阅读说明：本技术 关节截骨系统与方法 (Joint osteotomy system and method ) 是由 迪恩·J·纳彻拉布 大卫·G·雷诺兹 保罗·M·斯滕尼斯基 茱莉亚·C·阿尔斯波 于 2017-07-28 设计创作，主要内容包括：一种系统,包括第一间隔器,其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的切除的骨骼空间中；以及第二间隔器,其被定尺寸和构造成联接至第二骨骼。第一间隔器和第二间隔器每个都包括在骨骼接触表面与联接表面之间延伸的主体。至少一个垫片被定位在第一与第二间隔器之间。垫片包括在第一联接表面和第二联接表面之间延伸的主体。第一间隔器、第二间隔器和至少一个垫片将第一骨骼和第二骨骼定位成预定对齐。包括引导件适配器和引导件主体的可调节的引导件被构造成联接至第一间隔器并且可在第一轴线上调节。(A system comprising a first spacer sized and configured to be received in a resected bone space of a first bone; and a second spacer sized and configured to be coupled to a second bone. The first and second spacers each include a body extending between a bone contacting surface and a coupling surface. At least one spacer is positioned between the first and second spacers. The shim includes a body extending between a first coupling surface and a second coupling surface. The first spacer, the second spacer and the at least one spacer position the first bone and the second bone in a predetermined alignment. An adjustable guide including a guide adapter and a guide body is configured to be coupled to the first spacer and adjustable on a first axis.)

关节截骨系统与方法

背景技术

踝部是像铰链一样起作用的关节。该关节由三块骨骼的联合体形成。踝骨是距骨。距骨的顶部适配在由胫骨和腓骨(小腿的小的骨骼)的下部端部形成的关节窝内部。关节炎、骨骼退化和/或损伤可能导致踝关节恶化，从而引起疼痛、活动的范围减小以及下降的生活质量。在许多情况下，医生推荐使用植入件作为一种选项来进行踝部置换手术。

首次踝部置换手术可以包括使用一个或更多个植入件来置换踝部的骨骼中的一个或更多个部分。首次踝部置换手术可以矫正踝关节的不对齐、畸形以及其它问题。在一些情况下，需要修正手术以矫正在首次踝部置换手术期间未矫正的和/或在首次踝部置换手术之后发展出来的踝关节的额外的畸形、不对齐或其它问题。

发明内容

在各个实施例中，系统包括第一间隔器，其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的关节空间中。第一间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。所述系统进一步包括可调节的引导件，其包括引导件适配器和引导件主体。引导件适配器被构造成将可调节的引导件联接至第一间隔器。引导件主体可相对于引导件适配器沿着第一轴线调节。

在各个实施例中，系统包括第一间隔器，其定尺寸并构造成被接收在第一骨骼的关节空间中。第一间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。所述系统进一步包括至少一个垫片，所述至少一个垫片包括在上部表面与下部表面之间延伸的主体。上部表面被构造成将至少一个垫片联接至第一间隔器的第二表面。所述系统还包括可调节的引导件，其包括构造成被联接至第一间隔器的引导件适配器和引导件主体。引导件主体包括第一腿部和第二腿部，所述第一腿部与第二腿部从引导件主体上延伸并间隔开以限定被定尺寸和构造成接收从引导件适配器上延伸的联接元件的槽。引导件主体可相对于引导件适配器沿着第一轴线调节。

在各个实施例中，方法包括将第一间隔器联接至第一骨骼的关节空间。第一间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第一表面定位成与第一骨骼接触。第二间隔器联接至第二骨骼。第二间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第一间隔器的第二表面构造成邻接第二间隔器的第二表面，从而将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。可调节的引导件联接至第一间隔器或第二间隔器中的一个。

在各个实施例中，系统包括：第一间隔器，其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的关节空间中；第二间隔器，其被定尺寸和构造成联接至第二骨骼；以及至少一个垫片，所述至少一个垫片包括在上部表面与下部表面之间延伸的主体。第一间隔器和第二间隔器每个都包括在第一表面与第二表面之间延伸的主体。至少一个垫片的上部表面被构造成将至少一个垫片联接至第一间隔器的第二表面，并且下部表面被构造成将至少一个垫片联接至第二间隔器的第二表面。第一间隔器、第二间隔器以及至少一个垫片被构造成将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。

在各个实施例中，系统包括：第一间隔器，其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的切除的骨骼空间中；第二间隔器，其被定尺寸和构造成联接至第二骨骼；以及至少一个垫片，所述至少一个垫片包括在上部表面与下部表面之间延伸的主体。第一间隔器和第二间隔器每个都包括在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第一间隔器的第一表面被构造成将第一间隔器联接到联接至第一骨骼的植入件的锁定燕尾部。至少一个垫片的上部表面被构造成将至少一个垫片联接至第一间隔器的第二表面，并且下部表面被构造成将至少一个垫片联接至第二间隔器的第二表面。第一间隔器、第二间隔器以及至少一个垫片被构造成将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。

在各个实施例中，方法包括将第一间隔器联接至第一骨骼的关节空间。第一间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。骨骼接触表面定位成与切除的骨骼空间接触。第二间隔器联接至第二骨骼。第二间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第一垫片的上部表面联接至第一间隔器的第二表面，并且第一垫片的下部表面联接至第二间隔器的第二表面。第一间隔器和第二间隔器将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。第一垫片具有预定厚度，该预定厚度被设置成矫正第一骨骼与第二骨骼之间的松弛。

在各个实施例中，系统包括：第一间隔器，其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的关节空间中；以及第二间隔器，其被定尺寸和构造成联接至第二骨骼。第一间隔器包括在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第二表面限定了调节通道。第二间隔器包括在第一表面和第二表面之间延伸的主体和从第二表面延伸的调节主体。调节主体被定尺寸和构造成以伸缩布置方式被***到调节通道中。第一间隔器和第二间隔器被构造成将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。

在各个实施例中，方法包括将第一间隔器联接至第一骨骼的关节空间。第一间隔器包括在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第二表面限定了延伸到主体中的调节通道。第二间隔器联接至第二骨骼。第二间隔器包括在第一表面和第二表面之间延伸的主体以及从第二表面延伸的调节主体。调节主体定尺寸并构造成以伸缩布置方式被***到调节通道中。第一间隔器和第二间隔器被构造成将第一骨骼与第二骨骼定位成预定对齐。第一间隔器与第二间隔器之间的间距通过在调节通道内滑动调节主体来调节。第一间隔器与第二间隔器之间的间距被构造成矫正第一骨骼与第二骨骼之间的松弛。

在各个实施例中，系统包括：单体间隔器，其具有在第一表面与第二表面之间延伸的主体；以及可调节的引导件。第一表面被构造成邻接第一骨骼的关节空间并且第二表面包括匹配第二骨骼的患者特定的形貌。可调节的引导件包括：引导件适配器，其被构造成联接单体间隔器；以及引导件主体，其限定了切除槽。引导件主体包括第一腿部和第二腿部，所述第一腿部与第二腿部从引导件主体上延伸并间隔开以限定被定尺寸和构造成接收从引导件适配器上延伸的联接元件的槽。

在各个实施例中，系统包括主体，其被定尺寸和构造成被接收在关节空间中并限定了从主体的第一侧部延伸至主体的第二侧部的工具路径。所述工具路径被定尺寸和构造成接收从其中穿过的手术工具。第一骨骼接合结构从主体处沿第一方向延伸。第一骨骼接合结构包括与骨骼的表面形貌互补的第一表面。钻孔引导件被定尺寸和构造成被接收在由主体限定的工具路径中。所述钻孔引导件限定了孔眼，所述孔眼被定尺寸和构造成接收从其中穿过的手术工具。至少一个垫片构造成联接至主体的底部表面。垫片包括从上部表面延伸的联接元件，并且主体限定了第一互补凹部，所述第一互补凹部被定尺寸和构造成在其中接收所述联接元件。

在各个实施例中，系统包括：第一间隔器，其被定尺寸和构造成被接收在第一骨骼的关节空间中；以及第一垫片。第一间隔器限定了在第一表面与第二表面之间延伸的主体。第一垫片包括在上部表面与下部表面之间延伸的主体。上部表面被构造成将第一垫片联接至第一间隔器的第二表面，并且下部表面被构造成邻接第二骨骼以将第一骨骼和第二骨骼定位成预定对齐。

在各个实施例中，方法包括：将第一间隔器定位在第一骨骼的关节空间中；以及将第一垫片联接至第一间隔器的表面。通过使第一垫片与第二骨骼邻接，第一骨骼与第二骨骼被定位成预定对齐。

附图说明

本发明的特征和优点将在优选实施例的以下详细描述中更全面地公开或变得显而易见，优选实施例的以下详细描述连同附图一起被考虑，其中相同的附图标记指代相同的部分，并且进一步地其中：

