具体实施方式

一般考虑

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式加以限制。相反，本公开单独地以及彼此间以各种组合或子组合涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的示例也不需要呈现任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便地呈现而以具体的相继顺序描述了一些所公开的示例的操作，但应当理解，这种描述方式涵盖重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，相继描述的操作在某些情况下可重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可不显示所公开的方法可结合其他方法使用的各种方式。此外，描述有时使用类似“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高级抽象。与这些术语相对应的实际操作可根据特定的具体实施而变化，并且本领域普通技术人员可容易地识别。

如本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。进一步地，术语“被耦接”通常意指被物理地、机械地、化学地和/或电性地耦接或链接，并且在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦接或相关联的项目之间存在中间元件。

如本文所使用的，术语“近侧”是指设备的更靠近使用者并且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指设备的更远离使用者并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，设备的近侧运动为设备远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而设备的远侧运动为设备远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线，除非另有明确定义。

对公开的技术的介绍

心脏的原生瓣膜可能遭受引起原生瓣膜功能不正常的各种问题。例如，主动脉瓣关闭不全(“AI”)或主动脉瓣返流(“AR”)的特征在于血液通过原生主动脉瓣膜回到左心室(“LV”)内的舒张性逆流。慢性AI可能由于心脏试图克服降低的心输出量而导致LV容量增加和/或压力超负荷。

在一些情况下，这些病症能够通过假体心脏瓣膜来代替功能失常的原生瓣膜的功能来治疗。这些瓣膜通常被称为“经导管心脏瓣膜”(“THV”)。THV具有许多优点，包含需要更少的恢复时间和/或适合于更宽范围的患者。尽管这些优点，许多已知的THV被设计为在原生小叶的原生狭窄或钙化的情况下被部署在原生心脏瓣环(例如，原生主动脉瓣环)中。在不存在狭窄或钙化的情况下，许多典型的THV缺少足够的锚固机构来相对于原生解剖结构固定THV。在一些情况下，这能够引起THV在植入部位的生理压力下移出和/或滑出适当位置。

因此，希望提供能够在不存在局部狭窄和/或钙化解剖结构的情况下抵靠原生解剖结构被锚固的假体心脏瓣膜。另外，希望提出的技术方案能够与现有假体心脏瓣膜一起用来消除对于复杂且耗时的重新设计的需要。

本文中描述了假体心脏瓣膜和用于植入假体心脏瓣膜的方法。在一些示例中，公开了一种假体心脏瓣膜组件。公开的假体心脏瓣膜组件具有被耦接到瓣膜框架的被配置用于将假体心脏瓣膜固定到原生组织的锚固框架和/或其他特征。在一些情况下，锚固框架能够包含被配置为增加假体心脏瓣膜组件与原生组织之间的摩擦的组织接合元件。因此，本文中公开的假体心脏瓣膜组件能够阻止相对于原生组织的移位。公开的组件能够例如被用于具有相对非狭窄解剖解剖的患者中和/或不为典型假体心脏瓣膜提供足够结构的植入位置处(例如，原生二尖瓣瓣膜处)。另外，本文中公开的锚固框架和/或其他组织接合元件能够例如被附接(例如，改进)到假体心脏瓣膜。因此，公开的装置和方法改善了稳定性并且减少了假体心脏瓣膜的移位，同时植入起来也是相对简单的且成本有效的。

在具体示例中，公开的假体心脏瓣膜组件能够在高达250mmHg(平均血压是100mmHg)的血压下保持其相对于原生主动脉瓣环的定位。

代替或除了心脏的各种原生瓣膜，本文中公开的假体瓣膜组件能够被配置为被植入在患者的脉管系统内的其他位置(诸如血管(例如，腔静脉))处。

本文中还公开了用于各种其他类型的装置的框架(即，除了假体心脏瓣膜框架之外)。这些框架能够被耦接到或与被植入在患者的脉管系统(例如，心脏瓣膜组织、血管等)内并接合患者的脉管系统(例如，心脏瓣膜组织、血管等)的瓣膜对接装置、移植物、支架和/或其他装置一体形成。

下面描述了公开的技术的一些具体示例。

公开的技术的示例

图1-5B描绘了假体心脏瓣膜组件100或其部件。图6-11描绘了经由示例性植入方法被植入在心脏的原生主动脉瓣膜中的假体心脏瓣膜组件100。

参考图1，假体心脏瓣膜组件100包含假体心脏瓣膜102和锚固框架104，锚固框架104被耦接到假体心脏瓣膜102的瓣膜框架106。由于其相对位置，锚固框架104也能够被称为“外框架”，并且瓣膜框架106也能够被称为“内框架”。假体心脏瓣膜组件100能够被径向地压缩(其也能够被称为“卷曲”)到递送构造(例如，图6-7)，并且被推进通过患者的脉管系统到达植入位置。假体心脏瓣膜组件100能够从递送构造被径向地扩展到功能构造，并且被定位在原生心脏瓣环中(例如，图8-10)。假体心脏瓣膜102被配置用于调节血液沿一个方向通过假体心脏瓣膜组件100的流动，并且锚固框架104包含被配置为帮助将假体心脏瓣膜102固定到原生心脏瓣膜组织和/或帮助促进原生组织与假体心脏瓣膜组件100之间的组织内生长的多个组织接合元件(例如，突出部124)。

作为概述并且再次参考图1，假体心脏瓣膜102包含瓣膜框架106、瓣膜结构108和任选地一个或更多个密封构件110(其也能够被称为“密封裙部”或“PVL裙部”)。瓣膜框架106被配置用于支撑瓣膜结构108，和/或帮助将假体心脏瓣膜组件100固定到原生心脏瓣膜组织(例如，原生心脏瓣环和/或原生小叶)。瓣膜结构108被配置为打开以允许通过假体心脏瓣膜102从流入端部分112到流出端部分114的血液流动。瓣膜结构108也被配置为闭合以防止或限制通过假体心脏瓣膜102从流出端部分114到流入端部分112的血液流动。密封构件110被配置用于减少或消除围绕瓣膜结构108和/或原生组织(其也能够被称为“瓣旁漏”、“瓣周漏”或“PVL”)的血液流动。

图3A和4A在其他部件被移除的情况下描绘了假体心脏瓣膜102的瓣膜框架106。图3A描绘了处于环形构造的瓣膜框架106，该环形构造对应于其功能构造，并且出于图示的目的，图4A描绘了处于平坦构造的瓣膜框架106。瓣膜框架106包含多个相互连接的支柱。在一些示例中，支柱形成多个网格。例如，参考图4A，瓣膜框架106的支柱形成多个闭合网格行，包含第一闭合网格行I、第二闭合网格行II、第三闭合网格行III和第四闭合网格行IV。在图示的示例中，行I的网格大于行II和III的网格，但是小于行IV的网格。行II的网格是与行III的网格相同的尺寸或至少基本上相同的尺寸。在描绘的示例中，网格是大致六边形形状的。在其他示例中，瓣膜框架能够包含各种其他数量的网格行，网格能够包含不同的尺寸，和/或网格能够包含不同的形状。

瓣膜框架106还包含多个连合部窗口116(例如，在图示的示例中三个)。连合部窗口116被配置用于将瓣膜结构108耦接到瓣膜框架106。

瓣膜框架能够由各种合适的可塑性扩展材料(例如，不锈钢等)和/或自扩展材料(例如，镍钛诺)中的任一种制作。当瓣膜框架包含可塑性扩展材料时，瓣膜框架(并且因此假体心脏瓣膜组件)能够在递送导管上被卷曲到径向压缩状态，并且然后在患者内部通过递送设备的可膨胀球囊或相当的扩展机构被扩展。当瓣膜框架包含可自扩展材料时，瓣膜框架(并且因此假体心脏瓣膜组件)能够被卷曲到径向压缩状态，并且通过递送设备的鞘管或相当的机构被约束在压缩状态下。一旦在身体内部，假体心脏瓣膜组件就能够从递送鞘管被推进，这允许瓣膜自扩展到其功能尺寸。

能够被用来形成瓣膜框架的合适的可塑性扩展材料包括不锈钢、镍基合金(例如，钴-铬合金或镍-钴-铬合金)、聚合物和/或其组合。在具体示例中，瓣膜框架由镍-钴-铬-钼合金制作，诸如MP35N^TM(SPS Technologies的商标)，其相当于(由ASTM F562-02涵盖的)UNSR30035。按重量计，MP35N^TM/UNS R30035包含35％镍、35％钴、20％铬和10％钼。

能够在美国专利号9,393,110和美国申请号2018/0028310中发现关于瓣膜框架的另外细节，其两者以引用方式被并入本文。

再次参考图1，瓣膜结构108包含多个小叶118(例如，在图示的示例中三个小叶)，多个小叶118共同形成小叶结构。小叶结构的下边缘具有起伏的弧形圆齿状形状。缝合线120大致跟踪小叶结构的圆齿状形状。每个小叶118的上边缘包含凸耳122。相邻对小叶的凸耳122能够被结合在一起以形成连合部。凸耳122能够被插入通过瓣膜框架106的连合部窗口116，并且被固定到瓣膜框架106。

能够在美国专利号9,393,110和美国申请号2018/0028310中发现关于瓣膜结构和瓣膜结构能够被固定到瓣膜框架的方式的另外细节。

小叶118能够由心包组织(例如，牛、猪和/或马心包组织)、生物相容性合成材料和/或各种其他合适的天然或合成材料形成，如美国专利号6,730,118中描述的，其以引用方式被并入本文。

密封构件110能够帮助将瓣膜结构108固定到瓣膜框架106，并且通过阻止血液在小叶118的下边缘下方流过瓣膜框架106的开口网格而帮助形成假体心脏瓣膜组件100与原生瓣环之间的良好密封。在图示的示例中，密封构件110被设置在瓣膜框架106的内侧上。在其他示例中，密封构件能够从瓣膜框架的内侧延伸到瓣膜框架的外侧。另外地或备选地，假体心脏瓣膜102能够包含多个密封构件，包括被设置在瓣膜框架的内侧上的第一密封构件(即，内裙部)和被设置在瓣膜框架的外侧上的第二密封构件(即，外裙部)。

密封构件110能够由各种材料(诸如织物或布料)形成。在一些情况下，密封构件能够由聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)和/或超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)织物形成。在其他示例中，各种其他合成或天然材料能够被使用。

瓣膜结构108能够以各种方式被附接到密封构件110，包括缝线、紧固件等。能够在美国专利号9,393,110和美国申请号2018/0028310中发现关于密封构件的另外细节。

