一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺
阅读说明：本技术 一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺 (Process for preparing triethyl citrate demoulding oil for hollow capsules ) 是由 何中浩 朱文秀 方忠明 朱静 薛文娇 于 2020-12-28 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺。按重量份数称取各组分：液体油300～450份,柠檬酸三乙酯10～20份,大豆磷脂20～50份；步骤1,按重量份数称取各组分,液体油300～450份,柠檬酸三乙酯10～20份,大豆磷脂20～50份；步骤2,将液体油在水浴条件下升温至90℃,再加入大豆磷脂,缓慢搅拌至完全溶解,溶液呈澄清透明,摆放至室温；步骤3,再添加柠檬酸三乙酯,高速搅拌至完全溶解,即得脱模油。本发明脱模油可以协助空心胶囊在生产过程中顺利脱模,不易形成残留,更不会影响胶囊内容物的递送。(The invention discloses a process for preparing triethyl citrate demoulding oil for hollow capsules. Weighing the following components in parts by weight: 300-450 parts of liquid oil, 10-20 parts of triethyl citrate and 20-50 parts of soybean lecithin; step 1, weighing 300-450 parts of liquid oil, 10-20 parts of triethyl citrate and 20-50 parts of soybean lecithin according to parts by weight; step 2, heating the liquid oil to 90 ℃ under the water bath condition, adding the soybean lecithin, slowly stirring until the soybean lecithin is completely dissolved, and placing the solution to room temperature, wherein the solution is clear and transparent; and 3, adding triethyl citrate, and stirring at a high speed until the triethyl citrate is completely dissolved to obtain the demoulding oil. The mold release oil can assist the hollow capsule to be smoothly demoulded in the production process, is not easy to form residues, and does not influence the delivery of capsule contents.)
技术领域
本发明涉及空心胶囊脱模技术领域，具体涉及一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺。
背景技术
空心胶囊因为凝胶成分粘粘的特性，在脱模的过程中始终需要借助脱模剂脱模，在胶囊剂的充填过程中，该润滑油涂层会使得胶囊内容物粘附在囊壳的内表面上。对于一般的胶囊制剂，该涂层不会影响内容物的释放。但对于胶囊型的干粉吸入制剂，则会产生非常严重的药物递送系统的干扰。
现有的脱模剂多半以单一油脂或者复合油脂为主要成分，如菜籽油、花生油、棕榈油、橄榄油、液体石蜡、白矿油等，存在油膜不均匀，不易脱模等问题，虽然能脱模，但严重影响模具使用寿命，且受温度影响粘度变化大，不稳定。因此，需要一种对模具破坏性小，且能保持液体状态的脱模油，提高脱模效果。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，该脱模油可以协助空心胶囊在生产过程中顺利脱模，同时能有效去除脱模剂在胶囊内的残留，减少脱模剂对干粉吸入剂的药物递送的影响。
为解决现有技术问题，本发明采取的技术方案为：
一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，包括以下步骤：
步骤1，按重量份数称取各组分，液体油300～450份，柠檬酸三乙酯10～20份，大豆磷脂20～50份；
步骤2，将液体油在水浴条件下升温至90℃，再加入大豆磷脂，缓慢搅拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，摆放至室温；
步骤3，再添加柠檬酸三乙酯，高速搅拌至完全溶解，即得脱模油。