图1示出了人类足部和踝部的骨骼；

图2A和2B是人类足部和踝关节的扫描图像的示意表示；

图3根据一些实施例示出了通过转换仪器联接至第一骨骼的骨骼准备器械；

图4根据一些实施例示出了图3的骨骼准备器械的前侧部平面图；

图5根据一些实施例示出了图3的骨骼准备器械的侧视图；

图6根据一些实施例示出了定位在关节的第一骨骼与第二骨骼之间的间隔器组件；

图7根据一些实施例示出了图6的间隔器组件的侧视图；

图8根据一些实施例示出了图6的间隔器组件的前视图；

图9根据一些实施例示出了图6的间隔器组件的分解视图；

图10根据一些实施例示出了定位在第一骨骼的切除骨骼空间中的第一间隔器的等距视图。

图11根据一些实施例示出了图10的第一间隔器的前视图；

图12根据一些实施例示出了图10的第一间隔器的底部等距视图；

图13根据一些实施例示出了构造成定位在第一骨骼的切除骨骼空间中的第一间隔器的另一个实施例；

图14根据一些实施例示出了被构造成邻接第二骨骼的第二间隔器的等距视图；

图15根据一些实施例示出了图14的第二间隔器的底部等距视图；

图16根据一些实施例示出了垫片的等距视图；

图17根据一些实施例示出了图16的垫片的底部视图；

图18根据一些实施例示出了可调节引导件的等距视图；

图19根据一些实施例示出了图18的可调节引导件的分解视图；

图20根据一些实施例示出了图18的切除引导件的引导件适配器的侧视图；

图21根据一些实施例示出了图20的引导件适配器的顶部视图；

图22根据一些实施例示出了图18的可调节引导件的引导件主体的等距视图；

图23根据一些实施例示出了图22的切除引导件的前视图；

图24根据一些实施例示出了图22的切除引导件的后部等距视图；

图25根据一些实施例示出了图18的可调节引导件的锁定旋钮的等距视图；

图26根据一些实施例示出了图25的锁定旋钮的顶部视图；

图27根据一些实施例示出了具有***穿过可调节的引导件组件的一个或更多个引导件元件的图6的间隔器组件；

图28根据一些实施例示出了联接至第一引导件元件和第二引导件元件的图22的引导件主体；

图29根据一些实施例示出了包括第一间隔器的间隔器组件，所述第一间隔器被构造成联接至安装在第一骨骼中的植入件；

图30根据一些实施例示出了具有联接至其的可调节引导件的图29的间隔器组件；

图31根据一些实施例示出了包括单体间隔器的间隔器组件；

图32根据一些实施例示出了图31的单体间隔器的等距视图；

图33根据一些实施例示出了图32的单体间隔器的后视图；

图34根据一些实施例示出了包括单体间隔器和联接至单体间隔器的切割引导件的间隔器组件。

图35根据一些实施例示出了包括以伸缩布置联接的第一间隔器和第二间隔器的间隔器组件；

图36根据一些实施例示出了以伸缩布置联接的第一间隔器和第二间隔器的等距视图；

图37根据一些实施例示出了图36的间隔器组件的第一间隔器；

图38根据一些实施例示出了图36的间隔器组件的第二间隔器；

图39根据一些实施例示出了包括第一间隔器和构造成邻接关节的第二骨骼的一个或更多个垫片的间隔器组件的等距视图；

图40根据一些实施例示出了包括第一间隔器和构造成邻接关节的第二骨骼的固定角度垫片的间隔器组件的等距视图；

图41根据一些实施例示出了图40的固定角度垫片。

图42根据一些实施例示出了构造成联接至至少一个垫片的钻孔引导件底座；并且

图43根据一些实施例示出了联接至第一骨骼的图42的钻孔引导件底座和构造成联接至钻孔引导件底座的第一垫片。

具体实施方式

示例性实施例的描述旨在结合附图来阅读，附图被认为是整个书面描述的一部分。在描述中，相对术语比如“下部”、“上部”、“水平”、“竖直”、“上方”、“下方”、“上”、“下”、“顶部”、“底部”、“近侧”、“远侧”、“上侧”、“下侧”、“内侧”和“外侧”及其派生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应解释为指的是随后描述的取向或讨论中的在附图中所示的取向。这些相对术语是为了便于描述，并不要求设备以特定取向构造或操作。除非另有明确说明，否则关于附接、联接等的术语(比如“连接”)指的是其中结构通过中间结构直接或间接地彼此固接或附接的关系，以及可移动或刚性的附接或关系。相同的元件已被给予相同的附图标记以助于对本主题的理解。

如本文所使用的，术语“大致”表示具有所列举的关系(例如，平行、垂直、对齐等)的元件在可接受的制造公差内。例如，如本文所使用的，术语“大致平行”用于表示与误差的可接受裕度(比如+/-5°)内的平行布置平行或不同的元件，但将认识到，基于制造工艺和/或其它制造要求可存在更大和/或更小的偏差。

所公开的系统和方法可以有利地利用基于患者解剖结构的定制制造的手术器械、引导件和/或固定件，以在手术过程期间使引导件和/或手术器械的准确性最大化。可以在手术之前通过用计算机断层扫描(“CT”)扫描仪、磁共振成像(“MRI”)机器或类似的医学成像技术使患者的解剖结构成像，并且利用这些图像来创建患者特定的器械、引导件和/或固定件，以创建这些定制的器械、引导件和/或固定件。这通常被称为术前评估或计划，并且可以与手术中的工具结合使用以准确地实施这样的计划。示例性的术前评估或计划可以允许外科医生基于术前CT或MRI图像来指定患者的解剖结构部件的尺寸、位置和/或取向和/或后续的在有问题处的关节或骨骼内的植入件部件的尺寸、位置和/或取向。当然，最终的部件尺寸和位置可以由外科医生在有或没有荧光帮助检查的情况下在手术过程中通过植入件或各种尺寸的器械的直接可视化来确定。

所公开的系统和方法可以应用至用于踝关节12的首次置换的修正手术。在2015年9月17日公开的题为“踝部置换系统与方法”的美国专利申请公开No.2015/0257899以及2014年8月19日公布的且题为“骨科手术引导件”的美国专利8,808,303中描述了使用患者特定的手术夹具和固定件的首次踝部技术的示例，它们每个都通过引用整体并入本文。虽然定制的患者特定的器械的下文描述是关于足部10和踝部12(图1)描述的，但是本领域技术人员将理解的是所述系统和方法可以结合其它关节(包括但不限于，膝部、臀部、肩部等)使用。如图1所示，典型的人类足部10包括形成在距骨14(距骨设置在跟骨20上)、胫骨16、腓骨18与舟骨22之间的踝关节12。

在完成首次置换手术时，踝关节12的一个或更多个咬合表面以一个或更多个植入件置换。例如，在一些实施例中，胫骨植入件和/或距骨植入件相应地置换距骨12和/或胫骨14的咬合表面。修正过程被应用至先前经历过置换过程的关节。修正过程通过在关节处进行额外切除、用替代植入件置换现有植入件、和/或添加额外植入件或移除植入件来改变关节置换。例如，在一些实施例中，本文公开的系统和方法可以用于踝关节先前经历过置换过程的踝关节修正过程。

在初次手术和/或修正手术期间，可以对患者的踝部12(或其它关节)拍摄CT或MRI扫描图像或一系列图像，并且所述图像从例如DICOM图像格式转换为包括跟骨、距骨、胫骨、舟骨和腓骨的踝关节的实体计算机模型，从而使用通常在计算机软件中实现的专用建模模型方法来确定植入件对齐、类型以及尺寸。源自CT或MRI扫描图像的数据的计算机生成模型(例如，CAD模型)通常包括关于围绕被成像的结构的表面轮廓(例如，被成像的连接组织(例如，筋膜、软骨等)的轮廓或骨骼的表面形貌)的准确且精确的信息。1998年6月16日公布的题为“基于身体的一部分的数字图像信息制作完美医学模型的方法”的美国专利5,768,134中进一步描述了对患者特定的植入件的成像与生成，其内容通过引用整体并入本文。在一些实施例中，CT和/或MRI扫描图像包括外来主体，比如先前在首次置换手术期间安装在关节12中的一个或更多个植入件，如在国际专利申请No.PCT/US15/20414(其公开为WO2016/148675)中更加详细地描述的，其内容整体并入本文。将理解的是，表面形貌意指表面特征(比如，凹部和突起等)的位置、形状、尺寸和分布，

在一些实施例中，在建立首次踝部置换之后，可以重新使用来自首次置换过程的器械和/或使用额外的器械来执行修正手术。例如，在一些实施例中，修正过程可以包括转换仪器200的使用。转换仪器200被构造成将切割引导件联接至第一骨骼14和/或第二骨骼16中的一个，以允许形成一个或更多个修正切除。修成切除被设置为进一步改变第一骨骼14和/或第二骨骼16以接收替代和/或额外的修正植入件。

