支架输送系统

文档序号:23367 发布日期:2021-09-21 浏览:10次 >En<

阅读说明:本技术 支架输送系统 (Stent delivery system ) 是由 伏屋友希弘 都竹麻里奈 于 2020-01-30 设计创作,主要内容包括:目的在于提供一种能够让支架顺利地留置于血管等体腔内的支架输送系统。该支架输送系统1包括:前端轴11,其具有锥形部11b;螺旋状的凸部21,其设置在锥形部11b的外周面上;内侧轴31,其朝向前端轴11的长轴方向上的基端侧延伸设置;自扩张型支架41,其能够在内侧轴31的径向上扩张和收缩;以及外侧轴51,其能够沿着内侧轴31的长轴方向滑动,其中,外侧轴51在内侧轴31的长轴方向上,能够在以缩小状态覆盖支架41的第一位置与比支架41更靠近基端侧的第二位置之间滑动,在从前端轴11的长轴方向上的前端侧进行正视观察时,外侧轴51的最外周收纳在螺旋状的凸部21的最外周的内侧。(Aims to provide a stent delivery system which can make a stent smoothly stay in a body cavity such as a blood vessel. The stent delivery system 1 includes: a front end shaft 11 having a tapered portion 11 b; a spiral projection 21 provided on the outer peripheral surface of the tapered portion 11 b; an inner shaft 31 extending toward a proximal end side in the longitudinal direction of the distal end shaft 11; a self-expandable stent 41 capable of expanding and contracting in the radial direction of the inner shaft 31; and an outer shaft 51 slidable in the longitudinal direction of the inner shaft 31, wherein the outer shaft 51 is slidable in the longitudinal direction of the inner shaft 31 between a first position covering the holder 41 in a contracted state and a second position closer to the base end side than the holder 41, and an outermost periphery of the outer shaft 51 is housed inside an outermost periphery of the spiral projection 21 when viewed from the distal end side in the longitudinal direction of the distal end shaft 11.)

支架输送系统

技术领域

本发明涉及一种支架输送系统。

背景技术

作为对由穿刺孔、病变等产生的血管、消化道等的狭窄部进行扩张的装置,例如,已知有将金属制的线材编织成网状的支架。

在通过这种支架扩张血管、消化管等中所产生的狭窄部时,在将支架留置于狭窄部之前,需要如下操作:将狭窄部预备性地扩大到能够插入缩径状态的支架的程度的尺寸。作为用于这种预备性的操作的器具,例如已经提出了扩张器。

扩张器具有朝向基端侧扩径的锥形状的前端部,在上述锥形状的部位通过狭窄部等时,该狭窄部等被扩大(例如,参见专利文献1)。然后,在将缩径状态的支架插入该扩大后的狭窄部等之后,通过将该支架朝向径向外侧推动扩大并使其留置,从而稳定地扩张血管、消化管等狭窄部。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2008-11867号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是,在使用上述那种现有的扩张器的情况下,从已预备性地扩大的狭窄部等拔出扩张器后,需要将支架输送到狭窄部等。因此,在像富有弹性的血管、消化道等体腔内,通过预备性的操作而扩大后的狭窄部等有时会再次变窄,可能需要再次的预备性的操作等,会妨碍手术的顺利进行。

本发明是鉴于上述情况而完成的,其目的在于提供一种能够将支架顺利地留置于血管、消化管等体腔内的支架输送系统。

解决课题的手段

本公开的一些实施例为,

(1)一种支架输送系统,其包括:

前端轴,其具有内腔和锥形部,所述锥形部的外径从前端朝向基端增大;

螺旋状的凸部,其设置在所述锥形部的外周面上,在沿着所述前端轴的长轴方向(以下,也简称为“长轴方向”)相邻的部分之间具有间隙;

内侧轴,其与所述前端轴的基端连接,具有与所述前端轴的内腔连通的内腔并朝向所述前端轴的长轴方向上的基端侧延伸设置;

