一种手柄式支架系统

文档序号:666445 发布日期:2021-04-30 浏览:9次 >En<

阅读说明:本技术 一种手柄式支架系统 (Handle type bracket system ) 是由 贾晶 张捷捷 吴重草 胡天宙 刘振全 孙冰 于 2021-01-22 设计创作,主要内容包括:本发明提供一种手柄式支架系统,包括:释放手柄,所述释放手柄包括:手柄本体和设置于其上的释放开关;与所述释放手柄连接的输送机构,所述输送机构包括:套管和贯穿其延伸的固定芯轴,所述套管与所述手柄本体连接,所述固定芯轴的近端与所述释放开关连接,所述固定芯轴在释放开关的作用下与所述套管发生相对运动;以及通过所述输送机构夹持的自膨支架,所述自膨支架的近端具有突出的固定部,所述固定部通过由所述固定芯轴的远端与套管形成的夹持单元夹持。根据本发明,提供了一种减小推动阻力的、确保支架在植入过程中可完全回收与再植入的、大幅提高容错率的、大大降低密网支架植入的操作难度的手柄式支架系统。(The present invention provides a handle bracket system comprising: a release handle, the release handle comprising: the handle body and a release switch arranged on the handle body; a delivery mechanism connected to the release handle, the delivery mechanism comprising: the handle comprises a sleeve and a fixed mandrel extending through the sleeve, the sleeve is connected with the handle body, the proximal end of the fixed mandrel is connected with the release switch, and the fixed mandrel and the sleeve move relatively under the action of the release switch; and a self-expanding stent clamped by the delivery mechanism, wherein the proximal end of the self-expanding stent is provided with a protruding fixing part, and the fixing part is clamped by a clamping unit formed by the distal end of the fixing mandrel and the sleeve. According to the invention, the handle type stent system which reduces the pushing resistance, ensures that the stent can be completely recycled and re-implanted in the implantation process, greatly improves the fault tolerance rate and greatly reduces the operation difficulty of the implantation of the dense mesh stent is provided.)

一种手柄式支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域,更具体地涉及一种手柄式支架系统。

背景技术

颅内动脉瘤是一种常见并具有高致死率和高致残率的脑血管疾病,普遍认为其形成原因是局部血管异常导致在血流冲击下形成瘤样突起。破裂的颅内动脉瘤致死率非常高,几乎高达50%,传统的治疗手段是采用颅内动脉瘤夹闭手术,但手术难度较高、手术风险大,受医生经验及其他因素制约较大;而介入治疗相比传统治疗具有微创、安全、有效等明显优势,得到了医生和病人的广泛接受和认可。

血流导向装置是近几年新兴的颅内动脉瘤介入治疗方法,其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径、恢复血流方向。血流导向装置以重塑颅内血管血流方向的方式减少血液进入瘤体,从而使动脉瘤逐渐缩小直至消失,尤其是对于宽大型和巨大型动脉瘤,相比弹簧圈栓塞治疗具有明显的优势。血流导向装置一般是由自膨式支架与输送装置配合使用,通过微导管将自膨式支架输送至颅内动脉瘤的位置并释放,然而,目前的血流导向装置中支架并不与输送构件机械连接,而是通过输送组件与支架一端的摩擦力将其输送至目标位置,由于微导管内径较小,这种方式导致推送过程支架一端受力较大,容易因受力不均匀而在推送过程挤压变形,导致释放后不能完整地覆盖病变位置、造成脱落或堵塞,有一定手术失败风险,甚至危及病人生命安全。

发明内容

本发明的目的是提供一种手柄式支架系统,从而解决传统血流导向支架使用输送系统上的摩擦组件将支架拖动至目标位置导致的输送过程中支架受力不均、阻力较大,支架易发生变形和脱落的问题。

为了解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:

提供一种手柄式支架系统,包括:释放手柄,所述释放手柄包括:手柄本体和设置于其上的释放开关;与所述释放手柄连接的输送机构,所述输送机构包括:套管和贯穿其延伸的固定芯轴,所述套管与所述手柄本体连接,所述固定芯轴的近端与所述释放开关连接,所述固定芯轴在释放开关的作用下与所述套管发生相对运动;以及通过所述输送机构夹持的自膨支架,所述自膨支架的近端具有突出的固定部,所述固定部通过由所述固定芯轴的远端与套管形成的夹持单元夹持。