如图3-5中所示，在一些实施例中，通过使引导件250和/或转换仪器200在***到第一骨骼14中的一个或更多个销上滑动，可以将引导件250和转换仪器200联接至第一骨骼14。如图4中最佳示出的，转换仪器200包括细长主体202，其从用于固定的区域(在示出实施例中的近侧端部204处所示)延伸至用于附接其它骨骼准备仪器的区域(在示出实施例中的远侧端部206处所示)。转换仪器200包括相对于仪器200的纵向方向横向延伸的第一和第二椭圆形部段208、210。每个椭圆形部段208、210限定了相应的多个相互连接的孔212、214。

仪器200的远侧端部206包括燕尾接头216，其在仪器200的远侧端部206处的轨道220之间限定了空腔218。空腔218被定尺寸和构造成接收锁定楔222，如图5中最佳示出的。通孔224从仪器200的远侧端部206的第一侧部226延伸至第二侧部228，并且被定尺寸和构造成在其中接收锁定螺栓230。锁定螺栓230被构造成按压锁定楔抵靠引导件250(比如，切割引导件、钻孔引导件和/或冠状尺寸与钻孔引导件)的燕尾构件252。孔258通过仪器200的远侧端部206被限定在燕尾接头216的任一侧部上。孔258被定尺寸和构造成在其中接收销210。

通过使引导件250的燕尾延伸部252被接收在燕尾接头216中，转换仪器200可以被固定至引导件250。使用六角驱动器将锁定螺栓230拧紧在孔224中。锁定螺栓230的旋转导致锁定螺栓的接合端部(其可以是带螺纹的或者具有设置在其上的另一种接合特征)接合设置在仪器200的远侧端部内的对应结构，并且轴向移动，使得螺栓230的肩部接触锁定楔的带角度的表面。螺栓230的轴向移动推动锁定楔的底部表面抵靠燕尾延伸部，其通过轨道220被摩擦锁定。2015年9月17日公开的且题为“踝部置换系统与方法”的美国专利申请公开2015/0257899中公开了转换仪器200的定位与使用的额外示例，其内容先前整体引入本文。

如上所述，在修正手术期间，一个或更多个额外和/或替代修正切口可以形成在骨骼中，比如第一骨骼14和/或第二骨骼16。在一些实施例中，修正切割引导件可以基于解剖结构参考和/或外科医生偏好参考术前计划的畸形矫正来被定位。关节12可以定位成通过使用间隔器组件来匹配术前计划的畸形矫正。在术前计划的畸形矫正中，间隔器组件定位第一骨骼14和/或第二骨骼16，并且进一步引导修正切割引导件的放置，如下文更详细地讨论的。

图6根据一些实施例示出了定位在关节12的第一骨骼14和第二骨骼16之间的间隔器组件300以及与之联接的可调节引导件600。间隔器组件300包括第一间隔器400和第二间隔器500。第一间隔器400和第二间隔器500被构造成将第一骨骼14和第二骨骼16定位成矫正对齐。在一些实施例中，关节12的矫正对齐对应于基于解剖结构参考和/或外科医生偏好而计划的术前计划的畸形矫正。间隔器400、500设定了关节12的一个或更多个自由度。例如，在各个实施例中，间隔器400、500可以在手术中矫正第一骨骼14与第二骨骼16之间的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。第一间隔器400、第二间隔器500和/或可调节引导件600可以由一定类型的弹性聚合物材料制造，所述类型的弹性聚合物材料适于与立体平版印刷、选择性激光烧结、3D打印等制造设备结合使用，例如，适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉末快速成型材料。

如图9所示，第一间隔器400包括第一(或骨骼接触)表面404，其构造成邻接第一骨骼16，并且第二间隔器500包括第一(或骨骼接触)表面504，其构造成邻接第二骨骼16。第一间隔器400和第二间隔器500中的每个进一步包括构造成以邻接关系定位的相应的第二(或联接)表面406、506。当间隔器400、500抵靠相应的第一骨骼和第二骨骼14、16定位时，相应的联接表面406、506邻接，并且使第一和第二骨骼14、16定位，从而使关节12的解剖结构表面匹配成矫正对齐。例如，在各个实施例中，间隔器400、500将第一骨骼和第二骨骼定位在术前确定的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。虽然讨论了使第一间隔器400和/或第二间隔器500联接至骨骼的实施例，但是将理解的是，第一间隔器400和/或第二间隔器500可以联接至安装在骨骼中的植入件，比如在之前置换手术期间安装的植入件和/或在当前置换手术和/或修正手术期间同时安装的植入件。

如图7中最佳示出的,在一些实施例中,可调节引导件600被构造成联接至第一间隔器400和/或第二间隔器500中的一个或两个。可调节引导件600相对于间隔器400、500和/或关节12在一个或更多个方向上是可调节的，以设定第一骨骼14和/或第二骨骼16的切除深度和/或位置。例如，在一些实施例中，可调节引导件600相对于间隔器400、500在近侧/远侧方向上、上侧/下侧方向上、和/或任何其它合适方向上是可调节的。可调节引导件被构造成将修正切口定位在第二骨骼16中。虽然本文讨论了包括被构造成将修正切口定位在第二骨骼16中的可调节引导件600的实施例，但是将理解的是，可调节引导件600可以包括对应于第一骨骼14和/或第二骨骼16中的额外和/或替代的切口和/或修正的引导件元件。

图10-12根据一些实施例示出了构造成邻接第一骨骼14的第一间隔器400a。在一些实施例中，第一间隔器400a被构造成与第一骨骼14的现有骨骼、软骨和/或其它软组织连接。例如，在一些实施例中，第一间隔器400a为被构造成邻接胫骨的胫骨间隔器。在其它实施例中，第一间隔器400a被构造成邻接被联接至第一骨骼14的先前存在的植入件。先前存在的植入件可以包括在先前踝部置换手术期间***的植入件和/或在当前踝部置换手术期间***的植入件。

间隔器400a包括具有一定厚度的主体402，所述厚度在骨骼接触表面404与相反的联接表面406之间延伸。主体402进一步在近侧表面408a与远侧表面408b之间纵向延伸，如图10中最佳示出的，并且具有在第一侧部表面410a与第二侧部表面410b之间延伸的宽度，如图11中最佳示出的。主体402被定尺寸和构造成***到第一骨骼14的切除部分中。骨骼接触表面404限定了与第一骨骼14的表面互补的患者特定轮廓。例如，骨骼接触表面404可以被构造成与第一骨骼14的现有骨骼解剖结构和/或联接至第一骨骼14的软骨或其它软组织连接。

如图10和12中最佳示出的，主体402限定了从其延伸穿过的一个或更多个第一固定孔416a、416b。第一固定孔416a、416b从第一或第二侧部表面410a、410b中的一个延伸至第一和第二侧部表面410a、410b中的另一个。固定孔416a、416b相对于第一和第二侧部表面410a、410b成角度，使得固定孔416a、416b中的每一个的第一侧部定位在第二侧部的近侧。在一些实施例中，固定孔416a、416b沿着交叉的孔轴线延伸穿过主体402，然而可以理解的是，在一些实施例中，固定孔416a、416b可以沿着非交叉的孔轴线延伸穿过主体402。

在一些实施例中，骨骼接合结构412在上侧方向上从主体402的近侧表面408a延伸到骨骼接触表面404上方。骨骼接合结构412具有在骨骼接触表面414a与相反表面414b之间延伸的长度，在上部表面420a与下部表面420b之间延伸的厚度，以及在第一侧部表面426a与第二侧部表面426b之间延伸的宽度。在一些实施例中，骨骼接触表面414a包括患者特定轮廓，其构造成与第一骨骼14的一部分和/或联接至第一骨骼14的软组织的一部分表面匹配。骨骼接合结构412被构造成邻接第一骨骼14的表面并且使第一间隔器400a相对于第一骨骼14保持在固定的前侧/后侧位置中。在一些实施例中，第一骨骼14的通过骨骼接合结构412被表面匹配的部分是胫骨的前侧表面，虽然本领域技术人员将理解的是，骨骼接合结构可以被构造成表面匹配其它骨骼和表面。

现在参考图11，骨骼接合结构412限定了从相反表面414b至少部分地延伸到块体412中的槽430。在一些实施例中，槽430从相反表面414b延伸到骨骼接触表面414a。槽430定尺寸且构造成在其中接收切除引导件600的一部分，比如关于图18-21更加详细描述的扁平联接元件612。在一些实施例中，骨骼接合结构412限定了从相反表面414b延伸至骨骼接触表面414a的一个或更多个第二固定孔428a-428b。第二固定孔428a-428b每个被定尺寸和构造成接收从中穿过的固定元件。固定元件可以包括任何合适的固定元件，比如，克氏针、螺钉、销和/或任何其它合适的固定元件。在一些实施例中，固定元件被构造成相对于第一骨骼14将第一间隔器400保持在固定位置中。在一些实施例中，第一固定孔416a-416b和/或第二固定孔428a-428b包括对应于先前通过一个或更多个额外手术元件联接至第一骨骼14的一个或更多个固定元件的位置。

