一种可撤回药物灌注支架系统

文档序号:198817 发布日期:2021-11-05 浏览:26次 >En<

阅读说明:本技术 一种可撤回药物灌注支架系统 (Drug-withdrawable perfusion stent system ) 是由 王川 张昱昕 刘鹏飞 吴占伟 张宇 于 2021-09-02 设计创作,主要内容包括:本发明提供了一种可撤回药物灌注支架系统,属于医疗器械技术领域,包括:内管及外管,内管及外管的近端连接有推送装置;内管的远端具有尖端;灌注微管,呈螺旋状,灌注微管上开设有微孔;灌注管,灌注管的近端伸出外管的近端并连接有给药装置;球囊;充盈口,适于与充气装置连通;灌注微管具有收拢状态和扩张状态;球囊具有使支撑所述灌注微管进一步扩张并切割靶病变的膨胀状态。本发明提供的可撤回药物灌注支架系统,此药物灌注支架不会留存在体内,同时,此种方式阻断血流的时间短,仅在使灌注微管二次扩张时对血液阻断,灌注微管完成二次扩张后,球囊即收缩至收缩状态,还能够持续进行给药,控制给药时间,整个操作过程简便,易于操作。(The invention provides a drug-infusion stent system capable of being withdrawn, which belongs to the technical field of medical instruments and comprises: the near ends of the inner pipe and the outer pipe are connected with a pushing device; the distal end of the inner tube has a tip; the perfusion microtube is in a spiral shape, and micropores are formed in the perfusion microtube; the proximal end of the perfusion tube extends out of the proximal end of the outer tube and is connected with a drug delivery device; a balloon; a fill port adapted to communicate with an inflator; the perfusion microtube has a collapsed state and an expanded state; the balloon has an inflated state that causes the supporting perfusion microtubes to further expand and cut the target lesion. The retractable drug perfusion stent system provided by the invention has the advantages that the drug perfusion stent cannot be left in a body, meanwhile, the time for blocking blood flow is short, the blood is blocked only when the perfusion microtube is secondarily expanded, the balloon is contracted to a contracted state after the perfusion microtube is secondarily expanded, the drug can be continuously administered, the drug administration time is controlled, the whole operation process is simple and convenient, and the operation is easy.)

一种可撤回药物灌注支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种可撤回药物灌注支架系统。

背景技术

目前腔内介入治疗已成为下肢动脉硬化闭塞症的首选治疗手段,今年来,越来越多的带药器械被报到应用于治疗下肢动脉硬化闭塞症,如药物洗脱支架、药物涂层支架,药物涂层球囊等。相较于传统的球囊成型术和金属裸支架,药物洗脱支架和药物涂层球囊能有效提高靶病变畅通率。

其中,药物洗脱支架在使用时会永久留存体内,而下肢动脉生理载荷复杂、支架断裂率高,再次腔内介入手术困难、选择余地小。药物涂层球囊虽然能够降低支架植入的数量,但是药物涂层球囊用药量较大,药物利用率低,并且,药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流,限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率。

发明内容

因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中药物洗脱支架留存体内易断裂,药物涂层球囊用药量较大,药物利用率低,并且,药物涂层球囊在进行扩张给药时需阻断血流,限制了药物涂层球囊的贴壁时间和药物吸收率的缺陷,从而提供一种可撤回药物灌注支架系统。

为解决上述问题,本发明提供了一种可撤回药物灌注支架系统,包括:

内管及滑动套设在所述内管上的外管,所述内管及外管的近端连接有推送装置;

所述内管的远端具有尖端,所述外管的远端端部适于与所述尖端接触设置;

灌注微管,呈螺旋状,所述灌注微管上开设有微孔,所述灌注微管套设在所述内管的远端,且所述灌注微管靠近所述内管近端的一端与所述内管连接;

灌注管,套设在所述内管上,并位于所述外管内,所述灌注管的远端与所述灌注微管连通,所述灌注管的近端伸出所述外管的近端并连接有给药装置;

球囊,套设在所述内管上,并位于螺旋状灌注微管形成的内部空间内,所述球囊的一端与所述内管的远端连接;

充盈口,设置在所述推送装置上,所述充盈口通过充气管与所述球囊连通,所述充盈口适于与充气装置连通;