参考图3B，锚固框架104包含以环形形状配置的多个支柱。如图2中描绘的，锚固框架104还包含多个组织接合元件。在图示的示例中，组织接合元件是从锚固框架104的支柱延伸的突出部124(其也能够被称为“锚固件”)。突出部124被配置为接合(并且在一些情况下刺穿)原生心脏瓣膜组织。以这种方式，突出部124能够增加假体心脏瓣膜组件100与原生心脏瓣膜组织之间的摩擦接合，这能够有助于减少假体心脏瓣膜组件100在它从递送设备被释放之后相对于原生心脏瓣膜组织的移位。突出部还能够有助于改善组织内生长和/或减少PVL。

突出部124能够从锚固框架104的支柱沿各种方向延伸。例如，在图示的示例中，一些突出部124从支柱以相对于从假体心脏瓣膜组件的流入端延伸到流出端的中心纵向轴线的角度延伸。在一些情况下，突出部垂直或至少基本上垂直(例如，形成80-100度的角度)于它们从其延伸的支柱。在其他示例中，突出部能够从其相应的支柱以各种其他角度(例如，在1-79度之间)延伸。例如，在一些情况下，突出部能够从其相应的支柱以大约45度的角度延伸，使得突出部平行或至少基本上平行于从假体心脏瓣膜组件的流入端延伸到流出端的中心纵向轴线。

突出部能够包含各种形状和长度，使得突出部为假体心脏瓣膜组件提供足够的保持力，同时减少对周围组织的潜在伤害。例如，在图示的示例中，突出部包含尖齿或尖刺。在其他示例中，突出部能够包含球状隆起和/或矩形形状。另外地或备选地，突出部中的一个或更多个能够包含弧形形状、钩状形状、十字形形状、T形形状和/或倒刺形状。突出部的形状和/或尺寸的各种组合能够被使用。

假体心脏瓣膜组件100的锚固框架104能够被形成为被附接到假体心脏瓣膜102以形成组件的单独部件。图3B和4B描绘了从假体心脏瓣膜102拆下来的假体心脏瓣膜组件100的锚固框架104。图3B描绘了处于环形构造的锚固框架104，并且图4B描绘了处于平坦构造的锚固框架10。

在一些示例中，锚固框架104的支柱能够形成多个网格。例如，参考图4B(其描绘了处于平坦构造的锚固框架104)，锚固框架104的支柱形成多个闭合网格行，包括第一闭合网格行I、第二闭合网格行II和第三闭合网格行III。在图示的示例中，第一行I的网格大于行II和III的网格。第二行II的网格是与第三行III的网格相同的尺寸或至少基本上相同的尺寸。网格是大致六边形形状的。在其他示例中，锚固框架能够包含各种其他数量的网格行(例如，1、2、4)，网格能够包含不同的尺寸，和/或网格能够包含不同的形状。

锚固框架104被配置为使得锚固框架104的支柱和行I、II和III的网格分别与瓣膜框架106的支柱和行I、II和III的网格对准(例如，参见图1)。以这种方式，锚固框架104的支柱结合部126能够被耦接到瓣膜框架106的支柱结合部128，如图2中描绘的。在图示的示例中，锚固框架104利用缝线130被耦接到瓣膜框架106。在一些示例中，锚固框架104包含开口132，开口132能够被配置为接收缝线130。应当注意，出于图示的目的，未在图1中示出缝线。在其他示例中，锚固框架能够以各种其他方式(例如，紧固件、焊接、粘合剂等)被耦接到瓣膜框架。通过将锚固框架104的结合部126耦接到瓣膜框架106的结合部128，锚固框架104例如能够与瓣膜框架106同时扩展和/或压缩。

在一些示例中，锚固框架104(例如，利用缝线130和/或紧固件)被可移除地耦接到瓣膜框架106。如本文中使用的，“被可移除地耦接”意味着以两个部件被耦接在一起并且能够在不使部件中的任一个塑性地变形的情况下被分开的这种方式被耦接。在其他示例中，锚固框架能够(例如，经由焊接)被永久地耦接到瓣膜框架。如本文中使用的，“被永久地耦接”意味着以两个部件在不使部件中的至少一个塑性地变形的情况下不能被分开的这种方式被耦接。

锚固框架能够由各种合适的可塑性扩展材料(例如，不锈钢等)和/或自扩展材料(例如，镍钛诺)中的任一种制作。当锚固框架包含可塑性扩展材料时，锚固框架(并且因此假体心脏瓣膜组件)能够在递送导管上被卷曲到径向压缩状态，并且然后在患者内部通过递送设备的可膨胀球囊或相当的扩展机构被扩展。当锚固框架包含可自扩展材料时，锚固框架(并且因此假体心脏瓣膜组件)能够被卷曲到径向压缩状态，并且通过递送设备的鞘管或相当的机构被约束在压缩状态下。一旦在身体内部，假体心脏瓣膜组件就能够从递送鞘管被推进，这允许假体心脏瓣膜组件扩展到其功能尺寸。

能够被用来形成锚固框架的合适的可塑性扩展材料包括不锈钢、镍基合金(例如，钴-铬合金或镍-钴-铬合金)、聚合物和/或其组合。在具体示例中，锚固框架由镍-钴-铬-钼合金制作，诸如MP35NTM(SPS Technologies的商标)，其相当于(由ASTM F562-02涵盖的)UNS R30035。按重量计，MP35NTM/UNS R30035包含35％镍、35％钴、20％铬和10％钼。

在图5A-5B中示意性地描绘了锚固框架104和瓣膜框架106的厚度。图5A描绘了瓣膜框架106的支柱的剖视图。图5B描绘了锚固框架104的支柱的剖视图。瓣膜框架106包含厚度T₁，如图5A中示出的。锚固框架104包含厚度T₂，如图5B中示出的。锚固框架104能够是比瓣膜框架106相对更薄的，因为锚固框架104不支撑被瓣膜结构108施加于瓣膜框架的负荷(至少基本上不)。在一些示例中，瓣膜框架106的厚度T₁在0.3–0.9mm的范围内，并且锚固框架104的厚度T₂在0.01–0.1mm的范围内。在一些示例中，锚固框架104的厚度T₂与瓣膜框架106的厚度T₁的比能够在0.3–0.9的范围内。在当框架没有均匀的厚度(或基本上均匀的厚度)时的情况下，厚度T₁和T₂能够是框架的标称或平均厚度。

由于锚固框架是相对薄的且柔性的，它不显著增加处于径向压缩构造的假体心脏瓣膜的径向轮廓。这能够例如允许假体心脏瓣膜组件100以与不包括锚固框架104的假体心脏瓣膜相同的方式被植入。它还能够允许相同的递送设备被用于递送具有或没有被耦接到其的锚固框架104的假体心脏瓣膜102。

因此，锚固框架104能够提高与原生心脏瓣膜组织的摩擦接合，同时也被相对容易地耦接到假体心脏瓣膜。因此，锚固框架104在无需假体心脏瓣膜102和/或递送设备被更改以适应锚固框架104的情况下提供提高的锚固。

如图6-11中描绘的，假体心脏瓣膜组件100能够被耦接到递送设备200，递送设备200能够被用来将假体心脏瓣膜组件100递送、定位并固定在原生心脏瓣环中。在描绘的植入程序中，假体心脏瓣膜组件100使用经股动脉递送方法被植入在心脏的原生主动脉瓣环中。在其他示例中，假体心脏瓣膜组件100能够被植入在其他位置(例如，二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和/或肺瓣膜)处和/或使用其他递送方法(例如，经心尖、经主动脉、经中隔等)被植入。

假体心脏瓣膜组件能够通过将假体心脏瓣膜组件定位在被设置在递送设备的远端部分处的可膨胀球囊上面并且将假体心脏瓣膜组件径向地压缩到递送构造而被可释放地耦接到递送设备的远端部分。如图6中描绘的，递送设备200的远端部分(其包含球囊202)和径向压缩的假体心脏瓣膜组件100能够被经皮地插入到患者的脉管系统内，并且朝向心脏300被推进。如图7中示出的，假体心脏瓣膜组件100能够被设置在心脏300的原生主动脉瓣环302中或附近。球囊202然后能够被膨胀以将假体心脏瓣膜102从径向压缩递送构造径向地扩展到径向扩展功能构造，如图8中示出的。假体心脏瓣膜组件100能够被径向向外地扩展，使得锚固框架104接触心脏300的原生组织(例如，原生主动脉瓣膜小叶304)。

锚固框架104的突出部124能够接合原生组织，这能够有助于确保假体心脏瓣膜组件100相对于心脏300的原生主动脉瓣环302被固定。一旦假体心脏瓣膜组件100被固定在原生瓣环内，递送设备200的球囊202能够被紧缩，如图9中示出的。如图10中描绘的，递送设备200然后能够从患者的脉管系统被撤回，将假体心脏瓣膜组件100留在心脏300的原生主动脉瓣环302内以调节从左心室进入主动脉的血液流动。如图11中示出的，锚固框架104的突出部124能够(在一些情况下)刺穿原生组织。

因为锚固框架104有助于相对于原生瓣环固定假体心脏瓣膜组件100，所以改善了在假体心脏瓣膜组件100的情况下的原生组织内生长。而且，锚固框架104减少了假体心脏瓣膜组件100相对于原生瓣环的移位，这允许假体心脏瓣膜组件100被植入在各种各样的患者中。例如，假体心脏瓣膜组件100能够被植入在具有比需要锚固典型假体心脏瓣膜相对更少血管钙化和/或狭窄的患者中。

图12描绘了被植入在心脏300的原生二尖瓣瓣膜306中的假体心脏瓣膜组件400。假体心脏瓣膜组件400能够包含分别被配置为类似于假体心脏瓣膜102和锚固框架104的假体心脏瓣膜和锚固框架。尽管假体心脏瓣膜组件400大致类似于假体心脏瓣膜组件100，但是假体心脏瓣膜组件400被配置用于植入在原生二尖瓣瓣膜中。本文中公开的假体心脏瓣膜组件和/或锚固框架特别适合于部署在原生二尖瓣瓣膜中，原生二尖瓣瓣膜在一些情况下可能缺少将典型假体心脏瓣膜保持在适当位置中的足够解剖结构。这是因为公开的假体心脏瓣膜组件和/或锚固框架提供了与原生组织的增加的摩擦接合，由此提高了假体心脏瓣膜组件阻止相对于原生组织的移位的能力，即使在像典型假体瓣膜可能不适合于其中的原生二尖瓣瓣膜的位置中。