在一些实施例中，间隔器400a的联接表面406被构造成邻接间隔器500和/或与联接到间隔器500，如图6中最佳示出的。联接表面406包括凹部422，其从联接表面406的近侧边缘向近侧延伸到主体402中。凹部422被定尺寸和构造成接收第二间隔器500的互补联接特征(关于图14-15更详细地描述)，比如配合突出部510。凹部422以预定布置将第一间隔器400a联接至第二间隔器500。在一些实施例中，凹部422为U状凹部，然而将理解的是，凹部422可以具有与第二间隔器500的配合突出部510的形状互补的任何形状。

在一些实施例中，联接表面406限定了燕尾接头440。燕尾接头440具有与上文关于转换仪器200所述的燕尾接头216类似的构造。空腔442在轨道444之间被限定联接表面406中，如图11中最佳示出的。空腔442被定尺寸和构造成接收从垫片700延伸的对应的燕尾延伸部712，如关于图16-17更加详细地描述的。虽然本文讨论了包括燕尾接头440的实施例，但是将理解的是联接表面406可以限定被定尺寸和构造成联接至由垫片700限定的延伸部712的任何合适的结构或空腔。在一些实施例中，燕尾接头440被省略了。

参考图13，在一些实施例中，第一间隔器400包括从骨骼接合结构412的上部表面420a处延伸的骨骼接合延伸部418。骨骼接合延伸部418在骨骼接合结构412的上部表面420a上方延伸。骨骼接合延伸部418包括在骨骼接触表面452a与相反表面452b之间延伸的主体450。在一些实施例中，骨骼接触表面452b与第一骨骼14的一部分表面匹配。骨骼接合延伸部418至少限定了从其中延伸穿过的对齐孔424。对齐孔424被构造成在荧光检查和/或其它成像过程期间提供视觉指示，以确保在***一个或更多个固定元件之前的第一间隔器400的恰当对齐。

图14-15根据一些实施例示出了被构造成邻接第二骨骼16的第二间隔器500a的另一个示例。第二间隔器500a与上文结合图6-9讨论的第二间隔器500类似，而且本文中不再重复类似描述。第二间隔器500a被构造成与第二骨骼16的现存骨骼、软骨和/或其它软组织连接。例如，在一些实施例中，第二间隔器500a为被构造成邻接距骨的距骨间隔器。在其它实施例中，第二间隔器500a被构造成邻接联接至第二骨骼16的先前存在的植入件。先前存在的植入件可以包括在先前踝部置换手术期间***的植入件和/或在当前踝部置换手术期间***的植入件。

在一些实施例中，第二间隔器500a包括具有在骨骼接触表面504与联接表面506之间延伸的厚度的主体502。主体502进一步在近侧表面508a与远侧表面508b之间纵向延伸，并且具有在第一侧部表面510a与第二侧部表面510b之间延伸的宽度。主体502被定尺寸和构造成邻接第二骨骼16的的一部分和/或联接至第二骨骼16的软组织的一部分，比如第二骨骼16的切除和/或未切除的上侧表面。在一些实施例中，骨骼接触表面504限定了与第二骨骼14表面匹配的患者特定的轮廓。

当第一和第二间隔器400a、500a定位在关节12中时，联接表面506被定位成与第一间隔器400a的联接表面406相反的关系。在一些实施例中，联接表面406、506中的每个限定了平坦表面。联接表面506可以具有与联接表面406相比更大、更小和/或相等的表面面积。虽然本文讨论了包括平坦联接表面406、506的实施例，但是将理解的是联接表面406、506可以具有任何合适的匹配表面形貌，所述匹配表面形貌被构造成将第一骨骼14和第二骨骼16定位在术前确定的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。

在一些实施例中，配合元件512从联接表面506处延伸。配合元件512被定尺寸和构造成将第二间隔器500a联接至一个或更多个上侧定位的元件，比如第一间隔器400a。在一些实施例中，配合元件512包括柱形突出部，其被定尺寸和构造成被接收在形成在联接表面406中的通道420中。配合元件512与通道420之间的联接提供了对关节12的一个或更多个自由度(比如，内侧/外侧、近侧/远侧等)的约束，同时允许对关节12的一个或更多个其它自由度(比如，内部/外部旋转灵活性、前侧/后侧平移等)的调节。虽然本文讨论了包括柱形突出部的实施例，但是将理解的是配合元件512可以包括被构造成***在通道420中的任何合适的横截面，并且可以在联接表面506上方延伸任何合适的距离。

在一些实施例中，第二间隔器500a限定了一个或更多个固定孔514a-514b，每个固定孔都相应地被定尺寸和构造成在其中接收固定元件。固定孔514a-514b从第一表面(比如联接表面506和/或近侧表面508a)延伸至第二表面(比如骨骼接触表面504和/或远侧表面508b)。固定元件中的每个都可以包括任何合适的固定元件，比如克氏针、螺钉和销(仅列出几种可能性)。通过将一个或更多个固定元件***穿过固定孔514a-514b中的一个或更多个，第二间隔器500a相对于第二骨骼16被保持在固定位置中。在一些实施例中，一个或更多个固定孔514a-514b包括对应于先前通过一个或更多个额外手术仪器和/或引导件联接至第二骨骼16的固定元件的位置。

在一些实施例中，骨骼接合结构520从主体502处沿下侧方向延伸。骨骼接合结构具有在骨骼接触表面522a与相反表面522b之间延伸的长度，在上部表面524a与下部表面524b之间延伸的厚度，以及在第一侧部表面526a与第二侧部表面526b之间延伸的宽度。在一些实施例中，骨骼接触表面522a和/或下部表面524b包括患者特定的轮廓，其构造成与第一骨骼16的一部分和/或联接至第一骨骼16的软组织的一部分表面匹配。骨骼接合结构520被构造成邻接第一骨骼16的表面并且相对于第二骨骼16将第二间隔器500a保持在固定的前侧/后侧位置中。

在一些实施例中，在安装第一间隔器400和/或第二间隔器500之后，第一骨骼14和第二骨骼16之间可能存在松弛。例如，由于韧带放松、肌腱放松、肌腱转移、截骨等，关节12中的松弛可能无法在术前完全得和/或可能在术中改变。在一些实施例中，一个或更多个垫片700可以被***在相应的间隔器400、500之间以分开第一骨骼14与第二骨骼16。图16-17根据一些实施例示出了被构造成定位在第一间隔器400与第二间隔器500之间以矫正关节12中的松弛的垫片700。垫片700可以由一定类型的弹性聚合物材料物制造，所述类型适于与立体平版印刷、选择性激光烧结等制造设备结合使用，例如，适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉末快速成型材料。

垫片700包括在上部表面704和下部表面706之间延伸的主体702。主体702具有从上部表面704延伸到下部表面706的预定厚度，比如例如在1mm-6mm范围内的厚度，比如1mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、5mm和/或任何其它合适的厚度。主体702在近侧侧部708a与远侧表面708b之间纵向延伸，并且具有在第一侧部710a与第二侧部110b之间延伸的宽度。在一些实施例中，主体702可以具有大体矩形的形状，然而将理解的是，主体702可以具有构造成被接收在第一骨骼和第二骨骼之间的关节空间内的任何合适的规则和/或不规则形状。在一些实施例中，主体702被定尺寸和构造成对应于相应的第一和第二间隔器400、500的一个或更多个联接表面406、506。

在一些实施例中，上部表面704包括燕尾延伸部712，其构造成将垫片700联接至第一间隔器400和/或定位成与上部表面704接触的垫片。燕尾延伸部712包括突起714，该突起被定尺寸和构造成***在形成在第一间隔器400中的空腔442内。燕尾延伸部712定位在上部表面704的近侧边缘处，然而将理解的是，燕尾延伸部712可以从上部表面704的任何合适的位置处延伸，使得当垫片700与第一间隔器400对齐时燕尾延伸部712与空腔442对齐。在一些实施例中，燕尾延伸部712被省略了。虽然本文讨论了包括燕尾延伸部712的实施例，但是将理解的是垫片700可以使用任何合适的联接元件联接至第一间隔器，所述联接元件比如是非燕尾突起、固定装置、磁性联接、一个或更多个轨道、球形卡销联接、弹簧夹联接和/或任何其它合适的连接。