根据本发明的优选方案,所述释放开关包括:“开”和“关”两种状态,当处于“关”状态时,所述套管和固定芯轴的远端在所述自膨支架的固定部两侧形成封闭结构将其固定;当处于“开”状态时,固定芯轴相对套管发生位移以释放所述自膨支架。

根据本发明的优选方案,所述固定芯轴的近端与所述释放开关焊接、粘接或机械连接。

根据本发明的一个优选方案,所述套管的远端具有一自内壁径向向内延伸的台阶结构,所述固定芯轴的远端具有一自轴心径向向外延伸的圆盘结构,所述台阶结构与圆盘结构形成所述夹持单元以将所述自膨支架的固定部夹持在二者之间。

当自膨支架被夹持时,所述台阶结构的远端平面与固定部的近端平面相接触,所述圆盘结构的近端平面与固定部的远端平面相接触。

根据本发明提供的固定芯轴除远端增大形成圆盘状结构外,其余部分为具有一定柔顺性的丝或棒状结构,可以为金属、合金或高分子材料;当前推或后撤释放开关时,固定芯轴能够与其联动发生向前或向后的运动,从而与套管的相对位置发生改变,实现对自膨支架的夹持与释放。

所述自膨支架包括龙骨支架和密网支架,二者以龙骨支架在外、密网支架在内的结构套装连接,通过激光焊接、粘连、机械连接固定。龙骨支架的内径略大于密网支架的外径。

所述龙骨支架的丝径大于所述密网支架的丝径,所述龙骨支架的网孔尺寸大于所述密网支架的网孔尺寸。

根据本发明的一个优选方案,所述龙骨支架的丝径为0.01mm~1mm,金属覆盖率为1%~50%;所述密网支架的丝径为0.01~0.8mm,金属覆盖率为10%-60%。

所述龙骨支架和密网支架使用相同或不同的具有记忆功能的合金、或具有高弹性的金属、或具有高弹性的高分子材料制成,所述合金和金属包括:不锈钢、铂金、铂钨合金、铂铱合金、镍钛合金或钴铬合金;所述高分子材料包括:聚乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、聚酰亚胺或尼龙。

所述自膨支架的固定部为龙骨支架的编织丝或切割丝收拢而成的结构;所述龙骨支架的两端为突出延伸于所述密网支架以外的喇叭状结构,有助于支架锚定性能的提高,防止发生移位或短缩。

优选地,自膨支架的远端也设有编织丝或切割丝收拢而成的固定部。无论是支架近端还是远端的固定部均起到收束龙骨支架端口编织丝或切割丝的作用,近端的固定部还能起到与输送机构配合将支架固定于系统上的作用。

所述自膨支架包括由射线透不过材料制成的显影元件,所述射线透不过材料包括:金、铂钨合金、铂铱合金或显影性高分子材料;所述显影元件为织入支架中的显影丝,或固定于支架的网络结点上的点状元件,或安装于支架端部的固定部上的块状元件。

优选地,握持手柄上由硅胶等增加摩擦力的涂层涂敷,方便医生进行输送操作。

优选地,套管和固定芯轴均具有变化的柔顺性,其柔顺性从近端向远端逐渐增加。

根据本发明提供的一种手柄式支架系统,自膨支架的自膨效果体现在:当通过输送机构输送支架时,支架以压握态被束缚于微导管之中,且头端被支架释放手柄握持;只要支架被释放前,无论是通过释放手柄推送或后撤支架时,支架均维持压握状态,其压握状态下外径等于微导管内径。当直接被推出微导管后,微导管内壁提供的径向压握力消失,支架能够自动膨大,其外径与血管壁相适应。在此过程中,龙骨支架与密网支架的压握和自膨同时发生。龙骨支架两侧的喇叭状结构为支架带来进一步的锚定效果。

根据本发明提供的一种手柄式支架系统,其相对现有技术的结构改进以及优越性主要包括以下几个方面:

1)使用套管与固定芯轴配合夹持对自膨支架进行输送,提高了支架的推送效率,解决了传统血流导向支架使用输送系统上的摩擦组件将支架拖动至目标位置导致的输送过程中支架受力不均、阻力较大的问题,支架不易发生变形和脱落的问题;

2)使用手柄上的释放开关进行支架的释放,闭合状态时支架被牢固握持不会脱出,保证在植入过程中的完全回收与再植入,增加了手术过程中的容错率,有效地降低了密网支架植入的操作难度;