图13描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜组件500。假体心脏瓣膜组件500包含假体心脏瓣膜102和代替锚固框架104的锚固框架502。锚固框架502从瓣膜框架106径向向外地被设置。锚固框架502能够在锚固框架502的支柱的结合部506和瓣膜框架106的结合部126处(例如，利用缝线504)被耦接到瓣膜框架106。应当注意，出于图示的目的，未在锚固框架的每一个结合部处示出缝线。为了促进将锚固框架502附接到瓣膜框架106，在一些示例中，锚固框架502能够包含被形成在其中的一个或更多个开口508。

锚固框架502在功能上类似于锚固框架104，因为它被配置为增加假体心脏瓣膜组件500与邻近假体心脏瓣膜组件的原生组织之间的摩擦接合。因此，锚固框架502能够包含一个或更多个组织接合元件510。组织接合元件能够包含各种形状、尺寸和/或取向。

然而，不像锚固框架104，锚固框架502的支柱不与瓣膜框架106的支柱对准(至少不在相同的程度上)。锚固框架502的网格大于它们与其圆周地重叠的瓣膜框架106的网格，并且锚固框架502的支柱延伸跨过瓣膜框架106的闭合网格中的一个或更多个。

在图示的示例中，锚固框架502包含单个闭合网格行。在其他示例中，锚固框架能够包含多于一个闭合网格行(例如，2-12个闭合网格行)。在其他示例中，锚固框架可以被形成为没有任何闭合网格行。例如，在一些情况下，锚固框架可以具有不形成闭合网格的多个相互连接的支柱(例如，以Z字形图案布置的支柱)。

不管锚固框架的具体支柱构造(例如，开放或闭合网格、行的数量等)如何，锚固框架能够被配置为随着瓣膜框架扩展和压缩。这能够例如通过将锚固框架502的结合部506(或节点)与瓣膜框架106的结合部126对准并且通过将锚固框架耦接到瓣膜框架来实现。

图14描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜组件600。假体心脏瓣膜组件600包含假体心脏瓣膜102和代替锚固框架104的锚固框架602。锚固框架602从瓣膜框架106径向向外地被设置。锚固框架602能够在锚固框架602的支柱结合部和瓣膜框架106的支柱结合部处(例如，利用缝线)被耦接到瓣膜框架106。应当注意，出于图示的目的，未示出缝线。为了促进将锚固框架602附接到瓣膜框架106，在一些示例中，锚固框架602能够包含被形成在其中的一个或更多个开口604。缝线可以通过开口604和/或围绕锚固框架602和瓣膜框架106延伸。

锚固框架602包含三个圆周延伸的网格行。相比于锚固框架104和锚固框架502的网格，锚固框架602的网格是相对更小的。

锚固框架602被配置为增加假体心脏瓣膜组件600与邻近假体心脏瓣膜组件的原生组织之间的摩擦接合。因此，锚固框架602包括多个组织接合元件606。组织接合元件能够包含各种形状、尺寸和/或取向。

图15描绘了假体心脏瓣膜组件700。假体心脏瓣膜组件700包含假体心脏瓣膜102、锚固框架104和外密封构件702(其也能够被称为“密封裙部”或“外密封裙部”)。外密封构件702能够被耦接到内密封构件110，并且被耦接到锚固框架104和/或瓣膜框架106。外密封构件702被配置为减少PVL。

外密封构件702能够以各种方式被耦接到内密封构件。例如，外密封构件702能够利用迹线704被耦接到内密封构件110，如在图示的示例中描绘的。在其他示例中，外密封构件能够通过由连续材料件(例如，PET织物)一体地形成内和外密封构件而被耦接到内密封构件。

外密封构件702能够以各种方式被耦接到锚固框架104和/或瓣膜框架106。例如，如图15中描绘的，外密封构件702利用缝线706被耦接到锚固框架104和瓣膜框架106。在其他示例中，各种其他类型的紧固件和/或用于耦接的其他装置能够被用来将外密封构件耦接到框架。

图16-17描绘了根据另一示例的锚固框架800。锚固框架800能够例如被耦接到假体心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜102)以形成假体心脏瓣膜组件。锚固框架800类似于锚固框架104，因为锚固框架800被配置为增加假体心脏瓣膜组件与邻近假体心脏瓣膜组件的原生组织之间的摩擦接合。锚固框架800与锚固框架104之间的一个区别是锚固框架800包含被形成在锚固框架800的支柱的径向向外面向的表面中的多个凹槽802而非具有从锚固框架104的支柱延伸的突出部。锚固框架800的凹槽802被间隔开以便在凹槽802之间形成脊状物804。凹槽802和脊状物804能够接合原生组织，并且与存在于典型假体心脏瓣膜上的相对光滑的框架相比，能够增加摩擦。

锚固框架800还能够包含能够例如被用来将锚固框架800耦接到假体心脏瓣膜的一个或更多个附接特征。在图示的示例中，锚固框架包含被设置在锚固框架的顶点处的多个开口806。代替或除了顶点处的开口，锚固框架800能够(例如，在顶点之间的中间位置处)包含另外的开口和/或其他附接特征。

图18-21B描绘了根据另一示例的锚固框架900。尽管出于图示的目的，图18描绘了处于平坦构造的锚固框架900，但是锚固框架能够包含环形构造(例如，类似于图3B中描绘的锚固框架104的环形构造)。锚固框架900能够例如被耦接到假体心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜102)以形成假体心脏瓣膜组件。锚固框架900类似于锚固框架104，因为锚固框架900被配置为增加假体心脏瓣膜组件与邻近假体心脏瓣膜组件的原生组织之间的摩擦接合。

锚固框架900包含在锚固框架900的支柱的结合部之间延伸的多个尖齿902。参考图19，尖齿902被成对地布置，其中一对中的每个尖齿彼此圆周地对准并且彼此轴向地间隔开。例如，如图19中描绘的，一对尖齿包含第一尖齿902a和第二尖齿902b，第一尖齿902a和第二尖齿902b被圆周地对准且轴向地间隔开。第一尖齿902a相对于第二尖齿902b朝向锚固框架900的第一端904被设置，并且第一尖齿902a朝向第二尖齿902b和锚固框架900的第二端906轴向地延伸。第二尖齿902b相对于第一尖齿902a朝向锚固框架900的第二端906被设置，并且第二尖齿902b朝向第一尖齿902a和锚固框架900的第一端904轴向地延伸。

如图20A-20B中描绘的，锚固框架900被配置为当锚固框架被径向地压缩时轴向地伸长(图20A)，并且当锚固框架被径向地扩展时轴向地短缩(图20B)。当锚固框架900轴向地伸长/径向地压缩时，每一对尖齿远离彼此移动。当锚固框架900轴向地短缩/径向地扩展时，每一对尖齿朝向彼此移动。因此，当锚固框架900在植入位置(例如，原生心脏瓣环)处被径向地扩展时，成对的尖齿能够例如将原生组织1000(例如，原生小叶)捕获(例如，“夹”)在尖齿之间，如图21A-21B中示出的。以这种方式，锚固框架900能够有助于确保锚固框架900被耦接到的假体心脏瓣膜被固定并且不相对于原生组织移位。

在一些示例中，尖齿中的一个或更多个朝向锚固框架的流入端延伸，并且尖齿中的一个或更多个朝向锚固框架的流出端延伸。在某些示例中，尖齿中的一个或更多个平行或至少基本上平行(例如，在1-10度内)于锚固框架的中心纵向轴线。另外地或备选地，尖齿中的一个或更多个能够以相对于锚固框架的中心纵向轴线的角度(例如，11-90度)延伸。

图22-25描绘了根据另一示例的锚固框架1100。参考图22，锚固框架1100包含被配置为接合原生组织(例如，原生小叶)的多个尖齿1102。参考图22和23C，尖齿1102中的每一个包含固定端部分1104和自由端部分1106。固定端部分1104能够(例如，在支柱结合部1108处)被耦接到锚固框架的支柱。自由端部分1106远离固定端部分1104轴向地延伸。当锚固框架1100径向地扩展和压缩时，自由端部分1106能够相对于锚固框架1100的支柱轴向地移动(例如，参见图23A-23C)，并且能够相对于锚固框架1100的支柱径向地移动(例如，参见图24A-24C)。

锚固框架1100被配置为使得当锚固框架1100处于径向压缩构造时，尖齿1102与锚固框架1100的其他支柱径向地对准，并且使得当锚固框架1100处于径向扩展构造时，尖齿1102从锚固框架1100的其他支柱径向向外地延伸。

例如，如图23A、24A和25中描绘的，当锚固框架1100处于径向压缩状态时，尖齿1102能够嵌入在锚固框架1100的网格内。这能够例如通过将尖齿1102形成有小于或等于当锚固框架1100处于径向压缩构造时相邻支柱结合部1108之间的距离的轴向长度来实现。在一些示例中，当锚固框架1100处于径向压缩构造时，尖齿1102能够与其他支柱的外表面1110径向地对准(例如，齐平)。在其他示例中，当锚固框架1100处于径向压缩构造时，尖齿1102能够从其他支柱的外表面1110径向地偏移(例如，凹入)。

当锚固框架1100从径向压缩状态径向地扩展时，锚固框架1100的网格轴向地短缩，如图23A-23C中示出的。这引起轴向对准的支柱结合部1108朝向彼此移动，并且导致尖齿1102的自由端部分1106接触相邻的支柱结合部1108。自由端部分1106和/或支柱结合部1108能够被配置为使得尖齿的自由端部分1106相对于支柱结合部1108径向向外地偏转，如图23B和24B中示出的。这能够例如通过将尖齿的自由端部分1106和/或支柱结合部1108形成有斜坡或渐缩表面和/或用于朝向锚固框架1100的外表面1110引导尖齿的自由端部分的其他装置来实现。图23B和24B描绘了处于部分径向扩展状态的锚固框架1100的一部分，其中尖齿的自由端部分1106开始在支柱结合部1108上面轴向地滑动并且相对于支柱结合部1108径向向外地偏转。图23C和24C描绘了与图23B和24B相比被进一步径向地扩展的锚固框架1100的部分。在该构造中，尖齿的自由端部分1106与支柱结合部1108轴向地重叠，并且相对于支柱结合部1108径向向外地偏转。尖齿1102的向外突出的自由端部分1106能够接合原生组织，并且有助于防止锚固框架1100被耦接到的假体心脏瓣膜相对于原生组织移位。

参考图22，锚固框架1100的所有尖齿1102都以相同的取向被配置，即每个尖齿1102的固定端部分1104被设置得比其相应的自由端部分1106相对更靠近锚固框架1100的第一端部分1112。在其他示例中，锚固框架的所有尖齿都能够被配置为使得每个尖齿的固定端部分被设置得比其相应的自由端部分相对更靠近锚固框架的第二端部分1114。在其他示例中，锚固框架能够被配置为使得一个或更多个尖齿的固定端部分被设置得比其相应的自由端部分相对更靠近锚固框架1100的第一端部分，并且使得一个或更多个其他尖齿的固定端部分被设置得比其相应的自由端部分相对更靠近锚固框架的第二端部分。尖齿的各种图案和/或取向能够被组合。

