支架输送系统

文档序号:38935 发布日期:2021-09-24 浏览:19次 >En<

阅读说明:本技术 支架输送系统 (Stent delivery system ) 是由 加里·吉尔马丁 杰拉尔丁·托纳 于 2020-02-13 设计创作,主要内容包括:公开了示例性支架输送系统。示例性支架输送系统包括具有远端区域、内表面和在其中延伸的腔的外轴。输送系统还包括在外轴腔内延伸的内轴,内轴具有沿其远端区域设置的支架接收区域。此外,输送系统包括沿支架接收区域设置的支架和从支架的外表面径向向外并且从外轴的内表面径向向内放置的编织构件。该编织构件附接到支架近侧的内构件的外表面上。此外,输送系统包括多个联接到编织构件的系绳构件,其中外轴相对于内轴的纵向缩回使支架从编织构件露出。(An example stent delivery system is disclosed. An exemplary stent delivery system includes an outer shaft having a distal end region, an inner surface, and a lumen extending therein. The delivery system also includes an inner shaft extending within the outer shaft lumen, the inner shaft having a stent receiving region disposed along a distal end region thereof. Further, the delivery system includes a stent disposed along the stent receiving region and a braided member disposed radially outward of an outer surface of the stent and radially inward of an inner surface of the outer shaft. The braided member is attached to the outer surface of the inner member proximal to the stent. Further, the delivery system includes a plurality of tether members coupled to the braided member, wherein longitudinal retraction of the outer shaft relative to the inner shaft exposes the stent from the braided member.)

支架输送系统

相关文献的交叉引用

本申请要求于2019年2月15日提交的美国临时专利申请序列No.62/806,580的优先权,其公开内容以引用方式全文并入于此。

技术领域

本公开涉及医疗设备以及用于制造和使用医疗设备的方法。更具体地,本公开涉及支架输送系统。

背景技术

已开发出多种体内医疗设备用于医疗用途,例如,血管内使用。这些设备中的一些包括支架输送系统。在一些情况下,植入式医疗设备(如自扩张支架)可用于治疗食道、血管的狭窄,用于维持血管、尿道、胆道、气管支气管、食道或肾道的液体开口或通路,或例如将诸如人工瓣膜或过滤器等设备置于体腔内。

支架通常是管状设备,其功能是在腔的区段内扩张,诸如食道、气管、结肠、血管或其他体腔或空腔。支架通常在压缩状态下运送到目标部位,然后在该位置展开成扩张状态以支撑体腔。在运输过程中,自扩张支架通常被压缩(或以其他方式在径向上受到约束)至缩小的直径,该缩小的直径小于其在目标部位展开时的直径。当支架放置在体腔内所需的目标部位时,可以通过移除约束力来展开支架,使得支架能够自我扩张到足以治疗目标组织部位的直径。

在一些情况下,可由护套或展开管施加置于自扩张支架上的约束力。外层展开管相对于自扩张支架的缩回可以将支架从压缩构造释放到扩张(例如,展开)构造。然而,在一些情况下,布设管的内表面可能对支架的外表面施加不良的摩擦力。这些摩擦力可能导致难以将支架装入展开系统和/或从展开系统中展开的支架。因此,需要能提供旨在减少外部展开管和自扩张支架之间摩擦力的支架输送系统。

发明内容

本公开提供了医疗设备的设计、材料、制造方法和使用替代方案。支架输送系统的示例包括外轴,其具有远端区域和限定在其中延伸的腔的内表面。该输送系统还包括至少部分在外轴的腔内延伸的内轴,该内轴具有沿其远端区域设置的支架接收区域。此外,输送系统包括沿支架接收区域设置的支架,该支架具有外表面。此外,输送系统包括从支架的外表面径向向外放置并且从外轴的内表面径向向内放置的编织构件,该编织构件附接到支架近侧的内构件的外表面。此外,该输送系统包括联接到编织构件并从其延伸的多个系绳构件,其中外轴相对于内轴的纵向缩回,使支架从编织构件中露出。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中多个系绳构件中的每一个包括直接附接到编织构件的第一端和直接附接到外轴的第二端。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中编织构件包括近端和远端,其中编织构件的近端附接到内构件的外表面,而其中远端附接到多个系绳构件中的每一个的第一端。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,编织构件被配置为将外轴的内表面径向地与支架的外表面隔开。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中编织构件沿支架施加径向压缩力。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中缩回外轴,使外轴的内表面沿着编织构件的外表面滑动。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,该编织构件包括近端区域,并且其中该近端区域包括在近侧方向上逐渐变细为较小直径的锥形部分。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,编织构件包括纵轴线和从编织构件的近端到编织构件的远端沿纵轴线测量的长度,以及其中编织构件被配置为当外构件在近侧方向上缩回时,编织构件沿纵轴线进行轴向压缩,使得编织构件的长度减少。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中外轴的缩回露出编织构件的至少一部分,并且其中随着外构件缩回,编织构件的露出部分径向向外扩张。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中外轴的缩回在近侧方向上缩回多个系绳构件,并且其中系绳构件的缩回将编织构件折叠回自身。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中编织构件包括纵轴线,并且其中外轴的缩回使多个系绳构件缩回,并且其中多个系绳构件的缩回沿纵轴线轴向压缩编织构件。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,多个系绳构件中的每一个都包括附接到内轴的外表面的第一端和附接到编织构件的远端的第二端。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中外轴包括延伸穿过外构件壁厚的多个孔,并且其中多个系绳构件中的每一个穿过延伸穿过外构件壁厚的多个孔中的一个。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中外轴的缩回将多个系绳构件中的每一个的一部分拉入外轴的腔中。

