一种阿胶颗粒剂及其生产工艺
阅读说明：本技术 一种阿胶颗粒剂及其生产工艺 (Donkey-hide gelatin granules and production process thereof ) 是由 蔡久庆 于 2020-03-19 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种阿胶颗粒剂及其生产工艺,所述阿胶颗粒剂按照重量比,包含以下组分：阿胶57-63份、碳酸钙166-174份、乳矿物盐47-53份、酪蛋白磷酸肽25-35份、杜仲提取物76-84份、骨碎补提取物36-44份、微晶纤维素11-19份、二氧化硅1-5份、硬脂酸镁0.5-3.5份；本发明提供的阿胶颗粒剂,使用方便,剂量准确,患者顺应性好,解决了传统阿胶使用前需要砸碎,用量剂量不准确等问题,更好的发挥了阿胶的临床使用效果；且采用惰性气体保存,能够长久储藏。(The invention discloses a donkey-hide gelatin granule and a production process thereof, wherein the donkey-hide gelatin granule comprises the following components in parts by weight: 57-63 parts of donkey-hide gelatin, 174 parts of calcium carbonate 166-containing materials, 47-53 parts of milk mineral salt, 25-35 parts of casein phosphopeptide, 76-84 parts of eucommia ulmoides extract, 36-44 parts of rhizoma drynariae extract, 11-19 parts of microcrystalline cellulose, 1-5 parts of silicon dioxide and 0.5-3.5 parts of magnesium stearate; the donkey-hide gelatin granules provided by the invention are convenient to use, accurate in dosage and good in patient compliance, the problems that the traditional donkey-hide gelatin needs to be smashed before use, dosage and dosage are not accurate and the like are solved, and the clinical use effect of the donkey-hide gelatin is better exerted; and the storage is carried out by adopting inert gas, so that the storage can be carried out for a long time.)
技术领域
本发明涉及药物制剂领域，具体是一种阿胶颗粒剂及其生产工艺。
背景技术
阿胶为马科动物驴的皮经去毛熬制而成的胶块，又名驴皮胶、其与人参、鹿茸并称“中药三宝”，阿胶是由胶原蛋白等物质的水解产物组成，因此其主要成分是蛋白质，具有滋阴补血、润燥止血的功能。临床上阿胶常用于治疗血虚萎黄、劳咳咯血、吐血、便血崩漏等。传统的阿胶剂型是褐色坚硬的胶块，质地坚脆，服用时需砸碎加水熬化或在蒸锅中加水烊化再趁热服用，给服用者带来了很大不便。
发明内容
本发明的目的在于提供一种阿胶颗粒剂及其生产工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种阿胶颗粒剂，按照重量比，包含以下组分：阿胶57-63份、碳酸钙166-174份、乳矿物盐47-53份、酪蛋白磷酸肽25-35份、杜仲提取物76-84份、骨碎补提取物36-44份、微晶纤维素11-19份、二氧化硅1-5份、硬脂酸镁0.5-3.5份。
作为本发明进一步的方案：所述阿胶颗粒剂，按照重量比，包含以下组分：阿胶60份、碳酸钙170份、乳矿物盐50份、酪蛋白磷酸肽30份、杜仲提取物80份、骨碎补提取物40份、微晶纤维素15份、二氧化硅3份、硬脂酸镁2份。
一种阿胶颗粒的生产工艺；包括如下步骤：
步骤一：分别将阿胶、碳酸钙、乳矿物盐、酪蛋白磷酸肽、杜仲提取物、骨碎补提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁研磨成细粉，备用；
步骤二，将步骤一放到搅拌罐，使其充分均匀混合，得到混合A；
步骤三，向混合A中加入水和增塑剂，混合物A∶水∶增塑剂为8∶1∶1：搅拌30秒，搅拌速度100转/min，制备软材；取制好的软材过14目筛网制粒；
步骤四：干燥、整粒：控制温度为20℃，对制好的颗粒进行加压风干；干燥后的颗粒过18目筛整粒，得到颗粒剂，水分控制在7％-8％；
步骤五，将步骤四的颗粒每三粒装入一个明胶胶囊中，并向胶囊中充入惰性气体。
作为本发明再进一步的方案：所述增塑剂为山梨醇，甘露醇，木糖醇，单硬脂酸甘油酯，山嵛酸甘油酯中的一种或几种。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤三中的搅拌温度在20度以下。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤一种细粉的直径在140-170目。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤四的压力为3个大气压。
作为本发明再进一步的方案：所述骨碎补提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)将骨碎采用乙醇浸泡3小时，高压清水清洗，斜切片，高温干燥，粉碎，得粗粉；
(2)将步骤(1)所述粗粉投入提取罐内，加水煮沸提取，过滤，得澄清液；
(3)将步骤(2)所述澄清液置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取；
(4)置换出有效成分后，结束步骤(3)所述循环提取，透析液排出，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得骨碎补提取物晶体.