如图22和25中描绘的，锚固框架1100包含五个圆周延伸的尖齿1102行，尖齿1102以轴向对准的包含两个尖齿或三个尖齿的尖齿列被布置。列在两个尖齿与三个尖齿之间交替。在其他示例中，各种其他构造能够被使用。例如，图26描绘了包含以两个圆周延伸的行布置的多个尖齿1202的锚固框架1200。各种其他行和/或列构造能够被使用。

图27-28描绘了假体心脏瓣膜组件1300。假体心脏瓣膜组件1300包含假体心脏瓣膜102和代替锚固框架104的一个或更多个摩擦增加元件1302。摩擦增加元件1302能够被缠绕在瓣膜框架106的支柱上，并且能够接合邻近假体心脏瓣膜组件1300的原生组织并有助于将假体心脏瓣膜组件固定在适当位置中。

参考图28，在一些示例中，摩擦增加元件1302的缠绕件1304沿着瓣膜框架106彼此间隔开，这在其之间形成凹槽1306。因此，当假体心脏瓣膜组件1300被径向地扩展时，周围原生组织(例如，原生小叶)能够径向地扩展到凹槽1306内。原生组织由此通过缠绕件1304被锚固在凹槽1306内。以这种方式，摩擦增加元件1302能够防止假体心脏瓣膜组件1300相对于周围原生组织的移动(例如，轴向位移)。有利地，缠绕件1304和凹槽1306能够例如为假体心脏瓣膜组件1300提供足够的保持力，同时也最小化对周围原生组织的潜在伤害。

在一些示例中，假体心脏瓣膜组件1300能够包含以连续方式被缠绕在瓣膜框架106的一个或更多个支柱区段上的单个摩擦增加元件。在其他示例中，假体心脏瓣膜组件能够包含均被缠绕在瓣膜框架106的一个或更多个区段上的多个摩擦接合元件。

在一些示例中，摩擦增加元件1302能够被设置在(例如，被缠绕在)瓣膜框架106的一个或更多个部分上，并不被设置在瓣膜框架106的一个或更多个其他部分上。例如，如在图示的示例中描绘的，摩擦增加元件1302能够被缠绕在瓣膜框架106的流入端部分112的支柱区段上，并不被缠绕在瓣膜框架106的流出端部分114上。在其他示例中，摩擦增加元件能够被设置在瓣膜框架的整个轴向长度上。

摩擦增加元件1302的各种方面能够被改变以一旦被部署就帮助确保假体心脏瓣膜组件1300抵靠周围组织的足够保持力。例如，各种类型的材料、刚性、宽度、厚度以及缠绕构造(包括缠绕的量和密度以及要被缠绕的网格或支柱区段的量和位置)能够被选择。

在一些示例中，摩擦增加元件1302能够是线材或缝线。线材或缝线能够由金属线材或线缆(例如，MP35N、不锈钢、镍钛诺等)和/或聚合物纤维(例如，PET、UHMWPE(例如，)、聚氨酯(“PU”)、尼龙等)制作。

在具体示例中，摩擦增加元件1302能够具有非光滑表面图案以便增加摩擦增加元件1302与摩擦增加元件1302接触的原生组织之间的摩擦。例如，摩擦增加元件1302能够具有编织的、扭转的和/或盘绕的表面图案。

摩擦增加元件1302能够沿各种方向(例如，右旋或左旋)被缠绕在支柱上。在一些示例中，所有摩擦增加元件1302都能够沿一致方向(例如，右旋)被缠绕。在其他示例中，第一摩擦增加元件1302或第一摩擦增加元件的第一部分能够沿第一方向(例如，右旋)被缠绕，并且第二摩擦增加元件1302或第一摩擦增加元件的第二部分能够沿第二方向(例如，左旋)被缠绕。在一些示例中，第一摩擦增加元件和第二摩擦增加元件能够交叉。

图29描绘了假体心脏瓣膜组件1400。假体心脏瓣膜组件1400包含假体心脏瓣膜102和围绕假体心脏瓣膜102圆周地延伸的一个或更多个摩擦增加元件1402(例如，在图示的示例中三个)。摩擦增加元件1402也能够被称为“摩擦环1402。”

摩擦环1402能够通过摩擦接合被耦接到假体心脏瓣膜102。例如，摩擦环能够具有稍微小于瓣膜框架的外径的内径，并且摩擦环能够被弹性地变形(例如，伸展)以配合在瓣膜框架上面。摩擦环能够是可充分弹性变形的，以允许瓣膜框架从径向压缩状态被扩展到径向扩展状态。另外地或备选地，摩擦环1402能够经由缝线、粘合剂和/或用于耦接的其他装置被耦接到假体心脏瓣膜102(例如，瓣膜框架106和/或密封构件110)。

在图示的示例中，假体心脏瓣膜组件1400包含三个摩擦环1402。在其他示例中，假体心脏瓣膜能够包含少于或多于三个摩擦环。例如，假体心脏瓣膜组件能够包含1、2或4-12个摩擦环。

摩擦环1402彼此间隔开以在其之间形成间隙1404。摩擦环之间的各种间距能够被使用。例如，每个相邻对摩擦环1402之间的间隙1404能够是一致的或至少基本上一致的。在其他示例中，间隙1404能够是不一致的。

在包含多个摩擦环1402的示例中，当假体心脏瓣膜组件1400被扩展并且接触原生组织时，周围原生组织(例如，原生小叶)能够径向地延伸到间隙1404内。原生组织能够被固定在摩擦环1402的相邻侧壁之间，这能够防止或减少假体心脏瓣膜组件1400相对于原生组织的轴向移动或位移。

摩擦环1402相对于假体心脏瓣膜102的轴向位置能够改变。例如，摩擦环1402能够被设置得比在图示的示例中描绘的更靠近流入端部分112或更靠近假体心脏瓣膜的流出端部分114。

在一些示例中，摩擦环能够被设置在假体心脏瓣膜的整个轴向长度上面(即，从流入端部分到流出端部分间被隔开)。在其他示例中，摩擦环1402能够被设置在假体心脏瓣膜的仅一个或更多个部分上面，并不在被设置在假体心脏瓣膜的一个或更多个其他部分上面。例如，摩擦环1402能够被缠绕在假体心脏瓣膜102的流入端部分112上，并不被缠绕在假体心脏瓣膜102的流出端部分114上。

摩擦环的一个或更多个方面(包括材料的类型和厚度/宽度、以及摩擦环的数量、密度和位置)能够被选择为一旦被部署就提供假体心脏瓣膜抵靠周围组织的足够保持力。这些方面中的一个或更多个也能够被选择为促进间隙内的随着时间的组织内生长，这能够有利地提供预防瓣膜位移的另外稳定性。

在一些示例中，摩擦环包含被配置为提供抵靠周围解剖结构的足够摩擦以便当抵靠原生解剖结构被部署时防止假体心脏瓣膜组件1400的轴向位移的聚合物材料，诸如硅树脂、PU和/或另一材料。根据一些示例，摩擦环能够以O形环的形式被提供。

在一些示例中，摩擦环中的一个或更多个能够由与一个或更多个其他摩擦环不同的材料制作，和/或具有与一个或更多个其他摩擦环不同的尺寸(例如，厚度)。

由于本文中公开的各种锚固框架和摩擦增加元件不涉及对假体心脏瓣膜的结构更改并且因为这些部件能够相对容易地被耦接到假体心脏瓣膜，公开的装置和方法有利地实现现有产品线(例如，Edwards Sapien假体心脏瓣膜)的利用来形成包含公开的摩擦增加元件中的一个或更多个和/或锚固框架中的一个的假体心脏瓣膜组件。因此，本文中公开的装置和组件不仅减少假体心脏瓣膜的移位，而且它们也是模块化的、成本有效的和/或植入起来相对简单的。

图30-32描绘了用于假体心脏瓣膜和/或假体心脏瓣膜组件的框架1500。框架1500能够例如代替瓣膜框架106被用作假体心脏瓣膜102的瓣膜框架。作为另一示例，框架1500能够代替锚固框架104被用作假体心脏瓣膜组件100的锚固框架。

作为总体概述，框架1500被配置为当框架1500处于径向压缩构造时具有圆柱形或至少基本上圆柱形轮廓(例如，图32)。框架1500也被配置为当框架1500处于径向扩展构造时具有非圆柱形轮廓(例如，图30)。这能够例如通过将框架1500形成有一个或更多个可塑性变形部分和一个或更多个可弹性变形部分来实现。因此，框架1500能够具有处于径向压缩构造的圆柱形几何结构(例如，图32)和由于当框架1500处于径向扩展构造时的可塑性变形部分的塑性变形的非圆柱形几何结构(或较不圆柱形几何结构)(例如，图30)。

更具体地，框架1500包含形成网格的多个支柱，并且网格中的一个或更多个具有被附接在支柱结合部1504处的锚固构件1502。锚固构件1502由可塑性变形材料(例如，MP35N^TM、不锈钢等)形成，而框架1500的一个或更多个其他部分由可弹性变材料(例如，镍钛诺)形成。锚固构件1502被配置为在框架1500的扩展期间由于被朝向彼此轴向地移动的支柱结合部1504施加在锚固构件1502上的轴向压缩力而塑性地变形(例如，屈曲)。屈曲引起锚固构件1502相对于框架1500的中心纵向轴线径向地扩张(向外或向内)，这导致框架1500从圆柱形构造(例如，图32)移动到非圆柱形构造(例如，图30)。换言之，当框架处于径向扩展构造时，锚固构件的中间部分相对于锚固构件的端部部分径向地偏移。

在图示的示例中，当锚固构件处于未变形状态时，锚固构件1502是笔直的(例如，竖直的)(例如，图32)。在其他示例中，锚固构件能够包含各种其他形状。例如，在一些情况下，锚固构件能够包含“S形”形状。

在一些示例中，锚固构件1502能够包含被配置为引起锚固构件在具体位置处塑性地变形的一个或更多个屈曲引导件。例如，如图32中描绘的，锚固构件1502包含孔口1506形式的屈曲引导件。当框架1500被径向地扩展时，锚固构件1502趋向于在孔口1506处屈曲，因为锚固构件1502由于存在更少材料而在孔口1506附近是相对弱的。应当注意，出于图示的目的，未在图30-31中示出孔口1506。