3)通过提供一种双层结构的自膨支架,使支架能与手柄式输送机构更好地配合使用,同时双层自膨支架的外层龙骨支架与微导管之间的接触面积相比于单层密网支架与微导管之间的接触面积减小,进一步减小了推送阻力。

综上所述,本发明提供了一种减小推动阻力的、确保支架在植入过程中可完全回收与再植入的、提高容错率的、降低密网支架植入的操作难度的手柄式支架系统。

附图说明

图1为根据本发明的一个优选实施例提供的手柄式支架系统处于夹持状态下的整体结构示意图;

图2为如图1所示的手柄式支架系统处于夹持状态下的细节放大示意图;

图3为如图1所示的手柄式支架系统处于释放状态下的整体结构示意图;

图4A和图4B分别为根据本发明的两个优选实施例的套管的结构示意图;

图5为根据本发明的一个优选实施例的自膨支架的结构示意图;

图6为根据本发明的一个优选实施例的龙骨支架的结构示意图。

具体实施方式

以下结合具体实施例,对本发明做进一步说明。应理解,以下实施例仅用于说明本发明而非用于限制本发明的范围。

结合图1、图2、图3所示,是根据本发明的一个优选实施例提供的一种手柄式支架系统,主要由释放手柄1、输送机构2以及自膨支架3三部分组成。

其中,释放手柄1包括:手柄本体101和设置于其上的释放开关102。根据该优选实施例,释放开关102具有“开”和“关”两种状态,用于控制自膨支架3的释放动作。输送机构2包括:套管201和贯穿套管201延伸的固定芯轴202,套管201与手柄本体101连接,固定芯轴202的近端与释放开关102连接,从而实现固定芯轴202相对套管201的轴向相对运动,固定芯轴202的远端与套管201形成用于夹持自膨支架3的夹持单元,详细说明如下。需要特别说明的是,本文中的近端是指靠近释放手柄1的方向,远端则是指靠近自膨支架3的方向。

具体地,结合图2、图3所示,套管201远端具有从套管内壁沿径向向内延伸的台阶结构201a,固定芯轴202的远端具有自轴心径向向外延伸的圆盘结构202a,该台阶结构201a和圆盘结构202a可形成夹持单元。应当理解的是,该圆盘结构202a的最大径向尺寸小于套管201的内径尺寸,因此该圆盘结构202a得以自由进出套管201。相应地,自膨支架3的近端具有便于夹持单元夹持的固定部303,图3中示出为两个,但是应当可以理解的是,固定部303并不仅限于两个,还可以是其他数量。

优选地,手柄本体101上可通过涂敷硅胶等涂层等来增加摩擦力,方便医生进行输送操作。

根据本发明的优选实施例,固定芯轴202的近端与释放开关102可焊接、粘接或机械连接。

根据本发明的优选实施例,套管201为非均一性材质,从近端向远端的柔顺性逐渐提高,远端较好的柔顺性有利于输送机构2的头部在迂曲血管中的推进,而硬质的近端能够提供推进所需的力学强度。进一步的,套管201材质可为金属、合金或高分子;当套管201为金属或合金时,优选加工为螺纹间距变化的螺旋管状以使其柔顺性能沿轴向变化,如图4A所示;当套管201使用高分子材料成型时,优选用非均一性材质,或通过不同材质的拼接与组合实现不同段柔顺性能的差异,如图4B所示。

结合图5、图6所示,根据该优选实施例,自膨支架3包括龙骨支架301、密网支架302以及龙骨支架301近端的固定部303,同时该龙骨支架301的远端还包括固定部304。其中,龙骨支架301和密网支架302分别使用编织或切割的方式制备。

根据该优选实施例,龙骨支架301的内径略大于密网支架302的外径,二者之间以龙骨支架301在外、密网支架302在内的结构套装连接,通过激光焊接、粘连、机械连接等方式固定。相比现有的单层密网支架,根据本发明提供的这种双层结构支架减少了自膨支架与微导管之间的接触面积,大大降低了支架的推送阻力。