所述灌注微管具有收纳在所述外管内的收拢状态,所述灌注微管还具有脱离所述外管限制,自行扩张至与血管壁贴壁并与靶病变贴合的扩张状态;所述球囊具有使支撑所述灌注微管进一步扩张并切割靶病变的膨胀状态,所述球囊还具有贴合至所述内管的收缩状态;所述推送装置适于驱动所述内管与所述外管进行相互滑动,以使所述灌注微管在收拢状态和扩张状态之间进行切换。

可选的,所述推送装置包括:

第一管座,所述内管、充气管和灌注管的近端均连接在第一管座上,所述充盈口设置在所述第一管座上;

第二管座,与所述外管连接,所述内管、充气管和灌注管贯穿所述第二管座并穿设在所述外管内。

可选的,还包括有冲洗口,设置在所述第二管座上,所述冲洗口与所述外管连通。

可选的,所述灌注微管为NiTi形状记忆合金。

可选的,所述灌注微管为双螺旋微管。

可选的,所述灌注微管为多螺旋微管。

可选的,所述第一管座上伸出有灌注口,所述灌注管的近端安装在所述灌注口内,所述灌注口适于连接给药装置。

可选的,所述灌注微管的直径范围为50微米-500微米。

可选的,所述微孔在所述灌注微管上均匀设有多个。

本发明技术方案,具有如下优点:

1.本发明提供的可撤回药物灌注支架系统,外管滑动套设在内管上,在内管上连接有灌注微管,并且在灌注微管上设有微孔,灌注微管在达到靶病变位置前,灌注微管处于收拢状态,此时外管远端与内管上的尖端接触设置;当药物灌注支架达到病变位置后,控制推送装置,使内管与外管发生相互滑动,在外管相对内管滑动的过程中,外管逐渐将灌注微管释放,使灌注微管从收拢状态切换至扩张状态,此时灌注微管脱离外管的限制,自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变,此时通过充气装置对球囊进行充气,使球囊进入膨胀状态,球囊在膨胀的过程中,先与灌注微管接触,再逐渐进行膨胀,带动灌注微管继续扩张,使灌注微管切割靶病变,使得灌注微管深入靶病变,此时,对球囊进行放气,使球囊恢复至收缩状态,保证血液继续流通。给药装置通过灌注管将药物输入至灌注微管中,通过灌注微管的微孔将药物输送至靶病变处;药物注射完毕后,在外管相对内管滑动过程中,外管前进,此时内管保持位置不变,在外管的端部遇到灌注微管时,灌注微管再次收拢并连同球囊进入外管内,进入收拢状态,然后抽出内管,在尖端的作用下,带动外管一同移动出来。此药物灌注支架不会留存在体内,同时,此种方式阻断血流的时间短,仅在使灌注微管二次扩张时对血液阻断,灌注微管完成二次扩张后,球囊即收缩至收缩状态,还能够持续进行给药,控制给药时间,整个操作过程简便,易于操作。

2.本发明提供的可撤回药物灌注支架系统,推送装置包括第一管座和第二管座,第一管座与内管的近端连接,第二管座与外管的近端连接,通过控制第一管座和第二管座可以实现内管与外管之间的相互滑动。

3.本发明提供的可撤回药物灌注支架系统,在第二管座上设有冲洗口,冲洗口与外管连通,通过冲洗口可以注射生理盐水,排除空气。

附图说明

为了更清楚地说明本发明

具体实施方式

或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的可撤回药物灌注支架系统的结构示意图;

图2为本发明实施例提供的灌注微管的第一种结构示意图;

图3为本发明实施例提供的灌注微管的第二种结构示意图。

附图标记说明:

1、尖端;2、球囊;3、灌注微管;4、微孔;5、外管;6、灌注口;7、冲洗口;8、内管;9、充盈口;10、导丝口;11、第一管座;12、第二管座;13、球囊管;14、灌注管。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本实施例提供了可撤回药物灌注支架系统的一种具体的实施方式,如图1和图2所示,推送装置包括第一管座11和第二管座12,第一管座11与内管8的近端连接,第二管座12与外管5的近端连接,第二管座12还连接有灌注管的近端,灌注管的远端捆绑的方式固定在内管8上,并且灌注管的近端与第一管座11上的灌注口6内连通,使得通过控制第一管座11和第二管座12实现内管8与外管5之间的相互滑动时,外管5相对内管8和灌注管进行滑动,灌注管与内管8之间不会发生相对移动。