在一些实施例中，凹部716被限定在垫片700的下部表面706中。凹部716被定尺寸和构造成接收第二间隔器500的突出部510。凹部716将垫片700联接至第二间隔器500。在一些实施例中，突出部510和凹部716约束关节12的一个或更多个自由度(比如，内侧/外侧位置、近侧/远侧位置、弯曲/延伸取向等)，同时允许对一个或更多个其它自由度(比如，倒转/翻转取向、前侧/后侧位置等)的调节。在一些实施例中，凹部716与形成在第一间隔器400中的凹部422类似和/或相同。虽然示出了具有定位在第一间隔器400和第二间隔器500之间的垫片700的实施例，但是将理解的是一个或更多个垫片700可以定位在第一间隔器400与第一骨骼14之间和/或在第二间隔器500与第二骨骼16之间，并且这都在本公开的范围中。在一些实施例中，第一间隔器400和/或第二间隔器500的骨骼接触表面406、506包括一个或更多个类似于上文所述的构造成将相应的骨骼接触表面406、506联接至垫片700的特征的特征。

在一些实施例中，凹部716为燕尾接头。空腔718限定在下部表面706中，位于轨道720之间。空腔718被定尺寸和构造成接收从第二垫片700延伸的对应的燕尾延伸部712。虽然本文讨论了包括燕尾接头的实施例，但是将理解的是下部表面706可以限定被定尺寸和构造成联接至由第二垫片700限定的延伸部712的任何合适的凹部716。在一些实施例中，凹部716被省略了。

在一些实施例中，凹部716被定位在下部表面706的近侧边缘处，然而将理解的是凹部716可以延伸穿过下部表面706的任何部分，使得当多个垫片对齐时凹部716与第二垫片700上的延伸部712对齐。在一些实施例中，下部表面706中的凹部716与从上部表面704延伸的延伸部712竖直对齐。

图13示出了具有第一垫片700a和与其联接的第二垫片700b的第一间隔器400。第一垫片700a和第二垫片700b与上文结合图16-17描述的垫片700类似，而且本文中不再重复类似描述。第一垫片700a联接至第一间隔器400。从垫片700a的上部表面704a延伸的燕尾延伸部712a***到形成在第一间隔器400a的空腔442中。燕尾延伸部712a和通道442相对于第一间隔器400a将第一垫片700a保持在固定位置中。第二垫片700b联接至第一垫片700a。从第二垫片700b的上部表面704b延伸的燕尾延伸部712b***到由第一垫片700a限定的通道716a中。燕尾延伸部712b和空腔716a相对于第一垫片700a和第一间隔器400将第二垫片700b保持在固定位置中。虽然示出了具有两个垫片700a、700b的实施例，但是将理解的是可以在第一间隔器400和第二间隔器500之间***任意数量的垫片。

在一些实施例中，垫片700a、700b中的每个具有预定厚度。例如，在各个实施例中，垫片700a、700b中的每个可以具有约1mm至约5mm的预定厚度，比如例如，1mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、5mm和/或任何其它合适的厚度。将理解的是，在一些实施例中，垫片700a、700b可以具有更大和/或更小的厚度。在一些实施例中，垫片700a、700b中的每个具有不同厚度。例如，在一些实施例中，第一垫片700a具有第一厚度，并且第二垫片700b具有小于、等于或大于第一厚度的第二厚度。外科医生可以选择具有类似和/或不同厚度的垫片700a、700b的任何合适的组合以矫正关节12中的松弛。

图18-26根据一些实施例示出了切除引导件600。切除引导件600被构造成联接至第一间隔器400和/或第二间隔器500。切除引导件600包括引导件适配器602、可调节的引导件主体604以及调节旋钮606。如图20中最佳示出的，引导件适配器602包括具有扁平联接元件612的主体610和从主体610延伸的联接延伸部620。扁平联接元件612包括基本扁平主体614，其被定尺寸和构造成***到形成在第一间隔器400中的槽430中。扁平主体614包括一个或更多个联接元件616，所述联接元件被构造成将引导件适配器602保持在槽430内的固定位置中。例如，在一些实施例中，联接元件616包括板簧元件618，其被构造成向槽430的内表面施加力以将引导件适配器602相对于第一间隔器400保持在固定位置中，然而将理解的是，可以使用任何合适的联接元件将扁平主体614保持在槽430中。

如图22-24中最佳示出的，可调节的引导件604包括引导件主体626，其具有从引导件主体626的上侧边缘处延伸的第一腿部624a和第二腿部624b。第一腿部624a和第二腿部624b被间隔开以限定调节槽622。调节槽622被定尺寸和构造成接收从引导件适配器602处延伸的联接元件620。联接元件620可在槽622中滑动以调节可调节的引导件604相对于第一间隔器400的竖直位置。如图23中最佳示出的，在一些实施例中，第一腿部624a和/或第二腿部624b包括一个或更多个指示器630，所述指示器对应于待形成在第二骨骼16中的切口的切除深度。切除深度可以对应于在第二骨骼16中形成切除切口之后联接至第二骨骼16的植入件的厚度。在一些实施例中，联接元件620包括被构造成可螺纹联接至锁定元件606的一个或更多个螺纹。虽然示出了包括第一腿部624a和第二腿部624b的实施例，但是将理解的是腿部624a、624b中的一个可以省略。

在一些实施例中，引导件主体626限定了从近侧表面636a延伸穿过主体626至远侧表面636b的切除槽660。切除槽660从第一端部662a纵向延伸至第二端部662b。切除槽660的纵向轮廓对应于将要形成在关节12的一个或更多个骨骼(比如第二骨骼16)中的切除的切口轮廓。切除槽660被定尺寸和构造成在其中接收切割工具(例如，往复锯或刀片)。在将可调节的引导件604定位在所选位置中之后，切割工具被***在切除槽660中并且***纵以在第一骨骼14和/或第二骨骼16中形成切除和/或修正。

在一些实施例中，引导件主体626限定了从其中延伸穿过的多个第一引导件孔632a-632d以及多个第二引导件孔634a-634b。引导件孔632a-632d、634a-634b中的每个被定尺寸和构造成接收从其中穿过的固定装置。固定装置中的每个可以包括任何合适的装置，比如克氏针、螺钉和/或销(仅列出几个可能性)。在一些实施例中，多个第一紧固件孔632a-632d以及多个第二紧固件孔634a-634b被定尺寸和构造成接收类似的临时固定装置，然而将理解的是，多个第一紧固件孔632a-632d和/或多个第二紧固件孔634a-634b可以被定尺寸和构造成接收不同的临时固定装置。

在一些实施例中，多个第一紧固件孔632a-632d中的每个从引导件主体626的近侧表面636a延伸至远侧表面636b。第一引导件孔632a-632d中的每个沿着基本平行的轴线延伸穿过引导件主体626。在一些实施例中，第一引导件孔632a-632d中的每个相对于引导件主体626的水平轴线以第一角度延伸穿过引导件主体626。在示出的实施例中，第一引导件孔632a-632d中的每个具有与引导件主体626的水平轴线平行的孔轴线，然而将理解的是，第一引导件孔632a-632d可以沿着相对于引导件主体626的水平轴线以一定角度定位的孔轴线延伸穿过引导件主体626。

在一些实施例中，多个第二引导件孔634a-634b中的每个从引导件主体626的近侧表面636a延伸至远侧表面636b。在一些实施例中，第二引导件孔634a-634b中的每个相对于引导件主体626的水平轴线以第二角度(其不同于第一角度)延伸穿过引导件主体626。在示出的实施例中，第二引导件孔634a-634b中的每个沿着相对于水平轴线成第二角度(其在0与90°之间)的轴线延伸穿过引导件主体626，然而将理解的是，第二引导件孔634a-634b可以以任何合适的角度延伸穿过引导件主体626。

如图25-26中最佳示出的，在一些实施例中，锁定元件606是包括主体642的锁定旋钮640，所述主体限定了从其中延伸穿过的通道644。通道644包括一个或更多个配合特征646，其构造成将锁定旋钮640联接至联接元件620。例如，在包括形成在联接元件620上的螺纹626的实施例中，配合特征646包括互补的内螺纹658。锁定旋钮640可以与联接元件620的螺纹626螺纹接合，以使锁定旋钮640前进到联接元件620上。

在一些实施例中，锁定旋钮640包括工具接合特征648。工具接合特征648被定尺寸和构造成与工具(比如扳手)接合，以向锁定旋钮640施加拧紧和/或拧松的力。在一些实施例中，工具接合特征648包括具有六角横截面表面/平面的联接表面650，其中联接表面650的每个侧部限定了扁平面或平坦面670，其构造成在锁定旋钮640与对应的六角扳手之间提供过盈配合。虽然本文讨论了包括六角联接表面的实施例，但是将理解的是可以使用任何合适的工具接合特征648来将锁定旋钮640联接至工具。