自扩张型支架,其覆盖所述内侧轴,且能够沿所述内侧轴的径向扩张和收缩;以及

外侧轴,其覆盖所述内侧轴,且能够沿着所述内侧轴的长轴方向滑动,

其特征在于,

所述外侧轴在所述内侧轴的长轴方向上,能够在以缩小状态覆盖所述支架的第一位置与比所述支架更靠近基端侧的第二位置之间滑动,

在从所述前端轴的长轴方向上的前端侧进行正视观察时,所述外侧轴的最外周收纳在所述螺旋状的凸部的最外周的内侧,以及,

(2)根据上述(1)所述的支架输送系统,其中,所述前端轴的基端的外径与所述外侧轴的前端的外径大体一致,

在所述第一位置,所述前端轴的基端与所述外侧轴的前端抵接,使得所述前端轴的基端的外周缘与所述外侧轴的前端的外周缘吻合。

需要说明的是,在本说明书中,“前端侧”是指沿着前端轴的长轴方向的方向,且前端轴相对于内侧轴所位于的方向。另外,“基端侧”是指沿着前端轴的长轴方向的方向,且与前端侧相反的方向。此外,“前端”表示任意构件或者部位上的前端侧的端部,“基端”表示任意构件或部位上的基端侧的端部。“最外周”是指从前端轴的长轴方向观察时的特定构件(螺旋状的凸部、外侧轴等)的轮廓所形成的形状。

发明效果

本发明可以提供一种能够将支架顺利地留置于血管等体腔内的支架输送系统。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式的概略侧视图,且是示出了外侧轴位于第一位置的状态的图。

图2是图1的正视观察的概略图。

图3是本发明的一个实施方式的概略侧视图,且是示出了外侧轴位于第二位置的状态的图。

图4A是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图4B是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图4C是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图4D是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图4E是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图4F是示出了图1的实施方式的使用方式的一个示例的概略侧视图。

图5A是示出了图1的变形例的概略侧视图,且是示出了位于第一位置的状态的图。

图5B是示出了图1的变形例的概略侧视图,且是示出了位于第一位置的状态的图。

图5C是示出了图1的变形例的概略侧视图,且是示出了位于第一位置的状态的图。

具体实施方式

该支架输送系统,其特征在于,包括:前端轴,其具有内腔和锥形部,所述锥形部的外径从前端朝向基端增大;螺旋状的凸部,其设置在上述锥形部的外周面上,在沿着上述前端轴的长轴方向相邻的部分之间具有间隙;内侧轴,其与上述前端轴的基端连接,具有与上述前端轴的内腔连通的内腔并朝向上述前端轴的长轴方向上的基端侧延伸设置;自扩张型支架,其覆盖上述内侧轴,且能够在上述内侧轴的径向上扩张和收缩;以及外侧轴,其覆盖上述内侧轴,且能够沿着上述内侧轴的长轴方向滑动,上述外侧轴在上述内侧轴的长轴方向上,能够在以缩小状态覆盖上述支架的第一位置与比上述支架更靠近基端侧的第二位置之间滑动,在从上述前端轴的长轴方向上的前端侧进行正视观察时,上述外侧轴的最外周收纳在上述螺旋状的凸部的最外周的内侧。

下面,将参照附图,对本发明的一个实施方式进行说明,但本发明不仅限于该附图中所记载的实施方式。另外,附图所示的支架输送系统的尺寸是为了便于理解实施内容而示出的尺寸,并不是与实际的尺寸对应的尺寸。

图1是本发明的一个实施方式的概略侧视图,且是示出了外侧轴位于第一位置的状态的图。图2是图1的正视观察的概略图。如图1和图2所示,该支架输送系统1大体由前端轴11、螺旋状的凸部21、内侧轴31、支架41、外侧轴51和连接器61构成。

前端轴11,其具有内腔11a和锥形部11b,所述锥形部11b的外径从前端朝向基端增大。具体地,内腔11a可以由例如从前端到基端贯通的通孔构成。锥形部11b可以采用其外周形状例如从前端朝向基端逐渐扩径的形状(参见图1)、从前端朝向基端阶段性扩径的形状(未图示)、以及将它们组合而成的形状(未图示)等。另外,例如,在内腔11a中插通有未图示的导丝,该支架输送系统1沿着该引导线进退。

作为构成前端轴11的材料,由于要在体腔内插通,所以优选具有抗血栓性、可挠性及生物相容性,例如可以采用聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂、氟树脂等树脂材料;不锈钢、超弹性合金(镍-钛合金)等金属材料等。

另外,前端轴11也可以在其外周面11c侧具有各种覆膜(未图示)。作为这种覆膜可列举出,例如用于保护前端轴11的表面的保护膜(代表例,镀膜)、用于提高前端轴11与后述的螺旋状的凸部21的贴合性的基底膜等。