另一个示例性支架输送系统包括具有远端区域、内表面和在其中延伸的腔的外轴。输送系统还包括至少部分在外轴的腔内延伸的内轴,该内轴具有沿其远端区域设置的支架接收区域,其中内轴设计成相对于外轴纵向平移。此外,输送系统包括沿支架接收区域设置的支架,支架具有外表面,其中支架被配置为从受到径向约束力时的第一径向收缩构造转变为在不受径向约束力的约束时的径向扩张构造。输送系统还包括位于支架的外表面和外轴的内表面之间的编织套筒,编织套筒被配置成在第一构造中径向压缩支架。此外,输送系统包括一个以上的系绳构件,其联接至编织套筒并从其延伸,其中外轴相对于内轴的纵向缩回使支架从编织构件中露出。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,编织构件被配置为将外轴的内表面径向地与支架的外表面隔开。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中,缩回外轴使外轴的内表面沿着编织套筒的外表面滑动。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中一个以上的系绳构件中的每一个包括直接附接到编织套筒的远端的第一端和直接附接到外轴的第二端。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其中一个以上的系绳构件中的每一个包括在支架的近侧位置处附接到内构件的第一端和附接到编织套筒的远端的第二端。

治疗体腔的示例方法包括将支架输送系统推进到目标组织部位,其中该支架输送系统包括外轴,该外轴具有远端区域和限定在其中延伸的腔的内表面;至少部分在外轴的腔内延伸的内轴,该内轴具有沿其远端区域设置的支架接收区域;沿支架接收区域设置的支架,该支架具有外表面;从支架的外表面径向向外和从外轴的内表面径向向内设置的编织套筒,该编织套筒附接到支架近侧的内构件的外表面;以及一个以上的系绳构件,一个以上的系绳构件中的每一个的第一端联接到编织套筒的远端并从中延伸。该方法还包括将外轴相对于内轴缩回,对一个以上的系绳构件施加拉力,使编织套筒的远端向近侧缩回,使支架从编织套筒中露出,并允许支架径向扩张。

一些实施例的以上概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

考虑到下面结合附图对本公开的各种实施方案的详细描述,可以更全面地理解本公开,其中:

图1说明了示例性支架输送系统的侧视图;

图2说明了示例性自扩张支架;

图3说明了图1所示的示例性支架输送系统的一部分的横剖面侧视图;

图4说明了图1所示的支架输送系统的一部分;

图5说明了图1所示的支架输送系统的一部分;

图6说明了图1的示例性支架输送系统在支架展开的阶段;

图7说明了图1的示例性支架输送系统在支架展开的另一个阶段;

图8说明了另一个示例性支架输送系统的侧视图;

图9说明了图8所示的示例性支架输送系统的另一个侧视图;

图10说明了另一个示例性支架输送系统的一部分;

图11说明了图10沿线10-10的端视图;

图12说明了另一示例性支架输送系统的一部分;

图13说明了另一示例性支架输送系统的一部分;

图14说明了另一示例性支架输送系统的一部分;

虽然本公开可以进行各种修改和替代形式,但其细节已经通过示例的方式在附图中示出并且将被详细描述。然而,应当理解,其意图不是将本公开限制于所描述的特定实施例。相反,其意图是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语,除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义,否则应适用这些定义。

在此,所有的数值都被假设为由术语“约”修饰,无论是否明确指出。术语“约”,在数值的上下文中,一般指本领域技术人员认为与所叙述的数值相当的数字范围(例如,具有相同的功能或结果)。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有意义数字的数字。

按端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附权利要求书中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数所指,除非内容明确另有规定。在本说明书和所附权利要求书中使用的术语“或”一般按其含义包括“和/或”使用,除非内容明确另有规定。

以下详细说明应参照附图阅读,其中不同附图中的类似元件的编号相同。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例并且不旨在限制本公开的范围。

图1说明了示例性的医疗设备输送系统10,诸如支架输送系统。一般而言,该系统10可以被配置为将可植入的医疗设备(例如,支架28)放置在体腔内,用于各种医疗应用。例如,在一些情况下,支架28可用于治疗血管中的狭窄,用于维持血管、尿路、胆道、气管支气管、食道或肾道中的液体开口或通路,或将诸如人工瓣膜或过滤器的设备放置于体腔内。在一些情况下,支架28可以包括假体移植物、支架移植物,或支架(例如,血管支架、气管支架、支气管支架、食道支架等)、主动脉瓣、过滤器等。虽然图示为支架,但支架28可以是许多设备中的任何一种,可以通过内窥镜、皮下、经皮或手术引入,以放置在器官、组织或腔内,诸如心脏、动脉、静脉、尿道、食道、气管、支气管、胆管等。

如上所述,在输送过程中,自扩张支架通常被压缩(或以其他方式在径向上受到约束)至缩小的直径,该缩小的直径小于其在目标部位展开时的直径。当支架放置在体腔内所需的目标部位时,可以通过移除约束力来展开支架,使得支架能够自我扩张到足以治疗目标组织部位的直径。