在一些实施例中，锁定旋钮640包括一个或更多个圆齿状夹持表面652a-652b。圆齿状夹持表面652a-652b包括由多个通道656分开的多个凸起表面654。多个凸起表面654和/或多个通道656向使用者提供了有纹理的夹持表面以夹持和操纵锁定旋钮640。例如，在一些实施例中，圆齿状夹持表面652-652b允许使用者在工具与工具接合特征648接合之前和/或接合之后将锁定旋钮640手动拧紧/拧松到联接元件620上。虽然示出有两个夹持表面652a-652b的实施例，但是将理解的是锁定旋钮640可以包括更少和/或更多数量的夹持表面。

在一些实施例中，锁定旋钮640被构造成可旋转地联接至联接元件620。锁定旋钮640可以与联接元件620的螺纹626接合，以向可调节的引导件604施加锁定力，从而将可调节的引导件604保持在固定位置中。锁定旋钮640可以从螺纹626上拧松和/或与螺纹626部分地脱开，以允许可调节的引导件604相对于引导件适配器602的竖直调节。例如，在一些实施例中，联接元件620被定尺寸和构造成在由可调节的引导件604限定的槽622中滑动。锁定旋钮640可以包括围绕主体642延伸的一个或更多个螺旋通道668。当锁定旋钮606抵靠可调节的引导件604被拧紧时，螺旋通道668使主体642能够被压紧以增加施加到可调节的引导件604上的力。在示出的实施例中，螺旋通道668允许锁定旋钮640的远侧部分670用作板簧以增加施加到可调节的引导件604上的力。

虽然本文讨论了包括锁定旋钮640的实施例，但是将理解的是，锁定元件606可以包括任何合适的联接结构。例如，在各个实施例中，锁定元件606可以包括旋钮、杠杆、肘节、球形卡销和/或任何其它合适的联接机构。

间隔器组件300和可调节的引导件组件600可以被构造成在修正手术中使用。在修正手术之前，对患者的踝部12拍摄CT或MRI扫描图像或一系列的CT或MRI扫描图像，并且所述图像从例如DICOM图像格式转换为包括跟骨、距骨、胫骨、舟骨和腓骨的踝关节的实体计算机模型，从而通过使用通常以计算机软件体现的特定建模方法来确定植入件对齐、类型以及尺寸。该计算机模型示出了通过先前首次置换手术未矫正的和/或在先前首次置换手术之后发生的关节12中的畸形和/或松弛。计算机模型可以进一步示出联接至关节12的外来物体，比如在首次置换手术期间安装的植入件。

在生成计算机模型之后，第一间隔器400、400a和第二间隔器500、500a被生成以匹配实体计算机模型。间隔器400、500可以通过使用任何合适的方法来生成，比如例如，使用包括处理单元与快速成型机器的快速成型技术，如1998年6月16日公布的题为“基于身体的一部分的数字图像信息制造完美医学模型的方法”的美国专利5,768,134中更加详细地讨论的，其内容通过引用整体并入本文。在生成间隔器400、500之后，患者的关节12可以通过手术进入并且先前存在的首次植入件中的一个或更多个可以从关节12中移除。在一些实施例中，转换仪器200可以被用来在第一骨骼14或第二骨骼16的一个中形成一个或更多个额外的修正切口。

在切除第一骨骼14和/或第二骨骼16和/或从关节12中移除一个或更多个植入件之后，第一间隔器400、400a和第二间隔器500、500a被定位在关节空间中，从而将第一和第二骨骼14、16定位在术前计划的矫正位置中。第一间隔器400、400a被定位在形成在第一骨骼14中的切除部中。第一间隔器400、400a可以***纵直至骨骼接触表面404、414a中的一个或更多个与第一骨骼14的形貌固定地接合。如图27所示，在第一间隔器400a接合第一骨骼的情况下，一个或更多个临时固定装置350a(比如克氏针)被***穿过固定孔416a-416b、428a-428b中的一个或更多个，从而将第一间隔器400a临时锚定到第一骨骼14上。第二间隔器500、500a被定位成与第二骨骼16接触。例如，第二间隔器500、500a可以***纵，直至骨骼接触表面504与第二骨骼16的形貌固定地接合。在第二间隔器500、500a与第二骨骼16固定地接合的情况下，一个或更多个临时固定装置350b(比如克氏针)被***穿过固定孔514a-514b中的一个或更多个，从而将第二间隔器500、500a临时锚定到第二骨骼16上。

进一步参考图27，第一间隔器400a的联接表面406定位为与第二间隔器500a的联接表面506成邻接关系。从第二间隔器500a的联接表面506延伸的配合元件512被***到形成在联接表面406中的凹部422中。相对于内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种，第一间隔器400a和第二间隔器500a将第一骨骼14和第二骨骼16定位在预定位置中。在一些实施例中，配合元件512和凹部422约束关节12的一个或更多个自由度(比如，内侧/外侧位置、近侧/远侧位置、弯曲/延伸取向等)，同时允许对一个或更多个其它自由度(比如，倒转/翻转取向、前侧/后侧位置等)的调节。在一些实施例中，第一引导件400a和/或第二引导件500a包括被构造成(比如通过荧光检查)校验相应的引导件400a、500a的对齐和/或位置的一个或更多个特征。

在将第一间隔器400a和/或第二间隔器500a定位在关节空间12中之后，一个或更多个垫片700a、700b可以联接至第一间隔器400a和/或第二间隔器500a以矫正关节12中的松弛。例如，在示出的实施例中，第一垫片700a联接至第一间隔器400a的联接表面406，并且第二垫片700b联接至第一垫片700a。第二垫片700b邻接第二间隔器500a的联接表面506并与之联接。垫片700a、700b的数量和/或厚度可以在手术中选择，从而矫正关节12中的先前存在的松弛和/或在手术中生成的松弛。

外科医生接着将可调节的引导件600联接至第一间隔器400和/或第二间隔器500中的一个。在示出的实施例中，可调节的引导件600被联接至第一间隔器400。引导件适配器602的联接延伸部620与形成在第一间隔器400中的槽430可滑动地接合。板簧元件618向槽430的内表面施加力以将引导件适配器602相对于第一间隔器400保持在固定位置中。通过将引导件适配器602的联接元件620***到由可调节的引导件604限定的槽622中，可调节的引导件604被联接至引导件适配器602。锁定旋钮606与联接元件620可螺纹接合以将可调节的引导件604锁定到引导件适配器602上。

外科医生通过拧松锁定旋钮606并使可调节的引导件604上/下滑动调节可调节的引导件604的竖直位置，从而调节了待形成在第二骨骼16中的切口的对应切除深度。可调节的引导件604的位置可以使用荧光检查来观察。克氏针、锯片和/或其它元件可以被***在期望的切除位置处以使切除可视化并在手术中确定合适的切除深度。

在一些实施例中，可调节的引导件604上的标记指示了第二骨骼16中的切除切口距第一骨骼14中的切除切口的距离。可调节的引导件604的第一腿部624a和/或第二腿部624b包括一个或更多个深度标记，以向外科医生提供关于切除切口的深度的视觉指示。切除的深度可以进一步被将要联接至第二骨骼16的植入件的厚度影响。在选择期望的切除切口深度之后，锁定元件606被拧紧以固定可调节的引导件604的位置。如图27-28所示，一个或更多个引导件元件352a-352b(比如，引导销)***穿过了穿过引导件主体626形成的第一引导件孔632a-632d和/或第二引导件孔634a-634b中的一个或更多个。

在***引导销之后，除了引导件元件352a-352b之外，间隔器组件300和所有固定元件从关节12移除。通过使引导件元件352a-352b滑动穿过第一引导件孔632a-632d和/或第二引导件孔634a-634b，使引导件主体626相对于第二骨骼16重新定位，如图28所示。通过将切割仪器***穿过由引导件主体限定的切除槽660，在第二骨骼16中形成切除切口。在一些实施例中，通过使一切除切口引导件与第二骨骼16中的临时引导件元件接合，该单独的切除切口引导件可以联接至第二骨骼16。间隔器组件300的移除防止切除切口与间隔器交叉，并且进一步允许切除引导件主体626被定位成更靠近第二骨骼16。额外的固定元件(比如，克氏针或引导销)可以被***穿过一个或更多个固定孔634a-634b，以进一步相对于第二骨骼16固定引导件主体626的位置。

如果需要调节切除深度，可以通过将引导销重新定位到替代组的引导件孔632a-632d中来调节引导件主体626。例如，在一些实施例中，第一组引导件孔632a、632b被定位在第二组引导件孔632c、632d上方。第一和第二组引导件孔632a-632d允许以预定量调节切除深度，例如，在+/-0－5mm的范围内的预定量，比如，0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm和/或5mm。将理解的是，引导件孔632a-632d可以具有更大和/或更小的间距以允许任何预定量的调节。

在固定引导件主体626的位置之后，第二骨骼16被切除。引导件主体626、引导件元件352a-352b和/或其它元件从第二骨骼16上移除。第一骨骼14和第二骨骼16之间的切除的空间清除掉所有切除的骨骼，直至切除切口(比如第二骨骼16中的扁平切口)的水平。