如图30-31中描绘的，一些锚固构件1502被取向为使得锚固构件1502的顶点1508从其相应的支柱结合部1504径向向外地被设置，并且一些其他锚固构件1502被取向为使得锚固构件1502的顶点1508从其相应的支柱结合部1504径向内外地被设置。径向向内面向的锚固构件和/或径向向外面向的锚固构件的数量和/或图案能够改变。例如，在一些情况下，所有锚固构件都能够径向向外地延伸。在其他示例中，所有锚固构件都能够径向向内地延伸。在其他示例中，框架的流入端部分处的所有锚固构件都能够径向向外地延伸，框架的流出端部分处的所有锚固构件都能够径向向内地延伸。在其他示例中，锚固构件能够以交替的进出图案(例如，一个进两个出图案或反之亦然)被配置。

在具体示例中，屈曲引导件能够被配置为当锚固构件塑性地变形时帮助沿特定方向(例如，径向向内地或径向向外地)引导锚固构件。例如，代替或除了孔口1506，锚固构件1502能够包含被形成在锚固构件的径向向内面向的表面和/或径向向外面向的表面中的一个或更多个凹槽、狭槽、凹口等。在此类示例中，锚固构件趋向于远离凹口或凹槽屈曲。例如，具有被形成在锚固构件的径向向内面向的表面中的凹槽的锚固构件趋向于屈曲使得锚固构件的顶点径向向外地扩张。作为另一示例，具有被形成在锚固构件的径向向外面向的表面中的凹槽的锚固构件趋向于屈曲使得锚固构件的顶点径向向内地扩张。

在一些示例中，框架1500能够被形成在图32中描绘的圆柱形递送构造中。框架1500能够被卷曲到递送设备的球囊上。通过使球囊膨胀，这塑性地变形锚固构件1502，框架1500能够从递送构造被移动到非圆柱形功能构造。锚固构件1502能够接合植入位置处的框架周围的原生组织。以这种方式，锚固构件1502能够有助于防止或减少框架1500(并且因此假体心脏瓣膜)相对于原生组织的移位。

框架1500仅充当示例性示例。在其他示例中，通过根据影响其行为的若干参数(诸如材料的类型和影响可变形性的程度和方向的尺寸)设计可塑性变形部分，和/或通过设计其到框架的其他部件的附接(包括：可塑性变形部分的总数量和分布、沿着框架的附接点、和/或相对于框架的网格或其他部件的取向)，框架能够被定形为任何期望扩展形式。

本文中公开的假体心脏瓣膜组件能够阻止相对于原生组织的移位。因此，公开的组件能够例如被用于具有相对非狭窄解剖解剖的患者中和/或不为典型假体心脏瓣膜提供足够结构的植入位置(例如，原生二尖瓣瓣膜)处。另外，本文中公开的锚固框架和/或其他组织接合元件能够例如被附接(例如，改进)到假体心脏瓣膜。因此，公开的装置和方法提高了稳定性并且减少了假体心脏瓣膜的移位，同时植入起来也是相对简单的且成本有效的。

应当注意，尽管本文中描述的装置和方法主要涉及被配置用于植入在原生心脏瓣膜(例如，主动脉、二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜和/或肺瓣膜)内的假体心脏瓣膜组件，但公开的装置和方法也能够被配置用于植入在各种其他位置处，包括在血管内。例如，在某些示例中，锚固框架(例如，锚固框架104)能够被配置用于植入在腔静脉内。

在一些示例中，提供了一种对接组件。所述对接组件能够包含假体对接装置、本文中公开的锚固框架中的一个或更多个和/或本文中公开的组织接合元件中的一个或更多个，所述锚固框架和/或所述组织接合元件能够(例如，利用缝线、紧固件、粘合剂和/或用于耦接的其他装置)被耦接到所述假体对接装置。

在其他示例中，提供了一种移植物组件。所述移植物组件能够包含移植物(例如，主动脉移植物)，本文中公开的锚固框架中的一个或更多个和/或本文中公开的组织接合元件中的一个或更多个，所述锚固框架和/或所述组织接合元件能够(例如，利用缝线、紧固件、粘合剂和/或用于耦接的其他装置)被耦接到所述移植物。

图33A-33B描绘了相对短的锚固框架1600，并且图34描绘了相对长的锚固框架1700。锚固框架1600和锚固框架1700分别包含从锚固框架的支柱延伸的突出部1602、1702，突出部1602、1702能够被配置为类似于锚固框架104的突出部124。

在一些示例中，假体装置(诸如对接装置)能够包括相对短的外部框架和内部框架，所述外部框架被配置用于抵靠原生组织的接合，所述内部框架被配置为保持能够被部署在其中的假体瓣膜。在一些此类示例中，相对短的锚固框架1600能够被耦接(例如，缝合)到对接装置的外框架。

一些假体装置包含具有两个部分(例如，近侧部分和远侧部分)的框架，每个部分包括相对短的子空间部分，通过更长的支柱区段被附接在其之间。在一些此类示例中，两个相对短的锚固框架1600能够被使用(例如，每个锚固框架被附接到相应的子框架部分)。

一些假体装置(诸如移植物和/或支架)包括相对长的框架。在此类情况下，相对长的锚固框架1700能够被耦接到移植物或支架。

图35图示了根据一个示例的假体瓣膜1800。假体瓣膜1800包含框架1802、流入端部分1804和流出端部分1806。假体心脏瓣膜1800还能够包括瓣膜结构(例如，上面描述的瓣膜结构108)和内密封裙部(例如，上面描述的内裙部110)，但是出于图示的目的，省略了这些部件。框架1802能够是例如由不锈钢或钴铬合金形成的可塑性扩展框架，并且能够使用球囊或其他扩展机构被径向地扩展。因此，假体瓣膜1800能够被称为可球囊扩展瓣膜。在美国专利号9,393,110和美国申请号2018/0028310中公开了关于假体瓣膜的进一步细节。在其他示例中，假体瓣膜1800能够是具有由形状记忆材料(诸如镍钛诺)制作的框架的可自扩展瓣膜。

如图35中描绘的，在一些情况下，框架1802能够包含从框架1802的选定支柱延伸的多个锚固构件1803(或突出部)。在其他示例中，锚固构件1803能够被设置在锚固框架上，所述锚固框架被耦接到假体心脏瓣膜1800的框架1802。锚固构件1803能够被配置为在选定的植入部位处将假体瓣膜1800固定到原生组织，和/或帮助促进原生组织与假体瓣膜1800之间的组织内生长。锚固构件1803能够从框架1802的支柱沿各种方向延伸。例如，在一些情况下，锚固构件1803中的一个或更多个能够从支柱以相对于从假体心脏瓣膜组件的流入端延伸到流出端的中心纵向轴线的角度延伸。在一些情况下，锚固构件1803垂直或至少基本上垂直(例如，形成80-100度的角度)于它们从其延伸的支柱。在其他示例中，锚固构件1803能够从其相应的支柱以各种其他角度(例如，在1-79度之间)延伸。例如，在一些情况下，锚固构件1803能够从其相应的支柱以大约45度的角度延伸，使得锚固构件1803平行或至少基本上平行于从假体心脏瓣膜组件的流入端延伸到流出端的中心纵向轴线。

框架1802(或框架的一部分)能够被配置为锚固框架。因此，在一些情况下，框架1802能够被耦接到另一框架(例如，假体心脏瓣膜的框架、支架或移植物)。

锚固构件1803能够包含各种形状和长度，使得突出部为假体心脏瓣膜组件提供足够的保持力，同时减少对周围组织的潜在伤害。例如，在图示的示例中，锚固构件1803包含尖齿或尖刺。在其他示例中，锚固构件1803能够包含球状隆起和/或矩形形状。另外地或备选地，锚固构件1803中的一个或更多个能够包含弧形形状、钩状形状、十字形形状、T形形状和/或倒刺形状。锚固构件1803的形状和/或尺寸的各种组合能够被使用。

代替或除了被设置在框架(和/或锚固框架)的外侧上的密封构件或外裙部，假体瓣膜1800能够包含一个或更多个可扩展纱线或缝线1808。参考图36A和36B，缝线1808能够是可弹性伸展的，并且当张力被施加时，能够以张紧且轴向伸长状态被放置(图36A)，并且当张力被移除时，能够以松弛的非张紧状态被放置(图36B)。当被张紧地放置时，缝线1808被轴向地伸长并且具有减小的直径(图36A)，但是当张力被释放时(例如，当缝线处于松弛状态时)，缝线能够在直径上增加并且变得毛茸茸的且鼓胀的(图36B)，增加其吸收流体(例如，血液)的能力。缝线1808能够通过抵靠原生瓣膜的组织进行密封并且有助于减少瓣旁漏而充当用于假体瓣膜的密封构件。在一些示例中，缝线1808能够包含能够例如被扭转或编织在一起的多个纹理化细丝。纹理化细丝能够例如经由销纹理化而被纹理化。例如，在一些情况下，可扩展缝线能够包含包括多个细丝的拉伸纹理化纱线(DTY)，所述多个细丝已经被扭转在一起(例如，每米3,000-4,000次)并且被热处理以在细丝中产生精细卷曲。在其他情况下，细丝能够经由齿轮纹理化和/或空气纹理化而被纹理化。

如图35中示出的，假体瓣膜1800包含包围框架1802的外表面并且沿着假体瓣膜1800的纵向轴线彼此间隔开的多个缝线1808。假体瓣膜1800能够进一步包含竖直延伸缝线1810。竖直延伸缝线1810能够在框架1802的相应网格1814的相对结合部1812之间延伸。在图示的示例中，省略框架的外表面上的密封构件。缝线1808覆盖相对于典型外裙部减小的框架1802的外表面的表面积，这有利地允许锚固构件1803接合原生组织。

如所提到的，在一些情况下，缝线1808能够包含被组合(例如，扭转和/或编织)在一起以形成可扩展缝线的多个纹理化细丝。缝线1808能够包含任何数量的细丝，例如，在2和20个细丝之间。在具体示例中，缝线包含12个细丝。当被张紧时，缝线1808能够具有与通常被用于将假体瓣膜的软部件固定到彼此或瓣膜的框架的缝线(例如，2-0、3-0或4-0缝线)的直径相当的直径，例如，在大约0.15mm至大约0.3mm之间。在一些具体示例中，可扩展缝线1808能够包含聚酯。

在一些示例中，缝线1808均能够包含销纹理化的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的8个细丝或“端部”。细丝是线性质量密度能够是1/40Den/27Fil。细丝能够以10纬纱/每英寸(PPI)的编织密度以交替的载体张力(例如，在编织期间，一些细丝能够被保持张紧而其他被松弛地保持，或一些细丝能够以第一张力被保持而其他以第二张力被保持等)被编织在一起以形成缝线1808。(一个或多个)缝线1808能够在被缠绕在线轴上时以例如320°F被热定型。在其他示例中，(一个或多个)缝线能够以个体单位方式以例如320°F被热定型。