此外,如上所述,在一些示例中,可由外部展开护套施加置于自扩张支架上的径向约束力。外展开护套相对于自扩张支架的缩回可以将支架从压缩(例如,装载)构造释放到径向扩张(例如,展开)构造。然而,在一些情况下,展开管的内表面可能对支架的外表面施加不良的摩擦力。这些摩擦力可能导致难以将支架装入展开系统和/或从展开系统中展开支架。本文公开的示例提供了旨在减少外展开管和自扩张支架之间摩擦力的支架输送系统。

图1说明的示例性支架输送系统10可以包括远端区域12和近端区域14。此外,该系统10可包括外护套16。外护套16可以包括远端区域24和与手柄20相联接的近端。外护套16可包括在其中延伸的腔。此外,输送系统10可包括至少部分地在外护套16的腔内延伸的内构件18,诸如内管状构件。在一些情况下,内管状构件18可以沿着外护套16的腔的整个长度延伸。内管状构件18可以相对于外护套16纵向平移或移动。

内管状构件18可以包括近端和远端,近端与手柄22联接,远端包括尖端26或与尖端26联接。尖端26可以附接到内构件18的远端,与之结合,或以其他方式布置在内构件18的远端。尖端26一般可以有锥形、圆形或光滑的形状,为系统10提供一般无创伤的远端。例如,尖端26可以有光滑的远侧部分,在近侧到远侧方向逐渐变细。在一些示例中,内构件18的一部分可以延伸到尖端26的一部分并被固定在上面。然而,在其他示例中,可以考虑将尖端26和内构件18形成为整体结构。此外,虽然为了简单起见没有在图1中示出,但可以理解的是,在一些情况下,内构件18可以包括在其中延伸的腔。内构件18的腔可以被设计为容纳在其中延伸的导丝。

内构件18可以包括支架接收区域,支架28可以围绕该区域设置。支架接收区的长度和/或构造可以不同。例如,支架接收区可以有足够的长度,使支架28以径向压缩、约束的构造设置在外护套16内。换句话说,支架28可以围绕内构件18的支架接收区域,支架28以压缩(例如,装载)的构造放置在外护套16的内表面(例如,限定出外护套16的腔的内表面)和内构件18的外表面之间。换句话说,外护套16的远端区域24可以沿内构件18的外表面径向向内压缩支架28。可以理解的是,用于系统10的支架28的长度可以决定容纳支架28的支架接收区域的所需长度。

然而,图1进一步说明,在一些示例中,支架输送系统10可进一步包括围绕支架28的摩擦减小构件30(例如,减摩套筒),并设置在支架28的外表面和外护套16的远端区域24的内表面之间。换句话说,摩擦减小构件30可以放置在支架28的外表面的径向外侧和外护套16的内表面的径向内侧,以便隔离支架不与外护套16的内表面直接接触。摩擦减小构件30可以被设计成在支架28的展开的过程中和/或将支架28装入支架输送系统10的过程中减少施加在支架28外表面上的摩擦力。

如下文将更详细地讨论,摩擦减小构件30可以包括近端,该近端被固定在支架28的近侧的内构件18。例如,摩擦减小构件30的近端可以在支架接收区域的近端位置贴附在内构件18的外表面上,从而在支架28的近侧。摩擦减小构件30可以延伸到受约束支架28的整个长度上,摩擦减小构件30的远端位于装入外护套16内时处于径向收缩构造的支架28的远端的远侧。摩擦减小构件30的近端可以是摩擦减小构件30直接固定在内构件18上的唯一部分,摩擦减小构件30长度的其余部分围绕着内构件18,但与之有间隔。

此外,摩擦减小构件30可以包括远端,该远端联接到一个以上或多个系绳构件32。系绳构件32可以有第一端,它联接(例如,系在一起)到内管状构件18的远端(如上所述)。在一些情况下,系绳构件32的第二端(与第一端相对)联接到外护套16或以其他方式与外护套16接合。在其他情况下,系绳构件32的第二端联接到支架28的近侧位置的内构件18。下面将进一步讨论摩擦减小构件30。

在目标组织部位展开支架28可以包括相对于内构件18缩回外护套16,以便从外护套16(在输送过程中设置在支架28上)露出支架28。例如,可覆盖在支架28上的外护套16可从远侧到近侧方向向近侧缩回(相对于支架28),从而露出支架28。在其他情况下,外护套16的向远侧推进(相对于支架28)可以在支架输送系统10内以装载构造放置时覆盖支架28。外护套16的纵向驱动(向近侧缩回和/或向远侧推进)可包括相对于联接到外护套16近端的手柄构件22的致动(例如,向近侧缩回和/或向远侧推进),该手柄构件22联接到内构件18的近端。

图2说明了示例支架28的一种可能的构造,尽管如果需要的话,其他支架构造也可以与支架输送系统10一起使用。支架28可以有第一端区域34和位于支架28上与第一端区34相对的一端的第二端区域36。在一些情况下,第一端区域34可以延伸到支架28的第一端,第二端区域36可以延伸到与第一端相对的支架28的第二端。第一端区域34可以经由中间区域40附接到第二端区域36,以形成具有开放端部和限定在其中延伸的腔的可扩张管状支架。尽管在图2中没有示出,但如果需要,第一端区域34和/或第二端区域36可以包括扩口部分。