图29-30根据一些实施例示出了包括第一间隔器400b的间隔器组件300b的替代实施例，所述第一间隔器被构造成联接至安装在第一骨骼14中的植入件480。间隔器组件300b与上文结合图6-9所述的间隔器组件器300类似，而且本文中不再重复类似描述。间隔器组件300a包括被构造成将第一骨骼14与第二骨骼16定位成矫正对齐的第一间隔器400b和第二间隔器500b。在一些实施例中，关节12的矫正对齐对应于基于解剖结构参考和/或外科医生偏好而计划的术前计划的畸形矫正。第一间隔器400b和/或第二间隔器500b设定了关节12的一个或更多个自由度。例如，在各个实施例中，间隔器组件300b可以在手术中矫正第一骨骼14与第二骨骼16之间的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。

第一间隔器400b包括在上部表面404a和下部表面406a之间延伸的主体402a。上部表面404a限定了平坦表面。植入件联接元件482从上部表面404a延伸。植入件联接元件482被定尺寸和构造成被接收在由联接至第一骨骼14的植入件480限定的锁定燕尾部484内。植入件480可以包括任何合适的植入件，例如在先前关节置换手术期间联接至第一骨骼14的咬合植入件和/或与当前踝部置换/修正手术同时植入的咬合植入件。

图31-33根据一些实施例示出了包括单体间隔器800的间隔器组件300c的替代实施例；间隔器组件300c与上文所述的间隔器组件器300类似，而且本文中不再重复类似描述。间隔器组件300c包括被构造成将第一骨骼14与第二骨骼16定位成矫正对齐的单体间隔器800。在一些实施例中，关节12的矫正对齐对应于基于解剖结构参考和/或外科医生偏好而计划的术前计划的畸形矫正。单体间隔器800设定了关节12的一个或更多个自由度。例如，在各个实施例中，单体间隔器800可以在手术中矫正第一骨骼14与第二骨骼16之间的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。

如图32-33中最佳示出的，单体间隔器800包括具有在第一骨骼接触表面804与第二骨骼接触表面806之间延伸的厚度的主体802。主体802进一步在近侧表面808a与远侧表面808b之间纵向延伸，并且具有在第一侧部表面810a与第二侧部表面810b之间延伸的宽度。第一骨骼接触表面804被构造成邻接第一骨骼14的表面，并且第二骨骼接触表面806被构造成邻接第二骨骼16的表面，比如距骨的上侧部分。在一些实施例中，骨骼接触表面804、806被构造成接合相应的第一骨骼14或第二骨骼16的先前切除的骨骼表面和/或限定被构造成与相应的第一骨骼14和/或第二骨骼16表面匹配的患者特定的轮廓。例如，第一骨骼接触表面804可以被构造成接合第一骨骼14的先前切除的表面，并且第二骨骼接触表面806可以被构造成与第二骨骼16的现有的骨骼解剖结构和/或软骨或其它软组织连接。

在一些实施例中，单体间隔器800包括联接至主体802的近侧表面808a的骨骼接合结构812。骨骼接合结构812从近侧表面808a向上侧延伸，截止在第一骨骼接触表面804上方。骨骼接合结构812在骨骼接触表面814a与相反表面814b之间、上部表面816a与下部表面816b之间、以及第一与第二侧部表面818a和818b之间延伸。在一些实施例中，骨骼接触表面814a包括患者特定的轮廓，其构造成与第一骨骼14的一部分(例如比如，胫骨的前侧表面)表面匹配。骨骼接合结构812被构造成将单体间隔器800相对于第一骨骼14保持在固定的前侧/后侧位置中。骨骼接合结构812限定了从相反表面814b至少部分地延伸到骨骼接合结构812中的槽830。在一些实施例中，槽830从相反表面814b延伸到骨骼接触表面814a。槽830被定尺寸和构造成在其中接收切除引导件600的扁平主体614。

在一些实施例中，单体间隔器800包括多个第一固定孔820a-820d，所述第一固定孔从相反表面814b延伸至骨骼接触表面814a。一个或更多个固定孔820a-820d被定尺寸和构造成接收从其中穿过的固定元件。固定元件可以包括任何合适的固定元件，比如，克氏针、螺钉、销和/或任何其它合适的固定元件。固定元件被构造成使单体间隔器800相对于第一骨骼14和/或第二骨骼16保持在固定位置中。在一些实施例中，固定孔820a-820d是平行的，然而将理解的是，固定孔820a-820d中的两个或更多个可以具有非平行的轴线。

在一些实施例中，单体间隔器800包括多个第二固定孔822a-822b，所述第二固定孔从主体802的第一侧部壁810a或第二侧部壁810b中的一个延伸至第一侧部壁810a或第二侧部壁810b中的另一个。固定孔822a-822b相对于第一和第二侧部表面810a、810b成角度，使得固定孔822a-822b中的每一个的第一侧部定位在第二侧部的近侧。在一些实施例中，固定孔822a-822b沿着交叉的孔轴线延伸穿过主体802，然而可以理解的是，在一些实施例中，固定孔822a-822b可以沿着非交叉的孔轴线延伸穿过主体802。

在一些实施例中，一种套件可以包括多个单体间隔器，每个单体间隔器都具有不同厚度。例如，在一些实施例中，套件可以在第一骨骼接触表面804与第二骨骼接触表面806之间包括具有第一厚度的第一单体间隔器以及在第一骨骼接触表面804与第二骨骼接触表面806之间具有第二厚度的第二单体间隔器。第二厚度可以大于第一厚度。外科医生可以基于第一骨骼14和第二骨骼16之间的松弛来选择第一单体间隔器或第二单体间隔器中的一个。虽然讨论了使用两个单体间隔器的实施例，但是将理解的是具有任意数目厚度的任意数量的单体间隔器都可以被包括，并在本公开的范围内。

图34根据一些实施例示出了包括单体间隔器800a的患者特定的间隔器组件300d，切割引导件850与该单体间隔器联接。切割引导件850与上文结合图3所述的引导件250类似，而且本文中不再重复类似描述。在一些实施例中，切割引导件850被构造成引导切割仪器以在第一骨骼14和/或第二骨骼16中形成一个或更多个切口。切割引导件850可以限定槽860，该槽被定尺寸和构造成在其中接收可调节的引导件600的联接延伸部620。

图35-38根据一些实施例示出了包括第一间隔器400c和第二间隔器500c(在它们之间具有伸缩连接)的间隔器组件300e；间隔器组件300e与上文所述的间隔器组件器300类似，而且本文中不再重复类似描述。

在一些实施例中，第一间隔器400c和第二间隔器500c被构造成通过伸缩连接接合彼此。例如，第一间隔器400c包括限定通道470的主体402c，所述通道从下部表面406c延伸到主体402c中，如图37中最佳示出的。通道470可以为具有任何合适的形状的封闭和/或敞开通道，所述任何形状比如为封闭几何形状(例如，柱形、方形等)、敞开形状和/或任何其它合适的形状。例如，在示出的实施例中，通道470限定了围绕下部表面406a的周边延伸的封闭方形形状，然而将理解的是，通道470可以具有任何合适的形状。

在一些实施例中，多个高度调节孔472a-472d从近侧表面408a延伸穿过主体402a进入到通道470中。高度调节孔472a-472d被定尺寸和构造成在其中接收固定装置，比如例如克氏针、销、螺钉和/或任何其它合适的固定装置。虽然示出了具有四组高度调节孔472a-472d的实施例，但是将理解的是主体402a可以限定从主体402a的任一表面处延伸到通道470中的任意数量的高度调节孔472a-472d。

在一些实施例中，第二间隔器500c包括从上部表面506c处延伸的调节主体570。调节主体570在上部表面506c上方延伸预定高度。调节主体570包括限定中空内部574的周边壁572。调节主体570被定尺寸和构造成***到形成在第一间隔器400a中的通道470中。例如，在一些实施例中，周边壁572限定了对应于通道470的封闭形状的封闭形状。在其它实施例中，周边壁572限定了对应于通道470的一部分的敞开形状。周边壁572可以在上部表面506a上方延伸预定高度，该预定高度小于、等于或大于通道470的深度。

在一些实施例中，周边壁572限定了从近侧表面578延伸至中空内部574的多个高度调节孔574a-574c。高度调节孔574a-574c被构造成在其中接收固定装置，比如克氏针、销、螺钉和/或任何其它合适的固定装置。在一些实施例中，高度调节孔574a-574c具有与形成在第一间隔器400c中的高度调节孔472a-472d的间距类似的和/或相同的间距，然而将理解的是，高度调节孔574a-574c可以具有大于和/或小于高度调节孔472a-472d的间距。