进一步的,外层的龙骨支架301为丝径较大、网孔较大的疏网结构,内层密网支架302为丝径较小、网孔较小的密网结构。

应当理解的是,位于支架两端的固定部303、304为通过龙骨支架端部的编织丝或切割丝束缚形成的固定部件,可以为焊接形成的焊点,或者是机械固定形成的连接部件或纽结结构,也可以是粘接形成的胶点,其形状没有特别限制。该自膨支架3近端的固定部303由套管201与固定芯轴202夹持,远端则为自由端,应当理解的是,用于建立通道辅助支架输送的微导管与该支架远端的固定部304无连接。

根据本发明的优选实施例,龙骨支架301及密网支架302可使用相同或不同的记忆合金或具有高弹性的金属或高分子材料制成,金属或合金包含但不限于不锈钢、铂金、铂钨合金、铂铱合金、镍钛合金或钴铬合金;高分子材料包含但不限于聚乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、聚酰亚胺或尼龙。

进一步的,近端的固定部303和远端的固定部304可以具有完全相同或不同的结构,当完全相同时二者位置可以互换,不以此限定支架放置的方向。

进一步的,自膨支架3上还优选包含显影元件,为射线透不过材料制成,包含但不限于金、铂钨合金、铂铱合金或显影性高分子材料;显影元件可为织入支架中的显影丝,固定于支架网络上的点状元件,或安装于支架两端的固定部上。

如图6所示,龙骨支架301的两端突出延伸于密网支架302以外,并且成型为喇叭状结构,以提高支架的锚定性能,防止支架在使用过程中发生移位或短缩。

进一步的,本手柄式支架系统可在现有的技术手段下进行操作使用。

进一步的,本手柄式支架系统的成型工艺及性能易于控制和保证。

根据上述优选实施例提供的一种手柄式支架系统,其工作原理说明如下:

如图2所示,为自膨支架3处于夹持状态下的结构示意图,当该系统处于推送构型时,套管201的远端和固定芯轴202的远端在自膨支架3的固定部303两侧形成封闭结构,台阶结构201a的远端平面与固定部303的近端平面相接触,圆盘结构202a的近端平面与固定部303的远端平面相接触;通过推拉释放手柄1,套管201的台阶结构201a传导向前推力,固定芯轴202的圆盘结构202a提供后撤拉力,因此自膨支架3在微导管中前进与后撤时均具有较小的推送阻力。

继续参阅图2,当释放开关102处于“关”构型时,龙骨支架近端的固定部303被限制移动,自膨支架3并不会被释放,可方便地实现自膨支架3的完全回收与再次植入。在输送过程中支架需与微导管配合使用,微导管首先在血管中构建通道,使该系统能够顺利地递送至血管瘤处。释放初期,自膨支架3始终以压握状态在微导管中输送,直至瘤颈处,自膨支架3从微导管中释出,处于待释放状态。

如图3所示,为自膨支架3处于释放状态下的结构示意图,即释放开关102处于“开”构型时,固定芯轴202与释放开关102相联动,套管201远端和固定芯轴202远端在固定部303两侧形成的封闭结构松开,即固定芯轴202不再为龙骨支架的固定部303提供固定所需支撑力,龙骨支架近端的固定部303脱出,自膨支架3得以释放在所需位置。

综上所述,根据本发明提供一种手柄式支架系统,通过在密网支架外设计孔径更大的龙骨支架减少了支架与微导管之间的接触面积,降低了推送阻力;使用套管和固定芯轴配合推送支架,减少了推送力的损耗,同时支架释放开关闭合状态时支架被牢固握持不会脱出,确保支架在植入过程中可完全回收与再植入,增加了手术过程中的容错率,有效地降低了单层密网支架植入的操作难度。

需要注意的是,这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式,而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的,除非上下文另外明确指出,否则单数形式也意图包括复数形式,此外,还应当理解的是,当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时,其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明,否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本申请的范围。同时,应当明白,为了便于描述,附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论,但在适当情况下,所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中,任何具体值应被解释为仅仅是示例性的,而不是作为限制。因此,示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本申请的描述中,需要理解的是,方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,在未作相反说明的情况下,这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请保护范围的限制;方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述,在这里可以使用空间相对术语,如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等,用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是,空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如,如果附图中的器件被倒置,则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而,示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位),并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

以上所述的,仅为本发明的较佳实施例,并非用以限定本发明的范围,本发明的上述实施例还可以做出各种变化。凡是依据本发明申请的权利要求书及说明书内容所作的简单、等效变化与修饰,皆落入本发明专利的权利要求保护范围。本发明未详尽描述的均为常规技术内容。

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