作为本发明再进一步的方案：所述杜仲提取物的提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)以杜仲为提取原料，用醇与水的混合溶液进行提取；
(2)将步骤(1)的提取液经中性氧化铝层析柱除去色素，收集洗脱液；
(3)使用乙醚萃取步骤(3)得到的洗脱液，得到杜仲提取物；置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得杜仲提取物提取物晶体。
一种阿胶颗粒的食用方法：每日两次，每次两粒，饭后一小时服用，两次中间间隔不少于8小时。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供的阿胶颗粒剂，使用方便，剂量准确，患者顺应性好，解决了传统阿胶使用前需要砸碎，用量剂量不准确等问题，更好的发挥了阿胶的临床使用效果；且采用惰性气体保存，能够长久储藏。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种阿胶颗粒剂，按照重量比，包含以下组分：阿胶60份、碳酸钙170份、乳矿物盐50份、酪蛋白磷酸肽30份、杜仲提取物80份、骨碎补提取物40份、微晶纤维素15份、二氧化硅3份、硬脂酸镁2份。
一种阿胶颗粒的生产工艺；包括如下步骤：
步骤一：分别将阿胶、碳酸钙、乳矿物盐、酪蛋白磷酸肽、杜仲提取物、骨碎补提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁研磨成细粉，备用；
步骤二，将步骤一放到搅拌罐，使其充分均匀混合，得到混合A；
步骤三，向混合A中加入水和增塑剂，混合物A∶水∶增塑剂为8∶1∶1：搅拌30秒，搅拌速度100转/min，制备软材；取制好的软材过14目筛网制粒；
步骤四：干燥、整粒：控制温度为20℃，对制好的颗粒进行加压风干；干燥后的颗粒过18目筛整粒，得到颗粒剂，水分控制在7％-8％；
步骤五，将步骤四的颗粒每三粒装入一个明胶胶囊中，并向胶囊中充入惰性气体。
所述增塑剂为山梨醇，甘露醇，木糖醇，单硬脂酸甘油酯，山嵛酸甘油酯中的一种或几种。
所述步骤三中的搅拌温度在20度以下。
所述步骤一种细粉的直径在140-170目。
所述步骤四的压力为3个大气压。
所述骨碎补提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)将骨碎采用乙醇浸泡3小时，高压清水清洗，斜切片，高温干燥，粉碎，得粗粉；
(2)将步骤(1)所述粗粉投入提取罐内，加水煮沸提取，过滤，得澄清液；
(3)将步骤(2)所述澄清液置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取；
(4)置换出有效成分后，结束步骤(3)所述循环提取，透析液排出，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得骨碎补提取物晶体.