在使用中，调节主体570被构造成***到通道470中以将第一间隔器400c联接至第二间隔器500c。当调节主体570完全***到通道470中时，第一间隔器400c和第二间隔器500c限定了最小间距。例如，在一些实施例中，调节主体570被***到通道470中直至周边壁572的上部表面接触通道470的内表面476，然而将理解的是，调节主体570和/或通道470可以是锥形的，使得当完全***时周边壁572的上部表面不接触通道470的内表面476。如果在关节12中观察到松弛，第一间隔器400c与第二间隔器500c之间的距离可以增加。

在一些实施例中，可以通过使调节主体570的一部分滑动出通道470以增加第一间隔器400c与第二间隔器500c之间的距离，来调节第一间隔器400c与第二间隔器500c之间的距离。调节主体570可以从最小间距(其中调节主体570具有位于空腔470中的最大部分)调节至最大间距(其中调节主体570具有位于空腔470中的最小部分)。在各个实施例中，该间距可以从最小间距连续地和/或离散地调节至最大间距。

在一些实施例中，第一间隔器400c与第二间隔器500c的选定间距通过一个或更多个固定装置来保持。第一间隔器400c限定了第一多个高度调节孔472a-472d，并且第二间隔器500c限定了第二多个高度调节孔574a-574c。高度调节孔472a-472d、574a-574c中的每一个的位置被选择成使得当第一间隔器400c和第二间隔器500c定位在一个或更多个预定距离处时，至少一组第一多个调节孔472a-472d与至少一组第二多个调节孔574a-574c对齐。固定元件(未示出，比如销)可以***穿过第一多个调节孔472a-472d中的一个，并且至少部分地***到第二多个调节孔574a-574c中的对应(即，对齐)的一个中，从而将第一间隔器400c和第二间隔器500c保持为选定间距。在一些实施例中，固定元件***穿过一对对齐的调节孔472a-472d、574a-574c中的每个调节孔。

图39根据一些实施例示出了包括第一间隔器400d和一个或更多个垫片700c、700d的间隔器组件300f；第一间隔器400d类似于上文讨论的第一间隔器400，并且垫片700c、700d类似于上文讨论的垫片700，而且本文中不再重复类似描述。在一些实施例中，第一间隔器400d的联接表面406d和/或垫片700c、700d的下部表面706被构造成直接接触第二骨骼16的表面。在一些实施例中，联接表面406d和/或垫片700c、700d中的每个的下部表面706限定了平坦表面，该平坦表面被构造成与第二骨骼16的切除的表面部分和/或完全相互作用。在其它实施例中，联接表面406d和/或垫片700c、700d的下部表面706包括患者特定的表面，其被构造成与第二骨骼16的至少一部分的表面形貌相匹配。

在一些实施例中，第一间隔器400d和一个或更多个垫片700c、700d被构造成填充第一骨骼14与第二骨骼16之间的关节空间，并且将骨骼14、16定位成矫正对齐。在一些实施例中，关节12的矫正对齐对应于基于解剖结构参考和/或外科医生偏好而计划的术前计划的畸形矫正。间隔器400d和一个或更多个垫片700c、700d在手术中设定了第一骨骼14与第二骨骼16之间的内翻/外翻和/或弯曲/延伸关系。

图40-41根据一些实施例示出了包括第一间隔器400e和带角度的垫片700e的间隔器组件300g。间隔器组件300g与上文结合图39所述的间隔器组件300f类似，而且本文中不再重复类似描述。间隔器组件300g包括具有主体702e的带角度的垫片700e，所述主体包括一个或更多个带角度的小面758a、758b。主体702e包括平坦的上部表面704e以及包括有多个小面758a、758b的下部表面706e，每个小面相对于上部表面704e以一定角度延伸。例如，在一些实施例中，下部表面706e包括相对于上部表面704以第一角度延伸的第一小面758a和相对于上部表面704以第二角度延伸的第二小面758b。第一小面758a和第二小面758b是垂直的，然而将理解的是，第一小面758a可以相对于第二小面758b以任何角度定位。在一些实施例中，下部表面706e包括患者特定的轮廓，该患者特定的轮廓被构造成与第二骨骼16的表面轮廓相匹配。

在一些实施例中，垫片700e的主体702e被构造成邻接第二骨骼16。垫片700e和第一间隔器400e被构造成填充第一骨骼14与第二骨骼16之间的关节空间，并且将骨骼14、16定位成矫正对齐。在一些实施例中，关节12的矫正对齐对应于基于解剖结构参考和/或外科医生偏好而计划的术前计划的畸形矫正。第一间隔器400e和垫片700e设定了关节12的一个或更多个自由度。例如，在各个实施例中，间隔器组件300e可以在手术中矫正第一骨骼14与第二骨骼16之间的内翻/外翻取向、弯曲/延伸取向、倒转/翻转取向、前侧/后侧位置、内侧/外侧位置和/或近侧/远侧位置中的一种或更多种。

图42-43根据一些实施例示出了被构造成***到切除的关节12中的钻孔引导件底座900。钻孔引导件底座900被定尺寸和构造成接收钻孔引导件筒902。钻孔引导件底座900可以由一定类型的弹性聚合物材料制造，所述类型适于与立体平版印刷、选择性激光烧结等制造设备结合使用，例如，适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉末快速成型材料。

钻孔引导件底座900具有略呈矩形的主体904，该主体具有前侧部906、后侧部908，顶侧部910、底侧部912以及一对相对侧部914和916。前侧部906限定了凹部918，该凹部被定尺寸和构造成在其中可滑动地接收胫骨钻孔引导件902。凹部918与由底侧部912限定的凹部920和由顶侧部910限定的凹部922连通，使得主体904基本上是中空的。胫骨钻孔引导件筒902具有基本矩形的细长主体954，其可以由比胫骨钻孔引导件底座900更坚固的材料形成，比如例如金属、陶瓷等。胫骨钻孔引导件筒902的侧部的几何形状相应地与胫骨钻孔引导件底座700的侧部914、916互补。

如图43中最佳示出的，安装板950具有基本矩形的主体952，其由包括但不限于金属、陶瓷或其它合适的刚性且耐用的材料制造而成。主体952限定了从前侧部延伸到背侧部的孔眼954，并且具有钻孔引导件底座900的凹部918的类似几何形状，使得钻孔引导件筒902可以被接收在其中。主体952还限定了一对通孔960，所述通孔布置在主体952上，使得它们对应于胫骨钻孔引导件底座700的孔938并且被定尺寸和构造成在其中接收克氏针或销。胫骨钻孔引导件底座的额外描述可以在美国专利8,808,303中找到，其内容通过引用整体并入本文。

再次参考图42，钻孔引导件底座900的底侧部912包括燕尾接头970。燕尾接头970具有与上文关于第一间隔器400所述的燕尾接头440类似的构造。空腔972限定在底侧部912中、位于轨道974之间。空腔972被定尺寸和构造成接收从垫片700延伸的对应的燕尾延伸部712。虽然本文讨论了包括燕尾接头970的例，但是将理解的是底侧部912可以限定被定尺寸和构造成联接至由垫片700限定的延伸部712的任何合适的空腔。

垫片700被构造成为胫骨钻孔引导件底座900和第二骨骼16提供稳定性。例如，一个或更多个垫片700可以联接至底侧部912，以填充底侧部912与切除的第二骨骼16的顶部表面之间的空间。在一些实施例中，垫片700与矫正第一间隔器400与第二间隔器500之间的松弛所使用的垫片相同。在其它实施例中，被构造成联接至胫骨钻孔引导件底座900的一个或更多个垫片700可以具有与定位在第一间隔器400和第二间隔器500之间的垫片不同的轮廓、不同的厚度等。

在一些实施例中，一旦在关节12中形成了一个或更多个修正切口(例如使用上文所讨论的间隔器组件300和可调节的引导件600)，通过将钻孔引导件底座900***到第一骨骼14中的切除的骨骼空间中，第一骨骼14就被准备好以用于随后的钻孔操作。第一骨骼14的钻孔的方法与钻孔引导件底座900类似于美国专利申请公开2015/0257899中所描述的钻孔引导件的用途，其内容整体并入本文。钻孔引导件900类似于美国专利申请公开2015/0257899中描述的钻孔引导件，但是包括用于在其中接收垫片700的一部分的燕尾接头970。

所公开的系统和方法有利地利用基于患者解剖结构的定制制造的手术仪器、引导件和/或固定件，以在手术过程期间减少荧光检查的使用。在一些情况下，完全消除了在手术过程期间使用荧光检查。在手术之前通过用计算机断层摄影扫描仪(“CT”)、磁共振成像机器(“MRI”)或类似的医学成像技术使患者的解剖结构成像，并且利用这些图像来创建患者特定的仪器、引导件和/或固定件，来创建定制的仪器、引导件和/或固定件。

尽管已经根据示例性实施例描述了本发明，但是本发明不限于此。相反，所附权利要求应当被广义地解释，以包括可由本领域技术人员做出而不脱离本发明的等效方案的效用域和范围的其它变体和实施例。