在其他示例中，缝线1808均能够包含1/20Den/27Fil的线性质量密度的销纹理化PET的12个细丝或“端部”。在一些情况下，细丝能够以10PPI的编织密度以交替的载体张力被编织在一起以形成缝线1808。在其他情况下，细丝能够以交替的载体张力和可变的纬纱密度(例如，可变的PPI)被编织以形成缝线1808。(一个或多个)缝线1808能够在被缠绕在线轴上时例如以320°F被热定型。在其他示例中，(一个或多个)缝线能够以个体单位方式以320°F被热定型。

在其他示例中，缝线1808均能够包含1/20Den/27Fil的线性质量密度的销纹理化PET的12个细丝或“端部”。在一些情况下，细丝能够以交替的载体张力和可变的纬纱密度(例如，可变的PPI)被编织在一起以形成缝线。在其他情况下，细丝能够以10PPI的编织密度以交替的载体张力被编织在一起以形成缝线1808。(一个或多个)缝线1808能够在被缠绕在线轴上时以例如320°F被热定型。在其他示例中，(一个或多个)缝线能够以个体单位方式以320°F被热定型。

在一些示例中，缝线1808在非张紧且扩展状态下被组装在框架的外表面上(图36B)。一旦假体瓣膜1800被植入在选定的植入部位处，非张紧的或松弛的缝线1808(图36B)能够促进组织内生长并且减少PVL。在一些示例中，松弛的缝线1808能够吸收血液并且由于血液而鼓胀。当处于松弛构造时，如图36B中示出的，缝线1808的纱线或细丝彼此松开并且从缝线1808的纵向轴线径向向外地散开，以产生毛茸茸的且鼓胀的纹理。松弛的缝线1808能够充当被配置为防止或减轻PVL的密封构件。

缝线1808能够被安装在框架上，使得缝线1808的选定部分被保持处于张紧构造并且其他部分被保持处于松弛构造。缝线1808的张紧和松弛区段能够通过将每个张紧或松弛区段的端部“锁定”到框架(例如，通过将缝线1808打结到框架，将缝线1808缠绕在框架的结合部或支柱上，和/或通过使用另外的缝线来绑住缝线1808的一部分以便维持缝线1808的某些部分处于松弛或张紧构造)而被保持处于其张紧或松弛状态。例如，在一些情况下，在框架的外表面上的缝线1808的区段能够被保持处于松弛状态以促进密封，在框架的内侧上的缝线1808缝线能够被保持处于张紧状态以减小卷曲轮廓和/或用于将其他部件(例如，内裙部)紧紧地固定到框架。当形成张紧区段时，缝线1808能够在第一位置处被锁定(例如，打结或缠绕在支柱或结合部上)到框架，被拉紧，并且然后在第二位置处被锁定到框架。当形成松弛区段时，缝线1808能够在第一和第二位置处处被锁定到框架，其中在第一和第二位置之间的缝线的区段处于非张紧的松弛状态。单个缝线1808能够被用来在假体瓣膜上的各种位置处形成一个或更多个张紧区段和一个或更多个松弛区段。

尽管图35的图示的示例示出了被配置为环的四个缝线1808，但是应当注意在其他示例中，多于或少于四个缝线能够被使用。例如，在一些情况下，假体瓣膜能够包含包围假体瓣膜1800的入流端部分1804的单个可扩展缝线。

公开的技术的另外示例

鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本申请的公开内容内的其他示例。

示例1.一种假体心脏瓣膜组件包含假体心脏瓣膜和锚固框架。所述假体心脏瓣膜包含瓣膜框架和瓣膜结构。所述瓣膜结构包含多个支柱，并且可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包含多个小叶，并且被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。锚固框架包括多个支柱，并且从所述瓣膜框架径向向外地被设置，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述锚固框架的所述支柱包含一个或更多个组织接合元件，所述一个或更多个组织接合元件被配置用于接触原生组织以帮助将所述假体心脏瓣膜组件固定在植入位置处。

示例2.根据本文中的任一示例(具体地示例1)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述组织接合元件包括从所述锚固框架的所述支柱延伸的一个或更多个突出部。

示例3.根据本文中的任一示例(具体地示例2)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述突出部从所述支柱以相对于所述假体心脏瓣膜组件的中心纵向轴线的角度延伸。

示例4.根据本文中的任一示例(具体地示例2)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述突出部从所述支柱延伸使得所述突出部至少基本上平行于所述假体心脏瓣膜组件的中心纵向轴线。

示例5.根据本文中的任一示例(具体地示例1或示例2)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述组织接合元件包括被形成在所述锚固框架的所述支柱中的多个凹槽。

示例6.根据本文中的任一示例(具体地示例5)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述凹槽相对于彼此间隔开以便在所述凹槽之间形成脊状物。

示例7.根据本文中的任一示例(具体地示例1-6中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述组织接合元件包括从所述锚固框架的所述支柱延伸的多个尖齿，并且其中所述尖齿以彼此轴向地对准的成对尖齿的方式被布置。

示例8.根据本文中的任一示例(具体地示例7)所述的假体心脏瓣膜组件，其中每一对尖齿包括第一尖齿和第二尖齿，其中所述第一尖齿相对于所述第二尖齿朝向所述假体心脏瓣膜组件的所述流入端部分被设置，其中当所述锚固框架处于径向压缩构造时，所述第一尖齿和所述第二尖齿被间隔开第一距离，其中当所述锚固框架处于径向扩展构造时，所述第一尖齿和所述第二尖齿被间隔开第二距离，并且其中所述第二距离小于所述第一距离。

示例9.根据本文中的任一示例(具体地示例8)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架包含多个网格，其中当所述锚固框架处于所述径向压缩构造时，所述网格具有第一轴向长度，并且当所述锚固框架处于所述径向扩展构造时，具有第二轴向长度，所述第二轴向长度小于所述第一轴向长度，其中每一对尖齿被设置在相应网格内，并且其中每一对尖齿的所述第一尖齿和所述第二尖齿的组合的轴向长度小于所述对尖齿被设置其中的所述相应网格的所述第二轴向长度。

示例10.根据本文中的任一示例(具体地示例1-6中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述组织接合元件包括多个尖齿，其中所述尖齿被配置为当所述锚固框架处于径向压缩构造时与所述锚固框架的所述支柱径向地对准，并且其中所述尖齿被配置为当所述锚固框架处于径向扩展构造时从所述锚固框架的所述支柱径向向外地延伸。

示例11.根据本文中的任一示例(具体地示例10)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架包含多个网格，其中当所述锚固框架处于所述径向压缩构造时，所述网格具有第一轴向长度，并且当所述锚固框架处于所述径向扩展构造时，具有第二轴向长度，所述第二轴向长度小于所述第一轴向长度，并且其中所述尖齿具有小于所述网格的所述第一轴向长度并且大于所述网格的所述第二轴向长度的轴向长度。

示例12.根据本文中的任一示例(具体地示例11)所述的假体心脏瓣膜组件，其中当所述锚固框架处于所述径向扩展构造时，所述尖齿与限定所述网格的所述框架的所述支柱轴向地重叠。

示例13.根据本文中的任一示例(具体地示例10-12中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架的所述支柱包含当所述锚固框架从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造时相对于所述支柱径向向外地引导所述尖齿的一个或更多个斜坡表面。

示例14.根据本文中的任一示例(具体地示例10-13中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述尖齿包含当所述锚固框架从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造时相对于所述支柱径向向外地引导所述尖齿的一个或更多个斜坡表面。

示例15.根据本文中的任一示例(具体地示例10-14中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述尖齿中的每一个包含固定端部分和自由端部分。

示例16.根据本文中的任一示例(具体地示例15)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述尖齿中的一个或更多个被取向为使得所述自由端部分相对于所述固定端部分朝向所述锚固框架的出流端部分被设置。

示例17.根据本文中的任一示例(具体地示例15或示例16)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述尖齿中的一个或更多个被取向为使得所述自由端部分相对于所述固定端部分朝向所述锚固框架的所述流入端部分被设置。

示例18.根据本文中的任一示例(具体地示例10-17中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中当所述锚固框架处于所述径向压缩构造时，每个尖齿被完全设置在所述锚固框架的相应网格内，并且其中当所述锚固框架处于所述径向扩展构造时，每个尖齿从所述锚固框架的所述相应网格部分地延伸。

示例19.根据本文中的任一示例(具体地示例1-18中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，进一步包含被耦接到所述瓣膜框架或所述锚固框架的密封构件。

示例20.根据本文中的任一示例(具体地示例19)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述密封构件包含内裙部和外裙部，其中所述内裙部从所述瓣膜框架径向向内地被设置，并且其中所述外裙部从所述锚固框架径向向外地被设置。

示例21.根据本文中的任一示例(具体地示例1-20中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架被可移除地耦接到所述瓣膜框架。

示例22.根据本文中的任一示例(具体地示例21)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架利用缝线被可移除地耦接到所述瓣膜框架。

示例23.根据本文中的任一示例(具体地示例1-22中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，进一步包含被耦接到所述锚固框架的一个或更多个摩擦增加元件。

示例24.根据本文中的任一示例(具体地示例23)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述摩擦增加元件被缠绕在所述锚固框架的所述支柱和/或所述瓣膜框架的所述支柱上。

示例25.根据本文中的任一示例(具体地示例24)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述摩擦增加元件包括金属线材。

示例26.根据本文中的任一示例(具体地示例23-25中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述摩擦增加元件包括包围所述锚固框架的一个或更多个环。

示例27.根据本文中的任一示例(具体地示例26)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述摩擦增加元件包括包围所述锚固框架的多个环，其中所述环相对于彼此轴向地间隔开。

示例28.根据本文中的任一示例(具体地示例1-27中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含一个或更多个网格，其中所述锚固框架包含一个或更多个网格，并且其中所述锚固框架的所述一个或更多个网格与所述瓣膜框架的所述一个或更多个网格圆周地且轴向地对准。

示例29.根据本文中的任一示例(具体地示例1-27中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含一个或更多个网格，其中所述锚固框架包含一个或更多个网格，并且其中所述锚固框架的所述一个或更多个网格与所述瓣膜框架的所述一个或更多个网格圆周地且轴向地错开。

示例30.根据本文中的任一示例(具体地示例1-27中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含一个或更多个网格，其中所述锚固框架包含一个或更多个网格，并且其中所述锚固框架的所述一个或更多个网格小于所述瓣膜框架的所述一个或更多个网格。