图2说明了支架28的第一端区域34和第二端区域36中的每一个可以包括多个以各种不同设计和/或几何图案排列的支杆部件38,以形成支架28的可扩展的第一端区域34和第二端区域36。可以设想出支架小孔开口、支柱厚度、支柱设计、支架小孔形状的许多设计、图案和/或构造,并可利用本文公开的实施例。此外,本文所公开的自扩张支架示例可包括具有一个以上的支柱构件38的支架,这些支柱构件38组合成刚性和/或半刚性的支架结构。在本文中的某些实例中,构成第一端区域34和/或第二端区域36的支柱构件38的集合可形成刚性和/或半刚性的支架结构。例如,支柱构件38可以是线材或长丝编织、缠绕、交织、机织、针织、钩编或类似的方式,以形成支架28的可扩张的第一端区域34和/或第二端区域36。支架10的支柱构件(例如,线材或长丝)38可以被配置为在不受约束时自我扩张到扩张的直径。或者,支柱构件38可以由整体结构(例如,圆柱形管状部件)形成,例如单个圆柱形管状激光切割的镍钛合金管状构件,其中管状构件的剩余部分形成支柱构件38。支架10的整体结构可以被配置为在不受约束的情况下自我扩张到扩张的直径。

在本文公开的至少一些示例中,支架28的可径向扩张的第一端区域34和/或第二端区域36可以由各种材料构成。例如,支架28的可扩张的第一端区域34和/或第二端区域36可由金属(例如,镍钛合金)构成。在其他情况下,支架28的可扩张的第一端区域34和/或第二端区域36可由聚合物材料(如PET)构成。在其他情况下,支架28的可扩张的第一端区域34和/或第二端区域36可由金属和聚合材料的组合构成。此外,支架28的可扩张的第一端区域34和/或第二端区域36或其部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。

在一些情况下,示例性支架28可以包括位于支架28的外表面上和/或邻近支架28的外表面的材料的一个以上的层(例如,覆盖层、涂层等)。例如,支架28的第一端区域34和/或第二端区域36可以包括位于支柱构件38上和/或邻近支柱构件38的材料覆盖层。在一些情况下,外层或覆盖层可以是弹性或非弹性材料。例如,外层或覆盖层可以是聚合物材料,诸如硅酮、聚氨酯或类似材料。此外,外层可以跨越支架28的第一端区域34和/或第二端区域36的支柱构件38之间的空间(例如,开口、小孔、间隙)。

在一些示例中,支架28的中间区域40可以包括柔性的聚合物部分,它没有底层的支架支撑物。例如,中间区域40可以包括具有内表面和外表面的管状聚合物部分。中间区域40可以包括与支架28的第一端区域34联接的第一端和与支架28的第二端区域36联接的第二端。因此,中间区域40可以只由横跨在支架28的第一端区域34和第二端区域36之间的聚合物覆盖层组成。

图3说明了支架10的远端区域12包括外护套16的远端区域24。此外,图3示出了放置在外护套16的腔33内的内管状构件18。内管状构件18的远端联接到尖端26。此外,图3说明了摩擦减小构件30位于支架28的径向外侧和外护套16的远端区域24的内表面35的径向内侧,将径向受约束的支架28与外护套16的内表面35的摩擦接触隔开。在一些情况下,摩擦减小构件30可被描述为在压缩构造时覆盖或环绕支架28的套筒。如上所述,摩擦减小构件30的近端可在支架28近侧的附接点42处联接到内管状构件18的外表面37。此外,摩擦减小构件30的远端可以向远侧延伸超过支架28,并经由一个以上或多个系绳构件32联接到外护套16。

图4说明了上文所述的支架输送系统10的一部分。具体地,图4说明了固定在内构件18上并沿其设置的摩擦减小构件30。需要指出的是,为了更好地说明沿内构件18设置的摩擦减小构件30,图4中省略了外护套16和支架28。此外,图4说明了摩擦减小构件30的无约束构造。换句话说,图4说明了摩擦减小构件30在没有外护套16时的构造。摩擦减小构件30的近端可能是摩擦减小构件30直接固定在内构件18上的唯一部分,摩擦减小构件30长度的其余部分围绕内构件18,但与内构件18间隔开。

在一些示例中,图4所示的摩擦减小构件30可包括由一根以上或多根长丝44形成的织物结构(例如,编织管状构件),这些长丝44被编织、缠绕、交织、机织、针织、钩编或类似的方式来形成管状摩擦减小构件30。图4的详细视图说明,当不受约束时,摩擦减小构件30的长丝44可以在图4中描述为“α”的编织角度处相互交叉。另外,摩擦减小构件30可由整体结构(例如,圆柱形管状构件)形成,诸如单个圆柱形管状激光切割管状构件,其中管状构件的其余部分形成摩擦减小构件30。

如图4所示,摩擦减小构件30可以是管状的,包括腔,内构件18的至少一部分可以通过该腔延伸。例如,图4说明了内构件18延伸通过摩擦减小构件30的整个长度,这样远侧尖端26就位于摩擦减小构件30的远侧。此外,图4说明摩擦减小构件30的近端可以固定在内构件18上,诸如在附接点42处附接到内构件18的外表面37。图4进一步说明,当不受约束时,摩擦减小构件30可包括外径X1。此外,摩擦减小构件30可包括锥形部分46,该部分从附接点42纵向(和径向向外)变细到沿摩擦减小构件30的外表面具有直径X1的位置。此外,图4说明了附接到摩擦减小构件30的远端并从其延伸的系绳构件32。