螺旋状的凸部21设置在锥形部11b的外周面11c上,在沿着前端轴11的长轴方向相邻的部分之间具有间隙21a(相邻的凸部21之间在长轴方向上相互间隔)。具体地,该螺旋状的凸部21,例如从前端轴11的外周面11c朝向该前端轴11的径向外侧突出,在从支架输送系统1的长轴方向上的前端侧进行正视观察时,螺旋状的凸部21的最外周(参见图1的双点划线21b)形成为位于比前端轴的最外周(在本实施方式中为前端轴11的基端的外形)更靠近径向外侧处。

螺旋状的凸部21可以形成为连续或间断的一条或多条的突起部。另外,螺旋状的凸部21也可以通过在前端轴11的外周面11c上螺旋状地卷绕一条或多条线材而形成。螺旋状的凸部21可以与前端轴11一体或分体。在本实施方式中,螺旋状的凸部21形成为连续的一条突起部,通过铸造等与前端轴11一体形成。

形成有螺旋状的凸部21的前端轴11的部位可以是在长轴方向上的前端轴11的前端与基端之间的任意部位,例如可以采用从前端轴11的前端至基端全部形成的部位(参见图1)、从前端轴的前端至中途形成的部位(未图示)、从前端轴的中途至基端形成的部位(未图示)等。

螺旋状的凸部21优选为不构成刃具(非切断生物体组织的形状)。即,螺旋状的凸部21优选在其横截面(与螺旋状的凸部21的螺旋方向正交的截面)的形状中,前端轴11的径向外侧的端部(顶部)不是锐角的角部。作为这种端部可列举出,例如由钝角的角部构成的端部、由包含曲线(例如包含圆或椭圆的一部分的曲线等)的形状的角部构成的端部等。由此,该支架输送系统1在进行预备性的操作(插入缩径状态的支架之前的狭窄部等的预备性的扩张)时,能够在不损伤对象物的孔的内壁面的生物体组织的情况下,扩张对象物的孔。

作为构成螺旋状的凸部21的材料,在螺旋状的凸部与前端轴分体设置的情况下,例如,可以采用与构成上述前端轴的材料相同的材料等。

内侧轴31,与前端轴11的基端连接,具有与前端轴11的内腔11a连通的内腔31a并朝向前端轴11的长轴方向上的基端侧延伸设置。具体地,该内侧轴31由内腔31a例如从前端到基端贯通的通孔构成。内侧轴31的外周面在长轴方向上的至少一部分具有圆筒状的面,以能够保持支架41(后述)。内轴31的外周面也可以具有卡止支架41的基端的卡止部31b。内侧轴31的外周面的基端侧的一部分可以形成与连接器61的内腔61a的内周面相适的形状,以能够滑动地保持连接器61(后述)。内侧轴31的基端连接有用于使前端轴11经由内侧轴31转动的手柄71。内侧轴31和前端轴11的基端、以及内侧轴31的基端和手柄71例如可以分别通过焊接的接合、粘合剂的粘合等连接。

作为构成内侧轴31的材料,由于要在体腔内插通,因此例如可以采用与构成上述前端轴11的材料相同的材料等。

支架41为自扩张型构件,其覆盖内侧轴31,且能够在该内侧轴31的径向上扩张和收缩。作为该支架41,具体地,例如,可以采用使用一根或两根以上的金属制的线材41a编织成网状的支架(参见图1)、或通过对大致圆筒体的一部分进行切削、激光加工等穿设而形成为网状的支架(未图示)等。

作为构成支架41的材料,由于要留置在体腔内,因此例如可以采用与构成上述前端轴11的材料相同的材料等。

外侧轴51为覆盖内侧轴31,且能够沿着内侧轴31的长轴方向滑动的轴。具体地,该外侧轴51可以使用例如从前端到基端形成有通孔的中空圆筒形状的构件而构成,使得通过其内周面51a包持(支承)支架41且能够沿着内侧轴31的长轴方向滑动。

外侧轴51在内侧轴31的长轴方向上,能够在以缩小状态覆盖支架41的第一位置与比支架41更靠近基端侧的第二位置之间滑动。第一位置是在缩径状态(非扩张状态)下将支架41整体收纳在外侧轴51内部的位置(参见图1);第二位置是外侧轴51位于比第一位置更靠近基端侧、且支架41完全露出到外部的位置(参见图3)。外侧轴51的滑动,例如可以通过将外侧轴51的基端连结到连接器61,并沿着长轴方向前后移动连接器61来进行。

在从前端轴11的长轴方向上的前端侧进行正视观察时,外侧轴51的最外周51b(本实施方式中与外侧轴51的前端的外形相同)配置为收纳于螺旋状的凸部21的最外周(参见图1的两点划线21b)的内侧。