示例31.根据本文中的任一示例(具体地示例1-27中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含一个或更多个网格，其中所述锚固框架包含一个或更多个网格，并且其中所述锚固框架的所述一个或更多个网格大于所述瓣膜框架的所述一个或更多个网格。

示例32.根据本文中的任一示例(具体地示例1-31中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含第一轴向长度，其中所述锚固框架包含第二轴向长度，并且其中所述锚固框架的所述第二轴向长度小于所述瓣膜框架的所述第一轴向长度。

示例33.根据本文中的任一示例(具体地示例32)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架被设置在所述瓣膜框架的流入端部分上，并且与所述瓣膜框架的流出端部分轴向地间隔开。

示例34.根据本文中的任一示例(具体地示例32)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述锚固框架被设置在所述瓣膜框架的流出端部分上，并且与所述瓣膜框架的流入端部分轴向地间隔开。

示例35.根据本文中的任一示例(具体地示例1-31中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含第一轴向长度，其中所述锚固框架包含第二轴向长度，并且其中所述瓣膜框架的所述第一轴向长度和所述锚固框架的所述第二轴向长度是至少基本上相等的。

示例36.根据本文中的任一示例(具体地示例1-35中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含第一厚度，其中所述锚固框架包含第二厚度，并且其中所述第二厚度小于所述第一厚度。

示例37.根据本文中的任一示例(具体地示例1-35中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述瓣膜框架包含第一厚度，其中所述锚固框架包含第二厚度，并且其中所述第二厚度与所述第一厚度的比在0.3-0.9的范围内。

示例38.一种用于假体心脏瓣膜组件的锚固框架，所述锚固框架包含多个相互连接的支柱和多个突出部。所述多个相互连接的支柱被配置为从径向压缩构造被移动到径向扩展构造，并且被耦接到假体心脏瓣膜。所述多个突出部从所述支柱延伸，并且被配置为接合植入位置处的原生组织。

示例39.根据本文中的任一示例(具体地示例38)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含尖刺。

示例40.根据本文中的任一示例(具体地示例38或示例39)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含球状隆起。

示例41.根据本文中的任一示例(具体地示例38-40中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含矩形形状。

示例42.根据本文中的任一示例(具体地示例38-41中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含弧形形状。

示例43.根据本文中的任一示例(具体地示例38-42中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含钩状形状。

示例44.根据本文中的任一示例(具体地示例38-43中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含倒刺形状。

示例45.根据本文中的任一示例(具体地示例38-44中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含十字形形状。

示例46.根据本文中的任一示例(具体地示例38-45中任一项)所述的锚固框架，其中所述突出部中的一个或更多个包含T形形状。

示例47.根据本文中的任一示例(具体地示例38-46中任一项)所述的锚固框架，其中所述支柱包含被配置为接收缝线的开口或能够被用来将所述锚固框架耦接到所述假体心脏瓣膜的紧固件。

示例48.根据本文中的任一示例(具体地示例38-47中任一项)所述的锚固框架，其中所述支柱形成闭合网格。

示例49.根据本文中的任一示例(具体地示例38-48中任一项)所述的锚固框架，其中所述支柱形成一个或更多个圆周延伸的闭合网格行。

示例50.根据本文中的任一示例(具体地示例38-49中任一项)所述的锚固框架，其中所述支柱形成恰好三个圆周延伸的闭合网格行。

示例51.一种用于假体心脏瓣膜组件的锚固框架，所述锚固框架包含多个相互连接的支柱，所述多个相互连接的支柱包含被形成在所述支柱的径向向外面向的表面中的多个凹槽。所述支柱被配置为被耦接到假体心脏瓣膜。所述锚固框架能够从径向压缩构造被扩展到径向扩展构造。所述凹槽被配置为当所述锚固框架在植入位置处被径向地扩展时在其中接收原生组织。

示例52.根据本文中的任一示例(具体地示例51)所述的锚固框架，其中所述凹槽彼此间隔开使得所述支柱在所述凹槽之间包含脊状物。

示例53.一种用于假体心脏瓣膜组件的锚固框架，所述锚固框架包含多个相互连接的支柱和从所述支柱延伸的多个尖齿。所述多个相互连接的支柱被配置为从径向压缩构造被移动到径向扩展构造，并且被耦接到假体心脏瓣膜。所述尖齿以包括第一尖齿和第二尖齿的成对方式被布置。所述第一和第二尖齿彼此轴向地对准。当所述支柱处于所述径向压缩构造时，所述第一尖齿和所述第二尖齿相对于彼此被轴向地间隔开第一距离。当所述支柱处于所述径向扩展构造时，所述第一尖齿和所述第二尖齿相对于彼此被轴向地间隔开第二距离，并且所述第一距离大于所述第二距离。

示例54.根据本文中的任一示例(具体地示例53)所述的锚固框架，其中所述第一尖齿和所述第二尖齿被配置为使得当所述支柱处于所述径向压缩构造时，原生组织能够在所述第一尖齿和所述第二尖齿之间径向地延伸，并且其中所述第一尖齿和所述第二尖齿被配置为当所述支柱处于所述径向扩展构造时将所述原生组织捕获在所述第一尖齿和所述第二尖齿之间。

示例55.根据本文中的任一示例(具体地示例53或示例54)所述的锚固框架，其中所述尖齿中的一个或更多个朝向所述锚固框架的流入端延伸，并且其中所述尖齿中的一个或更多个朝向所述锚固框架的流出端延伸。

示例56.根据本文中的任一示例(具体地示例53-55中任一项)所述的锚固框架，其中所述第一尖齿和/或所述第二尖齿平行于所述锚固框架的中心纵向轴线。

示例57.根据本文中的任一示例(具体地示例53-55中任一项)所述的锚固框架，其中所述第一尖齿和/或所述第二尖齿以相对于所述锚固框架的中心纵向轴线在6-90度的范围内的角度延伸。

示例58.一种用于假体心脏瓣膜组件的锚固框架，所述锚固框架包含多个相互连接的支柱和多个尖齿。所述多个相互连接的支柱被配置为从径向压缩构造被移动到径向扩展构造，并且被耦接到假体心脏瓣膜。每个尖齿包含固定端部分和自由端部分。所述固定端部分被耦接到所述支柱中的一个或更多个，并且所述自由端部分可相对于所述支柱移动。当所述支柱处于所述径向压缩构造时，所述尖齿的所述自由端部分处于第一径向位置。当所述支柱处于所述径向扩展构造时，所述尖齿的所述自由端部分处于第二径向位置，并且所述第二径向位置比所述第一径向位置更远离所述锚固框架的中心纵向轴线。

示例59.根据本文中的任一示例(具体地示例58)所述的锚固框架，其中当所述假体心脏瓣膜处于所述径向压缩构造时，所述尖齿的所述自由端部分相对于所述支柱径向地对准或径向地凹入。

示例60.根据本文中的任一示例(具体地示例58或示例59)所述的锚固框架，其中当所述假体心脏瓣膜处于所述径向压缩构造时，所述尖齿的所述自由端部分嵌入在由所述支柱形成的网格内，并且其中当所述假体心脏瓣膜处于所述径向压缩构造时，所述尖齿的所述自由端部分从由所述支柱形成的所述网格突出。

示例61.根据本文中的任一示例(具体地示例58-60中任一项)所述的锚固框架，其中所述尖齿的所述自由端部分当所述自由端部分从所述第一径向位置移动到所述第二径向位置时接触所述支柱。

示例62.根据本文中的任一示例(具体地示例61)所述的锚固框架，其中所述尖齿的所述自由端部分包含被配置为当所述尖齿的所述自由端部分接触所述支柱时相对于所述支柱径向向外地引导所述尖齿的所述自由端部分的斜坡表面。

示例63.根据本文中的任一示例(具体地示例61或示例62)所述的锚固框架，其中所述支柱包含被配置为当所述尖齿的所述自由端部分接触所述支柱时相对于所述支柱径向向外地引导所述尖齿的所述自由端部分的斜坡表面。

示例64.根据本文中的任一示例(具体地示例63)所述的锚固框架，其中所述斜坡表面被设置在所述支柱的结合部处。

示例65.根据本文中的任一示例(具体地示例58-64中任一项)所述的锚固框架，其中所述尖齿以一个或更多个圆周延伸的行被布置。

示例66.根据本文中的任一示例(具体地示例58-65中任一项)所述的锚固框架，其中所述尖齿以多个圆周延伸的行被布置。

示例67.根据本文中的任一示例(具体地示例66)所述的锚固框架，其中第一圆周延伸的行的所述尖齿与第二圆周延伸的行的所述尖齿轴向地重叠。

示例68.根据本文中的任一示例(具体地示例65-67中任一项)所述的锚固框架，其中所述尖齿以2-5个圆周延伸的行被布置。

示例69.一种假体心脏瓣膜包含瓣膜框架、瓣膜结构和一个或更多个摩擦增加元件。所述瓣膜框架包含多个支柱，并且可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。所述一个或更多个摩擦增加元件被缠绕在所述框架的所述支柱上。所述摩擦增加元件被配置为接合原生组织并有助于防止所述假体心脏瓣膜相对于所述原生组织移位。

示例70.根据本文中的任一示例(具体地示例69)所述的假体心脏瓣膜，其中所述摩擦增加元件包含金属线材或金属线缆。

示例71.根据本文中的任一示例(具体地示例69或示例70)所述的假体心脏瓣膜，其中所述摩擦增加元件包含聚合物纤维。

示例72.根据本文中的任一示例(具体地示例69-71中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述摩擦增加元件具有非光滑的表面图案。

示例73.根据本文中的任一示例(具体地示例72)所述的假体心脏瓣膜，所述非光滑的表面图案包括编织的、扭转的或盘绕的表面图案中的一个或更多个。

示例74.一种假体心脏瓣膜包含瓣膜框架、瓣膜结构和一个或更多个摩擦增加元件。所述瓣膜框架包含多个支柱。所述瓣膜框架可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。一个或更多个摩擦增加元件包围所述瓣膜框架。所述摩擦增加元件被配置为接合原生组织并有助于防止所述假体心脏瓣膜相对于所述原生组织移位。

示例75.根据本文中的任一示例(具体地示例74)所述的假体心脏瓣膜，包含包围所述瓣膜框架的多个摩擦增加元件，其中所述摩擦增加元件彼此间隔开。

示例76.根据本文中的任一示例(具体地示例74或示例75)所述的假体心脏瓣膜，其中所述摩擦增加元件包含聚合物材料。

示例77.一种假体心脏瓣膜包含瓣膜框架和瓣膜结构。所述瓣膜框架包含多个支柱和多个锚固构件。所述瓣膜框架可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜框架在所述径向压缩构造中包含圆柱形形状，并且在所述径向扩展构造中包含非圆柱形形状。当所述瓣膜框架从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造时，所述支柱弹性地变形。当所述瓣膜框架从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造时，所述锚固构件塑性地变形。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。