系绳构件32可以包括各种材料。例如,系绳构件32可以由非弹性或弹性材料形成。在一些情况下,系绳构件32可以包括缝合线、螺纹线、线材或任何其他类似结构。

此外,摩擦减小构件30(包括长丝44)可由各种材料构成。例如,摩擦减小构件30(包括长丝44)可由金属(如镍钛合金)构成。在其他情况下,摩擦减小构件30(包括长丝44)可由聚合材料(如PET、PTFE、PEEK等)构成。在其他情况下,摩擦减小构件30(包括长丝44)可由金属和聚合材料的组合构成。此外,摩擦减小构件30(包括长丝44)或其部分可包括生物可吸收和/或生物可降解材料。在一些情况下,摩擦减小构件30的长丝44可以涂有聚四氟乙烯(PTFE)或其他低摩擦材料。

正如将进一步说明的那样,在一些情况下,可能希望将摩擦减小构件30设计成在展开支架28期间改变形状和/或操纵摩擦减小构件30的形状。例如,当操作支架输送系统10以展开支架28时,摩擦减小构件30可以延伸出外护套16的远端,并最终折回自己身上。换句话说,当外护套16被缩回(如上所述,相对于支架28)以露出和展开支架28时,部分(或全部)摩擦减小构件30也可能被露出。此外,由于摩擦减小构件30的远端与系绳构件32联接,当外护套16缩回摩擦减小构件30时,施加在系绳构件32上的拉力可导致摩擦减小构件30的远端向摩擦减小构件30的近端向近侧缩回。

图5说明了图4所示的摩擦减小构件在示例性的“缩回”构造。换句话说,图5说明了随着外护套16的缩回而部分缩回后的摩擦减小构件30的示例性构造。与图4类似,为了简单起见,图5中省略了外护套16和支架28。

图5示出了当外护套16被缩回时,系绳构件32可以拉动摩擦减小构件30的远端。因此,在一些示例中,如图5所示,摩擦减小构件30的远端可以折回自己身上。此外,图5说明,当摩擦减小构件30向后折叠时,它也可以沿其纵轴线折叠(例如,它可以沿其纵轴线“折叠”)。图5用参考数字31标明了摩擦减小构件30的收缩区域。此外,图5的详细视图表明,角度“α”(定义为图4中描述的长丝44之间的编织角)可以随着长丝44相对于彼此的折叠而增加。

从图5可以看出,当摩擦减小构件30从外护套16中露出时(例如,通过相对于摩擦减小构件30将外护套16向近侧撤回),由系绳32施加到摩擦减小构件30上的力可将摩擦减小构件30的远端朝向其近端缩回,因此其形状可从图4所示的平衡或无约束形状改变。例如,摩擦减小构件30的长度的至少一部分可以纵向收缩,从而从其无约束的长度中减少轴向长度。例如,图5说明了纵向收缩区域31的外径X2可以大于图5中描述的外径X1。换句话说,当摩擦减小构件30的远端向近侧缩回时,它既可以沿纵轴线收缩,也可以径向向外扩张。此外,图5说明了随着摩擦减小构件30的缩回,远端区域在一些情况下可以包括扩口区域45。

图6和图7说明了示出从支架输送系统10展开支架28的步骤顺序。如图1所示,系统10可包括内部管状部件18。在至少一些实施例中,内构件18可以附接到沿其近侧部分设置的手柄构件22。

如上所述,支架28可以围绕(即环绕)内构件18设置(例如,环绕内构件18的支架接收区域)。在一些实施例中,支架28可以是自扩张支架,在输送到病人的展开位置期间,支架28保持在径向约束的构造。因此,支架28在不受约束和从支架输送系统10展开时,可以偏置以向外扩张。例如,支架28可以通过径向压缩内构件18周围的支架28而被装载到内构件18上。然后,当外护套16在径向压缩构造中环绕支架28时,支架28可以被约束在外护套16内。然而,在其他实施方案中,支架28可以经由压接或任何其他合适的机械固定机制直接装载到内构件18上。

图6说明了外护套16在被向近侧缩回(如箭头48所示)以部分露出支架28。可以理解的是,图6和图7说明了外护套16从外护套16和摩擦减小构件30覆盖支架28的第一位置转变为外护套16被撤回到支架28的近侧从而使支架28脱离外护套16和摩擦减小构件30的第二位置。

图6说明了展开支架28的示例性步骤。可以理解的是,在图6所示的展开步骤之前,系统10可能已经被导航到体腔内邻近目标部位的位置。一旦导航到所需的位置,临床医生或其他操作者可以将外护套16相对于内构件18和支架28缩回。如上所述,支架28可以是自扩张的支架,当不受约束时偏置于径向向外扩张。因此,可以理解的是,当外护套16在近侧方向上缩回时(从而露出支架28的一部分),支架28的露出部分可自动向外径向扩张。图6说明了当外护套16在近侧方向上平移时(如近侧指向的箭头48所描述的那样),支架28的露出部分从内构件18径向扩张开来。

如上所述,图6进一步说明,随着外护套16向近侧缩回,摩擦减小构件30的一部分可从外护套16的腔的远侧开口露出,并沿远侧方向延伸出外护套16的远端。然而,由于系绳构件32同时附接到外护套16的远端和摩擦减小构件30的远端,一旦系绳32被拉紧并通过外护套16的近侧缩回对系绳施加拉伸力,外护套16持续的近侧缩回可能将摩擦减小构件30的远端在近侧方向上拉动。正如关于图5所讨论的,当摩擦减小构件30从外护套16的远端区域24出现时,摩擦减小构件30的远端区域除了折回自身外,最初还可以径向向外扩张(如图6中所示)。