其中,优选为,前端轴11的基端的外径与外侧轴51的前端的外径大体一致,在第一位置,前端轴11的基端与外侧轴51的前端相抵接(参见图1),以使前端轴11的基端的外周缘与外侧轴51的前端的外周缘吻合。由此,例如,当前端轴11和外侧轴51的边界部B通过狭窄部等时,能够在边界部B不会卡在狭窄部等的内壁上的情况下,使外侧轴51前进,其结果是能够更顺利地留置支架41。

作为构成外侧轴51的材料,由于要在体腔内插通,因此例如可以采用与构成上述前端轴11的材料相同的材料等。

连接器61是手术者操作该支架输送系统1的部位。该连接器61例如可以构成为具有沿长轴方向的通孔61a,且内侧轴31贯通该通孔61a。连接器61的外形只要不损害本发明效果就没有特别限定。连接器61例如可以通过焊接的接合、粘合剂的粘合等连接于外侧轴51的基端。

通常,作为支架输送系统1的各个部位的尺寸,前端轴11的外径在前端为0.8mm~3.0mm,在基端为1.4mm~5.0mm。螺旋状的凸部21的最外周的最大直径为1.6mm~6.0mm。外侧轴51的外径为1.4mm~6.0mm。支架41在收缩状态下外径为0.7mm~2.0mm,长度为50mm~250mm。前端轴11及内侧轴31的内腔11a、31a的内径为0.5mm~1.5mm。

接着,参见图4A~图4F对该支架输送系统1的使用方式的一个示例进行说明。在此,对病变导致的在胆管或胰管等消化管K内产生的狭窄部C进行了预备性地扩张后、留置支架41的手术的一个示例进行说明。

首先,在插入该支架输送系统1之前,将导丝W插通狭窄部C。(参见图4A)。

接着,将导丝W的基端插入该支架输送系统1的内腔11a中,在从支架输送系统1的基端突出后,沿着导丝W将该支架输送系统1推进到狭窄部C的近前。然后,在将前端轴11从其前端插入狭窄部C后,旋转手柄71从而让螺旋状的凸部21螺合在狭窄部C的内壁Cw上,并使支架输送系统1前进(参见图4B),在支架41进入到狭窄部C的位置后停止支架输送系统1的前进(参见图4C)。由此,完成狭窄部C的预备性的扩张。

接着,通过分离该支架输送系统1所具有的支架41,来对被预备性的扩张的狭窄部C进行扩张。具体地,通过将连接器61相对于内侧轴31拉向基端侧,从而使外侧轴51从第一位置移动(滑动)到第二位置。支架41随着外侧轴51的从第一位置到第二位置的移动而逐渐露出。支架41通过其自扩张作用,逐渐露出的部分朝向径向外侧扩张(参见图4D)。在第二位置处支架41完全露出到外部的状态下,支架41整体扩径,将狭窄部C的内壁Cw向径向外侧推压扩张(参见图4E)。然后,以通过自扩张后的支架41的内侧的方式将前端轴11向基端侧拔出(参见图4F),并将分离了支架41的支架输送系统1向体外拔出。由此,完成将支架41留置在消化管K内的一连串的手术。

如上所述,该支架输送系统1为上述结构,因此能够连续地进行狭窄部C的扩张和支架41的留置,可以将支架41顺利地留置在消化管K等体腔内。

需要说明的是,本发明并不限于上述实施方式的结构,如根据权利要求范书所示的,其应包括与权利要求书等同含义和范围内的所有改变。

例如,在上述实施方式中,对在第一位置处前端轴11的基端的外周缘与外侧轴51的前端的外周缘吻合的支架输送系统1进行了说明,但只要在正视观察时,外侧轴51的最外周收纳于螺旋状的凸部21的最外周的内侧,其可以是任意的方式。

作为这样的支架输送系统可列举出,例如,在正视观察时,外侧轴51m1的最外周与螺旋状的凸部21的最外周为相同的形状的支架输送系统1m1(参见图5A)、外侧轴51m2的最外周位于比螺旋状的凸部21的最外周更靠近内侧且位于比前端轴11的基端的外周缘更靠近外侧的支架输送系统1m2(参见图5B)、外侧轴51m3的最外周位于比螺旋状的凸部21的最外周更靠近内侧且位于比前端轴11的基端的外周缘更靠近内侧的支架输送系统1m3(参见图5C)等。

附图标记说明

1 支架输送系统

11 前端轴

11a 内腔

11b 锥形部

21 螺旋状的凸部

31 内侧轴

31a 内腔

41 支架

51 外侧轴。

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