示例78.根据本文中的任一示例(具体地示例77)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锚固构件包含第一端部分、第二端部分、和被设置在所述第一端部分与所述第二端部分之间的中间部分，其中所述第一端部分和所述第二端部分被耦接到所述支柱，其中当所述瓣膜框架处于所述径向压缩构造时，所述中间部分与所述第一端部分和所述第二端部分径向地对准，并且其中当所述瓣膜框架处于所述径向扩展构造时，所述中间部分相对于所述第一端部分和所述第二端部分径向地偏移。

示例79.根据本文中的任一示例(具体地示例77或示例78)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锚固构件的所述中间部分被配置为当所述瓣膜框架从所述径向压缩构造移动到所述径向扩展构造时屈曲。

示例80.根据本文中的任一示例(具体地示例78或示例79)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锚固构件包括一个或更多个第一锚固构件和一个或更多个第二锚固构件，其中当所述瓣膜框架处于所述径向扩展构造时，所述第一锚固构件径向向外地延伸，并且其中当所述瓣膜框架处于所述径向扩展构造时，所述第二锚固构件径向向内地延伸。

示例81.根据本文中的任一示例(具体地示例80)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流入端部分处，并且其中所述第二锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流出端部分处。

示例82.根据本文中的任一示例(具体地示例80)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流出端部分处，并且其中所述第二锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流入端部分处。

示例83.根据本文中的任一示例(具体地示例80)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流入端部分处，并且其中所述第二锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流入端部分处。

示例84.根据本文中的任一示例(具体地示例80)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流出端部分处，并且其中所述第二锚固构件被设置在所述瓣膜框架的流出端部分处。

示例85.一种假体心脏瓣膜包含内框架、瓣膜结构和外框架。所述内框架包含多个支柱。所述内框架可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置所述内框架内，并且被耦接到所述内框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜。所述外框架包含多个支柱。所述外框架从所述内框架径向向外地被设置，并且被耦接到所述内框架。所述外框架的所述支柱包含被配置用于接触原生组织以帮助将所述假体心脏瓣膜固定在植入位置处的一个或更多个组织接合元件。

示例86.根据本文中的任一示例(具体地示例85)所述的假体心脏瓣膜，其中所述内框架包含第一厚度，其中所述外框架包含第二厚度，并且其中所述第二厚度小于所述第一厚度。

示例87.一种植入根据本文中的任一示例(具体地示例1-86中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件、假体心脏瓣膜组件、假体心脏瓣膜或锚固框架的方法，其中所述假体心脏瓣膜组件、所述假体心脏瓣膜或所述锚固框架被定位在原生主动脉瓣环中。

示例88.一种植入根据本文中的任一示例(具体地示例1-86中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件、假体心脏瓣膜组件、假体心脏瓣膜或锚固框架的方法，其中所述假体心脏瓣膜组件、所述假体心脏瓣膜或所述锚固框架被定位在原生二尖瓣瓣环中。

示例89.根据本文中的任一示例(具体地示例87或示例88)所述的植入假体心脏瓣膜的方法，所述方法进一步包含将所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件可释放地耦接到递送设备，将所述递送设备和所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件插入到患者的脉管系统内，将所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件推进到植入位置，将所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件从所述径向压缩构造扩展到所述径向扩展构造，其中所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件接触所述植入位置处的原生组织，并且从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜或所述假体心脏瓣膜组件。

示例90.一种假体心脏瓣膜包含内框架、瓣膜结构和外框架。所述内框架包含多个支柱。所述内框架可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造，其中所述内框架包含第一厚度。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置所述内框架内，并且被耦接到所述内框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体瓣膜，并且限制血液沿第二方向流过所述假体瓣膜。所述外框架包含多个支柱。所述外框架从所述内框架径向向外地被设置，并且被耦接到所述内框架。所述外框架的所述支柱包含被配置用于接触原生组织以帮助将所述假体瓣膜固定在植入位置处的一个或更多个组织接合元件。所述外框架包含小于所述内框架的所述第一厚度的第二厚度。

示例91.根据本文中的任一示例(具体地示例90)所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被配置为被植入在血管中。

示例92.根据本文中的任一示例(具体地示例91)所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被配置为被植入在腔静脉中。

示例93.一种对接组件包含假体对接装置和锚固框架。所述假体对接装置框架，所述框架被配置用于在其中接收假体并支撑所述假体。所述锚固框架被耦接到所述假体对接装置的所述框架，并且包含多个相互连接的支柱和从所述多个相互连接的支柱延伸的多个突出部。所述假体对接装置和所述锚固框架被配置为从径向压缩构造被移动到径向扩展构造。所述锚固框架的所述突出部被配置为接合植入位置处的原生组织以帮助防止所述组件相对于所述植入位置移动。

示例94.根据本文中的任一示例(具体地示例93)所述的对接组件，其中所述假体是假体心脏瓣膜。

示例95.一种组件包含假体装置、第一锚固框架和第二锚固框架。所述假体对接装置框架，所述框架被配置用于在其中接收假体并支撑所述假体。所述框架包含第一端部分和第二端部分。所述第一锚固框架被耦接到所述假体对接装置的所述框架的第一端部分，并且包含第一多个相互连接的支柱和从所述第一多个相互连接的支柱延伸的第一多个突出部。所述第二锚固框架被耦接到所述假体对接装置的所述框架，并且包含第二多个相互连接的支柱和从所述第二多个相互连接的支柱延伸的第二多个突出部。

示例96.根据本文中的任一示例(具体地示例95)所述的组件，其中所述第一锚固框架与所述第二锚固框架轴向地间隔开。

示例97.一种组件包含假体心脏瓣膜、第一锚固框架和第二框架。所述假体心脏瓣膜包括框架和被支撑在所述框架内的瓣膜结构。所述框架包含第一端部分和第二端部分。所述第一锚固框架被耦接到所述假体心脏瓣膜的所述框架的第一端部分，并且包含第一多个相互连接的支柱和从所述第一多个相互连接的支柱延伸的第一多个突出部。所述第二锚固框架被耦接到所述假体心脏瓣膜的所述框架，并且包含第二多个相互连接的支柱和从所述第二多个相互连接的支柱延伸的第二多个突出部。

示例98.根据本文中的任一示例(具体地示例97)所述的组件，其中所述第一锚固框架与所述第二锚固框架轴向地间隔开。

示例99.一种组件包含移植物、第一锚固框架和第二锚固框架。所述移植物包括框架，所述框架可在血管内径向地扩展。所述第一锚固框架被耦接到所述移植物的所述框架的第一端部分，并且包含第一多个相互连接的支柱和从所述第一多个相互连接的支柱延伸的第一多个突出部。所述第二锚固框架被耦接到所述移植物的所述框架，并且包含第二多个相互连接的支柱和从所述第二多个相互连接的支柱延伸的第二多个突出部。

示例100.根据本文中的任一示例(具体地示例99)所述的组件，其中所述第一锚固框架与所述第二锚固框架轴向地间隔开。

示例101.一种组件包含移植物和锚固框架。所述移植物包括框架，所述框架可在血管内径向地扩展。所述锚固框架被耦接到所述移植物的所述框架，并且包含多个相互连接的支柱和从所述多个相互连接的支柱延伸的多个突出部。所述移植物和所述锚固框架被配置为从径向压缩构造被移动到径向扩展构造。所述锚固框架的所述突出部被配置为接合植入位置处的原生组织以帮助防止所述组件相对于所述植入位置移动。

示例102.一种假体心脏瓣膜组件包含假体心脏瓣膜、锚固框架和一个或更多个缝线。所述假体心脏瓣膜包含瓣膜框架和瓣膜结构。所述瓣膜框架包含多个支柱。所述瓣膜框架可从径向压缩递送构造扩展到径向扩展构造。所述瓣膜结构包含多个小叶。所述瓣膜结构被径向地设置在所述瓣膜框架内，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述瓣膜结构被配置为允许血液沿第一方向流过所述假体心脏瓣膜组件，并且限制血液沿第二方向流过所述假体心脏瓣膜组件。所述锚固框架包含多个支柱。所述锚固框架从所述瓣膜框架径向向外地被设置，并且被耦接到所述瓣膜框架。所述锚固框架的所述支柱包含被配置用于接触原生组织以帮助将所述假体心脏瓣膜组件固定在植入位置处的一个或更多个组织接合元件。所述一个或更多个缝线围绕所述锚固框架圆周地延伸，并且被配置用于减少所述原生组织与所述假体心脏瓣膜之间的瓣旁漏。

示例103.根据本文中的任一示例(具体地示例102)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线包含第一缝线和第二缝线，并且其中所述第一缝线与所述第二缝线轴向地间隔开。

示例104.根据本文中的任一示例(具体地示例102或示例103)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线被缠绕在所述锚固框架的所述支柱上。

示例105.根据本文中的任一示例(具体地示例102-104中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线被缠绕在所述瓣膜框架的所述支柱上。

示例106.根据本文中的任一示例(具体地示例102-105中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线包含被编织在一起的纹理化细丝。

示例107.根据本文中的任一示例(具体地示例102-106中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线包含被扭转在一起的纹理化细丝。

示例108.根据本文中的任一示例(具体地示例106-107中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线经由销纹理化而被纹理化。

示例109.根据本文中的任一示例(具体地示例106-108中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线经由齿轮纹理化而被纹理化。

示例110.根据本文中的任一示例(具体地示例106-109中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，其中所述一个或更多个缝线经由空气纹理化而被纹理化。

示例111.根据本文中的任一示例(具体地示例102-110中任一项)所述的假体心脏瓣膜组件，进一步包含被设置在所述瓣膜框架的内侧上的内裙部。

本文中关于任一示例描述的特征能够与其他示例中的任何一个或更多个中描述的其他特征进行组合，除了另外说明。例如，锚固框架104的特征中的任何一个或更多个能够与锚固框架900的特征中的任何一个或更多个进行组合，并且反之亦然。作为另一示例，框架(例如，框架100、400、502、602、800、900、1100、1200、1500、1600、1700和/或1800)中的任一个能够与组织接合元件(例如，组织接合元件1302和/或1402)中的一个或更多个一起使用。

鉴于本公开的原理可以被应用的许多可能方式，应当意识到图示的构造描绘了所公开的技术的示例，既不应当被视为限制本公开的范围，也不应当被视为限制权利要求的范围。更确切地说，要求保护的主题的范围由以下权利要求和其等同物进行限定。