图7说明了在外护套16被向近侧缩回至一个位置后的支架28,在这个位置外护套16的远端接近支架28的近端,并且该支架28不受外护套16和摩擦减小构件30束缚。如图7所示,外护套16的近侧缩回可以将摩擦减小构件30的远端拖到支架28近侧的位置,以便在展开期间完全露出并释放支架28。如上所述,图7表明,缩回外护套16以完全露出支架28可能导致摩擦减小构件30沿其部分纵向收缩(收缩区域在图7中由参考数字31标识)。因此,在缩回外护套16的过程中,摩擦减小构件30的纵向区域可以轴向缩短。

可以理解的是,摩擦减小构件30可以被设计成在外护套16向近侧缩回(以展开支架28,如上所述)时减少沿外护套16的内表面产生的摩擦力,因为摩擦力产生于外护套16的内表面和摩擦减小构件30之间,而不是外护套16的内表面和支架28之间。可以进一步理解的是,摩擦减小构件30的编织构造可以减少和/或限制外护套16的内表面与摩擦减小构件30的接触程度。此外,用于形成摩擦减小构件30的特定材料可以帮助减少由外护套16的内表面产生的摩擦力。在一些示例中,摩擦减小构件30可以由金属(如,镍钛合金)、聚合物或金属和聚合物材料的组合形成。

此外,虽然上述讨论的重点是摩擦减小构件30减少或消除展开期间外护套16和支架28之间产生的摩擦力的能力,但可以理解的是,摩擦减小构件30也可以减少或消除装载支架28期间外护套16和支架28之间产生的摩擦力。例如,当装载支架28时,可以理解的是,支架输送系统10可以被配置成如图7所示,其中支架28被径向向内压缩并以远侧到近侧的方向呈漏斗形装入摩擦减小构件30。摩擦减小构件30的编织结构可以对支架28施加径向向内的力,而不明显地对支架28施加纵向摩擦力,从而在外护套16在摩擦减小构件30和支架28上沿近侧到远侧方向推进时,帮助将支架28保持在径向压缩的构造中。可以进一步理解的是,当外护套16沿近侧到远侧方向推进时,外护套16可以近侧到远侧方向,沿支架28的外表面纵向推动、延伸或铺开摩擦减小构件30的编织结构。此外,摩擦减小构件30的编织结构的柔性可允许摩擦减小构件30在外护套16相对于支架28沿近侧到远侧方向推进时,将支架28“吞噬”在摩擦减小构件30内(并因此径向压缩支架28)。

图8说明了另一个示例性支架输送系统110。支架输送系统110在形式和功能上可以与上述的支架输送系统10相似。例如,支架输送系统110可以包括内构件118,它延伸穿过外护套116的腔,并可相对于外护套116纵向移动。在一些情况下,内构件118可以是限定了延伸穿过其中的导丝腔的管状构件。内构件118的远端可以包括或附接到远侧尖端构件126。此外,支架输送系统110可包括摩擦减小构件130,诸如编织的管状套筒。摩擦减小构件130的近端可以在附接点142处固定在内构件118上。例如,摩擦减小构件130的近端可以贴附在内构件118的外表面。此外,支架输送系统110可以包括一个以上或多个系绳部件132,每个都具有附接到摩擦减小构件130的远端区域的第一端并从那里延伸。系绳构件132的第二端或相对端可在附接点143处被固定到内构件118上。附接点143可以位于摩擦减小构件130的近端的近侧,因此位于支架128的近侧。此外,图8说明了在一些示例中,系绳构件132可通过穿过延伸通过外护套116的壁的一个以上的孔150(例如,一个以上的“针孔”)而附接到内构件118。因此,系绳132可以从摩擦减小构件130的远端沿外护套116的外部延伸,然后通过外护套116的壁,通过孔150进入外护套116的内部或腔,以固定到内构件118。在一些情况下,当外护套116被向近侧缩回时,孔150可位于附接点143的近侧,因此系绳132可沿外护套116的外部向近侧延伸至孔,然后从孔向远侧延伸通过外护套116的腔到附接点143。

图8说明了与上述图6类似构造的支架输送系统110。例如,图8说明了当外护套116向近侧缩回时(如箭头148所示),摩擦减小构件130的一部分可从外护套116的腔的远侧开口处露出,并沿远侧方向延伸出外护套116的远端。当外护套116向近侧缩回时,摩擦减小构件130的远端以及系绳132的远端与孔150之间的距离可以减少,从而使摩擦减小构件130的远端相对于支架128向近侧缩回,以露出并因此沿远侧到近侧方向上使支架128不受约束。

图9说明了外护套116相对于内构件118和支架128在近侧方向上进一步缩回后的支架128。从图9可以看出,随着外护套116相对于内构件118向近侧缩回(而内构件118保持静止),附接点143和孔150之间的距离增加。此外,随着附接点143和孔150之间的距离增加,可以理解的是,系绳构件132的更多的长度被拉过孔150并拉入外护套116的腔中。在一些情况下,诸如图9所示,随着外护套116向近侧缩回,因此,每个系绳构件132的更多长度被拉过孔150并拉入外护套116,摩擦减小构件130可持续向近侧缩回(例如,进一步折回自身(如图9中所示))。替代地或附加地,在一些示例中,输送系统110可以被设计成这样,即随着外护套116向近侧缩回,并且因此,每个系绳构件132的更多长度被拉过孔150并拉入外护套116,摩擦减小构件130可以沿其长度持续纵向收缩(例如,折叠)。