具体的,充气管套设在内管8上,灌注管套设在充气管上,外管5套设在灌注管上,内管8、充气管、灌注管和外管5两两互不相通,充气管的远端收紧在内管8上,球囊2的近端穿过充气管的收紧部与充气管和内管8之间的间隔空间连通;灌注管的远端捆绑在充气管上,灌注微管3的近端穿过灌注管的捆绑部与灌注管和充气管之间的间隔空间连通。给药装置通过灌注口6与灌注管和充气管之间的间隔空间连通,使得药物可以进入灌注管内,其中,给药装置可以是注射器,注射器的注射端与灌注口连接。

本实施例中,内管8的近端连接在第一管座11上,远端设置有尖端1;外管5滑动套设在内管8上,在内管8的远端连接有灌注微管3,并且在灌注微管3上设有微孔4,灌注微管3在达到靶病变位置前,灌注微管3处于收拢状态,此时外管5远端与内管8上的尖端1接触设置;当给药灌注支架达到病变位置后,控制推送装置,使内管8与外管5发生相互滑动,在外管5相对内管8滑动的过程中,外管5逐渐将灌注微管3释放,使灌注微管3从收拢状态切换至扩张状态,此时灌注微管3脱离外管5的限制,自行扩张至与血管壁贴合并扩张靶病变,此时通过充气装置对球囊2进行充气,使球囊2进入膨胀状态,球囊2在膨胀的过程中,先与灌注微管3形成的螺旋状结构的内表面接触,再带动灌注微管3继续扩张,此时灌注微管3切割靶病变,使得灌注微管3深入靶病变后,对球囊2进行放气,使球囊2恢复至收缩状态,保证血液继续流通,此时灌注微管3已嵌入至靶病变位置处。给药装置通过灌注管将药物输入至灌注微管3中,通过灌注微管3的微孔4将药物输送至靶病变处;药物注射完毕后,在外管5相对内管8滑动的过程中,外管5前进,此时内管8保持位置不变,在灌注微管3遇到外管5的端部时,灌注微管3再次收拢并连同球囊2进入外管5内,进入收拢状态,然后抽出内管8,在尖端1的作用下,带动外管5一同移动出来。先移动外管5,药物灌注支架的位置保持不动,可以避免药物灌注支架划伤血管。此药物灌注支架不会留存在体内,同时,此种方式阻断血流的时间短,仅在使灌注微管3二次扩张时对血液阻断,灌注微管3完成二次扩张后,球囊2即收缩至收缩状态,还能够持续进行给药,控制给药时间,整个操作过程简便,易于操作。

具体的,第一管座11上设置有充盈口9,充气管的近端连接在充盈口9上,充气装置可以通过充盈口9对球囊2进行充气。其中,充气装置可以是压力泵,压力泵的输出端连接至充盈口9,向充气管内吹空气,使球囊2膨胀,待灌注微管3切割至靶病变后,通过压力泵将空气抽出,使球囊2回复至收缩状态,不在阻断血液流动;充气装置还可以是其他可以充入气体并能进行抽取的装置,不作限制,只要能够使球囊2能够在膨胀状态和收缩状态之间切换即可。

具体的,对灌注微管3的数量不作具体要求,如图2和图3所示,灌注微管3可以设置为单螺旋微管,也可以设置为双螺旋微管,还可以设置为多螺旋微管,可根据实际给药需求自行决定。灌注微管3上的微孔4可以设置均匀分布的多个,以便均匀的向靶病变位置处释放药物。给药装置通过灌注微管3上的微孔4持续将药物注入靶病变位置处。

具体的,给药装置可以是注射器,注射器的注射端与灌注口6连接,将药物注射至灌注微管3内;给药装置还可以是压力泵,压力泵的输出端与灌注口6连接,通过压力泵将药物输入至灌注微管3内,可以使药物在输送过程中具有一定的压力;给药装置还可以是输液瓶,输液瓶的输出端与灌注口6连接,可以实现灌注微管3的持续给药;给药装置也可以是其他装置,只要能够与灌注口6连接,并能对灌注微管3内进行给药即可。

本实施例中,灌注微管3的直径范围为20微米至500微米之间,微孔4直径范围为1微米至100微米之间,可根据实际给药情况对灌注微管3直径和微孔4直径进行选择。

本实施例中,灌注微管3采用NiTi形状记忆合金制作,具有超弹性和形状记忆性能,37℃左右的温度状态下处于径向膨胀状态。

在第二管座12上设有冲洗口7,冲洗口7与外管5连通,通过冲洗口7可以注射生理盐水,排除空气。

本实施例中,第一管座11的端部开设有导丝口10,通过导丝口10可以将导丝穿入至内管8内。

显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

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