作为改进的是，步骤1中按重量份数称取各组分，液体油300份，柠檬酸三乙酯20份，大豆磷脂20份。
作为改进的是，所述液体油为白矿油、橄榄油、椰子油、棕榈油、大豆油、花生油或菜籽油中的一种或多种混合。
作为改进的是，步骤2中缓慢搅拌的速度为70～90rpm。
作为改进的是，步骤2中升温速度为8～14℃/min。
作为改进的是，步骤3中高速搅拌的速度为500～700rpm。
有益效果：
与现有技术相比，本发明一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，优势在于，该脱模剂组分简单，且为液体，十分安全，对人体无危害，可以替代润滑油帮助空心胶囊脱模；该脱模剂使空心胶囊内表面的粘附内容物量大幅减少至符合干粉吸入制剂的需求。
具体实施方案
实施例1
一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，包括以下步骤：
步骤1，按重量份数称取各组分，液体油300g，柠檬酸三乙酯20g，大豆磷脂20份；
步骤2，将液体油在水浴条件下10℃/min升温至90℃，再加入大豆磷脂，以80rpm的速度搅拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，摆放至室温；
步骤3，再添加柠檬酸三乙酯，以600rpm的速度搅拌至完全溶解，即得脱模油。
用该脱模剂替代润滑油，用于空心胶囊的制造，测试脱模率和药粉排空率。
实施例2
一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，包括以下步骤：
步骤1，按重量份数称取各组分，液体油350g，柠檬酸三乙酯10g，大豆磷脂35份；
步骤2，将液体油在水浴条件下8℃/min升温至90℃，再加入大豆磷脂，以70rpm的速度搅拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，摆放至室温；
步骤3，再添加柠檬酸三乙酯，以700rpm的速度搅拌至完全溶解，即得脱模油。
用该脱模剂替代润滑油，用于空心胶囊的制造，测试脱模率和药粉排空率。
实施例3
一种制备空心胶囊用柠檬酸三乙酯脱模油的工艺，包括以下步骤：
步骤1，按重量份数称取各组分，液体油400g，柠檬酸三乙酯15g，大豆磷脂40份；
步骤2，将液体油在水浴条件下14℃/min升温至90℃，再加入大豆磷脂，以90rpm的速度搅拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，摆放至室温；
步骤3，再添加柠檬酸三乙酯，以500rpm的速度搅拌至完全溶解，即得脱模油。
用该脱模剂替代润滑油，用于空心胶囊的制造，测试脱模率和药粉排空率。
对比例1
步骤1，按重量份数称取各组分，液体油300g，大豆磷脂20g；
步骤2，将液体油在水浴条件下以10℃/min升温至90℃，再加入大豆磷脂，以80rpm的速度搅拌至完全溶解，溶液呈澄清透明，摆放至室温，即得脱模油。
用该脱模剂替代润滑油，用于空心胶囊的制造，测试脱模率和药粉排空率。
性能测试
对实施例1-3和对比例1制备的脱模剂进行性能测试，测试方法具体如下：
脱模率测试方法
步骤1，准备模板(上铆有模针)，模板尺寸62cmx20cm，模针数量：261根(29x9)，模针材质：不锈钢，模针型号：00#、0#、1#、2#、3#、4#；
步骤2，模针室温存放，用涂油机刷2遍脱模油，沾制胶囊，在30±2℃，25±5％RH下进行干燥2小时；
步骤3，经脱模机脱模后，统计模板上未脱模数，计算脱模率(＝未脱模数/261x100％)。同种脱模油需经过步骤1中5个模针型号的测试，每个型号体帽各沾制5次，计算平均值作为该脱模油的脱模率。
排空率测试方法
步骤1，取胶囊5粒，分别称量空胶囊重量；
步骤2，胶囊体单节中装入药粉，套合，称量药粉和胶囊总重；
步骤3，在水平方向上转动，使药粉颗粒充分接触胶囊内表面，倒出药粉，称量倒出药粉后的胶囊重量；
步骤4，分别计算5粒胶囊的排空率，取平均值；
步骤5，计算：X＝[1-(N3-N1)/(N2-N1)]*100％，式中，X：排空率(％)，N1：空囊重(g)，N2：药粉+胶囊总重(g)，N3：倒出药粉后胶囊重量(g)
药粉分类
粒径
1
80目
2
150目
3
300目
脱模率测试结果
实施例1
实施例2
实施例3
对比例1
第一轮
100％
100％
100％
100％
第二轮
100％
100％
100％
100％
药粉排空率测试结果
实施例1
实施例2
实施例3
对比例1
药粉1
76％
0％
3％
4％
药粉2
91％
0％
4％
6％
药粉3
99％
0％
7％
10％
综上所述，本发明提供的脱模剂组分简单，且为液体，十分安全，对人体无危害，可以替代润滑油帮助空心胶囊脱模；该脱模剂使空心胶囊内表面的粘附内容物量大幅减少至符合干粉吸入制剂的需求。
以上所述，仅为本发明较佳的
具体实施方式
，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。
- 上一篇：一种医用注射器针头装配设备
- 下一篇：硫化机自动吹模装置