图10说明了另一个示例性的支架输送系统210的一部分。例如,图10说明了示例性内构件218,其延伸通过示例性外护套216的腔,并可相对于外护套216纵向移动。内构件218和外护套216在形式和功能上可以与上述的其他内构件和外护套相似。如图10所示,内构件218的远端可包括远侧尖端226或与远侧尖端226联接。

图10进一步说明了摩擦减小构件230,其近端固定在内构件218上。作为上述摩擦减小构件30/130的另一个示例,所示的摩擦减小构件230呈向近侧缩回、扩张的构造,其中摩擦减小构件230的远端朝向摩擦减小构件230的近端向近侧缩回。在一些示例中,图10中所示的摩擦减小构件230可被热定形在向近侧缩回的构造中,诸如图10中所示的形状,从而限定摩擦减小构件230的平衡构造。此外,与先前的示例不同,图10中所示的摩擦减小构件230的示例不包括附接在其上的系绳构件。相反,摩擦减小构件230可以向远侧伸长,并且在伸长的输送构造中约束在支架的长度上,而外护套216在伸长构造中约束摩擦减小构件230。在展开的过程中,当摩擦减小构件230被外护套216的远端露出并延伸出外护套216的远端时,摩擦减小构件230就会呈现其热定形构造,并从其伸长的约束构造转变为图10中所示的向近侧缩回的构造,从而在展开的过程中释放支架。

图11说明了沿图10的10-10线截取的支架输送系统210的摩擦减小构件230的端视图。如图11所示,摩擦减小构件230可以是大体上的圆形。此外,摩擦减小构件230可以包括围绕内管状构件218延伸的接收腔251。这个接收腔251可以形成凹陷的区域,在该区域中可以放置示例性支架。

图12说明了另一个示例性支架输送系统310的一部分。例如,图12说明了示例性内构件318,其延伸通过示例性的外护套316的腔,并可相对于外护套316纵向移动。内构件318和外护套316在形式和功能上可以与上述其他内构件和外护套类似。如图12所示,内构件318的远端可包括远侧尖端326或与远侧尖端326联接。

图12进一步说明了摩擦减小构件330,其近端固定在内构件318上。作为上述摩擦减小构件30/130/230的另一个示例,所示的摩擦减小构件330呈向近侧缩回、扩张的构造,其中摩擦减小构件330的远端缩回到支架的近侧。在一些示例中,图12中所示的摩擦减小构件330可以被热定形为向近侧缩回的构造,诸如图12中所示的形状,从而限定摩擦减小构件330的平衡构造。此外,与先前的示例不同,图12中所示的摩擦减小构件330的示例不包括附接在其上的系绳构件。相反,摩擦减小构件330可以向远侧伸长并且在伸长的递送构造中约束在支架的长度上,而外护套316将摩擦减小构件330约束在伸长构造中。在展开的过程中,当摩擦减小构件330被外护套316的远端露出并伸出外护套316的远端时,摩擦减小构件330呈现其热定形构造并从其伸长的、受约束的构造转变为图12所示的向近侧缩回的构造,从而在展开期间释放支架。在一些情况下,在向近侧缩回的构造中,摩擦减小构件330的一部分,诸如摩擦减小构件330的远端区域,可以在摩擦减小构件330的近端的近侧延伸,该近端被固定在内构件318上。因此,摩擦减小构件330的远端区域可以在支架展开过程中的外护套316的近侧缩回过程中从摩擦减小构件330的近端的远侧位置移动到摩擦减小构件330的近端的近侧位置。

图13说明了另一个示例性支架输送系统410的一部分。例如,图13说明了示例性的内构件418延伸通过示例性的外护套416的腔,并可相对于外护套416纵向移动。此外,图13说明了示例性的摩擦减小构件430,其近端固定在内构件418上。内构件418、外护套416和摩擦减小构件430在形式和功能上可与上述内构件18、外护套16和摩擦减小构件30相似。

然而,如图13所示,支架输送系统410不包括附接到内构件418或包括在内构件418内的远端尖端。相反,图13说明,摩擦减小构件430的远端包括多个尖端段454或附接到多个尖端段454。多个尖端部分454中的每一个都有附接到摩擦减小构件远端的第一端和逐渐变细为大致变窄形状的第二端。可以理解的是,尖端段454可以围绕摩擦减小构件430的远端圆周地放置。此外,多个尖端部分454可以彼此均匀地间隔开。

图14说明了支架输送系统410的配置与图1所示的支架输送系统10类似。例如,图14说明支架428沿着内构件418的支架接收区域设置。此外,图14示出外护套416向远侧推进到摩擦减小构件430的上方,以促使摩擦减小构件430呈径向收缩和纵向延伸的构造,该构造径向向外延伸到支架428的外表面,径向向内延伸到外护套416的远端区域424的内表面。

图14进一步说明,当摩擦减小构件430被放置在径向收缩和纵向延伸的构造(如图14中所示)时,多个尖端段454中的每一个可以衔接并彼此相邻放置,以便多个尖端段共同形成从外护套416的远端向远侧延伸的锥形远侧尖端。

可用于系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件的材料可包括那些通常与医疗设备有关的材料。然而,这并不是为了限制本公开的内容,因为讨论可以适用于本文公开的其他类似构件和/或构件或系统的部件。

