌装设备进行灌装后，辐照灭菌得外用药剂敷料。
综上所述，本发明所选药材依据生物制品制备技术要求制成的妇科保健、保洁、治疗性的制品，内含有层粘连蛋白、纤连蛋白、血清蛋白、小分子活性肽、超氧化物歧化酶、蜂胶、莪术油和紫草提取物，其主要成分属于活性蛋白，对组织细胞有良好的调控、修复及营养作用，易于被皮肤粘膜吸收，具有保洁妇科***、杀菌、消毒的作用，同时具有治疗***、***炎、***的作用。该药品种不含化学合成药物以及过敏源性物质，对***粘膜细胞无刺激性，对***粘膜细胞组织的代谢能力也不产生毒副性作用。
本领域技术人员不脱离本发明的实质和精神，可以有多种变形方案实现本发明，以上所述仅为本发明较佳可行的实施例而已，并非因此局限本发明的权利范围，凡运用本发明说明书内容所作的等效结构变化，均包含于本发明的权利范围之内。