所述杜仲提取物的提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)以杜仲为提取原料，用醇与水的混合溶液进行提取；
(2)将步骤(1)的提取液经中性氧化铝层析柱除去色素，收集洗脱液；
(3)使用乙醚萃取步骤(3)得到的洗脱液，得到杜仲提取物；置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得杜仲提取物提取物晶体。
一种阿胶颗粒的食用方法：每日两次，每次两粒，饭后一小时服用，两次中间间隔不少于8小时。
实施例2
一种阿胶颗粒剂，按照重量比，包含以下组分：阿胶57份、碳酸钙166份、乳矿物盐47份、酪蛋白磷酸肽25份、杜仲提取物76份、骨碎补提取物36份、微晶纤维素11份、二氧化硅1份、硬脂酸镁0.5份。
一种阿胶颗粒的生产工艺；包括如下步骤：
步骤一：分别将阿胶、碳酸钙、乳矿物盐、酪蛋白磷酸肽、杜仲提取物、骨碎补提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁研磨成细粉，备用；
步骤二，将步骤一放到搅拌罐，使其充分均匀混合，得到混合A；
步骤三，向混合A中加入水和增塑剂，混合物A∶水∶增塑剂为8∶1∶1：搅拌30秒，搅拌速度100转/min，制备软材；取制好的软材过14目筛网制粒；
步骤四：干燥、整粒：控制温度为20℃，对制好的颗粒进行加压风干；干燥后的颗粒过18目筛整粒，得到颗粒剂，水分控制在7％-8％；
步骤五，将步骤四的颗粒每三粒装入一个明胶胶囊中，并向胶囊中充入惰性气体。
所述增塑剂为山梨醇，甘露醇，木糖醇，单硬脂酸甘油酯，山嵛酸甘油酯中的一种或几种。
所述步骤三中的搅拌温度在20度以下。
所述步骤一种细粉的直径在140-170目。
所述步骤四的压力为3个大气压。
所述骨碎补提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)将骨碎采用乙醇浸泡3小时，高压清水清洗，斜切片，高温干燥，粉碎，得粗粉；
(2)将步骤(1)所述粗粉投入提取罐内，加水煮沸提取，过滤，得澄清液；
(3)将步骤(2)所述澄清液置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取；
(4)置换出有效成分后，结束步骤(3)所述循环提取，透析液排出，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得骨碎补提取物晶体.
所述杜仲提取物的提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)以杜仲为提取原料，用醇与水的混合溶液进行提取；
(2)将步骤(1)的提取液经中性氧化铝层析柱除去色素，收集洗脱液；
(3)使用乙醚萃取步骤(3)得到的洗脱液，得到杜仲提取物；置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得杜仲提取物提取物晶体。
一种阿胶颗粒的食用方法：每日两次，每次两粒，饭后一小时服用，两次中间间隔不少于8小时。
实施例3
一种阿胶颗粒剂，按照重量比，包含以下组分：阿胶63份、碳酸钙174份、乳矿物盐53份、酪蛋白磷酸肽35份、杜仲提取物84份、骨碎补提取物44份、微晶纤维素19份、二氧化硅5份、硬脂酸镁3.5份。
一种阿胶颗粒的生产工艺；包括如下步骤：
步骤一：分别将阿胶、碳酸钙、乳矿物盐、酪蛋白磷酸肽、杜仲提取物、骨碎补提取物、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁研磨成细粉，备用；
步骤二，将步骤一放到搅拌罐，使其充分均匀混合，得到混合A；
步骤三，向混合A中加入水和增塑剂，混合物A∶水∶增塑剂为8∶1∶1：搅拌30秒，搅拌速度100转/min，制备软材；取制好的软材过14目筛网制粒；
步骤四：干燥、整粒：控制温度为20℃，对制好的颗粒进行加压风干；干燥后的颗粒过18目筛整粒，得到颗粒剂，水分控制在7％-8％；
步骤五，将步骤四的颗粒每三粒装入一个明胶胶囊中，并向胶囊中充入惰性气体。
所述增塑剂为山梨醇，甘露醇，木糖醇，单硬脂酸甘油酯，山嵛酸甘油酯中的一种或几种。
所述步骤三中的搅拌温度在20度以下。
所述步骤一种细粉的直径在140-170目。
所述步骤四的压力为3个大气压。
所述骨碎补提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)将骨碎采用乙醇浸泡3小时，高压清水清洗，斜切片，高温干燥，粉碎，得粗粉；
(2)将步骤(1)所述粗粉投入提取罐内，加水煮沸提取，过滤，得澄清液；
(3)将步骤(2)所述澄清液置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取；
(4)置换出有效成分后，结束步骤(3)所述循环提取，透析液排出，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得骨碎补提取物晶体.
所述杜仲提取物的提取物的生产工艺；包括如下步骤：
(1)以杜仲为提取原料，用醇与水的混合溶液进行提取；
(2)将步骤(1)的提取液经中性氧化铝层析柱除去色素，收集洗脱液；
(3)使用乙醚萃取步骤(3)得到的洗脱液，得到杜仲提取物；置于浓缩储罐内，使用耐高温纳滤膜进行浓缩，透析液再进入步骤(2)所述提取罐中，进行循环提取，浓缩液通过纳滤膜持续进行喷雾干燥，即得杜仲提取物提取物晶体。
一种阿胶颗粒的食用方法：每日两次，每次两粒，饭后一小时服用，两次中间间隔不少于8小时。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
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