系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件可由金属、金属合金、聚合物(下文公开了其中的一些示例)、金属-聚合物复合材料、其组合等,或任何其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304V、304L以及316LV不锈钢;低碳钢;镍钛合金,诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(如UNS:N06625,如625,UNS:N06022,如UNS:N10276,如其它合金等)、镍铜合金(如UNS:N04400,如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(如UNS:R30035,如等)、镍钼合金(如UNS:N10665,如ALLOY)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(如UNS:R30003,如等);富铂不锈钢;钛;铁、镁、锰、铂、铬、镍、钴,它们的组合或任何其他合适的材料。

如本文顺便提到的,在市售的镍钛合金或镍钛诺系列中,有一个类别被称为“线性弹性”或“非超弹性”,尽管其化学性质上可能与常规形状记忆和超弹性品种相似,可能会表现出独特而有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不会显示出实质性的“超弹性平台”或“标志区域”。反而,在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中,随着可恢复应变的增加,应力继续以基本线性或某种程度但不一定是完全线性的关系增加,直到塑性变形开始或至少在关系中,与超弹性镍钛诺所见的超弹性平台和/或标志区域相比,线性关系更线性。因此,出于本发明的目的,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来,因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以承受高达约2-5%的应变,同时保持基本上是弹性的(例如,在塑性变形之前),然而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以承受高达约8%的应变。这两种材料都可以与其他线性弹性材料区分开,例如不锈钢(也可以根据其成分来区分),其在塑性变形之前只能接受大约0.2%至0.44%的应变。

在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种不体现任何马氏体/奥氏体相变的合金,该相变在较大的温度范围内可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析检测到。例如,在一些实施例中,在约–60℃至约120℃的范围内,可能无法通过DSC和DMTA分析检测到线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中的马氏体/奥氏体相变。因此,在这种非常宽的温度范围内,这种材料的机械弯曲性能通常对温度的影响呈惰性。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金机械性质在环境或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同,例如,因为它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换言之,在较宽的温度范围内,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能且基本上没有屈服点。

在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以在约50重量%至约60重量%的镍的范围内,其余基本上为钛。在一些实施例中,该组合物的镍含量为约54重量%至约57重量%的镍。合适的镍钛合金的一个示例是可从日本神奈川县的古河科技材料株式会社(Furukawa Techno Material Co.)购得的FHP-NT合金。美国专利No.5,238,004和No.6,508,803中公开了镍钛合金的一些示例,其通过引用并入本文。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可向尼奥指标(Neo-Metrics)购买)和GUM METALTM(可向丰田(Toyota)购买)。在一些其他实施例中,超弹性合金,例如超弹性镍钛诺可用于实现期望的性能。

在至少一些实施例中,系统100(和/或本文公开的其他系统)也可以由不透射线的材料掺杂、制成或以其他方式包括不透射线材料,包括本文所列的材料或其他合适的不透射线材料。

在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予到系统10(和/或本文公开的其他系统)。例如,为了提高与磁共振成像(MRI)机器的兼容性,可能需要以一种能赋予MRI一定程度的兼容性的方式制造系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件。例如,系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件或其部分可以一种材料制成,该材料基本上不会使图像失真并产生大量伪像(例如,图像中的缺口)。例如,一些铁磁材料可能不适合,因为它们可能会在MRI图像中产生伪像。系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件或其部分也可以由MRI机器可以成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如钨、钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,例如等),镍钛合金等。

可用于形成系统10(和/或本文公开的其他系统)的各种部件的合适聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可向杜邦购买的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A),聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可向帝斯曼工程塑料(DSM Engineering Plastics)购买的)、基于醚或酯的共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体,例如可向杜邦(DuPont)购买的)、聚酰胺(例如,可向拜耳(Bayer)购买的或可向埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)购买的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可以在下的商品名获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙12(例如向EMS美国格力纶公司(EMSAmerican Grilon)购买的)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A),聚L-乳酸(PLLA)、聚D-乳酸(PDLA)、聚乳酸(PLA)、聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)、聚(ε-己内酯)(PCL)、去氨基酪氨酸聚碳酸酯等等、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或它们的混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物可包含高达约6%的LCP。

在一些实施例中,系统10(和/或文公开的其他系统)的各种部件可以包括涂层,例如润滑的、亲水的、保护的或其他类型的涂层。疏水涂层(诸如含氟聚合物)提供干润滑性,从而改善设备操作和更换。润滑涂层提高了可操纵性并提高了损伤横过能力。合适的润滑聚合物可包括硅酮等、聚合物例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻类、糖类、己内酯等,以及混合物和其组合。亲水性聚合物可以相互混合或与配制量的水不溶性化合物(包括一些聚合物)混合,以产生具有合适润滑性、粘合性和溶解性的涂层。此类涂层和用于产生此类涂层的材料和方法的一些其他示例可在美国专利NO.6,139,510和NO.5,772,609中找到,其全部公开内容以引用方式并入本文。

在至少一些示例中,本文公开的系统10的各种组件可以包括金属支架、生物可吸收金属支架、药物涂层金属支架、药物涂层生物可吸收金属支架、聚合物支架、生物可吸收聚合物支架、药物涂层聚合物支架、药物涂层生物可吸收聚合物支架等。可与本文考虑的医疗设备一起使用的合适药物和/或治疗剂的一些示例可包括紫杉醇和/或其衍生物、依维莫司和/或其衍生物(例如“莫司(limus)”系列药物)、它们的组合等,或其他合适的材料。

应当理解,本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明的范围的情况下,可以在细节上做出改变,特别是在形状,尺寸和步骤的安排方面。当然,本公开的范围由所附权利要求书所表达的语言来定义。

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